資料包(151個(gè)DOC)ISO9001質(zhì)量體系文件考核.doc

ISO9001質(zhì)量體系文件考核試題1. 本公司的質(zhì)量方針為何?何謂管理評(píng)審2. 本公司的質(zhì)量體系文件架構(gòu)為何?何時(shí)需要制定質(zhì)量計(jì)劃?3. 合同評(píng)審的目的為何?本公司如何實(shí)施合同評(píng)審?4. 本公司對(duì)產(chǎn)品的開發(fā)及設(shè)計(jì)實(shí)施那些控制措施?何謂設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)評(píng)審?5. 本公司訂明那些文件需要受到控制?本公司對(duì)這些文件採取何種控制措施?6. 本公司如何對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審?本公司向供應(yīng)商發(fā)出那些詳細(xì)資料以確保其供 應(yīng)物資符合本公司要求?7. 本公司對(duì)進(jìn)料至出貨各過程中產(chǎn)品作出何種標(biāo)識(shí)?本公司如何實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品的追 溯性?8. 本公司對(duì)客供產(chǎn)品如何控制?客供產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)如何處理?9. 本公司于生產(chǎn)過程中訂明需控制的主要要素及其內(nèi)容為何?10. 本公司對(duì)進(jìn)料至出貨全過程中的產(chǎn)品如何實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)?11. 本公司對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)品所用的檢測(cè)設(shè)備實(shí)施甚麼控制措施?12. 本公司對(duì)已檢驗(yàn)的產(chǎn)品如何標(biāo)識(shí)?13. 本公司對(duì)各過程中出現(xiàn)的不合格品如何控制?14. 本公司訂明何時(shí)需實(shí)施糾正和預(yù)防措施?如何跟進(jìn)糾正/預(yù)防措施的效果?15. 本公司對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付分別有甚麼主要規(guī)定?16. 本公司那些記錄屬於質(zhì)量記錄?本公司對(duì)這些記錄作出甚麼控制措施?17. 本公司如何策劃內(nèi)部質(zhì)量審核?如何跟進(jìn)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格問題?18. 本公司對(duì)員工的培訓(xùn)要求有那些規(guī)定?19. 本公司訂明對(duì)客戶提供那些服務(wù)內(nèi)容?20. 本公司所實(shí)施的統(tǒng)計(jì)技術(shù)有那些?如何有效應(yīng)用統(tǒng)計(jì)結(jié)果?ISO9001 質(zhì)量體系文件考核題答案1.本公司的品質(zhì)方針為何?何謂管理評(píng)審?1答:公司的品質(zhì)方針為:1) 品質(zhì)方針:品質(zhì)第一,顧客至上 方針說明: 環(huán)環(huán)控制,全員參與, 確保提供的產(chǎn)品滿足顧客之要求.2答:為保證品質(zhì)體系的有效性及持續(xù)性,由管理者代表負(fù)責(zé)執(zhí)行定期評(píng)審品質(zhì)體系的運(yùn)作.2.本公司的質(zhì)量體系文件架構(gòu)為何?何時(shí)需要制定質(zhì)量計(jì)劃?1答:公司的質(zhì)量文件架構(gòu)如下: 品質(zhì)手冊(cè) 程 序 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 品質(zhì)記錄2答:對(duì)所有新產(chǎn)品、 項(xiàng)目或合同,或發(fā)生顯著變化的現(xiàn)有產(chǎn)品,需編制品質(zhì)計(jì)劃.3.合同評(píng)審的目的為何?本公司如何實(shí)施合同評(píng)審?1答:使合同或訂單的內(nèi)容得到充分理解,確保公司能達(dá)到合同或訂單所規(guī)定的要求.2答:營業(yè)部發(fā)出一份合同評(píng)審記錄表並將該記錄表連同有關(guān)資料,送交工程部評(píng)審.工程 部評(píng)審客戶合同所有關(guān)於技術(shù)、工藝及品質(zhì)的要求,並評(píng)估公司能否達(dá)到此要求,當(dāng)遇到工程上技術(shù)的問題不明確時(shí),營業(yè)部可授權(quán)工程部與客戶查詢有關(guān)要求,完成評(píng)審后,工程部將評(píng)審的結(jié)果記錄在合同評(píng)審記錄表上;生產(chǎn)計(jì)劃部評(píng)審能否滿足有關(guān)生產(chǎn)付運(yùn) 期的要求,並將評(píng)審結(jié)果記錄在合同評(píng)審記錄表上.4.本公司對(duì)產(chǎn)品的開發(fā)及設(shè)計(jì)實(shí)施那些控制措施?何謂設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)評(píng)審?1答:本公司制定並實(shí)施了設(shè)計(jì)計(jì)劃控制程序、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、評(píng)審及審批控制程序及設(shè) 計(jì)更改控制程序.2答:A在設(shè)計(jì)/開發(fā)中驗(yàn)證是指對(duì)某項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行檢查的過程以確定該項(xiàng)活動(dòng)對(duì)規(guī)定要 求的合格情況.B設(shè)計(jì)評(píng)審是為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量要求的能力,識(shí)別問題,若有問題提出解決辦法.設(shè)計(jì) 評(píng)審可以在設(shè)計(jì)過程中任何階段進(jìn)行,在任何情況下該過程完成后,都應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審.5.本公司訂明那些文件需受到控制?本公司對(duì)這些文件採取何種控制?1答:公司有如下文件需受控: A) 質(zhì)量體系文件(品質(zhì)手冊(cè)、程序、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)) B) 國際/國家標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000、安全規(guī)格) C) 外來/本公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品規(guī)格.2答:公司制定並實(shí)施文件和資料控制程序. A文件的編寫:品質(zhì)手冊(cè)用程序文件由文件編寫小組負(fù)責(zé);工程技術(shù)文件由工程部負(fù)責(zé)編寫; 其它管理文件由各職能部門編寫;各類文件按照文件編寫指引編寫. B文件的審批:品質(zhì)手冊(cè)及程序文件由部門負(fù)責(zé)人審核后,呈管理者代表批準(zhǔn),並填寫文件 發(fā)放通知單;工程文件由管理者代表或部門經(jīng)理審批;其它管理性文件經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批 后,呈管理代表或部門經(jīng)理批準(zhǔn); C文件的發(fā)放:受控文件的發(fā)放由文件控制中心按管理者代表指定的範(fàn)圍內(nèi)進(jìn)行發(fā)放,並填 定文件發(fā)放登記表;文件接收人在文件發(fā)放登記表上簽署確認(rèn);受控文件不得隨 意復(fù)印. D文件的更改:文件及資料需要更改時(shí),需按原審批程序進(jìn)行,並填寫文件發(fā)放/更改審批 表.並對(duì)重要更改提出充分根據(jù)依持;文件更改審批后,交文件控制中心按再行發(fā)放,並收 回作廢的舊文件作銷毀; E 文件管理:文件經(jīng)審批后,由文件控制中心列入受控文件清單並存檔;為防丟失原版文 件不外借,文件控制中心須保存所有文件的正本; F 外來文件:工程部定時(shí)檢查外來提供的使用標(biāo)準(zhǔn),以確保有效性.6.本公司如何對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審?本公司向供應(yīng)商發(fā)出那些詳細(xì)資料以確保其供應(yīng)物資 符合本公司要求? 1答:對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行如下評(píng)審: 1)初審:a品質(zhì)能力、b生產(chǎn)條件(狀況) 、c樣板、d品質(zhì)文件 2)定期評(píng)審:根據(jù)品管部來料檢驗(yàn)報(bào)告對(duì)其品質(zhì)進(jìn)行評(píng)定. 2答:向供應(yīng)商發(fā)出的詳細(xì)資料有:物料編號(hào)、名稱、數(shù)量、交期、品質(zhì)要求、技術(shù)資料等.7.本公司對(duì)進(jìn)料至出貨各過程中產(chǎn)品作何種標(biāo)識(shí)?本公司如何實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品的追溯性?1 答:A進(jìn)廠的原料由貨倉貼上產(chǎn)品標(biāo)簽,注明:貨號(hào)及編碼、數(shù)量、到貨日期、部門、經(jīng)手人 等.品質(zhì)部檢驗(yàn)合格的原料在標(biāo)簽蓋上合格字樣.若不合格則蓋上拒收字樣;若 需揀用或加工的來料,分別蓋上揀用或加工字樣.B生產(chǎn)部門對(duì)所有運(yùn)行的物料進(jìn)行明確標(biāo)識(shí),對(duì)所生產(chǎn)的零件或半成品貼上產(chǎn)品標(biāo)簽,注 明:編碼、數(shù)量、生產(chǎn)時(shí)間、部門、經(jīng)手人,品質(zhì)部將檢驗(yàn)合格的零件或半成品在產(chǎn)品 標(biāo)簽上蓋合格字樣,檢驗(yàn)不合格則蓋上拒收字樣.C包裝成品的紙箱需印有嘜頭、產(chǎn)品型號(hào)、數(shù)量、重量、呎寸.D倉庫劃分不同物料存?zhèn)}區(qū)域,各倉內(nèi)又將不同物料(品)規(guī)劃出擺放區(qū),並正確的標(biāo)識(shí)出 各種原材料,半成品及成品. 2答:A倉庫在收到原料后需填寫物料可追溯表,檢驗(yàn)合格后進(jìn)倉時(shí)填寫物料記錄帳本 和倉庫物料收支卡品質(zhì)部則需填寫物料檢查報(bào)告. B生產(chǎn)部門在生產(chǎn)或加工每批零件或半成品時(shí)需填寫物料可追溯表或裝配物料 可追溯表,品管部則需填寫物料檢查報(bào)告、成品檢查報(bào)告. C包裝部在包裝每批成品時(shí)需填寫包裝物料可追溯表,記錄每批成品的箱號(hào),零件或 半成品數(shù)量,以及來料或生產(chǎn)時(shí)間和供應(yīng)商/生產(chǎn)部門,品質(zhì)部填寫成品檢查報(bào)告 物料檢查報(bào)告.8.本公司對(duì)客供產(chǎn)品如何控制?客供產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)如何處理?1答:A營業(yè)部與客戶簽定合同協(xié)議書,列明客戶提供產(chǎn)品的名稱,數(shù)量,交貨日期及相關(guān)資料, 並填寫一份客供產(chǎn)品目錄交倉庫及品質(zhì)部作檢查及接收來料之用. B營業(yè)部按合同要求定期跟進(jìn)有關(guān)客供產(chǎn)品的情況並聯(lián)絡(luò)相關(guān)部門作出處理;C當(dāng)收到客供產(chǎn)品時(shí),倉庫需在送貨單上蓋章簽收,若發(fā)現(xiàn)數(shù)量或種類有任何不符,即 在交付單上更正,並知會(huì)營業(yè)部通知客方;D生產(chǎn)計(jì)劃部、倉庫按產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序作標(biāo)識(shí),並蓋上客供產(chǎn)品 字樣印章;E生產(chǎn)計(jì)劃部、倉庫通知品管部進(jìn)行來料檢驗(yàn),品管部按來料檢驗(yàn)及試驗(yàn)控制程序 進(jìn)行檢驗(yàn),並將合格品放置於指定位置,並監(jiān)察其耗料情況; 2答:當(dāng)客供產(chǎn)品發(fā)生問題時(shí),需向管理者代表報(bào)告並與客戶協(xié)商處理方法.9.本公司於生產(chǎn)過程中訂明需控制的主要要素及其內(nèi)容為何?答:公司於生產(chǎn)中訂明的主要要素為: 1人-培訓(xùn) 2機(jī)-保養(yǎng) 3物-品質(zhì)檢查; 4法-作業(yè)指導(dǎo)書 5環(huán)-適宜的環(huán)境其內(nèi)容為:1生產(chǎn)計(jì)劃部制定生產(chǎn)計(jì)劃、物控部按生產(chǎn)計(jì)劃跟進(jìn)物料來貨,生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計(jì) 劃實(shí)施完成. 2 生產(chǎn)工程部負(fù)責(zé)工序、工藝文件的制定,評(píng)審有關(guān)的生產(chǎn)機(jī)器及測(cè)試儀器,並對(duì) 工序能力作出分析. 3 品質(zhì)部負(fù)責(zé)工序中產(chǎn)品的檢驗(yàn)及試驗(yàn),制定檢驗(yàn)和試驗(yàn)的指導(dǎo)性文件,負(fù)責(zé)品質(zhì)的 控制,工序方面的品質(zhì)記錄及匯總. 4 培訓(xùn)部在各部門的配合下對(duì)各部門進(jìn)行技能培訓(xùn)工作,並維護(hù)工序環(huán)境的控制.10.本公司對(duì)進(jìn)料至出貨全過程中的產(chǎn)品如何實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)? 答:由品質(zhì)部負(fù)責(zé)來料檢驗(yàn)和試驗(yàn)及品質(zhì)計(jì)劃的制定、負(fù)責(zé)流水線上產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及最終抽檢、最終出貨檢驗(yàn).為此公司制定並實(shí)施來料檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序、工序檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序規(guī)定了產(chǎn)品從來料檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)以及最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)至出貨全過程的行為規(guī)範(fàn)要求.11.本公司對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)品所用的檢測(cè)設(shè)備實(shí)施了甚麼控制措施? 答:公司制定並實(shí)施設(shè)備及儀器的管理程序、設(shè)備及儀器的維護(hù)、保養(yǎng)控制程序;所有 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備都有明顯的校準(zhǔn)標(biāo)識(shí),未經(jīng)校準(zhǔn)或超出校準(zhǔn)有效期的設(shè)備不能使用. 建立檢驗(yàn)、測(cè)試和試驗(yàn)設(shè)備清單和校準(zhǔn)計(jì)劃,在清單內(nèi)的設(shè)備必須定期進(jìn)行校準(zhǔn),對(duì)公司缺 乏校準(zhǔn)能力的設(shè)備,外送計(jì)量檢驗(yàn)單位進(jìn)行校準(zhǔn)認(rèn)可;對(duì)執(zhí)行使用、維護(hù)和校準(zhǔn)的檢驗(yàn)、測(cè) 量和試驗(yàn)設(shè)備人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn),並考核,確保他們掌握相應(yīng)的技能.一旦發(fā)現(xiàn)使用中的檢 驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備失準(zhǔn)時(shí),應(yīng)立即停止使用,重新進(jìn)行校準(zhǔn),並追回用該設(shè)備測(cè)量之產(chǎn)品,並 重新測(cè)量.對(duì)有特別要求的精密設(shè)備,應(yīng)保持其合適的使用環(huán)境.任何經(jīng)維修的檢驗(yàn)、測(cè)量和 試驗(yàn)設(shè)備,應(yīng)重新校正合格后才能使用.所有使用設(shè)備的人都應(yīng)按規(guī)定使用並做好日常維護(hù) 保養(yǎng)工作.12.本公司對(duì)已檢驗(yàn)的產(chǎn)品如何標(biāo)識(shí)? 答:對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的產(chǎn)品,蓋藍(lán)色合格印並存放合格區(qū),對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格的產(chǎn)品,蓋 紅色不合格印,存放不合格區(qū).對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)同意收貨,要揀用或須加工可用的產(chǎn)品,蓋藍(lán)色 揀用印或加工印.經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)讓步接收產(chǎn)品,蓋合格印並存放合格區(qū),並將檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果 通知有關(guān)部門.對(duì)經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)論未定之產(chǎn)品,掛待處理牌,並通知管理者代表作進(jìn)一步審 核.對(duì)標(biāo)識(shí)不清或無標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品,通知品管部進(jìn)行重新檢驗(yàn)和試驗(yàn)並重新標(biāo)識(shí)其狀態(tài).對(duì)因生 產(chǎn)急需而來不及檢驗(yàn)和試驗(yàn)的外來料放行時(shí),經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),品管檢查員在標(biāo)簽上蓋 緊急放行印,在生產(chǎn)過程中若發(fā)現(xiàn)有不合格立即追回.13.本公司對(duì)各過程中出現(xiàn)的不合格如何控制? 答:對(duì)不合格品進(jìn)行如下控制:1標(biāo)識(shí) 2隔離 3記錄 4評(píng)審 5處置(a翻修 b報(bào)廢 c退供 應(yīng)商 d讓步接受).14.本公司訂明何時(shí)需實(shí)施糾正和預(yù)防措施?如何跟進(jìn)糾正/預(yù)防措施的效果? 1答:a.當(dāng)品管部檢驗(yàn)來料被確認(rèn)為拒收時(shí); b. QC在生產(chǎn)線檢查過程中發(fā)現(xiàn)同一不良現(xiàn)象連 續(xù)發(fā)生時(shí); c.品管部進(jìn)行批量抽檢時(shí),此批產(chǎn)品被判定為不合格時(shí); d.在出貨檢查中判 定某批產(chǎn)品拒收時(shí); e.客戶對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)提出投訴時(shí); f.通過搜集詳盡的資料、運(yùn)用統(tǒng)計(jì) 等技術(shù)發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量問題時(shí)均需實(shí)施糾正和預(yù)防措施. 2答:由品管部及生產(chǎn)工程部負(fù)責(zé)組織及協(xié)調(diào)與品質(zhì)相關(guān)部門對(duì)生產(chǎn)全過程中潛在的不合格因 素分析制定及實(shí)施糾正和預(yù)防措施.由管理者代表負(fù)責(zé)審批對(duì)重大的糾正預(yù)防措施的制 定組織及協(xié)調(diào)工作,確保措施得以有效貫徹及實(shí)施.品管部及生產(chǎn)工程部負(fù)責(zé)對(duì)糾正及預(yù) 防措施執(zhí)行的有效性進(jìn)行驗(yàn)證及評(píng)審.具體按糾正預(yù)防措施控制程序執(zhí)行操作.對(duì)於 採取糾正預(yù)防措施過程中確認(rèn)的有效方法,將之形成相關(guān)文件.15.本公司對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付分別有甚麼主要規(guī)定? 答:公司對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)等制定了搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付控制程序,具體要求如下: 搬運(yùn)-所有的物料、 半成品均需放在盒、箱、膠袋或其他適宜容器內(nèi),要用運(yùn)輸車運(yùn)送, 搬運(yùn)過程中且需輕拿、輕放、防止損壞,堆放不可高于2m,擺放整齊. 儲(chǔ)存-各倉庫需保持清潔、乾燥、通風(fēng),並根據(jù)本倉及產(chǎn)品特點(diǎn)規(guī)定物料擺放位置,貼上正 確標(biāo)識(shí),小的物件放於高處,任何物料堆放不可高于3m,頂層加膠蓋並按先進(jìn)先出的 順序發(fā)料. 包裝-各部門按包裝指引執(zhí)行物料包裝,並按規(guī)定予以標(biāo)識(shí)和保護(hù). 防護(hù)-倉庫按搬運(yùn)及儲(chǔ)存工作指引對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)控制,保證產(chǎn)品在貯存期間不會(huì)受 損.不合格品隔離分區(qū)擺放,並進(jìn)行標(biāo)識(shí).若發(fā)現(xiàn)損壞或流失,即時(shí)向主管報(bào)告,協(xié)商解 決方法. 交付-營業(yè)部按合同的交付要求通知相關(guān)部門並選擇適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸方式進(jìn)行交付,並負(fù)責(zé)對(duì) 外部運(yùn)輸進(jìn)行運(yùn)輸品質(zhì)保證能力的驗(yàn)證.16.本公司那些記錄屬於質(zhì)量記錄?本公司對(duì)這些記錄作出甚麼控制措施? 1答:本公司質(zhì)量分二大類: A產(chǎn)品品質(zhì)狀況類:檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄、機(jī)器/設(shè)備記錄、不合格品記錄等; B質(zhì)量體系運(yùn)作狀況類:質(zhì)量體系審核記錄、管理評(píng)審記錄、培訓(xùn)記錄等. 2答:A所有用作證明品質(zhì)系統(tǒng)是按照產(chǎn)品所要求的品質(zhì)水平有效地實(shí)施品質(zhì)記錄,需在相關(guān) 程序上規(guī)定; B所有的品質(zhì)記錄應(yīng)清楚標(biāo)明題目及號(hào)碼以便編目; C 各部主管將每月完成的相關(guān)品質(zhì)記錄收集,存放及統(tǒng)計(jì),對(duì)重大的品質(zhì)問題需向管理 者代表報(bào)告,並於每月上旬將上月這些品質(zhì)記錄交文件控制中心保存; D 根據(jù)品質(zhì)記錄的類型及保存期限要求,此記錄可以文書記錄/電腦磁碟保存; E 已完成的品質(zhì)記錄應(yīng)妥善保存,以防止由於環(huán)境條件的因素造成毀壞、丟失及變質(zhì); F 文控需保存一份品質(zhì)記錄清單以反映品質(zhì)記錄的種類、負(fù)責(zé)保管部份及保存期 限,同時(shí)負(fù)責(zé)保存品質(zhì)分析報(bào)告; G當(dāng)品質(zhì)記錄已到期,應(yīng)報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后才能銷毀.17.本公司如何策劃內(nèi)部質(zhì)量審核?如何跟進(jìn)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格問題? 1答:本公司定期開展內(nèi)部品質(zhì)審核,以驗(yàn)證品質(zhì)活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合規(guī)定的品質(zhì)系統(tǒng) 並判斷其有效性.其中: A管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的計(jì)劃及組織工作,並負(fù)責(zé)糾正及預(yù)防措施的最終評(píng)價(jià); B內(nèi)部品質(zhì)審核員負(fù)責(zé)審核工作及負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的跟蹤和評(píng)價(jià); C各部門負(fù)責(zé)人配合內(nèi)部品質(zhì)審核工作並完成相關(guān)糾正和預(yù)防措施. 2答:採取以下措施跟進(jìn)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格問題: A