采購部經(jīng)理崗前培訓(xùn)考試題.doc

. 采購部經(jīng)理崗前培訓(xùn)考試題日期： 姓名： 崗位: 成績：一、填空題：（每空1分）1、新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量 的基本準(zhǔn)則，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。2、公司制定“ 、 、 ”的質(zhì)量方針。每個(gè)員工都應(yīng)堅(jiān)持質(zhì)量方針，在質(zhì)量方針指導(dǎo)下進(jìn)行各項(xiàng)經(jīng)營管理工作。3、企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的 系統(tǒng)等。4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和 以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。5、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué) 以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。6、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門 并在其監(jiān)督下進(jìn)行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。7、庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行 管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。8、運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用 式貨物運(yùn)輸工具。9、企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)審核加蓋其企業(yè)公章原印章的營業(yè)執(zhí)其 證明復(fù)印件。10、銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單上應(yīng)加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明 號碼。11、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行 跟蹤管理。12、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的 標(biāo)志。13、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸 預(yù)案，對運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。14、車載冷藏箱或者保溫箱在 前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求。15、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測并 冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。二、判斷題（每題1分）：（在題后對的打“”，錯的打“”）1、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。()2、儲運(yùn)部門負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)備()3、質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；()4、業(yè)務(wù)部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。()5、從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。()6、首營企業(yè)審核的內(nèi)容不包括供貨單位的開戶戶名、開戶銀行及賬號()7、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議必須注明：供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票。()8、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。()9、驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，用膠帶封箱即可。()10、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用直調(diào)方式購銷藥品，將已采購的藥品不入本企業(yè)倉庫，直接從供貨單位發(fā)送到購貨單位，并建立專門的采購記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。()11、冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫內(nèi)完成。()12、運(yùn)輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。()13、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)采用安全、可靠的方式儲存并按月備份。()14、購進(jìn)藥品體外診斷試劑向供貨單位索取符合規(guī)定發(fā)票，做到票、帳、貨、款一致，按規(guī)定做好藥品體外診斷試劑購進(jìn)記錄。(）15、記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。()16采購部經(jīng)理應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)收集、審核供貨單位及銷售人員的合法資格，收集后統(tǒng)一客戶檔案。會同質(zhì)量管理部對供貨單位的質(zhì)量保證能力進(jìn)行考察，對購進(jìn)藥品體外診斷試劑開展質(zhì)量評審、()17、采購部經(jīng)理負(fù)責(zé)審核“首營企業(yè)審批表”和“首次經(jīng)營藥品體外診斷試劑審批表”。( )三、單項(xiàng)選擇題：（每題1分）（每題一個(gè)正確答案，將正確答案填到括號內(nèi)）1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時(shí)，組織開展( )。A質(zhì)量管理制度考核B培訓(xùn)C內(nèi)審D庫存盤點(diǎn)2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式，對藥品流通過程中的()進(jìn)行評估、控制、溝通和審核。A利潤B質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)C質(zhì)量狀況D儲運(yùn)條件3、哪個(gè)部門負(fù)責(zé)對購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核()A綜合辦公室B質(zhì)量管理部門C業(yè)務(wù)部門D儲運(yùn)部門4、直接收購地產(chǎn)中藥材的，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有()。A中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B中藥專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷C中藥專業(yè)中專以上學(xué)歷D高中以上學(xué)歷5、從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)()以上學(xué)歷。A?？艬本科C中專D研究生6、經(jīng)營中藥材、中藥飲片，應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所，直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置()。A 驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室 B檢驗(yàn)室 C分裝室 D中藥樣品室7、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和()核對藥品，做到票、賬、貨相符。A購銷合同B采購記錄C質(zhì)量保證協(xié)議D增值稅專用發(fā)票8、隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位()原印章。A業(yè)務(wù)專用章B財(cái)務(wù)專用章C發(fā)票專用章D藥品出庫專用章9、同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查()個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。A 1B 2C 3D 510、新版規(guī)范要求儲存藥品相對濕度為()A45%75%B 35%75%C 55%-75%D45%85%11、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于()A5厘米B10厘米C20厘米D50厘米12、藥品出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)附加蓋企業(yè)()專用章原印章的隨貨同行單（票）。A質(zhì)量合格B出庫復(fù)核C藥品出庫D發(fā)票13、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，記錄應(yīng)當(dāng)至少保存()年。A 3B 5C 8D 1014、書面記錄及憑證應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄時(shí)可不注明的項(xiàng)目是()，應(yīng)當(dāng)注明、并，保持原有信息清晰可辨。A更改理由B更改日期C更改人簽名D審核人簽名15、冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在()內(nèi)待驗(yàn)。A陰涼庫B冷庫C冷藏箱D冰箱四、多項(xiàng)選擇題：（每題2分）（每題兩個(gè)及以上正確答案，將正確答案填到括號內(nèi)，多填少填均不得分）1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展()等活動。A質(zhì)量策劃B質(zhì)量控制C質(zhì)量保證D質(zhì)量改進(jìn)E質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品（）的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù),必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。A供貨單位B生產(chǎn)企業(yè)C購貨單位D使用單位E檢驗(yàn)單位3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，儲存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合（）的要求。A物美價(jià)廉B色澤鮮艷C純棉制品D勞動保護(hù)E產(chǎn)品防護(hù)4、質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。A題目B種類C目的D文件編號E版本號5、企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？（）A執(zhí)業(yè)藥師資格B本科學(xué)歷C3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D能獨(dú)立解決質(zhì)量問題E?？埔陨蠈W(xué)歷6、冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（）外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。A自動調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度B外部顯示箱內(nèi)溫度C外部顯示箱內(nèi)濕度D采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)E具有USB接口7、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲運(yùn)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行（ ）。A使用前驗(yàn)證B使用中驗(yàn)證C使用后驗(yàn)證D停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證E定期驗(yàn)證8、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度，形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容應(yīng)包括()。A預(yù)防措施B驗(yàn)證所需資金C驗(yàn)證報(bào)告D偏差處理E評價(jià)9、企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：()。A加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；B加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;C供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。10、藥品采購記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目()。A價(jià)格B劑型C生產(chǎn)廠商D數(shù)量E購貨日期11、驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些項(xiàng)目(）A商品名稱B通用名稱C生產(chǎn)日期D到貨數(shù)量E驗(yàn)收合格數(shù)量12、對()品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。A液體制劑B儲存條件有特殊要求的C有效期較短的 D生物制品E含麻黃堿類復(fù)方制劑13、企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：A明確雙方質(zhì)量責(zé)任；B供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；C供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；D藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；E藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)