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艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗中心,ADICONClinicalLaboratories,Inc.,結(jié)果分析,試劑、儀器質(zhì)控、誤差影響因素結(jié)果分析,目錄,試劑生化,方法:酶法(酶促反應(yīng))一般酶:對生物體內(nèi)的化學(xué)反應(yīng)具有催化作用。原理:+結(jié)果判斷單位時間內(nèi)產(chǎn)物的產(chǎn)生量單位時間內(nèi)底物的減少量ALT/GLU評價:方法較為成熟、影響因素較多,底物1,底物2,產(chǎn)物,催化,顯色,原理:抗原抗體反應(yīng)抗原抗體評價:特異較好影響因素少種類、方法:根據(jù)標(biāo)記物的不同分快診、酶聯(lián)免疫(酶免)ELA放射免疫疫(放免)IRMA免疫發(fā)光CLIA免疫濁度,試劑免疫,種類:金標(biāo)金顆粒標(biāo)記乳膠乳膠顆粒標(biāo)記常見實驗:HCG、HBsAg、衣原體常見品牌:ACON、梅里埃評價:方法簡便、一般為定性結(jié)果定性、半定性、定量,試劑快診,常見實驗肝炎全套、TORCH、不孕不育常見品牌新創(chuàng)、歐盟評價時間較長、一般為定性結(jié)果(最后一步酶促反應(yīng))問題:雙抗體夾心,試劑酶免,放免標(biāo)記物為放射性元素,測放射強(qiáng)度常見實驗:肝纖維化發(fā)光免疫標(biāo)記物為發(fā)光物質(zhì),測光信息常見實驗:腫瘤因子、乙肝三系、甲狀腺系列常見試劑:RocheElecsys2010,ABOTTi2000(ABOTTAXSYM)結(jié)果為定量,準(zhǔn)確較高。,試劑其它免疫,血常規(guī)瑞典麥道尼克CA620血細(xì)胞分析儀尿常規(guī)優(yōu)利特100尿液分析儀生化美國ABOTTC8000全自動生化分析儀原(日本OLYMPUSAU400全自動生化分析儀)免疫美國ABOTTi2000全自動免疫發(fā)光儀德國ROCHE2010全自動免疫發(fā)光儀美國貝克曼ACESS全自動免疫發(fā)光儀美國貝克曼IMMAGE全自動免疫濁度儀原(美國ABOTTAXSYM全自動免疫發(fā)光儀),儀器,病理檢驗過程取材脫水包埋切片染色診斷通風(fēng)柜式巨檢臺:級別B,外排100%德國Leica全自動封閉組織脫水機(jī)(ASP300)BMJ-III型包埋機(jī)LeicaRM2235石蠟切片機(jī)、LeicaRM2236石蠟切片機(jī)Leica自動染色機(jī)(目前浙江省僅有四臺)OLYMPUSBX51/CX41顯微鏡及圖象分析系統(tǒng)。,儀器,自身免疫歐盟(間接免疫熒光法)顯微鏡olympusBX-51微量元素WFX-120原子吸收分光光度儀(血清)AF-610A原子熒光光譜儀(血漿)微生物梅里埃全自動培養(yǎng)儀和全自動鑒定儀生物安全柜(通風(fēng)柜)B100%外排基因ROCHELightCycler雙探針技術(shù),儀器,質(zhì)控發(fā)展經(jīng)過三次變革。常見制定方法:1、質(zhì)控品至少20次質(zhì)控測定結(jié)果,2、計算出平均值X及標(biāo)準(zhǔn)差SD,去除3SD以外的數(shù)據(jù)后,重新計算平均值,將此平均值作為暫定靶值。3、一個月結(jié)束后,將該月的在控結(jié)果與前20個質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起計算,連續(xù)三個月。,質(zhì)控,質(zhì)控,三、質(zhì)量控制的基本統(tǒng)計計算X=Xi/nS=CV=S/X*100%,選用Westgard經(jīng)典的多規(guī)則進(jìn)行判斷。,質(zhì)控,影響因素,1、干擾飲食、應(yīng)激、體位、日間變化、病程時間2、結(jié)果臨介點和允許誤差3、試劑、儀器差異如果客戶對結(jié)果有疑問,大家會怎么處理?,例1:紹興某醫(yī)院送的HBsAg定性陽性,但病人在其它各醫(yī)院做都是陰性與其它醫(yī)院檢驗科不相符例2:紹興某醫(yī)院送檢的PSA是8,正常值0-4,結(jié)果高了2倍,可病人沒什么臨床癥狀與臨床不符。,例題,1、了解病人條形碼和臨床情況查看報告單2、了解病人其它醫(yī)院使用試劑3、查看當(dāng)日檢驗,發(fā)現(xiàn)該病結(jié)果OD值0.15,Cuttoff值0.14,也就是臨介點偏高一點4、分析可能性:值較低不同的檢驗試劑結(jié)果差異(但在SD范圍內(nèi));當(dāng)時有可能剛感染后轉(zhuǎn)化為陰性;可能有亞型存在5、建議過一段時間再做復(fù)查,例1分析,
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