完整版)潔凈車間管理制度簡體版

1、潔凈車間管理制度潔凈區(qū)人員衛(wèi)生行為要求：1、生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康要求2、人員進(jìn)出更衣室衛(wèi)生要求3、人員進(jìn)出潔凈區(qū)衛(wèi)生要求潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔操作規(guī)范：1、區(qū)域潔凈衛(wèi)生要求2、潔凈車間衛(wèi)生清潔操作程序3、消毒劑配制使用 SOP4、燈具清潔 SOP5、墻壁清潔 SOP6、地面清潔 SOP7、地漏清潔 SOP8、初中效空氣過濾清洗規(guī)范潔凈車間設(shè)備使用規(guī)范：1、紫外燈使用 SOP2、傳遞窗使用規(guī)范3、高效過濾器更換程序潔凈區(qū)衛(wèi)生檢查制度：1、衛(wèi)生現(xiàn)場衛(wèi)生檢查2、潔凈區(qū)空氣檢查制度3、衛(wèi)生執(zhí)行及處罰制度生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康要求1. 范圍：本制度使用于各車間生產(chǎn)人員與健康管理。2. 責(zé)任：質(zhì)檢部門及生產(chǎn)人員。3.

2、目的：防止污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4. 程序：4、1 生產(chǎn)及有關(guān)人員每年至少進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔案。新參加或 臨時參加工作的人員，必須經(jīng)健康檢查，取得健康合格證后方可參加工作。4、 2 凡患有下列疾病之一者，不得在生產(chǎn)車間工作：痢疾、傷寒、病毒性肝炎 等消化道傳染?。òú《驹磾y帶者） ，活動性肺結(jié)核，皮膚病以及其他有礙衛(wèi) 生的疾病。4、 3 生產(chǎn)及有關(guān)人員上崗前，須先進(jìn)過衛(wèi)生培訓(xùn)，取得培訓(xùn)合格證后方可上崗 工作。4、 4 個人衛(wèi)生4、4、1 生產(chǎn)人員必須保持良好的個人衛(wèi)生，不得留長指甲和涂指甲油，佩戴首 飾，勤（理）洗發(fā)、勤洗澡、勤換衣。4、4、2 進(jìn)車間前，必須穿戴整潔的工作服、工作

3、帽、工作鞋，工作服應(yīng)蓋住外 衣，頭發(fā)不得露于帽外，洗手消毒。4、4、3 洗手要求：生產(chǎn)人員上崗后遇下述情況之一者，必須洗手消毒，工廠應(yīng) 有監(jiān)督措施：上廁所之后；處理被污染的物品之后；從事與生產(chǎn)無關(guān)的其他活動 之后。4、4、4 不得將手表和各種飾物及與生產(chǎn)無關(guān)的個人用品帶入車間。4、4、5 不得穿工作服、鞋進(jìn)入廁所或離開車間。4、4、6 灌裝室生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)沐浴，工作時應(yīng)戴口罩，其他工作服、工作帽 和口罩應(yīng)每天清洗消毒（一次性口罩除外） 。4、4、7 有皮膚切口或傷口的工人不得繼續(xù)從事灌裝室里的工作。4、4、8嚴(yán)禁在車間內(nèi)吸煙、吃實(shí)為及做其他有礙衛(wèi)生的活動。人員進(jìn)出更衣室衛(wèi)生要求1、范圍：第一

4、更衣室、第二更衣室。2、責(zé)任：所用進(jìn)出更衣室人員。3、目的：確保潔凈區(qū)的衛(wèi)生，防止產(chǎn)品污染。4、程序：4、1 更衣室分為一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室） ，一更用于一級潔 凈區(qū)工作人員的外衣脫放和二、 三級潔凈區(qū)工作人員潔凈服的更換， 二更用于一 級潔凈區(qū)工作人員潔凈服的更換。放于一更和二更的衣服不得混淆。4、2 人員進(jìn)入潔凈區(qū)必需遵循下列要求：4、2、1 更衣室是操作者進(jìn)入生產(chǎn)崗位更衣的場所，非生產(chǎn)操作人員未經(jīng)部門負(fù) 責(zé)人允許不得擅自進(jìn)入。4、2、2 進(jìn)出更衣室必須先換上工作鞋，更換下的鞋應(yīng)存放在指定的鞋架上，不 得隨意放置。4、2、3進(jìn)出更衣室必須關(guān)好一道門，違者將給予處罰。4、

5、3 更衣室內(nèi)換下的衣服，必須存放在各自的更衣柜內(nèi)，不得懸掛在更衣柜外。人員進(jìn)出潔凈區(qū)要求1、范圍：本制度適用于各車間生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康管理。2、責(zé)任：質(zhì)控部門及生產(chǎn)人員3、 目的：防止污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4、 程序：4、 1 下列人員不準(zhǔn)進(jìn)入潔凈室；4、1、1 發(fā)燒、感冒、皮膚有曬焦、剝離、外傷、炎癥、搔癢癥者；4、1、2 皮膚過敏及打噴嚏、咳嗽多者；4、1、3 頭皮多者；4、1、4有搔頭、挖鼻孔、摸臉、搓皮膚不良習(xí)慣的；4、1、5 未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈服者；4、1、6 吸煙過量者（煙粒子在說話、呼吸過程中能再次噴出） 。4、2 進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)注意一下事項(xiàng)：4、2、1爭取每

6、天沖澡、換衣、經(jīng)常洗頭，保持身體清潔。4、2、2男子盡量每日刮胡子；4、2、3 進(jìn)入潔凈室前應(yīng)洗手、剪指甲；4、2、4 進(jìn)入潔凈室動作要輕，室內(nèi)行走不要跑，不要做劇烈的大動作；4、2、5 室內(nèi)不準(zhǔn)吸煙、吃零食；4、2、6 室內(nèi)必須穿經(jīng)消毒處理過的工作服、口罩、手套，除正常操作外，不能 隨便接觸包括身體其他部位及雜物；4、2、7 不要在室內(nèi)脫衣、換裝；4、2、8手動工具、器具用筆應(yīng)放回固定的工具箱內(nèi)；4、2、9 不準(zhǔn)帶任何竹、木及可能產(chǎn)生霉源的物品進(jìn)入室內(nèi)。4、 3 進(jìn)入潔凈室必須做到：4、3、1使用專用拖鞋（膠鞋） ；4、3、2 使用統(tǒng)一管理的工作服、口罩、手套；4、3、3 換、穿工作服后洗手

7、；4、3、4 經(jīng)過吹淋后才進(jìn)入潔凈室；4、3、5 不穿工作服走出潔凈室、上廁所。區(qū)域潔凈衛(wèi)生要求1、范圍：一般潔凈區(qū)（二、三級潔凈區(qū)）和特別潔凈區(qū)（一級潔凈區(qū)） 。2、責(zé)任：清潔人員。3、目的：對衛(wèi)生要求不同的區(qū)域作出相應(yīng)衛(wèi)生要求。4、程序：4、1 一般潔凈區(qū)域：每日清除并清洗廢物儲器，擦拭地面、室內(nèi)桌椅及設(shè)備外 壁，擦去門窗、水池及其他設(shè)備上的污跡。每周擦洗門窗、水池及其他設(shè)施，刷 洗地面、廢物儲器、地漏、排水邊及墻裙等處。每月對墻、頂棚、照明及其他附 屬裝置除塵，全面清洗工作場所及生活設(shè)施。4、3 特別潔凈區(qū)清潔做到：每日清除并清洗廢物儲器，擦門窗、地面、室內(nèi)用 具及設(shè)備外壁，擦去墻面污跡

8、。每周以消毒清潔劑擦拭門窗，墻面，室內(nèi)用具及 設(shè)備外壁，以消毒清潔劑刷洗地面，廢物儲器，地漏，排水道等儲。每月全面擦 拭工作場所墻面，頂棚，照明。排風(fēng)及其其他的附屬裝置，室內(nèi)消毒每季度一次 或根據(jù)室內(nèi)菌撿情況而定。潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔程序1、范圍：潔凈區(qū)2、責(zé)任：潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔人員。3、目的：確保潔凈區(qū)的潔凈度達(dá)到十萬級4、 程序：4、1 潔凈區(qū)的衛(wèi)生清潔程序遵循由里到外、由上到下的原則。4、2 清潔前準(zhǔn)備工作有：配制消毒劑，準(zhǔn)備清潔工具。4、3 每次清潔工作均需嚴(yán)格按照由內(nèi)至外的步驟進(jìn)行。4、4 各室內(nèi)衛(wèi)生清潔操作應(yīng)遵守由上到下。4、5 各室清潔工作完成之后，打開紫外燈照射 30 分鐘。30 分鐘

9、關(guān)燈排空 10 分 鐘。4、6每月化學(xué)消毒一次，具體方法見“消毒劑配制、使用 SOP”之4、4。4、 7 各區(qū)域衛(wèi)生清潔操作方法見 LSTB-QP02-B3LSTB-QP-B8.消毒劑配制、使用 SOP1、目的：建立消毒劑配制、使用的標(biāo)準(zhǔn)操作方法。2、范圍：消毒劑的配制、使用。3、責(zé)任：清潔人員、車間管理人員。4、程序：4、 1車間常用消毒劑的種類有 75%乙醇； 0.5% 84消毒液； 0.1%新潔爾滅。4、 2 常用消毒劑的配制方法4、 2、 1 75%乙醇液：將 37升 95%乙醇（ v/v）、 13升蒸餾水 （室溫）倒入不銹鋼容 器內(nèi)，攪拌使用上述溶液混勻，用 0.22um 的濾膜過濾

10、后，即可分裝使用，存放 時注意遠(yuǎn)離熱源。4、 2、 2 0.5% 84消毒液：在塑料或玻璃容器內(nèi)，量取 84消毒液和水，按 1：200 的比例配制，混合均勻，即可分裝使用。存放時注意遠(yuǎn)離熱源。4、 2、 3 0.1%新潔爾滅：在塑料或玻璃容器內(nèi)，量取 5%的新潔爾滅 0.5升，加入 蒸餾水（室溫） 24.5 升，混合均勻，即可分裝使用。存放時注意遠(yuǎn)離熱源4、3 消毒劑一般存放于潔具室，但 70%乙醇只允許儲存兩天用量。4、 4 液體消毒劑個品種每月交換使用，病詳細(xì)地進(jìn)行記錄。4、4、1用40%甲醛（30ml/m3）熏蒸12-24小時，再用安睡（8-10ml/ m3中和15 分鐘，開排風(fēng)吹；4、

11、4、2用乳酸（2ml/ m3）丙二醇（1ml/ m3）和過醋酸熏蒸。4、 4、 3 氣體消毒劑應(yīng)交替使用，使用后詳細(xì)的進(jìn)行記錄。燈具清潔 SOP1 、 目的：建立燈具清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。2、范圍：一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)內(nèi)燈具的清潔過程。3、責(zé)任：清潔人員。4、程序：4、 1 一般燈具的清潔4、 1、 1 清潔工將樓梯、清潔車、擦布等清潔工具帶入清潔清潔場所；4、 1、 2 關(guān)閉電源后，將樓梯架于燈具下方，清潔工站在樓梯上，擦拭時按從燈 罩的頂部 -燈罩的保護(hù)層 -燈罩固定架的順序，再用干擦布擦拭。4、 2 清潔工在清洗室將清潔用具清洗干凈后，存放于結(jié)局固定位置。4、 3 潔凈區(qū)燈具每月清潔一次；一

12、般生產(chǎn)區(qū)燈具每季度清潔一次；或一經(jīng)弄臟 應(yīng)立即清潔。4、 4 常用清潔劑為洗潔精。4、 5 操作完畢后，淌血有關(guān)的記錄。墻壁清潔 SOP1、目的：建立墻壁清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作方法。2、范圍：潔凈區(qū)內(nèi)墻壁的清潔過程。3、責(zé)任：清潔操作人員。4、程序：4、 1 先用濕潤抹布擦拭墻壁，如有不易擦掉的污跡時，用 75%的乙醇液或洗潔 精擦拭。4、2 用可壓式拖把沾上清潔液，按照從上到下，由左到右的順序進(jìn)行擦拭墻壁， 先房間后走廊全面擦拭一遍。4、 3 清潔用具使用后，須及時進(jìn)行清潔，洗凈后存放在潔具室內(nèi)。4、4 墻壁須定期進(jìn)行消毒，其操作方法同上。4、 5 常用的清潔劑有洗潔精、 75%乙醇；常用的消毒劑有

13、 0.1%新潔爾滅、 0.1% 的 84 消毒液等。4、6 墻壁一般每周清潔一次，或弄臟后即行擦拭，消毒一般每半月一次。4、 7 操作完畢后，填寫有關(guān)記錄。地面清潔 SOP1、目的：建立地面清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作方法。2、范圍：潔凈區(qū)地面清潔工作的全過程。3、責(zé)任：清潔人員。4、程序：4、1 先用掃把按從內(nèi)到外、由左向右的順序，將地面清掃一邊。4、 2 用拖把沾清潔液，按從內(nèi)到外、由左向右的順序，進(jìn)行第一遍清潔；每次 拖地面積不得超過 10 平方米，臟拖把用飲用水清洗干凈，沾清潔液后用 4、3 第一遍拖地完畢后，拖把用飲用水漂洗干凈，擰干，進(jìn)行第二遍清潔，順 序依然是從內(nèi)到外、由左向右的順序，進(jìn)行第一

14、遍清潔；每次拖地面積不得超過10 平方米，臟拖把用飲用水清洗干凈，擰干后用。4、 4 不能用拖把的地方，用抹布清潔，首遍用清潔液抹擦，順序?yàn)橛蓛?nèi)到外、 由左向右，每次抹擦面積不得超過 2 平方米，臟抹布用飲用水清洗、沾清潔液后 用。第一遍抹擦完畢后，抹布用飲用水清洗干凈，擰干后，進(jìn)行第二遍抹擦，順 序依然由內(nèi)到外、由左向右，每次抹擦面積不得超過 2 平方米，臟抹布用飲用水 清洗，擰干后用。4、 5 地面的消毒：清潔干凈后，用拖把（或抹布）沾消毒劑，將地面拖（或抹 擦）一次，消毒順序同清潔順序。地漏清潔 SOP1、目的： 建立地漏清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，使地漏的清潔操作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。2、范圍：地漏

15、的清潔過程。3、責(zé)任：清潔操作人員。4、程序：4、1 取出蓋板、水封，清除地漏里的殘?jiān)?、異物?、 2 用睡沖洗地漏，如有污垢時，用鋼絲球刷洗。4、3 用睡沖洗水封和多孔蓋板，有污垢時，用鋼絲球刷洗，如仍不干凈，可用 鋼絲球沾少許乙醇 0 或汽油擦洗。4、 4 將水封、蓋板復(fù)位。4、 5 潔凈區(qū)地漏每周五下午，在每只地漏內(nèi)倒入 800ml 0.1%的新潔爾滅溶液， 倒入前須將地漏里的睡吸盡。4、 6 操作完畢后，填寫好有關(guān)的記錄初、中效空氣過濾器清潔規(guī)范1、目的：建立初、中效空氣過濾器清洗的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。2、范圍：初、中效空氣過濾器的清洗過程。3、責(zé)任：設(shè)備管理人員、清潔人員。4、程序：4、1

16、 先關(guān)閉機(jī)房的門窗，以免灰塵進(jìn)入風(fēng)道。4、2 從過濾器上小心拆下空氣過濾布。4、3 拆下的過濾布先用自來水漂洗兩次，每次漂洗時間 3 分鐘。4、4 加洗滌劑洗去污垢或塵土。4、5 用自來水漂洗三次，每次 5 分鐘。4、6用去離子水漂洗兩次，每次 5 分鐘，自然晾干。4、7 熨燙后裝入潔凈塑料袋，以備下次更換。4、8 初、中效空氣過濾布要單獨(dú)清洗，以免和其他物品混洗碰破或污染。4、9 初效過濾器每隔 15天清洗一次，中效過濾器每隔一月清洗一次，必要時可 根據(jù)空氣情況縮短清洗周期。4、10 初效過濾器的更換期一般為三個月，中效過濾器的更換期一般為6個月，若未到更換期而過濾器清洗后壓差達(dá)到阻力 1.

17、5 倍時，應(yīng)提前更換。4、11 空氣過濾布更換完畢后，應(yīng)開啟空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行兩小時后才能生產(chǎn)。紫外燈使用 SOP1、目的：建立紫外燈使用的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。2、范圍：用于消毒滅菌的紫外燈。3、責(zé)任：操作人員、使用部門負(fù)責(zé)人4、程序：4、1 每天上班 20 分鐘前打開紫外燈。 如遇特殊情況紫外燈照射時間可延長至 30 分鐘。4、 2 易染菌的操作步驟或待處理的物料，在操作前 4 小時內(nèi)，用紫外燈至少照 射 30 分鐘。4、3 使用紫外燈時，應(yīng)注意觀察紫外燈是否正常，有異常時應(yīng)及時反映，必要 時進(jìn)行更換。4、4 使用紫外燈應(yīng)做好記錄，填寫使用情況和時間，并有使用者簽名。4、5 紫外燈的防護(hù)方法：每星期擦拭

18、，使用酒精、氨水、丙酮等。4、6 有效使用期限：國產(chǎn)燈管約 4000小時左右。傳遞窗使用規(guī)范1、目的：建立傳遞窗使用的標(biāo)準(zhǔn)程序。2、范圍：傳遞窗。3、責(zé)任：操作工、車間管理人員。4、程序：4、1 傳遞窗是潔凈級別不同的區(qū)域之間物料的傳遞通道；4、 2 平時傳遞窗的門處于關(guān)閉狀態(tài)，在物料傳遞時，傳遞者將物料送入后，立 即關(guān)門，接受者打開另一扇門， 將物料取出后， 再關(guān)好門。 嚴(yán)禁兩扇窗同時打開。4、 3 傳遞窗在操作結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行清潔工作，并定期進(jìn)行消毒。高效過濾器更換程序1、目的：建立高效過濾器更換的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。2、范圍：高效過濾器的更換過程。3、責(zé)任：設(shè)備管理人員。4、程序：4、 1 高效過濾器通過每月一次檢測房間風(fēng)量及塵粒數(shù)來確定更換時間，當(dāng)房間 塵粒數(shù)超標(biāo)，且風(fēng)口風(fēng)速低于設(shè)計(jì)傳值的 70%時應(yīng)更換。4、2 更換的步驟如下：4、2、1先拆擴(kuò)散板固定螺釘，取下密封海綿；4、2、2 取下高效過濾器，安裝新的過濾器；4、2、3 將密封海綿固定好，安裝好擴(kuò)散板，在周圍涂密封膠； 4、2、4裝好后撿漏測試，方法為在過濾器出風(fēng)面上，勻速拖動風(fēng)速儀的探頭， 風(fēng)速突然升高的地方則為漏風(fēng)點(diǎn)， 邊框密封處風(fēng)