S16949審核員標(biāo)準(zhǔn)教材PPT

1、ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn),冠智達(dá)顧問【GREEM,課程編號(hào)：GAe1-0003 最新時(shí)間：2009-10-15,課程目錄大綱,第一部分:審核的概述； 第二部分:質(zhì)量體系的審核; 第三部分:產(chǎn)品的審核; 第四部分:過程的審核,第一部分:審核的概述,第一部分:審核的概述,審核概論,1、基本術(shù)語,2、審核分類,3、審核目的,名詞解釋,1審核 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 2審核準(zhǔn)則 一組方針、程序或要求（注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)）。 3審核證據(jù) 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)起來的

2、記錄、事實(shí)陳述或其它信息（注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的）。 4審核發(fā)現(xiàn) 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行證價(jià)的結(jié)果（注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)）。 5審核結(jié)論 審核組考慮了審核目的和所有的審核發(fā)現(xiàn)后所得出的審核結(jié)果。 6審核委托方 要求審核的組織或人員（注：審核委托方可以是受審核方，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其它組織）。 7受審核方 被審核的組織,名詞解釋,8審核員 有能力實(shí)施審核的人員 9審核組 實(shí)施審核的一名或多名審核員，需要時(shí)，由技術(shù)專家提供支持（注：應(yīng)指定一人擔(dān)任審核組組長(zhǎng)，審核組可包括實(shí)習(xí)審核員） 10技術(shù)專家 向?qū)徍私M提供特定知

3、識(shí)或技術(shù)的人員 11審核方案 針對(duì)特定時(shí)意段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核（注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)）。 12審核計(jì)劃 對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述 13審核范圍 審核的內(nèi)容和界限 14能力 經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng),習(xí)題：商店打烊時(shí),某商人剛關(guān)上店里的燈，一男子來到店堂并索要錢款，店主打開收銀機(jī)，收銀機(jī)內(nèi)的東西被倒了出來而那個(gè)男子逃走了，一位警察很快接到報(bào)案。 仔細(xì)閱讀下列有關(guān)故事的提問，并在“對(duì)”、“不對(duì)”、或“不知道”中作出選擇。 正確錯(cuò)誤不知道1、店主將店堂內(nèi)的燈關(guān)掉后，一男子到達(dá) T F ？2、搶劫者是一男子 T F

4、？3、來的那個(gè)男子沒有索要錢款 T F ？4、打開收銀機(jī)的那個(gè)男子是店主 T F ？5、店主倒出收銀機(jī)中的東西后逃離 T F ？6、搶劫者向店主索要錢款 T F ？7、索要錢款的男子倒出收銀機(jī)中的東西后，急忙 T F ？離開8、搶劫者打開了收銀機(jī) T F ？9、店堂燈關(guān)掉后，一個(gè)男子來了 T F ？10、搶劫者沒有把錢隨身帶走 T F ？11、故事涉及三個(gè)人物：店主，一個(gè)索要錢款的 T F ？ 男子，以及一個(gè)警察,2、審核分類,按審核對(duì)象分為： 質(zhì)量管理體系審核； 過程審核； 產(chǎn)品審核； 按審核方分為： 第一方審核（內(nèi)部審核）； 第二方審核； 第三方審核,體系審核、過程審核與產(chǎn)品審核的對(duì)比,2

5、、審核分類,3、審核目的-第一方,3、審核目的-第二方,3、審核目的-第三方,第二部分:質(zhì)量體系的審核,技術(shù)規(guī)范對(duì)內(nèi)審的要求,822內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： 符合策劃的安排（見7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定質(zhì)量管理體系的要求； 得到有效實(shí)施與保持,考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見4.2.4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定,技術(shù)規(guī)范

6、對(duì)內(nèi)審的要求,8221質(zhì)量管理體系 組織應(yīng)審核質(zhì)量管理體系，以驗(yàn)證與本技術(shù)規(guī)范和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。 8222制造過程審核 組織應(yīng)審核每個(gè)制造過程，以決定其有效性。 8223產(chǎn)品審核 組織應(yīng)以適宜的頻率，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品及其交付情況進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等,技術(shù)規(guī)范對(duì)內(nèi)審的要求,8224內(nèi)部審核計(jì)劃 內(nèi)部審核應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)過程、活動(dòng)和班次，且應(yīng)按年度計(jì)劃進(jìn)行安排。當(dāng)外部/內(nèi)部不符合，或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，審核頻率應(yīng)適當(dāng)增加。 注：每個(gè)審核應(yīng)使用特定的檢查表。 8225內(nèi)部審核員資格 組織應(yīng)擁有資格審核本技術(shù)規(guī)范要求的內(nèi)部審

7、核員（見6.2.2.2,技術(shù)規(guī)范對(duì)內(nèi)審的要求,質(zhì)量體系的審核步驟,內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖,審核計(jì)劃分為,年度審核計(jì)劃,審核實(shí)施計(jì)劃,1、審核計(jì)劃,年度審核計(jì)劃,集中式審核計(jì)劃,滾動(dòng)式審核計(jì)劃,一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門或過程,適用于中小企業(yè)、無專職審核員的情況,新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時(shí)采用,一次審核幾個(gè)部門或過程，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到審核,重要的部門和過程可安排多次審核,適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況,a、年度審核計(jì)劃分類,b.集中式年度審核計(jì)劃范例,冠智達(dá)公司2005年度審核計(jì)劃 1、目的 保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施

8、，確保質(zhì)量管理體系得以有效實(shí)施和保持。 2、審核范圍 公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各部門、場(chǎng)所、和過程。 3、審核依據(jù) TS16949:2009；/ 質(zhì)量管理體系文件； 顧客特殊要求；/ 適用的法律、法規(guī)等。 4、審核組 在每次審核前兩周由管理者代表任命,注1：A-計(jì)劃審核日期；B-不合格報(bào)告發(fā)出日期； c-制定糾正措施日期； D-糾正措施完成日期； E-糾正措施驗(yàn)證日期。 制定/日期：MR.Z/2003.01.05 批準(zhǔn)/日期:MR.W/ 2003.01.06,c.滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃范例,制定/日期： 批準(zhǔn)/日期,d.制定審核實(shí)施計(jì)劃,審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容,審核目的,審核范圍,審核

9、依據(jù),審核組成員,審核日期,審核日程安排,審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍,審核實(shí)施計(jì)劃注意事項(xiàng),在預(yù)定的審核日期前兩周，任命審核組長(zhǎng)； 由審核組長(zhǎng)確定審核組，制定審核實(shí)施計(jì)劃； 審核組確定原則： 根據(jù)公司規(guī)模，確定2-4個(gè)審核小組； 每個(gè)審核小組1-3名審核員； 審核員盡可能來自不同的部門，便于審核分工。 制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)： 應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場(chǎng)所和活動(dòng)）； 考慮審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度； 考慮以往審核結(jié)果； 將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程； 注意審核員的獨(dú)立性。 審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門,審核實(shí)施計(jì)劃范例,序號(hào)：2003-01,現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例

10、,制定/日期：xxx/4月7日,批準(zhǔn)/日期：xxx/4月8日,課堂練習(xí)：制定審核實(shí)施計(jì)劃,按分組，各小組根據(jù)本公司質(zhì)量手冊(cè)中的過程清單和職責(zé)分工，討論制定TS16949:2009審核實(shí)施計(jì)劃： 審核日期預(yù)定為：2003年06月27、28日； 審核公司的顧客導(dǎo)向過程； 安排審核員時(shí)應(yīng)考慮：審核員資格、獨(dú)立性。 審核日程須包括組織機(jī)構(gòu)圖中的所有部門及其負(fù)責(zé)的過程,2、審核準(zhǔn)備,審核準(zhǔn)備,熟悉必要的體系文件及顧客特殊要求,編制檢查表,準(zhǔn)備不符合項(xiàng)報(bào)告,2.1、熟悉必要的體系文件,審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門后，審核組長(zhǎng)應(yīng)向顧客代表收集顧客特殊要求，并盡快召集審核組成員舉行審核組會(huì)議： 要求每個(gè)審核員完

11、全了解審核任務(wù)； 要求審核員熟悉所審核過程的流程、輸入、輸出、指標(biāo)、程序文件、作業(yè)文件； 要求審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核前完成檢查表的編制,2.2、編制檢查表,檢查表編寫范例,查檢表準(zhǔn)備,內(nèi)審員應(yīng)依被審核單位的質(zhì)量文件或上一次內(nèi)審的結(jié)果制作檢查表，為避免每次審核時(shí)費(fèi)時(shí)整理檢查表，大部分公司均先行將此檢查表標(biāo)準(zhǔn)化，以節(jié)省時(shí)間,課堂練習(xí)-編寫檢查表,請(qǐng)按本公司文件相關(guān)文件編寫文件管理過程所要求的檢查表。 時(shí) 間： 制 定：15分鐘； 分組發(fā)表：15分鐘。 點(diǎn) 評(píng),3、審核實(shí)施,審核實(shí)施,1、首次會(huì)議,2、現(xiàn)場(chǎng)審核,3、審核組會(huì)議,4、末次會(huì)議,3.1、首次會(huì)議,參加人員： 審核組全體人員； 總經(jīng)理、管理者代

12、表、受審核部門主管或其代表。 作用： 傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃； 簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序； 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系； 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全； 澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。 要求： 準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)短，明了; 時(shí)間:不超過半小時(shí)； 獲得受審核方的理解與支持； 由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議,首次會(huì)議-目的,首次會(huì)議由內(nèi)審小組組長(zhǎng)與被審核部門主管共同召開開始會(huì)議作為審核的開場(chǎng)，其目的在于： 1.確認(rèn)審核計(jì)劃 2.簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施 3.確認(rèn)溝通渠道 4.向受審核方提供詢問的機(jī)會(huì),首次會(huì)議-議程,開始會(huì)議的議程可依以下順序安排： 雙方開場(chǎng)白及成員介紹。 審核組長(zhǎng)說明此次審

13、核系以抽檢方式進(jìn)行。 審核組長(zhǎng)說明此次審核范圍。 審核組長(zhǎng)說明審核時(shí)程并要求確認(rèn)。 審核組長(zhǎng)針對(duì)審核結(jié)果的判定分類加以說明。 審核組長(zhǎng)說明總結(jié)會(huì)議的預(yù)計(jì)時(shí)間。 被審核部門主管詢問與會(huì)代表是否有不清楚的地方，請(qǐng)審核員再加以澄清，若無問題，則宣布散會(huì),內(nèi)審員培3.2現(xiàn)場(chǎng)審核訓(xùn)教材,3.2.1 審核方法 a.審核是抽樣審核,就具有代表性、隨機(jī)性； b.審核可采用順向和逆向?qū)徍耍?合同 生產(chǎn) 售后服務(wù) 文件規(guī)定 質(zhì)量記錄 現(xiàn)場(chǎng)操作,順,順,順,順,逆,逆,逆,逆,c審核時(shí)采用以下方法找證據(jù)： l查閱文件和記錄 l詢問和交談 l實(shí)際操作和測(cè)量 l現(xiàn)場(chǎng)觀察,審核實(shí)施,以事前準(zhǔn)備的內(nèi)審檢查表逐項(xiàng)審核，并配合

14、下列的審核技巧： 以5W1H的方式詢問被審核者，即針對(duì)各項(xiàng)作業(yè)的Who（人）、When（時(shí)）、Where（地）、What（事）、Why（為何）、How（如何）不斷地提出問題，并要求被審核者回答。 檢查質(zhì)量手冊(cè)、程序書、標(biāo)準(zhǔn)書的關(guān)聯(lián)性與完整性，并同時(shí)核對(duì)其內(nèi)容與被審核者的敘述是否一致。 抽取相應(yīng)的質(zhì)量記錄加以審視，核對(duì)記錄的記載方式是否符合前述與的要求，必要時(shí)得要求作業(yè)人員實(shí)際操作或至現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際了解狀況。 上述的審核技巧，其實(shí)就是反復(fù)的查驗(yàn)說、寫、做三者是否一致,溝通-避免沖突,審核員在審核過程中應(yīng)避免發(fā)生沖突,應(yīng)有以下態(tài)度: 好的傾聽者。 避免表達(dá)個(gè)人觀點(diǎn)。 機(jī)警、謙虛、有禮貌。 保持共鳴。 態(tài)

15、度肯定。 公平、合理、客觀。 講求證據(jù)：只有在客觀證據(jù)完全掌握時(shí)，方能判定為不合格，任何猜測(cè)、主觀、不確定皆不可成為對(duì)被內(nèi)審者不利的記錄,溝通-詢問的技巧,四類基本發(fā)問技巧： 1.開放式的問題 2.封閉式的問題 3.引導(dǎo)式的問題 4.澄清式的問題,開放式的問題,無法用簡(jiǎn)單的答案做答之問題,一般是指給受方者一個(gè)解釋或說明的機(jī)會(huì). 適用于審核員需知道大量的信息,或是當(dāng)審核員正審核的對(duì)象不能自由地提供信息時(shí),封閉式的問題,可以用一個(gè)簡(jiǎn)單的答案回答的問題,一般只用于掌控訪談的局面,適用于被審核者偏離審核主題時(shí),引導(dǎo)式的問題,這一類的問題會(huì)推論答案,并不是審核時(shí)使用的典型問題,但可能有時(shí)候會(huì)需要用到 1

16、.被審核者知道問題的答案,但是對(duì)問題有點(diǎn)弄不清楚 2.審核員看出來被審核者緊張害怕 3.問一兩個(gè)引導(dǎo)式的問題,審核員可以使被審核者較有信心來回答審核的問題,澄清式的問題,讓審核員用不同的字名重述被審核者說過的話,以確保審核員聽到的確實(shí)是被審核者的意思 適用于審核員不確定被審核者所說的話時(shí),3.2.3 審核員審核時(shí)應(yīng)注意 a.善于提問自然、和諧、耐心、禮貌； b.注意傾聽適當(dāng)引導(dǎo)、認(rèn)真和感興趣； c.觀察仔細(xì)注意不引起人們注意的地方； d.作好記錄應(yīng)全面、準(zhǔn)確。包括：時(shí)間、地點(diǎn)、訪問對(duì)象、事實(shí)、產(chǎn)品、文件及不符合情況。 e.追蹤驗(yàn)證以客觀和證據(jù)為準(zhǔn)，不能道聽途說； f.客觀、公正不主觀和偏見進(jìn)行

17、審核,現(xiàn)場(chǎng)審核不合格性質(zhì),現(xiàn)場(chǎng)審核不合格類型,現(xiàn)場(chǎng)審核不合格報(bào)告的內(nèi)容,受審核部門及主管姓名； 審核員姓名，審核日期； 審核依據(jù)； 不合格事實(shí)描述； 不合格類型； 糾正措施計(jì)劃； 糾正措施驗(yàn)證,不符合項(xiàng)報(bào)告范例,編號(hào)： 受審核方名稱審核日期 發(fā)現(xiàn)問題地點(diǎn)陪同人員 不合格項(xiàng)事實(shí)描述： 審核員（簽名）： 受審核方確認(rèn)（簽名）： 審核準(zhǔn)則： 嚴(yán)重程度 嚴(yán)重不合格 輕微不合格 要求完成日期： 年 月 日 原因分析： 糾正措施： 實(shí)際完成日期： 受審核方代表（簽名）： 糾正措施評(píng)價(jià)： 驗(yàn)證人（簽名）： 日期,不合格事實(shí)描述要點(diǎn),不符合項(xiàng)報(bào)告范例,事實(shí)描述：XX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)

18、量問題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果，不符合TS16949:2009中8.5.2.1的要求。 原因分析： 箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。 銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。 工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。 糾正措施計(jì)劃： 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序； 技術(shù)科負(fù)責(zé)在設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方； 工藝科負(fù)責(zé)在工藝文件中增加倒角的工序； 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過緊，是否需調(diào)整。 以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（9月30日前）完成,糾正措施驗(yàn)證結(jié)果

19、檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在成品庫抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。 設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加1X45或1.5X45倒角的字樣，此工作已于9月25日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。 工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成?，F(xiàn)場(chǎng)抽查10個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。 人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊，無調(diào)整的必要,課堂練習(xí)-編制不符合項(xiàng)報(bào)告,案例： 在公司的鑄造車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)為R752101，序號(hào)為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型

20、號(hào)為X-1775箱體的澆鑄溫度為780C,而澆鑄工藝中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是720760C。 請(qǐng)對(duì)此審核事實(shí)開出不符合項(xiàng)報(bào)告,3.3、審核組會(huì)議,在當(dāng)天審核工作完成后召開； 時(shí)間一小時(shí)左右為宜； 僅審核組成員參加； 討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)； 整理審核結(jié)果； 確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報(bào)告,3.4、末次會(huì)議,參加人員： 與首次會(huì)議一致。 目的： 結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核； 向受審核部門介紹審核總體情況； 提出后續(xù)的工作要求； 要求： 準(zhǔn)時(shí)開始、結(jié)束，以不超過一小時(shí)為宜； 由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。 會(huì)后： 將不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門,末次會(huì)議內(nèi)容,會(huì)議開始：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門在審核期間的配

21、合； 重申審核目的和范圍：由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)； 強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)，但審核時(shí)已盡量使抽樣具有代表性； 宣讀不合格報(bào)告：說明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告； 宣布審核結(jié)論：就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。 提出糾正措施要求：提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限（通常一周內(nèi)），說明驗(yàn)證糾正措施的方法。 會(huì)議結(jié)束：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話,4、審核報(bào)告,內(nèi)部審核報(bào)告,1、審核報(bào)告的編制,2、審核報(bào)告的分

22、發(fā)與存檔,審核報(bào)告內(nèi)容,在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi)，由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告，通常審核報(bào)告包括以下內(nèi)容： 審核的目的和范圍； 審核依據(jù)； 審核日期； 審核組成員姓名； 不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析； 審核總結(jié)和結(jié)論； 審核報(bào)告分發(fā)范圍,審核報(bào)告范例,審核報(bào)告范例,頁碼：1/5,審核報(bào)告范例,頁碼：2/5,審核報(bào)告范例,頁碼：3/5,審核報(bào)告范例,頁碼：4/5,審核報(bào)告范例,頁碼:5/5,5、跟蹤驗(yàn)證,5.1、制定糾正措施計(jì)劃,審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地制定糾正措施計(jì)劃（包括糾正措施、責(zé)任人員、期限）。 如果受審核方堅(jiān)持不同

23、意對(duì)不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。 內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施計(jì)劃。 責(zé)任部門提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn),5.2、糾正措施的實(shí)施,責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。 糾正措施實(shí)施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長(zhǎng)說明原因，申請(qǐng)延長(zhǎng)期限。審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可修改糾正措施計(jì)劃。 如在實(shí)施過程中涉及到幾個(gè)部門，發(fā)生爭(zhēng)議并難以解決時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)管理代表協(xié)調(diào)仲裁。 糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄,5.3、糾正措施的驗(yàn)證,審核員應(yīng)對(duì)糾正措施計(jì)劃完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。 驗(yàn)證的內(nèi)容包括： 計(jì)劃

24、是否按規(guī)定的日期完成； 計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成； 完成后的效果如何？是否還有類似不符合項(xiàng)發(fā)生？ 實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存； 如引起文件修改，是否按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該文件是否已執(zhí)行？ 如果某些效果要更長(zhǎng)時(shí)間才能體現(xiàn)，可留作問題待下一次審核時(shí)再查。 審核員負(fù)責(zé)將驗(yàn)證情況和結(jié)論記錄在不符合項(xiàng)報(bào)告相關(guān)欄位中,第三部分:產(chǎn)品的審核,引言,產(chǎn)品審核目的,產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī),產(chǎn)品審核的流程,產(chǎn)品審核的策劃,第三部分:產(chǎn)品審核,審核計(jì)劃,審核準(zhǔn)備,質(zhì)量指數(shù)計(jì)算,產(chǎn)品審核的實(shí)施,產(chǎn)品審核報(bào)告,一、 引言 1、ISO/TS16949-2009的第8.2.2條款

25、要求內(nèi)部開展： 8.2.2.1 質(zhì)量體系審核， 8.2.2.2 過程審核， 8.2.2.3 產(chǎn)品審核:組織必須按規(guī)定的頻次在生產(chǎn)和發(fā)貨的適當(dāng)階段進(jìn)行 產(chǎn)品審核，以驗(yàn)證是否符合所有的技術(shù)要求， 例如：產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽,2、 產(chǎn)品審核是對(duì)少量已生產(chǎn)完畢等待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，內(nèi)容是評(píng)價(jià)零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符。 3、 產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是始終以客戶和最終用戶的眼光對(duì)產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查,4、審核員的資格： 產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格，例如： 了解產(chǎn)品審核的意義和目的； 有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識(shí)； 掌握檢測(cè)

26、技術(shù)； 會(huì)使用缺陷目錄； 身體素質(zhì)（視力檢查及其他） 了解顧客的期望并有權(quán)讀取關(guān)于顧客期望的信息,二、 產(chǎn)品審核的目的 產(chǎn)品審核-發(fā)現(xiàn)缺陷、檢查是否符合技術(shù)規(guī)范和客戶要求（包含可靠性要求,三、內(nèi)部產(chǎn)品審核時(shí)機(jī) 根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險(xiǎn)、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次； 當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動(dòng)時(shí)，應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核,四 內(nèi)部產(chǎn)品審核流程,制定審核計(jì)劃,檢驗(yàn)計(jì)劃,缺陷分類 缺陷被劃分為不同的類別，對(duì)這些缺陷的評(píng)價(jià)是根據(jù)它們?cè)斐傻暮蠊麃磉M(jìn)行的。 關(guān)鍵缺陷（A類）:預(yù)見到會(huì)對(duì)人身造成危險(xiǎn)和不安全的缺陷。 主要缺陷（B類）:非關(guān)鍵缺陷，預(yù)計(jì)會(huì)導(dǎo)致

27、產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。 次要缺陷（C類）:預(yù)計(jì)按照規(guī)定的用途使用不會(huì)受到多大影響，或者與適用的標(biāo)準(zhǔn)偏差但對(duì)設(shè)備、裝置的使用與操作、運(yùn)行僅有輕微影響的缺陷,缺陷加權(quán) 對(duì)每個(gè)命名的缺陷類別都規(guī)定了加權(quán)系數(shù)，這里應(yīng)根據(jù)零件的用途來規(guī)定加權(quán)系數(shù)。在對(duì)缺陷加權(quán)時(shí)必須將顧客的抱怨程度考慮在內(nèi)。 對(duì)這三類缺陷規(guī)定了不同的缺陷加權(quán)系數(shù)： 關(guān)鍵缺陷（A類） 加權(quán)系數(shù) 10 主要缺陷（B類） 加權(quán)系數(shù) 5 次要缺陷（C類） 加權(quán)系數(shù) 1,檢查表準(zhǔn)備,審核準(zhǔn)備 1 審核小組的溝通： 審核應(yīng)在最近的生產(chǎn)批中進(jìn)行，這是為了能夠了解最新生產(chǎn)過程的影響。 用于審核的零件要直接從倉庫中或從準(zhǔn)備交

28、付給顧客的原包裝中抽樣，以便能同時(shí)對(duì)裝箱質(zhì)量、包裝清潔與否進(jìn)行評(píng)價(jià)。檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并做分析。 在確定了與規(guī)定的要求不符時(shí)，必須采取有效的整改措施,產(chǎn)品審核的實(shí)施 第1步：審核員按審核產(chǎn)品計(jì)劃要求到待發(fā)運(yùn)的倉庫審核產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識(shí)，并隨機(jī)抽取審核所需數(shù)量的樣件。審核過程中作好記錄。 第2步：審核員按檢驗(yàn)規(guī)劃的要求和檢驗(yàn)指導(dǎo)書的要求檢驗(yàn)產(chǎn)品的尺寸、功能和外觀。 第3步：收集和整理周期性的最新的檢驗(yàn)報(bào)告。 第4步：記錄審核結(jié)果,質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算（推薦） 在產(chǎn)品審核中將缺陷理解為未能滿足規(guī)定要求的項(xiàng)目數(shù)值。 為了對(duì)各個(gè)項(xiàng)目和缺陷進(jìn)行公平的評(píng)價(jià)，必須對(duì)這些缺陷加權(quán)和分類，便于之后計(jì)算質(zhì)量指數(shù)。 為

29、了公平的評(píng)價(jià)質(zhì)量指數(shù)，將被審核項(xiàng)目分為關(guān)鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷，并予以相應(yīng)的加權(quán),1 質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算 質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)算公式為： 所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和 QKZ=(1- ) 100% 所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和 其中： 每個(gè)產(chǎn)品的所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和 = A類缺陷個(gè)數(shù)10 + B類缺陷個(gè)數(shù)5 + C類缺陷個(gè)數(shù)1 每個(gè)產(chǎn)品的所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和= A類項(xiàng)目總數(shù)10 + B類項(xiàng)目總數(shù)5 + C類項(xiàng)目總數(shù)1,十. 產(chǎn)品審核報(bào)告的編制 產(chǎn)品審核報(bào)告的數(shù)據(jù)來自如下三方面： 包裝與標(biāo)識(shí)的審核 周期性試驗(yàn)項(xiàng)目（審核前已按周期性的計(jì)劃完成） 尺寸、功能和外觀的檢驗(yàn) 分析與評(píng)價(jià)審核結(jié)果，對(duì)不符合項(xiàng)采

30、取有效措施，措施計(jì)劃應(yīng)納入審核報(bào)告中。 審核報(bào)告的內(nèi)容為： 審核報(bào)告單； 如果存在，糾正措施計(jì)劃,產(chǎn)品審核報(bào)告,根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制訂糾正措施 對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，執(zhí)行糾正和預(yù)防措施控制程序，采取措施的程度取決于缺陷的嚴(yán)重程度、頻次及類型，例如： 主要缺陷，立即封存所有涉及的產(chǎn)品，分析原因并消除缺陷和成因。 次要缺陷，根據(jù)缺陷的影響，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特殊的放行。 用書面的形式，確定糾正措施完成的期限，并予以監(jiān)控和驗(yàn)證,第四部分:過程審核,過程的定義; 過程審核的目的; 過程審核的目標(biāo); 過程審核員; 過程審核提問表應(yīng)用,第四部分:過程審核,過程的定義: 術(shù)語: 過程: 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相

31、關(guān)的資源和活動(dòng). 注: 資源可包括 -人員 -資金 -設(shè)施 -設(shè)備 -技術(shù)和方法,過程審核目的: 檢查所采用的過程和方法是否與過程技術(shù)規(guī)范和要求相符，并且合理有效。 對(duì)產(chǎn)品/產(chǎn)品組及過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定 識(shí)別指出缺陷可能性，以采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn) 對(duì)已知的缺陷進(jìn)行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn) 優(yōu)化體系，改進(jìn)過程,過程審核目標(biāo)(任務(wù),使過程具有能力并受控,使過程在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控,對(duì)過程能力建立信心、信賴,6.4 過程審核員 VDA6.3 描述了過程審核員的資格要求。 至少要有兩年的汽車工業(yè)(汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商)過程管理經(jīng)驗(yàn)是審核人員需要具備的重要的前提條件.

32、另外,審核人員必須至少(有時(shí)是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進(jìn)行過三次典型過程的過程審核,過程審核提問表的運(yùn)用: 過程劃分: A 產(chǎn)品誕生過程. -產(chǎn)品開發(fā) -過程開發(fā) B 批量生產(chǎn) -分供方/原材料 -生產(chǎn) (對(duì)各道工序評(píng)分) -服務(wù)/客戶滿意程度,6.4 過程審核提問表: A部分 產(chǎn)品誕生過程 - M1產(chǎn)品開發(fā)的策劃 - M2產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí) - M3過程開發(fā)的策劃 - M4過程開發(fā)的落實(shí),6.4 過程審核提問表: M1. 產(chǎn)品開發(fā)的策劃. 1.1 是否已具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？ 1.2 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？ 1.3 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開發(fā)的資源？ 1.4 是否了解并

33、考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？ 1.5 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ 1.6 是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必備條件,6.4過程審核提問表: M2. 產(chǎn)品開發(fā)的落實(shí) 2.1 是否已進(jìn)行了設(shè)計(jì)D-FMEA，并確定了改進(jìn)措施？ 2.2 設(shè)計(jì)D-FMEA是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ 2.3 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ 2.4 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？ 2.5 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力,6.4過程審核提問表: M3. 過程開發(fā)的策劃 3.1 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？ 3.2 是否已具有過程開發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？ 3.3 是否已策劃了落實(shí)批量生

34、產(chǎn)的資源？ 3.4 是否了解并考濾到了對(duì)生產(chǎn)過程的要求？ 3.5 是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ 3.6 是否已做了過程P-FMEA，并確定了改進(jìn)措施,6.4過程審核提問表: M4. 過程開發(fā)的落實(shí) 4.1 過程P-FMEA 是否在項(xiàng)目過程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ 4.2 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ 4.3 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？ 4.4 是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ 4.5 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？ 4.6 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力,6.4過程審核提問表: B部分 批量生產(chǎn) M5 供方/原材料 M6

35、生產(chǎn) M6.1 人員/素質(zhì) M6.2 生產(chǎn)設(shè)備/工裝 M6.3 運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝 M6.4 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn) M7 服務(wù)/顧客滿意程度,6.4過程審核提問表: M5. 供方/原材料 5.1 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ 5.2 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？ 5.3 是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？ 5.4 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？ 5.5 對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ 5.6 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ 5.7 原材料庫存（量）狀況

36、是否適合于生產(chǎn)要求？ 5.8 原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？ 5.9 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn),6.4過程審核提問表: M6.1 人員/素質(zhì) 6.1.1 是否對(duì)員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？ 6.1.2 是否對(duì)員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？ 6.1.3 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？ 6.1.4 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？ 6.1.5 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法,6.4過程審核提問表: M6.2 生產(chǎn)設(shè)備/工裝 6.2.1 生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 6.2.2 在批量生產(chǎn)中使用的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？ 6.2.3 生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求? 6.2.4 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅(jiān)持執(zhí)行？ 6.2.5 對(duì)產(chǎn)品調(diào)整/更換是否有必備的輔助器具？ 6.2.6 是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可，并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況？ 6.2.7 要求的糾正措施是否按時(shí)落實(shí)并檢查其有效性,6.4過程審核提問表: M6.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝 6.3.1 產(chǎn)品數(shù)量/生產(chǎn)批次的大小是否按需求而定？是否有目的地運(yùn)往下道工序？ 6.3.2 產(chǎn)品/零件是否按要求貯存？運(yùn)輸器具/包裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定？ 6.3.3 廢品、返修件和調(diào)