一次性無菌醫(yī)療用品及醫(yī)療廢物管理精選文檔

1、1,一次性無菌醫(yī)療用品及,醫(yī)療廢物管理,華北理工大學(xué)附屬醫(yī)院,王玉芳,2,第一部分,一次性無菌醫(yī)療用品的管理,3,背,景,隨著醫(yī)療技術(shù)水平的發(fā)展，一次性使用無菌,醫(yī)療用品及消毒產(chǎn)品的使用日益增多，如何嚴(yán)把,質(zhì)量關(guān)，對(duì)確保醫(yī)療安全有著十分重要的意義,4,規(guī),范,5,6,7,組織健全,醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行,第五條,二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的醫(yī),療器械臨床使用安全管理委員會(huì)，委員會(huì)由,醫(yī)療,行政管理、臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī),療器械保障管理,等相關(guān)人員組成，指導(dǎo)醫(yī)療器械,臨床安全管理和監(jiān)測(cè)工作,8,醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行,第十三條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)

2、、評(píng)價(jià),驗(yàn)收等過程中形成的報(bào)告、合同、評(píng)價(jià)記錄等文,件進(jìn)行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械,使,用壽命周期結(jié)束后,5,年以上,9,明確職責(zé),10,審證記錄應(yīng),一式兩份,采購(gòu)部門與醫(yī)院感染管理,科各留一份備案,要明確審證單位及責(zé)任，以免造成互相依賴不能,使工作落到實(shí)處，出現(xiàn)問題又互相推諉的局面,11,全國(guó)企業(yè)信用信息公示系統(tǒng),12,一次性醫(yī)療用品相關(guān)法規(guī),醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,2000.4.1,醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法,2000.4.1,醫(yī)療器械分類規(guī)則（局令第,15,號(hào),2000.4.5,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦,法,2000.4.20,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦,法,2000.4.20,一次

3、性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督,管理辦法（暫行,關(guān)于撤銷醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)許,可證發(fā)證目錄的通知,2001.8.16,關(guān)于修改醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào),的通知,2003.6.13,醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例,2003.6.27,醫(yī)療廢物分類目錄,2003.10.10,一次性使用醫(yī)療用品不再納入,消毒管理辦法管理的公告,2003.11.14,關(guān)于調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè),備管理的通知,2009.9.10,醫(yī)療器械臨床使用安全管理,規(guī)范（試行,2010.1.18,中華人民共和國(guó)企業(yè)法人登記,管理?xiàng)l例,1988.7.1,醫(yī)療器械召回管理辦法（試行,2011.7.1,13,醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,2000,國(guó)務(wù)院令第,276,號(hào),

4、第一章,總則,第二章,醫(yī)療器械的管理,第三章,醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的管理,第四章,醫(yī)療器械的監(jiān)督,第五章,罰則,14,第一章,總則,定義,1,醫(yī)療器械：?jiǎn)为?dú)或者組合使用于人體的儀器,設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟,件,2,消毒產(chǎn)品：包括消毒劑、消毒器械（含生物指,示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用,品,15,16,某院手術(shù)室的口罩,一次性使用,醫(yī)用口罩,17,18,一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行,第,24,號(hào),2000,年,10,月,13,日,第一章,總則,第二章,生產(chǎn)的監(jiān)督管理,第三章,經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理,第四章,使用的監(jiān)督,第五章,無菌器械的監(jiān)督檢查,第六章,罰則,19,第一章,總則,20,第二章,生產(chǎn)的監(jiān)督管理,21,醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行,22,用后處理,第二十條,對(duì)使用后的醫(yī)用耗材等，屬醫(yī)療廢物的,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例等有關(guān)規(guī)定處理,23,使用后處理,使用過的一次性醫(yī)療器械、器具應(yīng)按醫(yī)療廢物,管理?xiàng)l例的要求處理,一次性使用醫(yī)療用品后按感染性廢物處理，在無,醫(yī)療廢物處置中心的地區(qū)須進(jìn)行消毒毀行，禁止,重復(fù)使用和回流市場(chǎng),24,醫(yī)療廢物分類目錄,2003,衛(wèi)醫(yī)發(fā),20