ISO9001：2008內(nèi)審員培訓(xùn)課程（幻燈）.ppt

歡迎來(lái)到昆山紅濤企業(yè)管理咨詢有限公司，ISO9001:2008內(nèi)審員培訓(xùn)課程，講師：胡永紅手機(jī)：ychyh認(rèn)證網(wǎng)站：培訓(xùn)網(wǎng)站：2，內(nèi)容要綱， 第一部分2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論第二部分質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求和理解第三部分質(zhì)量管理體系審查概論第四部分內(nèi)審活動(dòng)第五部分內(nèi)審員第六部分審查點(diǎn)和案例分析，3，什么是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)？ 質(zhì)量管理體系系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，4，第一部分2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)概論，5，質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生，最近從現(xiàn)代質(zhì)量管理的發(fā)展歷史上，國(guó)際經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理、全面質(zhì)量管理三個(gè)階段，隨著質(zhì)量管理的發(fā)展和市場(chǎng)的成熟， 顧客關(guān)注是否有可接受的質(zhì)量保證能力提出了更高的要求，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)，質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)必須以供求雙方和第三方共同認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，由此產(chǎn)生了國(guó)際或地區(qū)性質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。 6、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展，國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)組織為了適應(yīng)質(zhì)量管理的發(fā)展和國(guó)際貿(mào)易的需要，于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱ISO/TC176 )，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的制定。 分別于1986年發(fā)表了ISO8402 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證-術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)，1987年發(fā)表了ISO9000 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證-選擇和使用指南標(biāo)準(zhǔn)、ISO9001 質(zhì)量體系-設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)的質(zhì)量保證模式、ISO9002 質(zhì)量體系-生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式、ISO9003 質(zhì)量體系-最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式以及ISO9004 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-指南。 由于標(biāo)準(zhǔn)具有較強(qiáng)的實(shí)踐性和指導(dǎo)性，一出現(xiàn)，就很快受到包括我國(guó)在內(nèi)的世界多個(gè)國(guó)家的歡迎，接連采用，影響深遠(yuǎn)。 7、根據(jù)1990年實(shí)施中的反饋信息，ISO/TC176決定修訂1987版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，第一階段稱為有限修訂，根據(jù)原來(lái)的標(biāo)準(zhǔn)稍作修改。 1994年完成了標(biāo)準(zhǔn)的第一階段的修訂，公布了ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1這16項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，通稱為94版的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。 ISO/TC176在規(guī)格的第一階段的修訂完成后立即開始第二階段的修訂，這次被稱為徹底的修訂，2000年12月15日國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)正式發(fā)表了ISO9000族規(guī)格的2000版。 2008年9月20日國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)發(fā)表意見征稿，ISO9001:2008版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)版轉(zhuǎn)換工作已進(jìn)入實(shí)質(zhì)階段，新版自2009年3月1日正式實(shí)施。ISO標(biāo)準(zhǔn)過程： 1987-1994-2000-2008，8，ISO9000:20084個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量管理交通圖，9，2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，TR :指示此文件為技術(shù)報(bào)告，10、 2008版ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)介紹，ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)，該標(biāo)準(zhǔn)表現(xiàn)了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識(shí)，確定了相關(guān)術(shù)語(yǔ)，分為8個(gè)基本原則，12個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)，80個(gè)術(shù)語(yǔ)。 11、ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系要求，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)質(zhì)量管理體系的要求，適用于需要證明組織具有穩(wěn)定提供顧客要求和法律法規(guī)的能力的情況。 該標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部評(píng)估組織提供符合組織自身要求和客戶、法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用流程驅(qū)動(dòng)的質(zhì)量管理體系模型結(jié)構(gòu)，在提高組織質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和改進(jìn)有效性時(shí)采用流程方法，鼓勵(lì)組織通過滿足客戶要求提高客戶滿意度。 12、ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南，該標(biāo)準(zhǔn)基于8項(xiàng)質(zhì)量控制原則，幫助組織以有效、高效的方式識(shí)別和滿足客戶和其他利益相關(guān)方的需求和期望。 該標(biāo)準(zhǔn)提供了超過ISO9001要求的準(zhǔn)則和建議，并不是為了認(rèn)證和合同目的，也不是ISO9001實(shí)施準(zhǔn)則。 主要是幫助組織尋找改善的機(jī)會(huì)，分5個(gè)階段評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系的成熟過程，通過給予的不斷改善方法，提高組織績(jī)效，使利益相關(guān)者受益。13、ISO19011:2002 質(zhì)量或環(huán)境管理體系審核指南，該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC176和ISO/TR207共同制定，為遵循不同管理系統(tǒng)有共同管理和審計(jì)要求的原則，標(biāo)準(zhǔn)為系統(tǒng)審計(jì)的基本原則，審計(jì)方案的管理，環(huán)境和質(zhì)量系統(tǒng)審計(jì)的實(shí)施，環(huán)境和質(zhì)量審計(jì)員資格在14、中國(guó)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的情況下，中國(guó)對(duì)口ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)是全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱CSBTS/TC151 )，承擔(dān)著將ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變?yōu)橹袊?guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。 從1994版開始，我國(guó)決定同等采用ISO9000族的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 GB/t 19000:2005 ididiso 9000:2005 gbt 190013302008 ididiso 9001:2008，15， 2008版iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)，充分體現(xiàn)了現(xiàn)代科學(xué)管理的理念劃分體系要求和產(chǎn)品要求，在標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)調(diào)管理者，特別是最高管理者的作用，注意過程之間的關(guān)聯(lián)和相互作用的文件記錄要求適度強(qiáng)調(diào)有效性要求，不講究形式的結(jié)果不斷改進(jìn)術(shù)語(yǔ)，語(yǔ)言精練，16、 強(qiáng)調(diào)了8項(xiàng)質(zhì)量控制原則，多年來(lái)在質(zhì)量控制領(lǐng)域形成了有影響力的指導(dǎo)性原則，如“三全管理”、朱蘭的質(zhì)量三部曲、班比的14步質(zhì)量改善計(jì)劃、精明的14項(xiàng)質(zhì)量責(zé)任等。 盡管上述理念影響很大，但由于時(shí)代有限，在1995年ISO/TC176規(guī)劃2000版標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，考慮為組織管理人員制作文件，其中最重要的是質(zhì)量管理原則，該文件以什么形式發(fā)表爭(zhēng)議，不能及時(shí)修改17、以1個(gè)顧客為焦點(diǎn)的2個(gè)指導(dǎo)作用3全員參與4過程方法5的管理的系統(tǒng)方法6，7基于事實(shí)的決策方法8和供給者的互惠關(guān)系，8個(gè)品質(zhì)管理原則，18，以顧客為焦點(diǎn)，如果不能提供顧客想要的東西的話，在其他場(chǎng)所，8個(gè)品質(zhì)管理原則之一，理解顧客的現(xiàn)在和未來(lái)的需求2， 滿足客戶要求3、努力超越客戶期望(5.1、5.2、7.2、8.2.1 )、19、以客戶為導(dǎo)向的管理意義、20、21、22、23、領(lǐng)導(dǎo)力、8個(gè)質(zhì)量管理原則2、創(chuàng)造實(shí)現(xiàn)宗旨和方向統(tǒng)一目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境，提高質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)意識(shí)，建立鼓勵(lì)和參與，為滿足顧客要求，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系有效性和效率所需的資源的可能性審查質(zhì)量管理體系(5.1、5.3、5.4.1、5.4.2、5.6、6.1、6.4 )、24、25、26、 只有員工充分參與的他們的才能才能給組織帶來(lái)利益(5. 3，6.2.2 )，8個(gè)質(zhì)量控制原則3，全員參與，27，28，29，過程管理，8個(gè)質(zhì)量控制原則4，將與活動(dòng)相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地獲得預(yù)期的結(jié)果(0.2)，30 31、32、33、34、管理體系方法、8項(xiàng)質(zhì)量管理原則5、4.1 )識(shí)別、理解、管理相互關(guān)聯(lián)的過程，有效且有效地實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，35、36、37、38、8項(xiàng)質(zhì)量管理原則6項(xiàng)持續(xù)改進(jìn)(核心)，持續(xù)改進(jìn)總體績(jī)效應(yīng)該是組織永恒的目標(biāo)。 持續(xù)改善(質(zhì)量體系分析)、審計(jì)發(fā)現(xiàn)、審計(jì)結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理審查、糾正措施/預(yù)防措施、PDCA周期、 39、投資-回報(bào)、供應(yīng)商、顧客滿意度、文件化減少、流程穩(wěn)定性和一致性、資源、應(yīng)對(duì)能力、8項(xiàng)質(zhì)量控制原則6、持續(xù)改進(jìn)(核心)、40、41、有效決策是數(shù)據(jù)和信息分析、8項(xiàng)質(zhì)量控制原則7、使用事實(shí)決策方法統(tǒng)計(jì)技術(shù)； 利用現(xiàn)有數(shù)據(jù)幫助您理解改善問題論的有效性和效率，支持決策，42、43、44、8項(xiàng)質(zhì)量管理原則中的8項(xiàng)是供應(yīng)商和互惠關(guān)系，組織和供應(yīng)商相互依賴。互利關(guān)系可以增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力，45、46、47、質(zhì)量管理體系的12個(gè)基礎(chǔ)，為了符合質(zhì)量管理的8個(gè)原則，ISO9000:2008的標(biāo)準(zhǔn)顯示了質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，明確了質(zhì)量管理體系的基本構(gòu)想、主要活動(dòng)和關(guān)系。 1 .質(zhì)量管理體系理論說(shuō)明2 .質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求3 .質(zhì)量管理體系方法4 .過程方式5 .確立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)6 .最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用7、文件48、8、質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)9 .持續(xù)改進(jìn)10、 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用11 .質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)12 .質(zhì)量管理體系和組織優(yōu)秀模型的關(guān)系將上述基礎(chǔ)分為性質(zhì)，基礎(chǔ)1、3、4表示質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施的基本構(gòu)想和途徑，基礎(chǔ)5-10描述了質(zhì)量體系的一些重要活動(dòng)，基礎(chǔ)2、11、12表示質(zhì)量管理體系49，50，51， 2.3質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施方法包括以下步驟： a )確定客戶和其他利益相關(guān)者的需求和期望；b )確立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c )確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程和責(zé)任；d )確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源應(yīng)用這些測(cè)量方法(f )規(guī)定各過程的有效性和效率的測(cè)量方法，建立和應(yīng)用可持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程，防止各過程的有效性和效率的g )不合格，確定消除發(fā)生原因的措施。 上述方法也適用于維護(hù)和改進(jìn)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系。 采用上述方法的組織對(duì)其工藝能力和產(chǎn)品質(zhì)量有信心，為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)，增進(jìn)客戶和其他相關(guān)人員的滿意度，使組織取得成功。52、53、54、2.6最高管理者在質(zhì)量管理系統(tǒng)中的作用最高管理者，可以通過其指導(dǎo)作用和各種措施創(chuàng)造員工能夠充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理系統(tǒng)能夠在這種環(huán)境中有效地運(yùn)行。 最高管理者采用質(zhì)量管理原則(見0.2 )，可以作為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)： a )制定和維護(hù)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b )通過提高員工的意識(shí)、積極性和參與度，促進(jìn)整個(gè)組織實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c )確保整個(gè)組織關(guān)注顧客的要求；d ) e )確保滿足客戶和其他利益相關(guān)者的要求，實(shí)施適當(dāng)?shù)倪^程以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；f )確保實(shí)現(xiàn)、實(shí)施和維護(hù)這些質(zhì)量目標(biāo)的有效質(zhì)量管理體系；g )定期審查質(zhì)量管理體系；h )確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；I )質(zhì)量管理體系、55、2.7.2質(zhì)量管理系統(tǒng)中使用的文件類型在質(zhì)量管理系統(tǒng)中使用以下種類的文件： a )向組織內(nèi)部和外部提供有關(guān)質(zhì)量管理系統(tǒng)的一致信息的文件，將這種文件稱為質(zhì)量手冊(cè)，56、b )質(zhì)量管理系統(tǒng)如何適用于特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同此類文件稱為規(guī)范d )明確推薦方法或推薦文件。 此類文件稱為指南e )提供一致完成活動(dòng)和過程信息的文件。 該文件包括文件的形成步驟、作業(yè)指導(dǎo)書和圖案f )為完成的活動(dòng)和結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這樣的文件稱為記錄。 每個(gè)組織確定所需文件的數(shù)量和詳細(xì)程度以及要使用的介質(zhì)。 這取決于組織類型和規(guī)模、流程復(fù)雜性和交互、產(chǎn)品復(fù)雜性、客戶要求、適用法規(guī)要求、經(jīng)驗(yàn)證的人員能力、滿足質(zhì)量管理體系要求的程度等因素。57，58，59，2.8.3質(zhì)量管理體系審查的最高管理者任務(wù)之一是對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)有規(guī)律，系統(tǒng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、充分性、有效性和效率。這種審查包括考慮到質(zhì)量方針和修改質(zhì)量目標(biāo)的需求，應(yīng)對(duì)有關(guān)人員的需求和期望的變化。 審查包括確定采取措施的需要。 審查報(bào)告與其他信息源一起用于質(zhì)量管理體系審查。 2.8.4自評(píng)組織自評(píng)參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式，全面、系統(tǒng)地審查組織活動(dòng)和結(jié)果。 自我評(píng)價(jià)可以提供對(duì)組織績(jī)效和質(zhì)量管理體系成熟度的綜合看法。 它還有助于確定組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域，并確定優(yōu)先部署的事項(xiàng)。60、2.9持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的目的是增加顧客和其他利益相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)，改進(jìn)包括： a )分析評(píng)估現(xiàn)狀，識(shí)別改進(jìn)區(qū)域；b )確定改進(jìn)目標(biāo)；c )找到實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的可能解決方案；d ) 評(píng)估和選擇這些解決方案e )實(shí)施選定的解決方案f )測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)估實(shí)施結(jié)果，確認(rèn)這些目標(biāo)已實(shí)現(xiàn)g )正式采用變更。 必要時(shí)審查結(jié)果并確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 在這個(gè)意義上，改善是一項(xiàng)持續(xù)的活動(dòng)。 顧客和其他利益相關(guān)者的反饋和質(zhì)量管理體系的審查和審查可以用于識(shí)別改善的機(jī)會(huì)。 61，2.10統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以幫助組織理解變異，幫助組織解決問題，提高有效性和效率。 這些技術(shù)還可以幫助您更有效地利用可用數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。 在很多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，即使在明顯的穩(wěn)定條件下也觀察到了變異。 這些變異是通過產(chǎn)品和過程可以測(cè)量的特性來(lái)觀察的，在產(chǎn)品的壽命周期(從市場(chǎng)調(diào)查到顧客服務(wù)和最終處置)的各個(gè)階段都存在。 統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于測(cè)量、描述、分析、解釋和建模這些變異，甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限的情況下也能夠?qū)崿F(xiàn)。 該數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析有助于更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因。 因此，有助于解決變異問題，進(jìn)一步防止變異問題，促進(jìn)持續(xù)改善。 GB/Z19027給出了質(zhì)量管理體系中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)原則。 62，63，64，術(shù)語(yǔ)，65，66，67，68， 質(zhì)量方針的例子1、創(chuàng)新是知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代發(fā)展的根本動(dòng)力2、我們真心交換用戶的安心感3、日工日日高創(chuàng)百分之一百工序4、立足于崗位牢牢把握質(zhì)量精選5、創(chuàng)新是提高企業(yè)活力的根本途徑6、以高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格要求高效率零缺陷7、 技術(shù)體現(xiàn)了我們智慧的品質(zhì)8，加強(qiáng)品質(zhì)意識(shí)明天一定會(huì)更好9，安全是品質(zhì)第一全部從實(shí)際出發(fā)，品質(zhì)好的產(chǎn)品是企業(yè)生存基礎(chǔ)完善的服務(wù)是企業(yè)