實(shí)用薄膜包衣培訓(xùn)教材

1、云南大唐漢方制藥有限公司實(shí)用薄膜包衣技術(shù)培訓(xùn)教材9編制：質(zhì)量部2005年8月一、藥物制劑中的包衣技術(shù)1234567在藥物制劑的處方工藝設(shè)計(jì)中，一般會(huì)出于下面兒個(gè)原因而考慮包衣 提供藥物的穩(wěn)定性，以做到避光，防潮 增加病人的依順性，遮蓋藥物的不良味道 分離相互影響/配伍禁忌的成分 提高藥物的識(shí)別能力，增加安全性包衣的基本類型1234除塵及提高流動(dòng)性 提高美觀程度，遮蓋片芯不佳的底色 改變藥物的釋放，如腸溶包衣或緩釋包衣糖衣片裝膠囊壓制包衣薄膜包衣 1、糖包衣蔗糖、水及不溶性的固體材料如滑石粉是普通糖包衣中最基本的材料，用量可達(dá)片芯重量的50 %以上。操作過程即將糖漿于干粉包裹到片芯表面不斷重復(fù)的

2、過程。生產(chǎn)工時(shí)長，對(duì)操 作人員經(jīng)驗(yàn)要求高，阻礙了糖包衣工藝的繼續(xù)發(fā)展 生產(chǎn)過程一般有下面幾個(gè)步驟：封閉-防止片芯中的活性成份受到水份的侵襲而發(fā)生物理或化學(xué)的降解粉衣層包衣一糖漿+水不溶性材料將片形滾至所需的形狀大小。著色層包衣一糖漿十顏色拋光蠟或漆，以達(dá)到明亮的光澤并防止外界潮濕空氣的侵襲 f.印字2裝膠囊它包括軟/硬膠囊和微囊現(xiàn)代的藥物工業(yè)百科全書將裝膠囊亦列入包衣工藝之中，3壓制包衣壓制包衣需要復(fù)雜的設(shè)備和工藝調(diào)節(jié)，才能確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，這一缺陷限制了它的進(jìn)一步推廣和使用4薄膜包衣本章節(jié)中我們將著重講述由于低分子量纖維及樹脂類材料的開發(fā)，和噴槍系統(tǒng)的建立，使薄膜包衣有了長足的發(fā)展， 早期

3、薄膜包衣全部采用有機(jī)溶劑。由于有機(jī)溶劑昂貴的成本，對(duì)環(huán)境污染和操作安全的危害，現(xiàn)在越來越多的藥物生產(chǎn)商轉(zhuǎn)向 水溶型的薄膜包衣系統(tǒng)二、薄膜包衣處方：1、2、3、4、5、成膜材料增塑劑著色劑/遮蓋劑溶劑設(shè)計(jì)處方另外，處方中有時(shí)還加入表面活性劑，嬌味劑及芳香劑，有時(shí)亦加入活性成分。1、成膜材料 成膜材料影響著薄膜包衣的物理及化學(xué)性質(zhì) 有一系列的食用型高分子聚合物可供選擇，一般常用的高分子聚合物有纖維素醚（HPMC、乙基纖維素、CAP）,聚乙烯類（聚醋酸乙烯鄰苯二甲酸酯，聚乙烯鄰苯二甲酸醋）及丙烯酸樹脂。上述的各種成份理化性質(zhì)相差很大，在選擇時(shí)，首先需要考慮的是聚合物在包衣用溶劑及胃腸生理環(huán)境下的溶解

4、度，水汽通透性，粘度及機(jī)械性能。我們將著重討論一下后兩個(gè)影響因素，對(duì)包衣成功與否有顯著影響。聚合物的粘度對(duì)于水性包衣系統(tǒng)非常重要，因?yàn)槲覀冊(cè)谠O(shè)計(jì)處萬時(shí)想最大限度地降低包衣溶液中水的含量，以加決干燥過程，減少水份對(duì)片芯的影響。要增加干燥效率，我們需盡可能地增加聚合物的濃度， 限量因素就是粘度，當(dāng)包衣溶液粘度達(dá) 500厘泊以上時(shí)，包衣混懸液變得非節(jié)粘稠， 而使霧 化變得困難，影響表芯表面的光潔度，因此我們需要使用低濃度的聚合物。聚合物最重要的物理參數(shù)為*.膜強(qiáng)度b *.彈性系數(shù)(e) *.附著力 彈性系數(shù)和膜強(qiáng)度與高分子聚合物的分子量有密切的關(guān)系，附著力王要是聚合物本身的化學(xué)性質(zhì)影響。在設(shè)計(jì)薄膜包

5、衣處方時(shí)， 我們要盡可能地增大膜強(qiáng)度及附著力，盡量降低彈性系數(shù)。這些因素又是相應(yīng)影響，一般如果增加膜強(qiáng)度，如通過選擇高分子量聚合物，同時(shí)也增加了彈性系數(shù)，因此最終的測算標(biāo)準(zhǔn)是看b/e值的大小一般可以設(shè)計(jì)出良相互反應(yīng)后，K=-fX )。通過全面調(diào)節(jié)成膜材料的分子量和增塑劑的用量及選用混合型的聚合物， 好的處方 在調(diào)節(jié)附著力時(shí)，須注意，一般附著力較高的聚合物，其膜強(qiáng)度比較差 2增塑劑 增塑劑主要作用于聚合物的機(jī)械強(qiáng)度，增塑劑一般與聚合物有良好的柔和性， 即可降低高分子聚合物中鄰近分子之間的鏈交纏程度，從而降低彈性系數(shù)( 藥用增塑劑的選擇范圍有二 聚乙二醇，甘油，丙二醇，三醋酸甘油酯，考慮一個(gè)增塑劑

6、的合適與否主要有下述幾個(gè)因素 (I )與成膜材料是否有良好的親合性(2)是否溶于包衣中的溶劑系統(tǒng)(3 )是否會(huì)發(fā)生遷移，如隨溶劑蒸發(fā)而揮發(fā)或會(huì)遷移至片芯內(nèi)(4)對(duì)薄膜的機(jī)械強(qiáng)度有何影響 3著色劑與遮蓋劑著色劑與遮蓋劑的作用是遮蓋片芯的底色，增高美觀強(qiáng)度，增加產(chǎn)品識(shí)別能力，遮光著色劑可增加整個(gè)懸浮液的固體含量，而不會(huì)引起粘度的明顯增加。加入著色劑后，可縮短千燥及操作時(shí)間，特別適合于水性包衣系統(tǒng)。水溶性色素，會(huì)隨水份遷移而移動(dòng)，因此使用較少；天然色素，具有一系列缺陷：光與化學(xué)穩(wěn)定性差，遮蓋力差，色調(diào)灰暗，可供選擇的范 圍較小，成本昂貴；水不溶型色素如鋁色淀，氧化鐵類最常用的著色材料一個(gè)良好的遮蓋劑

7、可這樣可縮短生產(chǎn)遮蓋效果 著色劑選擇除具有美觀的意義外，它還對(duì)遮蓋效果有明顯的影響，以使薄膜在盡可能薄的條件下，即可達(dá)到批與批及同批內(nèi)色澤均勻的效果，時(shí)間，降低成本著色劑的遮蓋效果，受下列因素的影響：a. 高分子聚合物/色素，界面的光反射值b. 色素對(duì)光的吸附力c. 散光的程度d. 光的折射度它們具有良好要達(dá)到良好的遮蓋力， 我們需要最大限度地增加鈦白粉及氧化鐵的用量， 的遮蓋效果。遮色劑的分散程度越好，顆粒越細(xì)，膜的強(qiáng)度就越高，雖然彈性系數(shù)也相應(yīng)升高，但。 b/e值增加，可提高膜的質(zhì)量將配方中的材料均勻地分布到片芯表面，溶劑應(yīng)具有一4溶劑 溶劑的作用是提供液體的載體， 定的揮發(fā)性且與成膜材料

8、有親和力常用的溶劑有醇，氯仿，水等在大多數(shù)發(fā)達(dá)國家，水已取代有機(jī)溶劑做為薄膜包衣常用的分散體。溶劑對(duì)薄膜的機(jī)械強(qiáng)度有明顯影響，有機(jī)溶劑與聚合物的交合反應(yīng)明顯，b/e值較水為溶劑高不好的溶劑會(huì)降低成膜材料的親和力。5設(shè)計(jì)處方薄膜包衣的處方設(shè)計(jì)較糖包衣復(fù)雜，糖包衣的一個(gè)配方兒乎可以用于各種片芯，但薄膜包衣卻要針對(duì)不同的片芯設(shè)計(jì)不同的處方。二、薄膜包衣的過程與設(shè)備1介紹 在此著重介紹薄膜包衣的基本過程與設(shè)備要求，同時(shí)也將介紹一些如何改造普通包衣鍋以適合薄膜包衣的要求2、薄膜包衣的過程及設(shè)備要求 薄膜包衣的過程與設(shè)備應(yīng)達(dá)到以下幾個(gè)要求：*使包衣溶液均勻覆蓋在片芯的表面*在包衣過程中應(yīng)使片芯持續(xù)混合以期

9、得到均勻的包衣效果*持續(xù)并迅速地使薄膜干燥*能迅速排走包衣中產(chǎn)生的溶劑包括產(chǎn)生的粉塵，及干燥空氣與霧化空氣）2.1 .均勻分布用噴霧系統(tǒng)將使包衣的原料均勻分散，我們一般使用的是有氣噴槍而不是無氣噴槍這是因?yàn)槭褂脽o氣噴槍時(shí)，噴霧的參數(shù)只能通過槍來調(diào)節(jié)，而使用有氣噴槍，不僅可以通過調(diào)節(jié)槍上的活塞，亦可在包衣過程中通過霧化壓力調(diào)節(jié)霧化寬度及包衣液的噴速為了達(dá)到較好的包衣效率，噴槍的位置尤其重要， 特別是使用多把噴槍的包衣系統(tǒng)時(shí)口當(dāng)噴槍之問的距離太近或離片床表面太遠(yuǎn)時(shí)，那么在霧化扇面重疊處的片子將出現(xiàn)過濕的現(xiàn) 象。當(dāng)噴槍之問距離太遠(yuǎn)或離片床表面太近時(shí)，那么由于霧化扇面之間的呈隙將導(dǎo)致片芯邊角的磨損。不

10、正確的噴槍位置同時(shí)會(huì)因鍋壁或檔板的潮濕而導(dǎo)致片子粘連。理想的噴槍位置，霧化扇面應(yīng)在片面相交，這樣將有利于包衣液的均勻分散，以達(dá)到干燥平衡，并且將有利于用最短的時(shí)間獲得最小的片間色差 2.2高效包衣鍋的原理高效包衣鍋是理想的薄膜包衣設(shè)備，使用高效包衣鍋可達(dá)到最好的混合干燥，蒸發(fā)效率混合是通過包衣鍋旋轉(zhuǎn)達(dá)到的。高效率的干燥是由于干燥的熱空氣穿過打孔的鍋壁，穿同樣通過打孔的鍋壁進(jìn)過片床直接進(jìn)入到吸風(fēng)裝置中。溶劑的蒸發(fā)（包括粉塵及外加空氣）入排風(fēng)系統(tǒng)，由于空氣的流向一致，套個(gè)包衣鍋的千燥效率達(dá)到最佳。這類高效 包衣鍋 有英國 Manesty的 Acela Coater ,日本的 HICoater ，美

11、 國的 Driacoater，德國的 Glatt coater，北京航空工藝研兄所產(chǎn)生的高效包衣鍋及溫州小倫包衣 的高效包衣鍋。2.3混合對(duì)于普通的糖包衣鍋， 是通過包衣鍋的形狀并傾抖某個(gè)角度，再加上包衣鍋的旋轉(zhuǎn)來達(dá)到混合的效果。檔板的形狀，大小和數(shù)量的變化均會(huì)對(duì)混合效率產(chǎn)生影 因此必須較好的平衡后兩者，以期達(dá)到最好的混合效在糖包衣過程中，由于片子之間的粘著， 可以達(dá)到較充分的昆合。 但當(dāng)用普通包衣鍋進(jìn) 行薄膜包衣時(shí)，應(yīng)在鍋內(nèi)貼加檔板。高效包衣鍋一般是水平旋放置的，如果鍋內(nèi)沒有檔板， 片芯將無法混合。檔板是必須有的。 響，混合效率增加同樣會(huì)使片芯磨損， 果和盡可能小的片芯磨損 2. 4干燥的控

12、制以及出現(xiàn)來控制的，同時(shí)霧化空氣和噴槍與片床的距干燥是通過干燥空氣的量和溫度， 離同樣也會(huì)有影響。重要的是如何較好的平衡進(jìn)風(fēng)與出風(fēng)，以使鍋內(nèi)形成一個(gè)很小的負(fù)壓。 一個(gè)過大的吸風(fēng)會(huì)在鍋內(nèi)形成很大的負(fù)壓，打亂干燥空氣的流向從而導(dǎo)致干燥效率的下降。包衣過程中是通過測量和控制片床溫度來調(diào)節(jié)包衣條件的。出風(fēng)溫度也可用來參考，但2 C浮動(dòng)）并不準(zhǔn)確，一個(gè)較好的包衣過程要求進(jìn)風(fēng)溫度相對(duì)穩(wěn)定（如有必要，可有士必須認(rèn)識(shí)到，為了得到良好的包衣結(jié)果和操作效果，那就需要建立一個(gè)最適合的包衣條件。必須在包衣噴速與干燥的三個(gè)參數(shù)（進(jìn)風(fēng)溫度，進(jìn)風(fēng)量和出風(fēng)量）之間建立良好的平衡。較好的平衡點(diǎn)可由片床溫度或出風(fēng)溫度來表示。必須

13、設(shè)立好可獲得最佳結(jié)果的片床或出風(fēng)溫度，然后用平衡噴量與三個(gè)干燥參數(shù)的方法來保持這個(gè)條件。2.5.在普通包衣鍋中進(jìn)行薄膜包衣在普通包衣鍋中可以進(jìn)行薄膜包衣，一般買驗(yàn)室做小試可用普通包衣鍋，在生產(chǎn)中使用時(shí)，由于干燥效率的下降，生產(chǎn)過程顯著拉長，生產(chǎn)效率不高，一般傾向于使用高效包衣鍋在鍋壁上貼加擋板可以在較低轉(zhuǎn)速下達(dá)到較好的混合。實(shí)驗(yàn)室規(guī)格可用膠管和膠布粘 貼，生產(chǎn)規(guī)格既可在鍋內(nèi)固定1.0 一 1.5cm厚度的不銹鋼條，噴霧系統(tǒng)可用一把噴漆槍來完成。用一個(gè)簡單的泵控制噴量。一般蠕動(dòng)泵較干凈，易彎曲并且易于控制。干燥空氣與吸風(fēng)的加入是必須的。進(jìn)風(fēng)的位置應(yīng)在噴槍的下萬，以使噴上包衣液的片子在翻到片床反面

14、前迅速得到干燥。吸風(fēng)管的位置并不很嚴(yán)格，但必須不妨礙其它設(shè)備，并且同時(shí)也介紹了不同的包衣設(shè)備和一些 薄膜包衣過程中容易出現(xiàn)的問題及控制好與片床的距離 3總結(jié)在此我們提供了一些薄膜包衣中參數(shù)及控制方法， 范例，同時(shí)也介紹了如何使用普通包衣鍋進(jìn)行薄膜包衣， 解決方法。三、薄膜包衣過程中容易出現(xiàn)的問題及解決方法在這一節(jié)中，我們將著重闡述一下在薄膜包衣過程中最常見的一些問題及解決辦法， 時(shí)也會(huì)著重說明如何解決中草藥片劑由糖包衣向薄膜包衣轉(zhuǎn)換中可能出的問題。（一）、薄膜包衣中常見的問題 一般薄膜包衣發(fā)生問題時(shí)，通常是與以下三個(gè)因素有關(guān) *.片芯質(zhì)量不好*.包衣處方不佳 *.包衣過程有誤1、片芯的問題 片

15、芯通常會(huì)有以下幾個(gè)因素導(dǎo)致問題*.片芯的形狀與大小 *片芯的硬度 *片芯的脆碎度與耐磨性 *片芯中親水性材料的含量 *片芯表面有無沖痕片芯的形狀會(huì)影響片芯的硬度、脆碎度及在包衣過程中的混合效率，因此決定將某一片劑做成薄膜包衣片時(shí)，須注意片芯的形狀（淺弧沖）中藥片的薄膜包衣傳統(tǒng)糖包衣的中藥片劑欲改成薄膜包衣，給片芯的重要性提供了一個(gè)例證，一般糖包衣的片芯的脆碎度為1.59 %，但己能適合糖包衣。而薄膜要求脆砰度低于0.2%，片芯處方中的中草藥的活勝成份通常會(huì)降低片芯的耐磨性及脆碎度，故我們可在片芯處方中加入一些其配制如下濕法制粒AK.5215S.”If.O他輔料以提高片芯的質(zhì)量，耶;托割石 主北

16、片輸頭一召 t lll-Mf i d t.ii就.1 a，其耐磨性為03% ,雖仍高于理想的脆碎值，但已能符合薄膜包衣的要 但最終的片子仍小于一般糖衣片，因此，薄膜片比糖包Warfl、I 知W用此處方壓出的片芯 求，雖然片芯的重量因此而增加了， 衣片的厚度小得多 2包衣處方的問題 下述的幾個(gè)包衣問題主要是由包衣的處方引起的 *色澤不均勻 *橋接”現(xiàn)象*邊角破裂 *膜碎裂和剝離 21色澤不均 色澤不均的現(xiàn)象可能由下面幾個(gè)原因引起 第一，由于使用的色素是水溶性的染料，在干燥的過程中，色素隨水份遷移，從而引起花斑第二，由于增塑劑的遷移，使溶于增塑劑中的色素產(chǎn)生分布不均的現(xiàn)象.第三，由于色素本身分散不

17、均； 色素分散不均有時(shí)用肉眼難以查覺，但顆粒聚集處，膜有裂 隙，容易吸潮。如果是腸溶包衣，則崩解不合格。22橋接橋接現(xiàn)象主要是薄膜的機(jī)械參數(shù)不合理（彈勝系數(shù)過高，膜強(qiáng)度較差，粘附性不好），連同膜干澡過程中產(chǎn)生的回拉力共同所致，薄膜包衣中的干燥過程是一個(gè)逐漸進(jìn)行的過程， 當(dāng)小霧珠堆積到片芯表面時(shí)，受熱，溶劑蒸發(fā)，膜固化，隨著包衣時(shí)間的不斷延長，逐漸有 一部分溶劑來不及及時(shí)蒸發(fā)而暫時(shí)殘留在表面內(nèi)，在加熱過程中，這部分溶劑又漫漫揮發(fā)， 它占據(jù)的空間就要通過表面本身的回縮變得非常困難，如果膜材料塑化比較充分的話，它可以通過膜材料中高分子鏈之間的遷移來解決。但是在實(shí)際情況下，不可能塑化那么完全，因?yàn)樵O(shè)計(jì)

18、處方要達(dá)到上述的塑化效果，薄膜本身的強(qiáng)度也要大幅度降低。如果上述情況發(fā)生在表面有沖痕的片芯表面，且薄膜的附著力不強(qiáng)時(shí)，由于高回縮力，會(huì)將表面從刻痕中拉起， 薄膜回縮從而發(fā)生橋接現(xiàn)象，使片芯表面印痕消失，解決橋接現(xiàn)象可以通過降低回縮力（使用低分子量聚合物或增加增塑劑濃度）或使用高附著力成膜材料來解決。23邊緣破裂原因是片芯本身發(fā)生膨脹，同時(shí)由表面的強(qiáng)度不夠，因此，在最脆弱的部分，邊緣地區(qū)（薄膜最薄）發(fā)生破裂。片芯發(fā)生膨脹的原因有兩個(gè)，一個(gè)是片芯本身有高膨脹系數(shù)的輔料， 二是片芯吸潮。3包衣操作過程中的問題包衣操作中的可變因素控制的好壞會(huì)對(duì)包衣最后的質(zhì)量產(chǎn)生很大影響，從某種程度上 講，我們不可能對(duì)

19、每一個(gè)參數(shù)進(jìn)行調(diào)節(jié)，但是一個(gè)質(zhì)量過硬的片芯連同設(shè)計(jì)合理的薄膜包衣處方，稱手的包衣設(shè)備，會(huì)使包衣操作變得非常簡單。下面是幾個(gè)操作過程中，由于參數(shù)控 制不當(dāng)所引起的問題3.1粘連粘連現(xiàn)象是由于包衣溶液的流量太大于干燥能力所致，表面潮濕，最后導(dǎo)致相互粘連， 這時(shí)粘連的片芯在包衣鍋的不斷轉(zhuǎn)動(dòng)過程中，被相互分開，使粘連處薄膜破裂。解決方法：使包衣溶液噴射量和干燥能力達(dá)成動(dòng)態(tài)平衡，女口：減低噴量/或增加干澡空氣的流量及溫度另外，通過包衣材料處方的優(yōu)化，也可緩解粘連現(xiàn)象的發(fā)生，如：在粘度允許的范圍內(nèi)，盡 可能增加包衣溶液中的固含量。3.2表面粗糙現(xiàn)象 由下面兩個(gè)原因引起 （1 ）噴霧千燥被包衣的片芯表面暗而

20、粗糙，如果片芯表面有沖痕，沖痕內(nèi)會(huì)堆積干澡的包衣粉末。 解決方法可能通過降低霧化壓力/減低進(jìn)風(fēng)的風(fēng)溫及風(fēng)量，另外可能通過調(diào)節(jié)包衣材料的處方及降低有機(jī)溶劑的用量來解決。(2)桔皮樣粗糙包衣片芯表面光亮且粗糙原因是由于霧化壓力不足，不能將包衣溶液分散成細(xì)小的顆粒所致解決方法很簡單，只需提高霧化力即可。 另外可能通過調(diào)節(jié)包衣處方中的固含量及降低 包衣溶液粘度來控制。33邊緣磨損發(fā)生的原因主要是包衣溶液噴射的速度太漫，不能及時(shí)保護(hù)片芯邊緣解。 決方法有：增加噴量、降低轉(zhuǎn)速及減少磨損。另外使用高固含量的包衣溶液亦可加決成膜速度，還可調(diào)節(jié)包衣溶液的配方， 增加膜的強(qiáng)度，緩解磨損的程度，此外減低片芯的耐磨性

21、對(duì)解決問題也是至關(guān)重要。3.4片與片之間的色差發(fā)生的原因?yàn)榘洛伒幕旌闲侍?，以致于在正常的包衣時(shí)問內(nèi)，無法使片與片之間達(dá)至均勻的包衣效果，如果成本允許，只需相應(yīng)延長包衣時(shí)間，即可達(dá)到色澤的均勻一致 另外，在設(shè)計(jì)處方過程中，如果選擇遮蓋性強(qiáng)的色素，可以從某種程度上緩解由于包衣重量不勻產(chǎn)生的色澤差別此外增加包衣鍋轉(zhuǎn)速、同時(shí)增加包衣材料的強(qiáng)度，可以解決色差問題(二)、總結(jié)以及如何針對(duì)勝地解決這本章著重講述了薄膜包衣中哪些原因會(huì)引起包衣的質(zhì)量問題， 些問題無論哪種原因，都可以通過調(diào)節(jié)薄膜包衣的處方來緩解。常見薄膜包衣問題分析匯總表薄膜包衣問題可能的原因解決方案色差包衣量不足增加包衣量包衣過程中片芯

22、混合不均勻提高包衣鍋的轉(zhuǎn)速或改善包衣機(jī)的混合效率包衣材料的遮蓋力不佳選用遮蓋力強(qiáng)的配方，或者用遮蓋力強(qiáng)的白 色包衣材料進(jìn)行預(yù)包衣（對(duì)于有顏色的片芯， 尤其是中藥片芯）包衣液的固含量過高適當(dāng)降低包衣液的固含量包衣機(jī)噴槍數(shù)量不足增加噴槍數(shù)量噴槍的霧化覆蓋不好確保噴槍處于正確的位置，并調(diào)整噴槍的霧 化效果及噴射范圍包衣鍋轉(zhuǎn)速較低提高包衣鍋的轉(zhuǎn)速孿生片噴液速度太快降低噴液速度，提高霧化效率包衣鍋轉(zhuǎn)速太低增加包衣鍋轉(zhuǎn)速不適當(dāng)?shù)钠芜x擇恰當(dāng)?shù)钠?，盡可能減小側(cè)面在包衣過 程中接觸的機(jī)會(huì)，（如:盡量不選用帶有平面 的膠囊型）配方粘性大如可行，改進(jìn)包衣處方或降低包衣液的固含 量噴槍與片面的距離太近適當(dāng)增加噴槍與片面的距離開裂包衣膜的機(jī)械強(qiáng)度太低建議選用具有良好的膜彈性和機(jī)械強(qiáng)度的歐 巴代II型包衣材料片芯的熱膨脹系數(shù)與包衣膜差別較大在片劑處方中盡量避免使用礦物類的填充劑 （如：碳酸鈣，硫酸鈣，碳酸鎂）片芯壓片后的反彈延長壓片與包衣之間的間歇增塑的效果不夠剝離包衣膜的機(jī)械強(qiáng)度太低選用具有良好機(jī)