公司質保部的工作總結

1、公司質保部的工作總結每個行業(yè)、每個部門都需要定期進行工作總結。總結前一階段工作中做出了哪些成績，并對工作中的成敗得失做簡潔而準確的反思，提出下一階段工作思路。接下來為各位職場朋友提供一份關于公司質保部的工作總結范文，歡迎閱讀。公司質保部的工作總結一20*年質量部管理工作總結及展望公司各部門(各位領導、各位員工大家下午好！)： 質量部在企業(yè)法人劉總的正確領導下，認真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質量管理方針，深入推進gmp和以質取勝戰(zhàn)略。回顧一年，20*年質量部在加強質量監(jiān)控，強化質量意識，把好質量關等方面主要做了以下幾方面

2、的工作：一、開展質量管理工作，加強對質量工作的宏觀指導。（一）深入推進質量興廠，豐富質量興廠活動內涵。質量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質量，增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質量部是推進質量興廠的關鍵部門。我們主要做到如下方面：一是 提高認識，加強領導。根據(jù)藥品管理法及藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范精神，對公司各部門的工作質量進行考核指導，同時，制定并下發(fā)了貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案，對產(chǎn)品質量、工作質量、服務質量和環(huán)境質量的穩(wěn)步提高提出具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質量奠定基礎。二是 不斷拓展質量興廠活動的內涵和外延。根據(jù)流動紅旗考核方案的要求，促進活動的制度化和經(jīng)?；?。同時對原有gmp文件進行修訂完善，

3、結合公司的實際情況，完成了藥品生產(chǎn)許可證換證上報工作。（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質取勝，促進科學發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準備，精心組織，在公司范圍內開展了20*年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關心質量、重視質量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動_，取得了顯著成效。（三）夯實質量管理基礎，努力提高質量管理水平。1、推廣應用先進的質量管理方法。為不斷深化企業(yè)質量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質量管理的導入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門

4、的管理水平；質量部建立起的周會制度；質量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。2、組織落實質量獎勵制度。為了鼓勵加強質量管理，不斷追求卓越質量績效，提高質量水平和競爭能力，堅持走技術創(chuàng)新、質量效益型發(fā)展道路，我們結合公司實際，按照gmp的要求，熱情服務，一方面組織公司質量管理人員系統(tǒng)學習了生產(chǎn)工藝規(guī)程、gmp、及其藥品法，另一方面以20*版藥典為導向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質量標準（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質量標準（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質量標準。3、加大質量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極組織質量人員參加藥品監(jiān)督管理

5、部門的各種培訓及公司上崗證的考試。20*年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品(共1752個檢驗項目)及89個產(chǎn)品(共546個檢驗項目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個項次)；增加雙黃消炎片的試制12個樣品(共73個檢驗項目)，山銀花原藥材及提取物50個樣品(共150個檢驗項目)，鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個樣品(共38個檢驗項目)，以及各類驗證的檢驗285個樣品(共789個檢驗項目)的檢驗?？?30個樣品和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗項目。二、大力實施質量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質量及增加市場競爭

6、力。作為質量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實施質量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)20*年公司產(chǎn)品質量穩(wěn)定性考察結果，召開了質量部質量穩(wěn)定性考察 工作會議，就產(chǎn)品質量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時間進度安排及有關注意事項與相關人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點，結合往年的產(chǎn)品質量情況，為公司的產(chǎn)品質量奠定基礎，并進行了年度產(chǎn)品質量回顧分析。公司質保部的工作總結二一、 今年質量管理工作在公司

7、領導的關心和支持下，在全體質檢人員的共同努力下，在各部門的大力配合下，基本完成了各項工作任務。主要做了以下幾項工作：1、 日常質量檢驗工作 原輔料檢驗7月份將公司的原輔料質量標準結合現(xiàn)行國家標準和生產(chǎn)的實際要求，梳理并重新修定了原輔料質量標準和必檢項目。在日常檢測過程中嚴格按照質量標準對原輔料進行檢驗，及時準確地出具檢驗報告單，堅決保證數(shù)據(jù)的真實可靠，并納入到化驗員工資考核中，做好生產(chǎn)第一道關。實行原輔料和成品化驗員半年一次輪換，相互監(jiān)督。個別批次原材料作了退貨或降級處理（葡萄糖漿等），既嚴把了原料質量關，又減少了公司的損失。因受檢測設備和人員的局限，我公司的檢測仍以重點指標進行檢測為主，沒有

8、對所有指標進行把控，難免會出現(xiàn)控制指標以外不合格指標的原輔料流入到生產(chǎn)工序中，如今年下半年出現(xiàn)的淀粉質量問題，就是因為當初沒有將白度和脂肪納入到必檢項目中，造成生產(chǎn)不穩(wěn)定。 成品檢驗成品檢驗今年比去年有了較大變化，7月份根據(jù)國家標準、生產(chǎn)和銷售的實際情況，將產(chǎn)品進行分級定位。盡量將有問題的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)在公司內，避免客戶投訴。20*年共檢驗*1009批5473.7噸：符合內控640批3426.2噸，內控率62.59%，超內控369批2047.5噸，合格率為100%；*1029批2899.875噸：符合內控258批764.55噸，內控率26.36%，不合格179批446.9噸，不合格率為15.41%。

9、不合格的原因有*。2、 現(xiàn)場管理 堅持生產(chǎn)現(xiàn)場日常質量巡查工作，發(fā)現(xiàn)的質量隱患及時與生產(chǎn)部門溝通，或發(fā)出質量整改通知單，責成并協(xié)助相關部門進行整改。能當時整改的堅決要求當場解決。 對質量監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范現(xiàn)象進行糾正，如產(chǎn)品生產(chǎn)批號模糊不清、標簽粘貼不符合要求等現(xiàn)象，修訂了產(chǎn)品批號管理規(guī)程，已經(jīng)開始實施并收到效果。 協(xié)助生產(chǎn)部門修訂生產(chǎn)一線交接班管理制度。3、 發(fā)貨管理每批次發(fā)貨都遵循出庫檢程序，對有問題的貨物加以標注并匯報給相應負責人，但一直沒有進行簽批手續(xù)，導致整個質保部人員在*有問題的貨物上得到了處罰。4、 客戶投訴結合20*年1月份到12月份客戶質量投訴記錄來看，今年度發(fā)生的質量投

10、訴類型及應對措施分析見下表：抱歉，此處省略5、 質量體系運行 不斷從網(wǎng)上進行學習，將新的制度文件結合公司實際情況進行更新，使之符合客戶評審的要求，同時豐富了質量管理知識。 督促其它部門定期更新相關資料，如采購部門的供應商資質、設備科的定檢等 12月份接受了第二次監(jiān)督審核并得到了維持證書。此次監(jiān)督評審與以前不一樣，公司內部進行完善體系內審資料，在審核中將遇到的難題與現(xiàn)場專家進行逐一請教，從中學到新的體系審核知識。明年國家將更換體系新標準，強調風險控制的預測和應對能力，不只是簡單的文件控制和處置問題的能力。來年要不斷提高公司內審員的業(yè)務素質，力爭保持質量體系的有效運行。6、 質量報表按時編制產(chǎn)品質

11、量日報表、周報表和月報表，及時匯報產(chǎn)品質量狀況，對加強質量管理有追溯性作用。有任何質量問題及時與生產(chǎn)部門、技術部門溝通，提出質量整改要求。7、 服務銷售 及時配合銷售部門做好各個客戶的投標文件和產(chǎn)品的調查報告。為銷售和生產(chǎn)對接好特殊產(chǎn)品的發(fā)貨需求，力求滿足客戶。 協(xié)助銷售做好售后服務工作，對用戶提出的一些質量問題及時給予解釋和答復。8、 確保相關檢測報告在有效期內主要有以下檢測報告：產(chǎn)品外檢報告（周期：半年）生產(chǎn)用水檢測報告（周期：一年）員工健康證（周期：一年）9、 協(xié)調工作 對不合格的原輔料進行全程跟蹤，對存放場所進行跟蹤，杜絕死角。今年已經(jīng)將不合格的*進行了成功退回給廠家。 公司網(wǎng)站制作：

12、督促制作網(wǎng)絡。 *投訴供貨不及時和質量問題：為此專門將生產(chǎn)、銷售、質保和技術部門召集在一起探討，經(jīng)過溝通一致認為：車間應提前備貨，質檢提高檢測標準，同時下達到相關部門，立即執(zhí)行。二、 存在的問題及20*年有待開展和改進的工作：1、 質量檢驗 繼續(xù)嚴抓原輔料、中間過程和成品的日常檢驗工作，確保數(shù)據(jù)的真實性，實事求是。確保不符合要求的產(chǎn)品不得進入倉庫。多與技術部門溝通，盡可能將質量關鍵控制點前移，對下一工段有明顯影響的必須經(jīng)領導簽字后方可放行。 對有問題的原輔料實行跟蹤到底，做到每個部門每位責任人知曉事情的嚴重性。 質量報表雖然每日堅持，但有時候噸數(shù)統(tǒng)計有誤差，來年將報表的及時性和真實性納入到個人考核中。2、 現(xiàn)場管理 經(jīng)常不定期地參與生產(chǎn)部周前會議，參與生產(chǎn)，對一些不合理現(xiàn)象在會議上及時提出。 對生產(chǎn)記錄進行檢查，使之規(guī)范。同時將其它常規(guī)性檢查指標盡量與批記錄進行整合，減少車間額外工作