醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)崗位職責說明

1、北京環(huán)球之光科技發(fā)展有限公司崗位職責文件編號：BGD-GL-A/0-02受控狀態(tài)：受 控 號：審核：批準：xxxxxxxx發(fā)布 xxxxxxxx實施一、總經(jīng)理崗位名稱總經(jīng)理崗位編號所在部門崗位定員1薪酬類型月薪+獎金崗位分析日期2014.01.直接上級董事會直接下級管理者代表，各部門經(jīng)理職責：制定和實施公司總體戰(zhàn)略和年度計劃；健全和建立公司管理體系與組織機構；主持公司的日常經(jīng)營管理工作，實現(xiàn)公司經(jīng)營管理目標和發(fā)展目標工作任務：根據(jù)董事會或集團公司提出的戰(zhàn)略目標，制定公司總體戰(zhàn)略和年度計劃，提出公司的業(yè)務規(guī)劃，經(jīng)營方針和經(jīng)營形式，經(jīng)集團公司或董事會確定后組織實施。領導公司的基本團體建設、規(guī)范內部

2、管理。擬訂公司內部管理機構設置方案和基本管理制度。審定公司具體規(guī)章，獎罰條例，審定公司工資獎金分配方案，審定經(jīng)濟責任辦法并組織實施。審核和簽發(fā)以公司名義發(fā)出的檔案。召集主持總經(jīng)理辦公會議，檢查、監(jiān)督和協(xié)調個部門之間的工作進展，主持召開行政例會，總結工作，聽取匯報。主持公司的全面經(jīng)營管理工作，組織實施董事會決議。向董事會和公司提出企業(yè)的更新改造發(fā)展規(guī)劃方案、預算額外開支計劃。處理公司重大突發(fā)事件。推進公司企業(yè)文化的建設工作。工作協(xié)作關系：內部協(xié)調關系 公司各部門外部協(xié)調關系任職資格：教育水平大學?？埔陨蠈W歷專業(yè)工程類、電子、機械或工業(yè)管理等相關專業(yè)培訓經(jīng)歷經(jīng)驗5年以上工作經(jīng)驗，3年以上技術工作經(jīng)

3、驗，10年以上管理崗位工作經(jīng)驗知識熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識。 技能技巧熟悉企業(yè)業(yè)務的運營流程。在團體管理方面有極強的領導技巧和才能。掌握先進企業(yè)管理模式及精要，具有先進的管理理念。善于制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及具備把握企業(yè)發(fā)展全局的能力。熟悉企業(yè)全面運作，企業(yè)經(jīng)營管理，各部門工作流程。其它：使用工具設備計算機，一般辦公設備（電話、傳真機、打印機、網(wǎng)絡、文件柜）工作環(huán)境辦公室。工作時間特征正常工作時間，需加班。所需記錄文檔備注：二、管理者代表崗位名稱管理者代表崗位編號所在部門領導層崗位定員1薪酬類型月薪+獎金崗位分析日期2015.01直接上級總經(jīng)理直接下級體系內

4、各部門經(jīng)理職責：為有效實施質量管理體系，提高產(chǎn)品質量，最大限度地讓顧客滿意，根據(jù)ISO 9001:2000質量管理體系 要求和ISO 13485:2012 醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求標準的要求。工作任務：1. 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2. 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；3. 確保在組織內提高滿足顧客要求的意識；4. 不斷提高員工素質和質量意識，使之勝任本職工作；5. 負責質量管理體系有關事宜與外部聯(lián)絡；6. 完成公司安排的其它工作。工作協(xié)作關系：內部協(xié)調關系公司各部門外部協(xié)調關系體系監(jiān)管部門任職資格：教育 大專及以上學歷；獲得內審員資格

5、證書專業(yè)工程類、企業(yè)管理類專業(yè)或質量管理相關專業(yè)培訓經(jīng)歷經(jīng)驗5年以上質量管理工作經(jīng)驗；知識通曉生產(chǎn)企業(yè)的運作與管理知識，掌握行業(yè)及產(chǎn)品的專業(yè)知識，了解醫(yī)療器械相關的法規(guī)、政策等方面知識技能技巧熟練使用辦公軟件，具有較強的語言表達能力和一定的寫作水平，具備很強的領導能力、計劃與執(zhí)行能力、分析判斷與決策能力、協(xié)調溝通能力。熟悉ISO 9001:2000質量管理體系 要求和ISO 13485:2012 醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求等質量管理體系文件、法規(guī)的運用、實施及內審改進、修正、完善。其它：使用工具設備計算機，一般辦公設備（電話、傳真機、打印機、網(wǎng)絡、文件柜）工作環(huán)境辦公室工作時間特征

6、公司規(guī)定上班時間，有時加班相關表格管理評審計劃、管理評審報告、審核實施計劃（審核組長）、不合格項分布表（審核組長）、內部質量管理體系審核報告（審核組長）、內審檢查表（審核員）、不符合報告（審核員）備注：三、銷售總經(jīng)理崗位名稱銷售部經(jīng)理崗位編號所在部門銷售部崗位定員1人薪酬類型月薪+獎金崗位分析日期2014.01直接上級管理者代表直接下級銷售部各員工本職：任務督促、合同執(zhí)行、過程管理、數(shù)據(jù)匯總、客戶管理、費用審核、銷售分析。制定并推行實施全面的銷售戰(zhàn)略、銷售方案、有效的管理客戶。工作任務：跟蹤本行業(yè)及與公司業(yè)務相關的國內外技術發(fā)展趨勢，結合公司現(xiàn)行業(yè)務優(yōu)勢，為公司業(yè)務的發(fā)展方向提出市場開發(fā)和技術

7、研制計劃。建立全面的銷售戰(zhàn)略，制定并組織實施完整的銷售方案，對銷售人員進行業(yè)績考核。組織部門開發(fā)多種銷售手段，完成銷售計劃及回款任務。管理銷售人員，建立、補充、發(fā)展、培養(yǎng)銷售隊伍。掌握市場動態(tài)、熟悉市場狀況并有獨特的見解。主持公司重大合同銷售合同的簽訂和談判工作。協(xié)助處理大客戶投訴、跟蹤處理投訴結果，并進行客戶滿意度調查。進行客戶分析、建立客戶關系、挖掘用戶需求。工作協(xié)作關系：內部協(xié)調關系各部門外部協(xié)調關系經(jīng)銷商、客戶任職資格：教育水平大專及以上學歷專業(yè)市場營銷，商務英語，國際貿易等相關專業(yè)。培訓經(jīng)歷經(jīng)驗三年以上銷售和市場拓展、客戶開發(fā)經(jīng)驗。知識了解進出口業(yè)務各個環(huán)節(jié)的知識，熟悉各項進出口法規(guī)

8、制度。技能技巧熟練的英語聽說讀寫能力，掌握辦公軟件的使用能力。熟悉現(xiàn)代管理模式、熟練運用各種激勵措施。有豐富的市場營銷策劃經(jīng)驗，能夠識別、確定潛在的商業(yè)合作伙伴、熟悉行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀。具有優(yōu)秀的銷售技巧，較強的市場策劃能力和運做能力。良好的口頭及書面表達能力，優(yōu)秀的市場開拓、項目談判具有較強的管理能力、判斷和決策能力、人際溝通協(xié)調能力、計劃與執(zhí)行能力。優(yōu)秀的組織協(xié)調能力，項目控制能力，良好的客戶溝通能力其它：使用工具設備計算機，一般辦公設備（電話、傳真機、打印機、網(wǎng)絡、文件柜）工作環(huán)境辦公室工作特征公司規(guī)定上班時間，有時加班所需記錄文檔發(fā)貨明細統(tǒng)計表、銷售回款統(tǒng)計表、應收賬款統(tǒng)計表、銷售額曲線

9、圖、銷售回款曲線圖備注：四、生產(chǎn)經(jīng)理崗位名稱生產(chǎn)部經(jīng)理崗位編號所在部門生產(chǎn)部崗位定員1薪酬類型月薪+獎金崗位分析日期2014.01.直接上級管理者代表直接下級生產(chǎn)操作員職責：組織實施公司下達的生產(chǎn)經(jīng)營計劃，保質保量的完成生產(chǎn)任務，確保安全文明生產(chǎn)。工作任務：督導工廠各部門的日常生產(chǎn)工作，定期召開有關會議，發(fā)現(xiàn)問題，分析原因，采取有效措施，確保生產(chǎn)線正常運轉。貫策執(zhí)行公司的成本控制目標，積極減少廠區(qū)的各種成本，確保在提高產(chǎn)量，保證質量的前提下不斷降低生產(chǎn)成本。組織下屬的職業(yè)發(fā)展和培訓工作，提出培訓要求，確保他們不斷適應崗位要求申購重要生產(chǎn)設備和設施，審閱簽發(fā)和生產(chǎn)有關的各類文件。加強管理，確保各

10、部門和各類人員職責，權限規(guī)范化，建立質量管理體系。工作協(xié)作關系：內部協(xié)調關系 公司各部門外部協(xié)調關系任職資格：教育水平理工類相關專業(yè)大專以上學歷專業(yè)工程類、電子、機械或工業(yè)管理等相關專業(yè)培訓經(jīng)歷經(jīng)驗5年以上工作經(jīng)驗，3年以上技術工作經(jīng)驗，3年以上管理崗位工作經(jīng)驗知識熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識。 技能技巧高度敬業(yè)和團隊合作精神。熟悉行業(yè)法規(guī)和安全生產(chǎn)的政策規(guī)定。熟悉公司產(chǎn)品的工藝工序、工作原理。熟練掌握公司產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝技術應用等方面的知識。、掌握行業(yè)和市場產(chǎn)品發(fā)展動態(tài)，了解主要競爭對手的狀況。具有較強的綜合協(xié)調能力、出色的分析能力和極強的新技術接受能力。

11、其它：使用工具設備計算機，一般辦公設備（電話、傳真機、打印機、網(wǎng)絡、文件柜）工作環(huán)境辦公室。工作時間特征正常工作時間，需加班。相關表格設備臺帳、設備驗收單、 設備報廢單、 設備管理檔案、 設備購置申請單、設備維護保養(yǎng)記錄、緊急放行申請單、生產(chǎn)部生產(chǎn)計劃、 控制器軟件確認記錄備注：五、生產(chǎn)技工崗位名稱生產(chǎn)技工崗位編號所在部門生產(chǎn)部崗位定員薪酬類型月薪+獎金崗位分析日期2014年01月直接上級生產(chǎn)部經(jīng)理直接下級職責：完成企業(yè)生產(chǎn)計劃，實現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)目標。工作任務：嚴格按產(chǎn)品工藝文件進行生產(chǎn)；服從車間組長/主任的領導下達的生產(chǎn)任務；對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中發(fā)生的問題應及時反饋給車間領導；嚴格按工藝文件進行生產(chǎn)

12、，在完成本人負責的工序后進行自檢；生產(chǎn)過程中確保生產(chǎn)安全；按要求如實填寫質量記錄；對本車間產(chǎn)品生產(chǎn)不合理之處有建議權；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、包裝、搬運、送檢、入庫。工作協(xié)作關系：內部協(xié)調關系 生產(chǎn)部外部協(xié)調關系任職資格：教育水平初中及以上學歷專業(yè)應具備一種產(chǎn)品生產(chǎn)技能培訓經(jīng)歷經(jīng)驗1年以上工作經(jīng)驗；知識熟悉生產(chǎn)規(guī)程以及質量標準技能技巧熟悉所在產(chǎn)業(yè)、所在行業(yè)的生產(chǎn)過程，能夠承受高強度的工作壓力。其它：使用工具設備計算機，一般辦公設備（電話、傳真機、打印機、網(wǎng)絡、文件柜）工作環(huán)境車間工作時間特征公司規(guī)定上班時間，有時加班所需記錄文檔領料單（生產(chǎn)經(jīng)理指定領料員）、生產(chǎn)自檢記錄表、生產(chǎn)自檢記錄表備注：六、采購崗

13、位名稱采購員崗位編號所在部門生產(chǎn)部崗位定員1薪酬類型月薪+獎金崗位分析日期2014.01.直接上級生產(chǎn)部經(jīng)理直接下級職責：負責完成采購工作，搜集采購物資的有關信息。執(zhí)行采購計劃，編制采購活動分析總結報告。工作任務：搜集、分析、匯總及考察評估供應商信息簽訂和送審采購合同。協(xié)助采購經(jīng)理處理日常事務，完成采購訂單制做，確認、安排發(fā)貨及跟蹤到貨日期。積極配合庫房完成采購貨物的入庫。按照公司的要求、規(guī)范、考察、管理供應商。工作協(xié)作關系：內部協(xié)調關系生產(chǎn)部門外部協(xié)調關系任職資格：教育水平大專以上學歷， 專業(yè)機械、電子、等其他相關專業(yè)培訓經(jīng)歷經(jīng)驗2年以上工作經(jīng)驗知識技能技巧對行業(yè)狀況比較了解。熟悉企業(yè)產(chǎn)品所

14、需設備材料熟練操作辦公軟件。其它：使用工具設備計算機，一般辦公設備（電話、傳真機、打印機、網(wǎng)絡、文件柜）工作環(huán)境辦公室、外勤工作時間特征正常工作時間，需加班。所需記錄文檔入庫單、采購合同、采購計劃單、供方評價表、合格供方名錄、合格供方考核記錄、供方更換評價記錄表、合格供方供貨業(yè)績登記表備注：七、質檢部負責人崗位名稱質檢部經(jīng)理崗位編號所在部門質檢部崗位定員1薪酬類型月薪+獎金崗位分析日期2014年01月直接上級管理者代表直接下級質檢部所有員工職責：保證公司的產(chǎn)品，通過對原材料、生產(chǎn)過程、最終產(chǎn)品的檢驗和試驗控制，確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合品不投入生產(chǎn)、轉序和交付，以滿足公司使用的要求。質量監(jiān)控及結果

15、上報工作。工作任務：參與維護質量監(jiān)督體系的運行，組織和管理內部質量審核工作。制定質量檢驗工作流程。根據(jù)檢驗計劃安排工作任務。參與生產(chǎn)作業(yè)指導書及相應的工作流程的制定。匯總、存檔及各項相應的質檢記錄和相關的文件。監(jiān)控項目現(xiàn)場質檢工作的具體實施情況，包括人員組織、技術實施、成品保護等。完成其他質量管理體系方面的工作。工作協(xié)作關系：內部協(xié)調關系 公司各部門外部協(xié)調關系任職資格：教育水平 大專及以上學歷；專業(yè)工程類、機械、電子、或質量管理相關專業(yè)培訓經(jīng)歷經(jīng)驗3年以上產(chǎn)品管理工作經(jīng)驗；知識通曉生產(chǎn)企業(yè)的運作與管理知識，掌握行業(yè)及產(chǎn)品的專業(yè)知識，了解法規(guī)、政策等方面知識，熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)

16、章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識。技能技巧熟悉公司產(chǎn)品的工藝工序、工作原理。熟悉國際質量管理體系。熟悉掌握公司產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝技術應用等方面的知識。其它：使用工具設備計算機，一般辦公設備（電話、傳真機、打印機、網(wǎng)絡、文件柜）工作環(huán)境辦公室工作時間特征公司規(guī)定上班時間，有時加班所需記錄文檔質量手冊分配的質量記錄備注：八、質檢員崗位名稱質檢員崗位編號所在部門質檢部崗位定員2薪酬類型月薪+獎金崗位分析日期2014年01月直接上級質檢部經(jīng)理直接下級職責：完成日常成品質量檢測，原材料采購質量檢測工作，質量監(jiān)控及結果上報工作。工作任務：參與維護質量監(jiān)督體系的運行。根據(jù)質量主管的檢驗計劃完成當日工作任務。按作

17、業(yè)指導書及相應的工作流程對待檢備件進行檢驗、清理、檢查前以及檢查過程中認真核對貨品的編碼、名稱、填寫檢驗記錄，并提交質量主管。匯總、存檔及各項相應的質檢記錄和相關的文件。完成其他質量管理體系方面的工作。工作協(xié)作關系：內部協(xié)調關系 公司各部門外部協(xié)調關系任職資格：教育水平中專及以上學歷專業(yè)醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、等其他相關專業(yè)培訓經(jīng)歷經(jīng)驗1年以上工作經(jīng)驗；知識了解生產(chǎn)企業(yè)的運作與管理知識，熟悉產(chǎn)品送檢流程，熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關知識。技能技巧熟悉公司產(chǎn)品工藝工序、工作原理。熟悉公司質量管理體系。掌握公司產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝技術應用等方面的知識。其它：

18、使用工具設備計算機，一般辦公設備（電話、傳真機、打印機、網(wǎng)絡、文件柜）工作環(huán)境辦公室工作時間特征公司規(guī)定上班時間，有時加班所需記錄文檔出廠檢驗報告 、原材料、外協(xié)件檢驗記錄表（A）（3張）、原材料、外協(xié)件檢驗記錄表（B）、原材料、外協(xié)件檢驗記錄表（C）備注：九、行政部經(jīng)理崗位名稱行政部經(jīng)理崗位編號所在部門行政部崗位定員1薪酬類型月薪+獎金崗位分析日期2014.01.直接上級管理者代表直接下級行政部工作人員職責：協(xié)助制定、組織實施公司人力資源戰(zhàn)略，建設發(fā)展人力資源各項構成體系，最大限度的開發(fā)人力資源，為公司實現(xiàn)經(jīng)營戰(zhàn)略目標提供有力的人力保障。做好日常行政工作，保證公司信息傳達順暢，提高公司運做效

19、率。工作任務：參與制定人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃，為重大人事決策提供建議和信息支持。組織制定公司人事管理制度，做好人力資源資料，辦理社會保障福利。根據(jù)部門人員需要情況，提出內部人員調配方案（包括人員內部調入和調出），經(jīng)上級領導審批后實施，促進人員的優(yōu)化配置。制定招聘計劃、招聘程序，進行初步的面試與篩選，做好各部門之間的協(xié)調工作。根據(jù)公司績效管理的要求，制定評價政策，組織實施績效管理，并對各部門績效評價過程進行監(jiān)督控制及時解決其中出現(xiàn)的問題，使績效評價體系能夠落到實處，并不段完善績效體系。組織員工崗前培訓，協(xié)助辦理培訓進修手續(xù)。做好人員發(fā)展的日常管理工作管理辦公用品、管理維修傳真機、打印機、復印機等辦公設

20、置及耗材。管理公司的后勤和行政工作。記錄員工外出登記和員工考勤。工作協(xié)作關系：內部協(xié)調關系 公司各部門外部協(xié)調關系任職資格：教育水平大專以上學歷， 專業(yè)人力資源管理相關專業(yè)培訓經(jīng)歷經(jīng)驗3年以上工作經(jīng)驗知識熟悉人力資源管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和相關知識。 技能技巧對現(xiàn)代企業(yè)人力資源管理模式有系統(tǒng)的了解和實踐經(jīng)驗的積累，對人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃、人才的發(fā)現(xiàn)與引進、薪酬設計、績效考核、崗位培訓、福利待遇、公司制度建設、組織與人員調配等具有豐富的工作經(jīng)驗。對人及組織變化敏感，具有很強的溝通、協(xié)調能力。善于與各類性格的人交往，待人公平。熟悉人事工作流程其它：使用工具設備計算機，一般辦公設備（電話、傳真機、打印機、網(wǎng)絡、文件柜）工作環(huán)境辦公室工作時間特征正常工作時間。所需記錄文檔培訓申請表培訓記錄表年度培訓計劃公司員工花名冊員工（能力）業(yè)績考核表 個人檔案明細個人履歷表（應聘人員填寫）員工入職表（新進員工填寫）員工離職申請表（離職人員填寫）人員招聘申請表（申請部門負責人填寫）備注：十、庫管崗位名稱庫房主管崗位編號所在部門庫房崗位定員1薪酬類