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文檔簡介
藥品零售(連鎖)企業(yè)藥品經營許可證到期換證申報材料:1、換發(fā)藥品經營許可證申請表(一式二份);2、申請企業(yè)的藥品經營質量管理規(guī)范認證證書和營業(yè)執(zhí)照,藥品經營許可證正本、副本;3、經營場地、倉庫等房屋產權證或使用證明(產權證、租賃協(xié)議)及平面布置圖;4、藥品零售企業(yè)人員花名冊,關鍵崗位人員(質量負責人、質量管理員、駐店藥師)執(zhí)業(yè)資格證書和注冊證書或職稱證書、學歷證書、身份證、繼續(xù)教育證明;5、藥品零售企業(yè)藥品經營許可證到期換發(fā)自我保證聲明。以上證明材料必須提供原件,經審核后留存復印件。材料紙統(tǒng)一使用A4紙,單面印刷,左側裝訂。受理編號:換發(fā)藥品經營許可證申請表申請企業(yè)名稱(蓋章): 許可證號: 許可證有效期截止: 年 月 日經辦人: 聯(lián)系電話: 填報日期: 年 月 日寧波市食品藥品監(jiān)督管理局制填 報 說 明1、申請企業(yè)填寫封面和表1(一式二份),用鋼筆或毛筆填寫。 2、內容填寫應準確、完整,不得涂改。3、申請表以及其他申報資料,應統(tǒng)一使用A4紙,標明目錄并裝訂成冊。表1企 業(yè) 基 本 情 況企業(yè)名稱經濟性質注冊地址郵政編碼倉庫地址聯(lián)系人及電話經營方式零售連鎖 零售經營類別處方藥與非處方藥 非處方藥 乙類非處方藥經營范圍中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品)、中藥材、中藥飲片或中藥飲片(不含配方經營)或中藥材(飲片)(限品種經營)法定代表人執(zhí)業(yè)資格或技術職稱學歷及從藥年限企業(yè)負責人執(zhí)業(yè)資格或技術職稱學歷及從藥年限質量負責人執(zhí)業(yè)資格或技術職稱學歷及從藥年限質管機構負責人或質管員執(zhí)業(yè)資格或技術職稱學歷及從藥年限人員情況員工總數(shù)從事質量管理工作人員總數(shù)藥學技術人員數(shù)執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)藥師主任(副)藥師主管藥師藥師(士)其他駐店藥師姓名學歷專業(yè)藥學職稱從藥年限場地情況營業(yè)場所面積(m2)倉庫總面積(m2)常溫庫(m2)陰涼庫(m2)冷(柜)庫(m3)設施設備倉儲設施設備驗收養(yǎng)護儀器設備計算機(臺)表2:換 證 審 批 意 見市或縣(市)區(qū)審查意見 經辦人: 年 月 日分管領導:年 月 日市局審核部門意見審核人:年 月 日負責人:年 月 日市局領導審批意見局領導: 年 月 日(公章)寧波市藥品零售企業(yè)從業(yè)人員花名冊填報單位:序號姓名性別身份證號碼學歷專業(yè)技術職稱崗位職務備注注:執(zhí)(從)業(yè)藥師請在備注欄內注明寧波市藥品零售企業(yè)藥品經營許可證到期換發(fā)自我保證聲明本企業(yè)保證,在藥品經營許可證換證申請中,所聘任藥學技術人員在職在崗,提交的全部申報資料真實、合法(未提供虛假的證明、文件資料樣品和采取其它欺騙手段來騙取藥品經營許可證)。 申請批準后,本企業(yè)將嚴格按照中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例等法律、法規(guī)、規(guī)章的要求
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