外周血管支架生產(chǎn)制造項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(shū)

1、泓域咨詢(xún) /外周血管支架生產(chǎn)制造項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(shū)外周血管支架生產(chǎn)制造項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(shū)泓域咨詢(xún)/規(guī)劃設(shè)計(jì)/投資分析報(bào)告說(shuō)明醫(yī)療器械品牌的知名度在一定程度上能夠體現(xiàn)其質(zhì)量水平，使用者在做選擇時(shí)，知名度高、美譽(yù)度好的產(chǎn)品較受青睞，品牌形象已成為生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的集中體現(xiàn)。知名的醫(yī)療器械品牌往往需要在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、市場(chǎng)推廣等方面進(jìn)行長(zhǎng)期的投入，行業(yè)新進(jìn)企業(yè)一般難以在短時(shí)間內(nèi)樹(shù)立良好的品牌形象，行業(yè)品牌壁壘較高。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資39926.60萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資34187.95萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的85.63%；建設(shè)期利息558.60萬(wàn)元

2、，占項(xiàng)目總投資的1.40%；流動(dòng)資金5180.05萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的12.97%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入108700.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用88610.81萬(wàn)元，凈利潤(rùn)11962.18萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.14%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3054.59萬(wàn)元，全部投資回收期5.39年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利

3、，將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。報(bào)告主要內(nèi)容是要求以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟(jì)效益為核心，圍繞影響項(xiàng)目的各種因素，運(yùn)用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項(xiàng)目是否可行。對(duì)整個(gè)可行性研究提出綜合分析評(píng)價(jià)，指出優(yōu)缺點(diǎn)和建議?？尚行匝芯渴谴_定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性意義的工作，是在投資決策之前，對(duì)擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法，在投資管理中，可行性研究是指對(duì)擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測(cè)建成后的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)上，綜合論證項(xiàng)目建設(shè)

4、的必要性，財(cái)務(wù)的盈利性，經(jīng)濟(jì)上的合理性，技術(shù)上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投資決策提供科學(xué)依據(jù)。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目總論第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性第三章 行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃第五章 項(xiàng)目選址分析第六章 建筑工程技術(shù)方案第七章 原輔材料分析第八章 工藝技術(shù)方案第九章 項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)第十章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)第十一章 節(jié)能分析第十二章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置第十三章 進(jìn)度計(jì)劃方案第十四章 投資估算及資金籌措第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)第十六章

5、 招投標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險(xiǎn)防范第十八章 項(xiàng)目總結(jié)分析第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動(dòng)資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表第一章 項(xiàng)目總論一、項(xiàng)目名稱(chēng)及投資人（一）項(xiàng)目名稱(chēng)外周血管支架生產(chǎn)制造項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xx有限責(zé)任公司（三）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx（待定）。二、編制原則1、所選擇的工藝技術(shù)應(yīng)先進(jìn)、適用、可靠，保證項(xiàng)目投產(chǎn)后，能安全、

6、穩(wěn)定、長(zhǎng)周期、連續(xù)運(yùn)行。2、所選擇的設(shè)備和材料必須可靠，并注意解決好超限設(shè)備的制造和運(yùn)輸問(wèn)題。3、充分依托現(xiàn)有社會(huì)公共設(shè)施，以降低投資，加快項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)建設(shè)、同時(shí)投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設(shè)施的設(shè)置必須貫徹國(guó)家關(guān)于環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術(shù)方案應(yīng)是優(yōu)化的方案，以最大程度減少投資，提高項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。科學(xué)論證項(xiàng)目的技術(shù)可靠性、項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)性，實(shí)事求是地作出研究結(jié)論。三、編制依據(jù)1、一般工業(yè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制大綱;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)(第三版);3、建設(shè)項(xiàng)目用

7、地預(yù)審管理辦法;4、投資項(xiàng)目可行性研究指南;5、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄。四、編制范圍及內(nèi)容投資必要性：主要根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查及分析預(yù)測(cè)的結(jié)果，以及有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策等因素，論證項(xiàng)目投資建設(shè)的必要性；技術(shù)的可行性：主要從事項(xiàng)目實(shí)施的技術(shù)角度，合理設(shè)計(jì)技術(shù)方案，并進(jìn)行比選和評(píng)價(jià)；財(cái)務(wù)可行性：主要從項(xiàng)目及投資者的角度,設(shè)計(jì)合理財(cái)務(wù)方案,從企業(yè)理財(cái)?shù)慕嵌冗M(jìn)行資本預(yù)算，評(píng)價(jià)項(xiàng)目的財(cái)務(wù)盈利能力，進(jìn)行投資決策，并從融資主體的角度評(píng)價(jià)股東投資收益、現(xiàn)金流量計(jì)劃及債務(wù)清償能力；組織可行性：制定合理的項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃、設(shè)計(jì)合理組織機(jī)構(gòu)、選擇經(jīng)驗(yàn)豐富的管理人員、建立良好的協(xié)作關(guān)系、制定合適的培訓(xùn)計(jì)劃等，保證項(xiàng)目順利執(zhí)行；經(jīng)濟(jì)可

8、行性：主要是從資源配置的角度衡量項(xiàng)目的價(jià)值，評(píng)價(jià)項(xiàng)目在實(shí)現(xiàn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)、有效配置經(jīng)濟(jì)資源、增加供應(yīng)、創(chuàng)造就業(yè)、改善環(huán)境、提高人民生活等方面的效益；風(fēng)險(xiǎn)因素及對(duì)策：主要是對(duì)項(xiàng)目的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、組織風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)及社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)等因素進(jìn)行評(píng)價(jià)，制定規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的對(duì)策，為項(xiàng)目全過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)管理提供依據(jù)。五、項(xiàng)目建設(shè)背景鑒于主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械的安全性和復(fù)雜性，生產(chǎn)企業(yè)涉及的核心技術(shù)主要體現(xiàn)在以下方面：1）在支架方面，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及原材料的選擇。支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，需根據(jù)治療適應(yīng)證設(shè)計(jì)合適的支架結(jié)構(gòu)，如用于治療累及降主或弓部的支架結(jié)構(gòu)，主要有直管型和分支型結(jié)構(gòu)；

9、用于治療腎下型腹主動(dòng)脈瘤的支架結(jié)構(gòu)，可分為一體式、兩件式和三件式等結(jié)構(gòu)。原材料選擇環(huán)節(jié)具體包括覆膜材料選擇及其編織技術(shù)、醫(yī)用金屬材料和高分子材料的選取及其生物相容性等。對(duì)于主動(dòng)脈支架，覆膜及其編織技術(shù)起源于歐美國(guó)家，目前主要使用PET和ePTFE材料，技術(shù)相對(duì)成熟，并已在行業(yè)有超過(guò)30年的應(yīng)用史；針對(duì)醫(yī)用金屬植入物的選擇，考慮到主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械對(duì)生物相容性、穩(wěn)定性、抗疲勞性能要求較高，目前行業(yè)普遍采用鎳鈦合金、鈷鉻合金等。2）在輸送系統(tǒng)方面，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在輸送鞘外徑、釋放方式上。目前，國(guó)內(nèi)主動(dòng)脈介入醫(yī)療器械輸送系統(tǒng)鞘外徑為6.5-8mm，主要適用于直徑大于7mm的入路動(dòng)脈。如

10、果要減少輸送器外徑，則對(duì)支架的材料選擇、輸送器外管的軸向強(qiáng)度提出了更高的要求。國(guó)內(nèi)輸送系統(tǒng)普遍的釋放方式為外管后拉+支架近端后釋放，重點(diǎn)解決降低釋放阻力、精準(zhǔn)定位和預(yù)防翻折等問(wèn)題。外周血管疾病主要包括外周動(dòng)脈疾病和靜脈疾病。外周動(dòng)脈疾病是指因外周動(dòng)脈局部狹窄或閉塞導(dǎo)致的身體局部缺血的疾病，下肢動(dòng)脈狹窄或閉塞后，會(huì)引起間歇性跛行、腿部或足部皮膚發(fā)冷、慢性疼痛和壞疽等癥狀。雖外周動(dòng)脈疾病致死率低，但如未及時(shí)接受治療，會(huì)嚴(yán)重降低患者的生活質(zhì)量，甚至出現(xiàn)截肢或死亡等嚴(yán)重后果。靜脈疾病主要包括靜脈曲張、深靜脈血栓及靜脈受壓等引起的血流受阻、肢體腫脹等一系列病癥。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇

11、與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。六、結(jié)論分析（一）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xx（待定），占地面積約126.41畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)外周血管支架10000臺(tái)的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（四）投資估算

12、本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資39926.60萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資34187.95萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的85.63%；建設(shè)期利息558.60萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.40%；流動(dòng)資金5180.05萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的12.97%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資39926.60萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xx有限責(zé)任公司計(jì)劃自籌資金（資本金）28526.60萬(wàn)元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額11400.00萬(wàn)元。（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：108700.00萬(wàn)元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：88610.81萬(wàn)元。

13、3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：11962.18萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：12.14%。5、全部投資回收期（Pt）：5.39年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：15602.14萬(wàn)元（產(chǎn)值）。（七）社會(huì)效益本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，增加國(guó)家及地方財(cái)政收入，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積84273.25約126.41畝1.1總建筑面積102813.36容積率1.221.2基底面積4

14、8878.48建筑系數(shù)58.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝255.921.4基底面積48878.482總投資萬(wàn)元39926.602.1建設(shè)投資萬(wàn)元34187.952.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元29628.082.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元3786.272.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元773.602.2建設(shè)期利息萬(wàn)元558.602.3流動(dòng)資金5180.053資金籌措萬(wàn)元39926.603.1自籌資金萬(wàn)元28526.603.2銀行貸款萬(wàn)元11400.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元108700.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元88610.816利潤(rùn)總額萬(wàn)元15949.587凈利潤(rùn)萬(wàn)元11962.188所得稅萬(wàn)元3987.399增值稅

15、萬(wàn)元3565.6010稅金及附加萬(wàn)元4139.6111納稅總額萬(wàn)元11692.6012工業(yè)增加值萬(wàn)元27894.6113盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元15602.14產(chǎn)值14回收期年5.39含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.14%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元3054.59所得稅后第二章 項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性一、行業(yè)背景分析1、經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶動(dòng)醫(yī)療支出增加近年來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提高，我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用及其占GDP比重不斷上升。2017年我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用總支出為52,598.28億元，占GDP比例為6.36%；2017年美國(guó)衛(wèi)生總支出為3.5萬(wàn)億美元，占美國(guó)當(dāng)年GDP比例為1

16、7.9%。未來(lái)隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷的快速發(fā)展，我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用總支出將向歐美發(fā)達(dá)國(guó)家逐步靠攏。在國(guó)民經(jīng)濟(jì)水平不斷提升的背景下，全國(guó)人均可支配收入和人民健康意識(shí)不斷增長(zhǎng)，進(jìn)而提高全國(guó)人均醫(yī)療健康的支出。2000-2017年，我國(guó)人均可支配收入從3,721.3元增長(zhǎng)至25,973.8元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)12.11%；我國(guó)人均衛(wèi)生費(fèi)用從361.9元增長(zhǎng)至3,783.8元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)14.81%。整體來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療消費(fèi)增速較快，但與美國(guó)2017年人均衛(wèi)生費(fèi)用10,739美元存在較大差距，未來(lái)隨著我國(guó)國(guó)民收入的進(jìn)一步提高，醫(yī)療器械消費(fèi)支出亦將進(jìn)一步增加。2、人口老齡化加劇，醫(yī)療需求增加全國(guó)人均預(yù)期壽命持續(xù)提高，從

17、1982年的67.80歲提升至2017年的76.7歲。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，2017年我國(guó)65歲以上人口數(shù)量1.66億人，占比達(dá)到11.9%，老齡化進(jìn)程加快。從2013-2018年我國(guó)人口結(jié)構(gòu)變化趨勢(shì)來(lái)看，我國(guó)60歲人口占我國(guó)總?cè)丝诒壤鹉暝黾?，中?guó)人口老齡化不斷加劇。主動(dòng)脈及外周血管疾病是和“三高”（高血脂、高血壓、高血糖）緊密關(guān)聯(lián)的一類(lèi)老年病，發(fā)病率高并且隨老齡化加深而不斷提升。伴隨我國(guó)人口老齡化的加劇，主動(dòng)脈及外周血管等疾病的發(fā)病人數(shù)亦將呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，對(duì)主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械需求量不斷擴(kuò)大，進(jìn)而拉動(dòng)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。3、主動(dòng)脈及外周血管疾病檢出率、滲透率提高，市場(chǎng)容量迅速擴(kuò)大隨著“健

18、康中國(guó)”戰(zhàn)略的實(shí)施，中國(guó)醫(yī)療服務(wù)體系改革向縱深推進(jìn)，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療水平逐步提升，全民健康體檢意識(shí)不斷提高，主動(dòng)脈及外周血管疾病檢出率逐步提高、手術(shù)量快速增長(zhǎng)。目前，我國(guó)主動(dòng)脈及外周血管疾病的檢出率、治療滲透率相比國(guó)際成熟市場(chǎng)仍然較低。在醫(yī)療資源日益豐富、臨床醫(yī)生技術(shù)水平不斷提高、國(guó)產(chǎn)品牌技術(shù)和安全性持續(xù)提升的背景下，我國(guó)主動(dòng)脈及外周血管疾病的檢出率將不斷提高，治療滲透率將向國(guó)際成熟市場(chǎng)靠攏，市場(chǎng)容量提升空間巨大。2017年，我國(guó)主動(dòng)脈支架型腔內(nèi)介入手術(shù)量、外周動(dòng)脈介入手術(shù)量分別為25,621臺(tái)、99,400臺(tái)，預(yù)計(jì)至2022年，將分別增長(zhǎng)至50,569臺(tái)、170,798臺(tái)。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析（

19、一）醫(yī)療器械行業(yè)簡(jiǎn)介醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合應(yīng)用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料或者其他物品，主要通過(guò)物理方式對(duì)人體體表及體內(nèi)產(chǎn)生作用。醫(yī)療器械臨床應(yīng)用包括疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解，損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償，生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、代替、調(diào)節(jié)或者支持，以及生命的支持或者維持等。醫(yī)療器械產(chǎn)品品種繁多，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行監(jiān)管，共分為三類(lèi)。其中，第類(lèi)：風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)施常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第類(lèi)：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第類(lèi)：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的

20、醫(yī)療器械。醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域涉及電子技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機(jī)械、高分子材料、金屬合金材料、生物材料、有限元分析技術(shù)等眾多方面。因此，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展受?chē)?guó)家科技水平影響較大，美國(guó)、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家憑借其先進(jìn)的科技水平和多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)積累，處于全球領(lǐng)先地位。（二）醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展情況自1895年倫琴率先發(fā)現(xiàn)X射線(xiàn)并應(yīng)用于醫(yī)學(xué)影像X光機(jī)后，全球醫(yī)療器械技術(shù)不斷革新，全球醫(yī)療器械行業(yè)得以迅速發(fā)展，并已成為一個(gè)國(guó)家經(jīng)濟(jì)和技術(shù)綜合實(shí)力的重要標(biāo)志之一。全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從2013年的3,698億美元增長(zhǎng)至2017年的4,050億美元。未來(lái)，隨著醫(yī)療器械技術(shù)不斷發(fā)展，以及臨床需求的不斷提升，全

21、球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2024年將增長(zhǎng)到5,945億美元，全球醫(yī)療器械行業(yè)步入穩(wěn)建的發(fā)展時(shí)期。相較于全球醫(yī)療器械市場(chǎng)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)起步較晚。醫(yī)療器械的整體發(fā)展大致分為三個(gè)階段：第一階段是我國(guó)建國(guó)到1978年，1952年國(guó)家誕生了第一臺(tái)X光機(jī)，X光機(jī)的誕生奠定了醫(yī)療器械成為大健康領(lǐng)域里的一個(gè)分支，實(shí)現(xiàn)從無(wú)到有的過(guò)程；第二階段是1978年到2000年，醫(yī)療器械迎來(lái)了高速發(fā)展的階段，我國(guó)處于追趕國(guó)際先進(jìn)水平的階段；第三個(gè)階段是2000年到現(xiàn)在，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)從仿制發(fā)展到個(gè)別產(chǎn)品市場(chǎng)技術(shù)逐漸超越。從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高。根據(jù)Evaluate公布的EvaluateMe

22、dTechWorldPreview2018,Outlookto2024市場(chǎng)報(bào)告，2017年前10家企業(yè)的銷(xiāo)售額合計(jì)占全球銷(xiāo)售額的39%，前30家企業(yè)的銷(xiāo)售額合計(jì)占全球銷(xiāo)售額的75%。其中，美敦力、強(qiáng)生、雅培、西門(mén)子、飛利浦、史賽克、羅氏、碧迪、通用醫(yī)療、波士頓科學(xué)分別占據(jù)前十名的席位，合計(jì)銷(xiāo)售額約1,566億美元。近年來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提高，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展迅速。2013-2017年，我國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)規(guī)模由2,120億元增長(zhǎng)至4,450億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)20.4%。與全球市場(chǎng)相比，醫(yī)療器械行業(yè)屬我國(guó)重點(diǎn)支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊。

23、隨著我國(guó)人口老齡化、居民健康意識(shí)的提高、政府支持政策的不斷深化，醫(yī)療需求將不斷釋放，從而推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)容。（三）主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展情況1、主動(dòng)脈介入醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展情況1）主動(dòng)脈疾病及治療方案主動(dòng)脈疾病主要包括主動(dòng)脈夾層和主動(dòng)脈瘤。其中，主動(dòng)脈夾層指主動(dòng)脈腔內(nèi)血流從主動(dòng)脈內(nèi)膜撕裂處進(jìn)入主動(dòng)脈中膜，使中膜分離，沿主動(dòng)脈長(zhǎng)軸方向擴(kuò)展形成主動(dòng)脈壁的真假兩腔。血液在真、假腔之間流動(dòng)或形成血栓后，通常會(huì)引起持續(xù)性難以忍受的胸痛、心力衰竭或心源性休克等臨床癥狀，病死率極高。主動(dòng)脈瘤指主動(dòng)脈局部異常擴(kuò)張變形（超過(guò)正常血管直徑的50%），呈瘤樣突出，一旦主動(dòng)脈瘤破裂，極易導(dǎo)致死亡。

24、目前，我國(guó)治療主動(dòng)脈疾病的臨床方案主要分為藥物保守治療、外科開(kāi)放式治療、腔內(nèi)介入治療。腔內(nèi)介入治療是近年來(lái)迅速發(fā)展起來(lái)的一門(mén)嶄新臨床治療技術(shù)，采用一系列介入器械與材料和現(xiàn)代化數(shù)字診療設(shè)備進(jìn)行結(jié)合的診斷與治療操作。與傳統(tǒng)外科開(kāi)放手術(shù)相比，主動(dòng)脈腔內(nèi)介入治療技術(shù)只需在患者腿部股動(dòng)脈切口，將覆膜支架系統(tǒng)導(dǎo)入到病變部位后進(jìn)行釋放，使覆膜支架在血管腔內(nèi)將動(dòng)脈瘤隔絕，消除動(dòng)脈瘤壁承受的血流沖擊并維持主動(dòng)脈血流通暢。主動(dòng)脈腔內(nèi)介入治療憑借其創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、安全性高、患者痛苦少的優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)受到臨床醫(yī)生和患者的高度認(rèn)可。服務(wù)于腔內(nèi)介入治療需求，主動(dòng)脈覆膜支架是主動(dòng)脈疾病治療中經(jīng)常使用的介入醫(yī)療器械。2）主動(dòng)

25、脈腔內(nèi)介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)，受益于政策支持及我國(guó)人均醫(yī)療支出的提高，我國(guó)主動(dòng)脈血管腔內(nèi)介入醫(yī)療器械正處于高速成長(zhǎng)階段，市場(chǎng)規(guī)模由2013年的5.5億元增長(zhǎng)至2017的10.3億元，復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)17.2%。隨著我國(guó)主動(dòng)脈疾病篩查技術(shù)不斷發(fā)展、臨床相關(guān)經(jīng)驗(yàn)不斷提升、人民健康意識(shí)的不斷提高，我國(guó)主動(dòng)脈介入醫(yī)療器械預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模于2022年增長(zhǎng)至19.5億元。2、外周血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展情況1）外周血管疾病及治療方案外周血管疾病主要包括外周動(dòng)脈疾病和靜脈疾病。外周動(dòng)脈疾病是指因外周動(dòng)脈局部狹窄或閉塞導(dǎo)致的身體局部缺血的疾病，下肢動(dòng)脈狹窄或閉塞后，會(huì)引起間歇性跛行、腿部或足部皮膚發(fā)冷、慢性疼痛

26、和壞疽等癥狀。雖外周動(dòng)脈疾病致死率低，但如未及時(shí)接受治療，會(huì)嚴(yán)重降低患者的生活質(zhì)量，甚至出現(xiàn)截肢或死亡等嚴(yán)重后果。靜脈疾病主要包括靜脈曲張、深靜脈血栓及靜脈受壓等引起的血流受阻、肢體腫脹等一系列病癥。目前，外周血管疾病的治療方法主要有藥物治療、外科手術(shù)治療和介入治療三種方式。藥物治療通過(guò)抗凝血或抗血小板藥物治療，僅適合疾病較輕的患者。外科手術(shù)治療以自身靜脈或人工血管移植，代替病變血管，缺點(diǎn)是創(chuàng)口面積大，愈合慢。介入治療通過(guò)相關(guān)介入器械的應(yīng)用撐開(kāi)阻塞血管，恢復(fù)血流通暢，創(chuàng)傷小，病人恢復(fù)快。2）外周血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模我國(guó)外周血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模由2013年的17.0億元增長(zhǎng)至2017年的

27、30.1億人民幣，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)15.4%，預(yù)計(jì)至2022年我國(guó)外周血管介入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將增至71.2億元。目前，我國(guó)該領(lǐng)域市場(chǎng)主要被國(guó)外企業(yè)占據(jù)，隨著我國(guó)生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力的不斷增強(qiáng)，預(yù)期國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的市場(chǎng)份額將持續(xù)提升。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界

28、經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、行業(yè)基本情況1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系著人類(lèi)生命的安全，各國(guó)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷(xiāo)售等全環(huán)節(jié)都進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，防

29、范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。我國(guó)按照風(fēng)險(xiǎn)程度將醫(yī)療器械分為三個(gè)類(lèi)別，對(duì)于生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)較高的第類(lèi)和第類(lèi)特別是第類(lèi)醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品試制、標(biāo)準(zhǔn)建立、注冊(cè)檢驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、生產(chǎn)許可等各個(gè)環(huán)節(jié)有相當(dāng)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。第類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)立項(xiàng)至獲得國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)準(zhǔn)入許可周期較長(zhǎng)，一般為5-10年，同時(shí)需要企業(yè)在人才建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、經(jīng)營(yíng)管理等方面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。2、技術(shù)壁壘醫(yī)療機(jī)械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械制造等多種學(xué)科及技術(shù)，對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品的制造工藝等要求極高。因此，企業(yè)需要通過(guò)長(zhǎng)期的過(guò)

30、程積累產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)技術(shù)和科研開(kāi)發(fā)能力，需要在長(zhǎng)期的生產(chǎn)中，不斷優(yōu)化和改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)備。對(duì)于缺乏符合要求的工藝設(shè)備和缺乏長(zhǎng)期工藝技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。因此，新進(jìn)入企業(yè)很難在短時(shí)間內(nèi)迅速形成競(jìng)爭(zhēng)力。3、專(zhuān)業(yè)人才壁壘行業(yè)對(duì)科技研發(fā)、創(chuàng)新升級(jí)、學(xué)科交叉依賴(lài)度高，行業(yè)需要有大量具有高水平、多學(xué)科背景的復(fù)合型專(zhuān)業(yè)人才支持，需要醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械制造學(xué)等多學(xué)科的高水平專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才協(xié)同研發(fā)創(chuàng)新，也需要具有國(guó)際性行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的管理人才和營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)。對(duì)于一個(gè)新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè)，很難在短時(shí)間招聘及培養(yǎng)具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的人才團(tuán)隊(duì)。4、市場(chǎng)渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的終端客戶(hù)地域分布廣闊，拓展渠道并搭建服務(wù)

31、網(wǎng)絡(luò)需要較長(zhǎng)的周期。另外，針對(duì)主動(dòng)脈及外周血管介入器械產(chǎn)品，醫(yī)院對(duì)同類(lèi)產(chǎn)品招標(biāo)公司數(shù)量有限，先入院的產(chǎn)品對(duì)后入院的產(chǎn)品會(huì)形成一定市場(chǎng)渠道壁壘。5、品牌壁壘醫(yī)療器械品牌的知名度在一定程度上能夠體現(xiàn)其質(zhì)量水平，使用者在做選擇時(shí)，知名度高、美譽(yù)度好的產(chǎn)品較受青睞，品牌形象已成為生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的集中體現(xiàn)。知名的醫(yī)療器械品牌往往需要在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、市場(chǎng)推廣等方面進(jìn)行長(zhǎng)期的投入，行業(yè)新進(jìn)企業(yè)一般難以在短時(shí)間內(nèi)樹(shù)立良好的品牌形象，行業(yè)品牌壁壘較高。6、有利因素1）行業(yè)政策不斷出臺(tái)，為行業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的外部環(huán)境我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展作為我國(guó)人民生命健康和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，得到國(guó)家的高度重視

32、。為促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)一步的快速發(fā)展，近幾年來(lái)國(guó)家不斷出臺(tái)一系列的利好政策，在政策層面給予行業(yè)大力扶持，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強(qiáng)。在國(guó)家宏觀發(fā)展規(guī)劃層面，“十三五”規(guī)劃支持高性能醫(yī)療器械在內(nèi)等醫(yī)療器械的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大；“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化在內(nèi)的重點(diǎn)任務(wù)；“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要和中國(guó)制造2025都將醫(yī)療器械發(fā)展提升至國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略地位。2014年3月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）；2018年，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布修訂后的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。上述規(guī)定對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)辟了綠色通道，簡(jiǎn)化審批程序，大力促進(jìn)醫(yī)療器械行

33、業(yè)的自主研發(fā)。2014年至2018年，每年進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的產(chǎn)品數(shù)量分別為17個(gè)、29個(gè)、45個(gè)、64個(gè)、50個(gè)，數(shù)量整體呈增加趨勢(shì)，對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化起到了積極的推動(dòng)作用。2）行業(yè)進(jìn)口替代加速我國(guó)主動(dòng)脈和外周血管介入器械發(fā)展早期，由于國(guó)內(nèi)技術(shù)空白，全部進(jìn)口國(guó)外品牌。國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)憑借自身產(chǎn)品技術(shù)成熟、產(chǎn)品齊全、市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)豐富，得以迅速占領(lǐng)中國(guó)市場(chǎng)。在行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新、國(guó)內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及自主研發(fā)能力不斷提升的背景下，我國(guó)主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械行業(yè)國(guó)產(chǎn)化的進(jìn)程已經(jīng)開(kāi)啟，并已實(shí)現(xiàn)一定程度的進(jìn)口替代。隨著行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的不斷提升，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)逐

34、漸壯大，我國(guó)政府積極推行相關(guān)政策，大力支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，如研發(fā)階段對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械直接提供臨床支持、上市審批階段提供綠色通道等，提高產(chǎn)品研發(fā)申報(bào)效率，加快國(guó)內(nèi)高值醫(yī)療器械產(chǎn)品上市周期。國(guó)務(wù)院發(fā)布的全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要關(guān)于全面推開(kāi)縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知等政策中明確要求逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，明確藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化；除上述國(guó)務(wù)院通過(guò)頂層設(shè)計(jì)政策支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械外，福建、四川、湖北等多個(gè)地方政府在執(zhí)行招標(biāo)采購(gòu)時(shí)亦明確國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械可優(yōu)先采購(gòu)，以加快國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售步伐。使用進(jìn)口的主動(dòng)脈及外周血管介入

35、醫(yī)療器械會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療負(fù)擔(dān)較重，醫(yī)保政策方面給予國(guó)產(chǎn)器械一定程度的政策傾斜，有利于推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口。此外，2018年國(guó)家對(duì)醫(yī)藥監(jiān)管體制進(jìn)行了大部制改革，國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購(gòu)政策的制定和監(jiān)督實(shí)施，未來(lái)降價(jià)控費(fèi)將成為常態(tài)化，進(jìn)口替代進(jìn)程有望提速。3）分級(jí)診療政策的逐步完善，為醫(yī)療器械行業(yè)開(kāi)創(chuàng)新的廣闊市場(chǎng)伴隨我國(guó)人口老齡化、城鎮(zhèn)化等社會(huì)經(jīng)濟(jì)“新常態(tài)”背景下，國(guó)民健康需求增長(zhǎng)迅速，為優(yōu)化醫(yī)療資源配置，我國(guó)持續(xù)推動(dòng)分級(jí)診療，實(shí)現(xiàn)“基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)”的優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)體系。目前，我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械配置水平較低，隨著分級(jí)醫(yī)療積極推行，推動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器

36、械采購(gòu)需求。2018年，衛(wèi)健委發(fā)布全面提升縣級(jí)醫(yī)院綜合能力工作方案（2018-2020年），進(jìn)一步提升縣級(jí)醫(yī)院的綜合服務(wù)能力，實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)就診率達(dá)到90%，同時(shí)方案明確提出到2020年，500家縣醫(yī)院和縣中醫(yī)院分別到達(dá)三級(jí)醫(yī)院和三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院的服務(wù)能力要求，促進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械需求的釋放。4）人口老齡化加劇、醫(yī)療消費(fèi)支出增加，推動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)，全國(guó)人均可支配收入亦隨之增長(zhǎng)，居民健康意識(shí)也不斷提高，拉動(dòng)了全國(guó)人均醫(yī)療健康的支出。2000-2017年，我國(guó)全國(guó)人均衛(wèi)生費(fèi)用從361.9元增長(zhǎng)至3,783.8元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)14.81%。未來(lái)隨著我國(guó)國(guó)民收入的進(jìn)

37、一步提高，醫(yī)療器械消費(fèi)支出亦將得到進(jìn)一步增加。此外，伴隨我國(guó)人口老齡化的加劇，主動(dòng)脈及外周血管等疾病的發(fā)病人數(shù)亦將呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，對(duì)主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械需求量不斷擴(kuò)大，進(jìn)而拉動(dòng)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。5）醫(yī)保改革向深向廣，刺激醫(yī)療需求醫(yī)保政策對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展具有重要作用。自2012年起，國(guó)家陸續(xù)頒布政策提高醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國(guó)職工醫(yī)療保險(xiǎn)和城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)逐年增加，至2018年末分別達(dá)到3.17億人和8.97億人，醫(yī)保覆蓋水平的不斷提高促進(jìn)了醫(yī)療消費(fèi)需求。7、不利因素1）行業(yè)內(nèi)企業(yè)普遍規(guī)模較小，競(jìng)爭(zhēng)力較弱我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，目前我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)

38、企業(yè)達(dá)16,000家，但90%的生產(chǎn)企業(yè)年收入均不足2,000萬(wàn)元，規(guī)模普遍較小13。根據(jù)Evaluate統(tǒng)計(jì)，2017年全球前五大醫(yī)療器械制造商美敦力、強(qiáng)生、雅培、西門(mén)子、飛利浦銷(xiāo)售額分別為300億美元、266億美元、160億美元、155億美元和136億美元。與全球發(fā)達(dá)市場(chǎng)相比，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小，規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益低，導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力較弱。2）研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力有待提高根據(jù)Evaluate統(tǒng)計(jì)，2017年全球前十大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)平均研發(fā)支出為13.56億美元。與之相比，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)支出整體投入較小，與全球領(lǐng)先企業(yè)存在一定差距，嚴(yán)重制約企業(yè)自主創(chuàng)新，影響行業(yè)技術(shù)的持續(xù)升級(jí)。二、

39、市場(chǎng)分析1、上游行業(yè)發(fā)展情況及對(duì)本行業(yè)的影響上游行業(yè)的生產(chǎn)工藝水平、生產(chǎn)能力直接影響到醫(yī)療器械行業(yè)原材料供應(yīng)的質(zhì)量及規(guī)模，對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有重要的影響。電子行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)提供電子元件、電路板、顯示屏等零部件；生物醫(yī)學(xué)材料行業(yè)為醫(yī)療器械制造企業(yè)提供所需的醫(yī)用高分子材料及醫(yī)用包裝材料，主要包括覆膜、硅膠、醫(yī)用包裝袋等原材料；金屬材料行業(yè)能為醫(yī)療器械制造企業(yè)提供所需可作為生物材料的金屬或合金，主要包括不銹鋼、鈷基合金、鈦及鈦合金、鎳鈦記憶合金等韌度、強(qiáng)度、生物相容性較高的高附加值的醫(yī)用金屬材料。上游原材料主要為鎳鈦醫(yī)用金屬材料、滌綸PET、聚四氟乙烯醫(yī)用高分子生物材料等，市場(chǎng)發(fā)展成熟，供應(yīng)

40、穩(wěn)定。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，近年來(lái)越來(lái)越多具有更好生物相容性、安全性、舒適性及制造工藝可行性的醫(yī)用高分子材料成功研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化并投入使用，多樣性和可選擇性滿(mǎn)足了不同層次產(chǎn)品的需求。2、下游行業(yè)發(fā)展情況及對(duì)本行業(yè)的影響行業(yè)下游主要是各級(jí)醫(yī)院，市場(chǎng)需求主要與居民生命健康狀況密切相關(guān)，需求剛性較強(qiáng)。人民生活水平逐步提高，加上人口老齡化趨勢(shì)日益嚴(yán)重，將增加人們對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求。隨著新醫(yī)改政策的逐步落實(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生體系的不斷發(fā)展完善，醫(yī)療保障方面的政策陸續(xù)推出，醫(yī)療器械市場(chǎng)將保持較快的增長(zhǎng)。3、行業(yè)技術(shù)鑒于主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械的安全性和復(fù)雜性，生產(chǎn)企業(yè)涉及的核心技術(shù)主要體現(xiàn)在以下方面：1）在支

41、架方面，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及原材料的選擇。支架結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，需根據(jù)治療適應(yīng)證設(shè)計(jì)合適的支架結(jié)構(gòu)，如用于治療累及降主或弓部的支架結(jié)構(gòu)，主要有直管型和分支型結(jié)構(gòu)；用于治療腎下型腹主動(dòng)脈瘤的支架結(jié)構(gòu)，可分為一體式、兩件式和三件式等結(jié)構(gòu)。原材料選擇環(huán)節(jié)具體包括覆膜材料選擇及其編織技術(shù)、醫(yī)用金屬材料和高分子材料的選取及其生物相容性等。對(duì)于主動(dòng)脈支架，覆膜及其編織技術(shù)起源于歐美國(guó)家，目前主要使用PET和ePTFE材料，技術(shù)相對(duì)成熟，并已在行業(yè)有超過(guò)30年的應(yīng)用史；針對(duì)醫(yī)用金屬植入物的選擇，考慮到主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械對(duì)生物相容性、穩(wěn)定性、抗疲勞性能要求較高，目前行業(yè)普遍采用鎳鈦合金、鈷

42、鉻合金等。2）在輸送系統(tǒng)方面，其技術(shù)水平主要體現(xiàn)在輸送鞘外徑、釋放方式上。目前，國(guó)內(nèi)主動(dòng)脈介入醫(yī)療器械輸送系統(tǒng)鞘外徑為6.5-8mm，主要適用于直徑大于7mm的入路動(dòng)脈。如果要減少輸送器外徑，則對(duì)支架的材料選擇、輸送器外管的軸向強(qiáng)度提出了更高的要求。國(guó)內(nèi)輸送系統(tǒng)普遍的釋放方式為外管后拉+支架近端后釋放，重點(diǎn)解決降低釋放阻力、精準(zhǔn)定位和預(yù)防翻折等問(wèn)題。4、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)隨著我國(guó)主動(dòng)脈夾層及主動(dòng)脈瘤檢出率不斷提高，我國(guó)居民經(jīng)濟(jì)水平不斷提升，主動(dòng)脈及外周血管疾病患者對(duì)介入醫(yī)療器械需求日益凸顯，臨床病癥多樣性和復(fù)雜性不斷涌現(xiàn)。當(dāng)前主動(dòng)脈介入手術(shù)尚未完全解決累及弓部及升主動(dòng)脈的病變、累及腹主動(dòng)脈重要分

43、支的病變、入路極度狹窄和扭曲的病變、支架遠(yuǎn)端破口的處理等難題。因此，主動(dòng)脈介入醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)方向主要集中在開(kāi)發(fā)能解決弓部病變的多分支支架系統(tǒng)、能解決腎上型腹主動(dòng)脈瘤的多分支支架系統(tǒng)、超細(xì)導(dǎo)入外徑的支架系統(tǒng)等產(chǎn)品，適應(yīng)于更多患病群體。在外周動(dòng)脈領(lǐng)域，對(duì)于下肢血管狹窄病變，裸球囊和裸支架是兩類(lèi)比較傳統(tǒng)的微創(chuàng)傷介入治療類(lèi)器械，但均存在一定局限性。裸球囊屬于非植入性器械，而病變血管自身又存在彈性回縮的特性，故單獨(dú)應(yīng)用裸球囊進(jìn)行病變擴(kuò)張后再狹窄率很高。下肢血管病變的特點(diǎn)是病變長(zhǎng)度長(zhǎng)、下肢血管迂曲并易受到肌肉組織的運(yùn)動(dòng)影響，故下肢動(dòng)脈裸支架植入后，支架的受力情況復(fù)雜，遠(yuǎn)期斷裂率較高，從而導(dǎo)致血管再狹窄

44、。綜上，對(duì)于外周動(dòng)脈血管疾病，微創(chuàng)傷介入器械的發(fā)展趨勢(shì)是如何更好地解決下肢血管病變開(kāi)通困難以及術(shù)后再狹窄率高的問(wèn)題。在外周靜脈領(lǐng)域，下肢靜脈血管閉塞、狹窄或靜脈瓣功能不全導(dǎo)致的血液回流障礙以及血栓脫落可能導(dǎo)致肺栓塞是當(dāng)前臨床面臨的主要難題。對(duì)于肺栓塞的預(yù)防，下腔靜脈濾器是一種比較成熟的技術(shù)，但近年來(lái)濾器本身在技術(shù)上沒(méi)有明顯的突破，導(dǎo)致濾器仍普遍存在定位不準(zhǔn)、濾器傾斜、回收困難等臨床問(wèn)題。另外，靜脈血流回流障礙是近年開(kāi)始逐漸被重視的一類(lèi)靜脈疾病，目前一般采用靜脈取栓、髂靜脈支架、靜脈瓣修復(fù)等治療方式，均屬于近年來(lái)推出的新技術(shù)，目前尚無(wú)國(guó)產(chǎn)上市產(chǎn)品。第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)

45、內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積84273.25（折合約126.41畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積102813.36。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)外周血管支架10000臺(tái)，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入108700.00萬(wàn)元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷(xiāo)量視為一致，本報(bào)

46、告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 項(xiàng)目選址分析一、項(xiàng)目選址原則1、符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃，應(yīng)符合當(dāng)?shù)毓I(yè)項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護(hù)相一致。2、項(xiàng)目選址應(yīng)避開(kāi)自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其它特別需要保護(hù)的敏感性目標(biāo)。3、節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地。4、項(xiàng)目選址選擇應(yīng)提供足夠的場(chǎng)地以滿(mǎn)足工藝及輔助生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)需要。5、項(xiàng)目選址應(yīng)具備良好的生產(chǎn)基礎(chǔ)條件，水源、電力、運(yùn)輸?shù)壬a(chǎn)要素供應(yīng)充裕，能源供應(yīng)有可靠的保障。6、項(xiàng)目選址應(yīng)靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原料和產(chǎn)成品的運(yùn)輸。通訊便捷，有利于及時(shí)反

47、饋市場(chǎng)信息。7、地勢(shì)平緩，便于排除雨水和生產(chǎn)、生活廢水。8、應(yīng)與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點(diǎn)有足夠的防護(hù)距離。二、建設(shè)區(qū)基本情況項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部分。交通體系開(kāi)放便捷，周邊10分鐘車(chē)程范圍內(nèi)，有高速公路4條、高速公路出入口6個(gè)，多條國(guó)道在區(qū)內(nèi)通過(guò)，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達(dá)50%以上，空氣和水質(zhì)優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到“十通一平”，建有大型商務(wù)寫(xiě)字樓、會(huì)議中心、星級(jí)酒店等，能夠提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改

48、變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)?？焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)。“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、

49、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭(zhēng)先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會(huì)。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)

50、新活力競(jìng)相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。（一）實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開(kāi)展對(duì)接活動(dòng)，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準(zhǔn)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)和計(jì)劃，積極爭(zhēng)取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使之成為技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè)；抓住有潛力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵(lì)社會(huì)力量投資建設(shè)或管理運(yùn)營(yíng)創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場(chǎng)發(fā)展

51、，建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢(xún)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線(xiàn)上線(xiàn)下科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。（二）加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引各類(lèi)人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營(yíng)造良好的政策環(huán)境和社會(huì)環(huán)境。加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強(qiáng)職業(yè)技能教育，不斷提升技能型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站

52、、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，組建產(chǎn)業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。（三）加大機(jī)制創(chuàng)新力度創(chuàng)新市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系，推廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作（PPP）模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)企業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對(duì)企業(yè)重要管理、科技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)運(yùn)作、多元投入”的園區(qū)開(kāi)發(fā)模式，建立市場(chǎng)化建設(shè)、專(zhuān)業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)制。創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹(shù)立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量

53、和效益，發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng)，確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。產(chǎn)業(yè)支撐更加有力。“三大新興產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本，城市綜合功能進(jìn)一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會(huì)民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健全，初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化，人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、幸福

54、感顯著增強(qiáng)。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向以“中國(guó)制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開(kāi)發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基地為發(fā)展平臺(tái)，以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末，力爭(zhēng)全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%以上。（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工業(yè)新城生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。（

55、二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。（三）推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng)，大力培育壯大新能源車(chē)輛制造、汽車(chē)零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新的支撐。力爭(zhēng)到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到30%以上。三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求，同時(shí)具備便捷的陸路交通和方便的施工場(chǎng)址，并且與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)資源保護(hù)相一致。第六章 建筑工程技術(shù)方案一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求（一）土

56、建工程原則根據(jù)生產(chǎn)需要，本項(xiàng)目工程建設(shè)方案主要遵循如下原則：1、布局合理的原則。在平面布置上，充分利用好每寸土地，功能設(shè)施分區(qū)設(shè)置，人流、物流布置得當(dāng)、有序，做到既利于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，又方便交通。2、配套齊全、方便生產(chǎn)的原則。立足廠(chǎng)區(qū)現(xiàn)有基礎(chǔ)條件，充分利用好現(xiàn)有功能設(shè)施，保證水、電供應(yīng)設(shè)施齊全，廠(chǎng)區(qū)內(nèi)外道路暢通，方便生產(chǎn)。在建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策及環(huán)保、節(jié)能等有關(guān)要求。在滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)特性，設(shè)備布置安裝、檢修等前提下，土建設(shè)計(jì)要盡量做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用和美觀大方。建筑設(shè)計(jì)要簡(jiǎn)捷緊湊，組合恰當(dāng)、功能合理、方便生產(chǎn)、節(jié)約用地；結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要統(tǒng)一化、標(biāo)準(zhǔn)化、并因地制宜，就地取材，方便施工。（二）土建工程采用的標(biāo)準(zhǔn)為保證建筑物的質(zhì)量，保證生產(chǎn)安全和長(zhǎng)壽命使用，本項(xiàng)目建筑物嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施工建設(shè)。1、工業(yè)企業(yè)設(shè)