《藥劑學(xué)》第1、2階段作業(yè)答案.doc

藥劑學(xué)第一次作業(yè)一、 名詞解釋（每個(gè)3分，共30分）1、 藥劑學(xué)：指是研究藥物制劑的基本理論，處方設(shè)計(jì)，制備工藝，質(zhì)量控制，合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué).2、 劑型：指適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的與一定給藥途徑相適應(yīng)的給藥形式，就叫做藥物劑型,簡(jiǎn)稱劑型。3、 制劑：指各種劑型中的具體藥物或者為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的具體品種,簡(jiǎn)稱制劑.4、 新藥：指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品及已生產(chǎn)的藥品中：（1）增加新的適應(yīng)癥（2）改變給藥途徑（3）改變劑型。5、 GMP：指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。6、 臨界膠束濃度：指表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度.7、 HLB值：指表面活性劑分子中親水和親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力。8、 曇點(diǎn)：指因加熱聚氧乙烯型非離子表面活性劑溶液而發(fā)生混濁的現(xiàn)象稱為起曇,此時(shí)的溫度稱為曇點(diǎn)或濁點(diǎn)。（對(duì)于聚氧乙烯型非離子表面活性劑，溫度升高可導(dǎo)致表面活性劑溶解度急劇下降并析出，溶液出現(xiàn)混濁，發(fā)生混濁的現(xiàn)象叫起曇，此時(shí)的溫度稱為濁點(diǎn)或曇點(diǎn)）9、 絮凝度：指表示由絮凝所引起的沉降物容積增加的倍數(shù)，是比較混懸劑絮凝程度的重要參數(shù)。10、熱原：指是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素，由磷酯、脂多糖、蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物，脂多糖具有強(qiáng)熱原活性。二、填空題（每個(gè)3分，共30分）1、溶解法制備糖漿劑可分為 熱溶法 法和 冷溶法 。2、制備高分子溶液要經(jīng)過(guò)的兩個(gè)過(guò)程是 有限溶脹 和 無(wú)限溶脹 。3、混懸劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容包括 粒子大小的測(cè)定 、 絮凝度的測(cè)定 、 流變學(xué)測(cè)定 和 重新分散試驗(yàn) 。4、乳劑的熱力學(xué)不穩(wěn)定性表現(xiàn)有 分層 、 絮凝 、 轉(zhuǎn)相 、 和 合并與破壞 、酸敗 。5、影響濕熱滅菌的主要因素有微生物的種類與數(shù)量 、 蒸汽的性質(zhì) 、 液體制劑的介質(zhì)性質(zhì) 和 滅菌溫度時(shí)間 。6、注射劑常用的附加劑包括 抗氧劑 、 抑菌劑 、 局麻劑 PH調(diào)節(jié)劑 和 等滲調(diào)節(jié)劑 。7、注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有 無(wú)菌 、 無(wú)熱原 、 澄明度 、 PH值 、滲透壓 和 穩(wěn)定性 。8、常用滲透壓調(diào)節(jié)的方法有 冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法 和 氯化風(fēng)鈉等滲當(dāng)量法 。9、 等滲溶液 是指滲透壓與血漿相等的溶液，是 物理化學(xué) 的概念； 等張溶液 是指與紅細(xì)胞張力相等，也就是與細(xì)胞接觸時(shí)使細(xì)胞功能和結(jié)構(gòu)保持正常的溶液，是 生物學(xué) 的概念。10、由冷凍干燥原理可知，凍干粉末的制備工藝可以分為 預(yù)凍 、 減壓 、 升華 和 干燥 等幾個(gè)過(guò)程。三、簡(jiǎn)答題（每個(gè)5分，共40分）1、藥物劑型按分散系統(tǒng)分類可分為哪幾類？舉例說(shuō)明。答：（1）溶液型：如芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、醑劑、注射劑等。 （2）膠體溶液型：如膠漿劑（3）乳劑型：如口服乳劑、靜脈注射乳劑等。 （4）混懸型：如合劑、洗劑、混懸劑等。 （5）氣體分散型：如氣霧劑。 （6）微粒分散型：如微球劑、微囊劑、納米囊等。 （7）固體分散型：如片劑、散劑、顆粒劑、丸劑等2、簡(jiǎn)述增加藥物溶解度的方法。答：（1.）制成可溶性鹽 （2.）引入親水基團(tuán)（3.）加助溶劑（4.） 使用混合溶劑（5.） 加入增溶劑(1)制成可溶性鹽。將含堿性的基團(tuán)的藥物如生物堿、奎寧、可卡因、普魯卡因等，加酸制成鹽類，以增加在水中的溶解度； （2）引入親水基團(tuán)。難溶性藥物分子中引入親水基團(tuán)可增加在水中的溶解度。如維生素B2水中溶解度為1：3000以上，而引入-PO3HNa形成維生素B2磷酸酯鈉溶液溶解度增加300倍； （3）加入助溶劑。難容性藥物加入助溶劑可因形成絡(luò)合物、復(fù)合物等而增加溶解度。碘加碘化鉀可以形成絡(luò)合物KI3而增加碘在水中的溶解度； （4）使用混合溶劑?；旌先軇┦侵改芘c水任意比例混合、與水分子能形成氫鍵結(jié)合并能增加他們的介電常數(shù)，能增加難溶性藥物溶劑的那些溶劑。如洋地黃毒苷可溶于水和乙醇的混合藥劑中。3、應(yīng)用Stokes定律討論如何增加混懸劑的動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性。答：由Stokes公式可見(jiàn)，沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)的密度差成正比，與分散介質(zhì)的黏度成反比?；鞈覄┪⒘３两邓俣扔螅瑒?dòng)力穩(wěn)定性就愈小。增加混懸劑的動(dòng)力穩(wěn)定性的主要方法有：盡量減小微粒半徑，以減小沉降速度；增加分散介質(zhì)的黏度，這就要向混懸劑中假如高分子助懸劑，在增加介質(zhì)黏度；減小固體微粒與分散介質(zhì)間的密度差?；鞈覄┲械奈⒘４笮∈遣痪鶆虻模蟮奈⒘？偸茄杆俪两担?xì)小微粒沉降速度很慢，細(xì)小微粒由于布朗運(yùn)動(dòng)，可長(zhǎng)時(shí)間懸浮在介質(zhì)中，使混懸劑長(zhǎng)時(shí)間地保持混懸狀態(tài)。4、簡(jiǎn)述熱原的組成、性質(zhì)及除去方法。答：熱原的組成：熱原是微生物的一種內(nèi)毒素，存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間，由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成的復(fù)合物。其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分，因而大致可分認(rèn)為熱原=內(nèi)毒素=脂多糖，脂多糖組成因菌種不同而不同。熱原的性質(zhì)：耐熱性、過(guò)濾性、水溶性；不揮發(fā)性；其他：熱原能被強(qiáng)酸強(qiáng)堿破壞，也能被強(qiáng)氧化劑、超聲波及某些表面活性劑（如去氧膽酸鈉）也能使之失活。熱原的除去方法：高溫法酸堿法吸附法離子交換法凝膠過(guò)濾法反滲透法超濾法其他方法：采用二次以上濕熱滅菌法，或適當(dāng)提高滅菌溫度和時(shí)間；微波也可破壞熱原。5、藥劑學(xué)中滅菌法可分為哪幾類？物理滅菌技術(shù)主要包括哪些方法？答：滅菌法可分為三大類：物理滅菌法、化學(xué)滅菌法、無(wú)菌操作法。物理滅菌技術(shù)主要包括：熱滅菌法、射線滅菌法、過(guò)濾除菌法。熱滅菌法：1）干熱滅菌法：火焰滅菌法、干熱空氣滅菌法。2）濕熱滅菌法：熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法、煮沸滅菌法、低溫間歇滅菌法。射線滅菌法：輻射滅菌法、微波滅菌法、紫外線滅菌法。6、冷凍干燥過(guò)程中易出現(xiàn)的異常現(xiàn)象有哪些？答：（1）含水量偏高。（2）噴瓶。（3）產(chǎn)品外形不飽滿或萎縮。7、配制1000ml 0.5%鹽酸普魯卡因溶液，需加入至少多少克氯化鈉使其成等滲溶液（1%鹽酸普魯卡因水溶液的冰點(diǎn)下降度為0.12，1%氯化鈉水溶液的冰點(diǎn)下降度為0.58）？查表可知， 0.5% 的鹽酸普魯卡因溶液的冰點(diǎn)下降度數(shù) =0.12 0.5=0.06 ； 1% 氯化鈉溶液的冰點(diǎn)下降度數(shù) b=0.58 ，代入上式得：W=(1000/100) (0.52-0.06)/0.58=7.93即配制 0.5% 的鹽酸普魯卡因溶液 1000 毫升，需加入氯化鈉 7.93 g 調(diào)節(jié)等滲。8、噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.24，配制2%滴眼液500ml需加多少克氯化鈉或葡萄糖？1 g 噻孢霉素鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量 0.24 ；無(wú)水葡萄糖的氯化鈉等滲當(dāng)量 0.18 ，則：氯化鈉的量 =(0.9-0.24 2) 500/100=2.10 g葡萄糖的量 =2.10/0.18=16.67 g, 或 =(5%/0.9%) 2.10=16.67 g即配制 2% 的噻孢霉素鈉滴眼液 500 毫升，需加入氯化鈉 2.10g 或無(wú)水葡萄糖藥劑學(xué)第二次作業(yè)一、 名詞解釋（每個(gè)3分，共30分）1、堆密度：指粉體質(zhì)量除以該粉體所占容器的體積V求得的密度，變稱松密度。2、臨界相對(duì)濕度（CRH）：是水溶性藥物的吸濕特征參數(shù)，空氣的相對(duì)濕度高于物料的臨界相對(duì)濕度時(shí)極易吸潮。（水溶性藥物在相對(duì)濕度較低的環(huán)境下，幾乎不吸濕，而當(dāng)相對(duì)濕度增大到一定值時(shí)，吸濕量急劇增加，一般把這個(gè)吸濕量開(kāi)始急劇增加的相對(duì)濕度叫臨界相對(duì)濕度）（臨界相對(duì)濕度，藥物隨環(huán)境濕度增加吸濕量增加，當(dāng)環(huán)境濕度達(dá)到某一定值，藥物吸濕量急劇上升，對(duì)應(yīng)環(huán)境濕度成為臨界相對(duì)濕度）3、膠囊劑：指指將藥物裝填于空心硬質(zhì)膠囊或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中制成的固體制。4、倍散：指在小劑量的劇毒藥物中添加一定量的填充劑制成的稀釋散。5、休止角：指粉體在堆積狀態(tài)下，堆積斜面與水平面之間的最大夾角。6、泡騰片：指含有泡騰崩解劑的片劑.遇水時(shí)泡騰崩解劑產(chǎn)生大量二氧化碳?xì)怏w,從而使片劑迅速崩解.7、崩解遲緩：指口服制劑超過(guò)了規(guī)定的崩解時(shí)限。8、溶出超限：指口服制劑在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未能溶解出規(guī)量的藥物。9、制軟材：將細(xì)粉置混合機(jī)中，加適量潤(rùn)濕劑或黏合劑，攪拌混勻即成軟材。10、置換價(jià)：指藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值稱為該藥物對(duì)基質(zhì)的置換價(jià)。二、填空題（每個(gè)3分，共30分）1、一般散劑中藥物，除另有規(guī)定外，均應(yīng)粉碎后通過(guò) 6 號(hào)篩，兒科或外科用散劑應(yīng)通過(guò) 7 號(hào)篩，煮散劑應(yīng)通過(guò) 9 號(hào)篩。2、散劑制備的混合過(guò)程中，當(dāng)兩組分比例量相差懸殊時(shí)，應(yīng)采用 等量遞加 混合法。3、片劑的四種基本輔料是 稀釋劑 、 粘合劑 、 和 崩解劑 。4、片劑的薄膜衣可分為 胃溶劑 、 腸溶劑 。5、凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑，不再進(jìn)行 崩解時(shí)限 的檢查。6、軟膠囊常采用 滴劑 法和 壓制 法制備。7、膠囊劑的質(zhì)量檢查內(nèi)容主要有 外觀 、 裝量差異 、 和 崩解時(shí)限 。8、栓劑基質(zhì)可分為 油脂性基質(zhì) 和 水溶性基質(zhì) 兩種。9、栓劑可通過(guò) 熱熔法 、 冷壓 法制備。10、全身作用的栓劑要求 迅速釋藥 ，應(yīng)選擇 油脂性 類基質(zhì)，同時(shí)為避免肝首過(guò)效應(yīng)，栓劑在應(yīng)用時(shí)塞入距肛門(mén)口約 2cm 為宜。三、簡(jiǎn)答題（每個(gè)5分，共40分）1、制備散劑時(shí)，影響混合的因素有哪些？答：(1)、各組分的混合比例(2)、各組分的密度與粒度(3)、各組分的黏附性與帶電性(4)、含液體或吸濕成分的混合(5)、形成低共融混合物。2、片劑有什么優(yōu)點(diǎn)和不足？答：答：(1)、運(yùn)輸、貯存、攜帶及應(yīng)用方便;(2)、性狀穩(wěn)定、計(jì)量準(zhǔn)確，成本低(3)、可以制成不同類型的片劑(4)、常出現(xiàn)溶出度和生物利用度方面問(wèn)題(5)、含揮發(fā)性成分，久貯含量下降(6)、嬰、幼兒和昏迷病人不宜吞服。3、片劑包衣的目的何在？答：(1)、控制藥物在胃腸道的釋放部位，例如腸溶衣片(2)、控制藥物在胃腸道的釋放速度(3)、掩蓋藥物的苦味和不良?xì)馕?4)、防潮、避光，隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性。(5)、防止藥物的配伍變化(6)、改善片劑的外觀。4、簡(jiǎn)述壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題。答：(1)、裂片和頂裂；(2)、送片；(3)、粘沖；(4)、片重差異超限；(5)、崩解遲緩；(6)、溶出超限；(7)、片劑中藥物含量不均勻。5、簡(jiǎn)述濕法制粒壓片的主要過(guò)程。答：(1)、制軟材：主藥與輔料粉碎并混合均勻后，加適量的潤(rùn)濕劑或黏合劑，攪拌均勻，制成，軟，黏、濕度適宜的軟材。(2)、制粒顆粒：將軟材通過(guò)篩網(wǎng)或攪拌刀等制得大小適宜、粒度均勻、近似球形的顆粒(3)、濕顆粒的干燥：用適當(dāng)?shù)臏囟?、干燥到顆粒含適宜的水分以便于壓片。(4)、整粒與混合，對(duì)干燥后的顆粒給予適當(dāng)?shù)恼＃菇Y(jié)塊、粘連的顆粒散開(kāi)，得到大小均勻一致的顆粒。(5)、壓片：藥物用適宜的壓力，適宜的沖膜壓片。6、常用的片劑崩解劑有哪些？答：(1).干淀粉(2).羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）(3).低取代羥丙基纖維素（L-HPC）(4).交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（交聯(lián)PVP），也叫交聯(lián)聚維酮(5).交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CCNa）：(6).泡騰崩解劑7、膠囊劑有哪些特點(diǎn)？哪些藥物不宜制成膠囊劑？簡(jiǎn)述其理由。答：(1)膠囊劑特點(diǎn)：可掩蓋藥物的不良臭味，提高藥物的穩(wěn)定性。與片劑、丸劑等相比，生物利用度較高?？蓮浹a(bǔ)其它固體劑型的不足（含油量高的藥物和液體藥物固體化）。可延緩藥物的釋放和定位釋放（緩釋膠囊、腸溶膠囊、結(jié)腸定位膠囊）。(2).不宜制成膠囊劑的情況：藥物的水溶液或乙醇溶液，因能使膠囊壁溶解。液體藥物含水量5%時(shí)。揮發(fā)性、小分子有機(jī)物、醛等易風(fēng)化藥物，可使膠囊壁變軟。吸濕性藥物，可使膠囊壁