醫(yī)療器械表格[共29頁(yè)]

1、質(zhì)量記錄目錄一、員工培訓(xùn)簽到表-2二、員工個(gè)人培訓(xùn)記錄-3三、個(gè)人健康檔案表-4四、直接接觸器械人員健康狀況匯總表-5五、設(shè)施設(shè)備檔案表-6六、設(shè)施設(shè)備使用記錄-7七、設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄-8八、采購(gòu)?fù)顺鐾ㄖ獑?9九、購(gòu)進(jìn)器械驗(yàn)收記錄-10十、醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄-11十一、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄-12十二、銷(xiāo)后退回器械審批表-13十三、器械追回通知單-14十四、不合格產(chǎn)品處理記錄-15十五、不合格器械報(bào)損審批表-16十六、質(zhì)量投訴記錄表-17十七、產(chǎn)品維修登記表-18十八、售后服務(wù)登記表-19十九、質(zhì)量事故和不良事件報(bào)告記錄表-20二十、器械召回記錄-21二十一、器械召回確認(rèn)聯(lián)系函-22二十二、醫(yī)

2、療器械拆零管理記錄-23員工培訓(xùn)簽到表日期：組織實(shí)施部門(mén)：培訓(xùn)者：培訓(xùn)內(nèi)容：開(kāi)始時(shí)間：結(jié)束時(shí)間：被培訓(xùn)人簽名：?jiǎn)T工個(gè)人培訓(xùn)記錄所在部門(mén)：姓名性別現(xiàn)崗位職稱(chēng)文化程度專(zhuān)業(yè)入司時(shí)間培訓(xùn)記錄培訓(xùn)時(shí)間組織實(shí)施部門(mén)主講人培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)形式培訓(xùn)成績(jī)個(gè)人健康檔案表建檔時(shí)間：姓名性別文化程度職稱(chēng)或資格職務(wù)體檢時(shí)間健康狀況發(fā)證單位入職或調(diào)入時(shí)間現(xiàn)崗位直接接觸器械人員健康狀況匯總表 年度序號(hào)姓名性別崗位體檢日期健康狀況備注設(shè)施設(shè)備檔案表建檔日期： 年 月 日設(shè)備名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)制造商購(gòu)進(jìn)日期使用部門(mén)保管人啟用日期檢定周期維修服務(wù)商備注設(shè)施設(shè)備使用記錄設(shè)備名稱(chēng)： 設(shè)備編號(hào)： 使用日期工作開(kāi)始時(shí)間工作結(jié)束時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)情況使用人設(shè)

3、施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄設(shè)備名稱(chēng)編號(hào)型號(hào)規(guī)格使用部門(mén)管理人維護(hù)保養(yǎng)記錄日期維護(hù)保養(yǎng)情況負(fù)責(zé)人備注采購(gòu)?fù)顺鐾ㄖ獑瓮ㄓ妹Q(chēng)劑型規(guī)格單位數(shù)量供貨單位產(chǎn)品批號(hào)生產(chǎn)廠家購(gòu)貨日期質(zhì)量情況退貨原因采購(gòu)部經(jīng)手人： 退貨日期：采購(gòu)部經(jīng)理意見(jiàn)：簽字： 日期： 供貨單位意見(jiàn)簽字（蓋章）： 日期： 主管領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)：簽字： 日期： 30購(gòu)進(jìn)器械驗(yàn)收記錄名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)生產(chǎn) 批號(hào)滅菌批次（如有）生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)供貨者到貨數(shù)量到貨日期有效期（如有）驗(yàn)收合格數(shù)量驗(yàn)收結(jié)果驗(yàn)收員驗(yàn)收日期醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄名稱(chēng)規(guī)格注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)數(shù)量單價(jià)金額生產(chǎn)批號(hào)滅菌批次（如有）生產(chǎn)廠家購(gòu)貨單位出貨數(shù)量銷(xiāo)售日期有效期（如有）醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記

4、錄名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)生產(chǎn)批號(hào)滅菌批次（如有）生產(chǎn)廠家購(gòu)貨單位出庫(kù)數(shù)量出庫(kù)日期生產(chǎn)日期有效期（如有）發(fā)貨人復(fù)核人銷(xiāo)后退回器械審批表退貨單位： 年 月 日 核準(zhǔn)名稱(chēng)生產(chǎn)廠商型號(hào)生產(chǎn)批次規(guī) 格有 效期 至單 位數(shù) 量退貨原因 銷(xiāo)售員：倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)核對(duì)出庫(kù)日期： 出庫(kù)批號(hào)： 出庫(kù)數(shù)量：簽名; 年 月 日銷(xiāo)售部門(mén)意見(jiàn)簽名： 年 月 日主管領(lǐng)導(dǎo)審批簽名： 年 月 日質(zhì)量驗(yàn)收情況 驗(yàn)收員簽名： 年 月 日 合格數(shù)量不合格數(shù)量注：本表存?zhèn)}儲(chǔ)部 器械追回通知單 日期：通知單位核準(zhǔn)名稱(chēng)規(guī)格生產(chǎn)批次單位銷(xiāo)售日期售出數(shù)量生產(chǎn)廠商追回原因:申請(qǐng)： 批準(zhǔn)： 追回情況：備注： 器械追回通知單日期：通知單位核準(zhǔn)名稱(chēng)規(guī)格

5、生產(chǎn)批次單位銷(xiāo)售日期售出數(shù)量生產(chǎn)廠商追回原因:申請(qǐng)： 批準(zhǔn)：追回情況：備注： 不合格產(chǎn)品處理記錄日期核準(zhǔn)名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)廠商供應(yīng)商注冊(cè)證號(hào)生產(chǎn)批次有效期不合格原因處理措施不合格器械報(bào)損審批表報(bào)損部門(mén)： 銷(xiāo)售員： 年（損）字第 號(hào)核準(zhǔn)名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格單位數(shù)量金額生產(chǎn)批次有效期生產(chǎn)廠商供應(yīng)商不合格原因：申請(qǐng)報(bào)損人： 年 月 日倉(cāng)儲(chǔ)部意見(jiàn)：銷(xiāo)售部意見(jiàn)：質(zhì)量管理部意見(jiàn)：財(cái)務(wù)部意見(jiàn)：總經(jīng)理意見(jiàn)：質(zhì)量投訴記錄表投訴日期： 核準(zhǔn)名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)廠商生產(chǎn)批次有效期供貨單位投訴單位或個(gè)人：投訴方意見(jiàn)或建議： 年 月 日質(zhì)量管理部意見(jiàn)：年 月 日問(wèn)題處理或反饋結(jié)果： 年 月 日產(chǎn)品維修登記表維修商品購(gòu)買(mǎi)日

6、期購(gòu)買(mǎi)單位客戶(hù)反映的產(chǎn)品問(wèn)題：客戶(hù)的聯(lián)系方式及聯(lián)系人：維修情況客戶(hù)意見(jiàn)維修結(jié)論備注：用戶(hù)名稱(chēng)核準(zhǔn)名稱(chēng)規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)廠商生產(chǎn)批次聯(lián)系方式跟蹤服務(wù)內(nèi)容客戶(hù)意見(jiàn)備注售后服務(wù)記錄表質(zhì)量事故和不良事件報(bào)告記錄表產(chǎn)品名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠商數(shù)量供應(yīng)商生產(chǎn)批次質(zhì)量事故情況報(bào)告部門(mén)（人）報(bào)告時(shí)間質(zhì)量管理部門(mén)意見(jiàn)簽字：質(zhì)量負(fù)責(zé)人意見(jiàn)簽字：處理情況及時(shí)間經(jīng)辦人: 器械召回記錄啟動(dòng)日期核準(zhǔn)名稱(chēng)規(guī)格生產(chǎn)批次數(shù)量生產(chǎn)廠商供應(yīng)商召回類(lèi)別召回級(jí)別召回原因銷(xiāo)售數(shù)量召回?cái)?shù)量記錄人：器械召回確認(rèn)聯(lián)系函尊敬的供貨商：產(chǎn)品名稱(chēng)規(guī)格生產(chǎn)廠商批號(hào)召回類(lèi)別國(guó)家責(zé)令召回 廠家主動(dòng)召回我公司要求召回 召回級(jí)別一級(jí)召回二級(jí)召回三級(jí)召回召回原因召回公司說(shuō)明供貨商回復(fù)意見(jiàn)同意對(duì)上述品種進(jìn)行召回，召回級(jí)別為級(jí)，我公司同意承擔(dān)有關(guān)召回費(fèi)用并與你公司采購(gòu)部協(xié)商制定召回計(jì)劃和具體實(shí)施措施。供貨商名稱(chēng)（蓋章）： 年 月 日備注醫(yī)療器械拆零管理記錄核準(zhǔn)名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)生產(chǎn)批次滅菌批次（如有）生產(chǎn)廠商采購(gòu)商有效期（如有）日期數(shù)量質(zhì)量狀況發(fā)貨人復(fù)核人備注拆零日期銷(xiāo)售日期拆零數(shù)量銷(xiāo)售數(shù)量醫(yī)療器械采購(gòu)記錄名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào)單位數(shù)量單價(jià)金額供貨單位生產(chǎn)廠家購(gòu)貨日期 驗(yàn)收不合格產(chǎn)品記錄日期名稱(chēng)型