TS16949—過程潛在失效模式及后果分析程序

1、ts16949過程潛在失效update修訂page頁碼update/modifyreasonauthor制訂/修訂原因修訂者date日期模式及后果分析程序compile編制dept.部門：dept.部門：dept.部門：name姓名：date日期：dept.部門：checkname審核姓名：date日期：approvename批準(zhǔn)姓名：date日期：co-signature會(huì)簽name姓名：date日期：1目的為保證本組織有效開展?jié)撛谑Ｊ郊昂蠊治龉ぷ?，消除潛在隱患，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的提高。2適用范圍適用于本組織產(chǎn)品過程(pfmea)活動(dòng)的控制。3職責(zé)3.1由營銷部項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)成立apqp橫向

2、職能小組。3.2apqp橫向職能小組負(fù)責(zé)確定潛在失效后果嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)表、潛在失效模式頻度評(píng)價(jià)表、潛在失效模式不易探測(cè)度評(píng)價(jià)表及fmea分析表。3.3apqp橫向職能小組在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中確定特殊特性。4定義無5程序5.1組織準(zhǔn)備5.1.1本組織成立apqp橫向職能小組，負(fù)責(zé)fmea活動(dòng)的組織與開發(fā)。apqp橫向職能小組由項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)成立，其它各相關(guān)部門人員組成，必要時(shí)由營銷部通知本組織供方參與。5.2fmea的開發(fā)實(shí)施5.2.1在下列情況下apqp橫向職能小組應(yīng)針對(duì)整個(gè)產(chǎn)品及制造工序開展失效模式及影響后果分析活動(dòng)，并且根據(jù)顧客要求及組織內(nèi)部規(guī)定標(biāo)記出特殊特性。fmea應(yīng)體現(xiàn)最新設(shè)計(jì)及改進(jìn)

3、措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動(dòng)。1)開發(fā)新產(chǎn)品/產(chǎn)品更改2)生產(chǎn)過程更改3)生產(chǎn)環(huán)境/加工條件發(fā)生變化4)材料或零部件變化5.2.2生產(chǎn)部制定工藝流程圖5.2.3apqp橫向職能小組根據(jù)工藝流程圖對(duì)工序進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)程度分高，中，低三級(jí)。5.2.4對(duì)工藝流程中的每道工序，由apqp橫向職能小組確定分析項(xiàng)目及其失效模式，影響后果，失效原因，發(fā)生頻度，風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)。5.2.5根據(jù)本組織的要求及本行業(yè)的一些經(jīng)驗(yàn)，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)“rpn80”或“嚴(yán)重度數(shù)8”時(shí)，apqp橫向職能小組制定控制措施，經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。如客戶有特定的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)要求，則按照客戶的要求。apqp橫向職能小組

4、監(jiān)督控制計(jì)劃的落實(shí)，將糾正后的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)與糾正前的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)作比較，必要時(shí)進(jìn)一步分析原因，制定新的控制措施。5.2.6fmea是動(dòng)態(tài)文件，隨著設(shè)計(jì)的修改和過程的完善，fmea也要進(jìn)行不斷的修訂與完善.5.3apqp橫向職能小組應(yīng)將證實(shí)有效的控制方法和實(shí)施文件納入本組織質(zhì)量保證體系。5.4fmea資料由生產(chǎn)部統(tǒng)一歸檔保存。6.相關(guān)/支持性文件：fmea參考手冊(cè)7質(zhì)量記錄表單：fmea分析表8附件附件1：fmea制作步驟附件2：潛在失效后果嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)表附件3：潛在失效模式頻度評(píng)價(jià)表附件4：潛在失效模式不易探測(cè)度評(píng)價(jià)表附件5：推薦的不易探測(cè)度(d)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則附件6：推薦的頻度(0)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則附件7：推

5、薦的嚴(yán)重度(s)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則步驟編制工藝流程圖，并指明各工序重要特性將可能無法達(dá)到的各作業(yè)特性驗(yàn)明潛在失效的影響及相關(guān)失效原因相關(guān)說明列出所有有關(guān)的作業(yè)特性，并選出各工序可能無法達(dá)到作業(yè)要求之項(xiàng)目。潛在失效模式是指違背作業(yè)特性的項(xiàng)目。1.失效的影響可指對(duì)客戶、產(chǎn)品的整體性能或制程安排、作業(yè)地點(diǎn)的特性等方面所造成的影響。2.若失敗，則必須列出所有違反國家法令、法規(guī)或使用安全性能的影響項(xiàng)目，對(duì)失效原因的說明須明確指示，使其易被修正和控制。確認(rèn)所有失效模式y(tǒng)說明目前在制程上所實(shí)施的控制失效原因的方式n進(jìn)行嚴(yán)重度、頻度、不易探測(cè)度的分?jǐn)?shù)評(píng)比計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（rpn）確認(rèn)所有的嚴(yán)重度、頻度及不易探測(cè)度評(píng)估皆已

6、完成附件1：fmea制作步驟挑選rpn值較高者，并提出建議措施記錄已采取措施并重新評(píng)估rpn值確認(rèn)所有改善對(duì)策都在實(shí)施中現(xiàn)行控制方式是指預(yù)防失效原因發(fā)生或監(jiān)測(cè)失效項(xiàng)目發(fā)生所采取的控制方法。1.為統(tǒng)一評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)分方法參照fmea評(píng)分表進(jìn)行。嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)評(píng)比是指評(píng)估失效項(xiàng)目發(fā)生后對(duì)客戶所造成影響的嚴(yán)重度。2.頻度分?jǐn)?shù)評(píng)比是指評(píng)估在此指示規(guī)格下所產(chǎn)生結(jié)果造成此失效原因的比率或發(fā)生頻率。發(fā)生頻率主要是指不良發(fā)生的頻率而不是檢測(cè)能力。3.不易探測(cè)度分?jǐn)?shù)評(píng)比是指產(chǎn)品在出貨檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)或某幾項(xiàng)失效項(xiàng)目已發(fā)生，而評(píng)估現(xiàn)有控制缺點(diǎn)出廠所采行的檢測(cè)方法所能檢測(cè)出此缺點(diǎn)的能力。將嚴(yán)重度、頻度、不易探測(cè)度的分?jǐn)?shù)相乘，

7、即為風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)。（1）挑選rpn值較高者或單項(xiàng)分?jǐn)?shù)較高者，為優(yōu)先應(yīng)采取改善對(duì)策者。（2）正確的、有效的改善對(duì)策應(yīng)確實(shí)執(zhí)行和追蹤，以體現(xiàn)fmea的效果。記錄已采取改善措施，并重新評(píng)估嚴(yán)重度、頻度及不易探測(cè)度的分?jǐn)?shù)成為新的rpn值，若rpn值仍過高，則須采取進(jìn)一步的改善措施以降低rpn值。級(jí)非常高。附件2：潛在失效后果嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)表評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便后果得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（成客的后果）當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況無警下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不告的符合

8、政府潛在的情形時(shí)，嚴(yán)重度定危害編制工藝流程圖，并指明各工序評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（制造/裝配后果）或可能在無警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害嚴(yán)重度級(jí)別10有重要特性潛在的失效模式在有警告的情況警當(dāng)告的下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不危害符合政府潛在的情形時(shí)，嚴(yán)重度定或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害9級(jí)非常高。車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車很高能）輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1個(gè)小

9、時(shí)以上車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。或產(chǎn)品需進(jìn)行分檢，一部分（小于高顧客非常不滿意。100%）需報(bào)廢，或車輛/項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/便利或一部分（小于100%）產(chǎn)品可以需在中等性項(xiàng)目性能水平有所下降。報(bào)廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在顧客不滿意。返修部門返修的時(shí)間小于0.5小時(shí)車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車低能水平有所下降。輛/項(xiàng)目在線下返工，不需到返修部門處理配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不或產(chǎn)品可給需要分檢，但無需報(bào)廢，很低舒服，多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺但分產(chǎn)品（小于100%）需返工。缺陷。配合和外觀

10、/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不或部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要返輕微舒服，50%的顧客能發(fā)覺缺陷。工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。876543很輕微無配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不或部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要返舒服，有辨識(shí)的顧客（25%）能發(fā)覺工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返缺陷。工。無可辨識(shí)的影響。或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。21附件3：潛在失效模式頻度評(píng)價(jià)表失效發(fā)生可能性很高：持續(xù)性失效高：經(jīng)常性失效中等：偶然性失效低：相對(duì)很少發(fā)生的失效極低：失效不太可能發(fā)生可能的失效率100個(gè)每1000個(gè)50個(gè)每1000個(gè)20個(gè)每1000個(gè)10個(gè)每1000個(gè)5個(gè)每1000個(gè)2個(gè)每10

11、00個(gè)1個(gè)每1000個(gè)0.5個(gè)每1000個(gè)0.1個(gè)每1000個(gè)0.01個(gè)每1000個(gè)頻度10987654321附件4：潛在失效模式不易探測(cè)度評(píng)價(jià)表檢查類別探探測(cè)性準(zhǔn)則abc探測(cè)方法的推薦范圍測(cè)度幾乎不可能很微小絕對(duì)肯定不可能探測(cè)控制方法可能探測(cè)不出不能探測(cè)或沒有檢查只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制109控制有很少的微小機(jī)會(huì)可以探測(cè)只通過目測(cè)檢查來實(shí)現(xiàn)控制8出很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出只通過雙重目測(cè)檢查不實(shí)現(xiàn)控制7小中等控制可給探測(cè)出控制可能能探測(cè)出用制圖的方法，如spc（統(tǒng)計(jì)過程控制）來實(shí)現(xiàn)控制控制基于零件離開工位后的計(jì)量測(cè)量，或者零件離開工位后100%的止通測(cè)量65在工位上的誤差控測(cè)，或在

12、作業(yè)準(zhǔn)控制有較多機(jī)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用中上4會(huì)可探測(cè)出于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）在工位上的誤差探測(cè)，或利用多控制有較多機(jī)層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探高3會(huì)可探測(cè)出測(cè)：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異零件。在工位上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并控制幾乎肯定自動(dòng)停機(jī)）。不能通過有差異的零很高2能探測(cè)出件。由于有些項(xiàng)目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)肯定能探測(cè)出計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件很高1不可能產(chǎn)出。檢驗(yàn)類別：a.防錯(cuò)b.量具附錄5：推薦的不易探測(cè)度(d)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則c.人工檢驗(yàn)探測(cè)性幾乎不可能很微小微小很小小中等中上評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制可探測(cè)的可能性設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效

13、模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式設(shè)計(jì)控制有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式設(shè)計(jì)控制有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式設(shè)計(jì)控制有中等機(jī)會(huì)能找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：在下一個(gè)或后續(xù)工藝前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性。沒有已知的控制方法能找出失效模式現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小現(xiàn)行控制方法

14、找出失效模式的可能性很小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上不易探測(cè)度數(shù)10987654高很高設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式設(shè)計(jì)控制有很多機(jī)會(huì)能找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高32幾乎設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能夠找出潛在的原肯定因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式附件6：推薦的頻度(0)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：現(xiàn)行工藝控制方法幾乎肯定能找出失效模式，已知相似工藝的可靠的探測(cè)控制方法1失效發(fā)生可能性很高：失效幾乎是不可避免的高：反復(fù)發(fā)生的失效中等：偶爾發(fā)生

15、的失效低：相對(duì)很少發(fā)生的失效極低：失效不太可能發(fā)生可能的失效率1/21/31/81/201/801/4001/20001/150001/150001/1500000cpk0.330.330.510.670.831.001.171.331.501.67頻度數(shù)10987654321附件7：推薦的嚴(yán)重度(s)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則判定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度(最終用后果嚴(yán)重度數(shù)后果的嚴(yán)重度(內(nèi)部用戶)戶)可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在無警告的嚴(yán)失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運(yùn)行和重危害/或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時(shí)無警告?？赡芪：C(jī)器或裝配操作者。潛在10對(duì)下道工序或內(nèi)部用戶會(huì)造成安全問題，生產(chǎn)中斷。下道

16、工序操作不能進(jìn)行，有警告的嚴(yán)失效模式嚴(yán)重影響車輛安全和/或重危害包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時(shí)有警告。9嚴(yán)重影響生產(chǎn)流程，引起操作者或內(nèi)部用戶極大不滿。很高生產(chǎn)線破壞嚴(yán)重，車輛/系統(tǒng)無法運(yùn)行，喪失基本功能，顧客非常不滿。8生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選部高分(低于100%)報(bào)廢，車輛能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿意。生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，部分(低于7下道工序很難進(jìn)行，廢品或返修率較高，影響生產(chǎn)流程。中等低100%)產(chǎn)品報(bào)廢(不篩選)，車輛/系統(tǒng)能運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目失效，顧客感覺不舒適。生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需要100%返工，車輛或系統(tǒng)能運(yùn)行，但有些65對(duì)下道工序的進(jìn)行有一定影響。出現(xiàn)廢品或返修。很低舒適性或方便性項(xiàng)目性能下