碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用評價細(xì)則

1、附件2碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用評價細(xì)則一、評價細(xì)則說明1. 本評價細(xì)則是為評價碳青霉烯類抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性提供參考，供專檔管理和督導(dǎo)檢查時使用。2. 所指碳青霉烯類抗菌藥物包括以下品種：亞胺培南、美羅培南、帕尼培南、比阿培南、厄他培南。3. 評價表中權(quán)重分?jǐn)?shù)高的部分僅代表管理側(cè)重點(diǎn)，并不代表在臨床應(yīng)用中權(quán)重分?jǐn)?shù)低的部分不重要。4. 評價表分為5部分：適應(yīng)證、品種選擇、給藥方案、病原學(xué)及療效評估、會診權(quán)限。5. 每張表針對1個病例進(jìn)行評價，如病例中使用1個以上碳青霉烯類抗菌藥物時，進(jìn)行總體評價。根據(jù)不合理情況，予以扣分。6. 評價表共100分，實(shí)行扣分制，扣完為止，最低0分。一、碳青霉烯類

2、抗菌藥物臨床應(yīng)用評價細(xì)則第一部分：適應(yīng)證評分說明分?jǐn)?shù)多重耐藥但對該類藥物敏感的需氧革蘭陰性桿菌所不符合一致嚴(yán)重感染，包括血流感染、肺炎、上尿路感染、中樞，扣100神經(jīng)系統(tǒng)感染、腹腔感染等；分。脆弱擬桿菌等厭氧菌與需氧菌混合感染的重癥患者；粒缺伴發(fā)熱等病原菌尚未查明的免疫缺陷患者中重.癥感染的經(jīng)驗(yàn)治療；1耐碳青霉烯類腸桿菌科細(xì)菌（CRE）感染。中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染應(yīng)選用美羅培南和帕尼培南，如考違反一慮耐藥革蘭陰性桿菌所致應(yīng)選用美羅培南；不宜選用亞中任意一條，胺培南、比阿培南和厄他培南；每條扣10CRE感染及重癥感染應(yīng)選用推薦劑量較大的亞胺培分。南和美羅培南；銅綠假單胞菌、不動桿菌屬等非發(fā)酵菌的感染不

3、應(yīng)選用厄他培南；妊娠患者不推薦選用亞胺培南、帕尼培南和比阿培南；兒童不推薦選用比阿培南。第三部分：用法、用量及配伍用法錯誤；違反一r-用量錯誤2;中任意一條，腎功能不全患者，給藥方案根據(jù)腎功能進(jìn)行調(diào)整2】；每條扣10宜單瓶輸注，不與任何藥物配伍；分。厄他培南不得使用含葡萄糖的液體作為溶媒；本類藥物均應(yīng)避免與丙戊酸聯(lián)合使用；_- 亞胺培南應(yīng)避免與更昔洛韋聯(lián)合使用。第四部分：病原學(xué)及療效評估使用抗菌藥物前有相應(yīng)病原學(xué)送檢，指細(xì)菌培養(yǎng)（含不符合扣院外有效病原學(xué)證據(jù)）；20分；治療中應(yīng)有對療效進(jìn)行評估的動態(tài)實(shí)驗(yàn)室檢查，如血不符合扣常規(guī)、降鈣素原及細(xì)菌培養(yǎng)等。10分第五部分：特殊使用級抗菌藥物處方與會診

4、3處方由具有咼級職稱的醫(yī)生開具，須有信息化支持；不符合一及時請?jiān)簝?nèi)或院外特殊使用級抗菌藥物會診專家進(jìn)，每條扣行會診，并有會診記錄；10分越級使用僅限 24小時內(nèi)，并有相應(yīng)病程記錄；按照“國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201710號”文件規(guī)定進(jìn)行專檔登記管理；對授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師有定期培訓(xùn)及考核并有記錄?？偟梅郑骸緛A注釋:CRE 的 MIC 可為 16 32 卩 g/ml ),1 適用于MIC 8卩g/ml的CRE感染（如與多黏菌素聯(lián)用時則 使用時應(yīng)加大劑量、延長輸注時間并聯(lián)合其他抗菌藥物。2 推薦劑量（見附錄）遇此情況無需進(jìn)行第五部分評3 部分地區(qū)厄他培南在抗菌藥物分級管理目錄中屬于限制使用級，附

5、錄碳青霉烯類抗菌藥物推薦給藥劑量1.亞胺培南 （劑量以亞胺培南計(jì)算）一般為靜脈滴注給藥，亦可肌內(nèi)注射給藥，嚴(yán)禁靜脈注射給藥。 （1 ）靜脈給藥細(xì)菌敏感性以及患者體重而疋， 成人：腎功能正?；颊吒鶕?jù)感染嚴(yán)重程度、小時給藥1次；每日最大劑量不得超過50mg/kg或4g，且無資料顯示劑量超過 腎功能減退成人：腎功能減退患者需調(diào)整劑量，內(nèi)生肌酐清除 率0.5g，每68小時給藥1次；內(nèi)生肌酐清除率1050ml/min次；內(nèi)生肌酐清除率 69ml/min 者每次0.1250.25g , 每12每日23g每6850 90ml/min 者每次0.25小時給藥次。4g可提高療效。透析后給藥，連續(xù)性非臥床腹膜透析

6、（CAPD）患者劑量與內(nèi)生肌酐清除率續(xù)腎臟替代療法（CRRT）每次0.51g,每日20ml/min時癲癇發(fā)生率上升。 新生兒：7天新生兒，一次20mg/kg ，每兒，一次小時1次；21-28 天新生兒，一次 20mg/kg次。2次。內(nèi)生肌酐清除率12小時1次；7-21，每6小時1 兒童：1-3 個月嬰兒，一次20mg/kg，每6小時1次；3個月-18天新生者每次0.25612小時給藥1血液透析患者應(yīng)在10ml/min 者同，連者超過推薦劑量20mg/kg，每 8歲或者體重 40kg兒童，一次250-500mg，每6 小時1次。對腎功能損害的兒童（血清肌酐2mg/dl ），尚無足夠的臨床資料作為

7、推薦依據(jù)。（2 ）肌內(nèi)注射劑量為每次0.50.75g ,12小時給 1次。本0.5g0.75g應(yīng)分別溶解1滯多卡因溶液每藥品和于2ml和3ml中供肌肉注射。2.美羅培南成人：腎功能正?；颊吒鶕?jù)感染嚴(yán)重程度、細(xì)菌敏感性以及患者體重等而定，常用量為每次2g,8小時給每藥0.51g，每8 小時給 1次；細(xì)菌性腦膜炎患者可增至12藥6g。每次最大劑量不得超過腎功能減退成人：腎功能減退患者需調(diào)整劑量，內(nèi)生肌酐清除率1次；每日8小時給藥率1025ml/min24小時給藥0.5g1次；內(nèi)生肌酐清除率 26者每次0.5g ,12小時給每藥1次。血液透析患者劑量為每次。CAPD患者劑量與內(nèi)生肌酐清除率50ml/

8、min 者每次 1g1次；內(nèi)生肌酐清除 率0.5g ,每50 90ml/min12者每 1g,每次次；內(nèi)生肌酐清除者每次0.5g，每24小時給 藥者同。小時給藥50ml/min 者不需調(diào)整劑量，50ml/min7天新生兒，一次 20mg/kg，每12小時1治療腦膜炎時：7天新生兒，一次 40mg/kg每8小時1次。者按腎功能來調(diào)整劑量。新生兒： 小時1次次;,每7-28 天新生兒，一次20mg/kg，每812小時1次；7-28 天新生兒，一次40mg/kg , 兒童：1個月-12歲或者體重50kg兒童，一次10mg/kg ，每8小時1次；12-18歲或者體 重50kg兒童，一次500mg,每8

9、小時1次。治療院內(nèi)感染肺炎、腹膜炎、血流感染以及中性粒細(xì)胞缺乏的感染時，劑量可加倍。治療腦膜炎時：1個月-12歲或者體重50kg兒童，一次40mg/kg ，每8小時1次；12-18 歲或者體重 50kg兒童，一次2g，每8小時1次。 對腎功能損害患者，如果肌酐清除率每分鐘25-50ml/1.73m 2,正常劑量每12小時1次；如果肌酐清除率每分鐘10-25ml/1.73m2,正常半量每12小時1次；如果肌酐清除率每分鐘10ml/1.73m 2,正常半量每24小時1次3. 帕尼培南 成人每日12g，每812小時給藥1次； 兒童每日3060mg/kg ，每8小時給藥1次；重癥或難治感染可增加至每日100mg/kg 68小時給 1次，最大劑量不超過每2g。每藥日4. 比阿培南成人每次300mg，每12小時1次靜脈滴注。重癥患者可適當(dāng)增加劑量，每日最大劑1.2g量。5.厄他培南腎功能正常成人和13歲以上兒童劑量為每1g;3個月12歲兒童為每日1次，每次日2次，每次15mg/kg，每日劑量不超過 1g