初級藥師考試輔導專業(yè)實踐能力：醫(yī)院制劑

1、初級藥師考試輔導 專業(yè)實踐能力 醫(yī)院制劑要點稱量操作粉碎、過篩、混合滅菌與無菌操作制藥用水外用制劑內服制劑無菌制劑稱量操作天平：架盤天平、電子天平量器：量筒、量杯、量瓶、滴定管稱重方法：直接稱量法、減重稱量法稱量操作注意事項（略）粉碎、篩分、混合操作粉碎設備：研缽、球磨機、萬能粉碎機、流能磨、膠體磨篩分設備：藥篩、振蕩篩分儀、旋振篩混合方法：攪拌、研磨、過篩、混合筒混合混合原則：組分的比例量、組分堆密度、混合器械的吸附性、組分的粒徑劑量相差懸殊 等量遞增（配研法）滅菌與無菌操作（一）潔凈室操作技術1.潔凈室設計要求 潔凈區(qū)是需要對環(huán)境中塵粒及微生物數(shù)量進行控制的房間（區(qū)域），其建筑結構、裝備及

2、其使用應當能夠減少該區(qū)域內污染物的引入、產(chǎn)生和滯留。各種制劑應根據(jù)劑型的需要和工序合理銜接，設置不同的操作間，按工序劃分操作崗位。2.潔凈室的清潔消毒潔凈室（區(qū)）應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產(chǎn)生污染。消毒劑品種應定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株3.潔凈室的人員管理制劑人員應有健康檔案，并每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病和體表有傷口者不得從事制劑的配制和分裝工作。潔凈室僅限于在該室的配制人員和批準的人員進入。D區(qū)服裝：覆蓋頭發(fā)、耳朵、胡須，穿大褂，戴鞋套或換鞋；C區(qū)服裝：完全覆蓋頭發(fā)、耳朵、胡須，穿連體工作服，戴手套和口罩，戴鞋套或換鞋，衣服要求要無纖維脫落；BA區(qū)服裝：完全覆蓋頭發(fā)

3、、耳朵、胡須，穿連體工作服，戴無菌手套和口罩，穿無菌靴，戴護目鏡，衣服要求要無纖維脫落及無菌。4.潔凈室的物料管理物料應按規(guī)定的使用期限儲存，儲存期內如發(fā)現(xiàn)對質量有不良影響的特殊情況，應當進行復驗。應當由指定人員按照操作規(guī)程進行配料，核對物料后，精確稱量或計量，并作好標識。配制的每一物料及其重量或體積應當由他人獨立進行復核，并有復核記錄。用于同一批藥品生產(chǎn)的所有配料應當集中存放，并作好標識。制劑的標簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、式樣、文字相一致，不得隨意更改；應專柜存放，專人保管，不得流失。制藥用水注射用水蒸餾法制備質量標準：無色的澄明液體；無臭，無味；pH、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導率、總有機碳、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度檢查均應符合規(guī)定。外用制劑復方爐甘石洗劑混懸劑苯甲酸芐酯洗劑新生皂法制備，OW型乳劑復方薄荷腦滴鼻液硼酸滴耳液氧化鋅軟膏鹽酸苯海拉明乳膏（醫(yī)院制劑）痱子粉復方鋅硼散