2001年申論題目

1、二、材料2000年10月19日，美國聯(lián)邦食品和藥物管理局的一個顧問委員會緊急建議：應(yīng)把含苯丙醇胺（英文縮寫“ppa”）的藥物列為禁藥。這以后的一段時間，ppa問題成為一個全球性“熱點”。我國有的傳媒稱為：一石激起千層浪，ppa讓全球“大感冒”。（1）ppa在治療感冒、咳嗽以及一些減肥的非處方類藥品的成分中十分常見。美國耶魯大學(xué)的霍爾維茲博士及其同事對2 000個成年人（包括702個腦中風(fēng)病人）進(jìn)行了長達(dá)5年的跟蹤研究，得出結(jié)論：服用含有ppa藥物的病人容易發(fā)生腦中風(fēng)，應(yīng)禁止使用。美國聯(lián)邦食品和藥物管理局接受了這一建議。（2）一些美國公司第二天便推出了新藥。據(jù)透露，他們此前已知道耶魯大學(xué)在做有關(guān)

2、研究，便暗中研制不含ppa的新藥，以便一旦ppa禁用，立即把新藥推向市場。一些著名的藥品經(jīng)銷公司除立即把相關(guān)藥品撤下貨架，還張貼告示，同意顧客退貨且全額退款。有些公司卻不愿采取行動，他們辯解說：“食品和藥品局只是提出建議，而沒有聲明回收藥品，我們沒有理由把藥品撤下貨架。”但“ppa事件”越炒越烈，他們怕砸自己的牌子，最終還是不得不把所有相關(guān)藥品撤下貨架。（3）一些美國律師認(rèn)為很有必要問一問：制藥公司是否早知道或者應(yīng)該知道ppa對人體的危害。知道或應(yīng)該知道，都是一種過失。如果知道而沒有告訴大眾，就可以認(rèn)定是故意過失，這意味著這些公司應(yīng)受懲罰。（4）英國有關(guān)部門對ppa進(jìn)行了調(diào)查，認(rèn)為ppa導(dǎo)致腦

3、出血的證據(jù)很不充分，只是有加大中風(fēng)危險的可能。有關(guān)發(fā)言人說，英國治感冒和咳嗽的藥品雖含ppa，但對其含量的限制比美國嚴(yán)得多，所以英國患者面臨的風(fēng)險可以忽略不計，盡管如此，衛(wèi)生部門還是列出了14種藥中常見的含有ppa的藥品名稱。（5）日本厚生省統(tǒng)計，目前日本市面上銷售的藥物中有65種含有ppa。日本媒體迅速向社會公布了這些藥物的名稱，提醒公眾選擇藥物注意安全。日本厚生省表示，雖然美國已開始回收含ppa成分的藥物，但日本暫不采取類似行動。因為在美國ppa被廣泛用于減肥藥，在日本只允許用于感冒藥，而服用此類藥物引發(fā)腦溢血的概率極低（僅有一例）。不過日本許多感冒患者卻無視政府的表態(tài)，堅決拒服含有ppa

4、成分的感冒藥。（6）墨西哥在2000年11月10日宣布禁售53種與ppa有關(guān)的藥品，“感冒藥”立即成為墨西哥的主要話題之一。不少患者寧愿高燒不退或咳嗽不止，也不敢使用任何一種抗感冒藥品。許多醫(yī)院和藥店紛紛向制藥廠退藥，有關(guān)廠家和銷售商損失慘重。（7）含ppa的感冒藥從美國市場撤出后，不含ppa的感冒藥立即成為搶手貨。加利福尼亞州一位名叫維克多利婭的小學(xué)教師用幾年時間研制出一種不含ppa的抗感冒藥，不僅堂堂登上加州藥店柜臺，而且受到全美6 000多家藥店的青睞。（8）2000年11月16日，中國藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知，要求立即暫停使用和銷售ppa的藥品制劑，同時，對含ppa的新藥、仿制藥、進(jìn)

5、口藥的審批工作也暫停，進(jìn)一步處理意見正在研究中。生產(chǎn)“康泰克”的中美史克制藥有限責(zé)任公司表示服從藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)決定。（9）康泰克原是許多北京人感冒后的首選藥，一夜之間成了過街老鼠。不少讀者紛紛向藥品管理部門或新聞媒體咨詢“藥品不良反應(yīng)有多嚴(yán)重”“以前吃了康泰克這種含有ppa的藥怎么辦”、“藥品有不良反應(yīng)為何還讓它上市”、“應(yīng)不應(yīng)向廠家索賠”等，一時間，老百姓對再簡單不過的感冒吃藥犯上了迷惑。（10）北京市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人說，近五年，接到過數(shù)例使用康泰克或康得不良反應(yīng)的報告，一例為頭痛，一例為嘔吐，其余的均為皮疹。迄今為止，還沒有吃了康泰克引起心律失常、高血壓、急性腎炎、失眠等不良反應(yīng)的報告，更沒有造成腦中風(fēng)等嚴(yán)重后果的個案。（11）專家指出，藥品不良反應(yīng)一般要滯后很長時間才被發(fā)現(xiàn)。例如聽力殘疾的致聾原因絕大多數(shù)和用藥有關(guān)，但發(fā)現(xiàn)這些患者的致聾是由于基本藥品的不良反應(yīng)，已經(jīng)是幾年甚至十幾年之后的事了。國家建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)，主要目的就是避免藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，減少藥害事件，提高用藥的安全性。三、申論要求1、有條理地概括這些材料的主要內(nèi)容，字?jǐn)?shù)不超過200字。(20分)2、假定你是某職能部門的工作人員，請你就ppa風(fēng)波所引發(fā)的問題提出善后處理意見?？梢匀嬲?，也可以就某一個方面談。要求：（1）意見合理，具體可行；（2