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文檔簡介
ISO90012008QMS/Q02A/0程序文件受控狀態(tài)版本號A發(fā)放號發(fā)布日期2011年1月5日XX有限公司編制辦公室審核批準(zhǔn)QMS程序文件文件編號QMS/Q0200版本號A/0標(biāo)題目錄共1頁第1頁01、QMS/Q0201A/0文件控制程序02、QMS/Q0202A/0記錄控制程序03、QMS/Q0203A/0管理評審控制程序04、QMS/Q0204A/0人力資源控制程序05、QMS/Q0205A/0與顧客有關(guān)的過程控制程序06、QMS/Q0206A/0采購控制程序07、QMS/Q0207A/0生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序08、QMS/Q0208A/0標(biāo)識和可追溯性控制程序09、QMS/Q0209A/0監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序10、QMS/Q0210A/0內(nèi)部審核控制程序11、QMS/Q0211A/0產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序12、QMS/Q0212A/0不合格品控制程序13、QMS/Q0213A/0糾正措施控制程序14、QMS/Q0214A/0預(yù)防措施控制程序QMS程序文件文件編號QMS/Q0201版本號A/0標(biāo)題文件控制程序共3頁第1頁1、目的對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各有關(guān)場所使用有效版本的受控文件。2、適用范圍適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的控制,包括對外來文件的控制。3、職責(zé)31辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊及程序文件的編制及更改控制。并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放和管理。32質(zhì)檢部負(fù)責(zé)工藝技術(shù)文件的編制和更改控制及所有技術(shù)文件的發(fā)放和管理。33管理者代表負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量管理體系文件的定期評審。4、工作程序41文件的分類411文件可分以下幾類質(zhì)量手冊;程序文件;作業(yè)性文件;包括產(chǎn)品技術(shù)文件(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、產(chǎn)品測量方法及標(biāo)準(zhǔn)等)、設(shè)備技術(shù)文件、部門作業(yè)性文件(主要指部門崗位職責(zé)、管理規(guī)范、工序操作規(guī)程或作業(yè)規(guī)程等);有關(guān)的記錄、表格和報(bào)告。412文件分為受控文件和非受控文件,受控文件由生產(chǎn)部統(tǒng)一加蓋紅色“受控”印章并注明分發(fā)號。非受控文件加蓋紅色“非受控”印章。42文件的編號、審核、批準(zhǔn)421質(zhì)量手冊的編號QMS/Q01XX章節(jié)號質(zhì)量體系一級文件本公司代號長葛市鑫冠名門機(jī)電有限公司422程序文件的編號QMS/Q02XX423作業(yè)性文件的編號QMS/Q03XXQMS程序文件文件編號QMS/Q0201版本號A/0標(biāo)題文件控制程序共3頁第2頁424記錄的編號QMS/Q04XXA/0425版本號/修改狀態(tài)A/0A、B、C、D表示版本號0、1、2、3、4表示修改次數(shù)426質(zhì)量手冊和程序文件由辦公室組織編寫,部門作業(yè)文件和記錄表格由各有關(guān)執(zhí)行部門組織編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。43文件的發(fā)放431文件編制部門填寫文件發(fā)放、批準(zhǔn)、回收記錄表和文件一覽表,經(jīng)審批后,依據(jù)審批的發(fā)放范圍發(fā)放。受控文件發(fā)放時,加蓋“紅色”受控印章。領(lǐng)用人在文件發(fā)放、批準(zhǔn)、回收記錄表上簽字,并注明文件分發(fā)號和領(lǐng)用日期。432因文件嚴(yán)重破損,影響使用時,由文件使用人填寫文件發(fā)放、批準(zhǔn)、回收記錄表,經(jīng)文件使用和文件管理部門批準(zhǔn)后,交回破損文件,補(bǔ)發(fā)新文件。新文件分發(fā)號仍沿用原文件分發(fā)號,文件管理部門負(fù)責(zé)將破損文件進(jìn)行銷毀。433當(dāng)文件使用人將文件丟失后,填寫文件發(fā)放、批準(zhǔn)、回收記錄表。經(jīng)文件使用部門和管理部門批準(zhǔn)后,予以補(bǔ)發(fā)。文件管理員在補(bǔ)發(fā)文件時應(yīng)給予新的分發(fā)號,并注明丟失文件作廢。44文件的評審與更新本公司通過內(nèi)部審核、管理評審及在日常實(shí)施過程中評審質(zhì)量管理體系的適宜性。如不符合標(biāo)準(zhǔn)或者本公司產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的內(nèi)容按照本程序45要求進(jìn)行修改。45文件的更改451文件需要更改時,由文件更改提出人或部門的負(fù)責(zé)人填寫文件更改申請批準(zhǔn)記錄表,注明需更改文件的名稱、編號、更改原因、條款號、更改后的內(nèi)容等。452文件更改的審核、批準(zhǔn)由原審批部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批。若指定其它部門審批時,該部門應(yīng)獲得原審批部門所依據(jù)的背景資料。453質(zhì)量手冊和程序文件的任何更改批準(zhǔn)后,均應(yīng)由辦公室更改,并標(biāo)明批準(zhǔn)日期。其它文件更改批準(zhǔn)后,由文件管理部門按文件發(fā)放、批準(zhǔn)、回收記錄表的名單進(jìn)行更改。QMS程序文件文件編號QMS/Q0201版本號A/0標(biāo)題文件控制程序共3頁第3頁46文件的換版與作廢46L文件經(jīng)多次更改或需大幅度修改時應(yīng)進(jìn)行換版,由文件管理部門按文件發(fā)放、批準(zhǔn)、回收記錄表名單換發(fā)新版本,原版本作廢。462作廢文件由文件管理部門按文件發(fā)放、批準(zhǔn)、回收記錄表名單收回,加蓋紅色“作廢”印章,文件管理員填寫文件作廢、銷毀記錄表,經(jīng)文件管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀,需作資料保留的作廢文件,加蓋紅色“保留資料”印章,方可保留。47文件的管理471文件編制審核批準(zhǔn)后,填寫文件一覽表。文件管理部門管理員對原件歸檔,在歸檔文件封面的上加蓋“存檔”標(biāo)識。各相關(guān)部門保存的受控文件,也應(yīng)填寫本部門文件一覽表,確保在適宜的場所得到有效的受控文件。473本公司內(nèi)部不得使用未加蓋紅色“受控”印章的復(fù)印件或加蓋紅色“非受控”印章的文件。474任何人不得在受控文件上亂涂、亂改亂劃,確保文件清晰、整潔和完好易于識別。48外來文件的控制481各部門應(yīng)負(fù)責(zé)收集國家、國際最新標(biāo)準(zhǔn)及外部技術(shù)資料。統(tǒng)一報(bào)辦公室匯總,辦公室對其進(jìn)行統(tǒng)一編號并發(fā)放至相關(guān)部門。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)對所擁有的外來文件的使用和管理。482辦公室負(fù)責(zé)通過網(wǎng)絡(luò)、報(bào)紙、雜志、行業(yè)文件等,了解最新的外部文件動態(tài),及時對外來文件進(jìn)行更新,確保各有關(guān)部門使用最新、有效的外來文件。483對已作廢的外來文件,原則上不予銷毀,應(yīng)加蓋“作廢”印章存檔,以備今后資料的查閱。5、相關(guān)文件與記錄1文件發(fā)放、批準(zhǔn)、回收記錄表2文件一覽表3外來文件登記表4文件更改申請批準(zhǔn)記錄表5文件作廢、銷毀記錄表QMS程序文件文件編號QMS/Q0202版本號A/0標(biāo)題記錄控制程序共2頁第1頁1、目的目的是為了對質(zhì)量管理體系所要求的記錄進(jìn)行控制,以證實(shí)符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。并提供產(chǎn)品為實(shí)現(xiàn)可追溯的證據(jù)。2、范圍適用于與質(zhì)量管理體系相關(guān)的記錄的控制和管理。3、職責(zé)31辦公室負(fù)責(zé)本程序的歸口管理。32各職能部門負(fù)責(zé)本部門記錄編制、使用和保管。33各崗位人員負(fù)責(zé)記錄的規(guī)范填寫。4、工作程序41辦公室對各部門所申報(bào)的記錄進(jìn)行分類編號,編制各部門記錄清單并注明保存期,下發(fā)到各單位。42各部門負(fù)責(zé)填寫記錄的人員,應(yīng)用鋼筆或圓珠筆如實(shí)填寫,填寫要求及時、準(zhǔn)確、完整、字跡清晰,能正確識別。不得隨意涂抹,發(fā)現(xiàn)錯誤后更正,并簽名后注明日期。43各部門文件管理人員負(fù)責(zé)對填寫記錄進(jìn)行檢查、監(jiān)督、保管,凡保存期一年或一年以上的記錄,每年底由部門文件管理人員匯總后報(bào)辦公室。辦公室對各部門送交的記錄進(jìn)行分類、編目、登記、立卷、歸檔。44記錄歸檔應(yīng)易于存取和檢索。歸檔后存放在安全、干燥的地方,存放應(yīng)做到防霉、防潮、防鼠、防蟲蛀、防盜、防火。對于磁帶、軟盤中的記錄應(yīng)做到防壓、防磁、防曬,并及時備份,防止貯存的內(nèi)容丟失。記錄的形式可以是紙質(zhì)記錄、電子拷貝、圖片等。45本公司內(nèi)部人員對記錄查閱時,經(jīng)記錄管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后查閱。查閱完畢,退還文件管理員。46本公司外部人員查閱記錄時,經(jīng)記錄管理部門主管經(jīng)理批準(zhǔn)后,到記錄保管部門查閱。合同要求時,在合同商定期內(nèi)記錄可提供給顧客或其代表評價(jià)時查閱。47記錄格式需要更改時,按文件控制程序進(jìn)行。記錄需廢除時,由使用部門報(bào)辦公室備案,辦公室負(fù)責(zé)通知取消該記錄的注冊編號。48所有記錄均規(guī)定有保存期(見文件一覽表記錄)。對超出保存期限,無保存價(jià)值的記錄由保管部門文件管理員提出銷毀申請,填寫銷毀清單,主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,委托專人監(jiān)督銷毀并報(bào)辦公室備案。QMS程序文件文件編號QMS/Q0202版本號A/0標(biāo)題記錄控制程序共2頁第2頁49外來記錄,如供應(yīng)商的記錄,計(jì)量機(jī)構(gòu)的檢定證書或測試報(bào)告,客戶的驗(yàn)證報(bào)告,權(quán)威機(jī)構(gòu)的檢測報(bào)告等由相關(guān)部門保存,沒有特別規(guī)定保存期應(yīng)不少于一年。50相關(guān)文件和記錄1文件一覽表QMS程序文件文件編號QMS/Q0203版本號A/0標(biāo)題管理評審控制程序共3頁第1頁1、目的確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性;以滿足外部環(huán)境變化和本公司發(fā)展的需要。2、范圍適用于本公司最高管理者對質(zhì)量管理體系運(yùn)行及其持續(xù)改進(jìn)有關(guān)活動的評審,以及對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性的評審。3、職責(zé)31管理評審由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織實(shí)施。32有關(guān)部門負(fù)責(zé)人向總經(jīng)理提供管理評審的輸入內(nèi)容;并負(fù)責(zé)制訂本部門質(zhì)量管理體系改進(jìn)計(jì)劃、組織實(shí)施。33辦公室協(xié)助總經(jīng)理制訂管理評審計(jì)劃,收集有關(guān)評審所需的資料,并協(xié)助總經(jīng)理組織實(shí)施;負(fù)責(zé)管理評審中提出的糾正和預(yù)防措施實(shí)施的驗(yàn)證。4、工作程序41管理評審的時機(jī)411管理評審每年至少進(jìn)行一次,每兩次管理評審之間的時間間隔不大于12個月。每次管理評審包括所有部門、所有過程;管理評審一般放在內(nèi)部審核之后進(jìn)行。422在下述情況下,可以增加管理評審。A)公司內(nèi)組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源等發(fā)生重大變化與調(diào)整時;B)顧客投訴迅速上升,產(chǎn)品銷售嚴(yán)重下滑時;C)在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量問題;如不合格品率迅速上升,成品質(zhì)量下降,質(zhì)量事故等。D)市場發(fā)生重大變化且影響到本公司經(jīng)營方向時;E)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求發(fā)生變更時;F)總經(jīng)理認(rèn)為有必要時。42管理評審計(jì)劃421辦公室根據(jù)上述情況制訂管理評審計(jì)劃,經(jīng)總經(jīng)理審批后,提前發(fā)給參加管理評審的部門和人員。422管理評審計(jì)劃應(yīng)明確規(guī)定管理評審目的、時間、地點(diǎn)、參加人員、評審內(nèi)容及各部門應(yīng)準(zhǔn)備的評審材料。43管理評審的輸入QMS程序文件文件編號QMS/Q0203標(biāo)題版本號A/0管理評審控制程序共3頁第2頁管理評審內(nèi)容一般由總經(jīng)理確定。正常情況下管理評審可包括以下內(nèi)容A)管理者代表匯報(bào)審核結(jié)果包括第一、二、三方審核;B)辦公室工作匯報(bào)含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹和實(shí)施情況及其適宜性;人力資源管理情況;數(shù)據(jù)分析、糾正/預(yù)防措施驗(yàn)證情況等;C)質(zhì)檢部工作匯報(bào)(產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告、不合格品的控制等);D)供銷部工作匯報(bào)產(chǎn)品的銷售情況、本公司產(chǎn)品的發(fā)展方向、顧客滿意程度調(diào)查情況及質(zhì)量反饋信息、供方提供產(chǎn)品質(zhì)量情況分析等;E)生產(chǎn)部工作匯報(bào)含生產(chǎn)過程的控制、產(chǎn)品標(biāo)識、防護(hù)情況,設(shè)施和工作環(huán)境的適宜性,生產(chǎn)過程趨勢等;F)供銷部工作匯報(bào)供方提供產(chǎn)品質(zhì)量情況分析等;G)以往管理評審的跟蹤措施;H)可能影響質(zhì)量管理體系的變更;I)改進(jìn)的建議。45管理評審的實(shí)施451參加管理評審的部門應(yīng)按照評審計(jì)劃的內(nèi)容,準(zhǔn)備相應(yīng)的資料和文件,并對有關(guān)問題進(jìn)行原因分析,并提出改進(jìn)的建議。452辦公室負(fù)責(zé)收集、整理所需的資料,同時準(zhǔn)備評審會簽到表,及管理評審會議記錄等。453管理評審一般以會議形式進(jìn)行,總經(jīng)理或其委托代理人主持,由參加人員就有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行討論和評價(jià),并做出評審結(jié)論。454辦公室針對管理評審的每項(xiàng)內(nèi)容做好詳細(xì)記錄,并妥善保存。455總經(jīng)理對所涉及評審的內(nèi)容明確做出結(jié)論。提出評審后應(yīng)采取的改進(jìn)措施。如進(jìn)一步調(diào)查體系、資源、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否調(diào)整,過程是否重置,產(chǎn)品是否改進(jìn)等。46管理評審輸出461管理評審結(jié)束后,辦公室根據(jù)管理評審記錄,編制管理評審報(bào)告。管理評審報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,發(fā)放到所有參加評審的人員。462管理評審報(bào)告應(yīng)包括評審的目的和內(nèi)容、時間、地點(diǎn)、參加人員、評審的主要結(jié)論。相關(guān)的改進(jìn)要求及采取預(yù)防和糾正措施的決定和整改措施完成的時間要求等。463辦公室根據(jù)管理評審結(jié)論和改進(jìn)要求,列出質(zhì)量管理體系改進(jìn)計(jì)QMS程序文件文件編號QMS/Q0203版本號A/0標(biāo)題管理評審控制程序共3頁第3頁劃。改進(jìn)計(jì)劃可包括質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn),與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn),以及資源的需求等。改進(jìn)計(jì)劃落實(shí)到相應(yīng)的職能部門??偨?jīng)理批準(zhǔn)后,由辦公室負(fù)責(zé)落實(shí)實(shí)施。464管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題,由相應(yīng)責(zé)任部門采取糾正/預(yù)防措施并報(bào)辦公室備案后實(shí)施,辦公室負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。465辦公室對責(zé)任部門的糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證,填寫驗(yàn)證結(jié)論,經(jīng)管理者代表審核,向總經(jīng)理報(bào)告。50相關(guān)文件和記錄1簽到、記錄表2管理評審計(jì)劃3管理評審記錄表4管理評審報(bào)告4糾正/預(yù)防措施處理單QMS程序文件文件編號QMS/Q0204版本號A/0標(biāo)題人力資源控制程序共2頁第1頁10目的建立科學(xué)、完整的員工培訓(xùn)體系,為實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系提供充足的人力資源。20范圍適用于所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員的培訓(xùn)、評定和聘用。30職責(zé)31辦公室負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制訂和組織實(shí)施(包括工藝和技術(shù)理論、安全知識的培訓(xùn)等),人員的評定、人員的聘用與調(diào)配工作。32管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理意識的培訓(xùn)、人員調(diào)配方案的審核、培訓(xùn)的協(xié)調(diào)與監(jiān)督及培訓(xùn)效果的驗(yàn)證。40工作程序411辦公室首先確定公司工作崗位及崗位編制。412對全公司各崗位任職資格進(jìn)行評定,確定認(rèn)職要求。然后進(jìn)行合格評定,確定人員需求、能力需求。413當(dāng)人員能力不能滿足要求時,需從本公司內(nèi)部調(diào)配的人員,應(yīng)考察以往的工作經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)經(jīng)歷、基礎(chǔ)教育情況,經(jīng)實(shí)際操作技能考核后予以調(diào)配。414需從外部聘用的人員,由辦公室寫出招聘表,注明招聘的崗位及職責(zé)要求,如基礎(chǔ)教育情況、工作經(jīng)歷、技能等級等。招聘的人員一律需經(jīng)過實(shí)際考核、合格后錄用。42培訓(xùn)421對于常規(guī)培訓(xùn),辦公室制訂年度員工培訓(xùn)計(jì)劃并負(fù)責(zé)落實(shí)實(shí)施。管理者代表負(fù)責(zé)驗(yàn)證培訓(xùn)效果。422有特殊需求時,各部門負(fù)責(zé)人可根據(jù)實(shí)際情況,編制本部門員工培訓(xùn)申請表,注明需培訓(xùn)的內(nèi)容,交辦公室。由辦公室實(shí)施培訓(xùn),做好培訓(xùn)記錄;由管理者代表負(fù)責(zé)驗(yàn)證培訓(xùn)效果。423培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、參加人員、教師、時間等。424管理者代表對培訓(xùn)效果進(jìn)行驗(yàn)證,培訓(xùn)效果不明顯時,根據(jù)實(shí)際情況重新培訓(xùn)、考核,直至達(dá)到目的。43培訓(xùn)的實(shí)施431新入公司工人、關(guān)鍵過程操作工,由辦公室協(xié)助生產(chǎn)部實(shí)施培訓(xùn),管理者代表驗(yàn)證培訓(xùn)效果。QMS程序文件文件編號QMS/Q0204版本號A/0標(biāo)題人力資源控制程序共2頁第2頁432專職檢驗(yàn)員、兼職檢驗(yàn)員由辦公室協(xié)助質(zhì)檢部實(shí)施培訓(xùn)進(jìn)行培訓(xùn)。433新入公司銷售人員的培訓(xùn),由辦公室協(xié)助供銷部實(shí)施培訓(xùn),管理者代表驗(yàn)證培訓(xùn)效果。434各種專業(yè)培訓(xùn),如市場營銷、質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識,操作技能、安全知識、法律、法規(guī)教育,質(zhì)量意識教育等,由相應(yīng)責(zé)任部門協(xié)助辦公室實(shí)施并定期舉辦,做到每個員工都能意識到他們在質(zhì)量活動中的作用。435特殊工種人員電工等,必須經(jīng)國家有關(guān)機(jī)構(gòu)培訓(xùn),培訓(xùn)合格后,持證允許上崗。無證或證件失效的人員不能從事以上崗位操作。436培訓(xùn)教師的確定內(nèi)部培訓(xùn)教師由辦公室提出,有資格的人員擔(dān)任。外部培訓(xùn)由辦公室報(bào)請總經(jīng)理審批后參加。44經(jīng)培訓(xùn)后通過書面考試或?qū)嶋H操作考核,合格后即可上崗。45培訓(xùn)檔案本公司必須保存好各類教育、培訓(xùn)的記錄,建立員工培訓(xùn)檔案。辦公室負(fù)責(zé)歸類、整理、保管,以便今后工作中的人員調(diào)配。5相關(guān)文件和記錄1員工登記表2特殊工種人員清單3年度員工培訓(xùn)計(jì)劃3員工培訓(xùn)申請表4員工培訓(xùn)記錄表QMS程序文件文件編號QMS/Q0205版本號A/0標(biāo)題與顧客有關(guān)的過程控制程序共3頁第1頁1目的識別顧客的要求,對顧客的要求進(jìn)行評審,確保提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客的要求和法律、法規(guī)的要求。保持與顧客的有效溝通,確保顧客滿意。2范圍適用于本公司對顧客要求的識別、合同或訂單的評審及協(xié)調(diào)活動、與顧客的溝通。3職責(zé)31供銷部負(fù)責(zé)本程序的有效實(shí)施,負(fù)責(zé)顧客信息的收集、整理和分析,進(jìn)行市場調(diào)研,并做好與顧客的有效溝通。負(fù)責(zé)投標(biāo)、合同與訂單的初審與簽訂。32生產(chǎn)部、質(zhì)檢部協(xié)助供銷部對顧客要求的評審。33管理者代表負(fù)責(zé)貫徹顧客要求意識,協(xié)調(diào)評審活動,對與顧客溝通的有效性進(jìn)行檢查與協(xié)調(diào)。4工作程序41市場開發(fā)411供銷部年初制定年度公司銷售計(jì)劃,包括年度銷售收入、業(yè)務(wù)人員銷售任務(wù)指標(biāo)等。412市場分析及營銷定位對市場、顧客、競爭對手進(jìn)行調(diào)研、分析,了解本公司產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)、渠道、促銷手段等與對手的差距與不足,產(chǎn)品對顧客需求的滿足程度,對市場進(jìn)行細(xì)分,選擇目標(biāo)市場、目標(biāo)顧客;然后,進(jìn)行營銷定位,制定營銷策略。413與顧客銷前溝通供銷部應(yīng)及時對外公布本公司有關(guān)產(chǎn)品的信息,使顧客了解本公司產(chǎn)品品種、規(guī)格、型號及產(chǎn)品制造能力。產(chǎn)品信息發(fā)布的形式有以下幾種A編制產(chǎn)品提供信息,定期向顧客發(fā)送,同時隨產(chǎn)品一起交付。B各類營銷策劃,如專業(yè)雜志、報(bào)刊廣告等專業(yè)信息平臺提供信息;通過平面廣告發(fā)布產(chǎn)品信息。C業(yè)務(wù)人員經(jīng)常上門與顧客溝通,了解顧客需求信息等。D公司領(lǐng)導(dǎo)定期舉辦各種聯(lián)誼活動等,與顧客進(jìn)行感情溝通。42與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定QMS程序文件文件編號QMS/Q0205版本號A/0標(biāo)題與顧客有關(guān)的過程控制程序共3頁第2頁供銷部根據(jù)市場需求及顧客的招標(biāo)情況,通過各種方式充分考察分析了解市場要求或顧客要求。其需求包括A顧客規(guī)定的要求,包括對產(chǎn)品需求的品種、規(guī)格、型號、供貨期、交貨方式及交付后活動的要求;B顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求;如提供產(chǎn)品明細(xì)、產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告等。C與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等);D組織確定的任何附加要求。43與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審431本公司由供銷部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部協(xié)助供銷部對顧客與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審,評審在標(biāo)書、合同或定單確認(rèn)之前進(jìn)行。評審的內(nèi)容包括質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、法律法規(guī)要求、付款方式、交貨方式、違約條款;雙方約定的其它條款等。432評審的方式A對于常規(guī)合同、定單,如老客戶、產(chǎn)品有庫存、價(jià)格符合本公司的售價(jià)范圍、付款方式滿足要求的產(chǎn)品,由本公司領(lǐng)導(dǎo)授權(quán)業(yè)務(wù)人員直接簽訂。公司收取定金后,由供銷部安排產(chǎn)品發(fā)運(yùn)。B對于非常規(guī)的合同、定單,如金額較大、供貨期短、新發(fā)展的客戶、有特殊要求等情況,供銷部會同生產(chǎn)部、質(zhì)檢部對顧客要求依據(jù)433內(nèi)容要求,進(jìn)行評審,若能滿足顧客要求,則在合同評審記錄表上簽字,由供銷部簽訂合同,其他部門配合合同的實(shí)施。C對于口頭或電話協(xié)議由供銷部記錄、顧客簽字確認(rèn)、總經(jīng)理審批后,方可安排生產(chǎn)。433一般情況下,評審由A生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)能力及交貨期是否滿足要求的評審。供銷部負(fù)責(zé)采購材料是否能按期、按要求到貨進(jìn)行評審。B供銷部負(fù)責(zé)有關(guān)法律法規(guī)方面的評審及成本核算;合同條文、顧客付款能力和交貨方式的評審。并負(fù)責(zé)顧客可信度和其它未盡事宜的評審。同時負(fù)責(zé)采購成品是否能按期、按要求到貨進(jìn)行評審。C質(zhì)檢部負(fù)責(zé)同時負(fù)責(zé)技術(shù)要求的評審。包括產(chǎn)品工藝技術(shù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。44通過評審后的合同或訂單,由總經(jīng)理或總經(jīng)理授權(quán)人員簽字批準(zhǔn)后QMS程序文件文件編號QMS/Q0205版本號A/0標(biāo)題與顧客有關(guān)的過程控制程序共3頁第3頁方可簽訂正式合同。45內(nèi)部信息傳遞451供銷部向生產(chǎn)部、質(zhì)檢部下達(dá)月生產(chǎn)計(jì)劃。452供銷部合同簽訂后,根據(jù)庫存情況編制月采購計(jì)劃,負(fù)責(zé)產(chǎn)品的采購,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格入庫。453質(zhì)檢部向車間發(fā)放產(chǎn)品有關(guān)的工藝技術(shù)文件;454生產(chǎn)部向車間下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃;車間領(lǐng)料、依據(jù)工藝進(jìn)行生產(chǎn);質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。46合同執(zhí)行過程中與顧客的溝通461供銷部應(yīng)由專人負(fù)責(zé)將產(chǎn)品銷售合同按編號填寫_年銷售合同檔案進(jìn)行歸檔保存。便于顧客查詢和內(nèi)部查詢。462供銷部及時檢查合同執(zhí)行情況,并將執(zhí)行中的向題及時反饋給顧客,與顧客保持聯(lián)絡(luò);對顧客的特殊需求變化情況及時反饋到有關(guān)部門。463如客戶提出變更要求,供銷部與客戶協(xié)商后確定,變更的結(jié)果應(yīng)通知到本公司內(nèi)執(zhí)行合同所有部門。涉及更改的執(zhí)行部門要做出書面意見。464合同因筆誤或其他原因需修正時,需經(jīng)雙方協(xié)商同意后修正,供銷部做好記錄并通知到本公司內(nèi)執(zhí)行合同所有部門。47合同執(zhí)行后與顧客的溝通471供銷部做好顧客信息的調(diào)查工作,及時填寫顧客滿意度調(diào)查表了解顧客對產(chǎn)品的使用情況和顧客的需求情況,不斷提高產(chǎn)品加工能力、服務(wù)水平,保證產(chǎn)品使顧客滿意。471對于顧客的反饋意見應(yīng)有專門記錄,對于顧客投訴及時給予答復(fù),并通知有關(guān)部門進(jìn)行處理。處理方式執(zhí)行糾正措施控制程序或預(yù)防措施控制程序。50相關(guān)文件和記錄1糾正措施控制程序2預(yù)防措施控制程序3_年銷售合同檔案4合同評審記錄表5顧客滿意度調(diào)查表QMS程序文件文件編號QMS/Q0206版本號A/0標(biāo)題采購控制程序共3頁第1頁1目的對采購過程和合格供方選擇與評定進(jìn)行控制,確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。2范圍適用本公司原輔材料的采購,以及相應(yīng)供方選擇、評定和控制。3職責(zé)31供銷部負(fù)責(zé)對提供成品的供方評定和日常控制,并負(fù)責(zé)實(shí)施采購;32生產(chǎn)部協(xié)助供銷部對供方供貨業(yè)績的評定。33質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對采購產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)證工作;協(xié)助對供方供貨業(yè)績的評定。4工作程序41供方的評價(jià)和控制本公司主要采購產(chǎn)品分A、B、C類物資。A類物資構(gòu)成產(chǎn)品的主要材料;B類物資構(gòu)成產(chǎn)品的輔助材料等;C類物資主要辦公用品等。411根據(jù)滿足合同要求的能力來評價(jià)和選擇供方。412按供方產(chǎn)品對本公司成品質(zhì)量的影響程度來決定控制方式與程度。413對于采購物資A、B類4131供銷部、生產(chǎn)部首先根據(jù)本公司采購產(chǎn)品的實(shí)際情況,提出可選擇的供方調(diào)查、評審記錄表供有關(guān)部門對供方進(jìn)行評審。必要時附上其有關(guān)資料。如簡介、生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、質(zhì)量管理體系、供貨能力等。4132供銷部會同生產(chǎn)部、質(zhì)檢部對供方進(jìn)行評價(jià)和選擇。4133對評價(jià)合格的供方,經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后,列出合格供方清單。合格供方清單一式四份,加蓋“受控”印章,發(fā)放至供銷部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)部和倉庫。414供銷部根據(jù)合格供方供貨情況,對合格供方每年至少復(fù)核一次;特殊情況可隨時評審。415如合格供方有變動,按照上述規(guī)定重新進(jìn)行評價(jià)。416供方評價(jià)和選擇活動的所有記錄由供銷部保存。42采購控制QMS程序文件文件編號QMS/Q0206標(biāo)題版本號A/0采購控制程序共3頁第2頁421供銷部根據(jù)顧客合同要求結(jié)合庫存編制月采購計(jì)劃。422采購計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括采購物資的名稱、數(shù)量、規(guī)格、技術(shù)要求、價(jià)格、交貨期等。423采購計(jì)劃經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后,采購部門實(shí)施采購。對采購的原輔材料嚴(yán)格按照公司檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格方可入庫。424對于市場獨(dú)有的必需品,可以憑產(chǎn)品合格證直接購買。43采購產(chǎn)品的驗(yàn)證431采購產(chǎn)品進(jìn)本公司后,質(zhì)檢部按有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),并做好記錄。對于本公司沒有能力檢驗(yàn)的原輔材料,由倉庫保管員依據(jù)合格供方提供的合格證或檢驗(yàn)結(jié)果單驗(yàn)收。432檢驗(yàn)合格的原輔材料直接入庫,按區(qū)域的劃分存放,未完全滿足原輔材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的,可根據(jù)實(shí)際情況與供方協(xié)商降價(jià)處理或退貨。433供銷部的采購人員在貨源處的驗(yàn)證產(chǎn)品的材質(zhì)、供貨能力保證等,但在供方驗(yàn)證不能代替物資進(jìn)公司后的驗(yàn)證。434當(dāng)顧客或其代表要求對供方產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時,采購部門負(fù)責(zé)安排,但顧客的驗(yàn)證不能作為對質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的依據(jù)。44采購產(chǎn)品的入庫441驗(yàn)收合格的產(chǎn)品,由倉庫管理人員填寫貨物入庫清單辦理入庫手續(xù)。442待檢產(chǎn)品不允許入庫,有特殊原因需入庫時,按特定區(qū)域進(jìn)行隔離存放并加以標(biāo)識,由倉庫向采購部門出具實(shí)物收據(jù),待檢驗(yàn)合格后重新辦理入庫手續(xù)。443不合格品按不合格控制程序進(jìn)行處理。45供方的日??刂萍霸u價(jià)標(biāo)準(zhǔn)451原材料供應(yīng)商選定標(biāo)準(zhǔn)(初次評價(jià)標(biāo)準(zhǔn))A供應(yīng)商相關(guān)證件必須齊全,其中包括工商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、稅務(wù)登記證、相關(guān)權(quán)威部門的產(chǎn)品檢測報(bào)告等。B必須通過了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證或ISO14000環(huán)境體系認(rèn)證。C實(shí)力雄厚,具備相當(dāng)高的生產(chǎn)能力,生產(chǎn)管理人員及生產(chǎn)人員素質(zhì)較高。D必須有相當(dāng)好的銀行資質(zhì)。E供貨及時,產(chǎn)品質(zhì)量可靠、穩(wěn)定,服務(wù)及時有效。QMS程序文件文件編號QMS/Q0206標(biāo)題版本號A/0采購控制程序共3頁第3頁F其他客戶對該供應(yīng)商產(chǎn)品的反饋。G價(jià)格必須合理。452供方實(shí)施日??刂疲ㄔ俅卧u價(jià)標(biāo)準(zhǔn))確保供方產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定并能準(zhǔn)時交貨,當(dāng)發(fā)生下列情況下,應(yīng)向供方發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單,并取消其合格供方資格,待對方采取有效措施并經(jīng)重新評審合格后再列入合格供方A)連續(xù)三次延遲交貨;B)不合格率超過10;C)價(jià)格非正常浮動超過20;D)對于質(zhì)量事故不進(jìn)行處理,售后服務(wù)不到位。5相關(guān)文件和記錄1不合格品控制程序2供方調(diào)查、評審記錄表3合格供方清單4月采購計(jì)劃QMS程序文件文件編號QMS/Q0207版本號A/0標(biāo)題生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序共3頁第1頁1、目的對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客的需求和規(guī)定的要求。2、適用范圍適用于本公司產(chǎn)品形成的各階段過程的控制,包括對設(shè)施和工作環(huán)境的控制。3、職責(zé)31生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)的安排和協(xié)調(diào)及對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行管理。負(fù)責(zé)提供滿足生產(chǎn)能力的設(shè)備資源等;32質(zhì)檢部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及各工序的監(jiān)督檢查和改進(jìn);33供銷部負(fù)責(zé)放行、交付和交付后活動的實(shí)施。4、工作程序41生產(chǎn)計(jì)劃與協(xié)調(diào)411生產(chǎn)部根據(jù)供銷部傳遞的月生產(chǎn)計(jì)劃,并結(jié)合庫存情況,安排生產(chǎn)。412質(zhì)檢部根據(jù)月生產(chǎn)計(jì)劃的要求發(fā)放產(chǎn)品工藝;非常規(guī)產(chǎn)品,應(yīng)編制生產(chǎn)工藝;并對整個生產(chǎn)過程各工序進(jìn)行巡檢,最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。413生產(chǎn)車間根據(jù)月生產(chǎn)計(jì)劃及工藝文件的要求進(jìn)行生產(chǎn)。414工藝文件更改的具體實(shí)施按照文件控制程序執(zhí)行。42特殊過程確認(rèn)421過程確認(rèn)的原則A對產(chǎn)品性能、外觀質(zhì)量等有直接影響,但不能通過其后的監(jiān)視和測量進(jìn)行驗(yàn)證的生產(chǎn)和服務(wù)過程。B僅在產(chǎn)品使用后缺陷才暴露出來的過程C產(chǎn)品質(zhì)量需實(shí)施破壞性測試劃昂貴的測試才能獲得證實(shí)。422焊接過程為特殊過程,對該過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)它們實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。適用時,這些確認(rèn)安排包括A為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則,以證實(shí)所使用的過程方法是否符合要求并有效實(shí)施。本公司對特殊過程應(yīng)經(jīng)質(zhì)檢部編制、生產(chǎn)車間經(jīng)試QMS程序文件文件編號QMS/Q0207版本號A/0標(biāo)題生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序共3頁第2頁運(yùn)行并評定后才可正式實(shí)施。B對所使用的設(shè)備的認(rèn)可,包括對設(shè)施能力(包括精確度、安全性、可用性等要求)及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求。相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行資格鑒定,考核合格上崗。C)車間應(yīng)確保實(shí)施針對這類過程的特定方法的程序。D)過程的再確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化時,如材料、設(shè)施、人員的變化等,應(yīng)對上述過程進(jìn)行再確認(rèn),確保對影響過程能力的變化及時做出反應(yīng);根據(jù)生產(chǎn)需要對相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行更改,執(zhí)行文件控制程序關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。43生產(chǎn)部對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別,關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力,如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時,則由質(zhì)檢部制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書,使生產(chǎn)過程受控。同時,生產(chǎn)車間對關(guān)鍵過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。44生產(chǎn)設(shè)備本公司生產(chǎn)設(shè)備由生產(chǎn)部進(jìn)行控制。441生產(chǎn)部對設(shè)備管理按照設(shè)備管理制度進(jìn)行嚴(yán)格管理。442生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對設(shè)備操作人員進(jìn)行操作培訓(xùn),操作人員培訓(xùn)合格后,方能上崗。同時,設(shè)備操作人員定崗,嚴(yán)格按照設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作,非操作人員不得操作設(shè)備。443設(shè)備日常維護(hù)由操作人員負(fù)責(zé),發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常時,應(yīng)停止操作進(jìn)行檢查,操作人員不能處理的故障,應(yīng)通知設(shè)備檢修人員處理。45基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境451生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工作環(huán)境的管理。確定作業(yè)現(xiàn)場所需的基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境控制要求,不能滿足要求時,列出不足的基礎(chǔ)設(shè)施配置要求,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,予以配置。453設(shè)施和工作環(huán)境包括A適用的廠房、車間,良好的工作環(huán)境,適合于員工的操作。B通風(fēng)、防雨、消防設(shè)施,安全設(shè)施,法規(guī)要求的保障設(shè)施。C必須的工具和設(shè)備,日常工作必須的電腦、通訊器材、運(yùn)輸設(shè)施等。46辦公室按照人力資源控制程序?qū)λ袓徫坏娜藛T進(jìn)行培訓(xùn),配QMS程序文件文件編號QMS/Q0207版本號A/0標(biāo)題生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序共3頁第3頁備符合要求的人員。47供銷部負(fù)責(zé)對顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行歸口管理。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)在生產(chǎn)過程中的管理并正確使用和維護(hù)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對顧客為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)提供財(cái)產(chǎn)的識別、驗(yàn)證。顧客財(cái)產(chǎn)如在使用過程中的丟失、損壞或不適用時應(yīng)予以記錄,供銷部負(fù)責(zé)向顧客報(bào)告,并對處理結(jié)果予以記錄。48交付后的活動481所有產(chǎn)品應(yīng)確保經(jīng)過檢驗(yàn)和驗(yàn)收合格后方能交付。482產(chǎn)品交付后,供銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的跟蹤,做好售后服務(wù)。483在常規(guī)情況下,包括下列服務(wù)項(xiàng)目A向顧客提供宣傳材料;B了解顧客對產(chǎn)品的期望和要求,發(fā)送顧客滿意度調(diào)查表C了解市場要求,發(fā)現(xiàn)并分析影響市場的潛在不合格原因。484顧客有要求時,供銷部針對具體要求,詳細(xì)制訂服務(wù)計(jì)劃并付諸實(shí)施。485供銷部將收集到的顧客信息進(jìn)行歸納、整理、建檔,通過分析及時答復(fù)顧客的意見。486有關(guān)信息反饋與處理執(zhí)行糾正措施控制程序及預(yù)防措施控制程序。5、相關(guān)文件和記錄1人力資源控制程序2糾正措施控制程序3預(yù)防措施控制程序4現(xiàn)場管理規(guī)范5顧客滿意度調(diào)查表6設(shè)備分類臺帳QMS程序文件文件編號QMS/Q0208版本號A/0標(biāo)題標(biāo)識和可追溯性控制程序共3頁第1頁1目的對產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,防止產(chǎn)品的混用和誤用,確保在需要時,對產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程實(shí)現(xiàn)追溯。2范圍適用于本公司產(chǎn)品形成過程及原料、成品的標(biāo)識以及檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識和對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程的追溯。3職責(zé)31生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識的設(shè)計(jì)及管理,需要時可以對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程實(shí)施追溯。32各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本單位的定置管理及本程序的具體實(shí)施。4工作程序41生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制訂“標(biāo)識牌”,在生產(chǎn)過程中使用。42標(biāo)識標(biāo)識系統(tǒng)包括產(chǎn)品標(biāo)識(原材料、成品)、狀態(tài)標(biāo)識(合格、不合格、待檢)、唯一性標(biāo)識等。43物資標(biāo)識431進(jìn)貨物資標(biāo)識A庫管員對進(jìn)公司并檢驗(yàn)合格的物資按貨物入庫清單掛牌標(biāo)識;B標(biāo)識內(nèi)容物資名稱、規(guī)格型號、材質(zhì)、數(shù)量、進(jìn)貨日期等;并做好物資臺帳記錄。C根據(jù)入庫物資的質(zhì)量狀態(tài)及種類,放置在指定的區(qū)域。432領(lǐng)取物資標(biāo)識生產(chǎn)車間及其他部門按圖紙的需要,填寫所需物資的領(lǐng)料單,庫管員根據(jù)領(lǐng)料單發(fā)放物資后,及時對物資臺帳、“標(biāo)識卡”及“標(biāo)識牌”進(jìn)行填寫和更改。433生產(chǎn)過程的標(biāo)識4331產(chǎn)品工序完成后,專職檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品放在指定區(qū)域進(jìn)行生產(chǎn)。對檢驗(yàn)不合格的成品進(jìn)行不合格標(biāo)識。4332生產(chǎn)車間根據(jù)自己的生產(chǎn)進(jìn)展情況,完工產(chǎn)品由檢驗(yàn)員進(jìn)行成品檢驗(yàn)。同時隨時接受檢驗(yàn)員的巡檢,作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的追溯。434成品標(biāo)識QMS程序文件文件編號QMS/Q0208版本號A/0標(biāo)題標(biāo)識和可追溯性控制程序共3頁第2頁4341檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品,由檢驗(yàn)員填寫成品檢驗(yàn)單。庫管員根據(jù)成品檢驗(yàn)單才準(zhǔn)許入庫,按規(guī)定將合格產(chǎn)品放置于固定區(qū)域,并負(fù)責(zé)掛牌標(biāo)識,在“標(biāo)識牌”上注明各事項(xiàng)。如物資名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、狀態(tài)、檢驗(yàn)員、日期等,并做好臺帳記錄。4342供銷部對需發(fā)貨的成品需填寫發(fā)貨單,庫管員憑發(fā)貨單出庫。倉庫對售出產(chǎn)品作好臺帳記錄。44標(biāo)識的管理,各部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)各類標(biāo)識的維護(hù),如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識有損壞、遺失等情況,需通知原標(biāo)識部門進(jìn)行處理。45產(chǎn)品的可追溯性451可追溯性要求包括A物資的來源B產(chǎn)品形成過程C交付后產(chǎn)品分布和所處場所。452當(dāng)生產(chǎn)需要緊急放行,由生產(chǎn)部填寫緊急放行申請表,經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)放行。對產(chǎn)品質(zhì)量形成過程實(shí)施追溯。453追溯方法4531依產(chǎn)品實(shí)際情況,本公司產(chǎn)品的追溯分三個階段進(jìn)貨追溯、形成過程追溯和出公司追溯4532進(jìn)貨追溯進(jìn)貨由倉庫記錄物資的生產(chǎn)公司家、規(guī)格、型號、來料日期及檢驗(yàn)日期,對檢驗(yàn)合格的物資同意入庫,不合格品依據(jù)不合格控制程序進(jìn)行處理。對本公司不能檢驗(yàn)的產(chǎn)品,由供方檢驗(yàn)報(bào)告或合格證進(jìn)行驗(yàn)收。4533形成過程追溯各個生產(chǎn)車間和有關(guān)部門,根據(jù)自己的實(shí)際情況,如實(shí)的填寫檢驗(yàn)記錄,庫管員如實(shí)填寫物資臺帳。填寫記錄要求1品種、規(guī)格、數(shù)量2批號3日期4負(fù)責(zé)人等。4534出貨追溯供銷部對售出的產(chǎn)品要填寫銷售記錄單,確保售出產(chǎn)品的可追溯性。QMS程序文件文件編號QMS/Q0208版本號A/0標(biāo)題標(biāo)識和可追溯性控制程序共3頁第3頁454追溯的實(shí)施需要追溯時,由生產(chǎn)部召集相關(guān)人員,依據(jù)相關(guān)記錄和標(biāo)識對其進(jìn)行追溯。5相關(guān)文件和記錄QMS程序文件文件編號QMS/Q0209版本號A/0標(biāo)題監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序共2頁第1頁1目的加強(qiáng)計(jì)量器具的管理,確保監(jiān)視和測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。2范圍適用于本公司各類計(jì)量器具的管理3職責(zé)31質(zhì)檢部負(fù)責(zé)計(jì)量器具的歸口管理;32各使用部門負(fù)責(zé)計(jì)量器具的日常維護(hù)和保養(yǎng)。4工作程序41計(jì)量器具的配置411本公司主要檢測工具黏度計(jì)、自動滴定儀、色譜儀電導(dǎo)率儀、分析天平等,檢測裝置必須滿足檢驗(yàn)規(guī)程要求。監(jiān)視裝置主要設(shè)備各種儀表等,必須滿足監(jiān)視能力要求。412監(jiān)視和測量設(shè)備均屬計(jì)量器具,各部門需添置計(jì)量器具時,須填寫采購計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理審批后購買。413依據(jù)本部門的采購需求及其技術(shù)要求,確認(rèn)監(jiān)視和測量設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)是否能滿足規(guī)定的監(jiān)視和測量的要求。414生產(chǎn)部依據(jù)采購計(jì)劃采購必須的監(jiān)視和測量設(shè)備。42計(jì)量器具的入庫前校準(zhǔn)421新購置的通用計(jì)量器具,可憑供方的質(zhì)量證明辦理入庫手續(xù)。422新購置的設(shè)備裝置上的計(jì)量器具,在驗(yàn)收校準(zhǔn)合格后方可使用。423經(jīng)校準(zhǔn)鑒定不合格的計(jì)量器具,由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)退回處理。43計(jì)量器具的領(lǐng)用431各部門領(lǐng)用計(jì)量器具時須填寫領(lǐng)用單由質(zhì)檢部審核,核對無誤后在領(lǐng)用單上簽署意見。432庫管員憑領(lǐng)用單登記發(fā)放。44計(jì)量器具的周期檢定和校準(zhǔn)441根據(jù)本公司生產(chǎn)實(shí)際,對所有監(jiān)視和測量設(shè)備根據(jù)國家計(jì)量法制定監(jiān)視和測量設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃。并按計(jì)劃實(shí)施校驗(yàn)。442本公司無校準(zhǔn)手段或法定計(jì)量的監(jiān)視和測量設(shè)備,由國家授權(quán)的專業(yè)計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定,由質(zhì)檢部按計(jì)劃提前送檢定部門或請檢定人員來進(jìn)行檢定。經(jīng)計(jì)量合格的監(jiān)視和測量設(shè)備需保存合格證明。443本公司按校驗(yàn)規(guī)程校驗(yàn)的計(jì)量器具,校驗(yàn)合格后必須做好全部記錄,以確保其準(zhǔn)確性。QMS程序文件文件編號QMS/Q0209版本號A/0標(biāo)題監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序共2頁第2頁45不合格計(jì)量器具的處理451計(jì)量器具檢定示值若超出檢定規(guī)程允許示值,且偏離使用范圍為不合格計(jì)量器具,應(yīng)做好記錄并張貼標(biāo)識。不合格的器具不能使用。452不合格的計(jì)量器具由質(zhì)檢部統(tǒng)一負(fù)責(zé)組織維修,維修后的計(jì)量器具重新進(jìn)行檢定校準(zhǔn)。經(jīng)修理仍不合格的報(bào)廢處理。46計(jì)量器具的停用和啟用461凡長期不用的計(jì)量器具,各使用部門應(yīng)向質(zhì)檢部辦理停用手續(xù),加貼標(biāo)記,進(jìn)行封存。封存期內(nèi)不安排周期確認(rèn),禁止使用,由使用單位認(rèn)真維護(hù)、保管。462若重新啟用,則需由計(jì)量部門重新確認(rèn)合格后,方可使用,同時安排周期確認(rèn)。47計(jì)量器具的使用和維護(hù)471標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具應(yīng)由專人操作、維護(hù),并應(yīng)具有有效的計(jì)量合格證。472各部門使用計(jì)量器具的人員在操作前,必須了解計(jì)量器具的基本性能和操作方法,做到正確使用,確保檢測數(shù)據(jù)無誤。473計(jì)量器具在使用中發(fā)生異?,F(xiàn)象或故障時,使用人員應(yīng)停止使用,送計(jì)量部門檢修。嚴(yán)禁私自拆卸調(diào)整、修理。48監(jiān)視和測量設(shè)備的搬運(yùn)481計(jì)量器具在搬運(yùn)前,一定要注意了解其注意事項(xiàng)和要求,防止搬運(yùn)造成的損壞。482計(jì)量器具在搬運(yùn)結(jié)束后,在使用前應(yīng)重新進(jìn)行檢定校準(zhǔn)。49當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)確認(rèn)其是否滿足其預(yù)期的測量要求,確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行。生產(chǎn)條件發(fā)生變化時,應(yīng)再次確認(rèn)。目前沒有計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測量的情況。410本公司所有監(jiān)視和測量設(shè)備由質(zhì)檢部建立監(jiān)視和測量設(shè)備登記表統(tǒng)一實(shí)施管理。5相關(guān)文件和記錄1監(jiān)視和測量設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃2監(jiān)視和測量設(shè)備登記表QMS程序文件文件編號QMS/Q0210版本號A/0標(biāo)題內(nèi)部審核控制程序共3頁第1頁1、目的確保質(zhì)量管理體辦公室持續(xù)、有效地運(yùn)行,并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。2、范圍適用于本公司內(nèi)部審核工作。3、職責(zé)31由辦公室協(xié)助管理者代表制定內(nèi)部審核計(jì)劃,并組織實(shí)施。32由管理者代表或其委派有資格的人員任審核組長,并規(guī)定其職責(zé),審核員不應(yīng)審核自己的工作。33由審核組長組織實(shí)施內(nèi)部審核。34其他部門配合好審核小組的工作。35辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)部審核記錄的歸檔。4、工作程序41審核計(jì)劃411辦公室協(xié)助管理者代表制定內(nèi)部審核計(jì)劃,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。內(nèi)部審核的頻次依據(jù)本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況而定,一般每年不少于一次,每兩次內(nèi)審之間的時間間隔不大于12個月,每次內(nèi)審包括所有部門、所有過程。412審核計(jì)劃的具體日程安排,應(yīng)考慮審核活動的區(qū)域和重要性,以及上次審核結(jié)果。413特殊情況下可安排計(jì)劃外審核。如相關(guān)方要求、法律、法規(guī)要求等。42審核準(zhǔn)備421審核組由兩人或兩人以上組成,由審核組長選派具有內(nèi)部審核員資格且與被審核區(qū)域無直接責(zé)任者擔(dān)任審核組成員。422由審核組長組織審核成員制定審核專用文件A內(nèi)部審核計(jì)劃;B內(nèi)部審核記錄表;C審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和體系文件;D內(nèi)部審核報(bào)告;E不符合項(xiàng)報(bào)告。423審核計(jì)劃的內(nèi)容A審核的目的、范圍、依據(jù);QMS程序文件文件編號QMS/Q0210版本號A/0標(biāo)題內(nèi)部審核控制程序共3頁第2頁B審核組長及成員;C審核的具體時間安排。424審核組提前向受審核部門發(fā)出內(nèi)部審核計(jì)劃單。425受審核部門收到內(nèi)部審核計(jì)劃單以后,如果對審核日期和審核的主要項(xiàng)目有異議,可及時通知審核組,經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。43審核實(shí)施431審核的具體內(nèi)容按照審核計(jì)劃進(jìn)行。432審核員通過交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場來客觀、公正的收集證據(jù),檢查質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況。詳細(xì)記錄內(nèi)部審核記錄表433現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時,應(yīng)讓該項(xiàng)工作負(fù)責(zé)人或操作者確認(rèn)。以保證不符合項(xiàng)能夠完全被理解,有利于糾正和預(yù)防。434審核結(jié)束后,由審核組長召開由受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)方人員參加的會議,報(bào)告審核結(jié)果。44審核報(bào)告441由審核組長或其授權(quán)的審核員編寫內(nèi)部審核報(bào)告,管理者代表確認(rèn)后簽字,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。442審核報(bào)告的內(nèi)容A審核日期、受審核的部門、審核依據(jù)B審核組長及成員C審核計(jì)劃實(shí)施情況D存在的主要問題;E體系運(yùn)行情況總結(jié)及有效性、符合性結(jié)論。45審核報(bào)告的發(fā)放范圍總經(jīng)理、管理者代表及不符合項(xiàng)所涉及的相關(guān)部門。46出具不符合項(xiàng)報(bào)告的相關(guān)部門對不符合項(xiàng)報(bào)告進(jìn)行確認(rèn),根據(jù)不符合事實(shí)對不符合項(xiàng)制定糾正和預(yù)防措施,措施完成后將不符合項(xiàng)報(bào)告送交審核組,審核組負(fù)責(zé)效果驗(yàn)證。對不能在短期內(nèi)落實(shí)的不符合項(xiàng)的糾正和預(yù)防措施,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后交給辦公室,由辦公室負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。47內(nèi)部審核的全部記錄由審核組長移交辦公室,按照本公司記錄控制程序進(jìn)行保管,作為管理評審的輸入。QMS程序文件文件編號QMS/Q0210版本號A/0標(biāo)題內(nèi)部審核控制程序共3頁第3頁50相關(guān)文件和記錄1記錄控制程序2內(nèi)部審核計(jì)劃單3內(nèi)部審核記錄表4內(nèi)部審核報(bào)告5不符合項(xiàng)報(bào)告QMS程序文件文件編號QMS/Q0211版本號A/0標(biāo)題產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序共2頁第1頁1目的對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視和測量,確保未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不投入使用、加工和出公司。2范圍適用于本公司采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品及成品的監(jiān)視和測量,以及在產(chǎn)品形成過程中產(chǎn)品特性的監(jiān)視。3職責(zé)31質(zhì)檢部負(fù)責(zé)原輔材料、過程產(chǎn)品及成品的監(jiān)視和測量,并對各關(guān)鍵過程進(jìn)行監(jiān)督檢查;32質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制訂檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)則。4工作程序41質(zhì)檢部依據(jù)有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和本公司實(shí)際及顧客的技術(shù)要求,制訂檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法。經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。42進(jìn)貨檢驗(yàn)本公司對所有采購的原材料進(jìn)行檢驗(yàn),原輔材料依據(jù)采購控制程序的要求實(shí)施檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方能入庫。43過程產(chǎn)品檢驗(yàn)431過程產(chǎn)品由產(chǎn)品生產(chǎn)工人負(fù)責(zé)自檢、互檢,專職檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)首檢、巡檢,合格產(chǎn)品放行,不合格產(chǎn)品執(zhí)行不合格品控制程序。432質(zhì)檢部依照產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,對過程產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。并做好記錄。44最終產(chǎn)品檢驗(yàn)每批產(chǎn)品發(fā)行前,由授權(quán)的專職檢驗(yàn)員進(jìn)行最終檢驗(yàn),做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄,合格后才能放行。441檢驗(yàn)員嚴(yán)格按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對成品實(shí)施檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品準(zhǔn)予發(fā)貨;不合格品按照不合格品控制程序?qū)嵤┛刂啤?42若最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)未完全滿足顧客或有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,但又不影響產(chǎn)品的使用,顧客同意接收,應(yīng)由顧客和本公司授權(quán)專職檢驗(yàn)員共同簽字后方可放行。產(chǎn)品入庫前,由授權(quán)的專職檢驗(yàn)員進(jìn)行最終檢驗(yàn)。443返工產(chǎn)品最終檢驗(yàn)仍執(zhí)行以上程序。44檢驗(yàn)記錄所有監(jiān)視和測量均應(yīng)做好記錄,并妥善保存。記錄應(yīng)注明檢驗(yàn)所使用QMS程序文件文件編號QMS/Q0211版本號A/0標(biāo)題產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序共2頁第2頁的標(biāo)準(zhǔn)和方法,并標(biāo)明檢驗(yàn)放行的授權(quán)者。5相關(guān)文件1采購控制程序2不合格品控制程序3貨物入庫清單4進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄表5合格證QMS程序文件文件編號QMS/Q0212版本號A/0標(biāo)題不合格品控制程序共2頁第1頁10目的防止不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用或交付。規(guī)定不合格品的評審辦法和控制要求。20范圍適用于采購產(chǎn)品、生產(chǎn)和服務(wù)全過程出現(xiàn)的不合格品的控制。30職責(zé)31質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織對不合格品的評審和處置進(jìn)行監(jiān)督和考核,并負(fù)責(zé)組織對責(zé)任部門完成情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。32生產(chǎn)部對過程不合格品的鑒別,對其標(biāo)識和隔離,對產(chǎn)品不合格進(jìn)行評審,及時制訂糾正和預(yù)防措施,做出處置決定,并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。33管理者代表負(fù)責(zé)對不合格品評審和處置及對制定糾正措施中發(fā)生的爭議進(jìn)行仲裁。34相關(guān)部門負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識和隔離及有關(guān)糾正和預(yù)防措施的落實(shí)。40工作程序41不合格品的識別、標(biāo)識和隔離。411采購的原輔材料發(fā)現(xiàn)的不合格品,檢驗(yàn)人員記錄不符合項(xiàng)事實(shí)并對其標(biāo)識和隔離,采購部門負(fù)責(zé)處理。412操作者對工序自檢中發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)首先記錄不符合項(xiàng)事實(shí)并進(jìn)行標(biāo)識和隔離,并及時通知檢驗(yàn)員。413檢驗(yàn)員對所有的不合格品進(jìn)行初步判定,產(chǎn)品出現(xiàn)一批次以上的填寫不合格報(bào)告,對所有不合格品進(jìn)行識別,由有關(guān)責(zé)任部門對不合格品進(jìn)行隔離和標(biāo)識。414交付和使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,由供銷部協(xié)助顧客負(fù)責(zé)對其進(jìn)行隔離和標(biāo)識。42不合格品的評審、處置421責(zé)任部門接到不合格報(bào)告后,查明不合格品產(chǎn)生原因,制訂糾正和預(yù)防措施,實(shí)施糾正和預(yù)防,并予以記錄。422糾正和預(yù)防后的產(chǎn)品應(yīng)由檢驗(yàn)員重新進(jìn)行驗(yàn)證,防止其再發(fā)生。423對不合格的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行評審,評審結(jié)論有返工、報(bào)廢或拒收、讓步接收。對有標(biāo)識要求的產(chǎn)品應(yīng)提出標(biāo)識的方法、要求和部位。424對不合格品的評審、處置發(fā)生爭議時,由管理者代表組織裁決。425評審結(jié)論為讓步接收的所有不合格品,必須經(jīng)讓步接收人和授權(quán)人QMS程序文件文件編號QMS/Q0212標(biāo)題版本號A/0不合格品控制程序共2頁第2頁共同簽字可作為讓步接收。對讓步接收的產(chǎn)品,責(zé)任部門應(yīng)按規(guī)定做出標(biāo)識,發(fā)生問題時應(yīng)能夠追溯。426評審結(jié)論為返工的產(chǎn)品,責(zé)任部門依據(jù)評審結(jié)論組織返工。檢驗(yàn)員應(yīng)對所有返工、返修后的產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)檢。若符合要求,出具檢驗(yàn)合格通知單,若不合格應(yīng)通知責(zé)任部門重新返工。427評審結(jié)論為報(bào)廢的產(chǎn)品,作為廢品處理。428對于已交付給顧客的產(chǎn)品,若發(fā)現(xiàn)不合格時,供銷部應(yīng)及時將顧客的要求和意見反饋給責(zé)任部門,并記錄顧客要求的處理方法。負(fù)責(zé)與顧客協(xié)商處理,滿足顧客正當(dāng)要求,本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品由生產(chǎn)部及時對產(chǎn)品進(jìn)行返修,供銷部采購的產(chǎn)品由供銷部負(fù)責(zé)退換;然后由責(zé)任部門牽頭分析不合格原因,并采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。429不合格品評審和處置的文件、報(bào)告、記錄應(yīng)按記錄控制程序的規(guī)定進(jìn)行保存。50相關(guān)文件和記錄1記錄控制程序2不合格品報(bào)告QMS程序文件文件編號QMS/Q0213標(biāo)題版本號A/0糾正措施控制程序共2頁第1頁1、目的采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。2、范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中的糾正措施的控制。3、職責(zé)31辦公室負(fù)責(zé)對糾正和改進(jìn)措施歸口管理并負(fù)責(zé)對其跟蹤驗(yàn)證。32供銷部負(fù)責(zé)收集整理、顧客反饋信息(包括顧客的抱怨)。33生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的不合格進(jìn)行分析,制訂糾正和改進(jìn)措施。34供銷部負(fù)責(zé)對供方提供的不合格品,制定糾正措施。35質(zhì)檢部對產(chǎn)品的不合格進(jìn)行原因分析,制訂糾正和改進(jìn)措施,并組織實(shí)施。36管理者代表負(fù)責(zé)糾正和改進(jìn)措施實(shí)施過程中的監(jiān)督和協(xié)調(diào)。4、工作程序41采取糾正和改進(jìn)措施的時機(jī)
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