3C工廠監(jiān)督評(píng)審查檢表.doc

.3C工廠監(jiān)督評(píng)審查檢表3C條款檢查項(xiàng)目責(zé)任部門1 人員職責(zé)和資源質(zhì)量負(fù)責(zé)人品質(zhì)部1.1 職責(zé)a)是否規(guī)定了與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系？b)是否已指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人并賦予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限？是否履行了相應(yīng)的職責(zé)？1.2 資源是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備；具備必要能力的人員；必備的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存的環(huán)境？2 文件和記錄文控部2.1是否已建立、保持了文件化的質(zhì)量計(jì)劃/類似文件，以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制的文件？ 2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求？ 2.3是否建立并保持文件化的文件和資料的控制程序，以確保：a) 文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性？ b) 文件的更改和修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別，防止作廢文件非預(yù)期使用？ c) 是否在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本？2.4是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理程序？ 2.5質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋４嫫谙薏⒈４嬗行趦?nèi)的記錄？ 3 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)采購(gòu)部采購(gòu)3.1是否已制定了對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評(píng)定和日常管理的程序？工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理，并保存對(duì)供應(yīng)商選擇和日常管理記錄？3.2合格供應(yīng)商清單上的所有廠商是否均依“供應(yīng)商評(píng)審程序”評(píng)審并記錄、保存？3.3關(guān)鍵零部件廠商是否為產(chǎn)品認(rèn)證合格供應(yīng)商？ 進(jìn)貨檢驗(yàn)3.4是否已建立了進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序？工廠是否按照文件要求對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證？記錄是否完整有效？品質(zhì)部3.5當(dāng)關(guān)鍵元器件和材料檢驗(yàn)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠對(duì)供應(yīng)商是否提出明確的檢驗(yàn)要求？工廠是否保存供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告等？3.6所有進(jìn)料零、部件是否均有相應(yīng)之進(jìn)料檢驗(yàn)規(guī)范并經(jīng)正式發(fā)行、運(yùn)行？3.7所有關(guān)鍵零部件是否均經(jīng)適當(dāng)之來(lái)料檢驗(yàn)、記錄、審核并保存？4 生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)大屏分部整機(jī)分部工程部生產(chǎn)過(guò)程控制4.1如果工序沒有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時(shí)，是否制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書？ 4.2工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求（對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)）？ 4.3是否對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控（可行時(shí)）？4.4是否建立并保持了對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度？4.5是否在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品的一致性？4.6關(guān)鍵生產(chǎn)工序是否得到識(shí)別？關(guān)鍵工序操作人員是否受過(guò)相關(guān)的培訓(xùn)并培訓(xùn)合格？過(guò)程檢驗(yàn)4.7生產(chǎn)的適當(dāng)階段是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)？品質(zhì)部4.8產(chǎn)品是否與認(rèn)證樣品保持一致性？4.9零部件是否與認(rèn)證樣品之相應(yīng)零部件保持一致性？5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)大屏分部整機(jī)分部品質(zhì)部5.1是否制定了文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序？ 5.2例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求？ 5.3是否已按相應(yīng)的文件正確實(shí)施了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄？ 6 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備品質(zhì)部6.1檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)?zāi)芰σ恢拢?6.2是否制定檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按之準(zhǔn)確操作？ 6.3校準(zhǔn)和檢定a)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否定期校準(zhǔn)或檢定并可溯源至國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)？ b)自行校準(zhǔn)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備是否規(guī)定了校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期？c)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及管理人員方便識(shí)別？ d)是否保存了檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄，并完整有效？ 6.4運(yùn)行檢查品質(zhì)部整機(jī)分部大屏分部a) 對(duì)于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備，是否按規(guī)定了有效的運(yùn)行檢查要求，并按要求執(zhí)行？ b）運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的，是否追溯至已檢產(chǎn)品，必要時(shí)重新檢驗(yàn)？ c) 是否規(guī)定了例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施？ d) 是否保存了運(yùn)行檢查結(jié)果和調(diào)整措施記錄？ 7 不合格品的控制品質(zhì)部7.1是否建立了不合格品控制程序，其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？ 7.2對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定？ 7.3是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄？ 8 內(nèi)部質(zhì)量審核品質(zhì)部8.1是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，并記錄審核結(jié)果；其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？8.2是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入？ 8.3對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否采取糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行記錄？ 9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性品質(zhì)部研發(fā)部采購(gòu)部9.1是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序？9.2是否在認(rèn)證產(chǎn)品變更實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)？ 9.3認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說(shuō)明書和包裝箱上標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、警示警告標(biāo)識(shí)是否與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品/認(rèn)證證書一致？9.4產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致；若不一致，是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并經(jīng)確認(rèn)？9.5產(chǎn)品所配用的零部件、元器件或材料與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的型式試驗(yàn)樣品是否一致；若不一致，是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)