TS16949產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序文件

1、1目的使公司新產(chǎn)品的策劃、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制以及生產(chǎn)的過(guò)程有序進(jìn)行，確保滿足顧客和相關(guān)法規(guī)的 要求。2范圍本程序適用于本公司所有新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和過(guò)程變化的產(chǎn)品策劃過(guò)程。3職責(zé)3.1 多方論證小組負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。3.2 技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。輸入輸出顧客樣品顧客的合冋要求和技術(shù)協(xié)議顧客圖紙及技術(shù)規(guī)范技術(shù)文件產(chǎn)品樣品及測(cè)試報(bào)告生產(chǎn)件批準(zhǔn)責(zé)任部門(mén)流程圖過(guò)程描述4.1計(jì)劃和確定項(xiàng)目銷(xiāo)售部4.1.1銷(xiāo)售部進(jìn)行市場(chǎng)研究、提出顧客要求，包括：4 工作程序顧客樣品a銷(xiāo)售部總經(jīng)理項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組顧客的合同要求和技術(shù)協(xié)議顧客圖紙及技術(shù)規(guī)范4.1.2由銷(xiāo)售部編制新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)建議書(shū)經(jīng)總經(jīng)理審核，向總經(jīng)理提出

2、新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)建議，并將顧客要求的相關(guān)資料（樣品、圖紙等）提交技術(shù)部。4.1.3由總經(jīng)理負(fù)責(zé)成立包括技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及供應(yīng)等部門(mén)人員組成的多方論證小組，形成多方論證小組名單。4.1.4由多方論證小組對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行確定,參見(jiàn)與產(chǎn)品有關(guān)要求評(píng)審控制程序。4.1.5多方論證小組編制產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃進(jìn)度計(jì)劃表，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，階段內(nèi)容包括:計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施項(xiàng)目小組4.1.6多方論證小組制定以下內(nèi)容:設(shè)計(jì)目標(biāo)確定設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 初始材料清單技術(shù)部銷(xiāo)售部項(xiàng)目小組d初始過(guò)程流程圖e產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始清單f 產(chǎn)品保證計(jì)劃

3、。4.1.7 由技術(shù)部對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行可行性分析，編制產(chǎn)品制造過(guò)程可行性分析報(bào)告。對(duì)產(chǎn)品制 造過(guò)程進(jìn)行可行性分析，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。4.1.8 由總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開(kāi)多方論證小組人員，對(duì)以上先期策劃結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，形成合同評(píng)審記錄表詳見(jiàn)與產(chǎn)品有關(guān)要求評(píng)審控制程序。4.1.9 由多方論證小組編制新產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)，并報(bào) 總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)至技術(shù)部。4.2技術(shù)部產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)項(xiàng)目小組技術(shù)部項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組1!設(shè)計(jì)評(píng)審1設(shè)計(jì)驗(yàn)證1樣件制造4.2.1 由技術(shù)部按新產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)及產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃計(jì)劃進(jìn)度表的要求編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃詳見(jiàn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序。4.2.2 由技術(shù)部編制設(shè)計(jì)輸入清單，由多方論證

4、 小組負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審，并出具產(chǎn)品設(shè)計(jì) 輸入評(píng)審報(bào)告。4.2.3 技術(shù)部進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)，輸出文件包括：a DFMEAb 可制造性和裝配設(shè)計(jì)（同步工程：為制造過(guò)程設(shè)計(jì)提供及早輸入）c樣件控制計(jì)劃（當(dāng)顧客要求時(shí)）d產(chǎn)品圖e 工程規(guī)范f 材料規(guī)范g 設(shè)計(jì)評(píng)審h 設(shè)計(jì)驗(yàn)證i外購(gòu)材料和零件清單，以及自制零件清單。4.2.4 多方論證小組制定以下內(nèi)容：a新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求b產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性c 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求4.2.5 由多方論證小組按參考手冊(cè)中的表A 1至A3對(duì)以上工作進(jìn)行檢查。4.2.6 并對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行驗(yàn)證，編制產(chǎn)品設(shè)計(jì) 驗(yàn)證報(bào)告。4.2.7 由多方論證小組對(duì)以上產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行

5、監(jiān)生產(chǎn)部質(zhì)量部項(xiàng)目小組1r全尺寸檢驗(yàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)視，并最終做出小組可行性承諾。4.2.8 由技術(shù)部編制樣件計(jì)劃，由生產(chǎn)部制造樣 件。4.2.9 由質(zhì)量部對(duì)樣件進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)，并出具尺 寸報(bào)告、材料報(bào)告、功能、性能報(bào)告。4.2.10 由多方論證小組對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)，并編制 產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告，必要時(shí)由顧客確認(rèn)。4.3過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)技術(shù)部項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組項(xiàng)目小組4.3.1 由技術(shù)部按產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序要求，進(jìn)行制造過(guò)程設(shè)計(jì)，輸出文件包括：a依據(jù)包裝標(biāo)準(zhǔn)編制包裝規(guī)范b產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審c過(guò)程流程圖c 場(chǎng)地平面布置圖d特殊特性矩陣圖e pFMEAf 試生產(chǎn)控制計(jì)劃g作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（

6、包括包裝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）h檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)i測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃j 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃。4.3.2 由多方論證小組按參考手冊(cè)中的表A 3至A 8對(duì)以上工作進(jìn)行檢查。4.3.3 對(duì)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行驗(yàn)證，編制制造過(guò) 程設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。4.3.4 由多方論證小組對(duì)以上制造過(guò)程設(shè)計(jì)過(guò)程進(jìn)行 監(jiān)視，并最終做出小組可行性承諾。4.4產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)生產(chǎn)部小批量生產(chǎn)技術(shù)部過(guò)程能力研究質(zhì)量部測(cè)量系統(tǒng)分析質(zhì)量部4.4.1 由多方論證小組制定試生產(chǎn)計(jì)劃，由生產(chǎn)部進(jìn)行 試生產(chǎn)。試生產(chǎn)盡量采用正式生產(chǎn)的人員、設(shè)備、工裝、 材料、環(huán)境下進(jìn)行。4.4.2 在試生產(chǎn)過(guò)程中，技術(shù)部按Ppk計(jì)劃，對(duì)控制計(jì)劃中的過(guò)程進(jìn)行 Ppk研究。初始能

7、力指數(shù)Ppk 1.67。具體按參考顧客相關(guān)手冊(cè)進(jìn)行。4.4.3 在試生產(chǎn)過(guò)程中，質(zhì)量部按 MSA計(jì)劃，對(duì)控制計(jì) 劃中的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行 MSA分析，應(yīng)R& RW 10%和 ndc 5。 具體按參考顧客相關(guān)手冊(cè)進(jìn)行。4.4.4 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)試生產(chǎn)階段的產(chǎn)品樣品進(jìn)行檢驗(yàn)、全尺寸檢驗(yàn)項(xiàng)目小組試驗(yàn)，并出具尺寸報(bào)告、材料報(bào)告、功能、性能報(bào)告。技術(shù)部項(xiàng)目小組技術(shù)部445 多方論證小組對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，編制制造過(guò)程設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行正式生產(chǎn)。446 技術(shù)部負(fù)責(zé)按顧客要求進(jìn)行PPAP提交，參見(jiàn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。4.4.7多方論證小組進(jìn)行包裝評(píng)價(jià)，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸中免受損傷。4.4.8技術(shù)部根據(jù)確認(rèn)結(jié)果編

8、制生產(chǎn)控制計(jì)劃 。4.5反饋、評(píng)定和糾正生產(chǎn)部生產(chǎn)控制要求進(jìn)行正式生產(chǎn)。質(zhì)量部按檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢4.5.1由生產(chǎn)部按生產(chǎn)控制計(jì)劃、產(chǎn)品圖及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)驗(yàn)。技術(shù)部改進(jìn)4.5.2 技術(shù)部編制長(zhǎng)期過(guò)程能力研究計(jì)劃，并按計(jì)劃對(duì)生產(chǎn)穩(wěn)定過(guò)程進(jìn)行能力研究，要求Cpk1.33。4.6顧客指定了產(chǎn)品質(zhì)量策劃當(dāng)顧客指定了產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序時(shí)，按顧客要求執(zhí)行。4.7記錄保存設(shè)計(jì)過(guò)程產(chǎn)生的記錄由技術(shù)部按記錄控制程序保存。5 過(guò)程指標(biāo)項(xiàng)目監(jiān)視方法和頻次測(cè)量部門(mén)5.1 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)度按策劃的時(shí)間完成/每次技術(shù)部5.2 生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)次數(shù)/每次技術(shù)部質(zhì)量部4.5.3質(zhì)量部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量反饋問(wèn)題進(jìn)行分析、改進(jìn)。6引用文件

9、6.1DF/B09 - 20066.2DF/B10 - 20066.3DF/B11 - 20066.4DF/B02 - 20067記錄與產(chǎn)品有關(guān)要求評(píng)審控制程序設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序記錄控制程序7.1新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)建議書(shū)DF/D08-017.2多方論證小組名單DF/D08-027.3產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃進(jìn)度計(jì)劃表DF/D08 -037.4產(chǎn)品制造過(guò)程可行性分析報(bào)告DF/D08 -047.5合同評(píng)審記錄表DF/D08-057.6新產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)DF/D08-067.7產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)計(jì)劃DF/D08-077.8設(shè)計(jì)輸入清單DF/D08-087.9 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入評(píng)審報(bào)告DF/D08 097.10檢查表A1 至 A 87.11產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告DF/D08107.12小組可行性承諾DF/D08117.13樣件計(jì)劃DF/D08127.14尺寸報(bào)告DF/D08137.15材料報(bào)告DF/D08147.16功能、性能報(bào)告DF/D08157.17產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告DF/D08167.18包裝規(guī)范DF/D08177.19產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審DF/D08187.20過(guò)程流程圖DF/D08197.21場(chǎng)地平面