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文檔簡介

1、保管崗前培訓4.1 認真學習和貫徹執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范等相關法律、法規(guī)和政策。4.2 嚴格按照藥品儲存管理制度對藥品進行儲存。4.3 做好藥品庫房的遮光、避光、通風、防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應措施,保證在安全合理的條件下儲存藥品。4.4 做好庫房環(huán)境、地面、貨架、托盤、設施設備、工具、藥品等衛(wèi)生工作。4.5 控制儲存作業(yè)區(qū)人員,未經批準的人員不得進入,儲存作業(yè)區(qū)不得存放與儲存管理無關的物品,不得有影響藥品質量和安全的行為。4.6 依據驗收員的驗收結論和有關規(guī)定辦理藥品入庫手續(xù)。4.7 按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照中國藥

2、典規(guī)定的貯藏要求進行儲存。4.8 正確合理分庫、分類存放藥品。按質量狀態(tài)實行色標管理:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。藥圈會員整理分享4.9 搬運和堆碼藥品嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作,堆碼高度符合包裝圖示要求,做到不錯放、亂放與倒置。4.10 藥品按批號及有效期遠近依次或分開堆放整齊,不同批號的藥品不得混垛,碼放距離符合儲存管理制度相關規(guī)定。4.11 協助養(yǎng)護員做好庫房溫濕度的監(jiān)測、調控、記錄工作。4.12 嚴格按先進先出,近效期先出的原則按批號進行藥品出庫。4.13 對儲存中發(fā)現的有問題的藥品,轉移至待處理區(qū),在計算機系統(tǒng)中鎖定,同時報告質量負責人進行確認。4.14

3、對入庫、出庫藥品做到票貨相符,并對票據妥善整理保存。4.1.1 倉庫面積符合藥監(jiān)部門規(guī)定,并保持環(huán)境整潔,無污染物,地面平整光滑,無積水、無雜物,內墻、頂光潔、平整,門窗結構嚴密;通道需保持通暢,不得堆放任何物品。4.1.2 配備保持所經營藥品儲存條件的空調、排風扇等設施設備。4.1.3 倉庫按照要求采取避光、遮光、通風等措施,做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作,空調、冰柜、除濕機、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、應急燈等設備定期檢查,確保其處于正常狀態(tài)。4.1.4 儲存藥品的貨架、托盤等設施設備保持清潔,無破損和雜物堆放。4.1.5 庫房配備溫濕度監(jiān)測、記錄儀器,發(fā)現溫濕度超出規(guī)定

4、范圍,報警并通知相關人員。4.2 操作人員的要求:4.2.1 未經批準的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)。4.2.3 儲存作業(yè)區(qū)內的人員不得有影響藥品質量和安全的行為。4.2.4 藥品儲存作業(yè)區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品。4.3 藥品儲存要求:4.3.1 藥品保管員依據驗收員的驗收合格結論辦理藥品入庫手續(xù),并將藥品移入相應的庫(區(qū))和貨架。4.3.2 在庫藥品實行分區(qū)定位管理:藥品按包裝標示的溫度要求儲存,包裝上沒有標示具體溫度的,按照中國藥典規(guī)定的貯藏要求進行儲存。其中常溫庫(區(qū))1030、陰涼庫(區(qū))不高于 20,冷藏庫(區(qū))210,各庫(區(qū))相對濕度保持在 3575;4.3.3 藥品與非藥品、

5、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放,并有明顯的標識。拆除外包裝的零貨藥品集中存放。4.3.4 儲存藥品按質量狀態(tài)實行色標管理,統(tǒng)一標準是:合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色。4.3.5 儲存藥品按批號及有效期遠近依次或分開堆放整齊,不同批號的藥品不得混垛,不合格藥品要單獨存放在不合格藥品區(qū),藥品堆碼垛間距不小于 5 厘米,與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于 30 厘米,與地面間距不小于 10 厘米。4.3.6 搬運和堆放嚴格按照外包裝標示的要求規(guī)范操作,輕拿輕放,嚴禁摔撞,不得倒置。堆碼高度符合包裝圖示要求,避免損壞藥品包裝。4.4 在庫藥品定期盤點,做到賬、貨相符。4.5 藥品遵守“先進先出,近效期先出”的原則按批號發(fā)貨,藥品出庫時進行質量復核,對照實物逐品種、規(guī)格、批號復核出庫藥品,做到數量準確,質量完好,包裝牢固,標志清晰;有差錯不出庫,不合格品、待驗品不出庫,包裝不合格不出庫。4.7 發(fā)現有下列質量問題的藥品時不得出庫,及時轉移至待處理區(qū),在計算機系統(tǒng)中鎖定并通知質量負責人確認:4.7.1 藥品包裝內有異常響動。4.7.2 外包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。4.

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