氧氣吸入器檢定裝置計量標(biāo)準(zhǔn)建標(biāo)技術(shù)報告【蒼松借鑒】

1、計量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)報告 計 量 標(biāo) 準(zhǔn) 名 稱 浮標(biāo)式氧氣吸入器檢定裝置 計 量 標(biāo) 準(zhǔn) 負 責(zé) 人 建標(biāo)單位名稱(公章) 填 寫 日 期 2014年11月3日 目 錄一、建立計量標(biāo)準(zhǔn)的目的- - ( 1 )二、計量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成-( 1 )三、計量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備- - ( 2 )四、計量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)-( 3 )五、環(huán)境條件-( 3 )六、計量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖-( 4 )七、計量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性試驗-( 5 )八、計量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核-( 6 )九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定-( 7 )十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗證- -( 9 )十一、結(jié)論-( 10 )十二、附加說明-(

2、10 )一、建立計量標(biāo)準(zhǔn)的目的氧氣吸入器是主要配套于醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)，是醫(yī)用氧氣輸出的終端設(shè)備，用于調(diào)節(jié)氧氣流量、氧氣濕化用，供醫(yī)療單位急救給氧和缺氧病人作氧氣吸入用，其性能是否準(zhǔn)確可靠將直接影響病人的人身安全。它不但能準(zhǔn)確計量氧氣的瞬間流量，還可使醫(yī)護人員在護士站隨時了解病人吸氧狀況。科學(xué)用氧管理，對保障醫(yī)療計量器具準(zhǔn)確可靠，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障人民群眾的身體健康發(fā)揮了很好的作用。在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)，有醫(yī)療機構(gòu)在使用浮標(biāo)式氧氣吸入器出現(xiàn)“潮化瓶”爆裂、爆裂碎片損傷陪護人員眼睛的嚴重傷害事件。為了保障氧氣吸入器的安全可靠，必須定期對其進行檢定。由此看來我單位建立浮標(biāo)式氧氣吸入器檢定裝置

3、顯得尤為迫切。二、計量標(biāo)準(zhǔn)的工作原理及其組成將被檢浮標(biāo)式氧氣吸入器安裝在氧氣吸入器檢定儀上，用導(dǎo)連管接通氧氣源，檢查減壓器是否漏氣。采用比較法，讀取被檢氧氣吸入器的氧氣表示值和流量瓶計的示值，和標(biāo)準(zhǔn)壓力表及標(biāo)準(zhǔn)流量計示值進行比較，判定該氧氣吸入器是否合格。潮化瓶在(0.350.05)MPa的壓力作用下應(yīng)不破裂。該標(biāo)準(zhǔn)主要由浮標(biāo)式氧氣吸入器檢定儀、醫(yī)用氧氣瓶、專用導(dǎo)連管組成。三、計量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備 計 量 標(biāo) 準(zhǔn) 器名稱型號測量范圍不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差制造廠及出廠編號檢定或校準(zhǔn)機構(gòu)檢定周期或復(fù)校間隔玻璃轉(zhuǎn)子流量計LZB-6(110)L/min1級余姚市銀環(huán)流量儀表有限公司/1

4、4080002山東省計量科學(xué)研究院2年精密壓力表Y150(025)MPa0.4 級上海自動化儀表股份有限公司/3225棗莊市計量測試所1年氧氣表Y60(025)MPa2.5級上海減壓器廠有限公司/0899棗莊市計量測試所6個月氧氣表Y100(00.6)MPa1.6級上海減壓器廠/0100棗莊市計量測試所6個月 主 要 配 套 設(shè) 備溫濕度表WS-A3/河北省泊頭市王魯?shù)纼x表廠/09810121棗莊市計量測試所1年氧氣瓶/臨沂市河?xùn)|區(qū)永安金屬焊制氣廠/142330253臨沂市河?xùn)|區(qū)永安金屬焊制氣廠3年四、計量標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)指標(biāo)1 測量范圍：高壓：(025) MPa低壓：(00.6) MPa流量：

5、(110)L/min 2 準(zhǔn)確度等級：壓力： 0.4級 流量： 1級五、環(huán)境條件序 號項目要求實際情況結(jié)論1溫度（205）（1724）符合要求2工作環(huán)境無油脂污染源，禁油，無明火。無油脂污染源，禁油，無明火。符合要求六、計量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源和傳遞框圖上一級計量器具直接比對法山東省計量科學(xué)研究院活塞式壓力計標(biāo)準(zhǔn)裝置測量范圍：(-0.160) MPa 準(zhǔn)確度等級：二等山東省計量科學(xué)研究院鐘罩式氣體流量標(biāo)準(zhǔn)裝置測量范圍： (120) L/min準(zhǔn)確度等級：0.2級本單位計量器具直接比對法直接比對法浮標(biāo)式氧氣吸入器檢定裝置測量范圍：高壓：(025) MPa；低壓：(00.6) MPa；流量：(110)L

6、/min壓力：0.4級 ； 流量：1級下一級計量器具浮標(biāo)式氧氣吸入器測量范圍：壓力：(025) MPa 流量：(110)L/min壓力：1.6級及其以下；流量：4級及其以下七、計量標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性試驗根據(jù)JJG913-1996浮標(biāo)式氧氣吸入器國家計量檢定規(guī)程和JJF1033-2008計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范提供的方法，在裝置正常的工作條件下，選一臺性能穩(wěn)定的上海減壓器廠產(chǎn)的浮標(biāo)式氧氣吸入器（壓力量程：25MPa、流量量程：10L/min）作被測對象。對氧壓表10MPa和流量計10L/min處在重復(fù)條件下連續(xù)測量10次，計算測量值的相對實驗標(biāo)準(zhǔn)偏差。檢定次數(shù)12345678910壓力值（MPa）10.101

7、0.1210.1210.1610.2010.1610.1210.1010.2010.20流量值（L/min）10.2010.2010.1010.2010.2010.1010.1010.2010.1010.1010.148（MPa）10.150（L/min）壓力的實驗標(biāo)準(zhǔn)差：0.041（MPa），換算成相對誤差為0.41。流量的實驗標(biāo)準(zhǔn)差：0.053（L/min），換算成相對誤差為0.53。根據(jù)JJF1033-2008計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范的要求，把測得的實驗標(biāo)準(zhǔn)差作為本檢定裝置的重復(fù)性誤差，經(jīng)過測量不確定度評定能滿足要求，故本檢定裝置壓力的重復(fù)性誤差為0.41，流量的重復(fù)性誤差為0.53，并以此作為

8、以后的判斷依據(jù)。八、計量標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性考核根據(jù)JJG913-1996浮標(biāo)式氧氣吸入器國家計量檢定規(guī)程和JJF1033-2008計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范提供的新建計量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核方法，每隔1個月，對氧壓表10MPa和流量計10L/min的檢定點在重復(fù)條件下連續(xù)測量5次，取其算術(shù)平均值作為該組的測量結(jié)果，共觀測4組，取4組測量結(jié)果中最大的差值作為本檢定裝置的穩(wěn)定性。在裝置正常的工作條件下，選一臺性能穩(wěn)定的上海減壓器廠產(chǎn)的浮標(biāo)式氧氣吸入器（壓力量程：25MPa、流量量程：10L/min）做被測對象，測得的數(shù)據(jù)如下： 日期 示值誤差次數(shù)2014.112014.122015.12015.2壓力值（MPa）流量值

9、（L/min）壓力值（MPa）流量值（L/min）壓力值（MPa）流量值（L/min）壓力值（MPa）流量值（L/min）110.2010.1010.2210.1210.2010.1610.2210.14210.3010.1610.2810.1210.2410.1410.2210.14310.2410.1810.2610.1410.2010.1810.2010.16410.2410.1210.2410.1410.2210.1810.2410.12510.2010.1210.2610.1410.2210.1610.2010.1410.23610.13610.25210.13210.21610.1

10、6410.21610.1404組測量結(jié)果壓力的最大差值為：（MPa），換算成相對誤差為0.36。4組測量結(jié)果流量的最大差值為：（L/min），換算成相對誤差為0.32。根據(jù)JJF1033-2008計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范的要求，本檢定裝置按級使用，最大允許誤差為2。因壓力：20.36，流量：20.32，故本檢定裝置的穩(wěn)定性符合計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求。九、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定1、測量依據(jù)：JJG913-1996浮標(biāo)式氧氣吸入器國家計量檢定規(guī)程JJF1033-2008計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范 JJF1059-1999測量不確定度評定與表示2、測量方法：在裝置正常的工作條件下，選一臺性能穩(wěn)定的上海減壓器廠

11、產(chǎn)的浮標(biāo)式氧氣吸入器（壓力量程：25MPa、流量量程：10L/min）作被測對象。對氧壓表10MPa和流量計10L/min處在重復(fù)條件下連續(xù)測量10次，讀取在10MPa和10L/min的測得值。3、測量誤差的數(shù)學(xué)模型：式中：被檢表示值； 標(biāo)準(zhǔn)表示值； 被檢表與標(biāo)準(zhǔn)表的差值。4、評定各輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度4.1、計算測量不重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量浮標(biāo)式氧氣吸入器的測量不重復(fù)性分壓力和流量，采用A類方法評定。按規(guī)程要求，對氧壓表10MPa和流量計10L/min處在重復(fù)條件下連續(xù)測量10次，讀取在10MPa和10L/min的測得值，由此計算出實驗標(biāo)準(zhǔn)差。詳見下表。檢定次數(shù)12345678910壓

12、力值（MPa）10.1010.1210.1210.1610.2010.1610.1210.1010.2010.20流量值（L/min）10.2010.2010.1010.2010.2010.1010.1010.2010.1010.1010.148（MPa）10.150（L/min）壓力的實驗標(biāo)準(zhǔn)差：0.041（MPa）流量的實驗標(biāo)準(zhǔn)差：0.053（L/min）4.2、計算檢定裝置引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量九、測量不確定度評定檢定裝置的誤差來源于精密壓力表和標(biāo)準(zhǔn)流量計，其中精密壓力表的最大允許誤差為0.064MPa；標(biāo)準(zhǔn)流量計的最大允許誤差為0.1L/min。按均勻分布估計，則0.037 MPa0.

13、058 L/min4.3、計算檢定人員估讀引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量檢定人員估讀最小分度值的1/10，標(biāo)準(zhǔn)壓力表為0.005MPa，標(biāo)準(zhǔn)流量計為0.02L/min。按均勻分布估計，則 0.003 MPa0.012 L/min5、標(biāo)準(zhǔn)不確定度合成0.055MPa0.079L/min6、擴展不確定度合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度接近正態(tài)分布，取=2，0.0550.110MPa，換算成相對擴展不確定度為1.10。0.0790.158L/min，換算成相對擴展不確定度為1.58。十、檢定或校準(zhǔn)結(jié)果的驗證在裝置正常的工作條件下，選一臺性能穩(wěn)定的在裝置正常的工作條件下，選一臺性能穩(wěn)定的江蘇產(chǎn)的浮標(biāo)式氧氣吸入器（壓力量程：2

14、5MPa、編號：2561）作被測對象。用本實驗室檢定裝置對其檢定得出一組數(shù)據(jù)，送山東省計量院檢定得到另一組數(shù)據(jù)列表如下：表1：氧氣表 單位：MPa檢定點本實驗室檢定裝置檢定數(shù)據(jù)山東省院檢定數(shù)據(jù)最大差值000055.05.00109.89.80該氧氣表最大差值為0MPa，依據(jù)JJF1033-2008計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范的要求，因為= 0MPa，換算成相對誤差為0。又因為=0.610.6。所以00.6，故本裝置檢定結(jié)果的驗證符合JJF1033-2008計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求。十一、結(jié)論經(jīng)分析與驗證，本檢定裝置壓力的擴展不確定度為1.10%（2），穩(wěn)定性不大于0.36%，重復(fù)性不大于0.41%；流量的擴展不確定度為1.58%（2），穩(wěn)定性不大于0.32%，重復(fù)性不大于0.32%。滿足