《博爾納乙肝疫苗》PPT課件.ppt

1、Hepavax Gene益可欣TM 全球第一個漢遜酵母基因重組乙肝疫苗,2,內容,乙型肝炎 多形漢遜酵母表達系統(tǒng) 疫苗中的硫柳汞 益可欣TM,3,CrucellBringing Innovation to Global Health,4,Crucell在中國已上市的產品,因福舒 純度最高的流感疫苗,愛巴蘇 類病毒體佐劑甲肝疫苗,益可欣TM 全球第一個漢遜酵母乙肝疫苗,5,乙型肝炎: 全球性的公共衛(wèi)生問題,20億人被感染，3.6億慢性攜帶者 每年100萬人死于乙肝(肝硬化，肝癌,WHO 2002, 2003,根據2008年4月最新公布的普查數據，我國159歲人群的乙肝表面抗原攜帶率為7.18,6

2、,乙型肝炎感染與年齡,患者感染乙肝時的年齡是決定疾病結果的主要因素,慢性感染,癥狀性感染,感染時的年齡,WHO/V 2Timmermans ITF, et al. 2002 3Janowicz ZA, et al. 2002; GMT, geometric mean titer,25,益可欣TM 針對乙肝的快速保護,1Hieu NT 1996; 2Timmermans ITF, et al. 2002 3Abraham P, et al. 2000; GMT, geometric mean titer,0-1-2-月接種程序,為了獲得理想的免疫效果推薦在第12月接種第4針進行加強免疫,26,益

3、可欣TM 產品特性,不同國家的年齡段會有所不同,27,益可欣TM的GMT水平和血清保護率 0-1-6月程序,28,益可欣 與安在時具有類似的免疫原性,0-1-6-免疫程序新生兒的 HBIG,Nguyen TH, et al. 2002; GMT, geometric mean titer HBIG, hepatitis B immune globulin,29,益可欣TM 與安在時相比的血清保護率 (0-1-2 程序,Berna Biotech 2004, Data on file,30,益可欣TM 長期保護,Nguyen TH, et al. 2002GMT, geometric mean

4、titer,益可欣TM對HBV感染產生極好的長期保護作用,新生兒中0-1-2月接種程序,31,益可欣TM :具有良好的耐受性,Rebedea I et al. 2006,結論：益可欣TM與安在時具有類似的安全性和耐受性,32,益可欣TM的熱穩(wěn)定性,WHO立場文件：乙肝疫苗具有良好的熱穩(wěn)定性1 45下一周 37 下一個月 WHO正在考慮：乙肝疫苗的運輸和現場接種時可無需使用冷鏈1 嚴禁冰凍！ （1） Out of Cold Chain: Considerations for Hepatitis B Vaccine, Julie Milstien, University of Maryland School of Medicine,33,益可欣TM 小結全球第一個漢遜酵母基因重組乙肝疫苗,更高免疫原性，更高血清保護率 源于優(yōu)秀的多形漢遜酵母表達系統(tǒng) Crucell的核心專利技術 完全不含硫柳汞, 卓越的安全性和耐受性 源于先進的生產工藝 WHO認證，全球廣泛使用 已在全球90多個國家廣泛使用 全球用量最大的乙肝疫苗之一 UNICEF和