2014年被收回GMP證書的企業(yè).docx

2014年被收回GMP證書的企業(yè)2014年針對藥企的飛行檢查，就如同中央反腐一個“老虎蒼蠅一塊打”，被收證書雖然大都是中小企業(yè)，但也不乏有成都天銀、修正藥業(yè)的上市公司。哪個省最狠？從收證書數(shù)量情況來看，監(jiān)管最嚴、最狠的省份為廣東（收證19個）和吉林（收證16個）二省，其它安徽、甘肅、湖南、北京、福建、廣西、湖北收證數(shù)量均在1-3個不等。中藥企業(yè)為“重災區(qū)”。從目錄統(tǒng)計來看，50家被收證企業(yè)中，涉及中藥生產(chǎn)的有40家，占收證總數(shù)的80%；40家中其中有20家為中藥飲片企業(yè)，另外20家涉及中成藥、中藥前處理和提取生產(chǎn)。 而被收回GMP證書的原因，包括了中西藥生產(chǎn)交替共線、編造虛假檢驗報告、中藥材霉變、涉嫌生產(chǎn)假冒中藥飲片、涉嫌貼牌生產(chǎn)中藥飲片、涉嫌出借包材及生產(chǎn)場所等。如修正藥業(yè)（柳河廠區(qū)）存在故意編造虛假檢驗報告、原料庫存放的中藥材部分發(fā)生霉變變質(zhì)的問題。附：2014年全國50家藥企被收回GMP證書清單序號企業(yè)名稱證書編號認證范圍收回日期收回機關1.廣東宏遠集團藥業(yè)有限公司GD20110003顆粒劑2014-1-17廣東局2.深圳市云飛龍?zhí)胤N氣體有限公司粵M1028醫(yī)用氧分裝（氣態(tài)氧）2014-1-18廣東局3.湖北東信惠濟堂藥業(yè)有限公司鄂20110117糖漿劑、合劑、煎膏劑、酊劑、露劑（含中藥提取車間）2014-1-23湖北局4.通化匯金堂藥業(yè)股份有限公司吉K0461片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、合劑（含中藥前處理及提取）2014-1-23吉林局5.通化久銘藥業(yè)有限公司吉L0578片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、合劑（含中藥前處理及提?。?014-1-23吉林局6.吉林延邊朝藥藥業(yè)有限公司吉L0558硬膠囊劑、片劑、顆粒劑（含中藥前處理及提?。?014-1-23吉林局7.長春長紅制藥有限公司吉K0522片劑、硬膠囊劑、顆粒劑（含中藥前處理及提?。?014-1-23吉林局8.長春經(jīng)開藥業(yè)有限公司吉K0451片劑、硬膠囊劑、顆粒劑（含中藥前處理及提取）2014-1-23吉林局9.吉林市維康制藥有限公司JL2012007片劑、硬膠囊劑、顆粒劑（含中藥前處理及提?。?014-1-23吉林局10.白山市長白山制藥有限責任公司吉延2013025片劑、顆粒劑、硬膠囊劑（含中藥前處理及提?。?014-1-23吉林局11.吉林省天光藥業(yè)有限公司吉L0547片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、丸劑（蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸、糊丸）、煎膏劑、顆粒劑、膠劑（含中藥前處理及提?。?014-1-23吉林局12.成都天銀制藥有限公司川J0461/川K0592硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、合劑（含口服液）、糖漿劑、口服溶液劑/硬膠囊劑、片劑、顆粒劑2014-2-26四川局13.北京市恒通制藥有限責任公司京L0543合劑（含中藥提?。?。2014-3-3北京局14.北京市恒通制藥有限責任公司京J0299片劑、膠囊劑、顆粒劑、（含中藥提?。?014-3-3北京局15.福建省龍華藥業(yè)有限責任公司閩K0174片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液2014-3-2（2014/7/3發(fā)回）福建局16.廣西盈康藥業(yè)有限責任公司桂K0339片劑2013-4-10 (2014/3/31發(fā)回)廣西局17.吉林省華港制藥有限公司吉M0607片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑（含中藥前處理及提取）2014-4-2吉林局18.湖南古漢堂阿膠藥業(yè)有限公司湘L0337膠劑2014-5-26湖南局19.廣州市怡康泰藥業(yè)有限公司GD20120039中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制）2014-5-27廣東局20.東莞市美泰生物科技有限公司粵L0899中藥飲片（凈制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制）2014-6-3廣東局21.吉林永利藥業(yè)股份有限公司吉延2011013軟膠囊劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、散劑（含中藥前處理及提?。?014-6-10吉林局22.甘肅隴原九方藥業(yè)有限責任公司甘M0184中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制）2014-6-30甘肅局23.渭源縣田地中藥材有限責任公司甘K0110中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制）2014-6-30甘肅局24.甘肅省豐源本草天然產(chǎn)物股份有限公司GS20110004中藥飲片（凈制、切制）2014-6-30甘肅局25.長春長紅制藥有限公司吉K0522片劑（含激素類）、顆粒劑、硬膠囊劑（含青霉素類、頭孢菌素類）、糖漿劑、合劑2014-7-7長春市局26.廣東云方制藥有限公司粵L0985片劑，顆粒劑，中藥前處理及提取車間（口服制劑）2014-8-12廣東局27.東莞市一恒藥業(yè)有限公司粵M1038中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制）2014-8-12廣東局28.浙江錢江（譙城）中藥飲片有限公司（原安徽亳州市雙華中藥飲片廠）皖M0426中藥飲片:凈制、切制、炒制、蒸制、炙制2014-8-14安徽局（總局飛檢）29.廣東湛江吉民藥業(yè)股份有限公司GD20140208口服液，中藥前處理及提取車間（口服制劑、外用制劑）2014-8-15廣東局30.湖南省崇善堂中藥飲片有限公司湘L0383中藥飲片：凈制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制、燙制、煅制、燉制、燀制2014-8-20湖南局31.湛江市華豐制藥有限公司GD20120015中藥飲片（凈制、切制、炒制、蒸制、炙制）2014-8-21廣東局32.廣州金芝中藥飲片有限公司GD20130068中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制）2014-8-21廣東局33.廣州鑫洋藥業(yè)有限公司GD20140211中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制）2014-8-21廣東局34.廣州市嶺南中藥飲片有限公司粵I0504中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煅制)2014-8-21廣東局35.長春遠大國奧制藥有限公司吉K0504硬膠囊劑2014-8-26吉林局（總局飛檢）36.茂名市東康中藥飲片有限公司GD20120059中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制)2014-9-3廣東局37.化州市華聰藥業(yè)有限公司中藥飲片廠GD20130061中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、粉碎)2014-9-3廣東局38.茂名市茂港區(qū)正麗參茸有限公司GD20130154中藥飲片（凈制、切制、蒸制）2014-9-3廣東局39.茂名市茂港朝莊中藥飲片有限公司GD20140197中藥飲片（凈制、切制、蒸制）2014-9-3廣東局40.亳州市長生中藥飲片有限公司AH20120034中藥飲片（含毒性飲片，凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）2014-9-18安徽局41.亳州市國苑中藥材飲片有限公司皖L0370中藥飲片（含毒性飲片）:凈制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制2014-9-19安徽局42.佛山市高明區(qū)臻誠中藥有限公司粵J0567中藥飲片（凈制、切制、炒制、煮制）2014-9-25廣東局43.松原市久千草藥業(yè)有限公司吉M0617中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制）2014-9-30吉林局44.廣州嘉禾制藥有限公司粵K0863片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑(水蜜丸)、合劑(含口服液)、糖漿劑、散劑、茶劑、酊劑、酒劑、煎膏劑、中藥前處理及提取車間（固體制劑）2014-11-3廣東局（總局聯(lián)合飛檢）45.韶關市居民制藥有限公司粵L0909片劑、散劑、中藥前處理及提取車間（口服制劑）2014-11-3廣東局（總局聯(lián)合飛檢）46.廣東怡康制藥有限公司粵J0582片劑、硬膠囊劑、顆粒劑2014-11-3廣東局（總局聯(lián)合飛檢）47.遼源市真雨藥業(yè)有限公司吉K0526硬膠囊劑（含中藥前處理）2014-11-7吉林局48.通化斯威藥業(yè)股份有限公司吉延2012045片劑、膠囊劑、顆粒劑（含中藥前處理）2014-11-7吉林局49.鐵嶺天德制藥有限公司LN20130018原料藥（奮乃靜、雙氯芬酸鈉、鹽酸氟奮乃靜）2014-11-11遼寧局50.修正藥業(yè)集團股份有限公司Jl20140019片劑、硬膠囊劑、顆粒劑（含中藥前處理及提?。?014-11-16吉林局廣東省收回藥品GMP證書公告（第18號）清遠市新康中藥飲片有限公司等三家企業(yè)嚴重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，依據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法第三十三條規(guī)定，我局依法收回其藥品GMP證書，現(xiàn)予以公布。附表：廣東省藥品GMP證書收回目錄廣東省食品藥品監(jiān)督管理局2015年2月15日附表：廣東省藥品GMP證書收回目錄證書編號企業(yè)名稱地址認證范圍證書收回日期收回證書機關粵J0618清遠市新康中藥飲片有限公司清遠市清城區(qū)西門崗七號中