某有限公司qms程序文件程序文件

ISO90012008QMS/Q02A/0程序文件受控狀態(tài)版本號A發(fā)放號發(fā)布日期2011年1月5日XX有限公司編制辦公室審核批準QMS程序文件文件編號QMS/Q0200版本號A/0標題目錄共1頁第1頁01、QMS/Q0201A/0文件控制程序02、QMS/Q0202A/0記錄控制程序03、QMS/Q0203A/0管理評審控制程序04、QMS/Q0204A/0人力資源控制程序05、QMS/Q0205A/0與顧客有關的過程控制程序06、QMS/Q0206A/0采購控制程序07、QMS/Q0207A/0生產和服務提供控制程序08、QMS/Q0208A/0標識和可追溯性控制程序09、QMS/Q0209A/0監(jiān)視和測量設備控制程序10、QMS/Q0210A/0內部審核控制程序11、QMS/Q0211A/0產品的監(jiān)視和測量控制程序12、QMS/Q0212A/0不合格品控制程序13、QMS/Q0213A/0糾正措施控制程序14、QMS/Q0214A/0預防措施控制程序QMS程序文件文件編號QMS/Q0201版本號A/0標題文件控制程序共3頁第1頁1、目的對與質量管理體系有關的文件進行控制，確保各有關場所使用有效版本的受控文件。2、適用范圍適用于質量管理體系有關的文件的控制，包括對外來文件的控制。3、職責31辦公室負責質量手冊及程序文件的編制及更改控制。并負責質量管理體系文件的發(fā)放和管理。32質檢部負責工藝技術文件的編制和更改控制及所有技術文件的發(fā)放和管理。33管理者代表負責組織對質量管理體系文件的定期評審。4、工作程序41文件的分類411文件可分以下幾類質量手冊；程序文件；作業(yè)性文件；包括產品技術文件（產品標準、工藝規(guī)程、產品測量方法及標準等）、設備技術文件、部門作業(yè)性文件（主要指部門崗位職責、管理規(guī)范、工序操作規(guī)程或作業(yè)規(guī)程等）；有關的記錄、表格和報告。412文件分為受控文件和非受控文件，受控文件由生產部統(tǒng)一加蓋紅色“受控”印章并注明分發(fā)號。非受控文件加蓋紅色“非受控”印章。42文件的編號、審核、批準421質量手冊的編號QMS/Q01XX章節(jié)號質量體系一級文件本公司代號長葛市鑫冠名門機電有限公司422程序文件的編號QMS/Q02XX423作業(yè)性文件的編號QMS/Q03XXQMS程序文件文件編號QMS/Q0201版本號A/0標題文件控制程序共3頁第2頁424記錄的編號QMS/Q04XXA/0425版本號/修改狀態(tài)A/0A、B、C、D表示版本號0、1、2、3、4表示修改次數426質量手冊和程序文件由辦公室組織編寫，部門作業(yè)文件和記錄表格由各有關執(zhí)行部門組織編寫，管理者代表審核，總經理批準。43文件的發(fā)放431文件編制部門填寫文件發(fā)放、批準、回收記錄表和文件一覽表，經審批后，依據審批的發(fā)放范圍發(fā)放。受控文件發(fā)放時，加蓋“紅色”受控印章。領用人在文件發(fā)放、批準、回收記錄表上簽字，并注明文件分發(fā)號和領用日期。432因文件嚴重破損，影響使用時，由文件使用人填寫文件發(fā)放、批準、回收記錄表，經文件使用和文件管理部門批準后，交回破損文件，補發(fā)新文件。新文件分發(fā)號仍沿用原文件分發(fā)號，文件管理部門負責將破損文件進行銷毀。433當文件使用人將文件丟失后，填寫文件發(fā)放、批準、回收記錄表。經文件使用部門和管理部門批準后，予以補發(fā)。文件管理員在補發(fā)文件時應給予新的分發(fā)號，并注明丟失文件作廢。44文件的評審與更新本公司通過內部審核、管理評審及在日常實施過程中評審質量管理體系的適宜性。如不符合標準或者本公司產品生產和服務的內容按照本程序45要求進行修改。45文件的更改451文件需要更改時，由文件更改提出人或部門的負責人填寫文件更改申請批準記錄表，注明需更改文件的名稱、編號、更改原因、條款號、更改后的內容等。452文件更改的審核、批準由原審批部門負責人進行審批。若指定其它部門審批時，該部門應獲得原審批部門所依據的背景資料。453質量手冊和程序文件的任何更改批準后，均應由辦公室更改，并標明批準日期。其它文件更改批準后，由文件管理部門按文件發(fā)放、批準、回收記錄表的名單進行更改。QMS程序文件文件編號QMS/Q0201版本號A/0標題文件控制程序共3頁第3頁46文件的換版與作廢46L文件經多次更改或需大幅度修改時應進行換版，由文件管理部門按文件發(fā)放、批準、回收記錄表名單換發(fā)新版本，原版本作廢。462作廢文件由文件管理部門按文件發(fā)放、批準、回收記錄表名單收回，加蓋紅色“作廢”印章，文件管理員填寫文件作廢、銷毀記錄表，經文件管理部門負責人批準后統(tǒng)一銷毀，需作資料保留的作廢文件，加蓋紅色“保留資料”印章，方可保留。47文件的管理471文件編制審核批準后，填寫文件一覽表。文件管理部門管理員對原件歸檔，在歸檔文件封面的上加蓋“存檔”標識。各相關部門保存的受控文件，也應填寫本部門文件一覽表，確保在適宜的場所得到有效的受控文件。473本公司內部不得使用未加蓋紅色“受控”印章的復印件或加蓋紅色“非受控”印章的文件。474任何人不得在受控文件上亂涂、亂改亂劃，確保文件清晰、整潔和完好易于識別。48外來文件的控制481各部門應負責收集國家、國際最新標準及外部技術資料。統(tǒng)一報辦公室匯總，辦公室對其進行統(tǒng)一編號并發(fā)放至相關部門。各相關部門負責對所擁有的外來文件的使用和管理。482辦公室負責通過網絡、報紙、雜志、行業(yè)文件等，了解最新的外部文件動態(tài)，及時對外來文件進行更新，確保各有關部門使用最新、有效的外來文件。483對已作廢的外來文件，原則上不予銷毀，應加蓋“作廢”印章存檔，以備今后資料的查閱。5、相關文件與記錄1文件發(fā)放、批準、回收記錄表2文件一覽表3外來文件登記表4文件更改申請批準記錄表5文件作廢、銷毀記錄表QMS程序文件文件編號QMS/Q0202版本號A/0標題記錄控制程序共2頁第1頁1、目的目的是為了對質量管理體系所要求的記錄進行控制，以證實符合規(guī)定的要求和質量管理體系有效運行。并提供產品為實現可追溯的證據。2、范圍適用于與質量管理體系相關的記錄的控制和管理。3、職責31辦公室負責本程序的歸口管理。32各職能部門負責本部門記錄編制、使用和保管。33各崗位人員負責記錄的規(guī)范填寫。4、工作程序41辦公室對各部門所申報的記錄進行分類編號，編制各部門記錄清單并注明保存期，下發(fā)到各單位。42各部門負責填寫記錄的人員，應用鋼筆或圓珠筆如實填寫，填寫要求及時、準確、完整、字跡清晰，能正確識別。不得隨意涂抹，發(fā)現錯誤后更正，并簽名后注明日期。43各部門文件管理人員負責對填寫記錄進行檢查、監(jiān)督、保管，凡保存期一年或一年以上的記錄，每年底由部門文件管理人員匯總后報辦公室。辦公室對各部門送交的記錄進行分類、編目、登記、立卷、歸檔。44記錄歸檔應易于存取和檢索。歸檔后存放在安全、干燥的地方，存放應做到防霉、防潮、防鼠、防蟲蛀、防盜、防火。對于磁帶、軟盤中的記錄應做到防壓、防磁、防曬，并及時備份，防止貯存的內容丟失。記錄的形式可以是紙質記錄、電子拷貝、圖片等。45本公司內部人員對記錄查閱時，經記錄管理部門負責人批準后查閱。查閱完畢，退還文件管理員。46本公司外部人員查閱記錄時，經記錄管理部門主管經理批準后，到記錄保管部門查閱。合同要求時，在合同商定期內記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。47記錄格式需要更改時，按文件控制程序進行。記錄需廢除時，由使用部門報辦公室備案，辦公室負責通知取消該記錄的注冊編號。48所有記錄均規(guī)定有保存期（見文件一覽表記錄）。對超出保存期限，無保存價值的記錄由保管部門文件管理員提出銷毀申請，填寫銷毀清單，主管領導批準后，委托專人監(jiān)督銷毀并報辦公室備案。QMS程序文件文件編號QMS/Q0202版本號A/0標題記錄控制程序共2頁第2頁49外來記錄，如供應商的記錄，計量機構的檢定證書或測試報告，客戶的驗證報告，權威機構的檢測報告等由相關部門保存，沒有特別規(guī)定保存期應不少于一年。50相關文件和記錄1文件一覽表QMS程序文件文件編號QMS/Q0203版本號A/0標題管理評審控制程序共3頁第1頁1、目的確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，質量方針、質量目標的適宜性；以滿足外部環(huán)境變化和本公司發(fā)展的需要。2、范圍適用于本公司最高管理者對質量管理體系運行及其持續(xù)改進有關活動的評審，以及對質量方針、質量目標的適宜性的評審。3、職責31管理評審由總經理負責組織實施。32有關部門負責人向總經理提供管理評審的輸入內容；并負責制訂本部門質量管理體系改進計劃、組織實施。33辦公室協助總經理制訂管理評審計劃，收集有關評審所需的資料，并協助總經理組織實施；負責管理評審中提出的糾正和預防措施實施的驗證。4、工作程序41管理評審的時機411管理評審每年至少進行一次，每兩次管理評審之間的時間間隔不大于12個月。每次管理評審包括所有部門、所有過程；管理評審一般放在內部審核之后進行。422在下述情況下，可以增加管理評審。A）公司內組織機構、產品結構、資源等發(fā)生重大變化與調整時；B）顧客投訴迅速上升，產品銷售嚴重下滑時；C）在生產過程中發(fā)現嚴重的質量問題；如不合格品率迅速上升，成品質量下降，質量事故等。D）市場發(fā)生重大變化且影響到本公司經營方向時；E）當法律、法規(guī)、標準及其它要求發(fā)生變更時；F）總經理認為有必要時。42管理評審計劃421辦公室根據上述情況制訂管理評審計劃，經總經理審批后，提前發(fā)給參加管理評審的部門和人員。422管理評審計劃應明確規(guī)定管理評審目的、時間、地點、參加人員、評審內容及各部門應準備的評審材料。43管理評審的輸入QMS程序文件文件編號QMS/Q0203標題版本號A/0管理評審控制程序共3頁第2頁管理評審內容一般由總經理確定。正常情況下管理評審可包括以下內容A）管理者代表匯報審核結果包括第一、二、三方審核；B）辦公室工作匯報含質量方針、質量目標的貫徹和實施情況及其適宜性；人力資源管理情況；數據分析、糾正/預防措施驗證情況等；C）質檢部工作匯報（產品質量分析報告、不合格品的控制等）；D）供銷部工作匯報產品的銷售情況、本公司產品的發(fā)展方向、顧客滿意程度調查情況及質量反饋信息、供方提供產品質量情況分析等；E）生產部工作匯報含生產過程的控制、產品標識、防護情況，設施和工作環(huán)境的適宜性，生產過程趨勢等；F）供銷部工作匯報供方提供產品質量情況分析等；G）以往管理評審的跟蹤措施；H）可能影響質量管理體系的變更；I）改進的建議。45管理評審的實施451參加管理評審的部門應按照評審計劃的內容，準備相應的資料和文件，并對有關問題進行原因分析，并提出改進的建議。452辦公室負責收集、整理所需的資料，同時準備評審會簽到表，及管理評審會議記錄等。453管理評審一般以會議形式進行，總經理或其委托代理人主持，由參加人員就有關內容進行討論和評價，并做出評審結論。454辦公室針對管理評審的每項內容做好詳細記錄，并妥善保存。455總經理對所涉及評審的內容明確做出結論。提出評審后應采取的改進措施。如進一步調查體系、資源、質量方針、質量目標是否調整，過程是否重置，產品是否改進等。46管理評審輸出461管理評審結束后，辦公室根據管理評審記錄，編制管理評審報告。管理評審報告經總經理批準后，發(fā)放到所有參加評審的人員。462管理評審報告應包括評審的目的和內容、時間、地點、參加人員、評審的主要結論。相關的改進要求及采取預防和糾正措施的決定和整改措施完成的時間要求等。463辦公室根據管理評審結論和改進要求，列出質量管理體系改進計QMS程序文件文件編號QMS/Q0203版本號A/0標題管理評審控制程序共3頁第3頁劃。改進計劃可包括質量管理體系及其過程有效性的改進，與顧客要求有關的產品的改進，以及資源的需求等。改進計劃落實到相應的職能部門?？偨浝砼鷾屎?，由辦公室負責落實實施。464管理評審中發(fā)現的問題，由相應責任部門采取糾正/預防措施并報辦公室備案后實施，辦公室負責跟蹤驗證。465辦公室對責任部門的糾正和預防措施實施情況跟蹤驗證，填寫驗證結論，經管理者代表審核，向總經理報告。50相關文件和記錄1簽到、記錄表2管理評審計劃3管理評審記錄表4管理評審報告4糾正/預防措施處理單QMS程序文件文件編號QMS/Q0204版本號A/0標題人力資源控制程序共2頁第1頁10目的建立科學、完整的員工培訓體系，為實施持續(xù)改進的質量管理體系提供充足的人力資源。20范圍適用于所有從事對質量有影響的工作人員的培訓、評定和聘用。30職責31辦公室負責培訓計劃的制訂和組織實施（包括工藝和技術理論、安全知識的培訓等），人員的評定、人員的聘用與調配工作。32管理者代表負責質量管理意識的培訓、人員調配方案的審核、培訓的協調與監(jiān)督及培訓效果的驗證。40工作程序411辦公室首先確定公司工作崗位及崗位編制。412對全公司各崗位任職資格進行評定，確定認職要求。然后進行合格評定，確定人員需求、能力需求。413當人員能力不能滿足要求時，需從本公司內部調配的人員，應考察以往的工作經驗、培訓經歷、基礎教育情況，經實際操作技能考核后予以調配。414需從外部聘用的人員，由辦公室寫出招聘表，注明招聘的崗位及職責要求，如基礎教育情況、工作經歷、技能等級等。招聘的人員一律需經過實際考核、合格后錄用。42培訓421對于常規(guī)培訓，辦公室制訂年度員工培訓計劃并負責落實實施。管理者代表負責驗證培訓效果。422有特殊需求時，各部門負責人可根據實際情況，編制本部門員工培訓申請表，注明需培訓的內容，交辦公室。由辦公室實施培訓，做好培訓記錄；由管理者代表負責驗證培訓效果。423培訓計劃應包括培訓內容、參加人員、教師、時間等。424管理者代表對培訓效果進行驗證，培訓效果不明顯時，根據實際情況重新培訓、考核，直至達到目的。43培訓的實施431新入公司工人、關鍵過程操作工，由辦公室協助生產部實施培訓，管理者代表驗證培訓效果。QMS程序文件文件編號QMS/Q0204版本號A/0標題人力資源控制程序共2頁第2頁432專職檢驗員、兼職檢驗員由辦公室協助質檢部實施培訓進行培訓。433新入公司銷售人員的培訓，由辦公室協助供銷部實施培訓，管理者代表驗證培訓效果。434各種專業(yè)培訓，如市場營銷、質量管理基礎知識，操作技能、安全知識、法律、法規(guī)教育，質量意識教育等，由相應責任部門協助辦公室實施并定期舉辦，做到每個員工都能意識到他們在質量活動中的作用。435特殊工種人員電工等，必須經國家有關機構培訓，培訓合格后，持證允許上崗。無證或證件失效的人員不能從事以上崗位操作。436培訓教師的確定內部培訓教師由辦公室提出，有資格的人員擔任。外部培訓由辦公室報請總經理審批后參加。44經培訓后通過書面考試或實際操作考核，合格后即可上崗。45培訓檔案本公司必須保存好各類教育、培訓的記錄，建立員工培訓檔案。辦公室負責歸類、整理、保管，以便今后工作中的人員調配。5相關文件和記錄1員工登記表2特殊工種人員清單3年度員工培訓計劃3員工培訓申請表4員工培訓記錄表QMS程序文件文件編號QMS/Q0205版本號A/0標題與顧客有關的過程控制程序共3頁第1頁1目的識別顧客的要求，對顧客的要求進行評審，確保提供的產品和服務滿足顧客的要求和法律、法規(guī)的要求。保持與顧客的有效溝通，確保顧客滿意。2范圍適用于本公司對顧客要求的識別、合同或訂單的評審及協調活動、與顧客的溝通。3職責31供銷部負責本程序的有效實施，負責顧客信息的收集、整理和分析，進行市場調研，并做好與顧客的有效溝通。負責投標、合同與訂單的初審與簽訂。32生產部、質檢部協助供銷部對顧客要求的評審。33管理者代表負責貫徹顧客要求意識，協調評審活動，對與顧客溝通的有效性進行檢查與協調。4工作程序41市場開發(fā)411供銷部年初制定年度公司銷售計劃，包括年度銷售收入、業(yè)務人員銷售任務指標等。412市場分析及營銷定位對市場、顧客、競爭對手進行調研、分析，了解本公司產品的質量、價格、服務、渠道、促銷手段等與對手的差距與不足，產品對顧客需求的滿足程度，對市場進行細分，選擇目標市場、目標顧客；然后，進行營銷定位，制定營銷策略。413與顧客銷前溝通供銷部應及時對外公布本公司有關產品的信息，使顧客了解本公司產品品種、規(guī)格、型號及產品制造能力。產品信息發(fā)布的形式有以下幾種A編制產品提供信息，定期向顧客發(fā)送，同時隨產品一起交付。B各類營銷策劃，如專業(yè)雜志、報刊廣告等專業(yè)信息平臺提供信息；通過平面廣告發(fā)布產品信息。C業(yè)務人員經常上門與顧客溝通，了解顧客需求信息等。D公司領導定期舉辦各種聯誼活動等，與顧客進行感情溝通。42與產品有關的要求的確定QMS程序文件文件編號QMS/Q0205版本號A/0標題與顧客有關的過程控制程序共3頁第2頁供銷部根據市場需求及顧客的招標情況，通過各種方式充分考察分析了解市場要求或顧客要求。其需求包括A顧客規(guī)定的要求，包括對產品需求的品種、規(guī)格、型號、供貨期、交貨方式及交付后活動的要求；B顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求；如提供產品明細、產品質檢報告等。C與產品有關的法律法規(guī)要求（產品的國家標準、行業(yè)標準等）；D組織確定的任何附加要求。43與產品有關要求的評審431本公司由供銷部、生產部、質檢部協助供銷部對顧客與產品有關的要求進行評審，評審在標書、合同或定單確認之前進行。評審的內容包括質量、價格、交貨期、法律法規(guī)要求、付款方式、交貨方式、違約條款；雙方約定的其它條款等。432評審的方式A對于常規(guī)合同、定單，如老客戶、產品有庫存、價格符合本公司的售價范圍、付款方式滿足要求的產品，由本公司領導授權業(yè)務人員直接簽訂。公司收取定金后，由供銷部安排產品發(fā)運。B對于非常規(guī)的合同、定單，如金額較大、供貨期短、新發(fā)展的客戶、有特殊要求等情況，供銷部會同生產部、質檢部對顧客要求依據433內容要求，進行評審，若能滿足顧客要求，則在合同評審記錄表上簽字，由供銷部簽訂合同，其他部門配合合同的實施。C對于口頭或電話協議由供銷部記錄、顧客簽字確認、總經理審批后，方可安排生產。433一般情況下，評審由A生產部負責對生產能力及交貨期是否滿足要求的評審。供銷部負責采購材料是否能按期、按要求到貨進行評審。B供銷部負責有關法律法規(guī)方面的評審及成本核算；合同條文、顧客付款能力和交貨方式的評審。并負責顧客可信度和其它未盡事宜的評審。同時負責采購成品是否能按期、按要求到貨進行評審。C質檢部負責同時負責技術要求的評審。包括產品工藝技術、產品標準等。44通過評審后的合同或訂單，由總經理或總經理授權人員簽字批準后QMS程序文件文件編號QMS/Q0205版本號A/0標題與顧客有關的過程控制程序共3頁第3頁方可簽訂正式合同。45內部信息傳遞451供銷部向生產部、質檢部下達月生產計劃。452供銷部合同簽訂后，根據庫存情況編制月采購計劃，負責產品的采購，質檢部負責產品檢驗，檢驗合格入庫。453質檢部向車間發(fā)放產品有關的工藝技術文件；454生產部向車間下達生產計劃；車間領料、依據工藝進行生產；質檢部負責產品的檢驗。46合同執(zhí)行過程中與顧客的溝通461供銷部應由專人負責將產品銷售合同按編號填寫_年銷售合同檔案進行歸檔保存。便于顧客查詢和內部查詢。462供銷部及時檢查合同執(zhí)行情況，并將執(zhí)行中的向題及時反饋給顧客，與顧客保持聯絡；對顧客的特殊需求變化情況及時反饋到有關部門。463如客戶提出變更要求，供銷部與客戶協商后確定，變更的結果應通知到本公司內執(zhí)行合同所有部門。涉及更改的執(zhí)行部門要做出書面意見。464合同因筆誤或其他原因需修正時，需經雙方協商同意后修正，供銷部做好記錄并通知到本公司內執(zhí)行合同所有部門。47合同執(zhí)行后與顧客的溝通471供銷部做好顧客信息的調查工作，及時填寫顧客滿意度調查表了解顧客對產品的使用情況和顧客的需求情況，不斷提高產品加工能力、服務水平，保證產品使顧客滿意。471對于顧客的反饋意見應有專門記錄，對于顧客投訴及時給予答復，并通知有關部門進行處理。處理方式執(zhí)行糾正措施控制程序或預防措施控制程序。50相關文件和記錄1糾正措施控制程序2預防措施控制程序3_年銷售合同檔案4合同評審記錄表5顧客滿意度調查表QMS程序文件文件編號QMS/Q0206版本號A/0標題采購控制程序共3頁第1頁1目的對采購過程和合格供方選擇與評定進行控制，確保所采購的產品符合規(guī)定要求。2范圍適用本公司原輔材料的采購，以及相應供方選擇、評定和控制。3職責31供銷部負責對提供成品的供方評定和日?？刂疲⒇撠煂嵤┎少?；32生產部協助供銷部對供方供貨業(yè)績的評定。33質檢部負責對采購產品的質量驗證工作；協助對供方供貨業(yè)績的評定。4工作程序41供方的評價和控制本公司主要采購產品分A、B、C類物資。A類物資構成產品的主要材料；B類物資構成產品的輔助材料等；C類物資主要辦公用品等。411根據滿足合同要求的能力來評價和選擇供方。412按供方產品對本公司成品質量的影響程度來決定控制方式與程度。413對于采購物資A、B類4131供銷部、生產部首先根據本公司采購產品的實際情況，提出可選擇的供方調查、評審記錄表供有關部門對供方進行評審。必要時附上其有關資料。如簡介、生產規(guī)模、產品質量狀況、質量管理體系、供貨能力等。4132供銷部會同生產部、質檢部對供方進行評價和選擇。4133對評價合格的供方，經主管領導審批后，列出合格供方清單。合格供方清單一式四份，加蓋“受控”印章，發(fā)放至供銷部、質檢部、生產部和倉庫。414供銷部根據合格供方供貨情況，對合格供方每年至少復核一次；特殊情況可隨時評審。415如合格供方有變動，按照上述規(guī)定重新進行評價。416供方評價和選擇活動的所有記錄由供銷部保存。42采購控制QMS程序文件文件編號QMS/Q0206標題版本號A/0采購控制程序共3頁第2頁421供銷部根據顧客合同要求結合庫存編制月采購計劃。422采購計劃的內容應包括采購物資的名稱、數量、規(guī)格、技術要求、價格、交貨期等。423采購計劃經主管領導審批后，采購部門實施采購。對采購的原輔材料嚴格按照公司檢驗標準進行檢驗，檢驗合格方可入庫。424對于市場獨有的必需品，可以憑產品合格證直接購買。43采購產品的驗證431采購產品進本公司后，質檢部按有關檢驗標準進行檢驗，并做好記錄。對于本公司沒有能力檢驗的原輔材料，由倉庫保管員依據合格供方提供的合格證或檢驗結果單驗收。432檢驗合格的原輔材料直接入庫，按區(qū)域的劃分存放，未完全滿足原輔材料檢驗標準的，可根據實際情況與供方協商降價處理或退貨。433供銷部的采購人員在貨源處的驗證產品的材質、供貨能力保證等，但在供方驗證不能代替物資進公司后的驗證。434當顧客或其代表要求對供方產品進行驗證時，采購部門負責安排，但顧客的驗證不能作為對質量進行了有效控制的依據。44采購產品的入庫441驗收合格的產品，由倉庫管理人員填寫貨物入庫清單辦理入庫手續(xù)。442待檢產品不允許入庫，有特殊原因需入庫時，按特定區(qū)域進行隔離存放并加以標識，由倉庫向采購部門出具實物收據，待檢驗合格后重新辦理入庫手續(xù)。443不合格品按不合格控制程序進行處理。45供方的日?？刂萍霸u價標準451原材料供應商選定標準（初次評價標準）A供應商相關證件必須齊全，其中包括工商營業(yè)執(zhí)照、生產許可證、稅務登記證、相關權威部門的產品檢測報告等。B必須通過了ISO9000質量體系認證或ISO14000環(huán)境體系認證。C實力雄厚，具備相當高的生產能力，生產管理人員及生產人員素質較高。D必須有相當好的銀行資質。E供貨及時，產品質量可靠、穩(wěn)定，服務及時有效。QMS程序文件文件編號QMS/Q0206標題版本號A/0采購控制程序共3頁第3頁F其他客戶對該供應商產品的反饋。G價格必須合理。452供方實施日?？刂疲ㄔ俅卧u價標準）確保供方產品質量穩(wěn)定并能準時交貨,當發(fā)生下列情況下，應向供方發(fā)出糾正和預防措施處理單，并取消其合格供方資格，待對方采取有效措施并經重新評審合格后再列入合格供方A）連續(xù)三次延遲交貨；B）不合格率超過10；C）價格非正常浮動超過20；D）對于質量事故不進行處理，售后服務不到位。5相關文件和記錄1不合格品控制程序2供方調查、評審記錄表3合格供方清單4月采購計劃QMS程序文件文件編號QMS/Q0207版本號A/0標題生產和服務提供控制程序共3頁第1頁1、目的對生產和服務提供過程進行控制，確保產品質量符合顧客的需求和規(guī)定的要求。2、適用范圍適用于本公司產品形成的各階段過程的控制，包括對設施和工作環(huán)境的控制。3、職責31生產部負責生產的安排和協調及對生產現場進行管理。負責提供滿足生產能力的設備資源等；32質檢部負責產品的監(jiān)視和測量及各工序的監(jiān)督檢查和改進；33供銷部負責放行、交付和交付后活動的實施。4、工作程序41生產計劃與協調411生產部根據供銷部傳遞的月生產計劃，并結合庫存情況，安排生產。412質檢部根據月生產計劃的要求發(fā)放產品工藝；非常規(guī)產品，應編制生產工藝；并對整個生產過程各工序進行巡檢，最終產品進行檢驗。413生產車間根據月生產計劃及工藝文件的要求進行生產。414工藝文件更改的具體實施按照文件控制程序執(zhí)行。42特殊過程確認421過程確認的原則A對產品性能、外觀質量等有直接影響，但不能通過其后的監(jiān)視和測量進行驗證的生產和服務過程。B僅在產品使用后缺陷才暴露出來的過程C產品質量需實施破壞性測試劃昂貴的測試才能獲得證實。422焊接過程為特殊過程，對該過程應進行確認，以證實它們實現所策劃結果的能力。適用時，這些確認安排包括A為過程的評審和批準所規(guī)定的準則，以證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施。本公司對特殊過程應經質檢部編制、生產車間經試QMS程序文件文件編號QMS/Q0207版本號A/0標題生產和服務提供控制程序共3頁第2頁運行并評定后才可正式實施。B對所使用的設備的認可，包括對設施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護保養(yǎng)有嚴格要求。相關生產人員要進行資格鑒定，考核合格上崗。C）車間應確保實施針對這類過程的特定方法的程序。D）過程的再確認當生產條件發(fā)生變化時，如材料、設施、人員的變化等，應對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時做出反應；根據生產需要對相應的生產工藝和生產作業(yè)指導書進行更改，執(zhí)行文件控制程序關于文件更改的有關規(guī)定。43生產部對關鍵生產工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產品質量時，則由質檢部制定相應的工藝作業(yè)指導書,使生產過程受控。同時，生產車間對關鍵過程參數和產品特性進行監(jiān)控。44生產設備本公司生產設備由生產部進行控制。441生產部對設備管理按照設備管理制度進行嚴格管理。442生產部負責組織對設備操作人員進行操作培訓，操作人員培訓合格后，方能上崗。同時，設備操作人員定崗，嚴格按照設備操作規(guī)程進行操作，非操作人員不得操作設備。443設備日常維護由操作人員負責，發(fā)現設備異常時，應停止操作進行檢查，操作人員不能處理的故障，應通知設備檢修人員處理。45基礎設施和工作環(huán)境451生產部負責工作環(huán)境的管理。確定作業(yè)現場所需的基礎設施及工作環(huán)境控制要求，不能滿足要求時，列出不足的基礎設施配置要求，總經理批準后，予以配置。453設施和工作環(huán)境包括A適用的廠房、車間，良好的工作環(huán)境，適合于員工的操作。B通風、防雨、消防設施，安全設施，法規(guī)要求的保障設施。C必須的工具和設備，日常工作必須的電腦、通訊器材、運輸設施等。46辦公室按照人力資源控制程序對所有崗位的人員進行培訓，配QMS程序文件文件編號QMS/Q0207版本號A/0標題生產和服務提供控制程序共3頁第3頁備符合要求的人員。47供銷部負責對顧客財產進行歸口管理。生產部負責顧客財產在生產過程中的管理并正確使用和維護。生產部負責對顧客為產品實現提供財產的識別、驗證。顧客財產如在使用過程中的丟失、損壞或不適用時應予以記錄，供銷部負責向顧客報告，并對處理結果予以記錄。48交付后的活動481所有產品應確保經過檢驗和驗收合格后方能交付。482產品交付后，供銷部負責產品質量的跟蹤，做好售后服務。483在常規(guī)情況下，包括下列服務項目A向顧客提供宣傳材料；B了解顧客對產品的期望和要求，發(fā)送顧客滿意度調查表C了解市場要求，發(fā)現并分析影響市場的潛在不合格原因。484顧客有要求時，供銷部針對具體要求，詳細制訂服務計劃并付諸實施。485供銷部將收集到的顧客信息進行歸納、整理、建檔，通過分析及時答復顧客的意見。486有關信息反饋與處理執(zhí)行糾正措施控制程序及預防措施控制程序。5、相關文件和記錄1人力資源控制程序2糾正措施控制程序3預防措施控制程序4現場管理規(guī)范5顧客滿意度調查表6設備分類臺帳QMS程序文件文件編號QMS/Q0208版本號A/0標題標識和可追溯性控制程序共3頁第1頁1目的對產品進行適當的標識，防止產品的混用和誤用，確保在需要時，對產品質量的形成過程實現追溯。2范圍適用于本公司產品形成過程及原料、成品的標識以及檢驗狀態(tài)的標識和對產品質量形成過程的追溯。3職責31生產部負責產品標識的設計及管理，需要時可以對產品質量形成過程實施追溯。32各相關部門負責本單位的定置管理及本程序的具體實施。4工作程序41生產部負責制訂“標識牌”，在生產過程中使用。42標識標識系統(tǒng)包括產品標識（原材料、成品）、狀態(tài)標識（合格、不合格、待檢）、唯一性標識等。43物資標識431進貨物資標識A庫管員對進公司并檢驗合格的物資按貨物入庫清單掛牌標識；B標識內容物資名稱、規(guī)格型號、材質、數量、進貨日期等；并做好物資臺帳記錄。C根據入庫物資的質量狀態(tài)及種類，放置在指定的區(qū)域。432領取物資標識生產車間及其他部門按圖紙的需要，填寫所需物資的領料單，庫管員根據領料單發(fā)放物資后，及時對物資臺帳、“標識卡”及“標識牌”進行填寫和更改。433生產過程的標識4331產品工序完成后，專職檢驗員進行檢驗，檢驗合格的產品放在指定區(qū)域進行生產。對檢驗不合格的成品進行不合格標識。4332生產車間根據自己的生產進展情況，完工產品由檢驗員進行成品檢驗。同時隨時接受檢驗員的巡檢，作為產品實現過程的追溯。434成品標識QMS程序文件文件編號QMS/Q0208版本號A/0標題標識和可追溯性控制程序共3頁第2頁4341檢驗合格的產品，由檢驗員填寫成品檢驗單。庫管員根據成品檢驗單才準許入庫，按規(guī)定將合格產品放置于固定區(qū)域，并負責掛牌標識，在“標識牌”上注明各事項。如物資名稱、規(guī)格型號、數量、狀態(tài)、檢驗員、日期等，并做好臺帳記錄。4342供銷部對需發(fā)貨的成品需填寫發(fā)貨單，庫管員憑發(fā)貨單出庫。倉庫對售出產品作好臺帳記錄。44標識的管理，各部門負責所屬區(qū)域內各類標識的維護，如發(fā)現標識有損壞、遺失等情況，需通知原標識部門進行處理。45產品的可追溯性451可追溯性要求包括A物資的來源B產品形成過程C交付后產品分布和所處場所。452當生產需要緊急放行，由生產部填寫緊急放行申請表，經有關部門批準放行。對產品質量形成過程實施追溯。453追溯方法4531依產品實際情況，本公司產品的追溯分三個階段進貨追溯、形成過程追溯和出公司追溯4532進貨追溯進貨由倉庫記錄物資的生產公司家、規(guī)格、型號、來料日期及檢驗日期，對檢驗合格的物資同意入庫，不合格品依據不合格控制程序進行處理。對本公司不能檢驗的產品，由供方檢驗報告或合格證進行驗收。4533形成過程追溯各個生產車間和有關部門，根據自己的實際情況，如實的填寫檢驗記錄，庫管員如實填寫物資臺帳。填寫記錄要求1品種、規(guī)格、數量2批號3日期4負責人等。4534出貨追溯供銷部對售出的產品要填寫銷售記錄單，確保售出產品的可追溯性。QMS程序文件文件編號QMS/Q0208版本號A/0標題標識和可追溯性控制程序共3頁第3頁454追溯的實施需要追溯時，由生產部召集相關人員，依據相關記錄和標識對其進行追溯。5相關文件和記錄QMS程序文件文件編號QMS/Q0209版本號A/0標題監(jiān)視和測量設備控制程序共2頁第1頁1目的加強計量器具的管理，確保監(jiān)視和測量結果的準確性和有效性。2范圍適用于本公司各類計量器具的管理3職責31質檢部負責計量器具的歸口管理；32各使用部門負責計量器具的日常維護和保養(yǎng)。4工作程序41計量器具的配置411本公司主要檢測工具黏度計、自動滴定儀、色譜儀電導率儀、分析天平等，檢測裝置必須滿足檢驗規(guī)程要求。監(jiān)視裝置主要設備各種儀表等，必須滿足監(jiān)視能力要求。412監(jiān)視和測量設備均屬計量器具，各部門需添置計量器具時，須填寫采購計劃經總經理審批后購買。413依據本部門的采購需求及其技術要求，確認監(jiān)視和測量設備的技術指標是否能滿足規(guī)定的監(jiān)視和測量的要求。414生產部依據采購計劃采購必須的監(jiān)視和測量設備。42計量器具的入庫前校準421新購置的通用計量器具，可憑供方的質量證明辦理入庫手續(xù)。422新購置的設備裝置上的計量器具，在驗收校準合格后方可使用。423經校準鑒定不合格的計量器具，由生產部負責退回處理。43計量器具的領用431各部門領用計量器具時須填寫領用單由質檢部審核，核對無誤后在領用單上簽署意見。432庫管員憑領用單登記發(fā)放。44計量器具的周期檢定和校準441根據本公司生產實際，對所有監(jiān)視和測量設備根據國家計量法制定監(jiān)視和測量設備校準計劃。并按計劃實施校驗。442本公司無校準手段或法定計量的監(jiān)視和測量設備，由國家授權的專業(yè)計量機構進行檢定，由質檢部按計劃提前送檢定部門或請檢定人員來進行檢定。經計量合格的監(jiān)視和測量設備需保存合格證明。443本公司按校驗規(guī)程校驗的計量器具，校驗合格后必須做好全部記錄，以確保其準確性。QMS程序文件文件編號QMS/Q0209版本號A/0標題監(jiān)視和測量設備控制程序共2頁第2頁45不合格計量器具的處理451計量器具檢定示值若超出檢定規(guī)程允許示值，且偏離使用范圍為不合格計量器具，應做好記錄并張貼標識。不合格的器具不能使用。452不合格的計量器具由質檢部統(tǒng)一負責組織維修，維修后的計量器具重新進行檢定校準。經修理仍不合格的報廢處理。46計量器具的停用和啟用461凡長期不用的計量器具，各使用部門應向質檢部辦理停用手續(xù)，加貼標記，進行封存。封存期內不安排周期確認，禁止使用，由使用單位認真維護、保管。462若重新啟用，則需由計量部門重新確認合格后，方可使用，同時安排周期確認。47計量器具的使用和維護471標準計量器具應由專人操作、維護，并應具有有效的計量合格證。472各部門使用計量器具的人員在操作前，必須了解計量器具的基本性能和操作方法，做到正確使用，確保檢測數據無誤。473計量器具在使用中發(fā)生異?，F象或故障時，使用人員應停止使用，送計量部門檢修。嚴禁私自拆卸調整、修理。48監(jiān)視和測量設備的搬運481計量器具在搬運前，一定要注意了解其注意事項和要求，防止搬運造成的損壞。482計量器具在搬運結束后，在使用前應重新進行檢定校準。49當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其是否滿足其預期的測量要求，確認應在初次使用前進行。生產條件發(fā)生變化時，應再次確認。目前沒有計算機軟件用于監(jiān)視和測量的情況。410本公司所有監(jiān)視和測量設備由質檢部建立監(jiān)視和測量設備登記表統(tǒng)一實施管理。5相關文件和記錄1監(jiān)視和測量設備校準計劃2監(jiān)視和測量設備登記表QMS程序文件文件編號QMS/Q0210版本號A/0標題內部審核控制程序共3頁第1頁1、目的確保質量管理體辦公室持續(xù)、有效地運行，并為質量管理體系的改進提供依據。2、范圍適用于本公司內部審核工作。3、職責31由辦公室協助管理者代表制定內部審核計劃，并組織實施。32由管理者代表或其委派有資格的人員任審核組長，并規(guī)定其職責，審核員不應審核自己的工作。33由審核組長組織實施內部審核。34其他部門配合好審核小組的工作。35辦公室負責內部審核記錄的歸檔。4、工作程序41審核計劃411辦公室協助管理者代表制定內部審核計劃，經管理者代表審核，總經理批準后實施。內部審核的頻次依據本公司質量管理體系運行情況而定，一般每年不少于一次，每兩次內審之間的時間間隔不大于12個月，每次內審包括所有部門、所有過程。412審核計劃的具體日程安排，應考慮審核活動的區(qū)域和重要性，以及上次審核結果。413特殊情況下可安排計劃外審核。如相關方要求、法律、法規(guī)要求等。42審核準備421審核組由兩人或兩人以上組成，由審核組長選派具有內部審核員資格且與被審核區(qū)域無直接責任者擔任審核組成員。422由審核組長組織審核成員制定審核專用文件A內部審核計劃；B內部審核記錄表；C審核所依據的標準和體系文件；D內部審核報告；E不符合項報告。423審核計劃的內容A審核的目的、范圍、依據；QMS程序文件文件編號QMS/Q0210版本號A/0標題內部審核控制程序共3頁第2頁B審核組長及成員；C審核的具體時間安排。424審核組提前向受審核部門發(fā)出內部審核計劃單。425受審核部門收到內部審核計劃單以后，如果對審核日期和審核的主要項目有異議，可及時通知審核組，經過協商可以再行安排。43審核實施431審核的具體內容按照審核計劃進行。432審核員通過交談、查閱文件、檢查現場來客觀、公正的收集證據，檢查質量管理體系的運行情況。詳細記錄內部審核記錄表433現場發(fā)現問題時，應讓該項工作負責人或操作者確認。以保證不符合項能夠完全被理解，有利于糾正和預防。434審核結束后，由審核組長召開由受審核部門負責人及相關方人員參加的會議，報告審核結果。44審核報告441由審核組長或其授權的審核員編寫內部審核報告，管理者代表確認后簽字，報總經理批準。442審核報告的內容A審核日期、受審核的部門、審核依據B審核組長及成員C審核計劃實施情況D存在的主要問題；E體系運行情況總結及有效性、符合性結論。45審核報告的發(fā)放范圍總經理、管理者代表及不符合項所涉及的相關部門。46出具不符合項報告的相關部門對不符合項報告進行確認，根據不符合事實對不符合項制定糾正和預防措施，措施完成后將不符合項報告送交審核組，審核組負責效果驗證。對不能在短期內落實的不符合項的糾正和預防措施，經管理者代表批準后交給辦公室，由辦公室負責跟蹤驗證。47內部審核的全部記錄由審核組長移交辦公室，按照本公司記錄控制程序進行保管，作為管理評審的輸入。QMS程序文件文件編號QMS/Q0210版本號A/0標題內部審核控制程序共3頁第3頁50相關文件和記錄1記錄控制程序2內部審核計劃單3內部審核記錄表4內部審核報告5不符合項報告QMS程序文件文件編號QMS/Q0211版本號A/0標題產品的監(jiān)視與測量控制程序共2頁第1頁1目的對產品的質量進行監(jiān)視和測量，確保未經檢驗或檢驗不合格的產品不投入使用、加工和出公司。2范圍適用于本公司采購產品、過程產品及成品的監(jiān)視和測量，以及在產品形成過程中產品特性的監(jiān)視。3職責31質檢部負責原輔材料、過程產品及成品的監(jiān)視和測量，并對各關鍵過程進行監(jiān)督檢查；32質檢部負責制訂檢驗標準和檢驗規(guī)則。4工作程序41質檢部依據有關國家標準和本公司實際及顧客的技術要求，制訂檢驗標準及檢驗方法。經總經理批準后執(zhí)行。42進貨檢驗本公司對所有采購的原材料進行檢驗，原輔材料依據采購控制程序的要求實施檢驗，檢驗合格后方能入庫。43過程產品檢驗431過程產品由產品生產工人負責自檢、互檢，專職檢驗員負責首檢、巡檢，合格產品放行，不合格產品執(zhí)行不合格品控制程序。432質檢部依照產品檢驗規(guī)程，對過程產品進行檢驗。并做好記錄。44最終產品檢驗每批產品發(fā)行前，由授權的專職檢驗員進行最終檢驗，做好產品質量檢驗記錄，合格后才能放行。441檢驗員嚴格按照檢驗標準對成品實施檢驗。檢驗合格的產品準予發(fā)貨；不合格品按照不合格品控制程序實施控制。442若最終產品的檢驗未完全滿足顧客或有關標準要求，但又不影響產品的使用，顧客同意接收，應由顧客和本公司授權專職檢驗員共同簽字后方可放行。產品入庫前，由授權的專職檢驗員進行最終檢驗。443返工產品最終檢驗仍執(zhí)行以上程序。44檢驗記錄所有監(jiān)視和測量均應做好記錄，并妥善保存。記錄應注明檢驗所使用QMS程序文件文件編號QMS/Q0211版本號A/0標題產品的監(jiān)視和測量控制程序共2頁第2頁的標準和方法，并標明檢驗放行的授權者。5相關文件1采購控制程序2不合格品控制程序3貨物入庫清單4進貨檢驗記錄表5合格證QMS程序文件文件編號QMS/Q0212版本號A/0標題不合格品控制程序共2頁第1頁10目的防止不合格產品非預期使用或交付。規(guī)定不合格品的評審辦法和控制要求。20范圍適用于采購產品、生產和服務全過程出現的不合格品的控制。30職責31質檢部負責組織對不合格品的評審和處置進行監(jiān)督和考核，并負責組織對責任部門完成情況進行監(jiān)督和檢查。32生產部對過程不合格品的鑒別，對其標識和隔離，對產品不合格進行評審，及時制訂糾正和預防措施，做出處置決定，并負責組織實施。33管理者代表負責對不合格品評審和處置及對制定糾正措施中發(fā)生的爭議進行仲裁。34相關部門負責不合格品的標識和隔離及有關糾正和預防措施的落實。40工作程序41不合格品的識別、標識和隔離。411采購的原輔材料發(fā)現的不合格品，檢驗人員記錄不符合項事實并對其標識和隔離，采購部門負責處理。412操作者對工序自檢中發(fā)現的不合格品，應首先記錄不符合項事實并進行標識和隔離，并及時通知檢驗員。413檢驗員對所有的不合格品進行初步判定，產品出現一批次以上的填寫不合格報告，對所有不合格品進行識別，由有關責任部門對不合格品進行隔離和標識。414交付和使用后發(fā)現的不合格品，由供銷部協助顧客負責對其進行隔離和標識。42不合格品的評審、處置421責任部門接到不合格報告后，查明不合格品產生原因，制訂糾正和預防措施，實施糾正和預防，并予以記錄。422糾正和預防后的產品應由檢驗員重新進行驗證，防止其再發(fā)生。423對不合格的產品應進行評審，評審結論有返工、報廢或拒收、讓步接收。對有標識要求的產品應提出標識的方法、要求和部位。424對不合格品的評審、處置發(fā)生爭議時，由管理者代表組織裁決。425評審結論為讓步接收的所有不合格品，必須經讓步接收人和授權人QMS程序文件文件編號QMS/Q0212標題版本號A/0不合格品控制程序共2頁第2頁共同簽字可作為讓步接收。對讓步接收的產品，責任部門應按規(guī)定做出標識，發(fā)生問題時應能夠追溯。426評審結論為返工的產品，責任部門依據評審結論組織返工。檢驗員應對所有返工、返修后的產品進行復檢。若符合要求，出具檢驗合格通知單，若不合格應通知責任部門重新返工。427評審結論為報廢的產品，作為廢品處理。428對于已交付給顧客的產品，若發(fā)現不合格時，供銷部應及時將顧客的要求和意見反饋給責任部門，并記錄顧客要求的處理方法。負責與顧客協商處理，滿足顧客正當要求，本公司生產的產品由生產部及時對產品進行返修，供銷部采購的產品由供銷部負責退換；然后由責任部門牽頭分析不合格原因，并采取相應的糾正和預防措施。429不合格品評審和處置的文件、報告、記錄應按記錄控制程序的規(guī)定進行保存。50相關文件和記錄1記錄控制程序2不合格品報告QMS程序文件文件編號QMS/Q0213標題版本號A/0糾正措施控制程序共2頁第1頁1、目的采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。2、范圍適用于本公司質量管理體系運行過程中的糾正措施的控制。3、職責31辦公室負責對糾正和改進措施歸口管理并負責對其跟蹤驗證。32供銷部負責收集整理、顧客反饋信息（包括顧客的抱怨）。33生產部負責生產過程的不合格進行分析，制訂糾正和改進措施。34供銷部負責對供方提供的不合格品，制定糾正措施。35質檢部對產品的不合格進行原因分析，制訂糾正和改進措施，并組織實施。36管理者代表負責糾正和改進措施實施過程中的監(jiān)督和協調。4、工作程序41采取糾正和改進措施的時機