可追溯體系在食品企業(yè)的建立講解

1、淺談可追溯體系在食品企業(yè)中的建立淺談可追溯體系在食品企業(yè)中8摘要：可追溯體系是食品質量安全管理體系成功的要素之一，也是食品安全法要求所在。它有助于確本文從可追溯體系的概述 環(huán)節(jié)的管理及供應鏈內的溝 最后探討企業(yè)建立可定食品的身份、歷史和來源，并可以增強通過生產與銷售鏈追溯食品的能力。入手，介紹了食品生產企業(yè)建立可追溯體系的重要性，重點從標識、記錄、通、結合GM唯企業(yè)中的實施四個方面分析可追溯體系在食品生產企業(yè)中的建立， 追溯體系遇到的難題并提出相關建議。關鍵詞 ：可追溯體系 GMP 食品企業(yè)建立In Food Traceability System EstablishedWithin the

2、Enter priseAbstract:the traceability system is food quality and safety man ageme nt system, and is also one of theeleme nts of a successful in food safety requireme nts. It helps confirm the ide ntity, history and food sources, and can stre ngthe n through the p roduct ion and marketi ng cha in trac

3、eability food ability. This paper Outl ines the traceability system, in troduces the start ing in food p roduct ion enterp rises to establish the imp orta nee of the traceability system, and discusses the logo, records, li nk and supply cha in man ageme nt in com muni cati on, combined with GMP in e

4、nterprise impiementation of four aspects the traceability system analysis in food production enterprises in the establishment, and probes enterprises to establish the traceability system meet p roblem and related Suggesti ons.Keywords: the traceability system GMP food enterprise established可追溯體系的概述（

5、一）可追溯性及可追溯體系的概念國際食品法典委員會（CAC與國際標準化組織（ISO）把可追溯性的概念定義為“通過登記的識別碼,對商品或行為的歷史和使用或位置予以追蹤的能力”。 在一旦發(fā)現危害健康問題時，可按照從原料上市至成品最終 消費過程中各個環(huán)節(jié)所必須記載的信息，進行追溯流向、回收未消費的商品、 撤銷上市許可等活動，以達到切斷源頭、消除危害、減少損失的目的?？勺?溯體系就是可追溯性在食品安全管理體系中的應用。（二）我國可追溯體系的現狀我國在2000年后開始建立可追溯管理體系，并且把保障食品安全作為追 溯體系實施監(jiān)管的重點。2002年，國家有關部門啟動了條碼工程，積極推進食品跟蹤與追溯工作。雖然

6、目前主要應用于部分蔬菜、牛肉產品等，但它涉 及了產品的幾乎所有生產信息一一從生產蔬菜的土地、水質的取樣化驗，到 購種、用藥、灌溉，甚至包括蔬菜的包裝、倉儲、運輸等信息，已經具備了 食品可追溯體系的基本雛形。此外，農業(yè)部的“動物免疫標識管理辦法”、國家質檢總局實施的“中國條碼推進工程”、食品召回管理規(guī)定、69種 重點產品實施強制性加貼產品質量電子監(jiān)管碼等工作的開展，為進一步完善 中國產品質量和食品安全追溯體系的建立奠定了基礎。（三）食品生產企業(yè)建立可追溯體系的重要性1、是食品安全管理體系有效運行的前提和關鍵在IS022000-2006和SN/T1443食品安全管理體系標準都有關于建立可追 溯性系

7、統(tǒng)要求，IS022000-2006中7.9條款強調建立可追溯性系統(tǒng)：明確規(guī)定 企業(yè)應建立且實施可追溯性系統(tǒng)，以確保能夠識別產品批次及其與原料批次、 生產和交付記錄關系。國際食品法典委員會（CAC）生物技術食品政府間特別工 作組在會議報告中指出，“可追溯性”是風險管理的關鍵，尤其是對非預期 效應的監(jiān)控和標識管理特別有效。2、有利于企業(yè)加強源頭管理確保食品安全，食品生產企業(yè)采用食品安全管理體系管理，十分必要, 也很重要。然而能使食品安全體系有效運行，建立完整有效的溯源體系是前 提，也是關鍵。對偏離關鍵限值，找出影響食品安全危害，消除危害，需要 有一個完整的可追溯體系完整的信息記載，只有通過追溯問題

8、產生的源頭才 能徹底消除隱患，才能把住產品質量關、產品安全關。、可追溯體系在食品生產企般來說，可追溯體系的建立需借助各種標識和記錄這兩種要素來進行,除管理體系及食品安全法必須標識的基本信息外，同時還要有環(huán)節(jié)的管理及 做好供應鏈內的溝通，GMpg是企業(yè)實施可追溯體系的基礎。需按如下要求做好標識。(一) 標識做好溯源工作，標識工作是基礎，并要與相關記錄相一致。企業(yè)對使用狀態(tài)分為:根據檢驗狀態(tài)不同將原輔料分為“使用”、“停用”“待檢”三1、原輔料標識種標識。在倉庫中，應將不同類別原材料的分區(qū)放置。經檢驗合格準予入庫的原材料掛“使用”標識。(4)檢驗不合格的原材料掛“停用”標識,并放置到相應區(qū)域等待處

9、理。(5)正在檢驗或等待檢驗的原材料掛“待檢”標識,并放置在相應區(qū)域。2、生產過程產品標識(1)生產過程產品標識由放置的區(qū)域來定,也分為“待檢”、“合格”、“不合格”三種狀態(tài)。(2) 等待檢驗的半成品放置在“待檢”區(qū)。(3)檢驗合格的半成品放置到“合格”區(qū)域等待包裝。(4)檢驗中發(fā)現的不合格品應放置到專門的“不合格”區(qū)域等待評審后處理?！安缓细瘛眳^(qū)域應與其它區(qū)域有明顯的區(qū)別。3、成品標識(1) 成品外包裝上的標注應符合國家的有關規(guī)定，如國家質檢總局2007年第85號公告規(guī)定，出口食品在運輸包裝上必須注明生產企業(yè)名稱、衛(wèi)生注 冊登記號、產品品名、生產批號和生產日期，并加施檢驗檢疫標志，確保貨 證

10、相符，便于追溯。（2）檢驗合格后入庫的成品堆放在成品區(qū)，加以“合格”標識。（3）回收回來的產品應分開堆放，并掛“禁用”標識，等待評審后處理。（二）記錄為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件，是溯源工作的支撐 文件。1、原輔料追溯記錄經檢驗驗收合格的原輔料入庫時應做好入庫記錄，包括原輔料名稱、供 應商（生產商或基地）、進貨日期、數量、產品批號（或生產日期）、保質期。與入庫檢驗記錄和索證等情況相一致。2、生產過程追溯記錄通過原輔料領用記錄確定原輔料的使用時間、數量、班次。生產 情況記錄表記錄生產過程、包裝情況，可追溯到每一批次本道工序的生產 機號和人員、質量狀況，大概的產出時間，確定成品的生

11、產日期、數量、批 號。每道工序記錄要反映上道記錄或反映原輔使用信息，擬作何批成品或訂 單使用信息。3、檢驗記錄要有完整的原輔料檢驗、索證、過程檢驗、關健控制、成品檢驗等記錄。如成品檢驗記錄：除反映產品質量狀況的感官、理化、微生物、有毒有害物 質檢測值外，要有產品標準、引用的項目檢測方法，要顯示產品名稱、代表 數量、批次、生產日期、采用主要原輔料批次信息、檢測人、審核人、檢測 日期等內容。4、成品的追溯記錄檢查成品入庫記錄確定成品的生產日期、數量。產品檢驗出庫 記錄運輸、分發(fā)的日期、地點、數量、運輸商、運輸車輛等信息。（三）環(huán)節(jié)的管理及供應鏈內的溝通企業(yè)內部除了做好標識和記錄之外，還要根據 HA

12、CC食品鏈的要求，從 農場到餐桌的概念，向兩頭延伸做好企業(yè)生產過程中各環(huán)節(jié)之間的管理及供 應鏈內的溝通。1、提高了對人員的要求機構與人員”一章明確將質量受權人與企業(yè)負責人、生產管理負責人、質量管理負責人一并列為生產企業(yè)的關鍵人員，并從學歷、技術職稱、工作 經驗等方面提高了對關鍵人員的資質要求。比如，對生產管理負責人和質量 管理負責人的學歷要求由現行的大專以上提高到本科以上，規(guī)定需要具備的 相關管理經驗并明確了關鍵人員的職責。2、增加了對設備設施的要求對廠房設施分生產區(qū)、倉儲區(qū)、質量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設計和布 局的要求，對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態(tài)標識、校 準等幾個方面也

13、都做出具體規(guī)定。這樣無論是新建企業(yè)設計廠房還是現有企 業(yè)改造車間，都應當考慮廠房布局的合理性和設備設施的匹配性。（四）GMP在企業(yè)中的建立可追溯系統(tǒng)不是孤立的，它需要與其它質量管理體系結合才能發(fā)揮作用。目前，國際上通用確保食品安全實施方法是HACCPGMP和 IS09000,都只是控制食品加工過程中安全問題的有效方法。在這里主要介紹GMf在企業(yè)中的 建立。GMF是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制 藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過 程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法

14、規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一 套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現生產過程中存在 的問題，加以改善?，F在介紹一下某企業(yè)是如何實施 GMPF。1、進行企業(yè)重組，走規(guī)模化、節(jié)約化生產經營之路修正藥業(yè)是集科研、生產、營銷于一體的現代化醫(yī)藥企業(yè)，它是借助兼 并、聯(lián)合、重組、改制等方式重新獲得了生機。通過資本擴張等方式，先后 兼并了多家藥廠并投入資金對其進行 GMR改造，使區(qū)域內制藥產業(yè)布局和資 源配置更加合理，實現了規(guī)?；图s化生產。2加強專業(yè)人才的積聚，為 GMP奠定基礎專業(yè)人才是實施GMP勺基礎，企業(yè)根據生產需要配備一定的工程技術人員、質檢人員以及GMpf理人員。因此，做好人員培訓

15、是企業(yè)實施 GMP勺重要內容。培訓應包括對職工進行專業(yè)知識、工藝規(guī)程和操作規(guī)程的培訓，對管理人員進行驗證方案和相關法規(guī)的培訓等。3、按GMP!念進行改造廠房按照工藝規(guī)程要求排列，凈選區(qū)應與洗、切等后續(xù)生產區(qū)相對隔斷;留有充分的中間產品存放間或區(qū)域；生產直接口服的中藥飲片，并按潔凈區(qū) 管理，以減少成品的生物負荷；洗藥池應當足夠大，便于操作；必需徹底改 變飲片著地露天干燥的方式；烘干機宜選用蒸汽加熱型翻板式，安全、易清 潔、效率高；應配備太陽房，以降低生產成本；炒藥設備宜選用火力可調、 有鍋內溫度探測的設備；飲片加工應使用不銹鋼、工程塑料等制品，防止長 霉、生蟲、積灰。4、建立有效的質量控制機構食

16、品生產的質量控制不能僅用看、嘗、嗅、摸等經驗方法，必須按標準 檢驗。2005年版藥典對中藥材、中藥飲片的性狀、鑒別、檢查、含量測定等 已經列出了很多可供評價的方法和指標。 因此，生產企業(yè)必須建立質量控制 部門，對生產的食品進行規(guī)范的質量檢驗。質控部門設備應配備齊全，建立 單獨的微生物實驗室。5、建立完整的文件管理系統(tǒng)根據生產特點，建立質量管理文件系統(tǒng)，制定原材料、輔料、包裝材料、 中間產品和成品的內控標準是實施 GM啲重要內容。由北京食品藥品監(jiān)督管理局昌平區(qū)分局安監(jiān)科科長谷士山為組長、檢查 員董磊、楊柳為成員的GMP專項檢查組對修正藥業(yè)集團北京修正制藥有限公 司實施藥品生產專項檢查，通過對庫房

17、、生產車間、設備、化驗室等現場檢 查和批生產記錄、供應商檔案、員工檔案、質量標準、管理和操作規(guī)程等軟 件檢查，對公司貫徹落實藥品生產質量管理規(guī)范、藥品管理法及實施細 則給予肯定，下達了藥品生產專項檢查報告。在實施檢查的25項內容中, 符合規(guī)范要求的24項；GM歛證檢查發(fā)現缺陷的整改落實情況 1項，為部分 符合規(guī)范要求；沒有不符合規(guī)范要求項。修正藥業(yè)集團北京修正制藥在生產動態(tài)中順利通過藥品生產專項檢查, 標志著公司GMP管理符合規(guī)范標準要求；標志著公司把集團“保證質量、提 高療效、降低成本、滿足市場”生產方針落到實處，創(chuàng)百年修正品牌。三、總結產品是企業(yè)生產出來的，產品質量安全隱患來自二個方面，一

18、是生產過 程中的摻入，二是原輔料中帶入。企業(yè)可以通過建立合理的生產過程控制程 序，進行誠信生產、清潔生產來保證產品的安全衛(wèi)生，而源頭的控制需各方 面共同配合，其難度相對更大，主要原因是對企業(yè)采購的原輔料中的化學添 加物的添加、殘留情況的獲知難度較大。從目前出現的食品安全質量事故來 看，絕大多數源自源頭的失控，因此，是否能對產品質量、安全衛(wèi)生狀況安 全進行有效控制，重點在于源頭控制。而要控制源頭，就要建立一個切實可 行的溯源控制管理體系。使有問題能找出真正的原因，也能隨時溯源，通過 對源頭的嚴管，使生產各環(huán)節(jié)及使用原輔料處于受控狀態(tài)，將產生問題及隱 患消滅在萌芽狀態(tài)。只有采用科學有效的標識方式和有關聯(lián)性的記錄，才能得到有效控制, 才能迅速查清源頭和去向，做到源頭可追溯、流向可跟蹤、信息可查詢、產 品可召回，責任可追究。同時，為確保追溯體系的有效性，應建溯源監(jiān)督機 制，定期與不定期的監(jiān)督溯源體系運行情況，逐步完善溯源體系，只有這樣, 企業(yè)的管理才能符合食品安全法的要求?？勺匪蒹w系的建立有助于提高企業(yè) 工作效率，當食品出現問題時，可以及時快速的召回，促進企業(yè)間的信息溝 通。可追溯體系已被認為是保護消費者權益，增進食品安全性的有效手段。我國食品安全法對可追溯性也有要求，國際