醫(yī)療技術準入及監(jiān)督管理制度

1、醫(yī)療技術準入及監(jiān)督管理制度為進一步加強我院新技術、 新業(yè)務的管理， 鼓勵各臨床、醫(yī)技科室開展新技術、新業(yè)務，規(guī)范醫(yī)療行為，保證醫(yī)療安全，制定本制度。一、新技術、新業(yè)務的概念凡是近年來國內外醫(yī)學領域具有發(fā)展前景且在我院尚未開展和使用的臨床醫(yī)療、護理新手段，稱為新技術、新業(yè)務。二、新技術、新業(yè)務準入的必備條件1. 擬開展的新技術、新業(yè)務應符合國家相關法律法規(guī)和各項規(guī)章制度的規(guī)定。2. 擬開展的新技術、新業(yè)務應具有科學性、有效性、安全性、創(chuàng)新性和效益性。3. 擬開展的新技術、新業(yè)務所使用的醫(yī)療儀器須有醫(yī)療儀器生產(chǎn)企業(yè)許可證 、醫(yī)療儀器經(jīng)營企業(yè)許可證 、醫(yī)療儀器產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證，并提供加蓋本企業(yè)

2、印章的復印件備查；使用資質證件不齊全的醫(yī)療儀器開展新項目，一律不準進入。4. 擬開展的新項目所使用的藥品須有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證和產(chǎn)品合格證，進口藥品須有進口許可證，并提供加蓋本企業(yè)印章的復印件備查；使用資質證件不齊的藥品開展新項目，一律不準進入。三、新技術、新業(yè)務的準入程序1. 申報者應具有主治醫(yī)師或相當主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術職稱的本院臨床、醫(yī)技、護理人員，須認真書寫新技術、新業(yè)務申請書 ，經(jīng)本科討論審核，科主任簽署意見后報送醫(yī)務科。2. 醫(yī)務科對新技術、 新業(yè)務申請書 進行審核合格后，報請醫(yī)院醫(yī)療委員會審核評估，經(jīng)充分論證并同意準入后，報請醫(yī)院審批。3. 擬開展的新技術、新業(yè)務報

3、院長和上級有關部門審批后，由財務科負責向物價部門申報收費標準，經(jīng)批準后方可實施；醫(yī)保和新農(nóng)合報銷與否，由縣醫(yī)保中心和新農(nóng)合上報上級部門審批。4. 經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療委員會認定，醫(yī)務科備案后，申請科室即可按申報項目開展工作，各有關科室應積極協(xié)助新業(yè)務、新技術的開展，不得以任何理由相互推諉。四、可行性論證的主要內容包括新技術、新業(yè)務的來源，國內開展本項目的現(xiàn)狀，開展的目的、內容、方法、質量指標，保障條件及經(jīng)費，預期結果與效益等。五、督查措施1. 新技術、新業(yè)務經(jīng)審批后必須按計劃實施，凡增加或撤銷項目須經(jīng)技術委員會審核同意，報院領導批準后方可進行。2. 醫(yī)務科每半年對開展的新項目例行檢查一次，項目負責人每半年向醫(yī)務科書面報告新項目的實施情況。3. 對不能按期完成的新項目，項目申請人須向學術委員會詳細說明原因。學術委員會有權根據(jù)具體情況，對項目申請人提出質疑批評或處罰意見。4. 新技術