甲狀腺射頻消融術(shù)

1、鐵法煤業(yè)集團(tuán)總醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)開(kāi)發(fā)引進(jìn)準(zhǔn)入立項(xiàng)申請(qǐng)書(shū)技術(shù)名稱：甲狀腺射頻消融術(shù)申請(qǐng)單位：鐵法煤業(yè)（集團(tuán)）總醫(yī)院心胸外科技術(shù)負(fù)責(zé)人:王國(guó)勇申請(qǐng)時(shí)間：2016-12-7通訊地址：鐵法煤業(yè)（集團(tuán)）總醫(yī)院心胸外科聯(lián)系電話:一、基本情況項(xiàng)目名稱：甲狀腺射頻消融術(shù)起止時(shí)間：2015-12 2016-12負(fù)責(zé)人王國(guó)勇性別男民族漢出生年月1971-4職務(wù)業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)職稱主任醫(yī)師最高學(xué)歷碩士電話E-mail學(xué)科專長(zhǎng)心胸外科項(xiàng)目組成員姓名性別年齡科室職稱擔(dān)任本項(xiàng)目的工作成紹東男50心胸外科主任醫(yī)師協(xié)作鄒海峰男36心胸外科副主任醫(yī)師協(xié)作謝方偉男46心胸外科主治醫(yī)師協(xié)作李程輝男38心胸外科主治醫(yī)師協(xié)作新技術(shù) 分類一類（）

2、,二類（）,三類（）項(xiàng)目簡(jiǎn)介：隨著超聲技術(shù)的進(jìn)步，甲狀腺結(jié)節(jié)的檢出率也較既往明顯增加，并已 成為較常見(jiàn)的內(nèi)分泌疾病之一。盡官大部分甲狀腺結(jié)節(jié)為良性病變，也不 需要特殊處理，但此類結(jié)節(jié)仍然存在一些問(wèn)題，如體積較大的結(jié)節(jié)不僅影 響美觀，還可能壓迫周圍組織，甚至惡變。傳統(tǒng)的甲狀腺結(jié)節(jié)處理方法主 要包括隨訪、手術(shù)、甲狀腺激素抑制、同位素和中醫(yī)中藥等。手術(shù)、甲狀 腺激素抑制治療存在諸多缺點(diǎn)，而無(wú)水乙醇介入治療僅對(duì)囊性結(jié)節(jié)有較好 效果，但對(duì)實(shí)性結(jié)節(jié)效果欠佳。彩超引導(dǎo)經(jīng)皮熱消融等非手術(shù)治療被證實(shí) 是目前甲狀腺良性結(jié)節(jié)較為有效、副作用較少的治療方式。二、可行性與必要性論證技術(shù)在國(guó)內(nèi)外的應(yīng)用和準(zhǔn)入情況：（包括該

3、技術(shù)在國(guó)內(nèi)外的應(yīng)用時(shí)間、范圍、例數(shù)及獲得相關(guān)監(jiān)督管理部門的準(zhǔn)入情況）射頻消融治療甲狀腺結(jié)節(jié)的基本原理，是將射頻針插入結(jié)節(jié)內(nèi)，通過(guò) 頻率為200-1200?kHz的高頻交流電產(chǎn)生的熱量，繼而產(chǎn)生高溫、干燥， 最終凝固和殺死結(jié)節(jié)組織。電極針在在超聲等影響設(shè)備的引導(dǎo)下直接刺入 結(jié)節(jié)內(nèi)，通過(guò)電極的射頻波使周圍組織內(nèi)的極性分子和離子振動(dòng)、摩擦， 繼而轉(zhuǎn)化為熱能，破壞局部結(jié)節(jié)組織。由于隨著傳導(dǎo)距離延長(zhǎng)，溫度迅速 降低，因此其破壞范圍僅在數(shù)毫米之內(nèi)。這個(gè)過(guò)程中，由于摩擦和傳導(dǎo)熱 引起的熱損傷，正是射頻消融的基本機(jī)制。2006年，RFA首次用于治療甲狀腺結(jié)節(jié)，因?qū)α夹越Y(jié)節(jié)和甲狀腺癌治 療的安全性和有效性較高，

4、故而倍受關(guān)注并取得了成功，10年來(lái)國(guó)內(nèi)外各 大醫(yī)院開(kāi)展了大量的臨床工作，取得了可喜的成果。技術(shù)的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性及其與現(xiàn)有同類技術(shù)的比較:（需有相關(guān)的指標(biāo)說(shuō)明，并提供國(guó)內(nèi)外應(yīng)用實(shí)踐的數(shù)據(jù)支持）具有以下優(yōu)點(diǎn)：1、追本溯源，激活免疫：從根源處發(fā)現(xiàn)病因，并從病 灶處徹底根除。此外消融技術(shù)會(huì)促使人體巨噬細(xì)胞/免疫細(xì)胞活性增強(qiáng)，快 速吞噬脫落的壞死細(xì)胞，同時(shí)激活抗體，一次超微創(chuàng)，永不再?gòu)?fù)發(fā)，無(wú)需 再服用甲狀腺激素片。2、微創(chuàng)無(wú)痛，不留疤痕：超微創(chuàng)手術(shù)過(guò)程無(wú)痛苦， 創(chuàng)口僅1.1毫米，不留下疤痕，不影響美觀。3、手術(shù)快捷，隨治隨走：整 個(gè)手術(shù)過(guò)程僅需15-30分鐘，患者在接受治療后當(dāng)天就可離院。4、安

5、全、 不傷及正常組織：電路設(shè)計(jì)為立體電阻抗反饋式自動(dòng)控制，消融溫度達(dá) 70C便自動(dòng)中止電流，既保證病變組織壞死，又不會(huì)損傷正常細(xì)胞。同時(shí), 單次消融凝固的范圍嚴(yán)格控制在 8mm左右，防止灼傷皮膚、氣管、食管 等。5、不影響甲狀腺功能：與切除部分甲狀腺或切除全部甲狀腺的傳統(tǒng) 手術(shù)不同，RFA甲狀腺射頻消融術(shù)不傷害甲狀腺正常組織， 不切除甲狀腺， 不影響甲狀腺功能。開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)的必要性:（包括醫(yī)院的總體業(yè)務(wù)量與此項(xiàng)技術(shù)相關(guān)醫(yī)療需求等）隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，甲狀腺疾病的中醫(yī)治療、西藥治療、手術(shù)治療、 碘131治療等相繼占據(jù)重要的歷史地位，是醫(yī)療科技落后時(shí)代的代表。這 些技術(shù)暴露出了不可避免的弊端。1中

6、醫(yī)治療：歷史悠久，曾經(jīng)是主要的 治療方式，然而單純的中醫(yī)治療起效慢，對(duì)于甲狀腺結(jié)節(jié)治療效果不理想， 且易復(fù)發(fā)；2.西藥治療：隨著西方文化在中國(guó)的風(fēng)靡，西藥嚴(yán)重沖擊了傳 統(tǒng)中醫(yī)藥的地位，西藥的治療效果是受肯定的，然而它容易并發(fā)白細(xì)胞減 少癥、粒細(xì)胞缺乏癥等；3.手術(shù)治療：傳統(tǒng)甲狀腺手術(shù)切口約在 6-10cm 長(zhǎng)，位置高于領(lǐng)口，暴露在外，無(wú)論醫(yī)生多么精心縫合，都會(huì)留下一條寬 大的較長(zhǎng)的疤痕，嚴(yán)重影響美觀。而且手術(shù)過(guò)程中創(chuàng)面廣泛，范圍大，有 時(shí)還需要廣泛的離斷頸前肌群，術(shù)中出血多。而射頻消融技術(shù)具有微創(chuàng)、美觀、痛苦小，療效確切的優(yōu)點(diǎn)，已成為 國(guó)內(nèi)外治療甲狀腺結(jié)節(jié)的主流趨勢(shì)。學(xué)科、人員及設(shè)備、設(shè)備條件

7、:（包括開(kāi)展該項(xiàng)技術(shù)的相關(guān)設(shè)施、設(shè)備情況、學(xué)科和人員資質(zhì)條件及應(yīng)用該項(xiàng)技術(shù)有關(guān)人員的學(xué)習(xí)、 培訓(xùn)情況等）我科自2014年以來(lái)開(kāi)展甲狀腺穿刺活檢，已行多例甲狀腺穿刺活檢， 均取得成功，有一定的技術(shù)基礎(chǔ)。一年半前我科室以引進(jìn)射頻消融相關(guān)設(shè) 備，并于2015-9-王國(guó)勇科業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)及鄒海峰副主任醫(yī)師參加了中國(guó)醫(yī) 師學(xué)會(huì)主辦的“全國(guó)消融技術(shù)培訓(xùn)”，均取得了射頻消融的技術(shù)資格。三、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)：主要并發(fā)癥分別為喉返神經(jīng)損傷、聲音改變，腫瘤破裂，血腫，皮膚灼傷。風(fēng)險(xiǎn)防范措施：為避免熱損傷累及腫瘤周圍結(jié)構(gòu)，甲狀腺結(jié)節(jié)RFA時(shí)常在腫瘤和周圍結(jié)構(gòu)之間注射少量液體，這種技巧也同樣適用于復(fù)發(fā)性 甲狀腺癌。對(duì)于后者，常用單向的消融電極針，因其有部分絕緣 作用，繼而有助于穩(wěn)定消融區(qū)域的方向，最終可達(dá)到一個(gè)半圓形 的消融區(qū)，而不是傳統(tǒng)消融法形成的圓形消融區(qū)。但由于RFA時(shí)射頻消融的電流通過(guò)心臟，可能會(huì)引起心臟病和心律失常發(fā)作， 此時(shí)可選用雙極電極，但此法療效仍有待進(jìn)一步證實(shí)。對(duì)于甲狀 腺腫瘤而言，濕的電極針可