汽車行業(yè)IATF16949：2016新版質(zhì)量手冊(cè).docx

此文檔收集于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除 編制： 年 月 日 審核： 年 月 日 會(huì)簽: 年 月 日 批準(zhǔn)： 年 月 日 狀態(tài) 初次發(fā)布 修改 取消文件版本作者/修訂者審核會(huì)簽批準(zhǔn)初次發(fā)布A/0修訂頁(yè)序號(hào)修訂位置修訂前內(nèi)容修訂后內(nèi)容修訂日期0.1前言 基于IATF 16949:2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系 要求和公司現(xiàn)有客戶的特殊要求，公司重新編制并發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱“本手冊(cè)”）。 本手冊(cè)為保證公司有效地開(kāi)展質(zhì)量管理工作提供了統(tǒng)一的、標(biāo)準(zhǔn)的行為準(zhǔn)則，它是質(zhì)量體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件。 本手冊(cè)規(guī)定的質(zhì)量方針是借助于質(zhì)量目標(biāo)的建立和質(zhì)量管理體系的實(shí)施來(lái)實(shí)現(xiàn)的。 公司采用過(guò)程方法，按照體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，識(shí)別公司所需的過(guò)程。包括顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）、支持過(guò)程（SP）和管理過(guò)程（MP），并依照PDCA來(lái)搭建過(guò)程關(guān)系。在采用烏龜圖對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析時(shí)，確定了過(guò)程的輸入和輸出、輸入來(lái)源的前過(guò)程、輸出去向的后過(guò)程、過(guò)程起點(diǎn)和終點(diǎn)及其子過(guò)程（活動(dòng)）、以及過(guò)程所需的資源、使用的方法以及績(jī)效和目標(biāo)等。同時(shí)，依照“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”對(duì)顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）和主要的支持過(guò)程（SP）的內(nèi)外因素的不確定性確定過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)，以策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施。0.2批準(zhǔn)令 為建立符合國(guó)際汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的管理體系，提高企業(yè)的管理水平，向客戶提供滿足法律法規(guī)要求和符合顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)，我公司開(kāi)展貫徹了IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的工作，制定了公司的質(zhì)量手冊(cè)。 本手冊(cè)是貫徹公司質(zhì)量方針、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，保障公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行、滿足顧客需要、持續(xù)改進(jìn)的法規(guī)性文件。 本手冊(cè)及引用的程序文件符合公司實(shí)際情況，現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布，自XXXX年XX月XX日起實(shí)施。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。 總經(jīng)理： XXXX年 XX月XX日0.3企業(yè)概況 XXXXXXXX成立于XXXX年XX月，公司位于XXXXXX，主要從事XXXXXX設(shè)計(jì)和制造。客戶包括上汽通用、Ford等。遠(yuǎn)程支持場(chǎng)所：XXXXXX（地址：XXXXXX，郵編XXXXXX），對(duì)XXXXXX（地址：XXXXXX，郵編XXXXXX）提供下列支持功能： D：產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程 E：過(guò)程開(kāi)發(fā)過(guò)程 S：銷售過(guò)程 T：測(cè)試過(guò)程0.4質(zhì)量方針 質(zhì)量方針： 總經(jīng)理： XXXX年XX月XX日0.5 質(zhì)量目標(biāo) 公司質(zhì)量目標(biāo)按年度編制，并以文件的形式另行發(fā)布。 公司級(jí)質(zhì)量目標(biāo)通過(guò)對(duì)應(yīng)各部門(mén)職能、層級(jí)和所對(duì)應(yīng)過(guò)程進(jìn)行分解，并策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的措施，以確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 總經(jīng)理： XXXX年XX月XX日0.6授權(quán)書(shū)0.6.1管理者代表授權(quán)書(shū) 為貫徹執(zhí)行質(zhì)量管理體系，滿足ISO 9001：2015質(zhì)量管理體系 要求和IATF 16949:2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)，特授權(quán)XXXX為公司管理者代表。 管理者代表帶領(lǐng)公司各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)：1)確保按照質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系：2)確保各質(zhì)量管理體系過(guò)程獲得其預(yù)期輸出：3)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求：4)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高以顧客滿意為關(guān)注焦點(diǎn)、滿足顧客要求的意識(shí)：5)確保對(duì)質(zhì)量管理體系變更的策劃，以保證質(zhì)量管理體系的完整性：6)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的日常事宜和與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作： 總經(jīng)理：2017年10月31日0.6.2顧客代表授權(quán)書(shū) 為貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系，滿足IATF 16949:2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，特授權(quán)XXXX為公司顧客代表。 授予如下職責(zé)和權(quán)限： 1.確保按照顧客要求選擇并確定相關(guān)產(chǎn)品的特殊特性，包括產(chǎn)品安全法規(guī)、適用功能以及裝配要求； 2.按照顧客要求建立各項(xiàng)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，包括P項(xiàng)目經(jīng)理、不良報(bào)廢等； 3.確保滿足顧客要求的人力資源（包括資格）以及相關(guān)的培訓(xùn)目標(biāo)； 4.敦促顧客的各項(xiàng)抱怨或意見(jiàn)的處理，參與糾正和預(yù)防措施的確定； 5.參與對(duì)應(yīng)客戶要求的產(chǎn)能分析、物流信息的交流； 6.對(duì)顧客計(jì)分卡、顧客門(mén)戶進(jìn)行關(guān)注，作為顧客要求信息和顧客滿意度評(píng)價(jià)的輸入； 7.確保團(tuán)隊(duì)正確理解顧客要求，并有足夠的資源來(lái)滿足顧客要求。 總經(jīng)理: XXXX年XX月XX日0.6.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)書(shū) 為貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理體系，滿足IATF 16949:2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，特授權(quán)XXXX為公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 授予如下職責(zé)和權(quán)限： 1.有權(quán)為糾正產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題而停止生產(chǎn)，對(duì)有問(wèn)題的產(chǎn)品有權(quán)停止發(fā)運(yùn)； 2.建立有效的信息傳遞網(wǎng)絡(luò)，保證第一時(shí)間獲知不符合要求的過(guò)程狀態(tài)或不符合要求的產(chǎn)品狀態(tài)； 3.組織問(wèn)題解決團(tuán)隊(duì)，依照客戶要求或公司問(wèn)題解決過(guò)程要求，分析問(wèn)題根本原因，建立對(duì)應(yīng)原因的措施； 4.及時(shí)處理顧客的各項(xiàng)抱怨或意見(jiàn)，并采取必要的糾正和預(yù)防措施，防止再發(fā)生； 5.負(fù)責(zé)不合格品處理方案的審批； 6.負(fù)責(zé)各班次質(zhì)量代理人的授權(quán)指派等。 總經(jīng)理: XXXX年XX月XX日0.7質(zhì)量手冊(cè)管理0.7.1質(zhì)量手冊(cè)的制定、審核及批準(zhǔn)： a)質(zhì)量部組織編制質(zhì)量手冊(cè)草案； b)管理者代表組織對(duì)質(zhì)量手冊(cè)草案進(jìn)行評(píng)審，形成批準(zhǔn)稿； c)總經(jīng)理審閱后，正式簽署批準(zhǔn)實(shí)施；0.7.2質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放、更改、作廢與銷毀 a)質(zhì)量部是質(zhì)量手冊(cè)的歸口管理部門(mén)，經(jīng)管理者代表授權(quán)負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行解釋； b)質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理，按文件控制程序的要求，進(jìn)行質(zhì)量手冊(cè)的登記、發(fā)放、回收、更改、歸檔、作廢與銷毀工作； c)各部門(mén)、車間按照受控文件的管理要求對(duì)收到的質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行使用和保管。質(zhì)量手冊(cè)未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，不得外傳和制作復(fù)印件； d)通過(guò)管理評(píng)審提出對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的修改意見(jiàn)，確認(rèn)后由質(zhì)量部組織修改，經(jīng)管理者代表審核后，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。質(zhì)量部按照規(guī)定發(fā)放修改后的質(zhì)量手冊(cè)，并回收失效的文件，統(tǒng)一處理，確保有效文件的唯一性； e)質(zhì)量手冊(cè)章節(jié)的更改、修訂應(yīng)做好修訂記錄，質(zhì)量部負(fù)責(zé)保留質(zhì)量手冊(cè)的修改履歷。0.7.3質(zhì)量手冊(cè)的換版 質(zhì)量手冊(cè)無(wú)論是修改還是補(bǔ)充均按文件控制程序的要求進(jìn)行。重大的修改和補(bǔ)充需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)；當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、組織的結(jié)構(gòu)、覆蓋的產(chǎn)品等發(fā)生重大改變及質(zhì)量手冊(cè)修改部分較多時(shí)，應(yīng)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行換版。換版應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)形成決議，重新實(shí)施編、審、批工作。0.7.4質(zhì)量手冊(cè)的控制 a)本手冊(cè)分受控文件和非受控文件兩種，受控文件按文件控制程序加蓋“受控”印章，應(yīng)作收、發(fā)登記。其發(fā)放的范圍及對(duì)象由質(zhì)量部規(guī)定，管理者代表審批；非受控文件指提交給顧客的手冊(cè)、程序文件等； b)質(zhì)量手冊(cè)可以存在于任何媒體，如紙張、計(jì)算機(jī)軟盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體，也可以是上述的組合體。 c)質(zhì)量手冊(cè)的評(píng)審修改和補(bǔ)充每二年不少于1次； d)當(dāng)手冊(cè)持有人調(diào)離本公司時(shí)，應(yīng)將其持有的手冊(cè)移交給接任人。1范圍1.1 總則 本手冊(cè)按ISO9001:2015質(zhì)量管理體系 要求和IATF 16949:2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并結(jié)合顧客要求、法律法規(guī)要求和本公司實(shí)際，采用過(guò)程方法模式和質(zhì)量管理體系方法編制而成。 本手冊(cè)適用于本公司的各個(gè)職能部門(mén)，是本公司質(zhì)量管理體系工作的指南，公司的每個(gè)員工都應(yīng)毫無(wú)例外地認(rèn)真執(zhí)行本手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定。 本手冊(cè)覆蓋了ISO9001:2015和IATF 16949:2016全部要求及顧客的特殊要求。 本手冊(cè)可提供給顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)，以證實(shí)公司滿足顧客要求的能力，以及公司認(rèn)真執(zhí)行適用法規(guī)的證據(jù)。 本手冊(cè)包括了持續(xù)改進(jìn)和保證符合顧客的要求和法律法規(guī)要求，以達(dá)到顧客滿意。 本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品為：XXXX的設(shè)計(jì)和制造。1.2 應(yīng)用 本公司參考顧客要求及國(guó)家、行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的法律、法規(guī)、方針、政策和指令及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)政策，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)。1.2.1刪減說(shuō)明 本公司全面采用ISO9001:2015和IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的全部條款要求，不涉及條款刪減。2規(guī)范性引用文件 ISO 9000:2015質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語(yǔ)； ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系 要求； IATF 16949:2016質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)和相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001:2015的特殊要求。3術(shù)語(yǔ)、定義 本手冊(cè)采用ISO 9000:2015中的術(shù)語(yǔ)和定義。 汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義采用IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)給出的術(shù)語(yǔ)和定義。 并增補(bǔ)以下的術(shù)語(yǔ)和定義： APQP 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃 FMEA 潛在失效模式及后果分析 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn) MSA 測(cè)量系統(tǒng)分析 SPC 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 GR&R 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性 Cpk 穩(wěn)定過(guò)程能力指數(shù)4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境： 公司由總經(jīng)理對(duì)影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進(jìn)行確定并分析，并每年在管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行評(píng)審。4.2理解相關(guān)方的需求和期望 公司對(duì)客戶、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，對(duì)客戶由銷售和質(zhì)量部進(jìn)行；對(duì)公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體由總經(jīng)理與人力資源部進(jìn)行監(jiān)視；供應(yīng)商類由采購(gòu)部和質(zhì)量部進(jìn)行；每年的管理評(píng)審會(huì)議上會(huì)對(duì)相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評(píng)審并做相關(guān)的改進(jìn)。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1本手冊(cè)依據(jù)IATF16949：2016的特別要求，并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成，包括： a)本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義； b)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)； c)以及通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表達(dá)。4.3.2認(rèn)證范圍； 本手冊(cè)適用于XXXX的設(shè)計(jì)和制造的質(zhì)量管理體系要求。 本公司質(zhì)量體系滿足IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)條款。 本手冊(cè)應(yīng)用于本公司識(shí)別的所有過(guò)程（COP-顧客導(dǎo)向；MP-管理過(guò)程；SP-支持過(guò)程）。4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 公司按ISO9001:2015和IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合法律法規(guī)的要求，以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿意。公司質(zhì)量部具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。 公司以質(zhì)量管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則： 以顧客為關(guān)注重點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用； 全員參與； 過(guò)程方法； 持續(xù)改進(jìn)； 基本事實(shí)的決策方法； 關(guān)系管理。過(guò)程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的活動(dòng)。過(guò)程開(kāi)始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司把過(guò)程分為顧客導(dǎo)向過(guò)程COP、支持過(guò)程SOP和管理過(guò)程MP三種類型： 1）顧客導(dǎo)向過(guò)程 通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來(lái)效益的過(guò)程。 2）支持過(guò)程 支持過(guò)程是支持顧客導(dǎo)向過(guò)程的過(guò)程。是為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持COP實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過(guò)程。 3）管理過(guò)程 評(píng)估顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程的績(jī)效、確定公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及其更改等的過(guò)程。 4.4.1公司由管理者代表組織相關(guān)人員對(duì)體系工作進(jìn)行策劃，識(shí)別了公司內(nèi)部體系工作所需要的XX個(gè)過(guò)程（附件一：過(guò)程清單），通過(guò)過(guò)程關(guān)系圖（附件二：過(guò)程關(guān)系矩陣）可以明確的看出這些過(guò)程的順序和相互作用，運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)管理思維，確定了這些過(guò)程的輸入輸出等相關(guān)內(nèi)容。4.4.1.1產(chǎn)品和過(guò)程的符合性 顧客要求通過(guò)銷售和質(zhì)量部進(jìn)行識(shí)別，產(chǎn)品和過(guò)程特性由項(xiàng)目小組對(duì)顧客工程規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等要求進(jìn)行識(shí)別，確保公司完全識(shí)別出相關(guān)的需求和期望，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合顧客要求。4.4.1.2產(chǎn)品安全 產(chǎn)品安全由項(xiàng)目小組通過(guò)APQP進(jìn)行識(shí)別與管理，制定相應(yīng)的DFMEA、PFMEA、工藝、質(zhì)量、采購(gòu)等過(guò)程文件進(jìn)行控制。4.4.2 以上所述控制手段在公司都需要形成文件，并且得到保留。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.1.1總則 最高管理者在質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn)中具有領(lǐng)導(dǎo)作用。在建立和改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系中, 公司的最高管理者必須做到: (1)監(jiān)督和確認(rèn)質(zhì)量管理體系的有效性； (2)制定適應(yīng)公司組織環(huán)境，符合公司戰(zhàn)略方向的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； (3)保證在業(yè)務(wù)過(guò)程中，質(zhì)量管理體系得到有效實(shí)施； (4)確保可獲得與建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源； (5)定期評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，并推動(dòng)改進(jìn)； (6)促進(jìn)管理過(guò)程中，使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； (7)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果。 5.1.1.1公司責(zé)任 人力資源部應(yīng)當(dāng)建立員工手冊(cè)，其中包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則、舉報(bào)政策等相關(guān)內(nèi)容。 5.1.1.2過(guò)程有效性和效率 最高管理者應(yīng)當(dāng)適時(shí)評(píng)審過(guò)程有效性并保持改進(jìn)，將其作為管理評(píng)審輸入。 5.1.1.3過(guò)程擁有者 最高管理者應(yīng)當(dāng)確認(rèn)過(guò)程擁有者，并確認(rèn)其具備相應(yīng)能力。人力資源部通過(guò)能力矩陣圖對(duì)最高管理者予以支持。 5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 本公司的最高管理者要始終致力于增強(qiáng)顧客滿意，確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求，確定和應(yīng)對(duì)可能的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。 5.2 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)當(dāng)制定適應(yīng)組織宗旨和戰(zhàn)略方向的質(zhì)量方針。為達(dá)到質(zhì)量方針的最終實(shí)現(xiàn)，最高管理者必須在組織的各層級(jí)加以傳達(dá)、溝通并使其理解和執(zhí)行。 公司必須對(duì)質(zhì)量方針定期評(píng)審和修訂，以適應(yīng)不斷變化的內(nèi)外部條件和信息。 質(zhì)量部對(duì)質(zhì)量方針的制定、批準(zhǔn)、評(píng)審和修訂予以控制。5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限（HR補(bǔ)充）6策劃（MP1質(zhì)量管理體系策劃）6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 公司通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)控制程序?qū)|(zhì)量體系中可能遇到的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析和預(yù)防，程序中包含： (1) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的識(shí)別； (2) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)評(píng)估； (3) 應(yīng)對(duì)計(jì)劃； (4) 應(yīng)對(duì)措施的有效性；6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致，并且應(yīng)當(dāng)與提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、增強(qiáng)顧客滿意度相關(guān)聯(lián)。按照目標(biāo)控制程序由最高管理者負(fù)責(zé)制定質(zhì)量目標(biāo)并適時(shí)更新，質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)價(jià)做相關(guān)記錄。 通過(guò)與同行、同類產(chǎn)品的對(duì)比、分析，結(jié)合公司自身發(fā)展需要，由總經(jīng)理按照業(yè)務(wù)計(jì)劃編制及實(shí)施控制程序的要求制定中長(zhǎng)期計(jì)劃、管理者代表制定年度綜合計(jì)劃，并開(kāi)展定期的檢查、評(píng)價(jià)，提高公司的管理水平及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，在同行中處于領(lǐng)先。6.3變更的策劃 質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，由最高管理者組織分析變更的潛在后果，應(yīng)當(dāng)保障變更后的體系完整性，并對(duì)責(zé)任和權(quán)限重新分配。 7支持 7.1資源 7.1.1總則 實(shí)施質(zhì)量管理體系時(shí)，質(zhì)量部應(yīng)組織相關(guān)部門(mén)分析現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限，確定需要從外部獲得的資源支持，保障質(zhì)量管理體系能夠得到有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 7.1.2人員（SP2 XXXX） 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員必須是有能力的。所謂能力是指完成特定職責(zé)所規(guī)定的工作任務(wù)的本領(lǐng)。公司必須根據(jù)質(zhì)量管理各工作崗位、所從事的質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員能力的要求而選擇能勝任的人員。 人員的能力可由教育程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能和工作經(jīng)歷來(lái)決定，公司人力資源部通過(guò)人事檔案進(jìn)行維護(hù)。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施(SP3 XXXX) 必要的設(shè)施是公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物質(zhì)保證。為確保公司提供的產(chǎn)品能滿足顧客和適用的法律法規(guī)的要求，EHS、工程部和IT應(yīng)當(dāng)保障建筑物、設(shè)備、通信等基礎(chǔ)設(shè)施的完備，并按照設(shè)備工裝控制程序?qū)υO(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收，管理和維護(hù)。7.1.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 公司使用多方論證的方法，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解的方法來(lái)開(kāi)發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí)，公司應(yīng)當(dāng)做到以下幾點(diǎn)： (1)優(yōu)化材料的流動(dòng)和搬運(yùn)，減少搬運(yùn)過(guò)程中的浪費(fèi)和混亂； (2)合理進(jìn)行空間場(chǎng)地的運(yùn)用，采用立體布局來(lái)減少場(chǎng)地浪費(fèi)。7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)提供并維護(hù)生產(chǎn)工作環(huán)境，并確保在工作中同事關(guān)系和諧穩(wěn)定，工作壓力適宜，溫濕度符合工作場(chǎng)所要求等。最高管理者負(fù)責(zé)成立5S檢查小組，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行管理，保障生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔有序。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源（SP5 XXXX）7.1.5.1總則 公司質(zhì)量部通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序，保障相應(yīng)資源，確保產(chǎn)品和服務(wù)的有效性和可靠性。7.1.5.1.1測(cè)量系統(tǒng)分析 質(zhì)量部通過(guò)測(cè)量系統(tǒng)分析的要求，組織統(tǒng)計(jì)研究，來(lái)分析在控制計(jì)劃所識(shí)別的每種檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備測(cè)量的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異。7.1.5.2測(cè)量可追溯性 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)測(cè)量可追溯性進(jìn)行驗(yàn)證，定期邀請(qǐng)符合國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量單位對(duì)測(cè)量系統(tǒng)定期校準(zhǔn)和檢定，并得到標(biāo)識(shí)。7.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 公司應(yīng)當(dāng)用于管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄，所有用于產(chǎn)品的測(cè)量設(shè)備應(yīng)當(dāng)保存校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄。質(zhì)量部負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的管理。7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求7.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 公司內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施包括XXXX，XXXX還有XXXX等保障產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備。7.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室 XXXXXX 7.1.6組織的知識(shí) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)主導(dǎo)建立文件服務(wù)器，保管并及時(shí)更新組織特有的知識(shí)，以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。 7.2能力 人力資源部根據(jù)培訓(xùn)控制程序?qū)ο嚓P(guān)人員的能力進(jìn)行培訓(xùn)和評(píng)價(jià)，確保所有從事影響產(chǎn)品要求和過(guò)程要求符合性的活動(dòng)的人員，均具備相應(yīng)能力。 7.2.3內(nèi)部審核員能力 公司依據(jù)內(nèi)部審核控制程序，對(duì)內(nèi)部審核員的能力進(jìn)行驗(yàn)證。質(zhì)量部負(fù)責(zé)建立合格內(nèi)審員名單。 內(nèi)部審核人員應(yīng)當(dāng)具備以下能力： A.經(jīng)IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，對(duì)上述標(biāo)準(zhǔn)有比較全面的理解，獲得資格證書(shū)并經(jīng)管理者代表聘任；B.汽車行業(yè)過(guò)程方法審核（基于風(fēng)險(xiǎn)的思維）；C.關(guān)注顧客特定要求以及相關(guān)的核心工具；D.相應(yīng)的產(chǎn)品和工藝制造過(guò)程知識(shí)，PFMEA和CP；E.審核計(jì)劃、審核實(shí)施、審核報(bào)告、改進(jìn)措施的跟蹤驗(yàn)證；F.有審核經(jīng)驗(yàn)，并保持其工作能力。7.3 意識(shí) 人力資源部通過(guò)宣傳畫(huà)、管理會(huì)議等手段將質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量體系績(jī)效的益處等通報(bào)員工知曉，ME編制標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，在其中標(biāo)注員工所從事活動(dòng)在實(shí)現(xiàn)、保持并改進(jìn)質(zhì)量中的重要性，使用員工激勵(lì)制度激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 7.4 溝通 為了確保在公司內(nèi)的不同層級(jí)和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其有效性進(jìn)行溝通，各部門(mén)之間及公司與供方之間，可采用內(nèi)部協(xié)調(diào)會(huì)議、書(shū)面信息反饋等多種形式，進(jìn)行交流信息、增進(jìn)理解、協(xié)調(diào)行動(dòng)。同時(shí)公司內(nèi)部還要定期召開(kāi)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)例會(huì)，在會(huì)上通報(bào)當(dāng)前的質(zhì)量狀況、存在的問(wèn)題及準(zhǔn)備采取的措施，以及對(duì)上次會(huì)議處理結(jié)果的跟蹤評(píng)價(jià)。會(huì)議由公司各部門(mén)的負(fù)責(zé)人參加。 7.5 形成文件的信息（SP1 XXXX） 形成文件的信息應(yīng)包含： 1）描述公司戰(zhàn)略、方針、職責(zé)和組織機(jī)構(gòu) 的所在所有文件 2）描述公司內(nèi)工作方法的所有程序： 誰(shuí)做？做什么？何時(shí)做？ 3）描述設(shè)置方法和意圖的所 有說(shuō)明文件：如何做？ 4）活動(dòng)的書(shū)面/或其他媒介的證據(jù) 質(zhì)量部根據(jù)文件控制程序和記錄控制程序?qū)σ陨衔募M(jìn)行管控。 8運(yùn)行 8.1運(yùn)行策劃和控制 公司需通過(guò)產(chǎn)品和服務(wù)的要求來(lái)對(duì)體系進(jìn)行策劃和控制，在策劃時(shí)應(yīng)當(dāng)注意顧客的產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范，物流要求，制造可行性和接收準(zhǔn)則。 8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求（COP1 XXXX、COP5 XXXX）8.2.1顧客溝通 目的：通過(guò)與顧客進(jìn)行有效的溝通,充分與準(zhǔn)確地了解顧客的要求,掌握顧客對(duì)公司的產(chǎn)品/服務(wù)滿意程度的有關(guān)信息,以此作為測(cè)量與監(jiān)控顧客滿意和實(shí)施改進(jìn)的輸入。 適用范圍：確保在產(chǎn)品/服務(wù)提供之前、提供之中以及提供之后，與顧客進(jìn)行溝通。 職責(zé)部門(mén)：銷售、質(zhì)量部、物流部、工程部。 溝通過(guò)程概要：針對(duì)以下方面，識(shí)別與顧客溝通所需進(jìn)行的活動(dòng)，作出過(guò)程的安排并予以實(shí)施。顧客要求時(shí)，應(yīng)使用顧客要求的語(yǔ)言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料。 a) 顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息。 b) 問(wèn)詢、合同或定單的處理，包括對(duì)其修改。 c) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，如質(zhì)量投訴等。 支持文件：售后服務(wù)分析控制程序。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定 當(dāng)合同簽訂單位接收到顧客的合同或訂單后，應(yīng)會(huì)同相關(guān)部門(mén)對(duì)以下與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行確定，并對(duì)公司產(chǎn)品與國(guó)家、政府所涉及到的產(chǎn)品安全和環(huán)保法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行收集、保存和歸檔，以充分了解顧客的要求及期望，確保公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)能符合和滿足顧客的要求，使顧客滿意。 顧客明顯規(guī)定的要求：包括對(duì)產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求（如：使用性能、可靠性等）和顧客指定的特殊特性、對(duì)產(chǎn)品交付后及交付后活動(dòng)的要求（如：交貨時(shí)間及日期、產(chǎn)品包裝方式等）、對(duì)產(chǎn)品支持要求合同接受匯總。 顧客隱含的要求：即顧客雖然未加以明確規(guī)定，但對(duì)預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求，包括通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研，針對(duì)顧客需求公司所做出的承諾。 8.2.3 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審 在接到顧客的合同后，由銷售負(fù)責(zé)人根據(jù)合同的類別，決定合同的評(píng)審方式。合同評(píng)審的內(nèi)容主要是合同所涉及的條款，包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、交貨數(shù)量、交貨方式、交付日期、產(chǎn)品質(zhì)量要求、技術(shù)要求、驗(yàn)收規(guī)范、接收準(zhǔn)則、價(jià)格、付款方式、產(chǎn)品包裝方式及要求、違約責(zé)任等。合同評(píng)審的內(nèi)容包括對(duì)顧客要求的識(shí)別的評(píng)審。評(píng)審人員要填寫(xiě)合同評(píng)審表。 新產(chǎn)品合同的評(píng)審采用集中評(píng)審的方式，評(píng)審資料由銷售保存。 對(duì)于非正規(guī)合同，由合同簽訂單位持有法人委托證書(shū)的合同簽訂人員將顧客要求形成書(shū)面文件，并及時(shí)征得顧客對(duì)合同具體內(nèi)容的確認(rèn)（如通過(guò)復(fù)述等方式），采用自行評(píng)審方式。 通過(guò)合同評(píng)審要確保各項(xiàng)要求都有明確規(guī)定并形成文件；在以口頭（電話）方式接到的訂單，而對(duì)要求沒(méi)有書(shū)面說(shuō)明的情況下，公司應(yīng)確保訂單的要求在被接受之到同意；公司具有滿足合同或訂單要求的能力；如顧客要求時(shí)，公司必須滿足顧客特殊要求。 8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)（COP2 XXXX） 8.3.1 總則 公司通過(guò)APQP來(lái)確保設(shè)計(jì)過(guò)程，以保障后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。 8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策略 公司通過(guò)APQP流程明確設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全過(guò)程的主要工作和內(nèi)容，對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和制造過(guò)程滿足顧客要求。 項(xiàng)目經(jīng)理組織多方論證小組制定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃；工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過(guò)程設(shè)計(jì)活動(dòng)，包括設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策略進(jìn)行確定，在設(shè)計(jì)之前即編寫(xiě)進(jìn)度計(jì)劃和權(quán)責(zé)表。8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，列出設(shè)計(jì)輸入清單，內(nèi)容包括：產(chǎn)品功能和性能要求、技術(shù)協(xié)議、特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝、質(zhì)量協(xié)議等、法律法規(guī)要求、歷史質(zhì)量反饋信息等。8.3.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 產(chǎn)品工程師按照APQP作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，對(duì)制造過(guò)程的設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行識(shí)別和評(píng)審，并保留相關(guān)記錄。8.3.3.3特殊特性 公司通過(guò)多方論證小組，識(shí)別產(chǎn)品制造過(guò)程中的特殊特性。產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)根據(jù)識(shí)別的特殊特性，按照特殊特性控制程序進(jìn)行管控，并在FMEA、圖紙、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中均應(yīng)當(dāng)?shù)玫綐?biāo)識(shí)。 8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制 產(chǎn)品工程師負(fù)責(zé)人按進(jìn)度計(jì)劃對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行評(píng)審，以確保設(shè)計(jì)目的得到保障，多方論證小組定期對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求；總經(jīng)理對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中的問(wèn)題采取措施。8.3.4.1監(jiān)測(cè) 由產(chǎn)品工程師對(duì)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特定階段的測(cè)量加以確定和分析，形成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段性報(bào)告，作為對(duì)管理評(píng)審的輸入。如客戶要求，則應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交客戶。8.3.4.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求,或已知的預(yù)期用途的要求,必須依據(jù)所策劃的安排,對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)必須與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間。8.3.4.3原型樣件方案 公司通過(guò)按照APQP要求對(duì)樣品進(jìn)行試制，如果顧客要求提供樣品和控制計(jì)劃，公司應(yīng)當(dāng)盡可能的使用與正式生產(chǎn)一致的供應(yīng)商、工裝和工藝流程，按照控制計(jì)劃制作樣品，并保存相應(yīng)記錄，以確保進(jìn)度和產(chǎn)品符合性。 如有外包服務(wù)過(guò)程，按照總部流程文件進(jìn)行作業(yè)。8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 公司按照產(chǎn)品認(rèn)可控制程序的要求提供符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)程序。8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)，并保留相關(guān)記錄。 組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出： a)滿足輸入的要求； b)對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過(guò)程是充分的； c)包含或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則； d)規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。8.3.5.2制造過(guò)程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品工程師對(duì)比制造過(guò)程的輸入清單，輸出制造過(guò)程的文件，包括： a)規(guī)范和圖樣; b)產(chǎn)品和制造過(guò)程特殊特性; c)對(duì)影響特性的過(guò)程輸入變差的識(shí)別; d)生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備，包括設(shè)備和過(guò)程的能力研究; e)制造過(guò)程流程圖/布局，包括產(chǎn)品、過(guò)程和工裝的關(guān)聯(lián); f)能力分析； g)制造過(guò)程FMEA; h)維護(hù)計(jì)劃及指導(dǎo)書(shū); i)控制計(jì)劃; j)標(biāo)準(zhǔn)工作和作業(yè)指導(dǎo)書(shū); k)過(guò)程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則； l)有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù); m)適用時(shí)，防錯(cuò)識(shí)別和驗(yàn)證的結(jié)果; n)產(chǎn)品/制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)、反饋和糾正方法。8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改（COP6 XXXX） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改需按照工程變更控制程序進(jìn)行，產(chǎn)品工程師對(duì)變更設(shè)計(jì)的圖紙、操作指導(dǎo)書(shū)等進(jìn)行更改，并出具ECR、ECO，經(jīng)多方論證小組評(píng)審后方可實(shí)施。變更中產(chǎn)生的文件記錄應(yīng)按照文件控制程序進(jìn)行保留存檔。8.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制（SP4 XXXX、SP8 XXXX）8.4.1供應(yīng)商開(kāi)發(fā) 由采購(gòu)部根據(jù)第二方審核結(jié)果、質(zhì)量體系認(rèn)證狀態(tài)、風(fēng)險(xiǎn)分析等對(duì)現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行開(kāi)發(fā)行動(dòng)評(píng)估，并制訂相應(yīng)的開(kāi)發(fā)計(jì)劃。采購(gòu)部應(yīng)當(dāng)采取降低評(píng)分、替換供應(yīng)商等方法來(lái)解決不符合要求的績(jī)效問(wèn)題并尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。8.4.2供應(yīng)商監(jiān)視 質(zhì)量部按照供方控制程序中的要求對(duì)供應(yīng)商的績(jī)效進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)供應(yīng)商定期進(jìn)行二方審核。 8.4.3外部供方的信息 采購(gòu)部在采購(gòu)活動(dòng)中應(yīng)注意將采購(gòu)要求充分的提供給外部供方，通過(guò)電話、郵件等形式對(duì)供方進(jìn)行溝通。注意采購(gòu)要求也包含法律法規(guī)信息、產(chǎn)品和過(guò)程的特殊特性。8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供（COP3 XXXX） 8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 為了確保向顧客提供的產(chǎn)品及服務(wù)的符合性質(zhì)量，必須根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)及運(yùn)作過(guò)程的特點(diǎn)按照生產(chǎn)提供過(guò)程控制程序?qū)ιa(chǎn)和服務(wù)進(jìn)行充分的控制。 針對(duì)公司可能發(fā)生的緊急事件，按照應(yīng)急計(jì)劃控制程序采取應(yīng)急處理措施，確保當(dāng)出現(xiàn)緊急情況時(shí)（如：安全、能源、人力、設(shè)備、材料等）生產(chǎn)活動(dòng)能正常進(jìn)行，產(chǎn)品交付、服務(wù)能得到保證。 適用范圍:適用于對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過(guò)程的控制。 職責(zé)部門(mén):質(zhì)量部、生產(chǎn)部、物流部、工程部。 8.5.1.1控制計(jì)劃 為了確保各工序的加工質(zhì)量處于受控狀態(tài)，必須開(kāi)發(fā)各層次上的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃，明確規(guī)定制造過(guò)程的控制方法，包括監(jiān)控由顧客和公司共同定義的特殊特性控制、顧客要求的信息等。當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃；當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的變更發(fā)生時(shí)，必須重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃。適用時(shí)，評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃須經(jīng)過(guò)顧客批準(zhǔn)。 8.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理 生產(chǎn)部對(duì)生產(chǎn)工裝和生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理，質(zhì)量部對(duì)檢驗(yàn)工裝和設(shè)備進(jìn)行管理，所有工裝設(shè)備均按照設(shè)備工裝控制程序進(jìn)行管理。 8.5.1.7生產(chǎn)計(jì)劃 為滿足顧客訂單，物流部按照生產(chǎn)計(jì)劃控制程序的要求制定生產(chǎn)計(jì)劃，生產(chǎn)部并按計(jì)劃生產(chǎn)進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品產(chǎn)能、共享載荷、準(zhǔn)時(shí)交付績(jī)效、預(yù)防性維護(hù)及校準(zhǔn)等。 8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性 （SP7 XXXX） 為防止生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的混淆和無(wú)用，以實(shí)現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯，必須利用適宜的標(biāo)識(shí)方法予以控制。生產(chǎn)部按照產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序編制標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品一投入生產(chǎn)，就必須進(jìn)行編批，確定產(chǎn)品的批號(hào)。并且在以后各工序的生產(chǎn)及工序間的交付過(guò)程中，都應(yīng)保持其唯一性和一致性。在生產(chǎn)過(guò)程中建立工序流轉(zhuǎn)單，跟隨相應(yīng)批次流動(dòng)，記錄產(chǎn)品履歷。 必須正確區(qū)分和管理生產(chǎn)過(guò)程中的部件、半成品及成品所處的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)，并以恰當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識(shí)和隔離，以便能在任何時(shí)候立即判別出部件、半成品或產(chǎn)品是處于下面的何種狀態(tài)： 未經(jīng)檢驗(yàn)或待檢。 已經(jīng)檢驗(yàn)但尚待判定。 已經(jīng)檢驗(yàn)并合格。 已經(jīng)檢驗(yàn)不合格。 8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) （COP5 XXXX） 組織在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)按照顧客財(cái)產(chǎn)控制程序?qū)ζ溥M(jìn)行妥善管理。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，須報(bào)告顧客，并保持記錄。顧客財(cái)產(chǎn)包括原材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場(chǎng)所、知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。8.5.4防護(hù)（SP7 XXXX） 在產(chǎn)品的形成和最終完成交付過(guò)程中，為了防止產(chǎn)品損壞、丟失或失效，確保產(chǎn)品的符合性，必須對(duì)搬運(yùn)、標(biāo)識(shí)、貯存、包裝、防護(hù)和交付等活動(dòng)按照產(chǎn)品防護(hù)控制程序進(jìn)行質(zhì)量控制。 材料、產(chǎn)品的搬運(yùn)，要選用適宜的搬運(yùn)設(shè)備和工具，規(guī)定正確的搬運(yùn)方法，以防止由于搬運(yùn)不當(dāng)造成產(chǎn)品的質(zhì)量與可靠性受到影響。在搬運(yùn)中還要注意保護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和有關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記，防止丟失或被擦掉。 各種材料、半成品、成品均要貯存在符合規(guī)定條件的場(chǎng)所（如溫濕度、潔凈度、防靜電要求等），以防受損。對(duì)部件和產(chǎn)品的入庫(kù)驗(yàn)收、保管和發(fā)放都應(yīng)制定相應(yīng)的管理程序。產(chǎn)品的貯存場(chǎng)所、貨架都要有明顯標(biāo)識(shí)，并做到貯存記錄準(zhǔn)確，帳、卡、物相符。 對(duì)倉(cāng)庫(kù)和庫(kù)存進(jìn)行管理,以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)。須按規(guī)定的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況。對(duì)于長(zhǎng)期保管的產(chǎn)品，二年之內(nèi)必須重新進(jìn)行倉(cāng)檢。另外，對(duì)于廢舊產(chǎn)品（一般指已停止生產(chǎn)，存放時(shí)間5年以上的產(chǎn)品），須按對(duì)待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。 為了使產(chǎn)品在搬運(yùn)、貯存及交付全過(guò)程中不受損傷，產(chǎn)品要按規(guī)定進(jìn)行包裝。不同的階段可選用不同的包裝類型和材料，但包裝材料不能對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。當(dāng)產(chǎn)品防護(hù)有特殊要求時(shí)，要制定產(chǎn)品特殊防護(hù)的作業(yè)方法，進(jìn)行質(zhì)量控制。 產(chǎn)品經(jīng)最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后判定為合格的批次，產(chǎn)品上要貼上質(zhì)量合格標(biāo)簽，方可入庫(kù)、出公司。包裝箱外要有規(guī)定的標(biāo)識(shí),如客戶有要求，須確保滿足顧客的要求。 產(chǎn)品在運(yùn)送至客戶的過(guò)程中要保證良好的運(yùn)輸環(huán)境，防止由于環(huán)境不良、野蠻裝卸引起產(chǎn)品質(zhì)量的劣化。并且還要防止數(shù)量不足、混批及包裝不當(dāng)?shù)仁鹿实陌l(fā)生，以確保產(chǎn)品交付質(zhì)量。 8.5.5交付后的活動(dòng)（COP4 XXXX） 公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)控產(chǎn)品交付后的活動(dòng)，應(yīng)包括法律法規(guī)的要求、產(chǎn)品的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在的不期望的后果，顧客要求和顧客反饋。質(zhì)量部應(yīng)建立并保持就服務(wù)問(wèn)題信息與制造工程和生產(chǎn)部溝通的過(guò)程。如果客戶提出要求，公司必須提供相應(yīng)的服務(wù)。產(chǎn)品交付以后，如果顧客在使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，公司必須協(xié)助顧客調(diào)查原因，并采取相應(yīng)的處理措施，直至顧客滿意。8.5.6更改控制（COP6 XXXX） 公司按照過(guò)程變更控制程序?qū)θ魏斡绊懏a(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制，對(duì)更改的影響（包括由供方引起的更改）進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證，以確保與顧客要求相一致。任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改，要求事先通知顧客，并征得顧客同意。更改在執(zhí)行前，必須被確認(rèn)和批準(zhǔn)。另外，對(duì)于專用權(quán)的設(shè)計(jì)，如果影響外形、配合和功能（包括性能和可靠性），必須由顧客評(píng)審，以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有影響。當(dāng)顧客要求時(shí)，額外的驗(yàn)證/識(shí)別要求必須被滿足。 8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的放行做出驗(yàn)證，執(zhí)行，確定產(chǎn)品出廠前策劃的安排已得到圓滿完成（顧客批準(zhǔn)除外），并應(yīng)對(duì)授權(quán)人信息可追溯。 公司應(yīng)在產(chǎn)品初始放行后和更改之后，向顧客提交PPAP。 8.7 不合格輸出的控制（SP6 XXXX） 質(zhì)量部對(duì)不合格品的輸出進(jìn)行控制，按照不合格品控制程序，對(duì)不合格品必須按規(guī)定采取適當(dāng)?shù)淖R(shí)別和控制措施，如標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審和處置記錄等，以防止未預(yù)期的使用和交付。 公司明確對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置的職責(zé)和權(quán)限。根據(jù)不合格品的情況和程度，可采取返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢或賠償、退貨等處理。在返工、返修或降級(jí)處理后，必須再次驗(yàn)證其是否分別符合原來(lái)規(guī)定、預(yù)期的使用要求或降低等級(jí)后的規(guī)定要求。 采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格。 不合格品的評(píng)審和處置記錄必須按記錄控制程序進(jìn)行保存管理。 當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí)，須立即通知顧客。對(duì)于在產(chǎn)品交付給顧客及產(chǎn)品投入使用時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格，公司要協(xié)助顧客分析原因并按公司有關(guān)規(guī)定采取適當(dāng)?shù)拇胧┨幚怼?當(dāng)產(chǎn)品或制造過(guò)程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí),在進(jìn)一步實(shí)施前須獲得顧客的讓步或偏離許可,公司需保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，公司須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。被授權(quán)的材料裝運(yùn)時(shí)，須在各包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 此要求同樣適用于采購(gòu)來(lái)的產(chǎn)品,在提交給顧客之前,公司須就供方的任何要求,與顧客達(dá)成一致。 9 績(jī)效評(píng)價(jià) 9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)(SP5 XXXX) 9.1.1總則 公司應(yīng)通過(guò)內(nèi)審評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。在產(chǎn)品制造過(guò)程中，新產(chǎn)品都應(yīng)有過(guò)程能力研究計(jì)劃，并保留文件信息；保持顧客PPAP要求的制造過(guò)程能力和過(guò)程；保留過(guò)程中的更換工具或修理機(jī)器的文件信息；統(tǒng)計(jì)可能發(fā)生的能力不足或不穩(wěn)定的特性并制訂相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃。 多功能小組負(fù)責(zé)對(duì)統(tǒng)計(jì)工具進(jìn)行識(shí)別和運(yùn)用，在產(chǎn)品制造過(guò)程中運(yùn)用PFMEA分析過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)，收集并記錄產(chǎn)品變差、控制（穩(wěn)定性）、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整后果。 支持文件：產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序。9.1.2顧客滿意(COP5 XXXX) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照顧客滿意度控制程序統(tǒng)計(jì)公司外部顧客的滿意、人力資源部負(fù)責(zé)按照員工滿意度控制程序?qū)緝?nèi)部顧客滿意進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。公司要通過(guò)對(duì)實(shí)現(xiàn)過(guò)程性能的持續(xù)評(píng)價(jià)，監(jiān)控顧客（包括內(nèi)部和外部顧客）滿意或不滿意的信息,作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。 公司須對(duì)收集到的信息加以分析、利用，找到與顧客和市場(chǎng)需求的差距，從而做出改進(jìn)的決策，同時(shí)公司要監(jiān)測(cè)制造過(guò)程性能的績(jī)效，以證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求。監(jiān)視數(shù)據(jù)應(yīng)包括顧客績(jī)效數(shù)據(jù)的評(píng)審，其中包括在線顧客門(mén)戶和顧客記分卡。 9.1.3 分析與評(píng)價(jià) 公司應(yīng)定期分析和評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性、顧客滿意程度、質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性、策劃是否得到有效實(shí)施、針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性、外部供方的績(jī)效、質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。質(zhì)量和運(yùn)行績(jī)效的趨勢(shì)應(yīng)與實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，并形成優(yōu)先措施以支持提高顧客滿意。 9.2內(nèi)部審核（MP2 XXXX） 為了確認(rèn)公司現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系和過(guò)程是否符合IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,以及是否有效的實(shí)施和保持, 公司要定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，審核包括體系審核、制造過(guò)程審核和產(chǎn)品審核，按內(nèi)部審核控制程序執(zhí)行。 公司內(nèi)部審核須覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)和班次，且必須按計(jì)劃進(jìn)行安排。當(dāng)內(nèi)部/外部出現(xiàn)嚴(yán)重不符合，或顧客投訴平凡發(fā)生時(shí)，審核頻率須適當(dāng)增加。 實(shí)施內(nèi)部審核前，公司要對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，包括確定審核的準(zhǔn)則、目的、范圍和方法等。每次審核須使用規(guī)定的檢查表。 內(nèi)部審查員要經(jīng)過(guò)培訓(xùn)且獲得IATF16949：2016內(nèi)部審查員資格。 內(nèi)部審核中被審查的活動(dòng)必須由與該活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的審查員進(jìn)行審核。 內(nèi)部審核包括質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,即驗(yàn)證與IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。 內(nèi)部審核包括制造過(guò)程內(nèi)部審核，即審核每個(gè)制造過(guò)程，決定其有效性。 內(nèi)部審核還包括產(chǎn)品審核，即按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求。 對(duì)查出的不合格項(xiàng)目，被審查部門(mén)要進(jìn)行糾正處理，并將處理結(jié)果向?qū)彶榻M報(bào)告。審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施及效果要進(jìn)行確認(rèn)。 整個(gè)內(nèi)部審核活動(dòng)要留下記錄并按期限保管。 內(nèi)部審核的結(jié)果要向管理者匯報(bào)，并要作為管理評(píng)審的輸入。 9.3管理評(píng)審(MP4 XXXX) 9.3.1總則 為了評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，按照管理評(píng)審控制程序的要求，總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔（一年最少一次），對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審（專題會(huì)議、半年總結(jié)會(huì)、年終總結(jié)會(huì)等），評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。評(píng)審應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的所有要求及績(jī)效趨勢(shì)，質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)視和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告及評(píng)估。 評(píng)審記錄及評(píng)審結(jié)果的實(shí)施記錄按記錄控制程序進(jìn)行控制管理，并為質(zhì)量目標(biāo)和顧客滿意度提供業(yè)績(jī)證據(jù)。 9.3.2 管理評(píng)審輸入 評(píng)審