食品藥品監(jiān)管用科學發(fā)展觀強化藥品監(jiān)管信息化建設調(diào)研報告[范本]

食品藥品監(jiān)管用科學發(fā)展觀強化藥品監(jiān)管信息化建設調(diào)研報告?zhèn)ゴ蟮膶嵺`呼喚和孕育偉大的理論，偉大的理論指導和推動偉大的實踐，偉大的實踐產(chǎn)生和變革偉大的方法?？茖W發(fā)展觀作為馬克思主義中國化的新成果，是順應時代發(fā)展和實踐要求的科學理論，是黨的十七大報告的靈魂。胡錦濤總書記對科學發(fā)展觀作出了最權(quán)威的闡述，他把科學發(fā)展觀的內(nèi)涵概括為：“第一要義是發(fā)展，核心是以人為本，基本要求是全面協(xié)調(diào)可持續(xù)，根本方法是統(tǒng)籌兼顧”。應運而生的科學監(jiān)管的理論基礎是科學發(fā)展觀，是落實科學發(fā)展觀的具體體現(xiàn)。科學監(jiān)管是用來指導監(jiān)管的，與之相對應的內(nèi)涵為：“第一要義是監(jiān)管，核心是以民生為本，基本要求是食品藥品安全可控，根本方法是發(fā)展創(chuàng)新、高效快捷”。由此可見，做好新時期食品藥品監(jiān)管工作，必須堅持以科學發(fā)展觀為指導，把科學監(jiān)管理念真正體現(xiàn)在監(jiān)管實踐中，切實把食品藥品安全轉(zhuǎn)入可控的監(jiān)管軌道，推動食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。對于我們這樣肩負著廣大人民群眾飲食用藥安全的藥監(jiān)人而言，貫徹和落實科學發(fā)展觀，最根本的就是要堅持科學監(jiān)管，而科學監(jiān)管，要在科學發(fā)展觀的學習和實踐中，努力找到發(fā)展的關鍵點，工作的著力點，成果的體現(xiàn)點。筆者通過對一系列的調(diào)研認為，食品藥品監(jiān)督管理發(fā)展的著力點在于信息化建設，關鍵點在于信息化建設，體現(xiàn)點在于信息化建設。信息化建設能把食品藥品安全轉(zhuǎn)入可控的監(jiān)管軌道，更有利于推動食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。一、什么是信息化建設（一）什么是信息人們到處在談論信息，我們越來越多地聽到信息這個詞匯。人們常說：我們現(xiàn)在進入了一個信息化社會，我們正在邁向信息高速公路，我們將要迎接一個信息爆炸的新時代。那么什么是信息?廣義的說，信息就是消息。一切存在都有信息。對人類而言，人的五官生來就是為了感受信息的，它們是信息的接收器，它們所感受到的一切，都是信息。不過，人們一般說到的信息多指信息的交流。信息本來就是可以交流的，如果不能交流，信息就沒有用處了。信息還可以被儲存和使用。你所讀過的書，你所聽到的音樂，你所看到的事物，你所想到或者做過的事情，這些都是信息。（二）什么是信息化信息化的概念起源于60年代的日本，首先是由一位日本學者提出來的，而后被譯成英文傳播到西方，西方社會普遍使用“信息社會”和“信息化”的概念是70年代后期才開始的關于信息化的表述，在中國學術(shù)界和政府內(nèi)部作過較長時間的研討。如有的認為，信息化就是計算機、通信和網(wǎng)絡技術(shù)的現(xiàn)代化；有的認為，信息化就是從物質(zhì)生產(chǎn)占主導地位的社會向信息產(chǎn)業(yè)占主導地位社會轉(zhuǎn)變的發(fā)展過程；有的認為，信息化就是從工業(yè)社會向信息社會演進的過程，如此等等。1997年召開的首屆全國信息化工作會議，對信息化和國家信息化定義為：“信息化是指培育、發(fā)展以智能化工具為代表的新的生產(chǎn)力并使之造福于社會的歷史過程。國家信息化就是在國家統(tǒng)一規(guī)劃和組織下，在農(nóng)業(yè)、工業(yè)、科學技術(shù)、國防及社會生活各個方面應用現(xiàn)代信息技術(shù)，深入開發(fā)廣泛利用信息資源，加速實現(xiàn)國家現(xiàn)代化進程?！睂崿F(xiàn)信息化就要構(gòu)筑和完善6個要素（開發(fā)利用信息資源，建設國家信息網(wǎng)絡，推進信息技術(shù)應用，發(fā)展信息技術(shù)和產(chǎn)業(yè)，培育信息化人才，制定和完善信息化政策）的國家信息化體系。（三）什么是信息化生產(chǎn)力信息化是指培育、發(fā)展以智能化工具為代表的新的生產(chǎn)力，并使之造福于社會的歷史過程。信息化涉及國民經(jīng)濟各個領域，它的意義不僅限于技術(shù)革命、產(chǎn)業(yè)發(fā)展，信息化正逐步上升成為推動世界經(jīng)濟和社會全面發(fā)展的關鍵因素，成為人類進步的新標志。信息化是指培養(yǎng)、發(fā)展以計算機為主的智能化工具為代表的新生產(chǎn)力，并使之造福于社會的歷史過程。（智能化工具又稱信息化的生產(chǎn)工具。它一般必須具備信息獲取、信息傳遞、信息處理、信息再生、信息利用的功能。）與智能化工具相適應的生產(chǎn)力，稱為信息化生產(chǎn)力。信息化生產(chǎn)力是迄今人類最先進的生產(chǎn)力，它要求要有先進的生產(chǎn)關系和上層建筑與之相適應，一切不適應該生產(chǎn)力的生產(chǎn)關系和上層建筑將隨之改變。（四）什么是信息化建設信息化建設指品牌利用現(xiàn)代信息技術(shù)來支撐品牌管理的手段和過程。隨著計算機技術(shù)、網(wǎng)絡技術(shù)和通信技術(shù)的發(fā)展和應用，企業(yè)信息化已成為品牌實現(xiàn)可持續(xù)化發(fā)展和提高市場競爭力的重要保障。二、為什么要加強信息化建設（一）首先，加強信息化建設，是國際國內(nèi)形勢發(fā)展趨勢的需要。我們身處于信息爆炸的時代，以計算機組成的互聯(lián)網(wǎng)為媒介是當今信息社會的主要特征，所謂信息化是管理方式、內(nèi)容和手段的電子化、網(wǎng)絡化和現(xiàn)代化。它是采用世界信息技術(shù)前沿的最新成果，將其廣泛應用于監(jiān)管工作領域的一種創(chuàng)新和變革。信息化是現(xiàn)代文明的一個重要標志，其發(fā)展趨勢是逐漸影響并改變我們的生活和工作，必將使我們的工作觀念、工作模式、工作習慣發(fā)生深刻變化。國內(nèi)其他部門和行業(yè)，正是由于加強了信息化建設，才使效率提高，比如全國公安系統(tǒng)建立了“金盾系統(tǒng)”，無論你身在家鄉(xiāng)，還是遠在異地，只要正確輸入你的姓名或身份證號碼，你的詳細信息便會準確呈現(xiàn)，再如稅務部門建立了“金稅系統(tǒng)”，工商部門建立了“紅盾系統(tǒng)”，勞動保障部門建立了“金保工程”一套系統(tǒng)，猶如一張無邊無際的“天網(wǎng)”，網(wǎng)內(nèi)的每一個終端用戶，通過這張網(wǎng)，能迅速查閱資料，獲取所需信息，從而使工作提速，實現(xiàn)質(zhì)的飛躍。（二）其次，是藥監(jiān)工作的性質(zhì)及監(jiān)管形勢的需要。作為政府職能部門，我們履行著藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營使用的監(jiān)督管理職能，維護著廣大人民群眾的生命健康安全，使命很重要，但形勢很嚴峻。目前食品藥品監(jiān)管工作正處于食品藥品安全風險高發(fā)期和矛盾凸顯期。在藥品領域，藥品市場秩序的混亂局面尚未根本扭轉(zhuǎn)，安全風險仍存在于研制、生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)；防控安全風險的產(chǎn)業(yè)基礎薄弱，產(chǎn)業(yè)集中度低，結(jié)構(gòu)不合理，質(zhì)量保障水平參差不齊，違法廣告屢禁不止，不合理用藥現(xiàn)象比較嚴重，假冒偽劣藥品在一些地方還有生存空間?？傮w上看，食品藥品安全風險具有社會性、廣泛性和不確定性，在構(gòu)建社會主義和諧社會的進程中，應對和防控食品藥品安全風險是一個長期、艱巨而復雜的系統(tǒng)工程。具體拿我們局來說，我們所處的是個山區(qū)縣，有28個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，2家藥品批發(fā)企業(yè)，1家藥品零售連鎖公司，325家連鎖門店，318家醫(yī)療使用單位，散布在全縣2400多平方公里，而我們?nèi)謨H有12名執(zhí)法人員，即使全局12名同志全部投入到執(zhí)法監(jiān)管中，要想對所有藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進行徹底檢查，這幾乎是不可能的！如XX年開年至今，為清查人血白蛋白、雙磺蓮注射液、降糖膠囊、糖脂靈、剌五加注射液等等近15種之多，我局出動了62車次，184人次。投入了這么多的人力和物力，卻是無獲而歸，無功而返。在實際工作中，我們常常有這樣的苦悶，在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)可能有問題的藥品，由于條件有限，既無檢驗設備當場檢驗，也不能立即查對，采取措施，而是抄下品名、批號等，回到辦公室再上網(wǎng)查對，再就是層層發(fā)文協(xié)查，協(xié)查常常是久拖不回，甚至是石沉大海，工作效率和效果被大打折扣。再以藥品抽檢為例，同一藥品、同批號在市內(nèi)縣（區(qū)）重復抽驗經(jīng)?？梢?，造成藥品抽檢資源的浪費幾乎是司空見慣。而把這些數(shù)字放大到全國看，又有多少家生產(chǎn)企業(yè)，多少家經(jīng)營企業(yè)，多少家醫(yī)療單位，多少種藥品，多少個批號的藥呢？這無疑是個驚人的天文數(shù)字。隨著科技的進步，違法行為更加隱蔽，更加具有欺騙性。顯然，單憑過去沿用的常規(guī)檢查方法是行不通的，我們對某個品種的藥，再也不能憑肉眼看，用鼻子聞，用手去摸，靠經(jīng)驗來判斷其真?zhèn)瘟?，那樣，費事費力不說，而且容易出錯。（三）再次，是我們所肩負的任務和人民對我們的期望的需要。近年來，在“以人為本”執(zhí)政理念的指導下，全黨、全社會對食品藥品安全重要性的認識也達到了前所未有的高度，保障公眾飲食用藥安全已經(jīng)成為構(gòu)建社會主義和諧社會的重要內(nèi)容，食品藥品監(jiān)管工作在經(jīng)濟和社會發(fā)展全局中的地位越來越重要，任務越來越繁重。藥品是特殊商品，從生產(chǎn)到銷售再到群眾，均有著不同于其他商品的特殊要求。相對我們而言，群眾對它的認知一是他人介紹，二是經(jīng)驗，而這兩者都不可靠，不能真正提供保護。我們的職能就是監(jiān)督生產(chǎn)者、經(jīng)營者誠實守信，引導群眾科學用藥，人民對我們期望極高，而信息化建設，將使我們監(jiān)管工作如虎添翼，猶如我們的腿，我們的眼，我們的“外腦”，可以最大延伸監(jiān)管觸角，保護群眾生命健康安全，這也是我們監(jiān)管工作的一場深刻變革。同時，信息化建設也是提高工作透明度，樹立監(jiān)管權(quán)威，贏得群眾理解支持的需要。作為政府職能部門，我們默默無聞做了大量的工作，比如“齊二”假藥的清查，“欣弗”假藥的清查，違法藥品廣告的整治，但是由于硬件、軟件的落后，我們沒能及時將工作情況向群眾公開，使群眾對我們的認識少，而加強信息化建設，是實行政務公開的重要手段。比如層層建立網(wǎng)站，將機構(gòu)職能、工作動態(tài)、辦事程序公開，及時發(fā)布藥品警示信息，公布違法企業(yè)的不法行為，建立信用檔案，提高震懾力，主動接受群眾監(jiān)督，聽取群眾意見和建議，獲得群眾信任。三、怎樣加強信息化建設？（一）首先，加大硬件投入是前提，建立網(wǎng)絡是基礎。信息化建設是需要強大財力做支撐的，我們要爭取政府投入，多方籌措資金。參考海關、稅務、公安等部門的信息化發(fā)展歷程，都經(jīng)歷了從各地分散發(fā)展到中央集中建設的過程，他們發(fā)展了十幾年甚至幾十年，他們的金字號工程投入都在幾十個億以上，就連勞動社會保障部的“金保工程”先后也投了20多個億。因此，要重視信息平臺的建設。要采購設施設備，如計算機（手提的、臺式的）、數(shù)碼相機、打印機等現(xiàn)代辦公設備。要花大力氣組建屬于我們自己的獨立系統(tǒng)，這個系統(tǒng)可以覆蓋全國每個省、市、縣，不同地區(qū)的藥監(jiān)部門可以自由通行，建議以每個省為單位組建系統(tǒng)，各個省間實行并網(wǎng)運行，統(tǒng)一在國家局這個大系統(tǒng)中，而每個市縣作為這個系統(tǒng)的子系統(tǒng)，同時，可以同每個藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，每個醫(yī)療單位實行網(wǎng)絡對接，深入內(nèi)部，實現(xiàn)從表象到內(nèi)在的全程監(jiān)控，真正實行網(wǎng)上辦公。這樣，無論是在城鎮(zhèn)還是在鄉(xiāng)村，輕點鼠標，便可以對轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)管情況一目了然，對每一品種的藥、每一瓶藥、每一片藥實行實時動態(tài)監(jiān)管，讓假藥無處遁形，倘若再對諸如“人血白蛋白”類藥品的專項清查，就不再是全體干部幾天的辛苦勞累了，而可能僅是一個人只須幾分鐘就解決問題了，既降低了干部的勞動強度，將干部解放出來，騰出精力做大事，也提高了監(jiān)管的科學性、準確性、權(quán)威性。（二）其次，引進人才，大舉培訓，提高素質(zhì)是重點。信息社會的特點就是速度快、變化快。要想適應快節(jié)奏的工作，熟練掌握現(xiàn)代信息技術(shù)，加強培訓是關鍵。要注意與科研院所、大專院校的對接溝通，做活引智我用的。特別是在信息網(wǎng)絡系統(tǒng)建設過程中，一定要爭取得到信息產(chǎn)業(yè)大公司、大集團及大專院校的技術(shù)支持，通過引進人才，得到的不僅是技術(shù)支持，更重要的是通過與他們的接觸，可以隨時捕捉到信息化最新動向，學到難以學到的知識。我們藥監(jiān)隊伍是支特別能吃苦的隊伍，但是由于各方面原因，人員配置參差不齊，因此要多辦培訓班，或通過輪訓，或進行定向培訓，或?qū)ｉT培訓，或通過培訓骨干帶訓等方式，使藥監(jiān)系統(tǒng)從領導到普通干部都能掌握信息技術(shù)，提高應對新時期監(jiān)管任務的能力，提高整個藥監(jiān)隊伍的形象。（三）再次，學習先進經(jīng)驗，開發(fā)科學軟件是關鍵。最近幾年來，有的地區(qū)已經(jīng)意識到加快信息化建設對提高監(jiān)管能力，保障食品藥品質(zhì)量安全的重大作用。如宜賓市南溪縣是四川省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設示范縣，就率先啟動了食品藥品信息化建設，構(gòu)建了監(jiān)管平臺，構(gòu)建了集藥品生產(chǎn)流通使用等全程動態(tài)監(jiān)管的質(zhì)量監(jiān)測及物流追蹤體系、集食品種植加工生產(chǎn)流通餐飲衛(wèi)生回收等全程的信息共享的綜合監(jiān)管體系、集食品藥品安全事件上報應急預案應急聯(lián)動應急指揮調(diào)度應急過程追溯分析總結(jié)的應急管理體系等三大體系和六大系統(tǒng)于一體的“南溪縣食品藥品安全監(jiān)管服務信息平臺”。該平臺自XX年11月試運行以來，取得了初步成效。認真借鑒外地的先行經(jīng)驗，開發(fā)科學信息軟件是非常重要的，建議建立以下信息平臺：、建立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”系統(tǒng)。運用地圖索引技術(shù)直觀地表現(xiàn)和反映農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應網(wǎng)的網(wǎng)點分布情況，建立了縣-鄉(xiāng)-村三級監(jiān)管員、協(xié)管員、信息員的人員檔案信息庫和工作記錄信息庫，明確分工和職責，實現(xiàn)農(nóng)村協(xié)管員網(wǎng)上現(xiàn)場檢查記錄信息的處理，幫助監(jiān)管部門及時了解農(nóng)村藥品供應狀況，規(guī)范農(nóng)村藥品供應渠道，保障農(nóng)民用藥安全。、建立現(xiàn)場移動檢查系統(tǒng)。使用“移動藥監(jiān)現(xiàn)場檢查系統(tǒng)”，執(zhí)行現(xiàn)場檢查工作人員可現(xiàn)場快捷地查詢、獲取規(guī)范性文件、假劣藥品信息等相關信息，加強了監(jiān)管工作的針對性，提高了日常監(jiān)督檢查工作的效率和質(zhì)量。、建立藥品質(zhì)量監(jiān)測及物流追蹤分析系統(tǒng)。對各涉藥單位藥品、醫(yī)療器械的、去向、庫存等進行動態(tài)監(jiān)管，有效防范非法藥械的流通和使用，對規(guī)范企業(yè)藥械購銷行為起到積極的促進作用。通過效期藥械監(jiān)測、假劣藥械風險監(jiān)測、藥械不良反應監(jiān)測等功能，對問題藥械進行及時預警和應急處理；實現(xiàn)了生產(chǎn)企業(yè)GmP執(zhí)行過程遠程監(jiān)控，可對藥品生產(chǎn)企業(yè)的原材料購進、領用、庫存及產(chǎn)成品的生產(chǎn)檢驗、入庫、銷售及退貨進行全程監(jiān)控管理，從而實現(xiàn)了從源頭上整頓和規(guī)范藥品市場秩序。、建立應急指揮調(diào)度系統(tǒng)。當出現(xiàn)食品藥品安全突發(fā)事件時，網(wǎng)絡應急聯(lián)動系統(tǒng)會在第一時間將事件通過短信、郵件、傳真等方式通知所有相關部門及責任人，并立即啟動應急預案。通過應急分析與調(diào)度，指揮中心立即發(fā)出指令，凍結(jié)全轄區(qū)所有藥品庫存，跟蹤使用者并監(jiān)測其用藥后的反應，做到有的放矢，避免拉網(wǎng)式排查；同時立刻調(diào)度事發(fā)地點附近的相關應急資源，做到快速反應，將損失降到最低。、建立食品安全信用管理系統(tǒng)。食品安全評價、預警及突發(fā)事件應急系統(tǒng)，對協(xié)調(diào)統(tǒng)一各監(jiān)管單位預防食品安全事件發(fā)生和及時處置奠定了基礎，使食品安全綜合監(jiān)管更加科學、有效。通過建立共享的食品安全信息平臺和公共數(shù)據(jù)中心，實現(xiàn)農(nóng)業(yè)、畜牧、糧食、經(jīng)商、工商、技監(jiān)、衛(wèi)生等部門基礎信息的