汽車行業(yè)IATF16949：2016新版質(zhì)量手冊.docx

此文檔收集于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請聯(lián)系網(wǎng)站刪除 編制： 年 月 日 審核： 年 月 日 會簽: 年 月 日 批準(zhǔn)： 年 月 日 狀態(tài) 初次發(fā)布 修改 取消文件版本作者/修訂者審核會簽批準(zhǔn)初次發(fā)布A/0修訂頁序號修訂位置修訂前內(nèi)容修訂后內(nèi)容修訂日期0.1前言 基于IATF 16949:2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系 要求和公司現(xiàn)有客戶的特殊要求，公司重新編制并發(fā)布質(zhì)量手冊（以下簡稱“本手冊”）。 本手冊為保證公司有效地開展質(zhì)量管理工作提供了統(tǒng)一的、標(biāo)準(zhǔn)的行為準(zhǔn)則，它是質(zhì)量體系運行的綱領(lǐng)性文件。 本手冊規(guī)定的質(zhì)量方針是借助于質(zhì)量目標(biāo)的建立和質(zhì)量管理體系的實施來實現(xiàn)的。 公司采用過程方法，按照體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，識別公司所需的過程。包括顧客導(dǎo)向過程（COP）、支持過程（SP）和管理過程（MP），并依照PDCA來搭建過程關(guān)系。在采用烏龜圖對過程進(jìn)行分析時，確定了過程的輸入和輸出、輸入來源的前過程、輸出去向的后過程、過程起點和終點及其子過程（活動）、以及過程所需的資源、使用的方法以及績效和目標(biāo)等。同時，依照“基于風(fēng)險的思維”對顧客導(dǎo)向過程（COP）和主要的支持過程（SP）的內(nèi)外因素的不確定性確定過程風(fēng)險，以策劃應(yīng)對風(fēng)險的措施。0.2批準(zhǔn)令 為建立符合國際汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的管理體系，提高企業(yè)的管理水平，向客戶提供滿足法律法規(guī)要求和符合顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，我公司開展貫徹了IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的工作，制定了公司的質(zhì)量手冊。 本手冊是貫徹公司質(zhì)量方針、實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，保障公司質(zhì)量管理體系有效運行、滿足顧客需要、持續(xù)改進(jìn)的法規(guī)性文件。 本手冊及引用的程序文件符合公司實際情況，現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布，自XXXX年XX月XX日起實施。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 總經(jīng)理： XXXX年 XX月XX日0.3企業(yè)概況 XXXXXXXX成立于XXXX年XX月，公司位于XXXXXX，主要從事XXXXXX設(shè)計和制造。客戶包括上汽通用、Ford等。遠(yuǎn)程支持場所：XXXXXX（地址：XXXXXX，郵編XXXXXX），對XXXXXX（地址：XXXXXX，郵編XXXXXX）提供下列支持功能： D：產(chǎn)品設(shè)計過程 E：過程開發(fā)過程 S：銷售過程 T：測試過程0.4質(zhì)量方針 質(zhì)量方針： 總經(jīng)理： XXXX年XX月XX日0.5 質(zhì)量目標(biāo) 公司質(zhì)量目標(biāo)按年度編制，并以文件的形式另行發(fā)布。 公司級質(zhì)量目標(biāo)通過對應(yīng)各部門職能、層級和所對應(yīng)過程進(jìn)行分解，并策劃實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的措施，以確保目標(biāo)的實現(xiàn)。 總經(jīng)理： XXXX年XX月XX日0.6授權(quán)書0.6.1管理者代表授權(quán)書 為貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系，滿足ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系 要求和IATF 16949:2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，加強質(zhì)量管理體系建設(shè)，特授權(quán)XXXX為公司管理者代表。 管理者代表帶領(lǐng)公司各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)：1)確保按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系：2)確保各質(zhì)量管理體系過程獲得其預(yù)期輸出：3)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進(jìn)需求：4)確保在整個組織內(nèi)提高以顧客滿意為關(guān)注焦點、滿足顧客要求的意識：5)確保對質(zhì)量管理體系變更的策劃，以保證質(zhì)量管理體系的完整性：6)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的日常事宜和與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作： 總經(jīng)理：2017年10月31日0.6.2顧客代表授權(quán)書 為貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系，滿足IATF 16949:2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，特授權(quán)XXXX為公司顧客代表。 授予如下職責(zé)和權(quán)限： 1.確保按照顧客要求選擇并確定相關(guān)產(chǎn)品的特殊特性，包括產(chǎn)品安全法規(guī)、適用功能以及裝配要求； 2.按照顧客要求建立各項產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，包括P項目經(jīng)理、不良報廢等； 3.確保滿足顧客要求的人力資源（包括資格）以及相關(guān)的培訓(xùn)目標(biāo)； 4.敦促顧客的各項抱怨或意見的處理，參與糾正和預(yù)防措施的確定； 5.參與對應(yīng)客戶要求的產(chǎn)能分析、物流信息的交流； 6.對顧客計分卡、顧客門戶進(jìn)行關(guān)注，作為顧客要求信息和顧客滿意度評價的輸入； 7.確保團(tuán)隊正確理解顧客要求，并有足夠的資源來滿足顧客要求。 總經(jīng)理: XXXX年XX月XX日0.6.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)書 為貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系，滿足IATF 16949:2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，特授權(quán)XXXX為公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 授予如下職責(zé)和權(quán)限： 1.有權(quán)為糾正產(chǎn)品質(zhì)量問題而停止生產(chǎn)，對有問題的產(chǎn)品有權(quán)停止發(fā)運； 2.建立有效的信息傳遞網(wǎng)絡(luò)，保證第一時間獲知不符合要求的過程狀態(tài)或不符合要求的產(chǎn)品狀態(tài)； 3.組織問題解決團(tuán)隊，依照客戶要求或公司問題解決過程要求，分析問題根本原因，建立對應(yīng)原因的措施； 4.及時處理顧客的各項抱怨或意見，并采取必要的糾正和預(yù)防措施，防止再發(fā)生； 5.負(fù)責(zé)不合格品處理方案的審批； 6.負(fù)責(zé)各班次質(zhì)量代理人的授權(quán)指派等。 總經(jīng)理: XXXX年XX月XX日0.7質(zhì)量手冊管理0.7.1質(zhì)量手冊的制定、審核及批準(zhǔn)： a)質(zhì)量部組織編制質(zhì)量手冊草案； b)管理者代表組織對質(zhì)量手冊草案進(jìn)行評審，形成批準(zhǔn)稿； c)總經(jīng)理審閱后，正式簽署批準(zhǔn)實施；0.7.2質(zhì)量手冊的發(fā)放、更改、作廢與銷毀 a)質(zhì)量部是質(zhì)量手冊的歸口管理部門，經(jīng)管理者代表授權(quán)負(fù)責(zé)對質(zhì)量手冊進(jìn)行解釋； b)質(zhì)量手冊由質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理，按文件控制程序的要求，進(jìn)行質(zhì)量手冊的登記、發(fā)放、回收、更改、歸檔、作廢與銷毀工作； c)各部門、車間按照受控文件的管理要求對收到的質(zhì)量手冊進(jìn)行使用和保管。質(zhì)量手冊未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，不得外傳和制作復(fù)印件； d)通過管理評審提出對質(zhì)量手冊的修改意見，確認(rèn)后由質(zhì)量部組織修改，經(jīng)管理者代表審核后，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)。質(zhì)量部按照規(guī)定發(fā)放修改后的質(zhì)量手冊，并回收失效的文件，統(tǒng)一處理，確保有效文件的唯一性； e)質(zhì)量手冊章節(jié)的更改、修訂應(yīng)做好修訂記錄，質(zhì)量部負(fù)責(zé)保留質(zhì)量手冊的修改履歷。0.7.3質(zhì)量手冊的換版 質(zhì)量手冊無論是修改還是補充均按文件控制程序的要求進(jìn)行。重大的修改和補充需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)；當(dāng)質(zhì)量手冊依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、組織的結(jié)構(gòu)、覆蓋的產(chǎn)品等發(fā)生重大改變及質(zhì)量手冊修改部分較多時，應(yīng)對質(zhì)量手冊進(jìn)行換版。換版應(yīng)在管理評審時形成決議，重新實施編、審、批工作。0.7.4質(zhì)量手冊的控制 a)本手冊分受控文件和非受控文件兩種，受控文件按文件控制程序加蓋“受控”印章，應(yīng)作收、發(fā)登記。其發(fā)放的范圍及對象由質(zhì)量部規(guī)定，管理者代表審批；非受控文件指提交給顧客的手冊、程序文件等； b)質(zhì)量手冊可以存在于任何媒體，如紙張、計算機軟盤、光盤或其他電子媒體，也可以是上述的組合體。 c)質(zhì)量手冊的評審修改和補充每二年不少于1次； d)當(dāng)手冊持有人調(diào)離本公司時，應(yīng)將其持有的手冊移交給接任人。1范圍1.1 總則 本手冊按ISO9001:2015質(zhì)量管理體系 要求和IATF 16949:2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并結(jié)合顧客要求、法律法規(guī)要求和本公司實際，采用過程方法模式和質(zhì)量管理體系方法編制而成。 本手冊適用于本公司的各個職能部門，是本公司質(zhì)量管理體系工作的指南，公司的每個員工都應(yīng)毫無例外地認(rèn)真執(zhí)行本手冊的各項規(guī)定。 本手冊覆蓋了ISO9001:2015和IATF 16949:2016全部要求及顧客的特殊要求。 本手冊可提供給顧客和認(rèn)證機構(gòu)，以證實公司滿足顧客要求的能力，以及公司認(rèn)真執(zhí)行適用法規(guī)的證據(jù)。 本手冊包括了持續(xù)改進(jìn)和保證符合顧客的要求和法律法規(guī)要求，以達(dá)到顧客滿意。 本手冊覆蓋的產(chǎn)品為：XXXX的設(shè)計和制造。1.2 應(yīng)用 本公司參考顧客要求及國家、行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的法律、法規(guī)、方針、政策和指令及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)政策，對產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)。1.2.1刪減說明 本公司全面采用ISO9001:2015和IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的全部條款要求，不涉及條款刪減。2規(guī)范性引用文件 ISO 9000:2015質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語； ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系 要求； IATF 16949:2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特殊要求。3術(shù)語、定義 本手冊采用ISO 9000:2015中的術(shù)語和定義。 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義采用IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)給出的術(shù)語和定義。 并增補以下的術(shù)語和定義： APQP 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃 FMEA 潛在失效模式及后果分析 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn) MSA 測量系統(tǒng)分析 SPC 統(tǒng)計過程控制 GR&R 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性 Cpk 穩(wěn)定過程能力指數(shù)4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境： 公司由總經(jīng)理對影響公司實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進(jìn)行確定并分析，并每年在管理評審會議上進(jìn)行評審。4.2理解相關(guān)方的需求和期望 公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，對客戶由銷售和質(zhì)量部進(jìn)行；對公司員工、社區(qū)、政府機構(gòu)、社會團(tuán)體由總經(jīng)理與人力資源部進(jìn)行監(jiān)視；供應(yīng)商類由采購部和質(zhì)量部進(jìn)行；每年的管理評審會議上會對相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評審并做相關(guān)的改進(jìn)。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1本手冊依據(jù)IATF16949：2016的特別要求，并結(jié)合本公司的實際編制而成，包括： a)本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義； b)證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)； c)以及通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表達(dá)。4.3.2認(rèn)證范圍； 本手冊適用于XXXX的設(shè)計和制造的質(zhì)量管理體系要求。 本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)條款。 本手冊應(yīng)用于本公司識別的所有過程（COP-顧客導(dǎo)向；MP-管理過程；SP-支持過程）。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 公司按ISO9001:2015和IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合法律法規(guī)的要求，以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。公司質(zhì)量部具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實施。 公司以質(zhì)量管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則： 以顧客為關(guān)注重點； 領(lǐng)導(dǎo)作用； 全員參與； 過程方法； 持續(xù)改進(jìn)； 基本事實的決策方法； 關(guān)系管理。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的活動。過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司把過程分為顧客導(dǎo)向過程COP、支持過程SOP和管理過程MP三種類型： 1）顧客導(dǎo)向過程 通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的過程。 2）支持過程 支持過程是支持顧客導(dǎo)向過程的過程。是為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持COP實現(xiàn)預(yù)計目標(biāo)的過程。 3）管理過程 評估顧客導(dǎo)向過程和支持過程的績效、確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等的過程。 4.4.1公司由管理者代表組織相關(guān)人員對體系工作進(jìn)行策劃，識別了公司內(nèi)部體系工作所需要的XX個過程（附件一：過程清單），通過過程關(guān)系圖（附件二：過程關(guān)系矩陣）可以明確的看出這些過程的順序和相互作用，運用標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險管理思維，確定了這些過程的輸入輸出等相關(guān)內(nèi)容。4.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性 顧客要求通過銷售和質(zhì)量部進(jìn)行識別，產(chǎn)品和過程特性由項目小組對顧客工程規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等要求進(jìn)行識別，確保公司完全識別出相關(guān)的需求和期望，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合顧客要求。4.4.1.2產(chǎn)品安全 產(chǎn)品安全由項目小組通過APQP進(jìn)行識別與管理，制定相應(yīng)的DFMEA、PFMEA、工藝、質(zhì)量、采購等過程文件進(jìn)行控制。4.4.2 以上所述控制手段在公司都需要形成文件，并且得到保留。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.1.1總則 最高管理者在質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進(jìn)中具有領(lǐng)導(dǎo)作用。在建立和改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系中, 公司的最高管理者必須做到: (1)監(jiān)督和確認(rèn)質(zhì)量管理體系的有效性； (2)制定適應(yīng)公司組織環(huán)境，符合公司戰(zhàn)略方向的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； (3)保證在業(yè)務(wù)過程中，質(zhì)量管理體系得到有效實施； (4)確?？色@得與建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源； (5)定期評價公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，并推動改進(jìn)； (6)促進(jìn)管理過程中，使用過程方法和基于風(fēng)險的思維； (7)確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期效果。 5.1.1.1公司責(zé)任 人力資源部應(yīng)當(dāng)建立員工手冊，其中包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則、舉報政策等相關(guān)內(nèi)容。 5.1.1.2過程有效性和效率 最高管理者應(yīng)當(dāng)適時評審過程有效性并保持改進(jìn)，將其作為管理評審輸入。 5.1.1.3過程擁有者 最高管理者應(yīng)當(dāng)確認(rèn)過程擁有者，并確認(rèn)其具備相應(yīng)能力。人力資源部通過能力矩陣圖對最高管理者予以支持。 5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點 本公司的最高管理者要始終致力于增強顧客滿意，確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求，確定和應(yīng)對可能的風(fēng)險和機遇。 5.2 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)當(dāng)制定適應(yīng)組織宗旨和戰(zhàn)略方向的質(zhì)量方針。為達(dá)到質(zhì)量方針的最終實現(xiàn)，最高管理者必須在組織的各層級加以傳達(dá)、溝通并使其理解和執(zhí)行。 公司必須對質(zhì)量方針定期評審和修訂，以適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和信息。 質(zhì)量部對質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、評審和修訂予以控制。5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限（HR補充）6策劃（MP1質(zhì)量管理體系策劃）6.1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施 公司通過風(fēng)險和機遇的應(yīng)對控制程序?qū)|(zhì)量體系中可能遇到的風(fēng)險進(jìn)行分析和預(yù)防，程序中包含： (1) 風(fēng)險和機會的識別； (2) 風(fēng)險和機會評估； (3) 應(yīng)對計劃； (4) 應(yīng)對措施的有效性；6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，并且應(yīng)當(dāng)與提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、增強顧客滿意度相關(guān)聯(lián)。按照目標(biāo)控制程序由最高管理者負(fù)責(zé)制定質(zhì)量目標(biāo)并適時更新，質(zhì)量部負(fù)責(zé)對質(zhì)量目標(biāo)的制定和評價做相關(guān)記錄。 通過與同行、同類產(chǎn)品的對比、分析，結(jié)合公司自身發(fā)展需要，由總經(jīng)理按照業(yè)務(wù)計劃編制及實施控制程序的要求制定中長期計劃、管理者代表制定年度綜合計劃，并開展定期的檢查、評價，提高公司的管理水平及市場競爭能力，在同行中處于領(lǐng)先。6.3變更的策劃 質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，由最高管理者組織分析變更的潛在后果，應(yīng)當(dāng)保障變更后的體系完整性，并對責(zé)任和權(quán)限重新分配。 7支持 7.1資源 7.1.1總則 實施質(zhì)量管理體系時，質(zhì)量部應(yīng)組織相關(guān)部門分析現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限，確定需要從外部獲得的資源支持，保障質(zhì)量管理體系能夠得到有效實施和持續(xù)改進(jìn)。 7.1.2人員（SP2 XXXX） 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員必須是有能力的。所謂能力是指完成特定職責(zé)所規(guī)定的工作任務(wù)的本領(lǐng)。公司必須根據(jù)質(zhì)量管理各工作崗位、所從事的質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)對人員能力的要求而選擇能勝任的人員。 人員的能力可由教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)歷來決定，公司人力資源部通過人事檔案進(jìn)行維護(hù)。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施(SP3 XXXX) 必要的設(shè)施是公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。為確保公司提供的產(chǎn)品能滿足顧客和適用的法律法規(guī)的要求，EHS、工程部和IT應(yīng)當(dāng)保障建筑物、設(shè)備、通信等基礎(chǔ)設(shè)施的完備，并按照設(shè)備工裝控制程序?qū)υO(shè)備進(jìn)行驗收，管理和維護(hù)。7.1.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 公司使用多方論證的方法，包括風(fēng)險識別和風(fēng)險緩解的方法來開發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計劃。在設(shè)計工廠布局時，公司應(yīng)當(dāng)做到以下幾點： (1)優(yōu)化材料的流動和搬運，減少搬運過程中的浪費和混亂； (2)合理進(jìn)行空間場地的運用，采用立體布局來減少場地浪費。7.1.4過程運行環(huán)境 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供并維護(hù)生產(chǎn)工作環(huán)境，并確保在工作中同事關(guān)系和諧穩(wěn)定，工作壓力適宜，溫濕度符合工作場所要求等。最高管理者負(fù)責(zé)成立5S檢查小組，對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行管理，保障生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔有序。7.1.5監(jiān)視和測量資源（SP5 XXXX）7.1.5.1總則 公司質(zhì)量部通過監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序，保障相應(yīng)資源，確保產(chǎn)品和服務(wù)的有效性和可靠性。7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析 質(zhì)量部通過測量系統(tǒng)分析的要求，組織統(tǒng)計研究，來分析在控制計劃所識別的每種檢驗、測量和試驗設(shè)備測量的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異。7.1.5.2測量可追溯性 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對測量可追溯性進(jìn)行驗證，定期邀請符合國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量單位對測量系統(tǒng)定期校準(zhǔn)和檢定，并得到標(biāo)識。7.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗證記錄 公司應(yīng)當(dāng)用于管理校準(zhǔn)/驗證記錄，所有用于產(chǎn)品的測量設(shè)備應(yīng)當(dāng)保存校準(zhǔn)和驗證記錄。質(zhì)量部負(fù)責(zé)測量和監(jiān)控設(shè)備的管理。7.1.5.3實驗室要求7.1.5.3.1內(nèi)部實驗室 公司內(nèi)部實驗室設(shè)施包括XXXX，XXXX還有XXXX等保障產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備。7.1.5.3.2外部實驗室 XXXXXX 7.1.6組織的知識 質(zhì)量部負(fù)責(zé)主導(dǎo)建立文件服務(wù)器，保管并及時更新組織特有的知識，以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。 7.2能力 人力資源部根據(jù)培訓(xùn)控制程序?qū)ο嚓P(guān)人員的能力進(jìn)行培訓(xùn)和評價，確保所有從事影響產(chǎn)品要求和過程要求符合性的活動的人員，均具備相應(yīng)能力。 7.2.3內(nèi)部審核員能力 公司依據(jù)內(nèi)部審核控制程序，對內(nèi)部審核員的能力進(jìn)行驗證。質(zhì)量部負(fù)責(zé)建立合格內(nèi)審員名單。 內(nèi)部審核人員應(yīng)當(dāng)具備以下能力： A.經(jīng)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，對上述標(biāo)準(zhǔn)有比較全面的理解，獲得資格證書并經(jīng)管理者代表聘任；B.汽車行業(yè)過程方法審核（基于風(fēng)險的思維）；C.關(guān)注顧客特定要求以及相關(guān)的核心工具；D.相應(yīng)的產(chǎn)品和工藝制造過程知識，PFMEA和CP；E.審核計劃、審核實施、審核報告、改進(jìn)措施的跟蹤驗證；F.有審核經(jīng)驗，并保持其工作能力。7.3 意識 人力資源部通過宣傳畫、管理會議等手段將質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量體系績效的益處等通報員工知曉，ME編制標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書，在其中標(biāo)注員工所從事活動在實現(xiàn)、保持并改進(jìn)質(zhì)量中的重要性，使用員工激勵制度激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 7.4 溝通 為了確保在公司內(nèi)的不同層級和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通，各部門之間及公司與供方之間，可采用內(nèi)部協(xié)調(diào)會議、書面信息反饋等多種形式，進(jìn)行交流信息、增進(jìn)理解、協(xié)調(diào)行動。同時公司內(nèi)部還要定期召開生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)例會，在會上通報當(dāng)前的質(zhì)量狀況、存在的問題及準(zhǔn)備采取的措施，以及對上次會議處理結(jié)果的跟蹤評價。會議由公司各部門的負(fù)責(zé)人參加。 7.5 形成文件的信息（SP1 XXXX） 形成文件的信息應(yīng)包含： 1）描述公司戰(zhàn)略、方針、職責(zé)和組織機構(gòu) 的所在所有文件 2）描述公司內(nèi)工作方法的所有程序： 誰做？做什么？何時做？ 3）描述設(shè)置方法和意圖的所 有說明文件：如何做？ 4）活動的書面/或其他媒介的證據(jù) 質(zhì)量部根據(jù)文件控制程序和記錄控制程序?qū)σ陨衔募M(jìn)行管控。 8運行 8.1運行策劃和控制 公司需通過產(chǎn)品和服務(wù)的要求來對體系進(jìn)行策劃和控制，在策劃時應(yīng)當(dāng)注意顧客的產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范，物流要求，制造可行性和接收準(zhǔn)則。 8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求（COP1 XXXX、COP5 XXXX）8.2.1顧客溝通 目的：通過與顧客進(jìn)行有效的溝通,充分與準(zhǔn)確地了解顧客的要求,掌握顧客對公司的產(chǎn)品/服務(wù)滿意程度的有關(guān)信息,以此作為測量與監(jiān)控顧客滿意和實施改進(jìn)的輸入。 適用范圍：確保在產(chǎn)品/服務(wù)提供之前、提供之中以及提供之后，與顧客進(jìn)行溝通。 職責(zé)部門：銷售、質(zhì)量部、物流部、工程部。 溝通過程概要：針對以下方面，識別與顧客溝通所需進(jìn)行的活動，作出過程的安排并予以實施。顧客要求時，應(yīng)使用顧客要求的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料。 a) 顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息。 b) 問詢、合同或定單的處理，包括對其修改。 c) 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，如質(zhì)量投訴等。 支持文件：售后服務(wù)分析控制程序。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 當(dāng)合同簽訂單位接收到顧客的合同或訂單后，應(yīng)會同相關(guān)部門對以下與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行確定，并對公司產(chǎn)品與國家、政府所涉及到的產(chǎn)品安全和環(huán)保法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行收集、保存和歸檔，以充分了解顧客的要求及期望，確保公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)能符合和滿足顧客的要求，使顧客滿意。 顧客明顯規(guī)定的要求：包括對產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求（如：使用性能、可靠性等）和顧客指定的特殊特性、對產(chǎn)品交付后及交付后活動的要求（如：交貨時間及日期、產(chǎn)品包裝方式等）、對產(chǎn)品支持要求合同接受匯總。 顧客隱含的要求：即顧客雖然未加以明確規(guī)定，但對預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求，包括通過市場調(diào)研，針對顧客需求公司所做出的承諾。 8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審 在接到顧客的合同后，由銷售負(fù)責(zé)人根據(jù)合同的類別，決定合同的評審方式。合同評審的內(nèi)容主要是合同所涉及的條款，包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、交貨數(shù)量、交貨方式、交付日期、產(chǎn)品質(zhì)量要求、技術(shù)要求、驗收規(guī)范、接收準(zhǔn)則、價格、付款方式、產(chǎn)品包裝方式及要求、違約責(zé)任等。合同評審的內(nèi)容包括對顧客要求的識別的評審。評審人員要填寫合同評審表。 新產(chǎn)品合同的評審采用集中評審的方式，評審資料由銷售保存。 對于非正規(guī)合同，由合同簽訂單位持有法人委托證書的合同簽訂人員將顧客要求形成書面文件，并及時征得顧客對合同具體內(nèi)容的確認(rèn)（如通過復(fù)述等方式），采用自行評審方式。 通過合同評審要確保各項要求都有明確規(guī)定并形成文件；在以口頭（電話）方式接到的訂單，而對要求沒有書面說明的情況下，公司應(yīng)確保訂單的要求在被接受之到同意；公司具有滿足合同或訂單要求的能力；如顧客要求時，公司必須滿足顧客特殊要求。 8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)（COP2 XXXX） 8.3.1 總則 公司通過APQP來確保設(shè)計過程，以保障后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。 8.3.2設(shè)計和開發(fā)策略 公司通過APQP流程明確設(shè)計開發(fā)全過程的主要工作和內(nèi)容，對設(shè)計開發(fā)過程進(jìn)行控制，確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品和制造過程滿足顧客要求。 項目經(jīng)理組織多方論證小組制定產(chǎn)品開發(fā)計劃；工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程設(shè)計活動，包括設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)活動。對設(shè)計和開發(fā)策略進(jìn)行確定，在設(shè)計之前即編寫進(jìn)度計劃和權(quán)責(zé)表。8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入 產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，列出設(shè)計輸入清單，內(nèi)容包括：產(chǎn)品功能和性能要求、技術(shù)協(xié)議、特殊特性、標(biāo)識、可追溯性和包裝、質(zhì)量協(xié)議等、法律法規(guī)要求、歷史質(zhì)量反饋信息等。8.3.3.2制造過程設(shè)計輸入 產(chǎn)品工程師按照APQP作業(yè)指導(dǎo)書，對制造過程的設(shè)計輸入進(jìn)行識別和評審，并保留相關(guān)記錄。8.3.3.3特殊特性 公司通過多方論證小組，識別產(chǎn)品制造過程中的特殊特性。產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)根據(jù)識別的特殊特性，按照特殊特性控制程序進(jìn)行管控，并在FMEA、圖紙、控制計劃和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書中均應(yīng)當(dāng)?shù)玫綐?biāo)識。 8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制 產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)人按進(jìn)度計劃對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行評審，以確保設(shè)計目的得到保障，多方論證小組定期對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；總經(jīng)理對評審、驗證和確認(rèn)過程中的問題采取措施。8.3.4.1監(jiān)測 由產(chǎn)品工程師對過程的設(shè)計和開發(fā)特定階段的測量加以確定和分析，形成設(shè)計開發(fā)階段性報告，作為對管理評審的輸入。如客戶要求，則應(yīng)當(dāng)同時提交客戶。8.3.4.2設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求,或已知的預(yù)期用途的要求,必須依據(jù)所策劃的安排,對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)必須與顧客要求一致，包括項目時間。8.3.4.3原型樣件方案 公司通過按照APQP要求對樣品進(jìn)行試制，如果顧客要求提供樣品和控制計劃，公司應(yīng)當(dāng)盡可能的使用與正式生產(chǎn)一致的供應(yīng)商、工裝和工藝流程，按照控制計劃制作樣品，并保存相應(yīng)記錄，以確保進(jìn)度和產(chǎn)品符合性。 如有外包服務(wù)過程，按照總部流程文件進(jìn)行作業(yè)。8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 公司按照產(chǎn)品認(rèn)可控制程序的要求提供符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序。8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)，并保留相關(guān)記錄。 組織應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出： a)滿足輸入的要求； b)對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的； c)包含或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時，包括接收準(zhǔn)則； d)規(guī)定對于實現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。8.3.5.2制造過程設(shè)計 產(chǎn)品工程師對比制造過程的輸入清單，輸出制造過程的文件，包括： a)規(guī)范和圖樣; b)產(chǎn)品和制造過程特殊特性; c)對影響特性的過程輸入變差的識別; d)生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備，包括設(shè)備和過程的能力研究; e)制造過程流程圖/布局，包括產(chǎn)品、過程和工裝的關(guān)聯(lián); f)能力分析； g)制造過程FMEA; h)維護(hù)計劃及指導(dǎo)書; i)控制計劃; j)標(biāo)準(zhǔn)工作和作業(yè)指導(dǎo)書; k)過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則； l)有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性的數(shù)據(jù); m)適用時，防錯識別和驗證的結(jié)果; n)產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測、反饋和糾正方法。8.3.6設(shè)計和開發(fā)更改（COP6 XXXX） 設(shè)計和開發(fā)更改需按照工程變更控制程序進(jìn)行，產(chǎn)品工程師對變更設(shè)計的圖紙、操作指導(dǎo)書等進(jìn)行更改，并出具ECR、ECO，經(jīng)多方論證小組評審后方可實施。變更中產(chǎn)生的文件記錄應(yīng)按照文件控制程序進(jìn)行保留存檔。8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制（SP4 XXXX、SP8 XXXX）8.4.1供應(yīng)商開發(fā) 由采購部根據(jù)第二方審核結(jié)果、質(zhì)量體系認(rèn)證狀態(tài)、風(fēng)險分析等對現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行開發(fā)行動評估，并制訂相應(yīng)的開發(fā)計劃。采購部應(yīng)當(dāng)采取降低評分、替換供應(yīng)商等方法來解決不符合要求的績效問題并尋求持續(xù)改進(jìn)的機會。8.4.2供應(yīng)商監(jiān)視 質(zhì)量部按照供方控制程序中的要求對供應(yīng)商的績效進(jìn)行評價，對供應(yīng)商定期進(jìn)行二方審核。 8.4.3外部供方的信息 采購部在采購活動中應(yīng)注意將采購要求充分的提供給外部供方，通過電話、郵件等形式對供方進(jìn)行溝通。注意采購要求也包含法律法規(guī)信息、產(chǎn)品和過程的特殊特性。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供（COP3 XXXX） 8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 為了確保向顧客提供的產(chǎn)品及服務(wù)的符合性質(zhì)量，必須根據(jù)產(chǎn)品的特點及運作過程的特點按照生產(chǎn)提供過程控制程序?qū)ιa(chǎn)和服務(wù)進(jìn)行充分的控制。 針對公司可能發(fā)生的緊急事件，按照應(yīng)急計劃控制程序采取應(yīng)急處理措施，確保當(dāng)出現(xiàn)緊急情況時（如：安全、能源、人力、設(shè)備、材料等）生產(chǎn)活動能正常進(jìn)行，產(chǎn)品交付、服務(wù)能得到保證。 適用范圍:適用于對產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的運作過程的控制。 職責(zé)部門:質(zhì)量部、生產(chǎn)部、物流部、工程部。 8.5.1.1控制計劃 為了確保各工序的加工質(zhì)量處于受控狀態(tài)，必須開發(fā)各層次上的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃，明確規(guī)定制造過程的控制方法，包括監(jiān)控由顧客和公司共同定義的特殊特性控制、顧客要求的信息等。當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動明確的反應(yīng)計劃；當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的變更發(fā)生時，必須重新評審和更新控制計劃。適用時，評審或更新后的控制計劃須經(jīng)過顧客批準(zhǔn)。 8.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設(shè)備的管理 生產(chǎn)部對生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理，質(zhì)量部對檢驗工裝和設(shè)備進(jìn)行管理，所有工裝設(shè)備均按照設(shè)備工裝控制程序進(jìn)行管理。 8.5.1.7生產(chǎn)計劃 為滿足顧客訂單，物流部按照生產(chǎn)計劃控制程序的要求制定生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)部并按計劃生產(chǎn)進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)計劃應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品產(chǎn)能、共享載荷、準(zhǔn)時交付績效、預(yù)防性維護(hù)及校準(zhǔn)等。 8.5.2標(biāo)識和可追溯性 （SP7 XXXX） 為防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的混淆和無用，以實現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯，必須利用適宜的標(biāo)識方法予以控制。生產(chǎn)部按照產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序編制標(biāo)識。 產(chǎn)品一投入生產(chǎn)，就必須進(jìn)行編批，確定產(chǎn)品的批號。并且在以后各工序的生產(chǎn)及工序間的交付過程中，都應(yīng)保持其唯一性和一致性。在生產(chǎn)過程中建立工序流轉(zhuǎn)單，跟隨相應(yīng)批次流動，記錄產(chǎn)品履歷。 必須正確區(qū)分和管理生產(chǎn)過程中的部件、半成品及成品所處的檢驗和試驗狀態(tài)，并以恰當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識和隔離，以便能在任何時候立即判別出部件、半成品或產(chǎn)品是處于下面的何種狀態(tài)： 未經(jīng)檢驗或待檢。 已經(jīng)檢驗但尚待判定。 已經(jīng)檢驗并合格。 已經(jīng)檢驗不合格。 8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn) （COP5 XXXX） 組織在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應(yīng)按照顧客財產(chǎn)控制程序?qū)ζ溥M(jìn)行妥善管理。當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，須報告顧客，并保持記錄。顧客財產(chǎn)包括原材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場所、知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。8.5.4防護(hù)（SP7 XXXX） 在產(chǎn)品的形成和最終完成交付過程中，為了防止產(chǎn)品損壞、丟失或失效，確保產(chǎn)品的符合性，必須對搬運、標(biāo)識、貯存、包裝、防護(hù)和交付等活動按照產(chǎn)品防護(hù)控制程序進(jìn)行質(zhì)量控制。 材料、產(chǎn)品的搬運，要選用適宜的搬運設(shè)備和工具，規(guī)定正確的搬運方法，以防止由于搬運不當(dāng)造成產(chǎn)品的質(zhì)量與可靠性受到影響。在搬運中還要注意保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識和有關(guān)檢驗、試驗狀態(tài)標(biāo)記，防止丟失或被擦掉。 各種材料、半成品、成品均要貯存在符合規(guī)定條件的場所（如溫濕度、潔凈度、防靜電要求等），以防受損。對部件和產(chǎn)品的入庫驗收、保管和發(fā)放都應(yīng)制定相應(yīng)的管理程序。產(chǎn)品的貯存場所、貨架都要有明顯標(biāo)識，并做到貯存記錄準(zhǔn)確，帳、卡、物相符。 對倉庫和庫存進(jìn)行管理,以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)。須按規(guī)定的時間間隔檢查庫存品狀況。對于長期保管的產(chǎn)品，二年之內(nèi)必須重新進(jìn)行倉檢。另外，對于廢舊產(chǎn)品（一般指已停止生產(chǎn)，存放時間5年以上的產(chǎn)品），須按對待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。 為了使產(chǎn)品在搬運、貯存及交付全過程中不受損傷，產(chǎn)品要按規(guī)定進(jìn)行包裝。不同的階段可選用不同的包裝類型和材料，但包裝材料不能對產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。當(dāng)產(chǎn)品防護(hù)有特殊要求時，要制定產(chǎn)品特殊防護(hù)的作業(yè)方法，進(jìn)行質(zhì)量控制。 產(chǎn)品經(jīng)最終檢驗和試驗后判定為合格的批次，產(chǎn)品上要貼上質(zhì)量合格標(biāo)簽，方可入庫、出公司。包裝箱外要有規(guī)定的標(biāo)識,如客戶有要求，須確保滿足顧客的要求。 產(chǎn)品在運送至客戶的過程中要保證良好的運輸環(huán)境，防止由于環(huán)境不良、野蠻裝卸引起產(chǎn)品質(zhì)量的劣化。并且還要防止數(shù)量不足、混批及包裝不當(dāng)?shù)仁鹿实陌l(fā)生，以確保產(chǎn)品交付質(zhì)量。 8.5.5交付后的活動（COP4 XXXX） 公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)控產(chǎn)品交付后的活動，應(yīng)包括法律法規(guī)的要求、產(chǎn)品的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在的不期望的后果，顧客要求和顧客反饋。質(zhì)量部應(yīng)建立并保持就服務(wù)問題信息與制造工程和生產(chǎn)部溝通的過程。如果客戶提出要求，公司必須提供相應(yīng)的服務(wù)。產(chǎn)品交付以后，如果顧客在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題，公司必須協(xié)助顧客調(diào)查原因，并采取相應(yīng)的處理措施，直至顧客滿意。8.5.6更改控制（COP6 XXXX） 公司按照過程變更控制程序?qū)θ魏斡绊懏a(chǎn)品實現(xiàn)的更改進(jìn)行控制，對更改的影響（包括由供方引起的更改）進(jìn)行評審和驗證，以確保與顧客要求相一致。任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)更改，要求事先通知顧客，并征得顧客同意。更改在執(zhí)行前，必須被確認(rèn)和批準(zhǔn)。另外，對于專用權(quán)的設(shè)計，如果影響外形、配合和功能（包括性能和可靠性），必須由顧客評審，以適當(dāng)?shù)卦u價所有影響。當(dāng)顧客要求時，額外的驗證/識別要求必須被滿足。 8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品和服務(wù)的放行做出驗證，執(zhí)行，確定產(chǎn)品出廠前策劃的安排已得到圓滿完成（顧客批準(zhǔn)除外），并應(yīng)對授權(quán)人信息可追溯。 公司應(yīng)在產(chǎn)品初始放行后和更改之后，向顧客提交PPAP。 8.7 不合格輸出的控制（SP6 XXXX） 質(zhì)量部對不合格品的輸出進(jìn)行控制，按照不合格品控制程序，對不合格品必須按規(guī)定采取適當(dāng)?shù)淖R別和控制措施，如標(biāo)識、隔離、評審和處置記錄等，以防止未預(yù)期的使用和交付。 公司明確對不合格品進(jìn)行評審和處置的職責(zé)和權(quán)限。根據(jù)不合格品的情況和程度，可采取返工、返修、降級、報廢或賠償、退貨等處理。在返工、返修或降級處理后，必須再次驗證其是否分別符合原來規(guī)定、預(yù)期的使用要求或降低等級后的規(guī)定要求。 采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格。 不合格品的評審和處置記錄必須按記錄控制程序進(jìn)行保存管理。 當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運時，須立即通知顧客。對于在產(chǎn)品交付給顧客及產(chǎn)品投入使用時發(fā)現(xiàn)的不合格，公司要協(xié)助顧客分析原因并按公司有關(guān)規(guī)定采取適當(dāng)?shù)拇胧┨幚怼?當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時,在進(jìn)一步實施前須獲得顧客的讓步或偏離許可,公司需保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時，公司須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。被授權(quán)的材料裝運時，須在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 此要求同樣適用于采購來的產(chǎn)品,在提交給顧客之前,公司須就供方的任何要求,與顧客達(dá)成一致。 9 績效評價 9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(SP5 XXXX) 9.1.1總則 公司應(yīng)通過內(nèi)審評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。在產(chǎn)品制造過程中，新產(chǎn)品都應(yīng)有過程能力研究計劃，并保留文件信息；保持顧客PPAP要求的制造過程能力和過程；保留過程中的更換工具或修理機器的文件信息；統(tǒng)計可能發(fā)生的能力不足或不穩(wěn)定的特性并制訂相應(yīng)的反應(yīng)計劃。 多功能小組負(fù)責(zé)對統(tǒng)計工具進(jìn)行識別和運用，在產(chǎn)品制造過程中運用PFMEA分析過程風(fēng)險，收集并記錄產(chǎn)品變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整后果。 支持文件：產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序。9.1.2顧客滿意(COP5 XXXX) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照顧客滿意度控制程序統(tǒng)計公司外部顧客的滿意、人力資源部負(fù)責(zé)按照員工滿意度控制程序?qū)緝?nèi)部顧客滿意進(jìn)行統(tǒng)計。公司要通過對實現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價，監(jiān)控顧客（包括內(nèi)部和外部顧客）滿意或不滿意的信息,作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 公司須對收集到的信息加以分析、利用，找到與顧客和市場需求的差距，從而做出改進(jìn)的決策，同時公司要監(jiān)測制造過程性能的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。監(jiān)視數(shù)據(jù)應(yīng)包括顧客績效數(shù)據(jù)的評審，其中包括在線顧客門戶和顧客記分卡。 9.1.3 分析與評價 公司應(yīng)定期分析和評價產(chǎn)品和服務(wù)的符合性、顧客滿意程度、質(zhì)量管理體系的績效和有效性、策劃是否得到有效實施、針對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性、外部供方的績效、質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。質(zhì)量和運行績效的趨勢應(yīng)與實現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并形成優(yōu)先措施以支持提高顧客滿意。 9.2內(nèi)部審核（MP2 XXXX） 為了確認(rèn)公司現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系和過程是否符合IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,以及是否有效的實施和保持, 公司要定期對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，審核包括體系審核、制造過程審核和產(chǎn)品審核，按內(nèi)部審核控制程序執(zhí)行。 公司內(nèi)部審核須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程、活動和班次，且必須按計劃進(jìn)行安排。當(dāng)內(nèi)部/外部出現(xiàn)嚴(yán)重不符合，或顧客投訴平凡發(fā)生時，審核頻率須適當(dāng)增加。 實施內(nèi)部審核前，公司要對審核方案進(jìn)行策劃，包括確定審核的準(zhǔn)則、目的、范圍和方法等。每次審核須使用規(guī)定的檢查表。 內(nèi)部審查員要經(jīng)過培訓(xùn)且獲得IATF16949：2016內(nèi)部審查員資格。 內(nèi)部審核中被審查的活動必須由與該活動無直接責(zé)任的審查員進(jìn)行審核。 內(nèi)部審核包括質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,即驗證與IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。 內(nèi)部審核包括制造過程內(nèi)部審核，即審核每個制造過程，決定其有效性。 內(nèi)部審核還包括產(chǎn)品審核，即按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求。 對查出的不合格項目，被審查部門要進(jìn)行糾正處理，并將處理結(jié)果向?qū)彶榻M報告。審核組對糾正措施的實施及效果要進(jìn)行確認(rèn)。 整個內(nèi)部審核活動要留下記錄并按期限保管。 內(nèi)部審核的結(jié)果要向管理者匯報，并要作為管理評審的輸入。 9.3管理評審(MP4 XXXX) 9.3.1總則 為了評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，按照管理評審控制程序的要求，總經(jīng)理按計劃的時間間隔（一年最少一次），對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審（專題會議、半年總結(jié)會、年終總結(jié)會等），評審組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。評審應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績效趨勢，質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視和不良質(zhì)量成本的定期報告及評估。 評審記錄及評審結(jié)果的實施記錄按記錄控制程序進(jìn)行控制管理，并為質(zhì)量目標(biāo)和顧客滿意度提供業(yè)績證據(jù)。 9.3.2 管理評審輸入 評審