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1、品質(zhì)異常管控規(guī)定1、 目的為規(guī)范品質(zhì)異常處理流程,提高品質(zhì)異常處理的時(shí)效性,確保產(chǎn)線(xiàn)正常生產(chǎn),滿(mǎn)足客戶(hù)要求。2、 范圍適用于產(chǎn)品品質(zhì)異常解決的所有過(guò)程。3、 定義3.1品質(zhì)異常定義3.1.1不符合相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)3.1.2重復(fù)發(fā)生品質(zhì)異常時(shí)3.1.3作業(yè)品質(zhì)異常:因非偶然因素(即可避免的原因),現(xiàn)場(chǎng)雖未發(fā)生產(chǎn)品不良,但存在品質(zhì)隱患。包含:3.1.3.1不遵守作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或操作規(guī)范;3.1.3.2使用不合格的原輔材料;3.1.3.3設(shè)備發(fā)生故障或磨損;3.1.3.4作業(yè)員疲勞(或情緒欠佳);3.1.3.5其他情形,可能存在品質(zhì)隱患時(shí)。4、 職責(zé)4.1品管部4.1.1負(fù)責(zé)品質(zhì)異常最終判定、標(biāo)識(shí);4
2、.1.2負(fù)責(zé)確認(rèn)品質(zhì)異常責(zé)任部門(mén);4.1.3負(fù)責(zé)主導(dǎo)品質(zhì)異常案例的處理過(guò)程;4.1.4負(fù)責(zé)對(duì)責(zé)任單位的改善結(jié)果進(jìn)行追蹤確認(rèn)。4.2發(fā)生異常責(zé)任部門(mén):負(fù)責(zé)提出臨時(shí)措施及長(zhǎng)期改善對(duì)策并執(zhí)行,責(zé)任單位在無(wú)法分析出原因及對(duì)策時(shí),由責(zé)任部門(mén)召集相關(guān)人員協(xié)助分析改善。4.3生產(chǎn)部:負(fù)責(zé)對(duì)改善措施的實(shí)施及驗(yàn)證改善措施的有效性。4.4物控部:負(fù)責(zé)入庫(kù)質(zhì)量異常品的分類(lèi)存放、退回及報(bào)廢。4.5其他相關(guān)部門(mén):在需要時(shí)進(jìn)行異常改善的配合。5工作程序5.1進(jìn)料品質(zhì)異常:5.1.1IQC依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)判定不合格,針對(duì)不合格物料標(biāo)識(shí)“不合格”,并通知倉(cāng)庫(kù)立即移至不良品區(qū)域;5.1.2IQC異常判定后,必要時(shí)可進(jìn)行組織內(nèi)部評(píng)審
3、,確認(rèn)物料是否可以讓步接收,可以讓步接收的立即更改物料標(biāo)識(shí),根據(jù)評(píng)審結(jié)果做相應(yīng)標(biāo)識(shí),不能讓步接收的,1小時(shí)內(nèi)開(kāi)立物料檢驗(yàn)不合格處理單,通知采購(gòu)、計(jì)劃;5.1.3采購(gòu)接物料檢驗(yàn)不合格處理單,1小時(shí)內(nèi)向供應(yīng)商反饋品質(zhì)不良,并確認(rèn)物料是否退回;5.1.4供應(yīng)商需在8小時(shí)內(nèi)針對(duì)異常物料提出臨時(shí)對(duì)策,如對(duì)異常內(nèi)容有疑問(wèn),12小時(shí)內(nèi)與我公司相關(guān)人員確認(rèn)清楚,必要時(shí)到現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。5.1.5供應(yīng)商必須在物料檢驗(yàn)不合格處理單要求的期限前回復(fù)完整的改善方案;5.1.6IQC針對(duì)供應(yīng)商改善后的原料加嚴(yán)檢驗(yàn),連續(xù)追蹤3批無(wú)異常予以結(jié)案,轉(zhuǎn)正常檢驗(yàn),如改善措施回復(fù)后連續(xù)3個(gè)月無(wú)進(jìn)料,則強(qiáng)制結(jié)案,后續(xù)進(jìn)料依正常檢驗(yàn)執(zhí)行。5
4、.1.7供應(yīng)商改善措施回復(fù)后,連續(xù)3批追蹤,異常狀況沒(méi)有明顯改善的,降低供應(yīng)商等級(jí)5.2制程品質(zhì)異常5.2.1IPQC在出現(xiàn)下列情況時(shí),可強(qiáng)制停產(chǎn);5.2.1.1首件簽樣不合格;5.2.1.2品質(zhì)異常超過(guò)5%; 5.2.2IPQC依據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行巡檢、判定。確認(rèn)不良成立時(shí),要求生產(chǎn)部調(diào)整并現(xiàn)場(chǎng)整改;5.2.3生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異常改善后,IPQC需重新進(jìn)行首件確認(rèn),合格后方可重新開(kāi)始生產(chǎn),如不合格,則重新調(diào)整改善;5.2.4生產(chǎn)班組長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)原材料不良或制程異常時(shí),比例2%時(shí),通知車(chē)間主任解決;比例2%而5%,上報(bào)部門(mén)經(jīng)理解決;比例7%時(shí),立即停止生產(chǎn),上報(bào)總經(jīng)辦,同時(shí)由品管開(kāi)出品質(zhì)異常處理單,責(zé)任部門(mén)
5、對(duì)問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行分析,必要時(shí)可以召集生產(chǎn)、品管、研發(fā)等部門(mén)找出原因并對(duì)策,等問(wèn)題點(diǎn)解決后,方可重新開(kāi)始生產(chǎn)。品管對(duì)上述各類(lèi)處理措施進(jìn)行跟蹤確認(rèn),如有異常,馬上向直屬領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。5.2.5已生產(chǎn)的產(chǎn)品由品管抽檢確認(rèn),不良品做好標(biāo)識(shí),通知車(chē)間主任按相關(guān)措施執(zhí)行;在制品由車(chē)間做好區(qū)分隔離及相關(guān)防護(hù),品管做好標(biāo)識(shí),等待評(píng)審處理;未生產(chǎn)的必須在異常情況處理完畢,并重新進(jìn)行首件確認(rèn)簽樣后方可重新生產(chǎn)。發(fā)現(xiàn)異常時(shí)所需要做的動(dòng)作(對(duì)已生產(chǎn)的、在制的和未生產(chǎn)的產(chǎn)品,標(biāo)識(shí)、區(qū)分)5.2.6品質(zhì)異常重復(fù)發(fā)生時(shí),品管開(kāi)出品質(zhì)異常處理單,通知生產(chǎn)部停產(chǎn)整改;5.2.7品質(zhì)異常處理單需會(huì)簽車(chē)間主任/部門(mén)經(jīng)理,接到品質(zhì)異常2小時(shí)內(nèi),需針對(duì)異?,F(xiàn)象提出臨時(shí)對(duì)策,3天內(nèi)給出永久對(duì)策并實(shí)施。5.3入庫(kù)品質(zhì)異常5.3.1OQC依據(jù)相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定,確定不良成立時(shí),針對(duì)不合格品標(biāo)識(shí)“不合格”,并要求生產(chǎn)部立即移至不良品區(qū)域;5.3.2OQC要在1小時(shí)內(nèi)開(kāi)立品質(zhì)異常處理單并附不良樣品,要求生產(chǎn)單位重工;5.3.3生產(chǎn)單位接品質(zhì)異常
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