質(zhì)量手冊 質(zhì)量體系設計.doc

蘭州交通大學畢業(yè)設計(論文)蘭州交通大學校辦工廠質(zhì) 量 手 冊（第一版）手冊編號： LX/QB/1-2013發(fā)放編號： 受控標識：發(fā)布日期：2013年05月13日 實施日期：2013年08月20日蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 1/ 38頁 本章第 1/ 2頁目錄第1版 第0次修改01 目 錄01目錄02公司簡介03 頒布令04 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標05 企業(yè)組織機構(gòu)圖06 質(zhì)量手冊管理0. 7 質(zhì)量手冊修改記錄1 應用范圍2 引用標準3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系41 總要求42體系文件要求43文件管理44記錄管理5 管理職責51 管理承諾52以顧客為焦點53質(zhì)量方針54 策劃55職責/權(quán)限與溝通56管理評審6 資源管理61 資源提供蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 2/ 38頁 本章第 2/ 2頁目錄第1版 第0次修改62人力資源63基礎設施64 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實現(xiàn)71 產(chǎn)品過程的策劃72與顧客有關(guān)的過程73設計開發(fā)74 采購75 生產(chǎn)和服務提供76 監(jiān)視和測量設備的管制8 測量、分析和改進過程要求81 策劃82監(jiān)視和測量83不合格管制84 數(shù)據(jù)分析85 改進蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 3/ 38頁 本章第 1/ 2頁工廠簡介第1版 第0次修改02 工 廠 簡 介蘭州交通大學校辦工廠是甘肅省所屬重點工科大學蘭州交通大學的校辦工廠，是中國建筑機械總公司定點生產(chǎn)廠。該廠是蘭州交通大學集教學、科研、生產(chǎn)、培訓、技能鑒定、技術(shù)服務為一體的經(jīng)濟實體，1969 年建廠，現(xiàn)有固定資產(chǎn)8000 余萬，先后被教育部、財政部確定為“國家數(shù)控技術(shù)職業(yè)教育示范性實訓基地”、“數(shù)控技術(shù)應用專業(yè)領域技能型緊缺人才培訓基地”，國家首批示范性高職院校中央財政重點支持建設的基地，全國職教師資培訓基地等。同時，也是“蘭州國家機電綜合實訓基地（區(qū)域性大模式）”的重要組成部分。該廠占地面積6.3萬平方米，建筑面積2.5晚平方米。設備配套齊全，擁有車、銑、刨、磨、鉆、鏜等各類普通機械加工設備300 余臺，其中金屬切削機床150余臺，以及各類加工中心、數(shù)控車床、電加工設備60余臺。擁有Unigraphics NX、Pro/E、MasterCAM 等先進的CAD/CAM軟件系統(tǒng)。下設2個車間（分廠），2個中心，2個經(jīng)銷部。工廠技術(shù)力量雄厚，現(xiàn)有職工370 余人，其中教授及教授級高工6 人、副教授、高級工程師18人，高級技工、技師及高級技師等40余人；搭建有工藝技術(shù)研究平臺，針對裝備制造業(yè)難加工材料開展冷風切削及切削參數(shù)優(yōu)化等研究工作；同時，“甘肅省裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群技術(shù)創(chuàng)新中心”、“蘭州市裝備制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群窗口服務平臺”及“蘭州市中小企業(yè)窗口服務平臺”建在我廠，為蘭州市中小企業(yè)提供技術(shù)支持和生產(chǎn)協(xié)作服務。秉承“質(zhì)量第一，信譽致上”的辦廠方針，在東方汽輪機、中國二重、東方電機等知名企業(yè)的大力支持下，積極探索“教學工廠”技能人才培養(yǎng)模式，為國家和社會培養(yǎng)了一批又一批的優(yōu)秀技能人才，作為這些企業(yè)的優(yōu)秀合格供方，工廠制造了大量的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，取得了良好的社會聲譽。主要產(chǎn)品蘭州交通大學校辦工廠主要生產(chǎn)以下蘭新牌四大系列10余種機電產(chǎn)品。1 蘭新牌鋼筋加工機械蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 4/ 38頁 本章第 2/ 2頁工廠簡介第1版 第0次修改（1）LS40(LS7-40、LSB7-40B)、LS50型鋼筋彎曲機；（2）LQ40F、LQ50型鋼筋切斷機；（3）UN100鋼筋對焊機。2 蘭新牌特種機床（1）DX3150電解機床（2）GT3B33A型全自動罐體滾筋分切機（3）DCS-150齒輪傳動試驗臺及加載臺3 蘭新牌電動機（Y系列0.75-3kW）4蘭新牌模具（1）塑料異型材擠出機；（2）注塑模；（3）冷沖模蘭新牌產(chǎn)品性能優(yōu)良、質(zhì)量穩(wěn)定、深受用戶歡迎。其中主導產(chǎn)品蘭新牌LS40鋼筋彎曲機榮獲1987年全國行檢質(zhì)量第一，1992年被中國質(zhì)協(xié)用戶委員會評為用戶質(zhì)量滿意產(chǎn)品，1995年又被中國質(zhì)協(xié)用戶委員會評為用戶質(zhì)量、服務雙滿意產(chǎn)品。該產(chǎn)品較適合我國建筑鋼筋加工技術(shù)現(xiàn)狀，近年來產(chǎn)量、銷量均居全國之首，并出口東南亞等地。蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 5/ 38頁 本章第 1/ 1頁頒布令第1版 第0次修改0.3 頒 發(fā) 令質(zhì)量管理是企業(yè)管理的核心內(nèi)容，沒有質(zhì)量就沒有企業(yè)的生命。企業(yè)的生存依賴于顧客，企業(yè)的發(fā)展與壯大取決于企業(yè)能否穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，以及企業(yè)本身通過對體系的有效應用與持續(xù)改進，不斷增強顧客的滿意的程度。為加強企業(yè)質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量以及產(chǎn)品實現(xiàn)過程能滿足顧客的需要和期望。本公司依據(jù)ISO 9001質(zhì)量管理體系要求的規(guī)定，結(jié)合公司的實際情況編制了質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊描述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)和職責關(guān)系，并對照標準中管理體系做出具體活動安排。它是本公司管理體系的法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領和行動的準則?，F(xiàn)批準頒發(fā)。公司全體員工必須遵照執(zhí)行?？?經(jīng) 理： 日 期：20013年05月05日蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 6/ 38頁 本章第 1/ 1頁質(zhì)量方針與目標第1版 第0次修改04 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標（1）質(zhì)量方針：準確可靠為根本，顧客滿意為目標；產(chǎn)品市場創(chuàng)名牌，服務改進爭一流。（2）工作準則 為了實現(xiàn)上述管理方針，全體員工必須遵守如下工作準則： A、 遵守國家法律法規(guī)，全面培訓員工，提高全員素質(zhì)，強化質(zhì)量意識。 B、 施行安全第一、預防為主、強化質(zhì)量的全過程控制，嚴格按標準及顧客要求組織生產(chǎn)； C、 加強工序質(zhì)量控制，做好產(chǎn)品標識，保證質(zhì)量的可追溯性；嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，確保“不合格的原材料不投入使用，不合格的在制品不轉(zhuǎn)序，不合格的成品不出廠”。 D、 加強產(chǎn)品售后服務，及時處理顧客投訴，增進顧客滿意度。 E、 切實貫徹執(zhí)行ISO 9001：2000標準要求，實施全面優(yōu)質(zhì)管理，不斷完善和持續(xù) 改進質(zhì)量管理體系，不斷改進產(chǎn)品和服務質(zhì)量。（3）質(zhì)量目標：成品一次檢驗合格率達到98%，本省區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品市場占有率達到60%；計量器具送檢率達到100%、使用合格率達到97&；顧客滿意度達95%；糾正和預防措施完成有效率達90%，每年新產(chǎn)品開發(fā)5項以上，每年產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性能改進提高12項以上。公司各部門依據(jù)總目標制訂分解目標并加以認真貫徹實施，確保總目標的實現(xiàn)。批準： ( 廠長 ) 日期： 2013 年 05 月 12日蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 7/ 38頁 本章第 1/ 1頁企業(yè)組織機構(gòu)圖第1版 第0次修改05 企業(yè)組織機構(gòu)圖蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 8/ 38頁 本章第 1/ 2頁質(zhì)量手冊管理第1版 第0次修改06 質(zhì)量手冊管理06.1 制定本節(jié)要求是為了確定管理手冊(以下簡稱手冊)的編制、管理部門，規(guī)定手冊的審核、批準、發(fā)布、控制、修改和再版等活動。0.6.2 本節(jié)要求的適用范圍是對管理手冊的管理。0.6.3 本管理辦法的制訂和執(zhí)行由質(zhì)量保證部主要負責，各相關(guān)部門均應遵守本辦法的規(guī)定。0.6.4 手冊的編制、發(fā)放和管理(1)質(zhì)量管理手冊的編制、發(fā)放和管理由質(zhì)量保證部負責，手冊在發(fā)放之前須經(jīng)公司總經(jīng)理審核批準，公司內(nèi)部發(fā)行時屬受控文件，手冊原件背面加蓋紅色受控章后由質(zhì)量保證部負責保存，副件(拷貝件)加蓋紅色受控章后發(fā)至各使用人/部門，對外發(fā)放的非受控件不蓋受控章，發(fā)放范圍由總經(jīng)理或管理者代表做出規(guī)定。B、質(zhì)量保證部按總經(jīng)理或管理者代表規(guī)定的發(fā)放范圍，確定手冊的印制份數(shù)報請總經(jīng)理或管理者代表批準后復制，然后將手冊逐一編號、填寫受控文件發(fā)放/回收記錄，并按質(zhì)量管理手冊分發(fā)名冊進行發(fā)放。(2)因特殊情況，需擴大手冊的發(fā)放范圍，需由公司總經(jīng)理或管理者代表作出書面指令，由質(zhì)量保證部執(zhí)行，各職能部門和個人申請額外取得手冊，必須提出書面報告，先由部門主管同意后，送總經(jīng)理或管理者代表批準，質(zhì)量保證部根據(jù)批準結(jié)果辦理。0.6.5 手冊的修改和換版質(zhì)量管理手冊的修改和換版須在下列情況下進行：(1)在管理體系運行過程中發(fā)現(xiàn)管理手冊存在差錯或條文要求不明時；(2)管理評審對體系提出了改進要求時；(3)手冊中規(guī)定的體系要素或質(zhì)量活動有較大變動時；(4)公司質(zhì)量職能機構(gòu)有較大變動時；(5)手冊依據(jù)的有關(guān)標準、法規(guī)有變動時； 6 經(jīng)營環(huán)境和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時；蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 9/ 38頁 本章第 2/ 2頁質(zhì)量手冊管理第1版 第0次修改(6)合同有要求時；(7)總經(jīng)理認為需要時；(8)手冊修改次數(shù)達到十次以上或修改范圍較大時。其修改程序為：公司員工或相關(guān)審核人員提出修改建議，經(jīng)質(zhì)量保證部審核后報請總經(jīng)理或其代表批準，修改后的新文件須發(fā)給所有手冊受控文本的持有人，由質(zhì)量保證部負責更換修改頁，并撤回作廢頁。當質(zhì)量管理手冊整個布局改動量很大時，須整冊換版。換版時應注明修改狀態(tài)及版號，并及時發(fā)給持有人新版本，同時收回作廢版本，由質(zhì)量保證部按規(guī)定統(tǒng)一銷毀。0.6.6 手冊的再版和標識(1)手冊未經(jīng)修改或修改次數(shù)達不到規(guī)定的換版要求，但使用年限超過三年時，質(zhì)量保證部應視具體情況進行換版，并報請總經(jīng)理或管理者代表批準后實施換版。啟用新版本后，應及時收回舊版本，并做好發(fā)放和回收記錄。(2)手冊的版本號在質(zhì)量管理手冊封面中標識，版號用A、B、C分別表示原始版、第一次、第二次、.次換版。(3)因本手冊為公司的最高綱領性文件，除對手冊進行編號外，還對手冊進行發(fā)放編號的規(guī)定(具體見本手冊3.4節(jié)的質(zhì)量管理手冊分發(fā)名冊規(guī)定)。0.6.7 手冊的控制(1)手冊的發(fā)放嚴格按質(zhì)量管理手冊分發(fā)名冊規(guī)定的范圍執(zhí)行，任何部門或個人不得隨意翻印或變相翻印。(2)手冊的持有者不得自行對手冊進行刪改、撕頁、涂改，要保持手冊的完整、清潔， 注意保管，慎防遺失，未經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準不得向外提供。(3)各部門主管應負責向本部門人員做好本手冊的宣傳工作，并組織實施。(4)各部門主管應主動向質(zhì)量保證部反映手冊實施過程中的意見。(5)手冊如有遺失或污損，須及時到質(zhì)量保證部登記備案，申請補發(fā)或換發(fā)。蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 10/ 38頁 本章第 2/ 2頁質(zhì)量手冊修改記錄第1版 第0次修改編號章條/頁次更改內(nèi)容版本/修改次更改人審核人更改申請單編號蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 11/ 38頁 本章第 1/ 1頁應用范圍第1版 第0次修改1應用范圍11 本手冊適用于本公司的全部質(zhì)量管理活動，是對公司質(zhì)量管理體系的概略性描述。上述質(zhì)量管理體系所需要之過程必須包括公司、各部門所有相關(guān)質(zhì)量管理活動，資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)量測等過程。針對公司對外包的任何影響到產(chǎn)品符合性的過程，公司應確保對其實施管制。12 本質(zhì)量管理手冊是公司重要的管理文件，內(nèi)部使用時屬受控文件。13 本質(zhì)量管理手冊一經(jīng)總經(jīng)理批準后即生效，各部門均應遵守本手冊的規(guī)定。14 由于本公司產(chǎn)品依據(jù)客戶要求進行制樣及生產(chǎn)，設計開發(fā)過程由客戶自身完成，本公司只按客戶提供的產(chǎn)品或圖紙進行制樣及生產(chǎn)，沒有產(chǎn)品的設計開發(fā)內(nèi)容。因此本公司不適用ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求中7.3“設計和開發(fā)”內(nèi)容。蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 12/38頁 本章第 1/ 1頁引用標準第1版 第0次修改2引用標準2.1 質(zhì)量管理體系標準2.1.1 GB/T 19000-2008/ISO 9000:2005 質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語2.2.2 GB/T 19023-2003/ISO/TR 10013:2001 質(zhì)量管理體系文件指南2.2 適用的法律法規(guī)2.2.1 中華人民共和國：合同法、質(zhì)量法、環(huán)境法等法律法規(guī)。2.3 適用技術(shù)標準與顧客商定的產(chǎn)品要求為準。蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 13/ 38頁 本章第 1/ 1頁術(shù)語和定義第1版 第0次修改3 術(shù)語和定義3.1 本質(zhì)量手冊及其它體系文件均采用 ISO組織給出的術(shù)語和定義。3.2 為方便公司人員使用，摘要如下術(shù)語、定義及縮略語：3.2.1顧客滿意: 顧客對其要求已被滿足程度的感受。注1: 顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。注2: 即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。3.2.2組織結(jié)構(gòu): 人員的職責、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。注1：安排通常是有序的。注2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在質(zhì)量手冊或項目的質(zhì)量計劃中提供。注3：組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括與外部組織的有關(guān)接口。3.2.3 供應商：向公司提供原輔材料的供應方。3.2.4質(zhì)量手冊: 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。注：為了適應組織的規(guī)模和復雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。3.2.5 不合格：未滿足要求。3.2.6 部門：公司內(nèi)部設置的管理職能部門。3.2.7 單位：指公司質(zhì)量管理體系運作的職能區(qū)域，包括職能人員或職能人員組成的團體。3.2.8質(zhì)量計劃: 對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程。注2：通常，質(zhì)量計劃引用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量計劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 14/ 38頁 本章第 1/ 1頁質(zhì)量管理體系第1版 第0次修改4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求公司按照ISO9001：2008標準要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。為此做到下述要求：(1)為實現(xiàn)質(zhì)量方針，公司對所有影響質(zhì)量的活動進行適宜和連續(xù)的控制，并按公司實際情況和選定的質(zhì)量管理模式，分別制定了相應的控制要點。(2)根據(jù)ISO 9001：2000標準要求建立了文件化的質(zhì)量管理體系，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。(3)總經(jīng)理任命管理者代表，授權(quán)其承擔管理體系的建立和日常管理工作，確保公司質(zhì)量管理體系的建立、維持和有效運行。(4)組成公司領導和各部門主管參加的質(zhì)量管理體系推進小組，負責質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進實施，負責質(zhì)量管理體系審核的組織和開展，負責質(zhì)量改進、組織、指導和評審。(5)公司對質(zhì)量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質(zhì)量活動的子過程；(6)明確了過程管制的方法及過程之間相互順序和接口關(guān)系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理；(7)對過程進行管理實施質(zhì)量管理體系的目的，實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標；(8)對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采用改進措施，是為了所策劃的結(jié)果，并進行持續(xù)的改進；(9)對提供外加工等制作的外協(xié)供應商實施質(zhì)量管制，確保公司的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。4.2 體系文件要求4.2.1 總則 蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 15/ 38頁 本章第 2/ 1頁質(zhì)量管理體系第1版 第0次修改公司建立并實施質(zhì)量手冊及程序文件控制程序，工作指令文件控制程序，技術(shù)文件和工藝文件控制程序。圖4-1 以過程為基礎的質(zhì)量管理體系模式根據(jù)ISO 9000：2000標準要求及公司的實際情況，公司建立了書面化的管理文件體系，包括但不限于：(1)質(zhì)量方針和目標；(2)質(zhì)量管理手冊；(3)滿足要求和適用的程序文件；蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 16/ 38頁 本章第 1/ 1頁質(zhì)量管理體系第1版 第0次修改(4)工程圖樣、工程標準、材料規(guī)范、必要的作業(yè)指導書、管理規(guī)定；(5)合適、全面和規(guī)范的記錄。本手冊前言制訂了公司的質(zhì)量方針和目標；(1)第一層是質(zhì)量管理手冊，它是按規(guī)定的質(zhì)量管理方針和目標及適用的ISO 9000：2000標準描述的質(zhì)量管理體系。(2)第二層是質(zhì)量管理體系程序文件（或稱“程序文件” ），它是描述為實施質(zhì)量管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動，是質(zhì)量管理手冊的支持性文件。(3)第三層是工作指令文件，包括工程規(guī)范、作業(yè)指導書等，是質(zhì)量管理體系程序文件的支持性文件。作業(yè)指導書的制訂是為了配合程序文件的有效執(zhí)行，它是一種更詳細的作業(yè)指導書、導則、計劃、操作規(guī)范和規(guī)章制度。(4)第四層是記錄、表格、報告等，是為了真實記載質(zhì)量活動的開展情況，用作記錄反映質(zhì)量管理體系運行情況，為滿足質(zhì)量體系要求的程序提供客觀證據(jù)。4.2.2 質(zhì)量管理手冊(1)公司按要求編制了本質(zhì)量管理手冊，并加以保持。(2)質(zhì)量管理手冊是按公司規(guī)定的質(zhì)量方針和目標及ISO 9001:2000標準描述質(zhì)量管理體系的文件，其主要目的是：規(guī)定質(zhì)量管理體系的基本結(jié)構(gòu)、范圍；不減少責任的、合理的刪減要求；相關(guān)的質(zhì)量管理體系程序或?qū)ζ涞囊?；質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的描述。質(zhì)量管理手冊是實施和保持質(zhì)量管理體系應長期遵循的文件。4.2.2.3 支持文件：質(zhì)量手冊及程序文件控制程序4.2.3 文件控制蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 17/ 38頁 本章第 1/ 1頁質(zhì)量管理體系第1版 第0次修改根據(jù)標準要求及質(zhì)量管理文件層次分布，結(jié)合公司實際情況，分別制定了有關(guān)質(zhì)量管理手冊的管理辦法、質(zhì)量手冊及程序文件控制程序、技術(shù)文件和工藝文件控制程序、工作指令文件控制程序，同時根據(jù)需要相應地制成了一些支持性文件，用于對受控文件實施有效的控制。相關(guān)的程序規(guī)定了與標準要求有關(guān)的所有文件和資料（包括適用的法律法規(guī)文件）進行控制的職責和要點，確保文件和資料得到有效的控制。文件和資料的編制、審批和發(fā)行使用：(1)文件和資料主要以對口部門編制，質(zhì)量保證部負責組織、協(xié)調(diào)和會審活動；(2)質(zhì)量管理手冊和程序文件由公司總經(jīng)理或分管領導批準簽署后發(fā)布；各部門編寫的文件和資料，須經(jīng)部門主管審批并實施。(3)為了確保質(zhì)量管理體系的有效運行，受控的體系文件(包括外來文件)由質(zhì)量保證部或相關(guān)部門做好受控記錄，統(tǒng)一發(fā)行使用和歸檔保管。(4)為使各場所均能得到文件的有效版本，文件控制部門應及時將新文件或修改后的文件發(fā)放到使用部門，同時，所有發(fā)放和使用場所應及時撤出失效或作廢的文件，或加蓋“作廢”印章，以防止誤用。(5)公司內(nèi)使用的受控文件，原件背面應加蓋紅色受控章(圖紙、作業(yè)指導書等能夠明確認識別為原件的文件除外)，副件(拷貝件) 亦應加蓋紅色受控章，以表明受控性質(zhì)。(6)文件和資料的更改文件和資料更改應按規(guī)定程序進行，并由該文件的原審核部門的人員或授權(quán)人員進行審核批準。更改后的文件和資料應清楚地標識和表明更改的性質(zhì)。已失效的文件和資料，如因積累知識或參考作用時，應注明參考標識。文件控制部門應制訂現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件（包括外來文件）控制清單，并分發(fā)到相關(guān)部門及人員，以識別最新文件及外來文件的適用性。記錄是一種特殊類型的文件，其控制除應按本節(jié)要求外，還應依據(jù)4.2.4節(jié)要求進行控制。蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 18/ 38頁 本章第 1/ 1頁質(zhì)量管理體系第1版 第0次修改4.2.4 記錄控制(1)公司制訂并實施質(zhì)量記錄控制程序，確保公司所有記錄得以有效的控制和管理。(2)作為質(zhì)量管理體系運行狀況的客觀證據(jù)，本節(jié)規(guī)定了質(zhì)量記錄的制訂、收集、傳遞、標識、編目、歸檔、存貯、保管和處理的職責和控制要點，以證明產(chǎn)品達到了所要求的質(zhì)量并驗證質(zhì)量管理體系運行的有效性和達成的持續(xù)改進。(3)質(zhì)量保證部負責組織各部門對質(zhì)量記錄進行控制，各部門負責對本部門相關(guān)記錄的使用、保管進行控制。(4)各部門應堅持做好記錄并加以鑒別、收集和保存，并應對所收集的記錄進行分析、評價，以達到持續(xù)改進的目的。(5)各相關(guān)部門應規(guī)定標記、收集、編目、歸檔、保管和處理等辦法。(6)記錄的保存期限和使用保管部門，由質(zhì)量記錄表格匯總表予以規(guī)定，各相關(guān)部門嚴格執(zhí)行記錄的保管期限要求，并應能根據(jù)顧客或其代表的要求隨時提供使用。各類記錄應妥善保存，防止損壞和遺失。超過保存期限的記錄應按規(guī)定進行處理。蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 19/ 38頁 本章第 1/ 1頁管理職責第1版 第0次修改5 管理職責5.1 管理承諾5.1.1 總經(jīng)理為公司質(zhì)量管理體系的發(fā)展和不斷完善做出鄭重承諾,具體體現(xiàn)在： (1)向公司人員灌輸實現(xiàn)顧客及相應法律、法規(guī)要求的重要性；(2)確定質(zhì)量方針、實施質(zhì)量目標；(3)主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進、持續(xù)有效；(4)保證必要的資源，滿足體系有效運行。5.1.2 管理層對質(zhì)量管理體系實施和改善的承諾見0.4章節(jié)。 5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.2.1總經(jīng)理確保顧客的需求與期望能予以滿足，同時應考慮到相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，以實現(xiàn)達到顧客滿意的目的。5.2.2根據(jù)公司產(chǎn)品的市場定位及顧客的普遍需求與期望，規(guī)定公司提供產(chǎn)品的基本要求如下：(1)公司從事精密五金產(chǎn)品與模具標準件的加工等；(2)持續(xù)改進產(chǎn)品和服務的質(zhì)量、更好滿足顧客的需要和期望；(3)按期及安全交付產(chǎn)品。5.2.3顧客的具體需求在簽約前以明確并保證認識一致，當現(xiàn)有體系不能滿足要求時，應進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。5.2.4公司通過市場調(diào)研及顧客意見反饋等信息來源，對顧客需求及期望進行分析、評估，在管理評審中予以補充或修訂。5.3 質(zhì)量方針公司制定并實施書面的質(zhì)量方針（具體見0.4章節(jié)），質(zhì)量方針體現(xiàn)了公司的質(zhì)量方向和顧客/相關(guān)方的期望以及公司對顧客作出的承諾，同時，公司的質(zhì)量方針確保了：(1)與公司的經(jīng)營及質(zhì)量宗旨相適應；(2)體現(xiàn)了對滿足顧客要求和對質(zhì)量管理體系的承諾；蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 20/ 38頁 本章第 1/ 1頁管理職責第1版 第0次修改(3)體現(xiàn)了對滿足法律法規(guī)要求和持續(xù)改進的承諾(4)提供了制定和評審質(zhì)量目標的框架；5.4 策劃 5.4.1 質(zhì)量目標質(zhì)量目標由總經(jīng)理確定并頒布, 公司質(zhì)量目標見0.5章節(jié)。質(zhì)量目標應是可量度的，并與質(zhì)量方針保持一致性；質(zhì)量目標的設定是不斷改進提高質(zhì)量，使顧客滿意；質(zhì)量目標分解到有關(guān)的職能部門中。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃為實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，公司應對質(zhì)量管理體系的過程，所需的資源及質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進進行策劃。質(zhì)量管理體系的總體策劃體現(xiàn)在質(zhì)量及相應的質(zhì)量程序中。策劃的更改，原則上通過管理評審研討后由總經(jīng)理確定，以確保質(zhì)量管理體系的完整性得到保持。5.5 職責、權(quán)限與溝通5.5.1 職責和權(quán)限總經(jīng)理(1)主持制定公司的管理方針和目標，負責公司質(zhì)量管理體系的設計確定，并批準公司的質(zhì)量管理手冊。(2)主持質(zhì)量職能分配，落實質(zhì)量職責，對公司管理機構(gòu)的合理設置負責。(3)領導建立和完善質(zhì)量管理體系，為方針的貫徹和質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進提供必要而且充分的資源。(4)主持召開管理評審會議，策劃對質(zhì)量管理體系進行復審和評價，并對發(fā)現(xiàn)的問題組織人員進行解決。堅持以顧客為關(guān)注焦點，不斷滿足顧客需求。(5)任命管理者代表，明確其職責和權(quán)限。蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 21/ 38頁 本章第 1/ 1頁管理職責第1版 第0次修改(6)組織開展質(zhì)量成本及質(zhì)量經(jīng)濟分析活動，協(xié)調(diào)好質(zhì)量與成本的關(guān)系，開展質(zhì)量成本管理，不斷促進生產(chǎn)成本的降低。(7)審定批準各項公司計劃、預算，簽署批準各項對外經(jīng)濟合同。(8)負責對副總經(jīng)理、總工程師和部門領導進行考核。行政副總經(jīng)理(1)負責公司的審計監(jiān)察、電腦、經(jīng)營、產(chǎn)品、行政人事管理工作。(2)協(xié)助總經(jīng)理確定公司發(fā)展目標與公司經(jīng)營目標，參與經(jīng)營戰(zhàn)略策劃和決策。(3)負責與地方政府協(xié)調(diào)，使企業(yè)與海關(guān)、勞動部門等保持密切關(guān)系，保證企業(yè)依法經(jīng)營。(4)負責對所屬部門的監(jiān)察、指導、考評及對重要事務的審查、批準和處理。(5)負責對費用開支，對外合同進行審核并報告總經(jīng)理。(6)負責企業(yè)文化活動的計劃、組織、實施工作。(7)負責對分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導、考評及對重要事務的審查、批準和處理。技術(shù)副總經(jīng)理領導公司的技術(shù)管理工作。在公司總經(jīng)理的領導下，分管技術(shù)本部、導航組。(1)建立健全技術(shù)管理和技術(shù)責任制；(2)建立健全技術(shù)范圍內(nèi)的各項工作制度；(3)建立健全技術(shù)工作的工作程序。根據(jù)公司總體經(jīng)營目標和質(zhì)量方針，制訂公司中長期產(chǎn)品開發(fā)、科學研究規(guī)劃及年度計劃。提高公司整體科學技術(shù)水平。領導新產(chǎn)品開發(fā)和科研工作。進行設計、開發(fā)過程的質(zhì)量策劃。審批重要設計方案。主持新產(chǎn)品開發(fā)各階段的評審工作。組織領導重大技術(shù)關(guān)鍵和薄弱環(huán)節(jié)的攻關(guān)工作，并及時解決在產(chǎn)品開發(fā)、科學研究、生產(chǎn)經(jīng)營過程中出現(xiàn)的主要技術(shù)問題。主持新產(chǎn)品的定型鑒定工作。蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 22/ 38頁 本章第 1/ 1頁管理職責第1版 第0次修改審批合理化建議、技術(shù)革新與新技術(shù)、新工藝、新材料、新裝備的推廣計劃。主持重大成果的鑒定，責成有關(guān)部門將合理化建議、技術(shù)革新成果納入有關(guān)技術(shù)文件或技術(shù)標準。建立健全技術(shù)標準、技術(shù)情報的專職機構(gòu)或指定專人從事技術(shù)標準、技術(shù)情報工作。積極采用國際標準和國外先進標準，不斷提高產(chǎn)品技術(shù)水平和技術(shù)管理水平。組織技術(shù)標準、技術(shù)管理標準的貫徹與實施工作，對產(chǎn)品設計的標準化、通用化、系列化負責，審查公司技術(shù)標準的先進性，科學性和可行性。負責對分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導、考評及對重要事務的審查、批準和處理。負責組織領導公司技術(shù)人員的技術(shù)培訓、考核、獎勵、晉升工作。（4） 生產(chǎn)副總經(jīng)理(1)領導公司的生產(chǎn)管理工作。在公司總經(jīng)理的領導下，分管質(zhì)量保證部、采購部、制造本部。根據(jù)公司總體經(jīng)營目標和質(zhì)量方針，制訂公司中長期工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測及年度計劃。保證公司年度新產(chǎn)品投產(chǎn)計劃、生產(chǎn)計劃的全面完成，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高。(2)負責建立健全、統(tǒng)一、有效的公司工藝管理和生產(chǎn)管理體系。對工藝文件的標準化、工藝要素的標準化、工藝典型化、工藝裝備的標準化負責。對公司貫徹執(zhí)行國家、地方行政和上級主管部門頒發(fā)的工藝技術(shù)和質(zhì)量的政策、法規(guī)負責。(3)領導生產(chǎn)工藝技術(shù)準備工作，保證工藝準備有科學的周期性。(4)組織編制或?qū)彶橹卮蠊に嚰夹g(shù)改造項目的可行性分析報告。負責組織領導工藝技術(shù)與裝備的引進與消化吸收，保證產(chǎn)品技術(shù)改進和新產(chǎn)品開發(fā)同步配套。審批公司工藝發(fā)展規(guī)劃、技術(shù)改造規(guī)劃。審批重要工藝技術(shù)方案。(5)根據(jù)公司的資源配備，合理確定生產(chǎn)過程的組織形式。經(jīng)常了解和掌握各種物資儲備、采購情況，均衡生產(chǎn)。使生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量、品種、數(shù)量和期限均達到公司年度方針目標的要求。蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 23/ 38頁 本章第 1/ 1頁管理職責第1版 第0次修改(6)最大限度地提高勞動生產(chǎn)率和減少物耗，降低制造和生產(chǎn)管理成本。實施文明生產(chǎn)和改善勞動條件，對于因均衡生產(chǎn)不力而造成的質(zhì)量事故負責。對生產(chǎn)現(xiàn)場的人員操作和設備運行等不安全因素進行檢查監(jiān)督，保證安全生產(chǎn)。 (7)負責對分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導、考評及對重要事務的審查、批準和處理。營業(yè)副總經(jīng)理(1)領導公司的市場銷售工作。在公司總經(jīng)理的領導下，分管營業(yè)部。根據(jù)公司總體經(jīng)營目標和質(zhì)量方針，制訂公司中長期市場開發(fā)計劃、銷售計劃及年度計劃。(2)負責組織市場調(diào)查和預測，開拓市場，保證訂單持續(xù)穩(wěn)定增長。(3)負責建立健全公司的銷售網(wǎng)絡和運作體系，組織產(chǎn)品報價和產(chǎn)品交付，保證貨款正常回收，維持公司良好的資金運作。(4)負責與顧客溝通，組織受理客戶投訴和客戶信息反饋，進行顧客滿意度調(diào)查，保證顧客滿意。(5)負責對分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導、考評及對重要事務的審查、批準和處理。管理者代表(1)協(xié)助總經(jīng)理組織制定公司質(zhì)量管理方針、目標，確保管理方針和目標的實現(xiàn)。(2)負責公司推行質(zhì)量管理體系的組織、推動和控制工作。(3)協(xié)助總經(jīng)理堅持有效實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。(4)定期向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系的運行情況。(5)協(xié)助或代表公司總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系的復審。(6)對外代表公司總經(jīng)理作為公司的質(zhì)量管理體系聯(lián)絡人。(7)總經(jīng)理授權(quán)時，代表總經(jīng)理主持管理評審。技術(shù)本部：蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 24/ 38頁 本章第 1/ 1頁管理職責第1版 第0次修改負責新產(chǎn)品的設計與開發(fā)，樣機制作與驗證、確認，負責本部門檢測設備儀器的正確使用維護和自校儀器組織校正。營業(yè)部：負責接收訂單，與客戶溝通，并將客戶的要求及時反饋到公司相關(guān)部門。產(chǎn)品部：負責組織合同的評審，制訂內(nèi)部訂單并向公司內(nèi)各相關(guān)部門準確傳遞客戶之要求，負責成品交付的跟進。采購部：負責物料的采購控制，供應商開發(fā)、管理。質(zhì)量保證部：負責檢驗和試驗，負責組織對不合格品進行評審、糾正預防措施效果驗證，負責產(chǎn)品質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計技術(shù)的應用與實施，負責組織供應商評估、認定。負責組織制訂體系文件并對其控制和管理，負責組織質(zhì)量體系的建立、維護、實施和審核，負責組織對客戶投訴的處理，組織外校儀器的校正，組織落實持續(xù)改進，負責產(chǎn)品可靠性試驗。生管部：負責組織正常生產(chǎn)，負責物料、產(chǎn)品的接收、搬運、包裝、貯存、防護和交付。生技部：負責處理現(xiàn)場技術(shù)質(zhì)量問題，負責生產(chǎn)過程能力信息的收集與分析，負責生產(chǎn)用設備設施工裝儀器的維護保養(yǎng)，組織計量器具的管理、校正。人力資源行政部：負責人力資源的開發(fā)與配置，負責組織員工培訓。中試部：負責產(chǎn)品的小批量試產(chǎn)。經(jīng)營部：蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 25/ 38頁 本章第 1/ 1頁管理職責第1版 第0次修改負責成品交付行期、運輸安排。5.5.2 管理者代表總經(jīng)理指定本公司管理層中的一名成員作為管理者代表，并授以明確職責，確保按ISO9001:2008標準的要求建立、保持質(zhì)量管理體系；5.6管理評審5.6.1制定管理評審管制程序?？偨?jīng)理每年至少召開一次管理評審會議對質(zhì)量管理體系進行評審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審對質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)程度進行評價并審議，是否需要對公司質(zhì)量管理體系進行修訂或改進。5.6.2 評審輸入管理評審的輸入包括目前體系運行情況和改進的需要：(1)質(zhì)量管理體系審核結(jié)果；(2)顧客的反饋意見；(3)過程執(zhí)行狀況和產(chǎn)品的符合性分析；(4)預防和糾正措施的狀況；(5)上一次管理評審措施的跟蹤；(6)可能影響質(zhì)量管理體系的變化。(7)改善的建議。5.6.3 評審輸出管理評審的輸出包括與以下活動有關(guān)的措施：(1)質(zhì)量管理體系的改進；(2)公司提供產(chǎn)品過程的改進以適應法律、法規(guī)的要求和顧客的需求。(3)所需的資源。5.6.4 管理評審期間處理的事項及決議均應形成文件。由管理者代表保存。管理者代表負責對管理評審會議做決定，對所確定的糾正和預防措施的有效性進行跟蹤，并予以記錄。蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 26/ 38頁 本章第 1/ 1頁資源管理第1版 第0次修改6 資源管理6.1 資源的提供公司及時地確定并提供必要的資源，以滿足需要：(1)為確保質(zhì)量管理體系的有效運行，以達到質(zhì)量方針和目標所規(guī)定的要求，并實現(xiàn)持續(xù)改進，公司應提供充分的、相應工作所必備的人力資源、財力資源、信息資源、基礎設施和工作環(huán)境。(2)公司應對保證生產(chǎn)能力，保證產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量，保證各類驗證工作的有效性和可信性所需的資源，應確定其要求并滿足這些要求；(3)對過程能力的資源適應性應通過必要的評審進行檢查和確定；對檢驗和試驗能力、人員素質(zhì)等方面資源適應性、質(zhì)量管理體系的適應性等應通過管理評審來檢查。當出現(xiàn)以上不適應情況時，總經(jīng)理應負責協(xié)調(diào)解決。(4)公司應確保滿足顧客要求，增進顧客滿意所需的資源。6.2 人力資源6.2.1 總則公司制定并實施員工培訓管理程序，明確各崗位員工的能力、技能和經(jīng)驗要求，或需要的教育、培訓要求，從而使與質(zhì)量有關(guān)的人員均能夠勝任。6.2.2 能力、意識和培訓公司根據(jù)產(chǎn)品和提供服務要求及顧客的要求，確定了與質(zhì)量有關(guān)的人員所必須的能力要求，必要時通過培訓或其它措施達成能力要求。公司應：（1） 公司規(guī)定了有關(guān)員工培訓的職責和控制要點，以便提供和保持員工的素質(zhì)和能力。（2）質(zhì)量保證部負責組織培訓。（3）各部門根據(jù)制定的員工培訓計劃，對所有與質(zhì)量有關(guān)的人員提供培訓，培訓要求須保證在所確定的工作崗位上獲得新的知識和技能，并保證這些人員符合規(guī)定的要求。蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 27/ 38頁 本章第 1/ 1頁資源管理第1版 第0次修改（4）培訓要求包括（但不限于）：A、專業(yè)技能要求；B、質(zhì)量意識要求；C、企業(yè)文化及廠規(guī)廠紀培訓要求；D、質(zhì)量方針和目標教育； E、國家、行業(yè)、法律法規(guī)明確規(guī)定的培訓要求；F、特殊崗位的資格要求。（5）從事特定工種的人員（檢驗、內(nèi)部審核、特殊工種等），須根據(jù)相應的教育、培訓和（或）經(jīng)驗加以評價和考核，并進行資格認定。（6）培訓應達到使員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，并獲得必要的信息，增強員工的：a) 為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻的意識；b) 質(zhì)量意識、動力和參與精神。（7）培訓后應評價培訓的有效性，并保持有關(guān)教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。這種記錄應保存至該員工離開本公司止。6.2.3 支持文件員工培訓管理程序6.3 基礎設施總經(jīng)理應根據(jù)生產(chǎn)和服務提供的需要配備必要的基礎設施，并定期對基礎設施的狀況進行評審，以滿足需要。這種基礎設施包括（但不限于）：廠房及車間等配套設施、辦公場所、過程所需軟硬件設備、需要的運輸和通訊設備等。公司人力資源行政部負責基礎設施的維護、保養(yǎng)和運行的管理，并應有書面的規(guī)定，明確管理的要求，確保其滿足要求。6.4 工作環(huán)境蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 28/ 38頁 本章第 1/ 1頁資源管理第1版 第0次修改工作環(huán)境指人員作業(yè)對所處與人的、物理的、環(huán)境的和其他因素相關(guān)的各種條件。公司識別和管理所需工作環(huán)境中人和物的因素，以實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性?？偨?jīng)辦人事行政門應協(xié)助生產(chǎn)部門實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，提供必須的基礎設施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括：配置適當?shù)膹S房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕；配置必要的通風、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全；確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 29/ 38頁 本章第 1/ 1頁產(chǎn)品的實現(xiàn)第1版 第0次修改7 產(chǎn)品的實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程的策劃7.1.1本章編制的質(zhì)量程序文件、操作規(guī)程規(guī)定了公司提供產(chǎn)品所需的過程順序及其接口關(guān)系。7.1.2公司在新產(chǎn)品制樣時，對其實現(xiàn)過程進行策劃，并形成質(zhì)量計劃（包括產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)范）。7.1.3產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃與質(zhì)量管理體系的其它要求保持一致性。產(chǎn)品質(zhì)量策劃包括以下幾方面的內(nèi)容：(1)產(chǎn)品的質(zhì)量目標；(2)建立所需的過程文件，并提供特定的資源；(3)驗證和確認的各項活動的結(jié)果，并制定接受準則；(4)為過程和產(chǎn)品的結(jié)果的符合性提供需要的相關(guān)記錄。7.2與顧客有關(guān)的過程為確保公司生產(chǎn)的產(chǎn)品符合顧客及相關(guān)方的要求，公司制訂并保持業(yè)務管制程序。7.2.1 顧客要求的識別 明確顧客對公司提供產(chǎn)品的各項要求（如合約草案、客戶訂單明確規(guī)定的產(chǎn)品要求、品質(zhì)要求、交期要求、單價要求等）。(1)顧客明示的及必須履行的法律法規(guī)要求。(2)顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途必須的產(chǎn)品要求。(3)可用性、交付、支持服務、價格等要求。(4)客沒有規(guī)定，但國家強制性標準及法律法規(guī)有規(guī)定的要求。7.2.2 產(chǎn)品要求的評審在向顧客承諾提供產(chǎn)品前，對合同進行評審以確保：(1)明確顧客的具體需求；蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 30/ 38頁 本章第 1/ 1頁產(chǎn)品的實現(xiàn)第1版 第0次修改(2)合同或訂單中與以前表述不一致的地方已經(jīng)解決；(3)公司有能力滿足已明確的要求；必要時，應進行質(zhì)量策劃。7.2.3 顧客溝通公司保持與顧客的聯(lián)系，以保證公司了解顧客的需求，顧客了解公司提供的產(chǎn)品及服務。與顧客的交流涉及：(1)產(chǎn)品質(zhì)量信息；(2)聽取和接受顧客對公司工作的意見,包括顧客投訴；(3)合同定單處理。7.3設計和開發(fā)由于本公司產(chǎn)品由工程依據(jù)客戶要求進行制樣及生產(chǎn)，設計開發(fā)過程由客戶自身完成，本公司只按客戶提供的產(chǎn)品或圖紙進行制樣及生產(chǎn)，沒有產(chǎn)品的設計開發(fā)內(nèi)容。因此本公司不適用ISO9001質(zhì)量管理體系要求中7.3“設計和開發(fā)”內(nèi)容。7.4采購為確保公司采購回來的物資符合公司采購要求及相關(guān)方要求，公司制訂并實施采購管制程序與供應商評核管制程序。7.4.1 采購過程管制公司對物資和服務的采購進行管制，以確保采購的產(chǎn)品符合要求。管制的方式和程度根據(jù)采購的物資和服務對公司提供產(chǎn)品的實際影響而定。根據(jù)供應商提供產(chǎn)品的能力來評價并選擇合格供應商；選擇和定期評定的準則；評定的結(jié)果及跟蹤措施予以記錄.7.4.2 采購信息采購文件（含采購合同）應包括擬采購產(chǎn)品的信息；適當時可包括：對供應商的產(chǎn)品、程序、過程/人員提出有關(guān)批準資格或鑒定要求。質(zhì)量管理體系要求。采購訂單在發(fā)放前，對訂單中所列要求的充分性進行審批。采購文件須明確所訂購或委托加工產(chǎn)品的品名、規(guī)格、數(shù)量及其他須明確事項。蘭州交通大學校辦工廠質(zhì)量手冊編號：LX/QB/1-2013第 31/ 38頁 本章第 1/ 1頁產(chǎn)品的實現(xiàn)第1版 第0次修改7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證 公司確定并實施對采購產(chǎn)品進行驗證所必需的活動。所有的進料，都須依檢驗與測試管制程序進行質(zhì)量驗證，并針對不合格事項要求供應廠商進行改善并跟蹤。當公司或顧客提出在供應商資源處進行驗證時，公司在采購文件中規(guī)定預期的驗證安排和產(chǎn)品的放行方法。7.5 生產(chǎn)和服務提供為確保生產(chǎn)順利進行，管制生產(chǎn)進度和質(zhì)量，以滿足顧客及相關(guān)方要求，公司制訂并實施生產(chǎn)管制程序。7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的管制公司對產(chǎn)品生產(chǎn)和服務過程的提供進行管制，保證產(chǎn)品質(zhì)量。運作管制應通過：(1)制定產(chǎn)品生產(chǎn)的過程計劃；(2)使用和維護適合的生產(chǎn)設備設施，保持預防性維修，確保設施正常運轉(zhuǎn)；(3)具備并使用監(jiān)視和測量設施；(4)必要的作業(yè)指導書；(5)實施監(jiān)視活動；(6)嚴格實施規(guī)定的放行和交付程序。7.5.2過程確認：（特殊過程）公司對生產(chǎn)的特殊過程由生產(chǎn)、工程部門負責確定，并得到以下管制。(1)過程能力