陜西省醫(yī)療機構管理條例實施辦法.doc

現(xiàn)發(fā)布陜西省醫(yī)療機構管理條例實施辦法，自發(fā)布之日起施行。省 長 程安東一九九六年九月二十九日陜西省醫(yī)療機構管理條例實施辦法第一條 根據(jù)醫(yī)療機構管理條例（以下簡稱條例）和國家有關規(guī)定，結合本省實際，制定本辦法。第二條 本辦法適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室、站）、急救站、醫(yī)療美容門診部、產(chǎn)院、接生站、體檢站、護理院（站）等醫(yī)療機構。第三條 醫(yī)療機構的設置審批實行分級負責制。不設床位的和設置床位不足100張的醫(yī)療機構，由縣級衛(wèi)生行政部門負責審批；設置床位在100張以上499張以下的醫(yī)院、衛(wèi)生院或100張以上199張以下床位的中醫(yī)醫(yī)院由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門初審同意后報地（市）衛(wèi)生行政部門審批；500張以上床位的醫(yī)院或200張以上床位的中醫(yī)醫(yī)院由地（市）衛(wèi)生行政部門初審同意后報省人民政府衛(wèi)生行政部門或省中醫(yī)管理行政部門審批。地方各級人民政府衛(wèi)生行政部門直屬的醫(yī)療機構，按行政隸屬關系分別由省、地（市）、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門審批。駐軍編制內(nèi)向社會開展診療活動的醫(yī)療機構應按本條第一款規(guī)定的規(guī)模分別向相應的地方人民政府衛(wèi)生行政部門備案。第四條 有下列情形之一的單位和個人，不得申請設置醫(yī)療機構：（一）患傳染病、精神病的；（二）國有或集體醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)務人員擅自離職不足5年，開除公職不足7年的；（三）執(zhí)業(yè)申請人因健康原因不能堅持正常工作的；（四）國家規(guī)定的其他情形。第五條 設置護理院、站的申請人必須具備相應專業(yè)的中級以上技術職稱。設置坐堂醫(yī)的藥店，應具備規(guī)定的設置診所的條件。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設置診所的，應具備與城市設置診所相同的條件。設置診所的個人必須按規(guī)定繳納5000元以上10000元以下的安全保證押金。第六條 在村衛(wèi)生所（室）從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的人員，必須具備下列條件之一：（一）持有鄉(xiāng)村醫(yī)生證書或鄉(xiāng)村醫(yī)生中專水平證書；（二）持有國家認可的具有中等以上衛(wèi)生醫(yī)藥院校畢業(yè)證書，且有一年以上臨床實踐（不含畢業(yè)實習）。第七條 申請設置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護理站等醫(yī)療機構，應遞交可行性報告，并附申請單位或個人的資信證明。第八條 申請設置醫(yī)療機構的單位或個人有下列情形之一的，不予批準：（一）未辦申報、批準手續(xù)擅自基建的；（二）未經(jīng)批準非法執(zhí)業(yè)的；（三）國家規(guī)定的其他情形。第九條 設置醫(yī)療機構批準書自發(fā)出之日起生效，有效期為：診所3個月，門診部6個月，醫(yī)院18個月。在此時限內(nèi)未獲批準正式執(zhí)業(yè)的，所持設置醫(yī)療機構批準書自行失效。第十條 申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記必須填寫醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書，并向登記機關提交下列材料：（一）醫(yī)療機構人員體檢表；（二）醫(yī)療機構人員身份證原件及復印件兩份；（三）醫(yī)療機構專業(yè)技術人員資格證書原件及復印件兩份；（四）國家規(guī)定提交的其他材料。聘用外省人員除提交上述材料外，還應提交國家認可的醫(yī)學本科以上學歷畢業(yè)證書原件及其復印件，提交戶口所在地省人民政府衛(wèi)生行政部門出具的五年臨床實踐及醫(yī)德醫(yī)風鑒定證明；聘用外國人及港、澳、臺人員，應提交有原居住地公證機關公證的醫(yī)學學歷證明及行醫(yī)資格證明的原件及其復印件。（五）手術室、供應室平面圖及設備情況；（六）環(huán)保部門出具的污水、污物、糞便處理排放設施合格的證明。第十一條 申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，有下列情形之一的，不予登記：（一）登記前刊、播未經(jīng)審批的醫(yī)療廣告的；（二）具有中級以上技術職稱的業(yè)務人員已在其他醫(yī)療機構登記注冊的；（三）執(zhí)業(yè)申請與設置醫(yī)療機構批準書不符的；（四）國家規(guī)定的其他情形。第十二條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記包括以下事項：（一）中級以上技術職稱醫(yī)務人員姓名、性別、年齡、專業(yè)、核發(fā)資格證書的部門及證號；（二）保證醫(yī)療質(zhì)量的方案或辦法；（三）保證醫(yī)療安全的方案或措施；（四）國家規(guī)定的其他登記事項。第十三條 醫(yī)療機構辦理校驗應當交驗醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證（副本）和下列文件：（一）本校驗期內(nèi)醫(yī)療安全工作情況報告及醫(yī)療事故、嚴重差錯的發(fā)生、處理情況及預防措施；（二）縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會衛(wèi)生工作完成情況的報告；（三）繳納規(guī)定的各種費用的復印件；（四）國家規(guī)定提交的其他材料。第十四條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可根據(jù)情況，給予一至六個月的暫緩校驗期。（一）醫(yī)療質(zhì)量及安全保證措施未落實，在本校驗期內(nèi)發(fā)生二級或兩起以上三級醫(yī)療事故的；（二）使用假劣藥品、擅自提高收費標準和亂收費的；（三）出據(jù)假診斷證明的；（四）未按規(guī)定繳納各項管理費的；（五）未完成縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的社會衛(wèi)生工作任務的；（六）醫(yī)德醫(yī)風評審不合格的；（七）國家規(guī)定的其他情形。第十五條 醫(yī)療機構不得使用下列名稱：（一）帶有迷信色彩的；（二）含有“老”、“祖?zhèn)鳌钡刃揎椩~的；（三）國家規(guī)定不得使用的。第十六條 門診部、衛(wèi)生所（室、站）附設藥房（柜）的藥品種類，按與本機構的執(zhí)業(yè)科目相適應的原則，由登記機關核定。西醫(yī)診所、中醫(yī)診所、中西醫(yī)結合診所除急救使用的可拉明、洛貝林、腎上腺素、付腎上腺素、異丙腎上腺素、阿托品、解磷定等七種藥品外，不得輔帶任何藥品。為內(nèi)部職工服務的醫(yī)務室、衛(wèi)生所、保健所（室），其輔帶藥品參照本條第一款辦理。專科診所輔帶藥品，僅限在本?？铺禺愂褂玫膫€別品種內(nèi)，具體名稱由審批設立醫(yī)療機構的衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第十七條 各級人民政府衛(wèi)生行政部門應對醫(yī)療機構的搶險救災、衛(wèi)生支農(nóng)、預防保健等社會衛(wèi)生工作任務完成情況進行檢查、指導。第十八條 使用他人醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證從事醫(yī)療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，依法沒收非法所得和器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以上10000元以下的罰款，情節(jié)嚴重構成犯罪的，移送司法機關依法追究刑事責任。第十九條 違反條例和本辦法規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。第二十條 有下列情形之一的醫(yī)療機構，由登記機關責令其限期改正：（一）對縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指出的問題未及時改進的；（二）供應室、手術室不符合規(guī)定要求的；（三）檢驗室未參加質(zhì)量控制的。第二十一條 本辦法實施前，已經(jīng)地方政府衛(wèi)生行政部門批準執(zhí)業(yè)的國有、集體（包括廠礦、駐軍、院校、企事業(yè)單位所屬）醫(yī)療機構，免予申請設置審批，但應按規(guī)定辦理登記注冊手續(xù)后，方可繼續(xù)執(zhí)業(yè)；除此之外的醫(yī)療機構，均應按照條例和本辦法規(guī)定，重新申請、評審、審批。醫(yī)療機構不得在同一城市（或服務區(qū)域）內(nèi)設立分支機構；醫(yī)療機構上年度的門診、住院人數(shù)呈下降趨勢，病床使用率低于85的，不得設立分支機構。因特殊情況需設立分支機構的，應明確與主體醫(yī)療機構的關系，并按醫(yī)療機構設置管理權限劃分，由有審批權的衛(wèi)生行政部門審批。第二十二條 醫(yī)療機構申請辦理設置審批、機構評審、登記校驗，應當按規(guī)定繳納費用及醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)管