內蒙古醫(yī)學院附屬醫(yī)院醫(yī)療技術管理制度.doc

內蒙古醫(yī)學院附屬醫(yī)院醫(yī)療技術管理制度內蒙古醫(yī)學院附屬醫(yī)院醫(yī)務科2008年04月內蒙古醫(yī)學院附屬醫(yī)院醫(yī)療技術管理制度為進一步加強醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用管理，建立醫(yī)療技術準入和管理機制，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，依據醫(yī)療技術臨床應用管理辦法，結合我院實際，制定內蒙古醫(yī)學院附屬醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用管理制度。本制度所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。第一條 醫(yī)療技術分為三類：第一類醫(yī)療技術：是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。（醫(yī)院審批準入管理）第二類醫(yī)療技術：是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。（自治區(qū)衛(wèi)生廳審批）第三類醫(yī)療技術：是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術（國家衛(wèi)生部審批）（一）涉及重大倫理問題；（二）高風險；（三）安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。第二條 醫(yī)療技術臨床應用應當遵循“科學、安全、規(guī)范、有效、經濟、符合倫理”的原則。開展醫(yī)療技術應當與我院功能任務相適應，具有符合資質的專業(yè)技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系，并遵守技術管理規(guī)范。開展的臨床檢驗項目必須為衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。醫(yī)院負責第一類醫(yī)療技術臨床應用能力審核工作。根據功能、任務、技術能力，建立手術與高風險診療技術目錄，實施嚴格管理。醫(yī)院新開展的第一類醫(yī)療技術中新技術新項目，應按醫(yī)療技術準入制度申報開展，自準予開展之日起1年內向醫(yī)務科報告臨床應用情況，包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內，每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。第三條 在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的，科室負責人應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向醫(yī)務科報告：（一）該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；（二）從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；（三）發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果；（四）該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷；（六）該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切；（七）自治區(qū)級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。醫(yī)務科應定期組織技術準入專家組按規(guī)定進行評估，符合規(guī)定者方可重新開展，不符合規(guī)定者應向上級衛(wèi)生行政主管部門報告。第四條 醫(yī)療技術人員資質準入管理一、第一類醫(yī)療技術依法準予醫(yī)務人員實施與其專業(yè)能力相適應的醫(yī)療技術。取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)護士資格并在我院注冊的人員可以開展符合執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍，且與本專業(yè)相關的第一類醫(yī)療技術（手術與高風險診療技術除外）。二、手術與高風險診療技術按手術與高風險診療技術分級管理制度執(zhí)行。從事醫(yī)學檢驗、檢查診療技術操作的人員資質按行業(yè)標準要求執(zhí)行。三、醫(yī)療管理職能部門負責為從事診療活動的醫(yī)務人員建立技術檔案，對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況評估。授權專業(yè)人員對相關醫(yī)療技術應用能力實行評估。四、科室嚴格按照規(guī)定對本科室技術人員進行培訓、考核、管理。第五條監(jiān)督管理醫(yī)療管理職能部門負責醫(yī)療技術臨床應用的監(jiān)督管理?？剖页霈F下列情況之一的，醫(yī)療管理職能部門有權終止醫(yī)療技術臨床應用，并視情節(jié)嚴重追究責任：1、在醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核過程中弄虛作假的；2、不符合相應衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的；3、未通過醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的；4、超出登記的診療科目范圍的；5、醫(yī)療技術與其功能、任務不相適應的；6、衛(wèi)生行政部門