質量手冊（混凝土攪拌站）

1、甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗室質 量 手 冊編 制： 審 核： 批 準： 頒布日期：2011年06月15日實施日期：2011年07月01日質量手冊 第 0 章 第 1 頁 共 2 頁主題：目 錄 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日 章節(jié)號內 容頁 碼0目 錄20質量手冊發(fā)布令40質量方針批準令50公正性聲明60質量手冊修訂頁81概 述102引用文件113質量方針與目標124術語與縮略語135質量手冊的管理166組織與管理187質量體系、審核與評審288人 員379設施與環(huán)境3910儀器設備和標準物質4111量值溯源和校準46質量手冊 第 0 章 第 2 頁 共 2 頁主題：

2、目 錄 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日章節(jié)號內 容頁 碼12檢驗方法 4813檢驗樣品的處置 5014記 錄 5215證書和報告 5516檢驗的分包 5917外部支持服務和供應 6118抱 怨 63 質量手冊 第 0 章 第 1 頁 共 1 頁主題：質量手冊發(fā)布令 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日本手冊是依據計量認證/審查認可（驗收）評審準則宣貫指南標準制定的，它闡述了中衛(wèi)市勝金混凝土制造有限公司試驗室的質量方針、質量目標并對中心的管理、質量體系的建立及運行提出了具體要求，本手冊適用于本試驗室的一切工作過程。本手冊自2011年07月01日起正式實施

3、。本手冊是管理、質量體系的基本法規(guī)，是質量體系有效運行的準則，也是本試驗室對所有顧客的承諾，中心的所有工作人員自本手冊實施之日起必須遵照執(zhí)行。 批準人： 日 期：2011年07月01日質量手冊 第 0 章 第 1 頁 共 1 頁主題：質量方針發(fā)布令 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日試驗室的質量方針是科學 公正 準確 及時 服務即試驗室工作必須做到：行為公正、方法科學、態(tài)度嚴謹、試驗認真。本中心的試驗人員必須深刻理解質量方針的內涵，并以實際行動認真貫徹執(zhí)行。 批準人： 日 期：2011年07月01日質量手冊 第 0 章 第 1 頁 共 2 頁主題：公正性聲明 第 A 版 首

4、次編寫 頒布日期：2011年07月01日不干涉檢測業(yè)務聲明 為了保證試驗工作的公正性，不受行政的干預，中衛(wèi)市勝金混凝土制造有限公司試驗室特作如下聲明：除試驗室的人事安排、行政事務外，有關勝金混凝土質量的試驗工作，試驗室有權做出獨立判斷，決不施加任何影響。 特此聲明聲 明 人：甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗室11年07月01日質量手冊 第 0 章 第 2 頁 共 2 頁主題：公正性聲明 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日本試驗室試驗工作將以法律、法規(guī)為準繩，以檢驗標準為依據，以“公正的行為、科學的方法、嚴肅的態(tài)度、認真的試驗”為宗旨，對所做的各項試驗及出具的各項試驗報告，能確保

5、其真實性和公正性，結果判斷的唯一根據是試驗數據，特聲明如下；1遵守國家有關法律、法規(guī)及政策，嚴格執(zhí)行國家有關技術標準及規(guī)范。3試驗工作不受來自上級行政的干預。4試驗工作不受不良經濟的影響。5遵守保密和保護所有權規(guī)定，為客戶保守技術秘密，確保顧客利益不受任何損失和侵犯。6遵守職業(yè)道德，秉公辦事，遵紀守法，不準利用職權索賄受賄。 特此聲明聲 明 人：甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗室 11年07月01日質量手冊第 0 章第 1 頁 共 2 頁主題: 質量手冊修訂頁 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日修訂序號對應的章、節(jié)、條號修訂內容批準人批準日期01質量手冊第 0 章第 2 頁 共

6、 2 頁主題: 質量手冊修訂頁 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日修訂序號對應的章、節(jié)、條號修訂內容批準人批準日期質量手冊 第 1 章 第 1 頁 共 1 頁主題：概述 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日為了規(guī)范建筑工程質量管理，確保工程質量，全面提高本中心業(yè)務工作效益和科學管理，最大限度地發(fā)揮計量檢測職能，公正、科學、準確、服務、及時的從事建設工程（產品）、的質量控制和檢測工作，實現本中心工作制度化、程序化、科學化的目標，特編定本質量管理手冊，作為本試驗室工作人員從事各種業(yè)務活動與技術工作的準則和依據。 本手冊依據國家、建設部有關規(guī)范、規(guī)定和中華人民共

7、和國計量法、計量認證/審查認可評審準則和建設部關于建筑工程質量檢測工作的規(guī)定，結合我試驗室業(yè)務工作特點和實際情況，由勝金混凝土試驗室文件編制小組審定通過。作為本試驗室工作的綱領性文件，在實施過程中，期望上級領導部門予以指導，有關方面予以配合，自身予以改進和提高，使之逐步完善。本手冊報寧夏質量技術監(jiān)督局、建設廳、中衛(wèi)市人民政府、市建設局，發(fā)本試驗室業(yè)務人員和管理2011年07月01日 質量手冊 第 2 章 第 1 頁 共 1 頁主題：引用文件 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日計量認證審查認可（驗收）評審準則宣貫指南質量手冊 第 3 章 第 1 頁 共 1 頁主題：質量方針與

8、目標 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日3.1試驗室質量方針科學 公正 準確 及時 服務3.2 試驗室質量目標試驗過程嚴肅認真，試驗結果準確公正做到：試驗設備完好率100%，試驗結果準確率99.98 %，顧客滿意度95%以上。3.3 質量方針與質量目標的執(zhí)行3.3.1試驗室質量方針與目標是試驗室主任負責制定并以文字形式正式發(fā)布的質量宗旨，是試驗室質量管理的總方向。它表達了試驗室對質量的追求與承諾，同時也體現了顧客對試驗室工作質量和服務質量的期望與要求。3.3.2試驗室應加強對全體試驗人員的宣傳和教育，使之理解和掌握，并轉化為工作中的自覺行為，確保質量目標的實現。3.3.3試

9、驗室全體試驗人員必須依據質量手冊、程序文件和質量體系文件開展工作，認真自覺貫徹執(zhí)行質量方針，對不符合質量方針的行為和不恰當的干擾進行堅決抵制與糾正。質量手冊 第 4 章 第 1 頁 共 3 頁主題：術語與縮略語 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日4.1 術語（定義）本手冊采用計量認證/審查認可（驗收）評審準則宣貫指南中的術語和定義。4.1.1 實驗室認可對校準/檢測實驗室是否有能力進行指定類型的校準/檢測所作的一種正式承認。4.1.2 實驗室評審為評價校準/檢測實驗室是否符合規(guī)定的實驗室認可準則而進行的一種檢查。4.1.3 質量方針由某組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質量

10、宗旨和質量方向。4.1.4 質量控制為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動。 4.1.5 質量手冊闡明一個組織的質量方針并描述其質量體系的文件。4.1.6 質量計劃針對特定的產品，項目或合同，規(guī)定專門的質量措施、資源和活質量手冊 第 4 章 第 2 頁 共 3 頁主題：術語與縮略語 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日4.1.7 程序為進行某項活動所規(guī)定的途徑。4.1.8 合格滿足規(guī)定的要求4.1.9 檢查通過觀察和判斷，必要時結合測量、試驗或估計所進行的符合性評價。4.1.10 測量以確定量值為目的的一組操作。4.1.11 測量結果由測量所得到的賦予被測量的值。4.1.12

11、示值測量儀器所給出的量值。4.1.13 （測量）標準（計量）基準，標準為了定義、實現、保存或復現量的單位或一個或多個量值，用作參考的實物量具、測量儀器、參考物質或測量系統。質量手冊 第 4 章 第 3 頁 共 3 頁主題：術語與縮略語 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日4.1.14基準原級基準具有最高的計量學特性，其值不必參考相同量的其他標準，被指定的或普遍承認的測量標準。4.1.15 工作標準用于日常校準或核查實物量具、測量儀器或參考物質的測量標準。4.1.16 溯源性通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準聯系起來的特性。4

12、.2 縮略語（僅適用于本手冊）4.2.1試驗室甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗室4.2.2 中心領導一般指主任、技術負責人、質量負責人及各組組長。 4.2.3 評審準則計量認證/審查認可（驗收）評審準則。質量手冊 第 5 章 第 1 頁 共 2 頁主題：質量手冊的管理 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日5.1 總則本手冊確定試驗室的質量方針、質量目標、程序和要求，建立有效的質量體系，實施科學的質量管理。試驗室對內實施質量控制，對外證實其有能力為顧客提供公正、準確的試驗結果。 5.2 職責 5.2.1質量手冊由質量負責人組織編寫，技術負責人審定，由主任批準后發(fā)布執(zhí)行。 5.2.2

13、 質量負責人負責保存、修訂，由主任負責主持評審。 5.3 手冊的分發(fā)、保存與更改 5.3.1質量技術組負責質量手冊的歸檔、發(fā)放、更改和管理的控制，質量手冊的發(fā)放范圍由質量負責人確定，報主任批準后按審批范圍編號、登記和發(fā)放。5.3.2質量手冊不屬于機密文件，試驗室內部質量管理使用的和提交認證機構所用的手冊，按“受控”版本管理，加蓋紅色“受控”印章。5.3.3手冊的修訂、更改或換版由質量管理組提出申請，并由原審核部門負責審核、批準。手冊的更改方式應采用劃改、換頁和換版方式，版本號以英文大寫字母（A，B，C ）為序，修改次數質量手冊 第 5 章 第 2 頁 共 2 頁主題：質量手冊的管理 第 A 版

14、 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日以阿拉伯數字（1，2，3 ）為序。5.3.4 手冊變更和修改的主要因素a. 試驗室質量方針變動；b. 試驗室組織機構有較大變動；c. 質量管理要求有較大變動；d. 質量管理體系審核及管理評審提出改進要求；e. 手冊采用的標準或法規(guī)修改；f. 其他原因。質量手冊 第 6 章 第 1 頁 共 9 頁主題：組織與管理 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日6.1 總則為了保證質量體系有效運行，建立建全管理組織，試驗室主任制定了本試驗室的質量方針與質量目標，并對質量管理承諾：有效地建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性，使組織形式在任何時候

15、都能保證判斷的獨立性、誠實性和公正性。6.2 組織機構6.2.1試驗室主要管理人員（包括技術、質量負責人及各組組長）任職條件：必須堅持原則，作風正派，熟悉本專業(yè)產品技術標準和檢驗標準。熟悉本試驗室相關業(yè)務，具有一定的實踐經驗，能正確解決本專業(yè)試驗工作中存在的一般技術問題，并應具有較強的組織和工作能力，具體為：6.2.1.1 總工程師任職條件a. 中級以上職稱，從事本工作五年以上，技術力量強；b. 責任心強，有良好的職業(yè)道德；c. 經中心批準。6.2.1.2試驗室主任任職條件a. 從事試驗工作五年以上，有一定的管理能力，中級職稱；b. 責任心強，有良好的職業(yè)道德；c. 經中心批準。質量手冊 第

16、6 章 第 2 頁 共 9 頁主題：組織與管理 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日6.2.1.3技術負責人任職條件a. 中級職稱，從事檢測工作三年以上，技術過硬；b. 責任心強，有良好的職業(yè)道德；c. 經試驗室批準。6.2.1.4質量負責人任職條件a. 中級職稱，從事檢測工作三年以上；b. 經“內審員”培訓，合格且有一定審核經驗；c. 經“質量專業(yè)”培訓從事質量工作一年以上；d. 有良好的職業(yè)道德，責任心強。6.2.1.5 試驗組組長任職條件a. 中級職稱，從事檢測工作三年以上；b. 責任心強，有良好的職業(yè)道德；c. 技術過硬，能獨立從事試驗工作并具有較強的組織能力；d.

17、經試驗室批準。6.2.1.6監(jiān)督員a. 中級職稱，從事檢測工作三年以上；b. 熟悉質量手冊，程序文件以及規(guī)范、標準、檢驗方法及程序，懂得評審檢測結果；c. 有良好的職業(yè)道德和責任心，為人正直；d. 經中心批準。6.2.1.7 試驗員獨立工作條件任職條件質量手冊 第 6 章 第 3 頁 共 9 頁主題：組織與管理 第 A 版 第 1 次修訂 頒布日期：2011年07月01日a. 經自治區(qū)有關部門培訓，合格者；b. 在試驗室實習滿一年，工作認真負責；c. 高中以上文化程度，學習努力，積極上進；d. 熟悉儀器操作規(guī)程，試驗方法、計算、評定、報告單的填寫。6.2.2 試驗室主要管理人員（包括技術、質量

18、負責人及部門負責人）的職責和權限試驗室依據管理運作的需要，結合本試驗室的實際情況，按照計量認證審查認可（驗收）評審準則宣貫指南標準的要求，建立了“試驗室質量管理組織結構圖”并明確了其相互間的配合關系。6.2.2.1組織關系結構圖（見附表）質量手冊 第 6 章 第 4 頁 共 9 頁主題：組織與管理 第 A 版 第1次修訂 頒布日期：2011年07月01日組織機構框圖甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗室主 任質量負責人技術負責人信息資料室砂石檢驗室配合比試配室外加劑檢驗室水泥試驗室質量手冊 第 6 章 第 5 頁 共 9 頁主題：組織與管理 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日 6.

19、2.2.2 主要管理者的崗位職責和權限 6.2.2.2.1試驗室主任a. 負責組織室人員進行質量體系文件的編制、更改、換版工作。b. 負責組織文件的收稿、會簽、送審、印制、發(fā)放、歸檔。負責文件的編號，格式。c. 協助技術負責人對儀器設備、標準物質、設施和環(huán)境進行有效控制。d. 負責并保持與委托方、兄弟單位、上級領導或主管部門及建設單位領導的聯系渠道，并對其有效性負責。e. 負責報告單的發(fā)放工作，并登記臺帳。f. 負責內部、外部比對和能力驗證試驗的策劃和實行。g. 負責制定防止不恰當干擾，保證公正性、獨立性的措施，并對其有效性負責。h. 負責保護委托人機密和所有權。i. 協助技術負責人做好人員的

20、培訓工作，并負責按培訓合格上崗的專業(yè)項目安排試驗員的工作。j. 協助技術負責人對文件和資料進行控制，負責存檔、保管，并對文件和資料的有效性負責。負責組織對標準、規(guī)范、法律、法規(guī)、政策、文件等的學習和執(zhí)行。6.2.2.2.2 技術負責人崗位職責和權限a. 負責試驗員的日常業(yè)務學習，在實際工作中進行業(yè)務指導，提質量手冊 第 6 章 第 6 頁 共 9 頁主題：組織與管理 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日高試驗員的業(yè)務技術素質、操作技能，提高試驗員工作能力。b. 負責試驗資料的統計分析。c. 進行配合比設計，并對其有效性負責。d.對特殊或較重大試驗項目進行策劃，并組織實施，負責

21、檢驗樣品的處置。e. 負責試驗中的儀器、設備故障排除，特殊或偶然事件的處置。f. 負責主任外出時委托的工作，并代主任行使權利及承擔責任。g. 傳遞技術信息，研究和推廣新材料、新技術的應用。h. 協助主任組織對標準規(guī)范的學習和執(zhí)行。i. 協助主任做好技術規(guī)范、標準、方法、規(guī)程等的保管、使用，并對是否現行有效或停用做出標識，并加以控制。6.2.2.2.3 質量負責人崗位職責和權限a. 負責組織試驗室人員對質量體系文件、質量方針、質量目標以及與質量有關的法令、法規(guī)、政策等的學習，并對其有效性負責。b.組織試驗室人員貫徹執(zhí)行質量體系文件，質量方針以及與質量有關的政策法律、法規(guī)、確保質量目標的實現。c.

22、完善質量體系，對質量體系進行審核、評審，負責編制審核計劃、檢查表，開據不合格報告，負責對不合格項的驗證。d.當技術負責人外出時，行使技術負責人的權力和職責，并完質量手冊 第 6 章 第 7 頁 共 9 頁主題：組織與管理 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日成其委托的事宜，當監(jiān)督員外出時履行監(jiān)督員的職責和權力。e. 協助主任做好與質量體系有關的文件、資料的收集、整理、會簽、送審、印制、發(fā)放、編號、格式、歸檔。f協助主任做好與質量體系有關的文件的編制、更改、換版工作，并對其有效性負責。g. 負責樣品接收、檢驗、記錄、報告的檢查審核。6.2.2.2.4 試驗組組長崗位職責和權限a

23、. 熟悉并掌握國家有關質量和計量方面的技術標準和檢驗標準，能正確解決檢試驗工作中存在的一般問題；b. 全面負責本組各項工作；c. 按時完成試驗任務，并對所做出的試驗數據負責；d. 嚴格按照試驗規(guī)范、試驗方法進行各項試驗，確保試驗數據的準確可靠；e. 做好試驗數據的原始記錄，原始記錄不得涂改；f. 有權拒絕行政及有關人員對試驗工作的干預，堅決杜絕違反試驗程序或對試驗數據弄虛作假的現象；g. 及時上報試驗儀器及設備的檢定、維修計劃，有權拒絕使用不合格試驗儀器或超過檢定周期的儀器；質量手冊 第 6 章 第 7 頁 共 9 頁主題：組織與管理 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日h.

24、 負責提出本組人員的技術培訓和考核計劃；i 組織編寫本組的試驗方法、校準方法、試驗大綱等作業(yè)指導書。6.2.2.2.5質量監(jiān)督員職責 a.質量監(jiān)督員需經過質量體系相關知識培訓，熟悉檢定方法和程序，熟悉公司質量體系文件和管理程序。 b了解檢定項目、方法、設備及檢定目的，能判斷檢定結果是否正確。 c. 參與內審檢查，監(jiān)督本站質量體系的執(zhí)行和運行情況，發(fā)現問題及時向有關負責人匯報并做好記錄。發(fā)現檢定工作不符合質量體系時，有權暫停檢定工作。6.2.2.2.6 財務人員制度 a. 負責本公司試驗室全年經費收、支出預算、統計工作。6.2.2.2.7 試驗員崗位職責和權限a在技術人員的指導下承擔主任分工的試

25、驗工作，虛心接受監(jiān)督員監(jiān)督，接受檢查，認真學習，提高檢測水平，按期完成任務。b. 認真學習質量體系文件，積極執(zhí)行質量方針。c. 認真貫徹執(zhí)行各項操作規(guī)程與技術規(guī)范、標準、認真執(zhí)行各項規(guī)章制度、措施、規(guī)定。d. 掌握儀器、設備的性能、工作原理，定期保養(yǎng)，保證儀器設備的完好和試驗的準確性。質量手冊 第 6 章 第 8 頁 共 9 頁主題：組織與管理 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日e. 認真做好檢驗樣品處置。f. 認真做好各項記錄，正確填寫報告單，字跡清楚、數據正確、不得涂改，并對各項記錄、報告中數據的正確性負責。 6.3 防止不恰當干擾，保證公正性、獨立性措施為了防止不恰當

26、干擾，保證試驗結果的公正性與獨立性，試驗人員必須遵守如下工作守則：a. 熱愛祖國，擁護中國共產黨，堅持四項基本原則。b. 嚴格執(zhí)行國家的各項法令、法規(guī)政策，熟悉有關試驗標準及規(guī)范，嚴格按照標準及規(guī)范進行試驗。 c. 堅持原則，遵紀守法，秉公辦事，謙潔奉公，不得利用職權和工作之便弄虛作假，謀取私利，嚴格遵守試驗室的各項規(guī)章制度。d. 尊重客觀事實，準確反映試驗情況。e. 嚴格遵守操作規(guī)程，愛護儀器設備。f. 努力提高專業(yè)理論和業(yè)務知識水平，不斷進行知識更新。堅持科學的工作態(tài)度，保證試驗數據結論的正確性、公正性和科學性。g. 送試樣品隨到隨試，不積壓，不拖拉，及時為客戶提供準確的試驗報告，以保證施

27、工需要。h. 保持工作場所的整潔，排除有礙試驗及其準確性的一切因素。質量手冊 第 6 章 第 9 頁 共 9 頁主題：組織與管理 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日對試驗用儀器儀表、設備需經常保養(yǎng)，定期維修。儀器儀表、設備在試驗前進行精確校正，使用后及時擦拭干凈，達到一流保養(yǎng)水平。質量手冊 第 7 章 第 1 頁 共 9 頁主題：質量體系、審核和評審 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日7.1 總則試驗室依據計量認證審查認可（驗收）評審準則宣貫指南標準的要求，建立和保持與其承擔的檢測工作類型、范圍和工作量相適應的質量體系并形成文件，適用于對試驗室質量管理體

28、系及體系文件的控制。7.2 職責7.2.1試驗室主任領導試驗室建立、實施和保持并持續(xù)改進質量管理體系，批準質量手冊、質量方針和質量目標的發(fā)布。7.2.2主任負責具體組織并確保質量管理體系的過程得到實施和保持，審核質量手冊，批準程序文件。7.2.3質量負責人編制與質量方針、質量目標相一致的質量手冊和程序文件，并負責保持質量手冊的有效性。 7.3 質量職責分配表 質量手冊 第 7 章 第 2 頁 共 9 頁主題：質量體系、審核與評審 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日質量技術組質量負責人技術負責人主 任主要領導 職能部門質量職能（活動）現場檢測組性能試驗組5 質量手冊的管理6

29、組織與管理7 質量體系，審核和評審8 人 員9 設施和環(huán)境10 儀器設備和標準物質11 量值溯源和校準12 檢驗方法13 檢驗樣品的處置14 記 錄15 證書和報告質量手冊 第 7 章 第 3 頁 共 9 頁主題：質量體系、審核與評審 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日質量技術組 質量負責人技術負責人主 任主要領導 職能部門質量職能（活動）現場檢測組性能試驗組16 檢驗的分包17 外部支持服務和供應18 抱怨注：代表主要職能；代表相關職能7.4 質量保證體系框圖（見附圖A）7.5 質量管理結構圖（見附圖B）7.6 技術管理結構圖（見附圖C）質量保證體系框圖 事故 報告發(fā)放投

30、入使用批準進入執(zhí) 行選定維護控制校準、檢定標準、方法上 崗人員培訓環(huán) 境設備、儀器分析原因、追究責任、制定糾正預防措施對涉及的范圍和職責審核收 集 資 料蓋章、登記委 托檢查審核樣品制備存 檔收 集 資 料樣品接收記錄報告檢驗測試抱 怨附圖A質量手冊 第 7 章 第 5 頁 共 9 頁主題：質量體系、審核與評審 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日質量管理結構圖試 驗 室主 任內 審 員試 驗 室質量負責人現場檢測組性能試驗組質量技術組組質量負責人 附圖B質量手冊 第 7 章 第 6 頁 共 9 頁主題：質量體系、審核與評審 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月0

31、1日技術管理結構圖試 驗 室主 任試 驗 室技術負責人現場檢測組性能試驗組質量技術組組技術負責人 附圖C質量手冊 第 7 章 第 7 頁 共 9 頁主題：質量體系、審核與評審 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日7.7 質量體系文件的組成維持7.7.1試驗室質量管理體系文件分為三個層次A 質量手冊 B 程序文件 C 質量體系文件（作業(yè)指導書）7.7.2質量手冊闡明了試驗室質量方針與質量目標，并描述了試驗室的質量體系，是試驗室質量體系的綱領性文件。7.7.3程序文件是規(guī)定試驗室質量活動方法和要求的文件，是質量手冊的支持性文件。它特別強調了試驗室質量活動的協調性、可行性和可檢查性

32、。7.7.4質量體系文件包括作業(yè)指導書（操作規(guī)程）、質量記錄及技術標準等，它可以客觀地反映出質量活動和體系運行的實際情況，是質量活動追蹤和預防的依據。7.7.5 文件控制7.7.5.1試驗室制定并執(zhí)行文件控制程序，以確保與質量有關的所有依據性文件處于受控狀態(tài)，并從以下幾方面得到控制：a.文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b. 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c. 確保文件的更改和現行修訂狀態(tài)得到識別；d. 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；質量手冊 第 7 章 第 8 頁 共 9 頁主題：質量體系、審核與評審 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日e.

33、確保文件保持清晰，易于識別；f. 確保外來文件得到識別，并控制其分布。g. 防止作廢的非預期使用。若因任何原因而保留作廢文件時，應對這些文件進行適當的標識。7.7.5.2試驗室制定并執(zhí)行記錄和報告控制程序，對質量記錄進行控制，以提供符合質量管理體系要求有效運行的客觀證據。7.8 質量體系管理評審7.8.1管理評審計劃7.8.1.1試驗室必須按主任策劃的時間間隔及要求編制管理評審計劃，經質量負責人審核，主任批準后實施。7.8.1.2管理評審由主任授權質量負責人主持進行，以確保質量體系的適宜性、充分性和有效性。評審包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。7.8.2 管理

34、評審的輸入一般包括：a. 內部的監(jiān)督和審核報告，外部對機構的評審；b. 顧客的反饋；c. 試驗室之間的比對和能力驗證的結果；d. 預防和糾正措施的實施狀況；質量手冊 第 7 章 第 9 頁 共 9 頁主題：質量體系、審核與評審 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日e. 可能影響質量管理體系的變化（其中包括法律法規(guī)的變化、新技術和新設備的應用、職工的教育培訓等）；7.8.3 管理評審的輸出一般包括：a. 質量管理體系及過程的改進，與顧客要求有關的試驗工作質量和服務質量的改進；b. 質量管理體系所需要的資源的改善；c. 對現有質量管理體系（包括質量方針和質量目標）的評價；d. 對

35、檢定、校準和試驗工作符合要求的評價。7.8.4管理評審的周期定為每12個月一次7.8.5試驗室除了對常規(guī)試驗工作進行審核外，還不定期的進行試驗室間比對并進行分析，提出報告。 7.9 支持性文件 7.9.1 文件控制與維護程序 7.9.2 記錄和報告控制程序 7.9.3 質量審核與評審程序質量手冊 第 8 章 第 1 頁 共 2 頁主題：人員 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日8.1 總則試驗室應有足夠的人員，這些人員應經過與其承擔的任務相適應的教育和培訓，并有相應的技術知識與經驗，確保試驗室人員得到及時的培訓。試驗人員應考核合格持證上崗，應建立技術人員有關資格、培訓、技能和

36、經歷等的技術業(yè)績檔案。8.2 職責8.2.1試驗室主任負責本室各試驗組人員的組成，并對各類人員的任職資格條件提出要求，以確保人員素質與質量。8.2.2技術負責人負責對試驗人員的知識更新技能培訓及職業(yè)道德教育提供保障，以確保各類人員能勝任本職工作。8.3 人力資源8.3.1人員安排8.3.1.1主任、技術負責人、質量負責人應有任命文件，主任及技術負責人任命和變更需向其公司備案。8.3.1.2 質量技術組根據工作的需要，負責編制崗位工作人員任職要求，明確各崗位人員的學歷、培訓、技能及工作經歷的具體要求，經技術負責人審核，主任批準后，做為人員選擇、安排和考評的主要依據。質量手冊 第 8 章 第 2

37、頁 共 2 頁主題：人員 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日8.4 人員培訓要求8.4.1試驗室負責確定試驗人員的培訓需求，明確需要實施的相應培訓。8.4.2試驗室為試驗員提供培訓的機會，使其具有相應的能力，并使其意識到自己工作對質量管體系的重要性和各種活動之間的關聯性，為實現本試驗室質量目標做出貢獻。8.5 培訓計劃和實施8.5.1試驗室依據各試驗組的培訓需求計劃和本試驗室的發(fā)展方向，并結合工作需要于每年年底制定下年度的培訓計劃，報主任批準后實施。8.5.2質量技術組依據年度職工培訓計劃的要求組織實施培訓，負責做好考勤管理與協調工作，各試驗組配合質量管理組實施培訓計劃。8

38、.5.3培訓結束后，質量技術組會同培訓教師對參加培訓人員進行考試、考核，并作出評價，不合格者作下崗處理。8.5.4質量技術組通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和征求各組意見等方式來定期或不定期對培訓工作的有效性進行評估。8.6 支持性文件8.7人員培訓與考核程序質量手冊 第 9 章 第 1 頁 共 2 頁主題：設施和環(huán)境 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日9.1總則為保證檢測結果的準確率和有效性,本試驗室根據不同的檢測要求設置相應的檢測環(huán)境并加以控制,必要時,配置環(huán)境監(jiān)控和記錄設施，對可能影響檢測工作的環(huán)境因素進行有效的監(jiān)控。本試驗室環(huán)境設施、安全應急設施、辦公通迅設施、服務

39、性設施等各種設施的配置均應滿足檢測工作正常和安全開展的需要。9.2 職責 9.2.1 試驗室主任根據檢測工作需要，提出試驗室設計或改造方案，以及設施和環(huán)境配置要求，經批準后并負責組織具體實施。 9.2.2 試驗員對所配備的設施和環(huán)境進行日常維護監(jiān)控，并保證各個檢測過程在規(guī)定的環(huán)境條件下進行。 9.2.3 監(jiān)督員對設施和環(huán)境的符合性和日常維護狀況實施監(jiān)督。9.3 設施和環(huán)境的要求 9.3.1 試驗室應將測試區(qū)域與辦公場所分離，防止對檢測工作質量產生不利影響。 9.3.2 試驗室應布局合理，必要時采取有效隔離措施，防止相鄰工作間的不利影響。9.3.3 試驗室的設計或改造，應根據檢驗室的功能和用途充

40、分考慮能源、采光、采暖、通風等要求，并應考慮環(huán)境因素（如溫濕度、噪聲、振動等）對檢測工作可能造成的不利影響，而采取有效預防措施。質量手冊 第 9 章 第 2 頁 共 2 頁主題：設施和環(huán)境 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日9.3.4 對試驗室輔助設施和環(huán)境有特殊要求的工作區(qū)域，其設施和環(huán)境是否滿足規(guī)定的要求，必要時應經過驗證，具體要求按設施和環(huán)境控制程序的有關規(guī)定執(zhí)行。 9.3.5 檢驗過程中使用的消耗性材料和物質的貯存對環(huán)境條件有要求時，應有措施保證予以滿足，避免材料和物資的損壞或變質，詳見儀器設備和標準物質控制程序 9.3.6 樣品的收發(fā)、制備、測試和貯存環(huán)境應符合標

41、準規(guī)定或樣品特定的要求，特殊樣品應采取有效防護措施防止樣品污染。9.3.7允許客戶（委托人）或其代表進入規(guī)定區(qū)域，以觀察為該客戶所進行的試驗，同時做好為其他客戶試驗的保密工作，并采取有效措施明確限制和控制影響工作質量的區(qū)域。9.3.8應做好清潔、文明、衛(wèi)生及危險品、防爆、防毒、防火、防盜等內部工作環(huán)境及設施的管理工作。9.4 支持性文件9.4.1儀器設備與標準物質控制程序9.4.2設施和環(huán)境控制程序9.4.3保密與保護所有權程序質量手冊 第 10 章 第 1 頁 共 5 頁主題：儀器設備和標準物質 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日10.1 總則為保證試驗結果的準確、可靠，

42、配備正確進行試驗所要求的儀器設備，有必要對所使用的儀器設備實施有效控制。10.2 范圍適用于試驗用儀器設備（包括標準物質）的配備、使用、維護、標識、檔案管理等過程。10.3 職責10.3.1試驗組負責儀器設備的購置申請、校準、使用、標識和維護。10.3.2質量技術組負責組織對擬購儀器設備的論證、訂購、驗收、建檔和在用儀器設備的監(jiān)督管理。10.4 要求 10.4.1 儀器設備的配備10.4.1.1新開展的試驗項目所需儀器設備，由各試驗組依據試驗方法中規(guī)定要求提出購置申請，由質量技術組組織對擬定購儀器的先進性、可靠性、符合性進行論證。并就儀器設備的名稱、型號、測量范圍、測量不確定度或準確度等級，編

43、制試驗項目的能力分析表，并應符合國家計量器具檢定系統中傳遞等級要求。質量手冊 第 10 章 第 2 頁 共 5 頁主題：儀器設備和標準物質 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日10.4.1.2儀器設備到貨后，由質量技術組組織試驗組相關人員進行驗收、安裝、調試、校準，確認滿足規(guī)定技術要求后，填寫驗收報告，交質量技術組存檔。10.4.2 儀器設備的使用 10.4.2.1儀器設備在交付使用前，由質量技術組負責列入校準計劃并組織實施，確認符合規(guī)定要求后，辦理啟用手續(xù)；10.4.2.2由質量技術組準備考核材料并負責報政府質量技術監(jiān)督部門考核，批準后使用；10.4.2.3 使用人員應持有

44、相應的檢定員證或檢驗員證。若是沒有相應證件的人員操作時，應在有證人員的指導下按現行有效版本的作業(yè)指導書中規(guī)定的程序實施，這些程序文件應便于現場使用；10.4.2.4 使用人員在操作儀器設備前后均應檢查其狀態(tài)和環(huán)境條件并記錄。10.4.3 儀器設備的管理10.4.3.1所有在用儀器設備（包括計算機軟件）由質量技術組負責統一按試驗組編制設備號并張貼在儀器設備的醒目處，作為唯一性標識。質量手冊 第 10 章 第 3 頁 共 5 頁主題：儀器設備和標準物質 第 A 版 首次編寫 頒布日期：2011年07月01日10.4.3.2所有在用儀器設備應用“三色標識”表明其受控及校準狀態(tài)，標識上注明設備編號、校準日期、有效期、校準單位。其作用為：a. 合格證（綠色）表明該儀器設備經計量檢定（含自檢）合格，或經檢查其功能正常，或經實驗室間對比符合規(guī)定要求，處于正常使用狀態(tài)；b. 準用證（黃色）表明該儀器設備有部份缺陷，但經檢查其試驗工作所需的某項功能或所用量程合格，準予使用或不影響試驗結果的降級使用；c. 停用證（紅色）表明該儀器設備已損壞或已超過檢定周期或經檢定不合格等，不準使用。10.4.3.3所有在用儀器設備均規(guī)定專人保管保養(yǎng)，并負責安全處置、運輸包裝及維護等。認真填寫設備使用記錄，確保儀器設備功能正常，詳見儀器設備與標準物質控制程序。借用儀器設備時必須雙方簽訂協議，交接時進行