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XX有限公司管理制度文件名稱產(chǎn)品批準(zhǔn)放行管理制度文件編號(hào)XX-06文件版本X修訂狀態(tài)X擬文部門質(zhì)管部執(zhí)行日期1 目的建立產(chǎn)品批準(zhǔn)放行管理制度,確保成品原材料、生產(chǎn)過(guò)程和檢驗(yàn)過(guò)程符合顧客和法規(guī)要求。2 適用范圍適用于產(chǎn)品批準(zhǔn)放行審核。3 職責(zé)質(zhì)管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)收、審核和放行。4 內(nèi)容4.1 每批成品放行前,質(zhì)管部要收集評(píng)價(jià)一切與該批成品相關(guān)的制造、檢測(cè)記錄,經(jīng)審核無(wú)誤后簽名放行,否則不準(zhǔn)放行。4.2 成品放行前生產(chǎn)記錄審核工作首先由生產(chǎn)部授權(quán)人負(fù)責(zé)。4.3 生產(chǎn)部申請(qǐng)放行的成品首先由生產(chǎn)部授權(quán)審核人對(duì)與該產(chǎn)品相關(guān)的制造文件進(jìn)行審核,審核內(nèi)容應(yīng)包括以下內(nèi)容:4.3.1 原材料是否從合格供方購(gòu)入并有檢驗(yàn)合格報(bào)告。4.3.2 生產(chǎn)過(guò)程是否符合工藝規(guī)程和文件要求。4.3.3 生產(chǎn)記錄填寫是否完整、準(zhǔn)確,符合規(guī)定要求。4.4 生產(chǎn)部授權(quán)復(fù)核人審核無(wú)誤后,將審核結(jié)果填寫在產(chǎn)品批準(zhǔn)放行單上,并簽名。4.5 將產(chǎn)品批準(zhǔn)放行單和生產(chǎn)記錄交質(zhì)管部授權(quán)審核人審核。4.6 質(zhì)管部授權(quán)審核人應(yīng)審核的內(nèi)容包括以下內(nèi)容:4.6.1 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)記錄是否準(zhǔn)確、完整,與生產(chǎn)記錄內(nèi)容一致。4.6.2 各生產(chǎn)工序檢查記錄是否完整、準(zhǔn)確、簽名規(guī)范。4.6.3 過(guò)程檢驗(yàn)記錄是否完整、準(zhǔn)確。4.6.4 成品檢驗(yàn)是否執(zhí)行批準(zhǔn)的檢驗(yàn)操作規(guī)程,檢驗(yàn)原始記錄是否完整、準(zhǔn)確,復(fù)核人復(fù)核是否有誤。4.6.5 內(nèi)外包裝指示是否與實(shí)物相符。4.7 質(zhì)管部授權(quán)審核人審核生產(chǎn)記錄無(wú)誤后,填寫產(chǎn)品批準(zhǔn)放行單,連同成品檢驗(yàn)報(bào)告一并交質(zhì)管部負(fù)責(zé)人。4.8 質(zhì)管部負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品批準(zhǔn)放行單與成品檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)一步審核無(wú)誤后,簽發(fā)產(chǎn)品批準(zhǔn)放行單,上述各項(xiàng)若有錯(cuò)誤,不得簽發(fā)放行,需認(rèn)真查明原因后作出決定。5 相關(guān)文件5.1 過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序5.2 記錄控制程序6 相關(guān)記錄6.1 產(chǎn)品批準(zhǔn)放行單6.2 批生產(chǎn)記錄6.3 XXXXXX成品

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