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文件標題空調(diào)崗位標準操作規(guī)程文件編號SOP-PM-0201100文件頁數(shù)第3頁/共3頁文件標題空調(diào)崗位標準操作規(guī)程文件頁數(shù)第 1 頁/共3頁文件編號SOP-PM-0201100版本號第一版起 草 人起草日期年 月 日審 核 人審核日期 年 月 日審核日期 年 月 日批 準 人批準日期 年 月 日批準日期 年 月 日頒發(fā)部門小容量注射劑車間頒發(fā)日期 年 月 日文件類別操作規(guī)程生效日期 年 月 日變更歷史 變更時間 變更項目及原因 生成版本號 生效時間分發(fā)部門綜 合 部 采購儲運部 生 產(chǎn) 部 工程項目部 財 務(wù) 部 工藝技術(shù)部 研 發(fā) 部 市場策劃部 銷售服務(wù)部 銷售事業(yè)部 質(zhì)量保證部 質(zhì)量控制部 動力維修車間 設(shè) 備 部 GMP 認證部 固體制劑車間 凍干粉針車間 小容量注射劑車間 目的:建立規(guī)范、明確的空調(diào)崗位標準操作規(guī)程范圍:適用于小容量注射劑車間空調(diào)崗位操作。職責(zé):空調(diào)崗位操作人員對本標準的實施負責(zé),工藝員與質(zhì)量檢查員負責(zé)本規(guī)程的指導(dǎo)與監(jiān)督。內(nèi)容 1、開啟空調(diào)前準備1.1空調(diào)崗位操作人員按人員進出一般生產(chǎn)區(qū)管理規(guī)程(編號:SMP-PM-0002700),進入操作間1.2啟動空調(diào)機前應(yīng)做好各項準備工作,水、電源應(yīng)齊備。1.3清除風(fēng)道中的雜質(zhì),檢查各路密封情況,各閥門及調(diào)節(jié)裝置是否靈活,各緊固程序,各轉(zhuǎn)動部件潤滑情況。1.4檢查所有電氣,照明燈和控制設(shè)備的電氣是否正常。2、操作2.1機組啟動前應(yīng)先打開盤管排氣閥排氣。2.2開啟風(fēng)機電源,空調(diào)機組運,操作人員按空調(diào)機組使用、清潔維護標準操作規(guī)程(編號:SOP-PM-0003000)來操作空調(diào)。2.3空調(diào)機組運行時,每兩小時記錄一次機組回溫濕度、機組壓表。2.4空調(diào)機組運行時根據(jù)潔凈區(qū)的溫濕度變化,及時調(diào)整或開啟制冷加熱加濕等措施,保證潔凈區(qū)各項指標符合要求,并做好各項記錄。2.5在使用臭氧發(fā)生器對潔凈區(qū)消毒時,應(yīng)微開新風(fēng)閥,關(guān)閉潔凈室門,潔凈區(qū)人員離開后,按照臭氧發(fā)生器使用、清潔、維護操作規(guī)程(SOP-PM-0003300)開啟臭氧發(fā)生器,開啟通風(fēng)機,按清潔規(guī)程要求對潔凈區(qū)進行消毒并做好記錄。2.6生產(chǎn)期間潔凈區(qū)空調(diào)不能停止,生產(chǎn)結(jié)束后可以調(diào)節(jié)變頻器讓房間相對一般區(qū)相對保持正壓。3、清潔3.1每天對外表面進行清潔3.2更換過濾器時對內(nèi)表面進行清潔3.3操作人員按空調(diào)機組使用、清潔維護標準操作規(guī)程(編號:SOP-PM-0003000)的標準對空調(diào)機組進行清潔。3.4工作結(jié)束后,按清場清潔操作規(guī)程(編號:SOP-PM-0000100)進行清場4、填寫空調(diào)機組各項記錄及清潔記錄5、注意事項5.1各風(fēng)管道上的風(fēng)閥開啟位置風(fēng)機運轉(zhuǎn)頻率等運行參數(shù)一經(jīng)確定,非專業(yè)人員不得隨意進行調(diào)整。5.2濾水網(wǎng)應(yīng)經(jīng)常清潔,有腐蝕時及時更換,要經(jīng)常檢查噴咀孔經(jīng)磨損情況,必要時應(yīng)予以更換。5.3冬季停止組合式空調(diào)后,應(yīng)檢查關(guān)閉新風(fēng)閥循環(huán)空氣閥給水閥并排凈冷凝器內(nèi)部的水,防止凍裂冷凝器。5.4加熱器在冬天要做防凍處理。5.5空調(diào)機壁板應(yīng)定期清潔及防腐,可在噴漆部位打臘,發(fā)現(xiàn)漆膜脫落或裂縫應(yīng)及時修理,淋水段,加濕段,表冷段的易銹部位應(yīng)每年刷漆附錄人員進出一般生產(chǎn)區(qū)管理規(guī)程(編號:SMP-PM-0002700)空調(diào)機組使用、清潔維護標準操作規(guī)程(編號:SOP-PM-

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