ts16949—記錄控制程序.doc

1、XX公司程序文件版本：ACP .02記錄控制程序修訂：第0次Version版次Up date 修訂P age頁碼Up date/Modify Reason 制訂/修訂原因Author修訂者Date日期Com pile編制Dept.部門：Check審核Dept.部門：App rove批準Dept.部門：Name 姓名：Name 姓名：Name 姓名：Date日期：Date日期：Date日期：Co-Sig nature 會簽Dept.部門：Name姓名：Date日期：Page 6 of 5XX公司程序文件版本：ACP .02記錄控制程序修訂：第0次責任部門/人員活動/過程文件/相關程序記錄文控中心

2、責任人責任人責任人責任人資料管理員資料管理員資料管理員V記錄開始收回或作廢文件銷毀申請/審批單登 錄發(fā)放XX公司程序文件版本：ACP .02記錄控制程序修訂：第0次1. 目的對記錄進行控制和管理，為提供符合規(guī)定要求和體系有效運行提供客觀證據(jù)，并為實現(xiàn)追 溯提供依據(jù)。2. 范圍適用于以任何媒體記載的與體系有關的所有記錄，包括供應商的記錄、也包括顧客規(guī)定的 記錄。3.13. 職責管理者代表負責記錄表單的編制、審核和實施并對記錄的填寫、保管和處理進行檢查和指導。3.2各部門負責本部門記錄的日常裝訂、保管和處理。 文控中心負責本程序的統(tǒng)一管理。3.34.工作程序4.1記錄包括以下的內容，但不僅限于以下

3、內容：管理評審記錄產(chǎn)品要求的評審記錄合同評審的證明檢驗與試驗的證明產(chǎn)品認可/過程認可人員教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄能力證明（人/機器包括模具/組織的能力）h. 審核（體系、過程、產(chǎn)品審核）i. 材料檢驗j. 校準記錄k. 控制圖l. 預防性維護保養(yǎng)記錄m. 糾正預防實施的記錄n. 質量成本的證明o. 供應商評價記錄p. 質量損失的證明q. 索賠r. 當有追溯要求時產(chǎn)品標識的記錄s. 顧客財產(chǎn)異常記錄t. 不合格記錄a.b.c.d.e.f.g.XX公司程序文件版本：ACP .02記錄控制程序修訂：第0次所有的上述所列內容都要經(jīng)部門主管的批準。4.2記錄表單的增改和取消：4.2.1根據(jù)顧客要求和

4、本組織自身的體系要求，各部門主管有權向管理者代表提出記錄表單的增刪和改編的意見和建議。4.2.2管理者代表對提議進行審核，對認為合理可行的，對表單完善后進行一段時間的效果觀 察。對不合理的不予采納或做出原有表單取消的決定。但是對于顧客要求的如果認為不合理應 及時與顧客協(xié)商解決。4.2.3根據(jù)試行結果，試行效果好的由管理者代表納入正式表單給予推行實施，如果效果不佳 的重新提交管理者代表審核。4.2.4管理者代表應對所有的記錄表單進行標識分類，并由文件管理中心登記于受控表單清 單；4.2.5新表單在實施推行前，管理者代表必須對使用者講解記錄填寫方式和記錄的意義，對于 重要的對外提供的表單還應編制表

5、單填寫指南或發(fā)放填寫范例。4.3記錄的填寫、查閱、借閱各部門在填寫記錄時必須按規(guī)定填寫，字跡清晰、內容完整、反映實際。不能用鉛筆書4.3.1已存檔的記錄，根據(jù)文件控制程序和本程序規(guī)定辦理、查閱借閱手續(xù)。 未存檔的記錄，組織人員可在有關部門借閱相關記錄。對于需要查閱、借閱的記錄，需要得到部門主管的同意以確保保密工作。寫。4.3.24.3.34.3.44.4記錄的標識、貯存、保護和檢索4.4.1各部門對各項活動所涉及的記錄應每日進行收集整理，將記錄裝訂、登記、歸檔、并妥 善保管。每月各部門主管必須對所有的記錄進行分析，并將分析結果分發(fā)給相關部門。4.4.2各部門每季度應該歸檔的記錄匯總到文控中心。

6、各部門在歸檔時，記錄應采取以能跟有 關的產(chǎn)品和工序相對接的方式進行標識，以能對記錄進行快速檢索。文控中心需要按部門按月 份對記錄進行標識，并制定記錄總覽表，以利于檢索。4.4.3對于產(chǎn)品生產(chǎn)件批準文件和對外提供的記錄（報告）由文控中心按零件編號存檔在一起，生產(chǎn)現(xiàn)場記錄由各部門自行保管。4.4.4記錄存放地點應干燥、通風、便于存取。文控中心的保管環(huán)境必須注意以下幾點：a）防水、防火；b）存儲介質（卷宗、縮微膠卷、數(shù)字處理存儲器）還應做到防磁，并定期試用檢查；C）如有必要，附加安全性存放（雙重存檔，安全性復制件等）。4.5記錄保存期限和處置XX公司程序文件版本：ACP .02記錄控制程序修訂：第0

7、次4.5.1記錄保存期限如顧客無特殊規(guī)定按以下要求執(zhí)行：a）生產(chǎn)件批準文件、工裝記錄、采購訂單、修改單的保存時間應為零件（或零件系列）在 現(xiàn)行生產(chǎn)和服務中規(guī)定的有效期再加上一個日歷年；b）質量運行狀態(tài)記錄（如控制圖表、檢驗試驗結果）應保留十二年；C）審核和管理評審應保留四年；4.5.2對于需要特別存檔的文件（受控項/安全項），如：1）檢驗結果、檢驗判定、過程參數(shù)；2）檢測器具的校驗證明；3）人員培訓、人員知識、人員職權和人員能力證明（例如：醫(yī)療檢查，如：視力檢查）；有存檔責任特性的產(chǎn)品和特殊生產(chǎn)流程的產(chǎn)品保存期限為十二年，如客戶有特殊要求，則 按客戶要求。在文控中心進行特別存檔的文件保存時，應與其它的記錄隔離擺放，保管箱應與保存其它 記錄的保管箱的顏色不同，本組織規(guī)定特別存檔的文件用紅色標記，并在保管箱外面標明是特 別存檔文件。4.5.3對政府有保存年限規(guī)定的記錄必須以政府規(guī)定為準。具體記錄保存年限按受控表單清 單規(guī)定的保存期限執(zhí)行。4.5.4對超過規(guī)定保存期限的記錄各部門應登記文件銷毀申請/審批單并經(jīng)部門負責人審批后方可作銷毀處理；4.5.5對重要保密性記錄和資料應指定銷毀方式，如碎紙機，不得另作它用。