《生物安全級別》課件

1、生物安全級別,1,生 物 安 全 級 別,安全地工作,生物安全級別,2,什么是生物安全,有關(guān)感染性微生物污染和危險生物材料的安全操作規(guī)章,三者互相影響,工作人員,實驗室,標(biāo)本,生物安全級別,3,20世紀50-60年代生物安全實驗室出現(xiàn)在美國； 1983年WHO實驗室生物安全手冊，2004年第三版,生物安全級別,4,什么是生物危害,指對活的有機體的健康，主要是對人類的健康造成威脅的生物學(xué)物質(zhì) 。 生物危險包括醫(yī)學(xué)廢物或微生物標(biāo)本、病毒或（來自生物源的）毒素，影響人類健康或?qū)游锂a(chǎn)生危害,生物安全級別,5,感染性微生物的危險度等級分類,世衛(wèi)組織的危險度1 級、2 級、3 級和4級 僅適用于實驗室工

2、作 實驗室設(shè)施定為 基礎(chǔ) - 一級生物安全水平 基礎(chǔ) - 二級生物安全水平 防護 - 三級生物安全水平 最高防護 - 四級生物安全水平 危險度不“等同于”生物安全水平,生物安全級別,6,何種情況對應(yīng)于何種安全水平,美國CDC （疾病控制中心）聯(lián)合NIS （國家健康學(xué)會）規(guī)定了四種級別：從一級生物安全水平（最小危險）至四級生物安全水平（極端危險）。 對應(yīng)每一級別，推薦了相應(yīng)的實驗室設(shè)計特點、建筑構(gòu)造、防護設(shè)施、儀器、操作以及操作程序，來處理由傳染性有機體帶來的危險,生物安全級別,7,危險度的選擇,根據(jù)傳染病原體的特點： 病原體 傳播方式和宿主范圍 當(dāng)?shù)厮邆涞挠行ьA(yù)防措施：通過接種疫苗（如乙肝疫

3、苗）或給予抗血清的預(yù)防（被動免疫）；衛(wèi)生措施，衛(wèi)生措施（如食品和飲水的衛(wèi)生）；動物宿主或節(jié)肢動物媒介的控制。 當(dāng)?shù)厮邆涞挠行е委煷胧罕粍用庖摺⒈┞逗蠼臃N疫苗以及使用抗生素、抗病毒藥物和化學(xué)治療藥物（還應(yīng)考慮出現(xiàn)耐藥菌株的可能性,生物安全級別,8,世衛(wèi)組織感染性微生物的危險度等級分類,危險度等級一級 無或極低的個體和群體危險 不太可能引起人或動物致病的微生物 危險度等級二級 個體危險中等，群體危險低 病原體能引起人或動物的疾病，但不太可能對實驗室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)境造成嚴重危害。 實驗室暴露也許會引起嚴重感染，但是 對感染有有效的預(yù)防和治療措施 感染傳播的危險有限,生物安全級別,9,世

4、衛(wèi)組織感染性微生物的危險度等級分類,危險度等級三級 個體危險高，群體危險低 病原體通常能引起人或動物的嚴重疾病，但一般不會發(fā)生感染個體向其他個體的傳播 對感染有有效的預(yù)防和治療措施 危險度等級四級 個體和群體的危險均高 病原體通常能引起人或動物的嚴重疾病，并且很容易發(fā)生個體之間的直接或間接傳播 一般沒有有效的預(yù)防和治療措施,生物安全級別,10,世衛(wèi)組織感染性微生物的危險度等級分類,生物安全級別,11,微生物危險度等級與生物安全水平、操作和設(shè)備的關(guān)系,GMT = 微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范,生物安全級別,12,微生物危險度等級與生物安全水平、操作和設(shè)備的關(guān)系,生物安全級別,13,將微生物因子歸入某一生

5、物安全水平,根據(jù)危險評估（由專業(yè)判斷）考慮 危險度（病原體） 其他因素（設(shè)施、設(shè)備、操作） 實例 歸入危險度2 級的微生物因子，進行安全工作通常需要二級生物安全水平的設(shè)施、儀器、操作和規(guī)程。但是如果特定實驗需要發(fā)生高濃度的氣溶膠時，由于三級生物安全水平通過對實驗工作場所內(nèi)氣溶膠實施更高級別的防護，所以更適于提供所必需的生物安全防護,生物安全級別,14,一至四級生物安全水平,一至四級生物安全水平提供了逐漸增加的人員和環(huán)境水平，以及正確的指南：實驗室操作和操作技術(shù)規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范和專門操作 督導(dǎo)員和有關(guān)人員的知識 生物安全手冊 安全設(shè)備（ 第一級屏障） 實驗室設(shè)施 （ 第二級屏障） 建筑物 （

6、第三級屏障,生物安全級別,15,注釋,生物安全水平 某級指南和建議 = 最低要求 始終推進規(guī)范（安全）的微生物學(xué)操作技術(shù)，特別是在培訓(xùn)中。 診斷和衛(wèi)生保健實驗室（以公共衛(wèi)生、臨床或醫(yī)院為基礎(chǔ)的）必須設(shè)計成二級或二級以上生物安全水平。 在某些國家，必須經(jīng)過認可,生物安全級別,16,一級生物安全水平,不太可能引起人類疾病或獸醫(yī)學(xué)意義的無疾病 安全措施：參照標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)安全操作（= 標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施）。 預(yù)期的安全設(shè)備：不需要，所以也不需要生物安全柜 實驗室設(shè)備要求：需要開放實驗臺和水槽,生物安全級別,17,一級生物安全水平實驗室實例,生物安全級別,18,二級生物安全水平,對群體中出現(xiàn)的中等危險和人類疾

7、病有關(guān)系的的微生物。 危險性在于皮膚損傷、攝食、黏膜暴露。 這一防護級別代表的微生物為：乙肝病毒、艾滋病病毒、甲型流感、沙門氏菌、麻疹等,生物安全級別,19,二級生物安全水平,安全措施：參照一級生物安全實驗室操作，+ 進入受限 生物危害警告標(biāo)志 “銳器”防范措施 清除污染生物安全手冊 預(yù)期的安全設(shè)備： 在操作產(chǎn)生噴濺或氣溶膠的感染微生物時，使用驗收過的物理防護設(shè)備，如I 級或II級生物安全柜,生物安全級別,20,二級生物安全水平,PPE （個體防護裝備） ：根據(jù)需要穿戴驗室大褂、手套和面部保護用具。 實驗室設(shè)備要求：需要開放實驗臺、水槽和高壓滅菌器,生物安全級別,21,二級生物安全水平,高壓滅

8、菌器,洗眼器,生物安全級別,22,二級生物安全水平實驗室實例,在生物安全柜內(nèi)進行的操作程序會產(chǎn)生氣溶膠。門要密閉并放置相應(yīng)的危害標(biāo)志。潛在的污染廢物須與其他廢物氣流分開,生物安全級別,23,三級生物安全水平,對本地或外來的呼吸傳播微生物（氣溶膠）以及可能引起嚴重的或潛在致命感染的微生物。 這一防護級別代表的微生物為：肺結(jié)核、腦炎病毒、炭疽熱、SARS、斑疹傷寒癥、黃熱病等。 重視環(huán)境和實驗室人員的保護屏障,生物安全級別,24,三級生物安全水平,安全措施：參照二級生物安全實驗室操作 進入控制 全部廢棄物均清除污染 實驗室服裝在洗熨前須清除污染 免疫血清基線 預(yù)期的安全設(shè)備： 對于所有開放性微生物

9、操作使用I 級或II級生物安全柜,生物安全級別,25,三級生物安全水平,PPE （個體防護裝備） ：根據(jù)需要穿戴驗室大褂、手套和呼吸器。 實驗室設(shè)備要求：二級生物安全實驗室要求 + 實驗室與公共走廊通道在物理上分開 門自動關(guān)閉，雙門入口 排出廢氣不可再循環(huán) 實驗室內(nèi)負壓,生物安全級別,26,三級生物安全水平實驗室實例,生物安全級別,27,四級生物安全水平,對于危險的或外來的微生物，它們是危及生命的很高個體危險，通過氣溶膠或未知傳播風(fēng)險的微生物進行傳播，而且目前尚無疫苗或治療。 這一防護級別代表的微生物為：出血熱、 H5N1（禽流感）、 埃博拉病毒。 危險性在于呼吸暴露接觸到傳染性的氣溶膠、黏膜，或是暴露的損傷皮膚接觸到傳染唾沫，以及自身接種,生物安全級別,28,四級生物安全水平,安全措施：參照三級生物安全實驗室操作，+ 進入前更換衣服 出口處淋浴 離開實驗室時，全部物品都要清除污染 預(yù)期的安全設(shè)備： 全部操作程序均在III級生物安全柜內(nèi)進行，