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文檔簡介
1、泓域咨詢/南京醫(yī)用材料項目建議書南京醫(yī)用材料項目建議書泓域咨詢 MACRO 報告說明就整個行業(yè)而言,我國醫(yī)用敷料企業(yè)多以出口起家,出口產(chǎn)品主要為紗布、繃帶等傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品。上游棉花、石油行業(yè)等原材料價格的波動對本行業(yè)的利潤水平產(chǎn)生一定的影響。而為國外品牌商進(jìn)行貼牌生產(chǎn)的經(jīng)營模式、國內(nèi)人力成本的提升以及激烈的市場競爭也給行業(yè)利潤水平帶來一定的壓力。隨著國家醫(yī)改政策逐步落實、國民生活水平不斷提高和疾病譜逐漸改變,在行業(yè)技術(shù)革新的推動下,國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)將迎來持續(xù)增長的需求和消費結(jié)構(gòu)升級。行業(yè)中創(chuàng)新能力強(qiáng)、技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、產(chǎn)品質(zhì)量好、行業(yè)知名度高的企業(yè)處于優(yōu)勢地位,能夠抓住產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和
2、國內(nèi)市場增長的發(fā)展機(jī)遇,不斷提高自身的利潤水平。該醫(yī)用敷料項目計劃總投資19476.88萬元,其中:固定資產(chǎn)投資15305.31萬元,占項目總投資的78.58%;流動資金4171.57萬元,占項目總投資的21.42%。達(dá)產(chǎn)年營業(yè)收入35867.00萬元,總成本費用28110.21萬元,稅金及附加337.13萬元,利潤總額7756.79萬元,利稅總額9163.82萬元,稅后凈利潤5817.59萬元,達(dá)產(chǎn)年納稅總額3346.23萬元;達(dá)產(chǎn)年投資利潤率39.83%,投資利稅率47.05%,投資回報率29.87%,全部投資回收期4.85年,提供就業(yè)職位536個。從國內(nèi)產(chǎn)醫(yī)用敷料和進(jìn)口醫(yī)用敷料的分布看,
3、國內(nèi)產(chǎn)敷料在國內(nèi)醫(yī)用敷料市場中占主導(dǎo)地位。近年來面對嚴(yán)峻的外貿(mào)形勢,在全球經(jīng)濟(jì)下滑以及內(nèi)需市場不斷擴(kuò)大等因素推動下,大型的醫(yī)用敷料出口型企業(yè)看好國內(nèi)市場的潛力,紛紛加大對國內(nèi)市場的開發(fā)力度。隨著國內(nèi)企業(yè)加大市場開發(fā)和產(chǎn)品研發(fā)投入,加快產(chǎn)品升級,并在進(jìn)口替代以及醫(yī)療資源向基層傾斜等政策的推動下,預(yù)計未來國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額會進(jìn)一步提高。第一章 項目概述一、項目概況(一)項目名稱及背景南京醫(yī)用材料項目一般而言,狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物,在傷口愈合過程中,可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用,避免或控制傷口感染,提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境的醫(yī)療器械,即傷口護(hù)理產(chǎn)品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷
4、口護(hù)理產(chǎn)品,還包括手術(shù)室感染防護(hù)和醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品,以及壓力和固定類產(chǎn)品(包含繃帶和壓力襪等)。目前,業(yè)內(nèi)多將傷口護(hù)理產(chǎn)品分為傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品和新型傷口護(hù)理產(chǎn)品,將兩者以“濕潤愈合理論”為分界線進(jìn)行區(qū)隔。過去,醫(yī)學(xué)界認(rèn)為保持干燥對促進(jìn)傷口愈合具有重要意義,天然紗布、棉墊和合成纖維等保持傷口干燥的傷口敷料就屬于傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品。1962年,英國人Winter提出了“濕潤傷口愈合理論”,即傷口在濕潤的環(huán)境下比干燥的環(huán)境下愈合要快,使得人們對傷口愈合過程的認(rèn)識有了突破性的進(jìn)展,新型傷口敷料便是在這一理論上發(fā)展起來的。新型傷口敷料包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物納米纖維敷料、水膠體敷料、濕膜敷料、膠原海綿
5、以及人工真皮修復(fù)材料等。手術(shù)感控產(chǎn)品由各類手術(shù)單、手術(shù)衣、器械保護(hù)套、手術(shù)包等組成,手術(shù)感控產(chǎn)品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的、十分重要的醫(yī)用器材,其目的是建立一個無菌手術(shù)創(chuàng)面區(qū),阻止外來物質(zhì)及微生物侵入手術(shù)創(chuàng)面或患者體液、血液對術(shù)者及手術(shù)環(huán)境污染,防止在侵入性外科手術(shù)時感染源在醫(yī)護(hù)人員和患者之間、患者與患者之間的傳播,確?;颊吲c醫(yī)護(hù)人員的安全,進(jìn)而有效控制醫(yī)院內(nèi)交叉感染。2015年全球醫(yī)療器械規(guī)模達(dá)到3,710億美元,同比下降2.03%。2015年出現(xiàn)規(guī)模下降的主要原因有:全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)問題給市場擴(kuò)容和新產(chǎn)品研發(fā)帶來的消極影響以及貨幣匯率波動的不確定性影響,在一定程度上制約了醫(yī)療器械整體市場的增
6、長;近年來全球醫(yī)療器械行業(yè)的并購活動不斷,競爭格局變化較大,導(dǎo)致醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)尤其是大型企業(yè)的收入出現(xiàn)波動,從而影響整體行業(yè)。由此可見,2015年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模出現(xiàn)下滑并非因市場需求減少。從全球老齡化、平均壽命、經(jīng)濟(jì)發(fā)展等趨勢來看,全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求仍處于上升趨勢。2016年全球醫(yī)療器械市場同比增長超過4%,達(dá)到3,870億美元左右。從全球處方藥與醫(yī)療器械規(guī)模的對比看,兩者的比率約為2:1。(二)項目選址xxx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南京,簡稱寧,古稱金陵、建康,是江蘇省會、副省級市、特大城市、南京都市圈核心城市,國務(wù)院批復(fù)確定的中國東部地區(qū)重要的中心城市、全國重要的科研教育基地和綜
7、合交通樞紐。截至2019年,全市下轄11個區(qū),總面積6587平方千米,建成區(qū)面積971.62平方千米。2019年,常住人口850.0萬人,城鎮(zhèn)人口707.2萬人,城鎮(zhèn)化率83.2%。南京地處中國東部、長江下游、瀕江近海,是中國東部戰(zhàn)區(qū)司令部駐地,地理坐標(biāo)為北緯3114至3237,東經(jīng)11822至11914,是長三角輻射帶動中西部地區(qū)發(fā)展的國家重要門戶城市,也是東部沿海經(jīng)濟(jì)帶與長江經(jīng)濟(jì)帶戰(zhàn)略交匯的重要節(jié)點城市。南京屬寧鎮(zhèn)揚(yáng)丘陵地區(qū),以低山緩崗為主,屬北亞熱帶濕潤氣候,水域面積達(dá)11%以上,是首批國家歷史文化名城,中華文明的重要發(fā)祥地南京早在100-120萬年前就有古人類活動,35-60萬年前已有
8、南京猿人在湯山生活。2019年,南京地區(qū)生產(chǎn)總值14030.15億元,人均地區(qū)生產(chǎn)總值152886元。南京是國家重要的科教中心,自古以來就是一座崇文重教的城市,有天下文樞、東南第一學(xué)之稱,古代中國一半以上的狀元均出自南京江南貢院。截至2018年,南京各類高等院校66所,其中111計劃高校9所、學(xué)科25個,僅次于北京;211高校8所、雙一流高校12所、兩院院士81人。場址選擇應(yīng)提供足夠的場地用以滿足項目產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及輔助生產(chǎn)設(shè)施的建設(shè)需要;場址應(yīng)具備良好的生產(chǎn)基礎(chǔ)條件而且生產(chǎn)要素供應(yīng)充裕,確保能源供應(yīng)有可靠的保障。項目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù),布局相對獨立,便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管
9、理活動,并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系,與項目建設(shè)地的建成區(qū)有較方便的聯(lián)系。(三)項目用地規(guī)模項目總用地面積52186.08平方米(折合約78.24畝)。(四)項目用地控制指標(biāo)該工程規(guī)劃建筑系數(shù)67.46%,建筑容積率1.04,建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率5.40%,固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度195.62萬元/畝。(五)土建工程指標(biāo)項目凈用地面積52186.08平方米,建筑物基底占地面積35204.73平方米,總建筑面積54273.52平方米,其中:規(guī)劃建設(shè)主體工程33288.86平方米,項目規(guī)劃綠化面積2932.01平方米。(六)設(shè)備選型方案項目計劃購置設(shè)備共計139臺(套),設(shè)備購置費5483.74萬元。(
10、七)節(jié)能分析1、項目年用電量1011135.28千瓦時,折合124.27噸標(biāo)準(zhǔn)煤。2、項目年總用水量27977.62立方米,折合2.39噸標(biāo)準(zhǔn)煤。3、“南京醫(yī)用材料項目投資建設(shè)項目”,年用電量1011135.28千瓦時,年總用水量27977.62立方米,項目年綜合總耗能量(當(dāng)量值)126.66噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年。達(dá)產(chǎn)年綜合節(jié)能量33.67噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年,項目總節(jié)能率26.16%,能源利用效果良好。(八)環(huán)境保護(hù)項目符合xxx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)發(fā)展規(guī)劃,符合xxx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策;對產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實可行的治理措施,嚴(yán)格控制在國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),項目建設(shè)
11、不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。(九)項目總投資及資金構(gòu)成項目預(yù)計總投資19476.88萬元,其中:固定資產(chǎn)投資15305.31萬元,占項目總投資的78.58%;流動資金4171.57萬元,占項目總投資的21.42%。(十)資金籌措該項目現(xiàn)階段投資均由企業(yè)自籌。(十一)項目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)預(yù)期達(dá)產(chǎn)年營業(yè)收入35867.00萬元,總成本費用28110.21萬元,稅金及附加337.13萬元,利潤總額7756.79萬元,利稅總額9163.82萬元,稅后凈利潤5817.59萬元,達(dá)產(chǎn)年納稅總額3346.23萬元;達(dá)產(chǎn)年投資利潤率39.83%,投資利稅率47.05%,投資回報率29.87%,全部投
12、資回收期4.85年,提供就業(yè)職位536個。(十二)進(jìn)度規(guī)劃本期工程項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。項目承辦單位要在技術(shù)準(zhǔn)備、人員配備、施工機(jī)械、材料供應(yīng)等方面給予充分保證。二、項目評價1、本期工程項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和規(guī)劃要求,符合xxx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)及xxx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)用敷料行業(yè)布局和結(jié)構(gòu)調(diào)整政策;項目的建設(shè)對促進(jìn)xxx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化有著積極的推動意義。2、xxx有限責(zé)任公司為適應(yīng)國內(nèi)外市場需求,擬建“南京醫(yī)用材料項目”,本期工程項目的建設(shè)能夠有力促進(jìn)xxx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,為社會提供就業(yè)職位536個,達(dá)產(chǎn)年納稅
13、總額3346.23萬元,可以促進(jìn)xxx高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的繁榮發(fā)展和社會穩(wěn)定,為地方財政收入做出積極的貢獻(xiàn)。3、項目達(dá)產(chǎn)年投資利潤率39.83%,投資利稅率47.05%,全部投資回報率29.87%,全部投資回收期4.85年,固定資產(chǎn)投資回收期4.85年(含建設(shè)期),項目具有較強(qiáng)的盈利能力和抗風(fēng)險能力。引導(dǎo)民間投資參與制造業(yè)重大項目建設(shè),國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)財政部發(fā)展改革委人民銀行關(guān)于在公共服務(wù)領(lǐng)域推廣政府和社會資本合作模式指導(dǎo)意見,要求廣泛采用政府和社會資本合作(PPP)模式。為推動中國制造2025國家戰(zhàn)略實施,中央財政在工業(yè)轉(zhuǎn)型升級資金基礎(chǔ)上整合設(shè)立了工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(中國制造2025)資金
14、。圍繞中國制造2025戰(zhàn)略,重點解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)、共性問題,充分發(fā)揮政府資金的引導(dǎo)作用,帶動產(chǎn)業(yè)向縱深發(fā)展。重點支持制造業(yè)關(guān)鍵領(lǐng)域和薄弱環(huán)節(jié)發(fā)展,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈條關(guān)鍵環(huán)節(jié)支持力度,為各類企業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供產(chǎn)業(yè)和技術(shù)支撐。undefined當(dāng)前,我省制造業(yè)大而不強(qiáng)的問題仍然較為突出。傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)相對飽和,許多產(chǎn)業(yè)還處于全球產(chǎn)業(yè)鏈分工的中低端,產(chǎn)品檔次不高,缺乏世界知名品牌;以企業(yè)為主體的制造業(yè)創(chuàng)新體系不完善,關(guān)鍵核心技術(shù)與高端裝備受制于人;資源利用效率較低,環(huán)境污染問題較為突出;產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,重工業(yè)和傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)比重較高,新興產(chǎn)業(yè)和生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)發(fā)展滯后;產(chǎn)業(yè)國際化程度不高,企業(yè)全球化經(jīng)營能力不足;東西部區(qū)
15、域協(xié)調(diào)發(fā)展任務(wù)較重,產(chǎn)業(yè)布局亟待優(yōu)化。在經(jīng)濟(jì)增速步入中高速增長階段、市場需求不足的嚴(yán)峻形勢下,統(tǒng)籌推動制造業(yè)穩(wěn)增長、調(diào)結(jié)構(gòu)的任務(wù)更加艱巨繁重。三、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積平方米52186.0878.24畝1.1容積率1.041.2建筑系數(shù)67.46%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝195.621.4基底面積平方米35204.731.5總建筑面積平方米54273.521.6綠化面積平方米2932.01綠化率5.40%2總投資萬元19476.882.1固定資產(chǎn)投資萬元15305.312.1.1土建工程投資萬元4454.632.1.1.1土建工程投資占比萬元22.87%2.
16、1.2設(shè)備投資萬元5483.742.1.2.1設(shè)備投資占比28.16%2.1.3其它投資萬元5366.942.1.3.1其它投資占比27.56%2.1.4固定資產(chǎn)投資占比78.58%2.2流動資金萬元4171.572.2.1流動資金占比21.42%3收入萬元35867.004總成本萬元28110.215利潤總額萬元7756.796凈利潤萬元5817.597所得稅萬元1.048增值稅萬元1069.909稅金及附加萬元337.1310納稅總額萬元3346.2311利稅總額萬元9163.8212投資利潤率39.83%13投資利稅率47.05%14投資回報率29.87%15回收期年4.8516設(shè)備數(shù)量
17、臺(套)13917年用電量千瓦時1011135.2818年用水量立方米27977.6219總能耗噸標(biāo)準(zhǔn)煤126.6620節(jié)能率26.16%21節(jié)能量噸標(biāo)準(zhǔn)煤33.6722員工數(shù)量人536 第二章 建設(shè)單位基本信息一、項目承辦單位基本情況(一)公司名稱xxx(集團(tuán))有限公司(二)公司簡介公司是全球領(lǐng)先的產(chǎn)品提供商。我們在續(xù)為客戶創(chuàng)造價值,堅持圍繞客戶需求持續(xù)創(chuàng)新,加大基礎(chǔ)研究投入,厚積薄發(fā),合作共贏。公司經(jīng)過長時間的生產(chǎn)實踐,培養(yǎng)和造就了一批管理水平高、綜合素質(zhì)優(yōu)秀的職工隊伍,操作技能經(jīng)驗豐富,積累了先進(jìn)的生產(chǎn)項目產(chǎn)品的管理經(jīng)驗,并擁有一批過硬的產(chǎn)品研制開發(fā)和經(jīng)營人員,因此,項目承辦單位具備較強(qiáng)
18、的新產(chǎn)品開發(fā)能力和新技術(shù)應(yīng)用能力,為實施項目提供了有力的技術(shù)支撐和技術(shù)人才資源保障。公司是按照現(xiàn)代企業(yè)制度建立的有限責(zé)任公司,公司最高機(jī)構(gòu)為股東大會,日常經(jīng)營管理為總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,企業(yè)設(shè)有技術(shù)、質(zhì)量、采購、銷售、客戶服務(wù)、生產(chǎn)、綜合管理、后勤及財務(wù)等部門,公司致力于為市場提供品質(zhì)優(yōu)良的項目產(chǎn)品,憑借強(qiáng)大的技術(shù)支持和全新服務(wù)理念,不斷為顧客提供系統(tǒng)的解決方案、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和貼心的服務(wù)。公司堅持精益化、規(guī)?;?、品牌化、國際化的戰(zhàn)略,充分發(fā)揮渠道優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢、產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢、規(guī)?;a(chǎn)優(yōu)勢,為客戶提供高附加值、高質(zhì)量的產(chǎn)品。公司將不斷改善治理結(jié)構(gòu),持續(xù)提高公司的自主研發(fā)能力,積極開拓國內(nèi)外市場
19、。 公司生產(chǎn)運(yùn)營過程中,始終堅持以效益為中心,突出業(yè)績導(dǎo)向,全面推行內(nèi)部市場化運(yùn)作模式,不斷健全完善全面預(yù)算管理體系及考評機(jī)制,把全面預(yù)算管理貫穿于生產(chǎn)經(jīng)營活動的各個環(huán)節(jié)。通過強(qiáng)化預(yù)算執(zhí)行過程管控和績效考核,對生產(chǎn)經(jīng)營過程實施全方位精細(xì)化管理,有效控制了產(chǎn)品生產(chǎn)成本;著力推進(jìn)生產(chǎn)控制自動化與經(jīng)營管理信息化的深度融合,提高了生產(chǎn)和管理效率,優(yōu)化了員工配置,降低了人力資源成本;堅持問題導(dǎo)向,不斷優(yōu)化工藝技術(shù)指標(biāo),強(qiáng)化技術(shù)攻關(guān),積極推廣應(yīng)用新技術(shù)、新工藝、新材料、新裝備,原料轉(zhuǎn)化率穩(wěn)步提高,降低了原料成本及能源消耗,產(chǎn)品成本優(yōu)勢明顯。產(chǎn)品的研發(fā)效率和質(zhì)量是產(chǎn)品創(chuàng)新的保障,公司將進(jìn)一步加大研發(fā)基礎(chǔ)建設(shè)
20、。通過研發(fā)平臺的建設(shè),使產(chǎn)品研發(fā)管理更加規(guī)范化和信息化;通過產(chǎn)品監(jiān)測中心的建設(shè),不斷完善產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),提高專業(yè)檢測能力,提升產(chǎn)品可靠性。二、公司經(jīng)濟(jì)效益分析上一年度,xxx有限責(zé)任公司實現(xiàn)營業(yè)收入36140.05萬元,同比增長13.20%(4213.18萬元)。其中,主營業(yè)業(yè)務(wù)醫(yī)用敷料生產(chǎn)及銷售收入為29115.88萬元,占營業(yè)總收入的80.56%。上年度營收情況一覽表序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業(yè)收入7589.4110119.219396.419035.0136140.052主營業(yè)務(wù)收入6114.338152.457570.137278.9729115.882.1醫(yī)用敷料(A
21、)2017.732690.312498.142402.069608.242.2醫(yī)用敷料(B)1406.301875.061741.131674.166696.652.3醫(yī)用敷料(C)1039.441385.921286.921237.424949.702.4醫(yī)用敷料(D)733.72978.29908.42873.483493.912.5醫(yī)用敷料(E)489.15652.20605.61582.322329.272.6醫(yī)用敷料(F)305.72407.62378.51363.951455.792.7醫(yī)用敷料(.)122.29163.05151.40145.58582.323其他業(yè)務(wù)收入1475
22、.081966.771826.281756.047024.17根據(jù)初步統(tǒng)計測算,公司實現(xiàn)利潤總額7221.35萬元,較去年同期相比增長1138.04萬元,增長率18.71%;實現(xiàn)凈利潤5416.01萬元,較去年同期相比增長593.04萬元,增長率12.30%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項目單位指標(biāo)完成營業(yè)收入萬元36140.05完成主營業(yè)務(wù)收入萬元29115.88主營業(yè)務(wù)收入占比80.56%營業(yè)收入增長率(同比)13.20%營業(yè)收入增長量(同比)萬元4213.18利潤總額萬元7221.35利潤總額增長率18.71%利潤總額增長量萬元1138.04凈利潤萬元5416.01凈利潤增長率12.30%凈利潤增
23、長量萬元593.04投資利潤率43.81%投資回報率32.86%財務(wù)內(nèi)部收益率25.75%企業(yè)總資產(chǎn)萬元31811.78流動資產(chǎn)總額占比萬元36.28%流動資產(chǎn)總額萬元11540.09資產(chǎn)負(fù)債率30.33% 第三章 背景和必要性研究一、醫(yī)用敷料項目背景分析一般而言,狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物,在傷口愈合過程中,可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用,避免或控制傷口感染,提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境的醫(yī)療器械,即傷口護(hù)理產(chǎn)品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護(hù)理產(chǎn)品,還包括手術(shù)室感染防護(hù)和醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品,以及壓力和固定類產(chǎn)品(包含繃帶和壓力襪等)。目前,業(yè)內(nèi)多將傷口護(hù)理產(chǎn)品分為傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品和新
24、型傷口護(hù)理產(chǎn)品,將兩者以“濕潤愈合理論”為分界線進(jìn)行區(qū)隔。過去,醫(yī)學(xué)界認(rèn)為保持干燥對促進(jìn)傷口愈合具有重要意義,天然紗布、棉墊和合成纖維等保持傷口干燥的傷口敷料就屬于傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品。1962年,英國人Winter提出了“濕潤傷口愈合理論”,即傷口在濕潤的環(huán)境下比干燥的環(huán)境下愈合要快,使得人們對傷口愈合過程的認(rèn)識有了突破性的進(jìn)展,新型傷口敷料便是在這一理論上發(fā)展起來的。新型傷口敷料包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物納米纖維敷料、水膠體敷料、濕膜敷料、膠原海綿以及人工真皮修復(fù)材料等。手術(shù)感控產(chǎn)品由各類手術(shù)單、手術(shù)衣、器械保護(hù)套、手術(shù)包等組成,手術(shù)感控產(chǎn)品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的、十分重要的醫(yī)用器
25、材,其目的是建立一個無菌手術(shù)創(chuàng)面區(qū),阻止外來物質(zhì)及微生物侵入手術(shù)創(chuàng)面或患者體液、血液對術(shù)者及手術(shù)環(huán)境污染,防止在侵入性外科手術(shù)時感染源在醫(yī)護(hù)人員和患者之間、患者與患者之間的傳播,確?;颊吲c醫(yī)護(hù)人員的安全,進(jìn)而有效控制醫(yī)院內(nèi)交叉感染。2013-2016年,全球傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場的銷售額約為110-123億美元。受手術(shù)量的上升、新興國家(巴西、中東等)的投入不斷增加促進(jìn)市場增長等有利因素的影響,全球傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料市場仍處于擴(kuò)張階段。但是,受到微創(chuàng)手術(shù)大量增加及全球經(jīng)濟(jì)普遍下行及貨幣匯率變動等負(fù)面因素的影響,市場規(guī)模增速放緩,年均增長率為3%-5%。手術(shù)感控產(chǎn)品可分為重復(fù)使用型(多為布制)和
26、一次性使用型(多為非織造布),其中非織造布手術(shù)感控產(chǎn)品具有脫絮率低、減少交叉感染風(fēng)險、舒適度高和吸水性強(qiáng)的優(yōu)點,在發(fā)達(dá)國家得到了廣泛的應(yīng)用。從全球各地區(qū)的情況看,2014年,北美市場的一次性阻隔醫(yī)療非織造布產(chǎn)品滲透率達(dá)90%,而亞太地區(qū)市場滲透率僅為15%,其中中國市場的滲透率不到10%。由于經(jīng)濟(jì)水平較為發(fā)達(dá),居民醫(yī)療保健意識較強(qiáng),以及人口老齡化等因素的影響,美國、歐洲和日本等發(fā)達(dá)國家經(jīng)濟(jì)體是世界上最主要的醫(yī)用敷料消費市場,并且憑借著技術(shù)、人才優(yōu)勢,上述國家和地區(qū)擁有眾多全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè),涵蓋的業(yè)務(wù)類別和產(chǎn)品種類繁多,產(chǎn)品銷往多個國家和地區(qū),品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高。醫(yī)用敷料
27、通常為其眾多產(chǎn)品線的其中一種。醫(yī)用敷料領(lǐng)域經(jīng)營規(guī)模較大的國際企業(yè)包括Smith&Nephew、ConvaTec、3M、Coloplast、Medline、CardinalHealth、MoInlyckeHealthcare、Covidien等。近年來受到全球經(jīng)濟(jì)疲軟的影響,歐美市場規(guī)模增速放緩,但由于醫(yī)用敷料需求為剛性需求,總體而言歐美市場規(guī)模較為穩(wěn)定。而從具體產(chǎn)品類別來看,經(jīng)過多年的發(fā)展,傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品、壓力治療與固定類產(chǎn)品和手術(shù)感控類產(chǎn)品在歐美等發(fā)達(dá)國家的市場滲透率已經(jīng)達(dá)到較高的水平,尤其是傳統(tǒng)傷口護(hù)理產(chǎn)品作為醫(yī)用敷料行業(yè)中較為基礎(chǔ)且發(fā)展較為成熟的細(xì)分領(lǐng)域,市場需求較為飽和,競爭較為激
28、烈。各大型醫(yī)用敷料品牌商亦憑借著各自在細(xì)分領(lǐng)域中的優(yōu)勢,贏得市場的認(rèn)可,占據(jù)一定的市場份額,同時,醫(yī)用敷料作為直接接觸人體的醫(yī)療用品,品牌粘性較強(qiáng),形成了較為穩(wěn)定的市場競爭格局。憑借人力成本優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,中國承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪潮,逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)(OEM)、以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè),例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療和穩(wěn)健醫(yī)療等。中國已成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國,傳統(tǒng)的傷口護(hù)理類產(chǎn)品質(zhì)量已達(dá)到世界領(lǐng)先水平,但在產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)投入、人才和技術(shù)水平、裝備水平、全球營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)等方面仍與發(fā)達(dá)國家存在一定的差距。我國出口的醫(yī)用敷料可分為藥棉、紗布和繃帶、化纖制一次性
29、或醫(yī)用無紡織物服裝,其他膠粘敷料及有膠粘涂層的其他物品,棉制手術(shù)用巾及其他毛巾和其他軟填料及類似物品,以及急救藥箱、藥包等13大類。我國醫(yī)用敷料企業(yè)多以出口起家,依靠出口逐漸形成規(guī)模優(yōu)勢并構(gòu)建了完整的生產(chǎn)線及完善的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到世界領(lǐng)先水平。憑借著人力成本優(yōu)勢及產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,我國成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國。受全球經(jīng)濟(jì)下滑及貨幣匯率波動等因素的影響,中國醫(yī)用敷料出口金額有所下降,2016年中國醫(yī)用敷料行業(yè)出口額為23.57億美元。2016年,美國是我國醫(yī)用敷料第一大出口國,占比達(dá)到31.80%,英國和德國分列第二、三位,占比分別為8.34%和7.20%。在國內(nèi)醫(yī)療資源逐漸豐富、醫(yī)療保
30、障力度加大、基礎(chǔ)醫(yī)療建設(shè)加快、鼓勵社會資本辦醫(yī)、居民生活水平不斷提高以及手術(shù)量不斷增加、老齡化進(jìn)程加速等因素推動下,中國國內(nèi)市場傷口護(hù)理類醫(yī)用敷料的銷售收入超過百億元,由2013年的85.33億元增長至2016年125.42億元,復(fù)合增長率達(dá)到13.70%。二、醫(yī)用敷料項目建設(shè)必要性分析2015年全球醫(yī)療器械規(guī)模達(dá)到3,710億美元,同比下降2.03%。2015年出現(xiàn)規(guī)模下降的主要原因有:全球經(jīng)濟(jì)危機(jī)問題給市場擴(kuò)容和新產(chǎn)品研發(fā)帶來的消極影響以及貨幣匯率波動的不確定性影響,在一定程度上制約了醫(yī)療器械整體市場的增長;近年來全球醫(yī)療器械行業(yè)的并購活動不斷,競爭格局變化較大,導(dǎo)致醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)尤其是
31、大型企業(yè)的收入出現(xiàn)波動,從而影響整體行業(yè)。由此可見,2015年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模出現(xiàn)下滑并非因市場需求減少。從全球老齡化、平均壽命、經(jīng)濟(jì)發(fā)展等趨勢來看,全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求仍處于上升趨勢。2016年全球醫(yī)療器械市場同比增長超過4%,達(dá)到3,870億美元左右。從全球處方藥與醫(yī)療器械規(guī)模的對比看,兩者的比率約為2:1。從地區(qū)看,美國企業(yè)占據(jù)了前十名企業(yè)中的七席,證明了美國在全球醫(yī)療器械市場的領(lǐng)先地位難以撼動。2011年-2016年,全球醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)投入保持一定的增長,研發(fā)投入占銷售收入的比例維持在6.7%左右的水平。目前,影響全球醫(yī)療器械市場發(fā)展的有以下幾點因素:老齡化加劇,人均壽命
32、延長。美國人口普查局于2016年3月28日發(fā)布的一份報告稱,人口老齡化問題席卷全球,老齡人口數(shù)量快速增長。預(yù)計到2050年,全球65歲以上人口在總?cè)丝谥兴急壤龑⑹悄壳暗膬杀?,達(dá)到近17%。其中,80歲以上高齡老人預(yù)計將從2015年的1.26億增至2050年的4.47億,尤其亞洲和拉美一些國家,80歲以上高齡老人增長比例更快。對于醫(yī)療器械市場而言,老齡化加劇、人均壽命延長對其增量具有正面影響。新興市場遠(yuǎn)未飽和。新興市場是全球最具開發(fā)潛力的市場,其醫(yī)療器械消費量遠(yuǎn)遠(yuǎn)未飽和,市場需求一旦爆發(fā),將帶來倍數(shù)級的增長。全球政治局勢不穩(wěn)定。近年來全球政治局勢較為動蕩,由這些政局變動引發(fā)的對自由貿(mào)易的爭論,
33、增加了全球貿(mào)易的不確定性,將對醫(yī)療器械市場的增量造成影響。全球經(jīng)濟(jì)進(jìn)入低增長區(qū)。近幾年,全球幾大經(jīng)濟(jì)體都面臨經(jīng)濟(jì)發(fā)展放緩的挑戰(zhàn)。歐盟經(jīng)濟(jì)近乎零增長,日本經(jīng)濟(jì)持續(xù)下跌,美國經(jīng)濟(jì)短期內(nèi)仍難以恢復(fù)。全球經(jīng)濟(jì)放緩,將對醫(yī)療器械市場的增量造成一定不利的影響。結(jié)合全球政治面臨較高的不確定性、全球經(jīng)濟(jì)增長放緩甚至下滑、老齡化人口增加、人均壽命延長、新興市場遠(yuǎn)未飽和等因素綜合判斷,預(yù)計全球醫(yī)療器械市場將以5.5%左右的增長率繼續(xù)發(fā)展。近年來,隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民醫(yī)療消費的增長,我國醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入保持較快增長。我國醫(yī)療器械市場工業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2016年的4,890億元,復(fù)合
34、增長率達(dá)到16.49%。從醫(yī)療器械細(xì)分行業(yè)占比看,醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)與衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造的收入對比較為平衡,醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)占比略高,2016年為56.55%。與醫(yī)療儀器設(shè)備及器械相比,衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品具有體積小、價格低、使用頻率高的特點。近五年,我國藥品工業(yè)與醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入比約為4.25:1,醫(yī)療器械工業(yè)收入占比低于全球平均水平(全球處方藥/器械的比值約為2:1)。由此可見,我國醫(yī)療器械市場前景廣闊,還具有較大的發(fā)展空間。2011-2016年,我國醫(yī)療器械進(jìn)口總額由109億美元增長至184億美元,復(fù)合增長率達(dá)11.04%。2016年,我國進(jìn)口額超過1億美元的醫(yī)療器械
35、產(chǎn)品有40余種。其中,通用診療設(shè)備、彩色超聲波診斷儀、彌補(bǔ)生理缺陷的康復(fù)用具、X射線斷層檢查儀、內(nèi)窺鏡、核磁共振成像裝置等為主要進(jìn)口產(chǎn)品。2011-2016年,我國醫(yī)療器械出口總額由157億美元增長至205.05億美元,復(fù)合增長率為5.47%。與進(jìn)口總額相比,出口總額的年均增長率相對較慢。2016年,我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額超過1億美元的有48種產(chǎn)品。 第四章 市場分析一、醫(yī)用敷料行業(yè)分析從國內(nèi)產(chǎn)醫(yī)用敷料和進(jìn)口醫(yī)用敷料的分布看,國內(nèi)產(chǎn)敷料在國內(nèi)醫(yī)用敷料市場中占主導(dǎo)地位。近年來面對嚴(yán)峻的外貿(mào)形勢,在全球經(jīng)濟(jì)下滑以及內(nèi)需市場不斷擴(kuò)大等因素推動下,大型的醫(yī)用敷料出口型企業(yè)看好國內(nèi)市場的潛力,紛紛加大對
36、國內(nèi)市場的開發(fā)力度。隨著國內(nèi)企業(yè)加大市場開發(fā)和產(chǎn)品研發(fā)投入,加快產(chǎn)品升級,并在進(jìn)口替代以及醫(yī)療資源向基層傾斜等政策的推動下,預(yù)計未來國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額會進(jìn)一步提高。我國的進(jìn)口醫(yī)用敷料多為新型傷口敷料,隨著傷口護(hù)理理念的普及以及居民醫(yī)療保健支出的提高,我國對于新型傷口敷料的需求日益增多。2013-2016年,進(jìn)口敷料的進(jìn)口額由17.28億元增長至23.71億元,近四年復(fù)合增長率為11.12%。近幾年,不僅出口型企業(yè)加大了國內(nèi)市場的開拓力度,外資企業(yè)也紛紛推行中國市場的本土化策略。在國內(nèi)需求不斷增長的大環(huán)境下,出口型企業(yè)和外資企業(yè)加大對中國國內(nèi)市場的開發(fā)和投入,國內(nèi)市場中的國內(nèi)產(chǎn)敷料產(chǎn)品的銷售收入
37、不斷上升。2013-2016年,中國市場國內(nèi)產(chǎn)傷口護(hù)理類敷料的銷售收入由68.05億元增加至101.70億元,復(fù)合增長率為14.33%。國內(nèi)住院人數(shù)在2015年突破2.1億人,手術(shù)人次在2015年達(dá)4,556萬人次,結(jié)合單次手術(shù)使用一次性手術(shù)感控產(chǎn)品的平均費用推算,我國一次性手術(shù)感控產(chǎn)品的現(xiàn)有市場容量為117億元(按終端價計算),從我國現(xiàn)有5%的市場滲透率看,我國一次性手術(shù)室感控產(chǎn)品的市場銷售額不足6億元(按終端價計算),未來市場增長空間巨大。由于靜脈曲張的致病原因很復(fù)雜,有遺傳因素(如20歲左右的年輕人發(fā)病)、飲食因素(如歐洲發(fā)病率在不同國家約為3040%),缺乏運(yùn)動(懷孕婦女以及教師、交警
38、、營業(yè)員、空姐等久坐久站職業(yè)者),以及年齡因素(老人),所以靜脈曲張涉及人群廣泛。調(diào)查顯示我國15歲以上人群中,患病率為8.6%,45歲以上為16.4%。我國準(zhǔn)下肢靜脈曲張病人約1億人。以此為基數(shù),按照10%患者接受治療及康復(fù)計算,我國有1,000萬患者需要治療和康復(fù);按照人均每年購買2雙壓力襪計,年均理論市場容量為2,000萬雙;按照市場中游均價200元/雙計算,則理論市場規(guī)模可達(dá)40億元人民幣。靜脈曲張襪產(chǎn)品市場具有廣闊的發(fā)展空間及市場前景。從國內(nèi)市場的競爭情況來看,由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)入門檻較低,雖然市場容量較大,且增長較快,但行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多,且大部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè),造成
39、行業(yè)集中度很低。我國國內(nèi)醫(yī)用敷料前三大企業(yè)的市場占有率合計不足10%。國產(chǎn)醫(yī)用敷料以傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品為主,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,國內(nèi)企業(yè)多在低端市場內(nèi)進(jìn)行低價競爭,品牌識別度和影響力相對較低,高端醫(yī)用敷料市場由外資企業(yè)或者合資企業(yè)掌握。隨著醫(yī)改推進(jìn),行業(yè)集中度有望提升,有利于經(jīng)營規(guī)模較大、實力雄厚、管理完善的大中型企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額。而隨著行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新,國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升,研發(fā)投入增加,國內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)預(yù)計將逐漸向價值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移,在高端醫(yī)用敷料市場實現(xiàn)進(jìn)口替代。大型醫(yī)用敷料公司專注于醫(yī)用敷料的出口業(yè)務(wù),經(jīng)過多年發(fā)展,依靠穩(wěn)定、優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量,往往已在全球范圍內(nèi),
40、尤其在歐美成熟市場形成了穩(wěn)定的大型醫(yī)用敷料品牌商客戶。由于歐美醫(yī)用敷料市場高集中度的特征,這些客戶已幾乎覆蓋了歐美醫(yī)用敷料行業(yè)的主要參與者。對于醫(yī)用敷料產(chǎn)品而言,因產(chǎn)品直接應(yīng)用于人體,其質(zhì)量關(guān)乎使用者的生命健康,客戶對于產(chǎn)品質(zhì)量的要求非常嚴(yán)格,對于生產(chǎn)商的選擇較為慎重;此外,醫(yī)院的醫(yī)護(hù)工作者在較長時間的使用一種產(chǎn)品后,會習(xí)慣于產(chǎn)品的規(guī)格、特性和設(shè)計,從而產(chǎn)生一定的產(chǎn)品依賴度。因此在選定生產(chǎn)商后,若不出現(xiàn)重大的產(chǎn)品質(zhì)量問題,生產(chǎn)商與客戶間的合作穩(wěn)定,粘性較高??煽康纳a(chǎn)體系和產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢能使公司與成熟市場的主要醫(yī)用敷料廠商形成穩(wěn)定的合作關(guān)系,客戶優(yōu)勢明顯,形成良好的長期發(fā)展的基礎(chǔ)。基礎(chǔ)護(hù)理敷料的
41、門檻較低,但是先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)依然能幫助醫(yī)用敷料企業(yè)形成一定的行業(yè)壁壘。此外,高端敷料的生產(chǎn)制造對于市場進(jìn)入者營造了較高的技術(shù)壁壘,從材料的品質(zhì)、制造工藝和生產(chǎn)水平到產(chǎn)品的設(shè)計和批量高效生產(chǎn),都對企業(yè)提出了較高的技術(shù)要求。先進(jìn)與成熟的生產(chǎn)設(shè)備能提高生產(chǎn)效率,使得產(chǎn)品質(zhì)量可靠、穩(wěn)定,并可在一定程度上減少對大規(guī)模人工的依賴。自動化程度較高的企業(yè)可通過不斷提升生產(chǎn)過程中的技術(shù)能力,提升設(shè)備的自動化程度和穩(wěn)定性,以持續(xù)降低生產(chǎn)成本、控制產(chǎn)品質(zhì)量,達(dá)到提升公司競爭實力、樹立行業(yè)競爭門檻的目的。由于醫(yī)用敷料產(chǎn)品屬于醫(yī)療用品,并直接與人體患處相接觸,若因產(chǎn)品質(zhì)量出問題,容易引起醫(yī)療糾紛,給公司帶來聲譽(yù)和
42、財務(wù)損失。因此,客戶除了對于醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)成品質(zhì)量有嚴(yán)格要求外,對于其整體的管理水平和質(zhì)量控制體系極其看重,確保從根本上將產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題的概率降到最低。我國近年來也在監(jiān)管層面對產(chǎn)品的注冊提出了嚴(yán)格的要求,例如第二類和第三類醫(yī)療器械必須在藥監(jiān)局進(jìn)行產(chǎn)品注冊后才能進(jìn)入市場,而藥監(jiān)局對于生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查核準(zhǔn)是產(chǎn)品注冊的前置條件,如果要通過現(xiàn)場檢查,企業(yè)需嚴(yán)格符合國家各項產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。因此,只有管理體系較為完善的企業(yè),才能夠獲得客戶的認(rèn)可,其產(chǎn)品才能滿足監(jiān)管要求完成注冊,從而為行業(yè)設(shè)立了一定的壁壘。生產(chǎn)規(guī)模較大能為企業(yè)帶來顯著的成本領(lǐng)先優(yōu)勢,在各環(huán)節(jié)形成行業(yè)壁壘:在采購環(huán)節(jié),大規(guī)模的原材料采
43、購有助于企業(yè)降低采購成本,減小價格波動對業(yè)績的影響;在生產(chǎn)環(huán)節(jié),規(guī)?;纳a(chǎn)使自動化生產(chǎn)設(shè)備發(fā)揮更大的效用,更容易培養(yǎng)生產(chǎn)工人的熟練程度和專業(yè)程度,生產(chǎn)效率得以提升;在銷售環(huán)節(jié),穩(wěn)定的產(chǎn)品品質(zhì)和領(lǐng)先的市場地位,使企業(yè)和客戶相互依存,從而具備一定的議價能力。二、醫(yī)用敷料市場分析預(yù)測就整個行業(yè)而言,我國醫(yī)用敷料企業(yè)多以出口起家,出口產(chǎn)品主要為紗布、繃帶等傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品。上游棉花、石油行業(yè)等原材料價格的波動對本行業(yè)的利潤水平產(chǎn)生一定的影響。而為國外品牌商進(jìn)行貼牌生產(chǎn)的經(jīng)營模式、國內(nèi)人力成本的提升以及激烈的市場競爭也給行業(yè)利潤水平帶來一定的壓力。隨著國家醫(yī)改政策逐步落實、國民生活水平不斷提高和疾病
44、譜逐漸改變,在行業(yè)技術(shù)革新的推動下,國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)將迎來持續(xù)增長的需求和消費結(jié)構(gòu)升級。行業(yè)中創(chuàng)新能力強(qiáng)、技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、產(chǎn)品質(zhì)量好、行業(yè)知名度高的企業(yè)處于優(yōu)勢地位,能夠抓住產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和國內(nèi)市場增長的發(fā)展機(jī)遇,不斷提高自身的利潤水平。自20世紀(jì)90年代開始,隨著中國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,居民收入及生活水平的攀升,中國居民的醫(yī)療衛(wèi)生消費能力也不斷提高。中國的居民收入從2008年的130,078.1億元增至2015年的309,490.6億元,復(fù)合年均增長率達(dá)13.18%。自2011年至2016年,中國人均衛(wèi)生費用從1,807元人民幣增長到了3,352元人民幣,復(fù)合年均增長率達(dá)到了13.15%。
45、2011-2016年,中國人口規(guī)模呈平穩(wěn)增長趨勢,2011年、2013年增長率在0.5%以下,其余年份增長率均保持在0.5%以上,2016年達(dá)138,271萬人,同比上年增長0.59%。我國是世界上人口數(shù)量最多的國家,為我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了龐大的市場容量。隨著我國“二孩”政策的全面放開,人口總數(shù)的增長可能進(jìn)一步加快。從2011-2016年中國人口結(jié)構(gòu)變化趨勢看,60歲以上人口所占比重越來越大,2016年的比例達(dá)到16.70%,該現(xiàn)象表明中國老齡化結(jié)構(gòu)趨勢已確立。60歲以上人群是老年性疾病及慢性疾病的高發(fā)人群。據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計,老年人消耗的衛(wèi)生資源是全部人口平均消耗資源的1.
46、9倍;60歲以上慢性疾病患病率是全部人口的3.2倍,傷殘率是全部的3.6倍。由此可見,中國人口老齡化進(jìn)程加速,將促進(jìn)醫(yī)療市場不斷擴(kuò)容。中國人口老齡化使疾病譜發(fā)生了明顯的變化,近10年全國三次衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查顯示,人口老年化使得與老年人密切相關(guān)的腫瘤疾病、內(nèi)分泌營養(yǎng)代謝?。ㄈ缣悄虿〉龋⒀h(huán)系統(tǒng)疾病、類關(guān)節(jié)炎等病癥的患病率迅速增加,成為推動傷口護(hù)理產(chǎn)品需求增長的重要因素。同時,人口老齡化帶來入院人數(shù)和手術(shù)人次逐年增加,住院人數(shù)在2015年突破2.1億人,手術(shù)人次在2015年達(dá)4,556萬人次,為手術(shù)衣、手術(shù)單和手術(shù)包等手術(shù)感控類產(chǎn)品帶來巨大的市場空間??傮w而言,我國人口增長和人口老齡化進(jìn)程加速推動了
47、我國醫(yī)用敷料市場的擴(kuò)容。中國城市/農(nóng)村基本醫(yī)療保險已由2004年約10%的醫(yī)保覆蓋率擴(kuò)大到2011年約97.5%,2015年約100%覆蓋。我國城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險人數(shù)逐年增加,至2016年分別達(dá)到2.95億人和4.53億人。新型農(nóng)村合作醫(yī)療參合人數(shù)由2009年、2011年的8.32億人以上下降到2015年的6.70億人,主要原因在于部分城市統(tǒng)一實行城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保制度,即由原來的參合人數(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)槌擎?zhèn)醫(yī)療保險,因此參合人數(shù)有所減少。醫(yī)保水平的不斷提高將促進(jìn)醫(yī)療消費的增加,從而拉動醫(yī)用敷料的臨床應(yīng)用量。用敷料行業(yè)健康發(fā)展,給規(guī)模化企業(yè)帶來發(fā)展機(jī)遇從過去三年來發(fā)布的多項政策看,發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)
48、已上升到國家戰(zhàn)略高度,醫(yī)療器械行業(yè)受到高度關(guān)注,迎來了發(fā)展的黃金期。受醫(yī)療器械行業(yè)整體地位提升的影響,醫(yī)用敷料行業(yè)的發(fā)展也獲得了各級政府的重視。2017年1月19日,由工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會兩部委聯(lián)合印發(fā)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)“十三五”發(fā)展指導(dǎo)意見,再次明確了產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)的重要地位。醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品是六大重點發(fā)展方向之一,特別提出要加快推廣手術(shù)衣、手術(shù)洞巾等一次性醫(yī)用紡織品的應(yīng)用,并提出將醫(yī)用一次性紡織品納入醫(yī)保。我國的醫(yī)療保障報銷制度對醫(yī)療器械的發(fā)展也有重要影響。在醫(yī)保支出收緊的大環(huán)境下,各級醫(yī)院都有控費的壓力,同時,醫(yī)用敷料作為基礎(chǔ)耗材,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用量巨大,醫(yī)院尤其是基層醫(yī)
49、院對其價格較為敏感。選擇價格較低的優(yōu)質(zhì)國內(nèi)產(chǎn)品成為趨勢,總體有利于國內(nèi)大型企業(yè)的產(chǎn)品銷售。醫(yī)療器械行業(yè)的招標(biāo)制度也正在經(jīng)歷進(jìn)一步深化改革。過去,中小醫(yī)院多以市級、縣級為單位進(jìn)行聯(lián)合招標(biāo),大型醫(yī)院則可自行招標(biāo)。為整頓招標(biāo)工作,為患者帶來質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品,國家積極推進(jìn)以藥品為參照的醫(yī)療器械省級招標(biāo)平臺。目前,已有部分省市正在進(jìn)行醫(yī)用耗材的陽光采購平臺搭建和集中招標(biāo)的嘗試,例如浙江省、陜西省、福建省等地,預(yù)計未來采取醫(yī)用耗材全省集中招標(biāo)采購的省市將持續(xù)增加。從各地的招標(biāo)文件看,招標(biāo)中對于形成一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模(按營業(yè)收入分級別)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠(產(chǎn)品線通過歐美地區(qū)的認(rèn)證、產(chǎn)品出口海外)的國內(nèi)企業(yè)有一定傾斜,有
50、利于大中型企業(yè)的持續(xù)發(fā)展壯大,淘汰生產(chǎn)力落后的小企業(yè),提高行業(yè)集中度,提升國產(chǎn)產(chǎn)品對進(jìn)口產(chǎn)品的整體競爭力。與此同時,在醫(yī)藥流通領(lǐng)域“兩票制”的推行亦給大中型醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)帶來了發(fā)展機(jī)遇。2017年1月9日,衛(wèi)計委等八部委聯(lián)合發(fā)布了在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知,意味著藥品領(lǐng)域的“兩票制”全面推行?!皟善敝啤笔侵羔t(yī)藥產(chǎn)品從生產(chǎn)廠家銷售給流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)銷售給醫(yī)院再開一次發(fā)票,鼓勵公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用,以“兩票”替代目前常見的四票、五票,旨在縮短流通環(huán)節(jié)、降低醫(yī)院采購成本。而在醫(yī)療器械方面,目前
51、已有部分省市陸續(xù)出臺相關(guān)配套政策,推行醫(yī)用耗材的“兩票制”改革。“兩票制”下,為了提高采購效率,降低采購成本,采購需求會向產(chǎn)品種類更齊全、產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定可靠的大中型生產(chǎn)企業(yè)傾斜,進(jìn)而提升行業(yè)集中度。2014年12月29日,國家食藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“規(guī)范”),于2015年3月1日起正式實施。規(guī)范要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行,應(yīng)當(dāng)將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程。規(guī)范的全面施行將提高醫(yī)療器械的準(zhǔn)入門檻,有助于加速行業(yè)整合,淘汰落后產(chǎn)能,有利于實力雄厚、技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)發(fā)展。總體而言,在國家產(chǎn)業(yè)政策
52、的支持下,醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革以及行業(yè)監(jiān)管制度逐步完善,國內(nèi)大中型醫(yī)用敷料企業(yè)將獲得較大的發(fā)展機(jī)會。受限于經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平較低及技術(shù)發(fā)展歷史較短,我國醫(yī)用敷料行業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)較薄弱,對于傷口護(hù)理理念的普及程度不足,新型傷口敷料的供應(yīng)有限,手術(shù)室感染控制以重復(fù)使用的棉布制品為主,手術(shù)感染率較高。但隨著我國對于醫(yī)藥工業(yè)的重點支持、國內(nèi)研發(fā)人員水平提高、國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)加大對醫(yī)用敷料的研發(fā)投入,以及醫(yī)用無紡布等新型材料的發(fā)明和使用,我國醫(yī)用敷料行業(yè)的技術(shù)水平已經(jīng)得到較大提高,傷口護(hù)理產(chǎn)品陸續(xù)更新?lián)Q代,用完即棄的一次性手術(shù)感控類產(chǎn)品的普及率也在逐步提升,帶動行業(yè)結(jié)構(gòu)化升級。醫(yī)用敷料行業(yè)主要采購的原材料為棉紗
53、、無紡布及其他化纖類原料,其上游產(chǎn)業(yè)主要為棉紗產(chǎn)業(yè)、棉花產(chǎn)業(yè)及石油化工產(chǎn)業(yè)。受國際經(jīng)濟(jì)形勢變化和匯率波動的影響,棉花和石油等大宗商品過去五年價格出現(xiàn)較大的調(diào)整,未來的價格走勢也存在不確定性。隨著上游原材料價格的波動,生產(chǎn)企業(yè)的利潤可能會受到不利影響。近年來,我國勞動力成本不斷上升。2011年至2016年全國制造業(yè)私營單位就業(yè)人員年平均工資分別為24,138元、28,215元、32,035元、35,653元、38,948元和42,115元,年均復(fù)合增長率達(dá)到11.78%。人力成本的提高疊加原材料、運(yùn)費成本上升,使得出口的競爭優(yōu)勢減弱,長期來看面臨來自東南亞地區(qū)勞動力成本較低國家的競爭。我國醫(yī)用敷
54、料生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、行業(yè)集中度低,低水平重復(fù)建設(shè)、產(chǎn)品同質(zhì)化問題較為突出。而國際醫(yī)療器械巨頭資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、科研實力強(qiáng),在高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域保有較高的市場占有率。而且隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的市場化程度不斷提高,國際廠商在中國市場的不斷滲透,給我國本土醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)帶來一定的競爭壓力。與傳統(tǒng)敷料相比,新型敷料具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務(wù)人員的勞動強(qiáng)度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點。2016年,新型敷料在全球的占比達(dá)到59.53%,在發(fā)達(dá)地區(qū)的占比可達(dá)80%以上。從發(fā)展趨勢看,隨著人們生活水平的不斷提高,醫(yī)療支出持續(xù)增加,人們對新型敷料的需求日益迫切,
55、未來新型敷料的占比將進(jìn)一步擴(kuò)大。傳統(tǒng)的手術(shù)室感染控制用品,例如手術(shù)衣、手術(shù)單等均為重復(fù)使用的棉布制品。近年來,隨著手術(shù)室感染控制管理意識的增強(qiáng),新型紡織材料生產(chǎn)技術(shù)的日趨完善,高效、安全、實用、經(jīng)濟(jì)的醫(yī)用無紡布得到了廣泛的應(yīng)用,市場規(guī)模迅速增長。手術(shù)感控類產(chǎn)品是醫(yī)用無紡布應(yīng)用最多的領(lǐng)域之一。醫(yī)用無紡布與傳統(tǒng)的純棉機(jī)織制品相比具有塵埃過濾性高、術(shù)后感染率低、消毒滅菌方便、易于與其它材料復(fù)合、使用方便等優(yōu)勢。在美國,醫(yī)用無紡布的市場滲透率已達(dá)90%,美國和加拿大醫(yī)療和手術(shù)市場每年消耗30萬噸以上的醫(yī)用無紡布。而我國目前一次性的醫(yī)用無紡布滲透率仍處于非常低的水平,按照醫(yī)用無紡布在國外發(fā)達(dá)國家的使用比
56、例來看,國內(nèi)未來的市場空間巨大。除材料創(chuàng)新外,醫(yī)學(xué)界還積極推動一次性手術(shù)感控產(chǎn)品在臨床上的使用。國家食藥監(jiān)局制定了關(guān)于手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0508),比起傳統(tǒng)的重復(fù)使用的棉織品,一次性手術(shù)感控產(chǎn)品在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提出的防護(hù)性、防滲透性、潔凈度、舒適性等各項指標(biāo)上具備全面的優(yōu)勢。中華護(hù)理學(xué)會手術(shù)室專業(yè)委員會編制的手術(shù)室護(hù)理實踐指南亦推薦手術(shù)室使用一次性無菌敷料。未來,隨著醫(yī)院對院內(nèi)感染的日益重視,一次性手術(shù)衣和手術(shù)單在手術(shù)室的應(yīng)用將越發(fā)廣泛,同時出于快速完成好術(shù)前準(zhǔn)備的考量,預(yù)計省時省費、安全高效的手術(shù)室組合包的使用率將持續(xù)上升,市場具有較大的成長空間。近年來,受歐美等主要市場消費有所收緊、通過非關(guān)稅壁壘如提高質(zhì)量門檻等限制出口、匯率波動、國內(nèi)生產(chǎn)成本上升等因素的影響,我國醫(yī)用敷料整體出口增速放緩,未來我國醫(yī)用敷料的出口仍將面臨一定的挑戰(zhàn)。而國內(nèi)市場近年來保持了較快的增長速度,而且得益于醫(yī)改的推進(jìn),將在未來繼續(xù)保持增長,國內(nèi)市場的培育和開發(fā)將成為國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)的重要發(fā)展方向。我國醫(yī)用敷料出口優(yōu)勢產(chǎn)品主要是棉花、紗布、繃帶等天然材料類醫(yī)用敷料,但這些產(chǎn)品附加價值不高,技術(shù)難度較低。因此,我國醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)亟待提升產(chǎn)業(yè)整體的創(chuàng)新能力以應(yīng)對出口形勢的不確定性。如果能充分利用國家政策的支
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