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何瑤 全科醫(yī)學 201530130606 題目一:請解讀如下森林圖。要求:500字左右。這張森林圖,我們又可以叫它meta分析,它是對研究設計相同或者相似且具有相同目的的,但是又相互獨立的多個研究結果(證據)進行系統(tǒng)的綜合定量分析,計算其合并效應量,并作出結果解釋。如上圖,gao2014的實驗中實驗組(experimental total)樣本量為293,而其中有31個問題樣本(experimental events),對照組(control total)樣本量為289,問題樣本(control events)為40,權重(weight)為16.0%,比值比(OR)為0.74,95可信區(qū)間(95%CI)為(0.45,1.21),其橫線與OR=1相交,表示無統(tǒng)計學意義;由此類推,我們不難分析出hu2001的實驗結果、li2009年的實驗結果和wang2009的實驗結果,他們的實驗中橫線都與OR=1相交,表示無統(tǒng)計學意義。zang2011的實驗中實驗組(experimental total)樣本量為812,而其中有84個問題樣本(experimental events),對照組(control total)樣本量為815,問題樣本(control events)為152,權重(weight)為60.3%,比值比(OR)為0.5,95可信區(qū)間(95%CI)為(0.38,0.67),其橫線與OR=1不相交,表示有統(tǒng)計學意義。有分析圖可見,li2009的實驗樣本量最小,權重最小,zang2011的實驗樣本量最大,權重最大,結果較其他組準確。實驗組(experimental total)樣本數為1693,對照組(control total)樣本數為1358,問題樣本數中,實驗組(experimental events)為180,對照組(control events)為249,權重(weight)100%,比值比OR=0.57,95%可信區(qū)間(95%CI)為(0.46,0.70),其可信區(qū)間表現為菱形,位于圖中豎線左側,與豎線不相交,有統(tǒng)計學意義。異質性檢驗(heterogeneity)為:卡方檢驗(ChI)結果為2.65,自由度(df)為 4,P=0.620.1,沒有異質性;Iz=0%沒有異質性意義,所以有統(tǒng)計學意義。合并效應量(test for overall effect)的檢驗Z = 5.22, P 0.00001,我們可以認為外界因素或施加因素效果差異性大。參考文獻:1王建華 流行病學第8版.人民衛(wèi)生出版社.78-79,186-188。血府逐瘀湯治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床效果(隨機雙盲對照試驗) 1研究目的:采用雙盲雙模擬的設計方案,評價血府逐瘀湯治療穩(wěn)定型心絞的臨床療效。聯(lián)合三家醫(yī)院,用隨機雙盲雙模擬的實驗方法,給與病人服用血府逐瘀湯加減,以硝酸甘油和速效救心丸為對照,評價三種藥物在穩(wěn)定型心絞痛治療方面的差異性。2 研究背景 : 隨著人類生活水平不斷上升 ,人們追求健康的愿望越來越強烈,而冠心病、心絞痛等疾病發(fā)病率卻逐年上升,運用傳統(tǒng)醫(yī)藥為增加人們疾病治愈率,提高人們生活質量,具有極強的臨床意義。3研究方法3、1試驗研究對象及分組3、1、1試驗研究對象于三家醫(yī)院(ABC)各挑選70名患者作為受試對象,一共210名患者(具體人數視醫(yī)院情況而定),采用雙盲雙模擬的實驗方法,給予三種藥物為主的治療方法。納入標準:1.符合穩(wěn)定型心絞痛診斷標準和心血瘀阻證辨證者;2.年齡大于18歲且小于或等于65歲者,性別不限;3.知情同意參加本項研究,并簽署知情同意書者。排除標準:1.年齡小于18歲或大于65歲者;2.具有其他原發(fā)或并發(fā)疾病如高血壓、糖尿病、惡性腫瘤、甲狀腺功能失常等者;3.顯著營養(yǎng)不良者;4.肝、腎功能異常者;5.身體殘疾或/和患有心理、精神疾病者;6.懷孕、哺乳期婦女;7.具有相關藥物過敏史者;8.不能配合研究者。終止試驗標準:1.拒絕繼續(xù)參與試驗研究者 2.不能依從試驗步驟者剔除標準:1.發(fā)生不良反應者 2.需使用可使心電圖發(fā)生改變的藥物3、1、2研究分組采用隨機分組的方法將受試患者隨機分為對照組和實驗組,分組方法:A醫(yī)院實驗組組給予血府逐瘀湯,對照組給予外形和口味都和血府逐瘀湯相同的安慰劑B醫(yī)院實驗組組給予硝酸甘油,對照組給予外形和口味都和硝酸甘油相同的安慰劑C醫(yī)院實驗組組給予速效救心丸,對照組給予外形和口味都和速效救心丸相同的安慰劑3、3觀察指標癥狀體征:治療前、治療中、治療后檢查患者心悸、胸悶、氣短、左側肩臂痛、胸痛及向后背放射,同時實時監(jiān)測受試者脈搏、血壓、呼吸、心率等實驗室指標:受試者及時監(jiān)測血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能 心電圖、心肌酶、腎功能等3、4評價方法:收集患者各項指標,運用所學知識分析患者生理情況并運用軟件等工具分析結果,使實驗結果直觀可靠。3、5療效及安全評價標準:痊愈:癥狀、體征、實驗室檢查指標均轉為正常顯效:癥狀、體征、實驗室檢查指標其中一項未恢復正常,或有好轉但不明顯進步:癥狀、體征、實驗室檢查指標其中兩項未恢復正常,或有好轉但不明顯無效:患者癥狀、體征、實驗室檢查指標均無明顯變化,且患者自訴無明顯改善(臨床療效應視患者具體情況而定,不可過于死板)3、6安全評價(具體說明不良反應)。各醫(yī)院實驗開展方法及評價事宜不盡相同,以教學為主?;颊邊⒓訉嶒炄藬狄膊煌?,以臨床為主,樣本數量過低影響研究結果則以大樣本數據為主。4、研究預期結果:1.血府逐瘀湯療效優(yōu)于其他硝酸甘油和速效救心丸兩組;2.血府逐瘀湯療效優(yōu)于其他硝酸甘油或速效救心

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