2021年集中招標采購制度

1、集中招標采購制度 高質(zhì)耗材是國家藥品監(jiān)督部門重點監(jiān)控的醫(yī)療器械，是直接影響著廣大人民群眾的生命安全，根據(jù)醫(yī)院的需要對高值耗材實行集中招標采購。 一、高值耗材指一次性使用醫(yī)療器械（一次性輸液器、注射器、輸血器、采血器等）、骨科植入物及充填材料（植入的關(guān)節(jié)、異型接骨板、髓內(nèi)針及骨針脊柱內(nèi)固定器、乳-房、人工晶體、等）、心內(nèi)植入醫(yī)療器械（人工瓣膜、心臟起博器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等）。 二、根據(jù)醫(yī)院實際工作需要，由醫(yī)學(xué)保障部與審計處實施招標計劃，簽定招標供貨。凡參加招標的廠家或商家都要投標書，必須具有下列有效證件： 1、企業(yè)紅色印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復(fù)印件。 2、加蓋本企業(yè)紅色

2、印章有效期內(nèi)的中華人民 _醫(yī)療器械注冊證及其附件醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表復(fù)印件。對進口醫(yī)療器械產(chǎn)品要有加蓋企業(yè)紅色印章有效期內(nèi)的中華人民 _醫(yī)療器械注冊證及其附件醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表復(fù)印件。出廠檢驗報告復(fù)印件。 3、加蓋本企業(yè)印章法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，明確授權(quán)范圍。 4、銷售員 _復(fù)印件。 5、對進口高值耗材要有授權(quán)書、一次性使用無菌產(chǎn)品要有當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督局蓋章的登記備案復(fù)印件。所有有效證件及驗收記錄必須妥善保存到產(chǎn)品期滿后兩年。 三、中招標廠家或商家將按合同的規(guī)定執(zhí)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，因質(zhì)量問題造成不良后果，一切由供貨商負責(zé)。 藥品集中招標采購管理xx-12-16

3、 16:23 | #2樓 為保障醫(yī)院藥品供應(yīng)，規(guī)范藥品使用行為，杜絕藥品購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)，根據(jù)河南省藥品集中招標采購相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際情況，特制定本制度。 一、醫(yī)院藥品除特殊管理藥品（麻-醉-藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片等）外，應(yīng)全部參加省藥品集中招標采購。具體工作由藥劑科負責(zé)，其他科室或個人不得自購、自銷。 二、藥品的選標： （一）選標的原則：遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，優(yōu)先選用國家及省基本藥物目錄中的品種。 （二）以河南省藥品集中招標中標目錄為依據(jù)，由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員組織醫(yī)院藥品遴選專家在中標目錄范圍內(nèi)遴選醫(yī)院基本用藥品種。不得擅自采購非中標藥品，不得違反中標價格采購藥品。 （三）優(yōu)先遴選的品種： 1、國家基本藥物目錄范圍內(nèi)的品種； 2、列入河南省基本醫(yī)療保險、工傷保險藥品目錄范圍內(nèi)及新型農(nóng)村合作醫(yī)療報銷基本藥物目錄內(nèi)的品種； 3、質(zhì)量優(yōu)異且價格低廉的品種； 4、仿制國外藥品療效確切，可替代進口藥品的品種； 5、醫(yī)院臨床常年應(yīng)用質(zhì)量穩(wěn)定，未發(fā)生過任何不良事件的品種。 （四）嚴格控制的品種： 1、藥名、外觀與醫(yī)院現(xiàn)用的同類品種極其相似，易混淆的； 2、主要用于滋補保健作用，易濫用的； 3、列入特殊使用的抗菌藥物； 4、注射劑超過40元/支（瓶）或片劑等其他劑型超過25元/片（粒）； 5、因嚴重不良反應(yīng)，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定