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文檔簡介
1、糾正和預(yù)防措施控制程序1目的 對已經(jīng)發(fā)生(或潛在)的不合格或不期望出現(xiàn)的情況采取糾正和預(yù)防措施,消除不合格原因以防止再發(fā)生。2適用范圍 適用于本公司實際的不合格采取糾正預(yù)防措施的控制3職責(zé)31辦公室是糾正和預(yù)防措施控制的主管部門,負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗證;32加工車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中不合格的糾正和預(yù)防措施制定,并負(fù)責(zé)實施、驗證;33辦公室負(fù)責(zé)管理體系運行中的不合格的糾正和預(yù)防措施的制定、實施驗證工作;34供銷財務(wù)部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品不合格的糾正和預(yù)防措施的制定、實施、驗證;35供銷財務(wù)部負(fù)責(zé)成品不合格的糾正和預(yù)防措施的制定、實施、驗證;36供消財務(wù)部負(fù)責(zé)顧客抱怨和投訴糾正和預(yù)防措施的制定、實施驗證
2、:37加工車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程不合格糾正和預(yù)防措施的實施。4工作程序4l糾正措施活動的步驟: (1)有責(zé)任部門對收集的不合格信息、進行確認(rèn),并進行原因分析; (2)責(zé)任部門根據(jù)不合格的嚴(yán)重程度制定適宜的糾正措施; (3)實施糾正措施; (4)驗證糾正措施,并對效果予以評價。42不合格信息來源: 1)產(chǎn)品質(zhì)量不合格信息: 2)原輔料在采購過程中發(fā)生的不合格: 3)顧客意見包括抱怨和投訴; 4)管理評審的內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格: 5)日常監(jiān)視和測量中發(fā)現(xiàn)的不合格; 6)生產(chǎn)過程程中發(fā)生的不合格; 7)售后服務(wù)中發(fā)生的不合格; 8)與相關(guān)法律法規(guī)中的不合格。43不合格原因的分析 1)分析的依據(jù): (1)生產(chǎn)
3、過程的監(jiān)視和測量記錄,最終監(jiān)視和測量記錄; (2)不合格報告 (3)內(nèi)部審核結(jié)果和管理評審結(jié)果 (4)顧客的意見信息反饋 (5)法律法規(guī)的適用性 (5)生產(chǎn)工序中的異常質(zhì)量波動 2)分析途徑: (1)材料與設(shè)備問題 (2)過程控制問題 (3)管理體系文件問題 (4)操作人員的技能問題 (5)作業(yè)指導(dǎo)書的適用性問題43糾正措施的制定、實施與驗證 1)原輔材料不合格的糾正措施 (1)供銷財務(wù)部負(fù)責(zé)制定原輔材料不合格的糾正措施,報供銷財務(wù)部主任批準(zhǔn)后由責(zé)任部門實施,并予以驗證。 (2)糾正措施的實施結(jié)果應(yīng)做記錄,將不合格情況記入供方供貨質(zhì)量記錄中。 1)生產(chǎn)過程中不合格的糾正措施 (2)一般不合格由
4、生產(chǎn)部制定糾正措施,加工車間主任批準(zhǔn)后,加工車間實施,加工年間負(fù)責(zé)驗證。 (3)嚴(yán)重不合格由加工車間會同供銷財務(wù)部進行分析制定糾正措施,管理者代表批準(zhǔn)后,加工車間實施,加工車間負(fù)責(zé)驗證; 3)管理體系運行出現(xiàn)的不合格,由辦公室負(fù)責(zé)確定責(zé)任部門,由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定糾正措施、并實施,辦公室負(fù)責(zé)驗證; 4)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格糾正措施執(zhí)行內(nèi)部審核控制程序,管理評審中的不合格執(zhí)行管理評審控制程序。43由糾正措施引起的管理體系文件的修改,執(zhí)行文件控制程序。44不合格糾正措施記錄、實施、驗證由相關(guān)部門填寫糾正措施通知單。45對于責(zé)任部門所采取糾正措施進行驗證時實施未達到預(yù)期效果或無效的,責(zé)任部門應(yīng)重新分析
5、原因,采取新的糾正措施。46預(yù)防措施的制定、實施與驗證461 辦公室負(fù)責(zé)收集信息,信息來源包括:產(chǎn)品不合格報告、過程監(jiān)視與測量結(jié)果、顧客滿意監(jiān)視和測量結(jié)果、內(nèi)外審結(jié)果等;462 辦公室每半年組織一次質(zhì)量分析會,對收集的信息進行分析,以發(fā)現(xiàn)潛在的不合格:463對于一般性問題,辦公室向責(zé)任部門發(fā)出預(yù)防措施通知單,由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定和實施預(yù)防措施并記錄。46.4對于重大和涉及面廣的問題,辦公室組織相關(guān)部門共同制定預(yù)防措施計劃,規(guī)定具體的方法、步驟、職責(zé)分工和完成期限等,報管理者代表批準(zhǔn)后實施;465辦公室負(fù)責(zé)組織對預(yù)防措施控制程序的實施結(jié)果進行驗證,評價其有效性。如果效果不理想,有必要進一步進行分析,制定改進措施,直到滿意為止。466由于預(yù)防措施引起的文件的更改,執(zhí)行文件控制程
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