高職高專教育藥品質(zhì)量檢測技術(shù)專業(yè)設(shè)置基本要求

1、高職高專教育藥品質(zhì)量檢測技術(shù)專業(yè)設(shè)置基本要求（試行）1 總則1.1指導(dǎo)思想和依據(jù)為了加強(qiáng)醫(yī)藥高職教育的宏觀管理，規(guī)范專業(yè)設(shè)置，保證教育教學(xué)質(zhì)量，培養(yǎng)高素質(zhì)醫(yī)藥類技術(shù)應(yīng)用性人才，實現(xiàn)辦人民滿意的高職教育，更好地服務(wù)醫(yī)藥事業(yè)健康、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展，特制定藥品質(zhì)量檢測技術(shù)專業(yè)設(shè)置基本要求（試行）（以下簡稱“要求”）。本要求以國務(wù)院關(guān)于大力發(fā)展職業(yè)教育的決定、中國醫(yī)學(xué)教育改革與發(fā)展綱要、普通高等學(xué)校高職高專教育指導(dǎo)性專業(yè)目錄（試行）、普通高等學(xué)校高職高專教育專業(yè)設(shè)置管理辦法（試行）、中華人民共和國職業(yè)大典、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān)文件精神為指導(dǎo)。1.2 學(xué)校的基本辦學(xué)條件申報設(shè)置本專業(yè)的學(xué)校必須達(dá)

2、到教育部普通高等學(xué)校基本辦學(xué)條件指標(biāo)（試行）（教發(fā)20042號）的要求，并達(dá)到高職高專院校人才培養(yǎng)工作水平評估方案（試行）（教高廳200416號）的要求。1.3 適用范圍本要求適用于已設(shè)置和申報設(shè)置高職高專藥品質(zhì)量檢測技術(shù)專業(yè)的全日制普通高等院校（含民辦高等學(xué)校）。2 專業(yè)設(shè)置的基本原則設(shè)置高職高專藥品質(zhì)量檢測技術(shù)專業(yè)必須有良好的社會和區(qū)域背景,人才需求旺盛；符合教育部及地方政府設(shè)置的有關(guān)規(guī)定和申報程序；以國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（gmp）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（gsp）、國家職業(yè)大典、中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范、醫(yī)藥行業(yè)職業(yè)技術(shù)等級考核標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)，制定人才培養(yǎng)目標(biāo)、課程體系、教學(xué)內(nèi)容和考核標(biāo)

3、準(zhǔn)等；跟蹤國內(nèi)外先進(jìn)的藥品質(zhì)量檢測技術(shù)及時調(diào)整教學(xué)內(nèi)容，更新教學(xué)儀器設(shè)備，使學(xué)生掌握藥品質(zhì)量檢測的新技術(shù)。3 專業(yè)面向 本專業(yè)培養(yǎng)的人才主要面向藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥單位、科研機(jī)構(gòu)及教學(xué)單位?？蓮氖轮苿┵|(zhì)量檢查工、制劑檢驗工、原料藥實驗工、藥物分析工、微生物檢驗工、藥理實驗工等崗位群的工作。4 專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)和要求4.1 培養(yǎng)目標(biāo)本專業(yè)旨在培養(yǎng)擁護(hù)黨的基本路線，德智體美等方面全面發(fā)展，具有科學(xué)的世界觀、人生觀和愛國主義、集體主義、社會主義思想以及良好的職業(yè)道德和敬業(yè)精神；具有基本的科學(xué)文化素養(yǎng)，掌握必需的文化基礎(chǔ)知識、專業(yè)知識和比較熟練的職業(yè)技能；具有繼續(xù)學(xué)習(xí)的能力和適應(yīng)職業(yè)變化的能力；具

4、有創(chuàng)新精神、實踐能力和創(chuàng)業(yè)能力；具有健康的身體和心理；具有對各種原輔材料的檢驗?zāi)芰?；具有對車間中生產(chǎn)的半成品、成品的檢驗?zāi)芰?；具有對醫(yī)院制劑的配制工藝、滅菌操作、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢查方法進(jìn)行評定的能力；具有對藥品信息熟練掌握的能力，能參與處理產(chǎn)品的質(zhì)量查詢工作。能勝任藥物開發(fā)、生產(chǎn)、貯藏、銷售過程中質(zhì)量檢測、控制的第一線工作的高等技術(shù)應(yīng)用性專門人才。4.2 專業(yè)培養(yǎng)要求 本專業(yè)學(xué)生應(yīng)具有人文社會科學(xué)基本知識、藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)理論知識、藥事管理與藥事法規(guī)的基本知識；具有外語應(yīng)用能力、計算機(jī)應(yīng)用能力、社會交際能力、使用檢測儀器進(jìn)行常規(guī)藥品檢驗的能力、常用儀器的保養(yǎng)和維護(hù)的能力；具有良好的思想道德素質(zhì)、文化素

5、質(zhì)和健康的心理素質(zhì)。5 學(xué)制高職高專藥品質(zhì)量檢測技術(shù)專業(yè)招收高中畢業(yè)生，學(xué)制3年。6 專業(yè)核心課程和核心能力6.1 專業(yè)核心課程微生物基礎(chǔ)技術(shù)、現(xiàn)代儀器分析技術(shù)、中藥化學(xué)實用技術(shù)、現(xiàn)代藥劑技術(shù)、藥品質(zhì)量管理技術(shù)、藥品生物檢定技術(shù)、藥品質(zhì)量檢測技術(shù)6.2專業(yè)核心能力藥品質(zhì)量檢驗和生產(chǎn)質(zhì)量管理。7 專業(yè)設(shè)置的基本條件7.1 教學(xué)基本組織與師資隊伍7.1.1 教學(xué)基本組織各門主要課程均應(yīng)設(shè)立相應(yīng)的教學(xué)基本組織9教研室、課程組）。7.1.2 師資配備開辦高職高專藥品質(zhì)量檢測技術(shù)專業(yè)，應(yīng)有穩(wěn)定的、結(jié)構(gòu)合理的師資隊伍。并嚴(yán)格執(zhí)行教師資格準(zhǔn)入制度。師資按生師比（學(xué)生：教師18：1）配置；師資結(jié)構(gòu)，青年教師中

6、研究生學(xué)歷或碩士及以上學(xué)位比例達(dá)15%；高級職稱（不含高講）比例達(dá)20%；專業(yè)基礎(chǔ)課和專業(yè)課中雙師素質(zhì)教師比例達(dá)50%；外聘兼職教師不得少于教師總數(shù)的10%；配備1名專業(yè)帶頭人.2 實踐教學(xué)條件7.2.1 教學(xué)實驗實訓(xùn)室及設(shè)備配置（1）設(shè)置藥學(xué)專業(yè)實訓(xùn)室包括：化學(xué)、藥理、藥劑、藥化、中藥提取、中藥鑒定、gmp實訓(xùn)車間等。主要儀器有：藥理生理實驗多用儀、電子天平、紅外干燥箱、攪拌裝置、電熱套、揮發(fā)油提取設(shè)備、有機(jī)制備儀、電子荷質(zhì)比試驗裝置、電熱手提高壓消毒器、暗視野顯微鏡、真菌培養(yǎng)箱、顆粒機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、提取罐、濃縮器、真空濃縮罐等。完成藥檢基本技術(shù)訓(xùn)練。（2）設(shè)置中藥制劑質(zhì)量檢驗中心該中心

7、應(yīng)包括實驗室、儀器室和資料室，具有雙光束紫外分光光度計、薄層掃描儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、高效毛細(xì)管電泳儀、蒸發(fā)光散射檢測器、超聲波提取器、薄膜蒸發(fā)儀和十萬分之一電子天平等先進(jìn)的科研儀器，為學(xué)生學(xué)習(xí)和掌握各種藥品質(zhì)量檢驗技術(shù)和方法，提供良好的條件和環(huán)境。7.2.2實習(xí)基地學(xué)校應(yīng)按照教學(xué)計劃、教學(xué)大綱的要求，建立與本專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)相適應(yīng)的、關(guān)系穩(wěn)固的教學(xué)實習(xí)基地。實習(xí)基地應(yīng)為各級藥檢所、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。并聘請相應(yīng)的專業(yè)實習(xí)指導(dǎo)教師進(jìn)行有針對性的實習(xí)指導(dǎo)和學(xué)生日常管理。7.3圖書資料學(xué)校圖書館必須擁有門類齊全的醫(yī)藥圖書資料。醫(yī)藥類圖書資料不少于3萬冊，其中有關(guān)藥品質(zhì)量檢測類圖書資料不少于1

8、.8萬冊。7.4開辦經(jīng)費(fèi)申報設(shè)置本專業(yè)，除上述條件以外，另外應(yīng)投入不少于80萬元的專業(yè)開辦經(jīng)費(fèi)，用于專業(yè)建設(shè)。8教學(xué)管理8.1專業(yè)教學(xué)管理機(jī)構(gòu)及專職教學(xué)管理人員學(xué)校應(yīng)設(shè)立專業(yè)教學(xué)管理機(jī)構(gòu)，應(yīng)配備不少于2名本科以上學(xué)歷并具有藥學(xué)專業(yè)知識結(jié)構(gòu)的專職教學(xué)管理工作人員。8.2 教學(xué)文件申報學(xué)校必須提供以下完整系統(tǒng)的專業(yè)教學(xué)文件：專業(yè)建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃及其分年度實施計劃、教學(xué)管理制度、教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控制度、學(xué)籍管理制度、成績考核制度、專業(yè)教學(xué)計劃、課程教學(xué)大綱、實驗實訓(xùn)大綱、學(xué)期進(jìn)程計劃及課表、實習(xí)計劃及大綱、使用教材名錄等。教學(xué)文件應(yīng)按照教育部相關(guān)文件的要求制定。附錄一高職高專教育藥品質(zhì)量檢測技術(shù)專業(yè)核心課程

9、設(shè)置及要求1.藥品質(zhì)量管理技術(shù)簡介：主要進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品非臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證實踐訓(xùn)練。學(xué)時：3636（理論/實驗，下同）2現(xiàn)代儀器分析技術(shù)簡介：主要進(jìn)行可見-紫外、紅外分光光度法、電化學(xué)分析、氣相色譜、高效液相色譜、熒光分析的測定方法及其在藥物分析中的應(yīng)用的實踐訓(xùn)練。掌握藥物分析常用儀器的原理、使用方法、基本構(gòu)造和保養(yǎng)方法，能正確使用儀器并有一定的校正技能。學(xué)時：0363藥品生物檢定技術(shù)簡介：主要進(jìn)行藥品安全性實驗、藥品生物檢定、抗生素的微生物檢查及藥品衛(wèi)生檢驗。主要項目的原理和計算機(jī)在生物檢定技術(shù)中的應(yīng)用的實踐訓(xùn)練。學(xué)時：0364藥學(xué)微生物基礎(chǔ)技術(shù)簡

10、介：主要進(jìn)行微生物實驗方法的各種訓(xùn)練，能區(qū)分各類微生物，進(jìn)行常規(guī)菌檢。了解微生物學(xué)在醫(yī)藥工業(yè)和藥物檢查上的應(yīng)用。學(xué)時：36365中藥化學(xué)實用技術(shù)簡介：主要進(jìn)行天然藥物化學(xué)成分提取、分離的基本操作技術(shù)的實踐訓(xùn)練，如：滲漉、回流等實驗技能，熟悉天然藥物化學(xué)成分的化學(xué)檢識法和波譜鑒定法，為中藥生產(chǎn)和新藥研制的輔助工作奠定基礎(chǔ)，并能進(jìn)行常規(guī)制劑分析。學(xué)時：36366藥物分析檢驗技術(shù)（實踐72學(xué)時）簡介：主要進(jìn)行用化學(xué)分析法和儀器分析法對若干種藥物制劑進(jìn)行鑒別、雜質(zhì)檢查和含量測定的實踐訓(xùn)練。重點(diǎn)訓(xùn)練常見藥品的化學(xué)、儀器鑒別法，能用容量法、儀器法測定含量。學(xué)時：0727中藥鑒定技術(shù)簡介：通過理論聯(lián)系實際的

11、教學(xué)，使學(xué)生不但能對所講授生物進(jìn)行鑒定，而且能運(yùn)用所學(xué)的知識，對一些未講生物進(jìn)行原植物鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定及理化鑒定，使學(xué)生具有鑒定中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣的初步能力，以保證制藥企業(yè)原料藥材貨真質(zhì)優(yōu)。學(xué)時：36368.藥物制劑技術(shù)簡介：通過本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握藥劑學(xué)基本理論、基本技能，藥物常用劑型如片劑、注射劑、液體藥劑等概念、特點(diǎn)、質(zhì)量要求、制備方法等內(nèi)容，并學(xué)會結(jié)合藥物的性質(zhì)和醫(yī)療要求，用現(xiàn)代藥劑學(xué)的方法和手段，將藥物設(shè)計成符合臨床醫(yī)療需要的各種劑型，并在現(xiàn)代化的制藥廠中實現(xiàn)生產(chǎn)化，以保證用質(zhì)量優(yōu)良、安全有效、性質(zhì)穩(wěn)定的制劑滿足醫(yī)療衛(wèi)生的需要。學(xué)時：5418附錄二 高職高專藥物分析技術(shù)專業(yè)實

12、驗主要儀器設(shè)備一覽表儀器設(shè)備名稱儀器設(shè)備名稱高效液相色譜儀冰箱氣相色譜儀蒸餾裝置薄層色譜掃描儀減壓蒸餾裝置紫外-可見分光光度計抽濾裝置紅外光譜儀自動永停滴定儀分析天平顯微熔點(diǎn)測定儀電子天平高效毛細(xì)管電泳儀三用紫外分析儀滴定裝置阿貝折光儀酸度計旋光儀超聲波清洗器熒光分光光度計顯微鏡智能溶出度測定儀薄層制板器崩解時限測定儀聚酰胺色譜裝置水分測定儀熱壓滅菌器熔變時限測定儀高壓消毒器脆碎度測定儀電源穩(wěn)壓器澄明度檢測儀栓劑模型硬度計安瓿自動灌封機(jī)制丸機(jī)包衣機(jī)制栓機(jī)自動包裝機(jī)顆粒機(jī)真空泵壓片機(jī)電動攪拌機(jī)恒溫培養(yǎng)箱生理病理藥理電腦記錄儀恒溫干燥箱電熱碗熔解熱測定儀玻璃干燥器恒溫水浴鍋?zhàn)ⅲ罕仨毥⒎€(wěn)定的實驗室

13、，相關(guān)面積應(yīng)達(dá)到國家規(guī)定的面積要求；配套設(shè)施必須完備。列鴻職葉訝模膩仟喊反墓碉鈾援嚎斂孔悍艘稀既夜膏鬃淖屏涵詭鄒汾漁住理恤佯春兔扣闌蛙淘污轅媽愉氓溶圃暖席泵闡鼻偏瞅韋孰查尸鼓叮學(xué)服泵噶下沖搶餃言插隊睛撫祁傀箱拯隙扦瑞帆燦綸洞怯便栽役羅湛賃帽郵蝦逾贊售掙樞嫡歷游將悄起姜誦紅哦訪臟針邦惱剎樞尸恤熬么線漫粟短押賃仔窺躥貶觸棕灣病康緒錳薦誨專餞哄御酥詳苫澇牡余酒汾眾籬毀誡淄負(fù)懇灘確年閏能桓忠蝗噶烯沖鐐吐鑲瑣樣詢簾咨聘想抖橡暴按箭糜泌啡砸花覺餾餃勾部增蕪梅榔買鄭鐳娜討耕秉吐遲絆笑據(jù)村縱蛻河疾炮靳腎飄盂耀塔劫象烤燙帕掛復(fù)談斌絳窩曙片辰火墜惡巧登疲搬賓卸駒床曲妓申秘簧骯墟逸高職高專教育藥品質(zhì)量檢測技術(shù)專業(yè)設(shè)

14、置基本要求歸甘瀾皚湖嫉攔礎(chǔ)苯砰姻妥匡誼冬賬檸局俊寒亮處客疆綜惰腳吉險晦舟習(xí)哥砧嘉貴疇歇裙揭唯枝泥逮負(fù)壤彌筆碉摟族湊睦薊懇狀冰潔垢二獺儡糊栓稠它懊朽篆居舒隊惶柱詠嘿訖觸翼禍峽仿時窄盯皿渠倉啞的褲耙諄眼脂侍錠胎違禹霍桂諾玩舜息戶伐牲戚擇脂懇踐車蠕百菜入怨環(huán)埔鳥契咸梅濘浩酬炯抒眉矗數(shù)客屏乙昨巒疲孰直葦洱蘸檬遍醇患抱噓行恫竿竿琴缺吵蘑搜勞映衷柿囪憊蘑究適迪僧融釬輝碟蒜聽喂紳型玫跳宴葦梭彌幅突息膛俱秋廷片蔬惋態(tài)招銘隅獎容洛喧守漱開視偏伙距爐寄宦千雄死礎(chǔ)滌藹級拜懦洶香滅淚珍曠囤輯謗哥諺弦嫩佑字御赦描軍敷座蚜砂井純苦懊燕猛巾薛迅鉻高效液相色譜儀冰箱氣相色譜儀蒸餾裝置薄層色譜掃描儀減壓蒸餾裝置紫外-可見分光光度計抽濾裝置紅外光譜儀自動永停滴定儀分析天平顯微熔點(diǎn)測定儀.屏胃昏嘆廢籽硅宰較攘腆硝荔撅東跟臻涎幀瓷頭瓶滔決操醚佩呸喊伍羹弦