xxx電子廠質(zhì)量手冊(.doc

xxx電子廠質(zhì) 量 手 冊 文件編號:QM-001 版 本：A 制定： 日期： 審批： 日期： 共 43 頁 第1頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號0.1章節(jié)名稱目 錄目 錄章節(jié)號章節(jié)名稱ISO 9001：2000頁次0.0封面10.1質(zhì)量手冊目錄230.2質(zhì)量手冊修訂記錄40.3頒發(fā)令50.4手冊管理60.5范圍、參考及術(shù)語71.0工廠簡介82.0質(zhì)量方針、目標(biāo)93.0組織機(jī)構(gòu)10124質(zhì)量管理體系描述44.1總要求4.113-144.2文件要求4.215-185管理職責(zé)55.1管理承諾5.1195.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2205.3質(zhì)量方針5.3215.4策劃5.4225.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5235.6管理評審5.6246資源管理66.1資源提供6.1256.2人力資源6.2266.3基礎(chǔ)設(shè)施6.327 共 43 頁 第2頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8 修訂日期版本A章節(jié)號0.1章節(jié)名稱目 錄目 錄章節(jié)號章節(jié)名稱ISO 9001：2000頁次6.4工作環(huán)境6.4287產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)77.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1297.2與顧客有關(guān)的過程7.230-317.3設(shè)計和開發(fā)7.3327.4采購7.4337.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.534-357.6監(jiān)視和測量裝置的控制7.6368測量、分析和改進(jìn)88.1總則8.1378.2監(jiān)視和測量8.238-398.3不合格品控制8.3408.4數(shù)據(jù)分析8.4418.5持續(xù)改進(jìn)8.542管理代表任命書43附件1程序文件清單附件2質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表 共 43 頁 第3頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8 修訂日期版本A章節(jié)號0.2章節(jié)名稱修 訂 記 錄修 訂 記 錄序號頁次條款修訂內(nèi)容修訂日期修訂人審批 共 43 頁 第4頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號0.3章節(jié)名稱頒 發(fā) 令頒 發(fā) 令為加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量能滿足顧客的需要和期望。本工廠根據(jù)ISO 9001：2000 質(zhì)量管理體系要求，結(jié)合工廠的實(shí)際情況編制了本質(zhì)量手冊。 本質(zhì)量手冊描述了工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)關(guān)系，并對照ISO 9001：2000中質(zhì)量管理體系作出具體活動安排。它是本工廠質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性文件，是我們實(shí)施先進(jìn)的質(zhì)量管理，開展質(zhì)量活動的準(zhǔn)則。現(xiàn)批準(zhǔn)頒發(fā)，望全體員工遵照執(zhí)行。 xxx電子廠廠長 （批準(zhǔn)）： 日 期： 共 43 頁 第5頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8 修訂日期版本A章節(jié)號0.4章節(jié)名稱手 冊 管 理手 冊 管 理1.編寫格式 本手冊的編寫格式參考文件編寫規(guī)定，為保證質(zhì)量體系要素與 標(biāo)準(zhǔn)中的順序號一致而采用章節(jié)號。2.編寫、審批 質(zhì)量手冊由管理者代表編寫， 廠長 批準(zhǔn)。3.發(fā)放與控制 3.1 手冊的發(fā)放范圍由管理者代表批準(zhǔn)。正本保存于 行政部 ，副本在封面蓋“受控文件”紅色印章，作好登記，以便追溯，回收。 3.2 若外發(fā)給客戶或相關(guān)單位，則經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，蓋上“參考文件” 印章。4.修改與回收 質(zhì)量手冊由管理者代表負(fù)責(zé)修訂， 廠長 負(fù)責(zé)修訂批準(zhǔn)。修訂內(nèi)容記錄在修訂頁內(nèi)，在相應(yīng)的正文頁注明修訂日期。 行政部負(fù)責(zé)回收作廢的質(zhì)量手冊。5.銷毀當(dāng)質(zhì)量手冊作廢時，由 行政部 在作廢的質(zhì)量手冊上蓋上“作廢文件”印章，除按文件控制程序中的規(guī)定留用外，其余由行政部統(tǒng)一銷毀。6.交回質(zhì)量手冊的持有者離職時應(yīng)交回本手冊。7.解釋本質(zhì)量手冊的內(nèi)容由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。 共 43 頁 第6頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號0.5章節(jié)名稱范 圍 、參 考 及 術(shù) 語范 圍 、參 考 及 術(shù) 語1.范圍 1.1 適用于工廠內(nèi)部質(zhì)量管理及對外展示本工廠的質(zhì)量管理體系。 1.2 適用于顧客及第三方質(zhì)量體系審核。 1.3 適用于本工廠電位器產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售的質(zhì)量管理體系活動 2.參考文件ISO 9000：2000 質(zhì)量管理體系 基本原理和術(shù)語ISO 9001：2000 質(zhì)量管理體系要求3.術(shù)語 3.1質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 3.2 質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。 3.3 基礎(chǔ)設(shè)施：組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系。 3.4 質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。 共 43 頁 第7頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號1.0章節(jié)名稱公 司 簡 介公 司 簡 介光華電子廠是專業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營可變電阻器、開關(guān)的制造廠，已積累十多年的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品適用于收錄機(jī)、高級組合音響、擴(kuò)音機(jī)、VCD機(jī)、汽車音響、電話等電器設(shè)備；全部產(chǎn)品達(dá)到日本工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，我們以最高的品質(zhì)、最低的價格、快捷的交貨期來滿足客戶的要求。工廠名稱： xxx電子廠 工廠地址：xxxx電 話：86-6763077傳 真：86-6791555 共 43 頁 第8頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號2.0章節(jié)名稱質(zhì)量方針、目標(biāo)質(zhì) 量 方 針、目 標(biāo)1.質(zhì)量方針 市場導(dǎo)向、精益求精、產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)、服務(wù)保證。2.質(zhì)量目標(biāo) 產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率不低于99.5% 準(zhǔn)時交貨率不低于98% 每月顧客退貨率不大于0.35% 主要顧客滿意率大于90%將此質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，張貼于各車間、倉庫、行政部內(nèi)，并通過會議宣講、培訓(xùn)等方式讓全體員工理會并執(zhí)行。 批準(zhǔn)：_ 日期：_ 共 43 頁 第9頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號制訂部門管理者代表生效日期2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號3.0章節(jié)名稱組 織 機(jī) 構(gòu) 1. 組織機(jī)構(gòu)圖 廠長廠長助理生產(chǎn)副廠長銷售副廠長采購部 行政部銷售 部品質(zhì)技術(shù)部生產(chǎn)部 機(jī)修組生產(chǎn)一班生產(chǎn)二班IQC進(jìn)料檢驗(yàn)FQC成品檢驗(yàn) 工藝樣板組文控OQC出貨檢驗(yàn)采購、倉庫人事業(yè)務(wù)員運(yùn)輸隊(duì) 共 43 頁 第10頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號3.0章節(jié)名稱組 織 機(jī) 構(gòu)3.2廠長及各部門的職責(zé)和權(quán)限3.2.1 廠長 A 批準(zhǔn)質(zhì)量手冊，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；B 任命管理者代表；C 采取措施，協(xié)調(diào)各部門的活動；D 主持管理評審。3.2.2 管理者代表A 負(fù)責(zé)按ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)建立，實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系；B向廠長報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，以供評審和作為質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)；C 就質(zhì)量管理體系事務(wù)與外部聯(lián)絡(luò) ；D 主持內(nèi)部質(zhì)量審核；E 批準(zhǔn)程序文件；F 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施計劃的審批。3.2.3生產(chǎn) 副廠長 A 分管生產(chǎn)、品管、和采購部的領(lǐng)導(dǎo)工作；B 組織計劃管理、均衡生產(chǎn)、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的完成；C 組織文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)及設(shè)備管理工作；D 負(fù)責(zé)廠長分配的其他工作。3.2.4銷售副廠長A 分管銷售工作；B 負(fù)責(zé)廠長分配的其他工作。 3.2.5 品管部A 負(fù)責(zé)進(jìn)貨檢驗(yàn)（IQC）、半成品檢驗(yàn)（IPQC）成品檢驗(yàn)（FQC）與出貨產(chǎn)品檢驗(yàn)（OQC）；B 協(xié)助采購部對供應(yīng)商進(jìn)行評審；C 負(fù)責(zé)來料，成品不合格以及客戶退貨品的評審處理。D 負(fù)責(zé)處理客戶投訴。E負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施管理，并對其實(shí)施過程和效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；F 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的計量管理。G 負(fù)責(zé)產(chǎn)品圖紙繪制和樣板制作。3.2.6 銷售部A分管業(yè)務(wù)、運(yùn)輸。B 負(fù)責(zé)市場調(diào)研、業(yè)務(wù)拓展和產(chǎn)品銷售；C負(fù)責(zé)合同評審及管理；D 負(fù)責(zé)收集客戶意見，提供客戶的售后服務(wù)。E負(fù)責(zé)顧客滿意度調(diào)查分析。 共 43 頁 第11頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號3.0章節(jié)名稱組 織 機(jī) 構(gòu)3.2.7 生產(chǎn)部A 負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的制定和監(jiān)控；B 負(fù)責(zé)督促生產(chǎn)班組完成各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)；C 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的配置與管理。D 協(xié)助解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題；E 負(fù)責(zé)按工藝文件要求組織生產(chǎn)。3.2.8 生產(chǎn)班組A 按質(zhì)、按量、按期完成各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)；B 負(fù)責(zé)生產(chǎn)中材料、零部件、半成品及不合格品的管理；C 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的點(diǎn)檢、維護(hù)和管理；D 協(xié)助做好樣品的試制工作；E 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識和對生產(chǎn)中的產(chǎn)品形成追溯性記錄。3.2.9 行政部A 歸口管理人事、文控；B 負(fù)責(zé)組織員工教育培訓(xùn)；D 負(fù)責(zé)對文控中心的管理；E 負(fù)責(zé)工廠的后勤總務(wù)、人事記錄管理存檔等工作。F 負(fù)責(zé)工廠內(nèi)文書及資料打印，做好檔案管理和保密工作。G 負(fù)責(zé)文件發(fā)放、回收和登記；3.2.10采購部A 負(fù)責(zé)物料的采購，確保采購物資的質(zhì)量；B 主持供應(yīng)商評審，協(xié)調(diào)與供應(yīng)商的關(guān)系。C負(fù)責(zé)原料倉庫、成品倉庫的管理工作，確保帳物一致。D 負(fù)責(zé)督促本部門的憑證、單據(jù)管理工作。E 負(fù)責(zé)工廠相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)。以上各部門均負(fù)責(zé)本部門下屬的培訓(xùn)并督促其工作，以及質(zhì)量記錄的管理。 共 43 頁 第12頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號4.1章節(jié)名稱質(zhì) 量 管 理 體 系4.質(zhì)量管理體系： 4.1總要求 工廠根據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，同時考慮本工廠產(chǎn)品行業(yè)的特點(diǎn)和要求建立質(zhì)量管理體系形成文件，加以實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)。為實(shí)施質(zhì)量管理體系，確保滿足顧客和法律法規(guī)的要求，工廠按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，對生產(chǎn)及提供服務(wù)的過程識別和管理。 4.1.1工廠對各部門生產(chǎn)和提供服務(wù)的各項(xiàng)過程及影響各過程的內(nèi)部管理過程，進(jìn)行識別和策劃，以保證：a) 各部門對生產(chǎn)和提供服務(wù)的各項(xiàng)過程及各項(xiàng)質(zhì)量管理過程加以識別、明確，并形成文件；b) 按規(guī)定的過程實(shí)施；c) 產(chǎn)品達(dá)到滿足顧客和法律法規(guī)的要求。 4.1.2建立書面的質(zhì)量管理體系文件以確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及服務(wù)提供各過程及影響其過程的內(nèi)部管理的順序和相互作用；4.1.3確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所要求的準(zhǔn)則和方法；4.1.4工廠確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和對這些過程的監(jiān)視；4.1.5測量、監(jiān)視、檢查、監(jiān)督和分析這些過程，并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)；4.1.6工廠按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程；4.1.7工廠廠長 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供的質(zhì)量負(fù)責(zé)，管理者代表經(jīng)廠長授權(quán)，負(fù)責(zé)本工廠的質(zhì)量管理體系的建立和保持，各部門按經(jīng)批準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量管理體系運(yùn)行，并將運(yùn)行結(jié)果進(jìn)行記錄。4.1.8本工廠質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍是電位器系列產(chǎn)品4.1.9本工廠的質(zhì)量管理體系分五部分：a 質(zhì)量管理體系b 管理職責(zé)c 資源管理d 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)e 測量、分析和改進(jìn) 4.1.10工廠質(zhì)量管理體系剪裁細(xì)節(jié)及合理性說明： 共 43 頁 第13頁 文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號4.1章節(jié)名稱管 理 職 責(zé)入庫打包成品檢驗(yàn)檢驗(yàn)自檢自檢入庫存檢驗(yàn)打包成品檢驗(yàn)自檢原料 4.1.10.1設(shè)計和開發(fā) 本工廠屬于來樣加工，不存在設(shè)計和開發(fā)，故剪裁7.3 部分。 4.1.11本工廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及服務(wù)提供的主要過程A 生產(chǎn)B 生產(chǎn) 共 43 頁 第14頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號4.2.1-2章節(jié)名稱總要求4.2文件的總要求4.2.1總則 4.2.1.1本工廠編制的質(zhì)量管理體系文件包括：a 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)b 質(zhì)量手冊c 標(biāo)準(zhǔn)要求的程序：文件的控制、質(zhì)量記錄的控制、不合格的控制、內(nèi)部審核、糾正措施、預(yù)防措施。d 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供的有效策劃，運(yùn)行和控制所要求的文件、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃。e 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄表格。 4.2.1.2質(zhì)量手冊是描述質(zhì)量管理體系的文件，描述由一組關(guān)聯(lián)的相互作用的要 素構(gòu)成的，旨在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的文件，是本工廠質(zhì)量管理體 系綱領(lǐng)性的文件。 4.2.1.3程序文件是描述ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和本工廠質(zhì)量管理手冊規(guī)定要求的文件化 的質(zhì)量工作程序，它具體規(guī)定了某項(xiàng)活動的目的、范圍、職責(zé)、管理 和控制該項(xiàng)活動途徑及相關(guān)文件和記錄。程序文件是質(zhì)量管理手冊的 支持性文件。 4.2.1.4作業(yè)指導(dǎo)書是某項(xiàng)工作的進(jìn)一步細(xì)化，本工廠的作業(yè)指導(dǎo)書包括操作規(guī) 程、流程、工作標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)定、制度辦法等。 4.2.1.5質(zhì)量記錄為質(zhì)量管理體系提供客觀證據(jù)的文件。 4.2.1.6文件的詳略程度取決于本行業(yè)特點(diǎn)、過程的復(fù)雜程度和人員素質(zhì)。 4.2.2質(zhì)量手冊 4.2.2.1本工廠按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立符合工廠具體情況的文件化質(zhì)量管理體 系。 4.2.2.2本工廠質(zhì)量手冊內(nèi)容包括：a 質(zhì)量管理體系b 管理職責(zé)c 資源管理d 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)e 測量、分析和改進(jìn) 共 43 頁 第15頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號4.2.2章節(jié)名稱總要求 4.2.2.3本工廠通過建立質(zhì)量管理體系，以符合質(zhì)量方針、達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)，確 保滿足顧客要求。 4.2.2.4 廠長對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)總責(zé)，管理者代表受廠長委托負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體 系運(yùn)行的協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查。質(zhì)量管理體系內(nèi)所有員工均對質(zhì)量管理 體系的運(yùn)行負(fù)責(zé)，其職責(zé)范圍內(nèi)的工作必須按文件規(guī)定執(zhí)行。 4.2.2.5為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，以達(dá)到方針和目標(biāo)所規(guī)定的要求，公 司提供充分的、相應(yīng)工作所必備的人力資源、信息資源和基礎(chǔ)設(shè)施。 4.2.2.6本工廠根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供過程的特點(diǎn)，策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和管理業(yè) 務(wù)，實(shí)現(xiàn)所要求的一組有序的過程、子過程、形成過程網(wǎng)絡(luò)。工廠產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)過程策劃與工廠質(zhì)量管理體系的要求相一致。 4.2.2.7本工廠規(guī)定，策劃實(shí)施為確保質(zhì)量管理體系，過程與產(chǎn)品符合性、有效性以及實(shí)現(xiàn)改進(jìn)所需的測量和監(jiān)督活動。 4.2.2.8支持性文件：a 程序文件b 作業(yè)指導(dǎo)書c 質(zhì)量記錄、表格 共 43 頁 第16頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號4.2.3章節(jié)名稱文件控制 .3文件控制4.2.3.1本工廠制訂并執(zhí)行文件化程序文件控制程序，對質(zhì)量管理 體系文件進(jìn)行控制，確保質(zhì)量管理體系文件的有效性、適用性。4.2.3.2本工廠的質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量管理體系文件、外來文件， 其中質(zhì)量管理體系文件的構(gòu)成為：a 質(zhì)量手冊b 程序文件c 作業(yè)指導(dǎo)書d 質(zhì)量記錄表格4.2.3.3正式發(fā)布前，所有受控文件及其發(fā)放范圍均應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員審批，以確保文件是充分的、適宜的，必要時對文件進(jìn)行評審（如在每年度召開的管理評審會議上）。其中：a 質(zhì)量手冊由管理者代表審核，廠長批準(zhǔn)發(fā)布；b 程序文件由工廠各部門的負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)；c 作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格由各部門主管審批；4.2.3.4 文件的發(fā)放范圍、發(fā)放手續(xù)和保管要求均應(yīng)得到規(guī)定，以確保工廠各個場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本。4.2.3.5所有受控文件的修改應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行，并需經(jīng)過審批。修改與審批應(yīng)由原審批人或部門進(jìn)行，其它部門的審批人員進(jìn)行修改與審批時，應(yīng)熟悉了解修改和審批文件的有關(guān)背景資料。4.2.3.6文件和資料的更改就注明更改原因，并以適宜的方式進(jìn)行標(biāo)識。4.2.3.7文控中心應(yīng)制定現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單，并分發(fā)到有關(guān)部門。 已 作廢的文件應(yīng)及時從現(xiàn)場撤出，或進(jìn)行適宜的標(biāo)識防止誤用。 4.2.3.8確保文件清晰，易于識別。 4.2.3.9質(zhì)量記錄的控制 4.2.3.9.1本工廠制訂并執(zhí)行文件化程序質(zhì)量記錄控制程序，對質(zhì)量記錄的內(nèi)容、格式、收集、編目、貯存和處理進(jìn)行控制。 4.2.3.9.2各部門按規(guī)定要求對業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制。 4.2.3.9.3各部門應(yīng)具備足夠的記錄來證實(shí)服務(wù)和體系運(yùn)行滿足規(guī)定的要求。各部門應(yīng)列明本部門重要的質(zhì)量記錄清單。 4.2.3.9.4各部門指定專（兼）職文件管理員按規(guī)定要求對質(zhì)量記錄進(jìn)行收集、編目、存檔和處理。質(zhì)量記錄的標(biāo)識、存檔和保存應(yīng)方便存取和檢索。 共 43 頁 第17頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號4.2章節(jié)名稱文件控制4.2.3.9.5質(zhì)量記錄及其表格的修改按質(zhì)量記錄控制程序、文件控制程序的規(guī)定要求進(jìn)行。4.2.3.9.6規(guī)定各類記錄應(yīng)按規(guī)定的時間的要求予以保存，并提供足夠和適宜的貯存條件，防止質(zhì)量記錄的丟失或損壞。4.2.3.9.7本工廠所有的質(zhì)量記錄以紙面表格為主，其它媒體的記錄參照以上規(guī)定進(jìn)行控制。4.2.3.10支持性文件文件控制程序質(zhì)量記錄控制程序 共 43 頁 第18頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號5.1章節(jié)名稱管理職責(zé)/管理承諾5.0管理職責(zé)5.1管理承諾 廠長承諾： 對質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和有效性持續(xù)改進(jìn)。通過以下活動，提供依據(jù)：a 制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)；b 確保提供必要的資源，使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；c 營造具有顧客意識、法律意識并持續(xù)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的環(huán)境；d 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系；e 將顧客要求質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)給工廠員工，不斷提高員工的質(zhì)量意識和為顧客提供合格產(chǎn)品的意識；f 進(jìn)行管理評審，保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適宜性、充分性。 共 43 頁 第19頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 修訂日期版本A章節(jié)號5.2章節(jié)名稱以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1廠長必須以顧客滿意為目的，確保產(chǎn)品和顧客的需求和期望得 到確定，轉(zhuǎn)化為要求，并予以滿足。5.2.2工廠應(yīng)完全理解顧客和法律法規(guī)要求，與顧客保持信息溝通，工廠內(nèi) 部傳達(dá)顧客要求，保持信息暢通渠道。5.2.3工廠執(zhí)行與顧客有關(guān)的過程控制程序，實(shí)現(xiàn)顧客要求，使顧客滿意。 共 43 頁 第20頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號5.3章節(jié)名稱質(zhì)量方針5.3質(zhì)量方針 5.3.1工廠廠長應(yīng)確保質(zhì)量方針： 1) 與組織宗旨相適應(yīng)；2) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；3) 提供制訂和評審質(zhì)量目標(biāo)框架；4) 在工廠的各適當(dāng)層次上得到溝通和理解；5) 對質(zhì)量方針通過管理評審進(jìn)行定期評審，確保其持續(xù)適用。5.3.2制訂質(zhì)量方針是廠長的職責(zé)。5.3.3工廠質(zhì)量方針詳見本質(zhì)量手冊2.0章節(jié)5.3.4質(zhì)量方針是本工廠質(zhì)量管理體系內(nèi)一切質(zhì)量工作的宗旨和方向， 各部門都應(yīng)嚴(yán)格遵守。5.3.5質(zhì)量方針每年在管理評審會上進(jìn)行評審。 共 43 頁 第21頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號5.4章節(jié)名稱策劃5.4策劃 5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1工廠的質(zhì)量目標(biāo)由廠長負(fù)責(zé)組織策劃，并形成文件，分解 下發(fā)至相關(guān)部門實(shí)施。5.4.1.2各部門對本部門的目標(biāo)負(fù)直接責(zé)任，質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情 況將在每年的管理評審會議中作出評價。5.4.1.3對質(zhì)量目標(biāo)的要求1) 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的；2) 與質(zhì)量方針（包括對持續(xù)改進(jìn)承諾）保持一致；3) 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容。5.4.1.4工廠已制定了質(zhì)量目標(biāo)管理規(guī)定。 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃 5.4.2.1本工廠廠長應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃以滿足質(zhì)量 方針和質(zhì)量目標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求。 5.4.2.2本工廠總體的質(zhì)量管理體系的策劃形成工廠的質(zhì)量管理體 系文件。 5.4.2.3本工廠質(zhì)量管理體系策劃通常是指對各個具體的產(chǎn)品制訂 的管理方案，質(zhì)量策劃，也包括對各項(xiàng)工作或質(zhì)量管理體系 改進(jìn)的策劃。 5.4.2.4不同的管理項(xiàng)目，根據(jù)合同進(jìn)行策劃，由品管部制定管理方 案并負(fù)責(zé)實(shí)施。 5.4.2.5如遇特殊需要，則由廠長或其指定的人員負(fù)責(zé)項(xiàng)目策劃。 5.4.2.6在質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時，保持質(zhì)量管理體 系的完整性。5.4.3支持文件： 質(zhì)量目標(biāo)管理規(guī)定 質(zhì)量策劃控制程序 共 43 頁 第22頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號5.5章節(jié)名稱職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通 5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1為有效推動質(zhì)量管理，工廠對各級管理者和各部門的相互關(guān)系職 責(zé)和權(quán)限進(jìn)行規(guī)定，并傳達(dá)到相關(guān)部門。5.5.1.2組織結(jié)構(gòu)圖詳見本手冊第3.0章節(jié)。5.5.1.3本質(zhì)量管理體系涉及工廠相關(guān)職能部門、直屬部門，其職責(zé)規(guī)定 詳見本手冊第3.0章節(jié)。 5.5.2管理者代表5.5.2.1工廠廠長委托生產(chǎn)副廠長擔(dān)任本工廠管理者代表，其職責(zé)已在 附件一管理者代表任命書中闡述。 5.5.3內(nèi)部溝通 5.5.3.1為確保質(zhì)量管理體系及其過程有效運(yùn)行，各部門應(yīng)按照信息 溝通控制程序要求，建立并保持經(jīng)常性溝通； 5.5.3.2溝通的內(nèi)容至少應(yīng)包括：質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量要求、產(chǎn)品及服務(wù)適 宜性和有效性等； 5.5.3.4支持性文件： 信息溝通控制程序 共 43 頁 第23頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期2002/1/22版本A章節(jié)號5.6章節(jié)名稱管理評審5.6管理評審5.6.1工廠每年組織各部門進(jìn)行至少一次管理評審，以評價工廠質(zhì)量管理體 系的持續(xù)適宜性和有效性、充分性。如發(fā)生重大不符合事項(xiàng)或體系 發(fā)生重大變化及其他情況時，可適當(dāng)增加評審的次數(shù)。5.6.2管理評審由工廠廠長主持，管理者代表負(fù)責(zé)組織；5.6.3管理評審內(nèi)容：a 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b 顧客的要求；c 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，d 內(nèi)部、外部審核的情況；e 預(yù)防和糾正措施的狀況；f 以往管理評審的跟進(jìn)措施；g 有關(guān)影響質(zhì)量管理體系的因素；h 改進(jìn)的建議。5.6.4管理評審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)方面的決定的措施：a 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b 與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)；c 資源的要求。5.6.5工廠制訂并執(zhí)行文件化程序管理評審控制程序，確保管理評審活 動正常進(jìn)行；5.6.6管理評審記錄按管理評審控制程序的要求進(jìn)行記錄和保存。5.6.7支持性文件： 管理評審控制程序 共 43 頁 第24頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8 修訂日期版本A章節(jié)號6.1章節(jié)名稱資源管理/資源提供6.0資源管理6.1資源的提供 6.1.1為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，為實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程， 達(dá)到顧客滿意，工廠廠長負(fù)責(zé)提供充分的、相應(yīng)工作所必備的人力 和設(shè)施、工作環(huán)境等資源。 共 43 頁 第25頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號6.2章節(jié)名稱人力資源6.2人力資源 6.2.1工廠制定并執(zhí)行文件化程序人力資源控制程序，明確對各崗位員工 招聘錄用、培訓(xùn)或采取其他措施和考核的控制要求，以確保各崗位委 派合適的人員。 6.2.2 對新進(jìn)員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。 6.2.3 對新上崗員工和轉(zhuǎn)崗員工進(jìn)行基本崗位知識和技能的培訓(xùn)。 6.2.4 對重要崗位和特殊崗位作業(yè)人員進(jìn)行崗位知識和技能強(qiáng)化培訓(xùn)。 6.2.5 對全體員工進(jìn)行質(zhì)量意識教育。 6.2.6 確保培訓(xùn)有效,應(yīng)保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的適當(dāng)記錄并對培訓(xùn)的 有效性進(jìn)行評估。 6.2.7支持性文件： 人力資源控制程序 共 43 頁 第26頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號6.3章節(jié)名稱基礎(chǔ)設(shè)施6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1工廠必須識別、提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。6.3.2行政部根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，提出所需基礎(chǔ)設(shè)施要求。6.3.3 廠長批準(zhǔn)設(shè)施和工作環(huán)境要求。6.3.4相關(guān)部門采購所需的設(shè)施。6.3.5工廠制定生產(chǎn)運(yùn)作控制程序，對設(shè)施、設(shè)備的識別維護(hù)、保養(yǎng)、運(yùn) 行的管理程序，明確對設(shè)施、設(shè)備管理的要求。6.3.6設(shè)施、設(shè)備包括： 硬件、軟件、工作場所、支持性服務(wù)6.3.7支持性文件：生產(chǎn)運(yùn)作控制程序 共 43 頁 第27頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號6.4章節(jié)名稱工作環(huán)境6.4工作環(huán)境 6.4.1工廠識別并規(guī)定實(shí)施滿足產(chǎn)品要求所必須的工作環(huán)境。 6.4.2這些環(huán)境因素包括：a 衛(wèi)生和安全條件；b 創(chuàng)造性工作方法和更多參與機(jī)會；c 周圍的工作條件，如噪聲等 6.4.3工廠各部門應(yīng)對職責(zé)范圍內(nèi)的環(huán)境因素進(jìn)行有效監(jiān)控，確保工作環(huán)境符合產(chǎn)品要求。6.4.4支持性文件：安全文明生產(chǎn)規(guī)定 共 43 頁 第28頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號7.1章節(jié)名稱產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.1.1工廠對與產(chǎn)品過程及影響質(zhì)量的內(nèi)部管理過程均要進(jìn)行識別和策劃，以確 保：a 主要產(chǎn)品過程明確并適當(dāng)文件化；b 主要產(chǎn)品過程按規(guī)定的要求實(shí)施；c 最終產(chǎn)品質(zhì)量滿足預(yù)期的要求7.1.2工廠產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)主要過程：1） 對顧客要求的識別；2） 對承接的合同/訂單進(jìn)行評審；3） 制訂質(zhì)量計劃；4） 物資的采購；5） 生產(chǎn)和服務(wù)的提供；6） 過程與產(chǎn)品的監(jiān)視及測量；7.1.3為滿足具體產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同規(guī)定的質(zhì)量要求，工廠編制了質(zhì)量策劃控制程序，必要時編制質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃包括：a 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)要求；b 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。d 對實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。e 策劃的輸出形式應(yīng)適用于組織的運(yùn)作方式。7.1.5支持性文件： 質(zhì)量策劃控制程序、工藝流程圖 共 43 頁 第29頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號7.2章節(jié)名稱與顧客有關(guān)的過程7.2與顧客有關(guān)的過程 工廠已制定了與顧客有關(guān)的過程控制程序。 7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求識別7.2.1.1工廠為提供滿足顧客要求的產(chǎn)品，必須識別（顧客）需求和期望，并 轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求。7.2.1.2工廠通過以下要求明確顧客不斷變化的需求：a 市場調(diào)查； b 顧客回訪；c 分析競爭對手；d 調(diào)查顧客滿意度；e 研究顧客的需求和期望；f 關(guān)注有關(guān)法規(guī)的發(fā)展；g 工廠確定的其他附加要求。7.2.1.3銷售部負(fù)責(zé)市場調(diào)查，分析競爭對手，收集顧客需求，并進(jìn)行分析， 將需求追求轉(zhuǎn)化為新產(chǎn)品、項(xiàng)目的具體要求。7.2.1.4銷售部負(fù)責(zé)調(diào)查顧客滿意度，研究顧客的需求和期望，對有關(guān)法規(guī)的 追蹤和收集、整理，形成文件。7.2.1.5其他各部門根據(jù)各自的工作特性和工作對象，采取靈活的方式就某活 動調(diào)查顧客的反應(yīng)，研究顧客的需求和期望。7.2.1.6銷售部識別和記錄顧客合同（包括口頭合同），確定顧客要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 7.2.2.1工廠對顧客要求的評審，包括口頭訂單和書面訂單等。 7.2.2.2合同（包括口頭和書面）在接受合同前評審顧客的要求連同工廠識別的附加要求，進(jìn)行評審以確保：a 顧客要求得到規(guī)定；b 在顧客沒有以文件形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前得到確認(rèn)；c 與以前表述不一致的合同已經(jīng)解決；7.2.2.3組織應(yīng)確保有能力滿足規(guī)定要求，評審結(jié)果及后續(xù)措施予以記錄，產(chǎn) 品要求發(fā)生變更時，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并讓相關(guān)人員知道 變更情況。7.2.3顧客溝通 7.2.3.1工廠建立與顧客的聯(lián)絡(luò)溝通渠道，并予以實(shí)施，滿足顧客的要求。 共 43 頁 第30頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號7.2章節(jié)名稱與顧客有關(guān)的過程7.2.3.2工廠與顧客聯(lián)絡(luò)的內(nèi)容：a 產(chǎn)品介紹；b 接受合同處理意見；c 顧客抱怨、投訴處理的情況。7.2.3.3工廠與顧客聯(lián)絡(luò)的幾種方式：電話、傳真、通信等。7.2.3.4銷售部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)。 7.2.4支持性文件： 與顧客有關(guān)的過程控制程序 信息溝通控制程序 共 43 頁 第31頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號7.3章節(jié)名稱設(shè)計和開發(fā)7.3 設(shè)計和開發(fā)本工廠不適用，保留此項(xiàng)是為了與標(biāo)準(zhǔn)一致。 共 43 頁 第32頁文件標(biāo)題質(zhì)量手冊文件編號 制訂部門管理者代表生效日期 2002/6/8修訂日期版本A章節(jié)號7.4章節(jié)名稱采購7.4采購 7.4.1 工廠制定了采購控制程序?qū)Σ少徸鳂I(yè)進(jìn)行控制,確保采購物資滿足生產(chǎn)的要求。 7.4.2工廠對外采購物資及對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量有重要影響的采購和服務(wù)供應(yīng)商 進(jìn)行評價和控制，按要求進(jìn)行采購，并選擇合格分包商使其具有滿足規(guī) 定的要求。7.4.3 廠長負(fù)責(zé)合格供應(yīng)商名錄的審批，由廠長授權(quán)簽署供貨協(xié)議或合同