中藥藥劑學(xué)考點總結(jié)

1、1. 中藥藥劑學(xué)：是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的 配制理論，生產(chǎn)技術(shù)，質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2. 劑型：將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式。3. 制劑preparation :根據(jù)中國藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、制劑規(guī)范等 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方，將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品。4. 藥典pharmacopoeia :是一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。5. 常用的空氣潔凈技術(shù)可分為非層流型空調(diào)系統(tǒng)（亂流、紊流）（潔凈度10萬-1萬）和層流潔凈系統(tǒng)（潔凈度100）。6. 物理滅菌方法：1.干熱滅菌法A火焰滅菌法（適宜不易被火焰損傷

2、的瓷器、玻璃和金屬制品）B干熱空氣滅菌法（適用于耐高溫的玻璃、金屬制品及不 允許濕氣穿透的油脂類材料和耐高溫的粉末材料，不適宜大部分藥品及橡皮、 塑料制品）。2濕熱滅菌法A熱壓滅菌法（凡能耐熱壓滅菌的藥物制劑均可） B流通蒸汽滅菌和煮沸滅菌法（不耐高溫的藥品和1-2ml的注射劑，不可殺死所有芽抱）C低溫間歇法（適用于必須加熱滅菌卻不耐高溫的藥品，殺死 芽抱不完全，需加抑菌劑）7. 濾過除菌法1微孔薄膜濾器0.22um以下2垂熔玻璃濾器（濾球，漏斗，濾 棒）。上海玻璃廠6號：2um以下，長春玻璃的G6 1.5um以下，天津濾器廠 IG6: 2um以下。3.砂濾棒：硅藻土濾棒（蘇州濾棒）、多孔素瓷

3、濾棒（唐山 濾棒）8. 防腐劑：1、苯甲酸和苯甲酸鈉：PH4 下防腐作用好2、對羥基苯甲酸脂類（尼泊金類）：在酸性溶液中作用最強。吐溫（聚山梨脂類表面活性劑）能增 溶抑菌劑。3、山梨酸（對霉菌的抑制力強PH4.5） 4、乙醇（20%,中性堿 性中要達(dá)到25% ） 5、酚類及其衍生物6、季銨鹽類7、脫水醋酸8、其他9. 粉碎的方法：1干法粉碎A混合粉碎（串料粉碎，串油粉碎：種子類藥物桃 仁）B單獨粉碎 （貴重藥材，毒性藥材，氧化還原性強的藥材，質(zhì)地堅硬的 藥材）2濕法粉碎水飛法：朱砂珍珠爐甘石3低溫粉碎4超細(xì)粉碎10. 堆密度bulk density :單位容積微粉的質(zhì)量11. 一般微粉的粒徑小

4、于10um可以產(chǎn)生膠黏性，當(dāng)把小于10um的微粒除去或把 小于10um的粒子吸附在你較大的微粒上時，其流動性可以變好。篩析的目的： 為了獲得較均勻的粒子粉末。五號篩80 目,六號篩100 目,七號篩120目。 越大越細(xì)。12. 混合的目的：使多組分物質(zhì)含量均一一致。13. 混合的原則：1、組分藥物比例量 使用等量遞加法2、組分藥物的密度3、 混合的時間4、器械的吸附性14. 制粒的目的：1、改善其流動性2、多組分藥物制粒后可防止各成分的離析 3、 防止生產(chǎn)中的粉塵飛揚及在器壁上吸附 4、在片劑生產(chǎn)中可改善其壓力的均 勻傳遞。15. 中藥的浸提過程：1、浸提和滲透階段2、解析和溶解階段3、浸出成

5、分?jǐn)U散 階段16. 影響浸提的因素：1、中藥粒度2、中藥成分3、浸提溫度4、浸提時間5、 濃度梯度6、溶劑PH 7、浸提壓力17. 浸提輔助劑：1、酸（促進(jìn)生物堿的浸出，提高生物堿的穩(wěn)定性，使有機酸游離，便于有機溶劑的提取，除去酸不溶性雜質(zhì)）2、堿（增加有效成分的溶解度和穩(wěn)定性）3、表面活性劑18. 常用的浸提方法：煎煮法（適用于對濕熱穩(wěn)定的中藥）、浸漬法（適用于粘 性藥物，無組織結(jié)構(gòu)的中藥、新鮮及易于膨脹的中藥、不適用于貴重、毒性。 高濃度中藥）、滲漉法（適用范圍與浸漬法相反）、回流法（不適用于受熱易 被破壞的中藥）、水蒸氣蒸餾法（揮發(fā)油）、超臨界流體提取法（親脂性）、半 仿生提取法、超聲波

6、提取法、微波提取法。19. 半仿生提取法SBE是既符合藥物經(jīng)胃腸道轉(zhuǎn)運過程、適合工業(yè)化生產(chǎn)、體 現(xiàn)中醫(yī)治病綜合成分作用的特點又有利用于單體成分控制制劑質(zhì)量的一種中 藥及其復(fù)方提取新技。20. 微波提取的特點：1微波對極性分子選擇性加熱，故對其選擇性浸出，能提 高提取物濃度2微波提取時間短，收率高3可供選擇的溶劑多，用量少，減 少投資4提取效率高21. 影響濾過速度的因素：V/t=P n r v 4/8 n l22. 濾過方法：常壓濾過、減壓濾過、加壓濾過23. 純化方法：1、水提醇沉淀法2、醇提水沉淀法3、鹽析法4、酸堿法5、大 孔樹脂法、澄清劑法、透析法、萃取法等。24. 影響濃縮效率的因素

7、：1、傳熱溫度差（ t 2、傳熱系數(shù)K U=W/A=（K* t /r U :蒸發(fā)器的生產(chǎn)強度 W:蒸發(fā)量A :蒸發(fā)器傳熱面積r:二次 蒸汽的氣化潛能25. 濃縮的方法：常壓蒸發(fā)、減壓蒸發(fā)、薄膜蒸發(fā)26. 結(jié)合水：存在于細(xì)小毛細(xì)管中的水分和滲透到物料細(xì)胞中的水分。難以從物 料中除去。27. 非結(jié)合水：存在于物料表面的濕潤水分，粗大毛細(xì)管中水分和物料孔隙中水 分易于除去。28. 平衡水分與自由水分：物料中的水分與空氣處于動態(tài)平衡狀態(tài)，此時物料中 所含的水分為該空氣狀態(tài)下物料的平衡水分。物料的總水分為自由水分合平 衡水分之和。在干燥過程中能除去的只有自由水分（包括部分結(jié)合水和全部 非結(jié)合水），平衡水

8、分不能除去。29. 影響干燥的因素：1、被干燥物料的性質(zhì)2、干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速3、 干燥速度與干燥方法4、壓力30. 加快干燥的方法：1、提高空氣溫度2、減小濕度、減小壓力3、加大熱空氣 流速4、加大蒸發(fā)表面積31. 干燥的方法：1、烘干法2、減壓干燥法3、噴霧干燥法4、沸騰干燥法5、 冷凍干燥法6、紅外線干燥法7、微波干燥法8、鼓式干燥法，帶式干燥法， 吸濕干燥法32. 散劑powders :系指中藥或中藥提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑。33. 散劑特點：1、易分散，奏效快2、外用覆蓋面積大，可以同時發(fā)揮保護(hù)和收 斂的作用3、貯存運輸攜帶方便4、制備工藝簡單，劑量易于控制，便

9、于嬰幼 兒服用5、臭味、刺激性、吸濕性藥物易引起變化。腐蝕性強及易吸潮變質(zhì) 的藥物不宜制成散劑。34. 倍散：劑量在0.01-0.1g可配成10倍散，在0.01g 下配成100或1000倍 散。35. 丸劑pills :系指中藥細(xì)粉或中藥提取物加適合的黏合劑或者其他輔料制成 的球形或類球形劑型，主要供內(nèi)服。36. 丸劑的特點：1、傳統(tǒng)的丸劑作用遲緩，多用于慢性病的治療 2、某些新型丸 劑可用于急救3、可緩和某些藥物的毒副作用4、可減緩某些藥物成分的揮散 5缺點：服用劑量大，小兒服用困難，尤其是水丸溶散時限難以控制，原料 多以原粉入藥，微生物易超標(biāo)。37. 丸劑的制備：泛制法，塑制法，滴制法38

10、. 水丸的特點：以水或水性液體為賦形劑，服用后在體內(nèi)易溶散。吸收。顯效 較蜜丸、糊丸、蠟丸快。且不含其它固體賦形劑，實際含藥量高。39. 水丸的制備：原料的準(zhǔn)備f起膜f成型f蓋面f干燥f選丸f質(zhì)量檢查f包 裝。40. 蜜丸sweetpills :系指中藥細(xì)粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸型。41. 煉制蜂蜜的目的：除去雜質(zhì)、降低水分含量、破壞酶類、殺死微生物、增加 黏合性。42. 質(zhì)地堅硬、黏性大、體積大、富含纖維的中藥宜提取制膏，貴重中藥、體積 小、淀粉質(zhì)多的中藥宜粉碎制成細(xì)粉。43. 糊丸與蠟丸釋藥緩慢，可減少藥物對腸道的刺激，適宜含有毒性或刺激性較 強的藥物。44. 滴丸是指中藥提取物與基質(zhì)用適

11、宜方法混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中， 收縮冷凝制成的丸劑。45. 滴丸的主要特點：1、起效迅速，生物利用度高2、生產(chǎn)車間無粉塵，有利于 勞動保護(hù)，設(shè)備簡單，生產(chǎn)工序少，生產(chǎn)周期短，自動化程度高，生產(chǎn)效率高，成本相對較低。3、滴丸可使液體藥物固體化4、滴丸用藥部分多，可口 服、腔道用和外用，可起到長效作用 5、滴丸載藥量小，相應(yīng)含藥量低，服 藥劑量大。46. 滴丸的制備：滴制法 將主要溶解、混懸或乳化在適宜的已熔融的基質(zhì)中， 保持恒定的溫度80-100，經(jīng)過一定大小管徑的滴頭等速滴入冷凝管，凝固形 成的丸粒徐徐沉于器底，或浮于冷凝液的表面，取出，拭去冷凝液，干燥， 即成滴丸。47. 丸劑包衣的

12、目的：1、掩蓋惡臭、異味，使丸面平滑、美觀、便于吞服 2、防止主藥氧化、變質(zhì)或者揮發(fā) 3防止吸潮及蟲蛀4、根據(jù)醫(yī)療需要，把處方中 一部分藥物作為包衣材料包于丸劑表面，在服用后首先發(fā)揮藥效5包腸溶衣后使丸劑安全通過胃轉(zhuǎn)至腸內(nèi)再溶散。48. 片劑tablets :系指中藥提取物、中藥提取物加中藥細(xì)粉或中藥細(xì)粉與適宜 的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的劑型，分為提純片、浸膏片、半 浸膏片和全粉片。49. 片劑優(yōu)點：1、溶出度及生物利用度比丸劑好2、劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物含量 差異較小3、質(zhì)量穩(wěn)定4、服用攜帶運輸貯存方便5、機械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大成 本低。50. 片劑缺點：1、需加入賦形劑并壓縮成型，溶

13、出度較散劑和膠囊劑差，影響 其生物利用度2、兒童及昏迷患者不易吞服3、含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久 時含量下降51. 片劑的輔料一般包括稀釋劑、吸收劑、潤濕劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑等。52. 稀釋劑和吸收劑（填充劑）：1、淀粉：最常用的稀釋劑，也可作為吸收劑及 崩解劑。淀粉吸濕不潮解，遇水膨脹，遇酸或堿或加熱情況下可逐漸水解而 失去膨脹作用，對含量測定有干擾。可壓性不好，作為稀釋劑時不宜用量太 多。2、糊精：常與淀粉配合作為填充劑，兼有黏合劑作用，對含量測定有干 擾。3、糖粉：多用于口含片和咀嚼片。有一定黏度，與糊精，淀粉按比例配 合課作為乳糖的代用片。有引濕性。4、乳糖：無吸濕性5、硫酸鈣6

14、磷酸 氫鈣7、氧化鎂，碳酸鎂、碳酸鈣、活性炭、甘露醇、山梨醇等。53. 潤濕劑和黏合劑：1、水：潤濕劑，凡藥物本身具有一定黏性用水潤濕即能 黏結(jié)制粒。少單獨使用，常用低濃度的淀粉漿或乙醇代替。2、乙醇：潤濕劑。 乙醇濃度越高，粉料被潤濕后黏性越小。3、淀粉漿：黏合劑，一般為8%-15% 10%最常用。4、糖漿，飴糖，煉蜜，液狀葡萄糖 5、阿拉伯膠漿、明膠漿6、 纖維素衍生物54. 崩解劑：1、干燥淀粉：毛細(xì)管吸水作用和本身吸水膨脹，適用于不溶性或 微溶性片劑?？蓧盒?，流動性不好。2、羧甲基淀粉鈉 CMS-Na膨脹作用， 不溶性和可溶性片劑都可，流動性好。3、低取代羥丙基纖維素L-HPC:毛細(xì)

15、管作用，具有崩解，黏結(jié)雙重作用。以上崩解劑的使用方法有：內(nèi)加法（崩解較慢），外加法（崩解較快，崩解后顆粒不呈細(xì)粉狀），內(nèi)外加法（內(nèi)：外 =3:1 ）。4、泡騰崩解劑5、表面活性劑：崩解輔助劑55. 崩解原理：毛細(xì)管作用、膨脹作用、產(chǎn)氣作用、酶解作用56. 潤滑劑：1、疏水性及水不溶性潤滑劑：A、硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂B、 滑石粉：不溶于水但有親水性，與硬脂酸鎂聯(lián)合 C、氫化植物油2、水溶性 潤滑劑：A聚乙二醇PEG B十二烷基硫酸鎂3、助流劑：微粉硅膠、滑石粉57. 濕法制顆粒壓片法：主藥（加輔料）f混合（潤濕劑或黏合劑）f制軟材f 制顆粒f干燥f整粒（潤滑劑、崩解劑）f壓片f包衣f質(zhì)量檢

16、查f包裝58. 制顆粒的目的：1、增加物料流動性2、減少細(xì)粉吸附和容存得空氣以減少藥 片的松裂3、避免粉末分層4、避免細(xì)粉飛揚?？偟膩碚f就是增加物料的流動 性和可壓性。59. 片劑包衣的目的：1、增加藥物的穩(wěn)定性2、為了掩蓋藥物不良?xì)馕?、控制 藥物的釋放部位4、控制藥物的釋放速度5、改善片劑的外觀便于識別60. 包衣的種類：糖衣、薄膜衣、半薄膜衣、腸溶衣61. 薄膜衣的物料：1、成膜材料：纖維素累（羥丙基甲基纖維素 HPMC羥丙基 纖維素HPC羥甲基纖維素鈉CMC-N）丙烯酸樹脂類2、溶劑：乙醇、丙醇3、增塑劑：甘油，聚乙二醇4、著色劑和掩蔽劑62. 糖衣包衣流程：隔離層f粉衣層f糖衣層f有

17、色糖衣層f打光63. 不宜制成膠囊劑：1、藥物的水溶液或乙醇溶液2、易溶性藥物如氯化鉀，溴 化物，碘化物及小劑量刺激性藥物 3、易風(fēng)化藥物4、吸濕性藥物64. 浸出藥劑：系指采用適合的浸出溶劑和方法浸提中藥中有效成分，直接制得 或再經(jīng)一定的制備工藝過程而制得的乙類藥劑，可供內(nèi)服外用。65. 浸出藥劑特點：1、多組分的綜合療效適應(yīng)了中醫(yī)辨證施治的需要2、藥效緩和持久，副作用小3、服用劑量小，使用方便4、某些浸出藥物穩(wěn)定性差66. 浸出藥物的種類：水浸出型、含醇浸出型、含糖浸出型、無菌浸出型、其他 浸出型67. 湯劑：系指將中藥飲片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液體劑型。特點： 適應(yīng)中醫(yī)辨證需要，

18、充分發(fā)揮多成分的綜合療效，液體吸收快，奏效迅速， 制備方法簡單。臨用新制，久置易變質(zhì)，不易攜帶，直接服用容積大，兒童 難以服用，脂溶性和難溶性不易提取完全。68. 合劑系指中藥用水或其他溶劑，采用適宜的方法提取制成的內(nèi)服液體劑型。制備方法：浸提f凈化f濃縮f分裝f火菌f成品。69. 中藥糖漿劑：一般含糖量不低于45%單糖漿的濃度為85%g/ml或64.71%g/g70. 糖漿劑產(chǎn)生沉淀的可能原因:1、中藥中的細(xì)小顆?；螂s質(zhì)凈化處理不夠2、提取液中所含高分子物質(zhì)，在貯存過程中膠態(tài)粒子陳化聚集沉出3、提取液中有些成分在加熱時溶于水，冷卻后沉淀析出 4、糖漿劑PH值發(fā)生改變，某 些物質(zhì)沉淀析出。71

19、. 煎膏劑：系指中藥加水煎煮，去渣濃縮后，加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體 劑型。72. 酒劑：系指中藥用蒸餾酒浸提成分而制得的澄清液體劑型，多供內(nèi)服。酊劑 系指藥品用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型，多供內(nèi)服也 可外用。含有毒性藥品的酊劑。每looml相當(dāng)于原藥物10g，普通酊劑每100ml 相當(dāng)于原藥物20g。73. 流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原中藥1g，浸膏劑每1g相當(dāng)于原藥材2-5g74. 中藥浸出藥劑的含量測定：中藥比量法：系指浸出藥劑若干容量或重量相當(dāng) 于原中藥多少重量的表示方法。75. 液體藥劑：藥物分散在液體分散介質(zhì)中制成的液態(tài)劑型，可供內(nèi)服和外用。 特點：1、吸收快，作用

20、迅速。2、給藥途徑廣泛，服用方便，易于分劑量， 尤其適用于嬰幼兒和老年患者。3、能減少某些藥物的刺激性4、提高生物利 用度 缺點：藥物分散度大，受分散介質(zhì)影響易引起藥物的化學(xué)降解，使藥效降低甚至失效，體積較大，攜帶運輸貯存不方便，易霉變。76. 按分散系統(tǒng)分類可分為：溶液型、膠體溶液型、混懸型、乳狀液型77. 表面活性劑：凡能顯著降低兩相間表面張力的物質(zhì)。特點：分子具有兩親性；有降低表面張力和增溶的能力，低濃度時在表面吸附定向排列，一定濃度時 形成“膠團(tuán)”。78. 陰離子表面活性劑：1、肥皂類2、硫酸化物（A硫酸化油B高級脂肪醇硫酸脂類：十二烷基硫酸鈉：月桂醇硫酸鈉）3、磺酸化物：阿洛索-OT

21、79. 陽離子表面活性劑：水溶性大。在酸性和堿性溶液中都較穩(wěn)定，還有殺菌作 用，主要用于殺菌和防腐。常用的有氯芐烷銨、氯化十六烷基吡啶。80. 兩性離子型表面活性劑：1、卵磷脂：天然的，不溶于水，對油脂的乳化作 用強，是制備注射用乳劑的主要附加劑。2、合成的兩性離子型表面活性劑81. 非離子型表面活性劑：1、脂肪酸山梨坦類：司盤類,HLB值在4.3-8.6之間，親油性較強。一般做我 w/o型乳劑的乳化劑，或O/W乳劑的輔助乳化劑。2、 聚山梨脂類：吐溫類，親水性較強，用作增溶劑或O/W型乳化劑。3、聚氧乙烯脂肪酸脂類4、聚氧乙烯脂肪醇醚類5、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物82. 膠束：表面活性劑分子

22、的疏水部分與水的親和力較小，當(dāng)濃度較大時疏水部 分相互吸引、締合在一起，形成的締合體成為膠束。開始形成膠束時溶液的 濃度稱為臨街膠束濃度CMC83. 親水親油平衡值：表示表面活性劑親水親油的強弱。增溶劑：15-18 ;去污劑13-16 ； O/W乳化劑8-16 ;潤濕劑與鋪展劑7-9 ； W/O乳化劑3-8 ;消泡劑 0.8-384. 隨溫度升高至某一溫度，其溶解度急劇升高，該溫度稱為Krafft點，相對應(yīng)的溶解度即為該離子表面活性劑的 CMC Krafft越高，CM（越小。85. 表面活性劑在藥劑中的應(yīng)用：1、增溶劑2、乳化劑3、潤濕劑4、起泡劑與 消泡劑5、殺菌劑6、去污劑86. 增加藥物

23、溶解度的方法：1、增溶2、助溶3、使用潛溶劑4、制成鹽類87. 常用的乳化劑：1、表面活性劑2、天然或合成乳化劑；阿拉伯膠，明膠， 膽固醇，磷脂等3、固體粉末；氫氧化鎂，二氧化硅等88. 乳狀液的穩(wěn)定性：1、影響乳劑穩(wěn)定性的因素 A乳化劑的性質(zhì)與用量B分散 相的濃度與乳滴大小C黏度與溫度2、乳劑不穩(wěn)定的現(xiàn)象：A分層B絮凝C 轉(zhuǎn)相D破裂F酸敗89. 混懸液型液體藥劑：系指難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成 的非均相的液體制劑。毒劇藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸劑。90. 混懸微粒的沉降：V=2r v 2 （ p 1 - p 2） g/9 n P 1為微粒密度，P 2分 散介質(zhì)密度，n介質(zhì)

24、粘度，r微粒半徑91. 注射劑：系指藥物經(jīng)提取、純化制成的專供注入機體內(nèi)的一種無菌制劑。特點：1、藥效迅速，作用可靠。2、適用于不宜口服給藥的藥物。3、適用于不 能口服給藥的病人。4、可使藥物發(fā)揮定位定向的局部作用。缺點：1、使用 不便，注射時疼痛2、安全性低于口服制劑3、研究和生產(chǎn)過程復(fù)雜92. 注射劑的質(zhì)量要求：1.無菌：不應(yīng)含有任何活的微生物。2.熱源和細(xì)菌 內(nèi)毒素3.澄明度4.PH值在4-9 5.滲透壓6.安全性7.穩(wěn)定性8.其 他93. 熱原pyrogens :是指能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。94. 注射劑污染熱原的途徑：1、由溶劑帶入2、由原輔料帶入3、由容器 或用具帶入

25、4、由制備過程帶入5、由使用過程帶入95. 除去注射劑中熱原的方法：1、除去藥液或溶劑中熱原的方法：吸附法、離子交換法、凝膠濾過法、超濾法、反滲透法2、除去容器或用具上熱原的方法：咼溫法、酸堿法96. 蒸餾法制備注射用水：將凈化處理的水先加熱至沸騰，使之氣化為蒸汽， 然后將蒸汽冷凝為液體。氣化過程中，水中含有的易揮發(fā)性物質(zhì)揮發(fā)逸出。 而含有的不揮發(fā)雜質(zhì)及熱原仍然留在殘液中，因而經(jīng)冷凝得到的液體為純凈 的蒸餾水。經(jīng)過兩次蒸餾的重蒸餾水不含有熱原，可作為注射用水。97. 注射用水的貯存：在無菌條件下保存，并在12小時內(nèi)使用。98. 0.9%的氯化鈉溶液和0.5%的葡萄糖溶液即為等滲溶液。輸液劑的質(zhì)

26、量要求：1、應(yīng)調(diào)節(jié)適宜的PH 2、應(yīng)具有適宜的滲透壓 3、澄明度應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定4、無菌，無熱原，無毒性5、不得添加任何抑菌劑99. 粉針劑的制備方法：無菌粉末直接分裝法；無菌水溶液冷凍干燥法100. 影響藥物眼部吸收的因素：1、藥物從眼瞼縫隙的流失2、藥物經(jīng)外周血 管消除3、藥物的脂溶性和解離度4、刺激性5、表面張力6、黏度：0.5% 甲基纖維素溶液對角膜接觸時間可延長 3倍1. 硬膏劑：系將藥物溶解或混合于黏性基質(zhì)中制成的一類近似固體的外用劑型。2. 外用膏劑經(jīng)皮吸收途徑：1、完整的表皮2、毛囊3、汗腺3. 滲透促進(jìn)劑penetration enhancers :系指能加速藥物穿透皮膚的一類

27、物質(zhì)。 二甲基亞砜DMSO月桂氮卓酮4. 軟膏劑ointments :系指藥物、中藥細(xì)粉、中藥提取物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用劑型?？煞譃槿芤盒?、混懸型、乳劑型軟膏。5. 油脂性基質(zhì)：1、油脂類:動物油、植物油、氫化植物油2、類脂類：羊毛脂（有良好的吸水性。常與凡士林合用）、蜂蠟、鯨蠟、蟲白蠟3、烴類：凡士 林（吸水性差，不適用于有多量滲出液的患處，加入表面活性劑可增加其吸 水性和釋藥性；白凡士林不可用于眼用膏劑）、固體石蠟、液狀石蠟。4、硅酮類：硅油對眼有刺激不宜用作眼膏基質(zhì)。6. 水溶性基質(zhì)：主要是聚乙二醇（PEG能吸收組織滲出液，釋藥較快，無油膩 性，對皮膚黏膜無刺激性，可用于糜爛創(chuàng)

28、面及腔道黏膜，缺點是潤滑作用差。7. 乳劑型基質(zhì)遇水不穩(wěn)定的藥物不宜制成乳劑型軟膏。0/W型乳化劑：（雪花膏）1、一價皂：用鈉、鉀、銨的氫氧化物或三乙醇胺（水相）等有機堿與脂肪酸 作用生成的新生皂。2脂肪醇硫酸（酯）鈉類：十二烷基硫酸（酯）鈉，陰 離子表面活性劑（水相）3聚山梨酯類：吐溫類（水相），是非離子型表面活性劑，能與某些防腐劑如尼泊金類、苯甲酸類絡(luò)合而使之部分失活。4聚氧乙烯醚的衍生物類：平平加O柔軟劑SG乳化劑OP W/0型乳化劑：1 多價皂：由二、三價金屬如鈣、鎂、鋅、鋁的氧化物與脂肪酸作用形成的多 價皂2脂肪酸山梨坦類：司盤類3蜂蠟、膽甾醇、硬脂醇等弱 W/0乳化劑8. 軟膏制備的方法：研和法、熔合法、乳化法 卡波姆2689眼膏劑常用的基質(zhì)為凡士林8份，液狀石蠟1份，羊毛脂1份。10. 巴布膏劑：系