粉針劑生產(chǎn)設(shè)備

1、第四節(jié),粉針劑生產(chǎn)設(shè)備,粉針劑,以固態(tài)形態(tài)封裝，使用之前加入注射用水,或其他溶劑，將藥物溶解而使用的一類滅菌制劑,粉針劑容器,抗生素瓶（西林瓶）、直管瓶、安瓿瓶,制備方法,1,無菌分裝,將原料藥精制成無菌粉末，在,無菌條件下直接分裝在滅菌容器中密封,2,冷凍干燥,將藥物配制成無菌水溶液，在,無菌條件下經(jīng)過濾、灌裝、冷凍干燥，再充惰,性氣體，封口而成,生產(chǎn)過程,膠塞處理,酸洗,沖洗,硅化,烘干滅菌,西林瓶處理,洗瓶,干燥、滅菌,冷卻,分裝包裝,送瓶,分裝,加膠塞,加鋁蓋,軋蓋,封蠟,貼簽,裝盒,成品檢查,封盒裝箱,分裝和加膠塞多在同一臺設(shè)備中完成，常用的分,裝機有氣流式分裝機和螺桿式分裝機,常用

2、設(shè)備：理瓶機、洗瓶機、分裝機、軋蓋機,貼簽機,一、抗生素瓶洗瓶機,1,毛刷洗瓶機,主要結(jié)構(gòu),輸瓶轉(zhuǎn)盤,旋轉(zhuǎn)主盤、刷瓶機構(gòu),翻瓶軌道、水汽系統(tǒng),機械傳動系統(tǒng),電氣控制系統(tǒng),工作過程,以,XP-280,型為例,西林瓶進(jìn)入進(jìn)瓶軌道,上噴淋管灌入半瓶離子水,圓毛刷逐漸伸入瓶內(nèi)刷洗瓶內(nèi)壁,經(jīng)過周刷和底刷,時，瓶子隨毛刷一起旋轉(zhuǎn)，外壁和底部得到刷洗,毛刷桿抽出,西林瓶翻轉(zhuǎn),180,瓶口朝下倒出殘,水,離子水和注射用水兩次反沖洗,潔凈壓縮空氣,吹干,翻轉(zhuǎn),180,出瓶,2,超聲波洗瓶機,種類,轉(zhuǎn)盤式、螺旋軌道式,組成,超聲波水池、沖瓶傳送裝置、沖洗部分,空氣吹干部分,工作過程,空瓶浸沒在超聲波洗瓶池內(nèi)，經(jīng)超

3、聲波處理,翻,瓶機構(gòu)將瓶子倒轉(zhuǎn)，瓶口向下插在沖瓶器噴嘴上，經(jīng)多道,沖洗,瓶子翻轉(zhuǎn)到堆瓶臺上,二、西林瓶烘干設(shè)備,柜式電熱烘箱,隧道式滅菌干燥器（常用,三、粉針劑分裝機,功能,將無菌藥物定量填充到西林瓶中，并加上膠塞,分類,螺桿式分裝機、氣流分裝機,兩種分裝設(shè)備都采用按粉體體積進(jìn)行計量分裝,藥粉的松密度、流動性、晶型等物理性狀都直接,影響裝量精度,1,螺桿式分裝機,利用螺桿的間歇旋轉(zhuǎn)將藥物裝入西林瓶內(nèi)達(dá)到定量分,裝的目的,下蓋及軋蓋,螺桿分裝,工作原理,經(jīng)精密加工的螺桿轉(zhuǎn)動時，料斗內(nèi)的藥粉,沿軸向旋移送到送藥嘴，落入藥瓶中,控制螺桿的,轉(zhuǎn)角可調(diào)節(jié)裝量,特點,結(jié)構(gòu)簡單，無需凈化壓縮空氣和真空系統(tǒng)等

4、附屬設(shè)備,不產(chǎn)生漏粉、噴粉現(xiàn)象，調(diào)解裝量范圍大，原料藥粉損耗,小，但分裝速度慢。適用于流動性較好的藥粉，不適合分,裝松散、粘性、顆粒不均勻的藥粉,各種規(guī)格的螺桿,膠塞,鋁蓋整理器,原理,通過電磁振蕩，使開口向下的膠塞,鋁蓋全部落,下，剩余開口向上的繼續(xù)環(huán)繞上行，進(jìn)入下蓋軌道,2,氣流分裝機,靠真空吸取定量容積粉劑，再通過凈化干燥的壓縮空,氣吹入西林瓶內(nèi),工作程序,進(jìn)空瓶,裝粉,蓋膠塞,出瓶,分裝頭結(jié)構(gòu)：裝粉筒、攪粉斗、分裝盤,氣流分裝機的粉劑分裝系統(tǒng),裝粉桶,盛裝粉劑，由不銹鋼圓,柱桶和攪拌器組成,攪粉斗,主要部件攪拌漿，每吸,粉一次旋轉(zhuǎn)一轉(zhuǎn)，作用是將藥粉保,持疏松并壓進(jìn)粉劑粉狀頭中,粉劑粉狀

5、盤,實現(xiàn)定量分裝粉劑,的主要構(gòu)件。主體為分裝盤，分裝,盤上均勻分布八個分裝孔，分裝孔,內(nèi)有可調(diào)解的粉劑吸附隔離塞,工作原理,攪粉斗內(nèi)攪拌槳轉(zhuǎn)動，使藥粉保持疏松,在,裝粉工位與真空管道接通，藥粉被吸入定量分裝孔內(nèi),分裝頭回轉(zhuǎn),180,至卸粉工位，凈化壓縮空氣將藥粉,吹入西林瓶內(nèi),裝量的調(diào)節(jié),調(diào)節(jié)劑量孔中活塞的深度,裝量差異出現(xiàn)原因,真空度不足，藥粉過于松散，盛粉管內(nèi)藥粉過少,壓縮空氣壓力不足，藥粉未吹凈,壓縮空氣壓力過大，藥粉被吹出瓶外,料斗內(nèi)藥粉裝量過少,四、粉針劑軋蓋設(shè)備,按軋蓋施力方式分,擠壓式、滾壓式,1,開合擠壓式軋蓋機,原理,利用開合爪的閉合,將鋁蓋壓緊，收口包封在,瓶口上,偏心軸,頂桿,開合爪,2,滾壓式軋蓋機,單刀式,原理,蓋好膠塞的瓶子放上鋁蓋,底座將瓶子頂起，軋,蓋頭壓緊瓶口,軋蓋刀高速旋轉(zhuǎn)中壓緊鋁蓋下邊緣,同時瓶子也旋轉(zhuǎn)，將鋁蓋下緣軋緊于瓶頸上,三爪三刀式,六、凍干粉針劑設(shè)備,流程,藥物水溶液,過濾,灌,裝,凍干,封口,優(yōu)點,液體灌裝比粉體分裝準(zhǔn),確,凍干機工作原理,藥物溶液灌,裝后低溫下冷凍凍結(jié)成固體,在一定真空度和低溫下升,華水分,干燥藥物粉末,凍干技術(shù)用于鮮花的保存,重,點,1,粉針劑分裝的工藝流程，生產(chǎn)粉針劑,常用的設(shè)備,2,粉針劑分裝機的種類,3,如何調(diào)節(jié)螺桿分裝機的裝量,4,如何調(diào)節(jié)氣流分裝機的裝量,5,西林瓶軋蓋設(shè)備按施力方式分