廣西醫(yī)用骨科植入耗材項(xiàng)目可行性研究報(bào)告（范文）

1、泓域咨詢 MACRO/廣西醫(yī)用骨科植入耗材項(xiàng)目可行性研究報(bào)告廣西醫(yī)用骨科植入耗材項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xx有限公司目錄第一章 總論第二章 項(xiàng)目承辦單位基本情況第三章 項(xiàng)目背景分析第四章 行業(yè)、市場(chǎng)分析第五章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案第六章 項(xiàng)目選址方案第七章 建筑工程說(shuō)明第八章 原輔材料成品管理第九章 工藝技術(shù)說(shuō)明第十章 項(xiàng)目環(huán)保分析第十一章 勞動(dòng)安全第十二章 項(xiàng)目節(jié)能方案第十三章 組織架構(gòu)分析第十四章 進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃第十五章 項(xiàng)目投資計(jì)劃第十六章 經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)第十七章 項(xiàng)目招標(biāo)、投標(biāo)分析第十八章 風(fēng)險(xiǎn)防范第十九章 項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)說(shuō)明第二十章 補(bǔ)充表格 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附

2、表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動(dòng)資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表報(bào)告說(shuō)明醫(yī)療器械屬于高度知識(shí)密集型的行業(yè)，其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要大量具有高水平、多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人才。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)越發(fā)意識(shí)到了人才戰(zhàn)略的重要性，紛紛通過(guò)外部引入和內(nèi)部培養(yǎng)的方式，積累了一批具備醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、電子學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械制造學(xué)等多學(xué)科的高水平專業(yè)技術(shù)人才。大量高素質(zhì)人才的不斷聚集使得國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)與外資巨頭的技術(shù)及市

3、場(chǎng)差距呈現(xiàn)逐步縮減態(tài)勢(shì)。然而，高素質(zhì)人才的培養(yǎng)并不是一朝一夕之力，一般來(lái)說(shuō)，高端核心技術(shù)研發(fā)人員的成長(zhǎng)往往需要2-3個(gè)成熟產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于行業(yè)新進(jìn)者來(lái)說(shuō)，很難在短時(shí)間內(nèi)培養(yǎng)成一批具備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售團(tuán)隊(duì)。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資23999.19萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資18760.51萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的78.17%；建設(shè)期利息532.96萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的2.22%；流動(dòng)資金4705.72萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的19.61%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入40900.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用31620.07萬(wàn)元，凈利潤(rùn)6796.33萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率22.30%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值7355

4、.28萬(wàn)元，全部投資回收期5.80年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。醫(yī)用骨科醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測(cè)試分析學(xué)、表面技術(shù)、機(jī)械制造等多種學(xué)科及技術(shù)。產(chǎn)業(yè)專有技術(shù)積累和科研開(kāi)發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)長(zhǎng)期且漫長(zhǎng)的過(guò)程，一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無(wú)法迅速形成。其生產(chǎn)、加工工藝、原料等直接決定的產(chǎn)品的性能和使用體驗(yàn)，且直接影響手術(shù)成功率。綜上所述，本項(xiàng)目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投資合理、見(jiàn)效快、回報(bào)高項(xiàng)目；擬建項(xiàng)目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢(shì)。項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于

5、行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。本報(bào)告基于可信的公開(kāi)資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 總論一、項(xiàng)目名稱及投資人（一）項(xiàng)目名稱廣西醫(yī)用骨科植入耗材項(xiàng)目（二）項(xiàng)目投資人xx有限公司（三）建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)）。二、編制原則堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)效益為中心，社會(huì)效益和不境效益為重點(diǎn)指導(dǎo)思想，以技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)可行為原則，立足本地、面向全國(guó)、著眼未來(lái)，實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。1、優(yōu)化規(guī)劃方案，盡可能減少工程項(xiàng)目的投資額，以求得最好的經(jīng)濟(jì)效益。2、結(jié)合廠址和裝置特點(diǎn)，總圖布置力求做到布置緊湊，流程順暢，操作方便，盡量減少用地。3

6、、在工藝路線及公用工程的技術(shù)方案選擇上，既要考慮先進(jìn)性，又要確保技術(shù)成熟可靠，做到先進(jìn)、可靠、合理、經(jīng)濟(jì)。4、結(jié)合當(dāng)?shù)赜欣麠l件，因地制宜，充分利用當(dāng)?shù)刭Y源。5、根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)和當(dāng)?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向，做到產(chǎn)品方案合理。6、依據(jù)環(huán)保法規(guī)，做到清潔生產(chǎn)，工程建設(shè)實(shí)現(xiàn)“三同時(shí)”，將環(huán)境污染降低到最低程度。7、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家和地方勞動(dòng)安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。三、編制依據(jù)1、國(guó)家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的長(zhǎng)期規(guī)劃，部門(mén)與地區(qū)規(guī)劃，經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國(guó)家和地方法規(guī)等；2、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書(shū)和在項(xiàng)目建議書(shū)批準(zhǔn)后簽訂的意向

7、性協(xié)議等；3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等基礎(chǔ)資料；4、有關(guān)國(guó)家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等；5、由國(guó)家頒布的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定；6、相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告等。四、編制范圍及內(nèi)容1、項(xiàng)目背景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析；2、建設(shè)規(guī)模的確定；3、建設(shè)場(chǎng)地及建設(shè)條件；4、工程設(shè)計(jì)方案；5、節(jié)能；6、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、衛(wèi)生與消防；7、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置；8、項(xiàng)目招標(biāo)方案；9、投資估算和資金籌措；10、財(cái)務(wù)分析。五、項(xiàng)目建設(shè)背景2013至2018年，我國(guó)創(chuàng)傷類植入器械市場(chǎng)的銷售收入由38億元增長(zhǎng)至77億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為14.82%，略低于骨科植入耗材市場(chǎng)的整

8、體增速。創(chuàng)傷類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)成熟，市場(chǎng)開(kāi)發(fā)較充分，是目前我國(guó)骨科植入耗材市場(chǎng)最大的細(xì)分類別。以2018年的77億元為基數(shù)，預(yù)計(jì)至2023年創(chuàng)傷類植入耗材市場(chǎng)銷售額將達(dá)到143億元。根據(jù)德?tīng)柗品ㄅ袛?，五年?fù)合增長(zhǎng)率為13.3%?！笆濉睍r(shí)期最大的挑戰(zhàn)是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)持續(xù)較快發(fā)展，最強(qiáng)的制約是創(chuàng)新能力不足和人才緊缺，最突出的短板是脫貧攻堅(jiān)和民生改善，最硬的任務(wù)是實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)建成”尤其是全面建成小康社會(huì)目標(biāo)。必須增強(qiáng)憂患意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和擔(dān)當(dāng)精神，主動(dòng)適應(yīng)新常態(tài)，全面把握機(jī)遇，沉著應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，著力在優(yōu)結(jié)構(gòu)、增動(dòng)力，揚(yáng)優(yōu)勢(shì)、補(bǔ)短板上下功夫，努力走出一條新常態(tài)下具有廣西特色的發(fā)展之路。六、項(xiàng)目建設(shè)的可行性（一

9、）符合我國(guó)相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來(lái)，我國(guó)為推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)，先后出臺(tái)了多項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃或產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展。政策的出臺(tái)鼓勵(lì)行業(yè)開(kāi)展新材料、新工藝、新產(chǎn)品的研發(fā)，促進(jìn)行業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。（二）項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊廣闊的終端消費(fèi)市場(chǎng)及逐步升級(jí)的消費(fèi)需求都將促進(jìn)行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)。（三）公司具備成熟的生產(chǎn)技術(shù)及管理經(jīng)驗(yàn)公司經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā)，公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，配備了行業(yè)先進(jìn)的染整設(shè)備，形成了門(mén)類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化染整綜合服務(wù)。公司通過(guò)自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式，建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊(duì)，形成了穩(wěn)定高效的核心管理

10、架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊(duì)對(duì)行業(yè)的品牌建設(shè)、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時(shí)根據(jù)客戶需求和市場(chǎng)變化對(duì)公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。（四）建設(shè)條件良好本項(xiàng)目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎(chǔ)，根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求，通過(guò)對(duì)研發(fā)測(cè)試環(huán)境的提升改造，形成集科研、開(kāi)發(fā)、檢測(cè)試驗(yàn)、新產(chǎn)品測(cè)試于一體的研發(fā)中心，項(xiàng)目各項(xiàng)建設(shè)條件已落實(shí)，工程技術(shù)方案切實(shí)可行，本項(xiàng)目的實(shí)施有利于全面提高公司的技術(shù)研發(fā)能力，具備實(shí)施的可行性。七、結(jié)論分析（一）項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)），占地面積約69.00畝。（二）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)后，可形成年產(chǎn)8000噸醫(yī)

11、用骨科植入耗材的生產(chǎn)能力。（三）項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。（四）投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資23999.19萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資18760.51萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的78.17%；建設(shè)期利息532.96萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的2.22%；流動(dòng)資金4705.72萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的19.61%。（五）資金籌措項(xiàng)目總投資23999.19萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xx有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）13122.59萬(wàn)元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額10876.60萬(wàn)元。（六）經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：

12、40900.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：31620.07萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：6796.33萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：22.30%。5、全部投資回收期（Pt）：5.80年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：14445.75萬(wàn)元（產(chǎn)值）。（七）社會(huì)效益經(jīng)分析，本期項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，項(xiàng)目建設(shè)及投產(chǎn)的各項(xiàng)指標(biāo)均表現(xiàn)較好，財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)的各項(xiàng)指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平，項(xiàng)目的社會(huì)效益、環(huán)境效益較好，因此，項(xiàng)目投資建設(shè)各項(xiàng)評(píng)價(jià)均可行。建議項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中控制好成本，制定好項(xiàng)目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用計(jì)劃，加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)期的建設(shè)管理及項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期的生產(chǎn)管理，特別

13、是加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理，確保企業(yè)現(xiàn)金流充足，同時(shí)保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接，控制產(chǎn)品的次品率，贏得市場(chǎng)和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。本項(xiàng)目實(shí)施后，可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，增加國(guó)家及地方財(cái)政收入，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展，為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外，由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善，不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此，本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。（八）主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積46000.00約69.00畝1.1總建筑面積69196.80容積率1.501.2基底面積25760.00建筑系數(shù)56.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝260.322總投資萬(wàn)元23999.192.1

14、建設(shè)投資萬(wàn)元18760.512.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元16188.822.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元2141.452.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元430.242.2建設(shè)期利息萬(wàn)元532.962.3流動(dòng)資金萬(wàn)元4705.723資金籌措萬(wàn)元23999.193.1自籌資金萬(wàn)元13122.593.2銀行貸款萬(wàn)元10876.604營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元40900.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元31620.076利潤(rùn)總額萬(wàn)元9061.777凈利潤(rùn)萬(wàn)元6796.338所得稅萬(wàn)元2265.449增值稅萬(wàn)元1818.0410稅金及附加萬(wàn)元218.1611納稅總額萬(wàn)元4301.6412工業(yè)增加值萬(wàn)元14327.5013盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元14

15、445.75產(chǎn)值14回收期年5.80含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率22.30%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元7355.28所得稅后第二章 項(xiàng)目承辦單位基本情況一、公司基本信息1、公司名稱：xx有限公司2、法定代表人：顧xx3、注冊(cè)資本：780萬(wàn)元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期：2011-3-257、營(yíng)業(yè)期限：2011-3-25至無(wú)固定期限8、注冊(cè)地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營(yíng)范圍：從事醫(yī)用骨科植入耗材相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策

16、禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）二、公司簡(jiǎn)介公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì)，即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高，人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，人員素質(zhì)進(jìn)一步提升，安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平進(jìn)一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質(zhì)企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。公司在發(fā)展中始終堅(jiān)持以創(chuàng)新為源動(dòng)力，不斷投入巨資引入先進(jìn)研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實(shí)現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營(yíng)和品牌發(fā)展。三、公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（一）自主研發(fā)優(yōu)勢(shì)公司在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域深入研究的同時(shí)，通過(guò)整合各平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建全產(chǎn)品系列，并不斷進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)，順應(yīng)行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新

17、的發(fā)展趨勢(shì)。通過(guò)多年積累，公司產(chǎn)品性能處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司多年來(lái)堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，不斷改進(jìn)和優(yōu)化產(chǎn)品性能，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。公司結(jié)合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)客戶的個(gè)性化需求，不斷升級(jí)技術(shù)，充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品的過(guò)程中，公司已有多項(xiàng)產(chǎn)品均為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。在注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的同時(shí)，公司還十分重視自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。（二）工藝和質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)公司進(jìn)口大量設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備，有效提高了精度、生產(chǎn)效率，為產(chǎn)品研發(fā)與確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此外，公司是行業(yè)內(nèi)較早通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)之一，公司產(chǎn)品根據(jù)市場(chǎng)及客戶需要通過(guò)了產(chǎn)品認(rèn)證，表明公司產(chǎn)品不僅滿足國(guó)內(nèi)高端客戶的要求，而且部分

18、產(chǎn)品能夠與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，能夠躋身于國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中。在日常生產(chǎn)中，公司嚴(yán)格按照質(zhì)量體系管理要求，不斷完善產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、客戶服務(wù)等流程，保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。（三）產(chǎn)品種類齊全優(yōu)勢(shì)公司不僅能滿足客戶對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的需求，而且能根據(jù)客戶的個(gè)性化要求，定制生產(chǎn)規(guī)格、型號(hào)不同的產(chǎn)品。公司齊全的產(chǎn)品系列，完備的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，能夠?yàn)榭蛻籼峁┮徽臼椒?wù)。對(duì)公司來(lái)說(shuō)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)具有多種產(chǎn)品需求客戶的資源共享，拓展了銷售渠道，增加了客戶粘性。公司產(chǎn)品價(jià)格與國(guó)外同類產(chǎn)品相比有較強(qiáng)性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)起到了逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品的作用。（四）營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)優(yōu)勢(shì)根據(jù)公司產(chǎn)品服務(wù)的特點(diǎn)、客戶分布的地域特點(diǎn)，公司營(yíng)銷覆蓋

19、了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域，并在歐美、日本、東南亞等國(guó)家和地區(qū)初步建立經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)了解客戶需求，為客戶提供貼身服務(wù)，達(dá)到快速響應(yīng)的效果。公司擁有一支行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售團(tuán)隊(duì)，在各區(qū)域配備銷售人員，建立從市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務(wù)的多維度銷售網(wǎng)絡(luò)體系。公司的服務(wù)覆蓋產(chǎn)品服務(wù)整個(gè)生命周期，公司多名銷售人員具有研發(fā)背景，可引導(dǎo)客戶的技術(shù)需求并為其提供解決方案，為客戶提供及時(shí)、深入的專業(yè)技術(shù)服務(wù)與支持。公司與經(jīng)銷商互利共贏，結(jié)成了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，公司經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)較為穩(wěn)定，有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場(chǎng)，帶動(dòng)經(jīng)銷商共同成長(zhǎng)。四、公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表

20、主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產(chǎn)總額8199.256559.406149.445821.47負(fù)債總額4796.573837.263597.433405.56股東權(quán)益合計(jì)3402.682722.142552.012415.90公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度2017年度營(yíng)業(yè)收入29923.2523938.6022442.4421245.51營(yíng)業(yè)利潤(rùn)5308.034246.423981.023768.70利潤(rùn)總額4698.313758.653523.733335.80凈利潤(rùn)3523.732748.

21、512537.092396.14歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)3523.732748.512537.092396.14五、核心人員介紹1、顧xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、閆xx，中國(guó)國(guó)籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。3、廖xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學(xué)歷，高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任x

22、xx有限公司董事長(zhǎng)；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng)；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。4、曾xx，中國(guó)國(guó)籍，1976年出生，本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。5、龍xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。6

23、、楊xx，1974年出生，研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng)；2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。7、肖xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。8、雷xx，中國(guó)國(guó)籍，無(wú)永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級(jí)工程師職稱。2003年2月至20

24、04年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn)；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。六、經(jīng)營(yíng)宗旨憑借專業(yè)化、集約化的經(jīng)營(yíng)策略，發(fā)揮公司各方面的優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟(jì)效益，為全體股東提供滿意的經(jīng)濟(jì)回報(bào)。七、公司發(fā)展規(guī)劃（一）戰(zhàn)略目標(biāo)與發(fā)展規(guī)劃公司致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供高質(zhì)量產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)與整體解決方案，為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。（二）措施及實(shí)施效果公司立足于本行業(yè)，以先進(jìn)的技術(shù)和高品質(zhì)的產(chǎn)品滿足產(chǎn)品日益提升的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)進(jìn)步要求，為國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)商率先提供多種產(chǎn)品，為提升轉(zhuǎn)換率和品質(zhì)保證以及成本降低持續(xù)做出貢獻(xiàn)，

25、同時(shí)通過(guò)與產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)質(zhì)客戶緊密合作，為公司帶來(lái)穩(wěn)定的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和持續(xù)的收益。公司通過(guò)產(chǎn)品和商業(yè)模式的不斷創(chuàng)新以及與產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)深度融合，建立創(chuàng)新引領(lǐng)、合作共贏的模式，再造行業(yè)新格局。（三）未來(lái)規(guī)劃采取的措施公司始終秉持提供性價(jià)比最優(yōu)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的理念，充分發(fā)揮公司在技術(shù)以及膜工藝技術(shù)的扎實(shí)基礎(chǔ)及創(chuàng)新能力，為成為百億級(jí)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)而努力奮斗。在近期的三至五年，公司聚焦于產(chǎn)業(yè)的研發(fā)、智能制造和銷售，在消費(fèi)升級(jí)帶來(lái)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所需的領(lǐng)域積極布局。致力于為多產(chǎn)業(yè)的多領(lǐng)域客戶提供中高端技術(shù)服務(wù)與整體解決方案。在未來(lái)的五至十年，以蓬勃發(fā)展的中國(guó)市場(chǎng)為核心，利用中國(guó)“一帶一路”發(fā)展機(jī)遇，利用獨(dú)立創(chuàng)新、聯(lián)合開(kāi)

26、發(fā)、并購(gòu)和收購(gòu)等多種方法，掌握國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)，使得公司真正成為國(guó)際領(lǐng)先的創(chuàng)新型企業(yè)。第三章 項(xiàng)目背景分析一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、外資巨頭主導(dǎo)高端市場(chǎng)目前，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域整體技術(shù)水平不高，高科技產(chǎn)品依賴進(jìn)口。醫(yī)療器械前沿技術(shù)主要被歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家掌握，憑借其較高的技術(shù)壁壘以及大型跨國(guó)企業(yè)的資本實(shí)力，歐美國(guó)家長(zhǎng)期以來(lái)占據(jù)著世界醫(yī)療器械市場(chǎng)主體地位。以技術(shù)要求相對(duì)較高的骨科脊柱植入耗材為例，以強(qiáng)生、美敦力、史賽克為代表的外資醫(yī)療器械企業(yè)占有國(guó)內(nèi)60%以上市場(chǎng)份額。2、具備一定技術(shù)壁壘的III類醫(yī)療器械企業(yè)集中度逐步上升在外資占市場(chǎng)主導(dǎo)地位的同時(shí)，我國(guó)本土醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中度也正逐步上升，技術(shù)落后的生產(chǎn)

27、企業(yè)將逐步被淘汰。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，2017年我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)1.7萬(wàn)家，其中具有一定技術(shù)壁壘的III類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量?jī)H為2,189家，較2013年下降18.20%。這一方面是因?yàn)榻陙?lái)并購(gòu)成為保持骨科醫(yī)療器械公司競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段，跨國(guó)企業(yè)對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的并購(gòu)之風(fēng)已經(jīng)形成，國(guó)內(nèi)企業(yè)之間的并購(gòu)也蔚然成風(fēng)，隨著并購(gòu)的進(jìn)行，市場(chǎng)集中度不斷提高；另一方面是因?yàn)镮II類器械具有技術(shù)壁壘最高、監(jiān)管最為嚴(yán)格的特點(diǎn)，受飛行檢查趨頻趨嚴(yán)、優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起的影響，部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營(yíng)，被市場(chǎng)淘汰。可以預(yù)見(jiàn)，在產(chǎn)品創(chuàng)新和進(jìn)口替代的過(guò)程中，落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰，崛起一批大型企業(yè)，從而推動(dòng)我國(guó)醫(yī)

28、療器械行業(yè)集中度的上升。企業(yè)形成一定規(guī)模后，在鞏固和加強(qiáng)傳統(tǒng)項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步提高自身競(jìng)爭(zhēng)壁壘，本土大企業(yè)將復(fù)制國(guó)際巨頭的并購(gòu)之路，圍繞優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域逐步拓寬產(chǎn)品線，進(jìn)一步擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模，從而加速行業(yè)集中度的提升。3、醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口替代已成為行業(yè)趨勢(shì)進(jìn)口替代是我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的主要方向之一，雖然目前跨國(guó)企業(yè)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍占有顯著優(yōu)勢(shì)，但這些優(yōu)勢(shì)已經(jīng)開(kāi)始呈現(xiàn)削弱態(tài)勢(shì)。隨著技術(shù)和品質(zhì)的不斷提升，國(guó)產(chǎn)自主品牌骨科器械產(chǎn)品憑著價(jià)格優(yōu)勢(shì)搶奪進(jìn)口產(chǎn)品市場(chǎng)，越來(lái)越多的患者傾向于主動(dòng)選擇國(guó)產(chǎn)骨科器械，加上醫(yī)保對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的傾向，客觀上促進(jìn)國(guó)產(chǎn)骨科器械需求增長(zhǎng)。此外，在醫(yī)保控費(fèi)收緊的大環(huán)境下

29、，各級(jí)醫(yī)院都有控費(fèi)的壓力，目前廣東、湖北、遼寧、上海、四川、浙江等地紛紛出臺(tái)鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的政策。其中，四川省明確規(guī)定二甲及以下醫(yī)院應(yīng)使用國(guó)內(nèi)產(chǎn)品，二甲以上醫(yī)院才允許采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。預(yù)計(jì)在政策的推動(dòng)下，醫(yī)療器械行業(yè)將復(fù)制藥品行業(yè)的進(jìn)口替代路線，推出一大批本土優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，逐漸實(shí)現(xiàn)在中高端市場(chǎng)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的替代。同時(shí)，分級(jí)診療的推行，將有利于擁有渠道優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)品性價(jià)比高、產(chǎn)品組合豐富的本土企業(yè)的發(fā)展，加速市場(chǎng)的進(jìn)口替代過(guò)程。其中，體外診斷、心血管類、影像類、骨科等患者基數(shù)大、技術(shù)高精尖、高端市場(chǎng)被外資企業(yè)掌握的領(lǐng)域成為重點(diǎn)對(duì)象。4、相較于藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品的品牌營(yíng)銷影響力更大醫(yī)療器械產(chǎn)品的成熟不僅需

30、要深厚的技術(shù)積累，還需要相當(dāng)時(shí)間的市場(chǎng)培育來(lái)得到用戶的認(rèn)可。一種新器械的使用不僅要求醫(yī)生能夠充分理解，還要求醫(yī)生具備相應(yīng)的診斷和手術(shù)操作水平以確保產(chǎn)品應(yīng)用效果，而各級(jí)醫(yī)院的醫(yī)師水平參差不齊，因此對(duì)培訓(xùn)和服務(wù)的要求更高，市場(chǎng)培育也更為緩慢。2017年以來(lái)，兩票制的推廣使?fàn)I銷進(jìn)入變革期，國(guó)產(chǎn)企業(yè)需要建立更加扁平化的營(yíng)銷渠道，加快推進(jìn)自建營(yíng)銷隊(duì)伍，諸多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)業(yè)鏈延伸到下游渠道，參與醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理，提供綜合解決方案。此外，藥品的同一個(gè)化合物可替代性很強(qiáng)，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，招標(biāo)往往對(duì)產(chǎn)品價(jià)格產(chǎn)生較大壓力；器械則有所不同，醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化程度較低，難以進(jìn)行系統(tǒng)的歸類和對(duì)比，我國(guó)尚沒(méi)有推出醫(yī)用

31、高值耗材的報(bào)銷指導(dǎo)目錄（藥品則有醫(yī)保目錄、基藥目錄等），因而其采購(gòu)不僅要考慮產(chǎn)品的技術(shù)水平，更要考慮醫(yī)生的使用習(xí)慣，所以招標(biāo)對(duì)于器械的價(jià)格影響相對(duì)較小，品牌力強(qiáng)的企業(yè)具有定價(jià)能力。除非新興企業(yè)有顛覆性的產(chǎn)品，行業(yè)一般呈現(xiàn)馬太效應(yīng)，新進(jìn)入者很難打破格局。因此，醫(yī)療器械企業(yè)核心優(yōu)勢(shì)的積累依賴于全方位服務(wù)體驗(yàn)的提升，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，營(yíng)銷能力及品牌效應(yīng)是非常關(guān)鍵的因素。5、行業(yè)特有經(jīng)營(yíng)模式我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)施嚴(yán)格的分類監(jiān)督管理和市場(chǎng)準(zhǔn)入審查，各生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的類別分別取得醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)

32、許可證等資質(zhì)后方能開(kāi)始生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。對(duì)于骨科植入耗材生產(chǎn)企業(yè)，還需要在生產(chǎn)過(guò)程中建立完善的質(zhì)量管理體系，取得符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)。骨科醫(yī)療器械行業(yè)終端客戶主要為二級(jí)以上醫(yī)院，兩票制實(shí)施前，行業(yè)內(nèi)企業(yè)大多主要采用經(jīng)銷模式進(jìn)行銷售，實(shí)現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)與終端銷售的專業(yè)化分工，即各骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)廠商專注于各類骨科植入物和器械工具的研發(fā)、生產(chǎn)、備案、注冊(cè)和市場(chǎng)推廣等業(yè)務(wù)，各專業(yè)經(jīng)銷商專注于配合廠商完成市場(chǎng)推廣、終端渠道建設(shè)、銷售配送、終端客戶后續(xù)服務(wù)等業(yè)務(wù)。兩票制后，原有經(jīng)銷模式受到挑戰(zhàn)，生產(chǎn)企業(yè)需要加快推進(jìn)自建營(yíng)銷隊(duì)伍，將產(chǎn)業(yè)鏈延伸到下游渠道，參與醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理，提供綜合解決方案

33、。6、行業(yè)技術(shù)水平醫(yī)用骨科醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測(cè)試分析學(xué)、表面技術(shù)、機(jī)械制造等多種學(xué)科及技術(shù)。產(chǎn)業(yè)專有技術(shù)積累和科研開(kāi)發(fā)能力的培養(yǎng)是一個(gè)長(zhǎng)期且漫長(zhǎng)的過(guò)程，一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無(wú)法迅速形成。其生產(chǎn)、加工工藝、原料等直接決定的產(chǎn)品的性能和使用體驗(yàn)，且直接影響手術(shù)成功率。骨科醫(yī)療器械技術(shù)水平和技術(shù)特點(diǎn)主要體現(xiàn)在植入物材料、加工工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制等幾個(gè)方面。（1）植入物材料理想的骨科植入物材料需要適宜的機(jī)械和理化性能，有足夠的負(fù)載能力、耐磨損和耐腐蝕性。植入器械的負(fù)載能力、力學(xué)性能及生物相容性主要與材料的總體性能和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等因

34、素有關(guān)。生物活性或相容性、耐磨損和耐腐蝕性則主要取決于材料的表面性能。目前，骨科植入物材料類型逐漸豐富，在高端產(chǎn)品市場(chǎng)中，隨著鉆鉻鉬、純鈦、鈦合金、多孔鉭等生物金屬使用范圍的擴(kuò)展，以及PEEK、可降解鎂合金等新型材料臨床應(yīng)用的增加，植入物的多項(xiàng)力學(xué)性能和生物相容性不斷提升。（2）加工工藝骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)涉及機(jī)加工、噴砂、氧化、貼標(biāo)、清洗、包裝等多項(xiàng)工藝，對(duì)加工工藝的精密程度要求較高。隨著高精度加工設(shè)備和金屬3D打印技術(shù)的廣泛運(yùn)用，各類骨科醫(yī)療器械的加工工藝不斷優(yōu)化，產(chǎn)品對(duì)臨床需求的適用程度不斷提升。（3）產(chǎn)品質(zhì)量管理骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中需要建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，并在提升

35、產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)保障質(zhì)量的一致性。除上述方面外，脊柱微創(chuàng)手術(shù)、非融合手術(shù)、關(guān)節(jié)置換手術(shù)等新型骨科手術(shù)應(yīng)用范圍的推廣也推動(dòng)了骨科植入物和骨科工具器械技術(shù)規(guī)格在臨床應(yīng)用方面的進(jìn)一步優(yōu)化和提升。目前，由于資金和技術(shù)積累、品牌效應(yīng)、研發(fā)投入等方面取得的優(yōu)勢(shì)地位,發(fā)達(dá)國(guó)家廠商在技術(shù)水平上仍然處于領(lǐng)先地位。近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、材料學(xué)等行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步以及部分先進(jìn)廠商的迅速崛起，我國(guó)骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平顯著提高，與國(guó)際廠商的技術(shù)差距逐漸縮小。7、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)近年來(lái)，骨科醫(yī)療器械行業(yè)在植入物材料、加工工藝、產(chǎn)品智能化及臨床應(yīng)用等方面技術(shù)水平不斷提升。一方面，骨科植入物材料類型不斷豐富，鉆鉻鉬、純

36、鈦、鈦合金、多孔鉭等多種生物金屬在各類骨科植入物的生產(chǎn)中應(yīng)用比例逐漸提升，以PEEK高分子材料和可降解鎂合金等為代表的新型材料的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用也取得了較大進(jìn)展，骨科植入物的機(jī)械強(qiáng)度、耐疲勞性、親水性、生物相容性、生物活性等性能不斷優(yōu)化;另一方面，骨科醫(yī)療器械的加工工藝不斷進(jìn)步，高精度加工設(shè)備、金屬3D打印技術(shù)運(yùn)用方位逐漸擴(kuò)大，各類骨科植入物和器械工具對(duì)臨床需求的適用程度顯著提升。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析“十三五”時(shí)期，廣西發(fā)展仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒(méi)有變，世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟(jì)緩慢復(fù)蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)

37、，全球治理體系深刻變化。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有變，經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，發(fā)展方式加快轉(zhuǎn)變，新的增長(zhǎng)動(dòng)力加快孕育，經(jīng)濟(jì)中高速增長(zhǎng)、邁向中高端水平的趨勢(shì)明顯。國(guó)家扶持中西部地區(qū)培育新的增長(zhǎng)點(diǎn)，支持貧困地區(qū)加快脫貧致富奔小康，為廣西補(bǔ)齊全面建成小康社會(huì)短板提供了歷史性機(jī)遇。未來(lái)五年，廣西將由低中等收入向中上等收入跨越，由鄉(xiāng)村社會(huì)向城市社會(huì)轉(zhuǎn)型，產(chǎn)業(yè)由中低端向中高端水平提升，工業(yè)化由中期階段向中后期階段發(fā)展，人民生活由總體小康向全面小康邁進(jìn)，進(jìn)入新的發(fā)展階段，保持經(jīng)濟(jì)持續(xù)較快發(fā)展的空間廣闊、潛力巨大。必須清醒看到，世界經(jīng)濟(jì)仍在深度調(diào)整，復(fù)蘇進(jìn)程艱難曲折。我國(guó)“三期疊加”特征明顯，新舊增長(zhǎng)動(dòng)力逐步轉(zhuǎn)

38、換，發(fā)展不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問(wèn)題仍然突出。廣西在工業(yè)化中期階段進(jìn)入新常態(tài)，面臨的挑戰(zhàn)更加復(fù)雜嚴(yán)峻，主要是穩(wěn)增長(zhǎng)壓力大，傳統(tǒng)增長(zhǎng)動(dòng)力減弱，新興增長(zhǎng)動(dòng)力難以接續(xù)；轉(zhuǎn)型升級(jí)難度大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨困境，先進(jìn)制造業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展滯后，創(chuàng)新能力薄弱；資源約束趨緊，土地、能源、人才等供需矛盾突出，環(huán)境質(zhì)量有所下降；公共服務(wù)供給不足，公共產(chǎn)品和公共服務(wù)水平與全國(guó)差距大，貧困量多面廣程度深，短板瓶頸明顯；開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)水平不高，區(qū)位優(yōu)勢(shì)和通道作用未能充分發(fā)揮，與東盟和周邊地區(qū)的互聯(lián)互通亟待加強(qiáng)。三、產(chǎn)業(yè)發(fā)展原則1、堅(jiān)持合理布局。統(tǒng)籌兼顧集聚規(guī)模與資源、能源、環(huán)境和市場(chǎng)的關(guān)系，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)有序轉(zhuǎn)移，防止過(guò)度集中。2、

39、堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展。開(kāi)發(fā)高效適用新技術(shù)，拓展產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域，創(chuàng)新行業(yè)經(jīng)營(yíng)模式，優(yōu)化資源配置，促進(jìn)融合，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新發(fā)展。3、因地制宜，科學(xué)發(fā)展。充分結(jié)合各區(qū)域經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、資源條件，分地區(qū)、分類型制定科學(xué)合理的工作路線，指導(dǎo)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展。4、協(xié)同發(fā)展，實(shí)現(xiàn)互利共贏。加強(qiáng)區(qū)域產(chǎn)業(yè)集中謀劃，統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)合作模式，打破市場(chǎng)壁壘，推動(dòng)要素自由流動(dòng)，構(gòu)建多層次、寬領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展機(jī)制，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互利共贏。5、市場(chǎng)主導(dǎo)，政府引導(dǎo)。發(fā)揮市場(chǎng)配置資源的決定性作用，尊重企業(yè)主體地位，激發(fā)企業(yè)活力和創(chuàng)造力，創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)模式和業(yè)態(tài)，推動(dòng)聯(lián)合重組，增加有效供給，促進(jìn)優(yōu)勝劣汰；健全公平開(kāi)放透明的市場(chǎng)規(guī)則，

40、完善支持政策，搭建服務(wù)平臺(tái)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。6、開(kāi)放融合。樹(shù)立全球視野，對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)，把握“一帶一路”重大戰(zhàn)略契機(jī)，聚焦產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域，探索發(fā)展合作新模式，在全球范圍配置產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈和價(jià)值鏈，更大范圍、更高層次上參與產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)合作，走開(kāi)放式創(chuàng)新和國(guó)際化發(fā)展的道路。四、行業(yè)發(fā)展保障措施(一)強(qiáng)化人才支撐吸引高層次的海內(nèi)外產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才團(tuán)隊(duì)。建立和完善人才激勵(lì)機(jī)制，營(yíng)造人才脫穎而出的環(huán)境。支持高等院校與企業(yè)、科研院所加強(qiáng)合作，聯(lián)合培養(yǎng)一批掌握前沿技術(shù)的科技人才，具有國(guó)際先進(jìn)管理理念的管理人才，具有國(guó)際戰(zhàn)略眼光、善于開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的企業(yè)家隊(duì)伍。支持職業(yè)技術(shù)學(xué)校、職業(yè)教育實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)。逐步形成多層次、多渠

41、道的人才引進(jìn)和培養(yǎng)體系，迅速壯大人才隊(duì)伍，為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的人才保證。(二)強(qiáng)化招商引資實(shí)施全產(chǎn)業(yè)鏈招商，圍繞重大項(xiàng)目，爭(zhēng)取其上下游產(chǎn)業(yè)配套項(xiàng)目落戶。營(yíng)造符合國(guó)際慣例的投資環(huán)境。完善重大項(xiàng)目?jī)?chǔ)備機(jī)制，推動(dòng)公共服務(wù)平臺(tái)和重大項(xiàng)目建設(shè)。拓寬投融資渠道，積極開(kāi)展社會(huì)資本合作。(三)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境引導(dǎo)企業(yè)積極履行社會(huì)責(zé)任，嚴(yán)格規(guī)范市場(chǎng)秩序。積極發(fā)展混合所有制經(jīng)濟(jì)，大力發(fā)展民營(yíng)經(jīng)濟(jì)，進(jìn)一步增強(qiáng)市場(chǎng)主體活力。(四)深化國(guó)際交流合作在產(chǎn)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、產(chǎn)業(yè)應(yīng)用等方面廣泛開(kāi)展國(guó)際交流，不斷拓展合作領(lǐng)域。加強(qiáng)與國(guó)外產(chǎn)業(yè)研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展交流合作，及時(shí)準(zhǔn)確把握世界產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。鼓勵(lì)企業(yè)與國(guó)外產(chǎn)業(yè)先進(jìn)企業(yè)和研

42、發(fā)機(jī)構(gòu)合作，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)造條件到境外設(shè)立產(chǎn)業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)，努力掌握產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)。鼓勵(lì)跨國(guó)公司、國(guó)外機(jī)構(gòu)等在本地設(shè)立產(chǎn)業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)、人才培訓(xùn)中心，爭(zhēng)取更多高端產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落戶本地。(五)強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)行業(yè)監(jiān)管認(rèn)真貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策法規(guī)和產(chǎn)業(yè)行業(yè)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)，加快產(chǎn)業(yè)行業(yè)監(jiān)管辦法和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行分析和市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)預(yù)警，規(guī)范產(chǎn)業(yè)信息報(bào)告和發(fā)布制度，為決策提供信息支持。五、行業(yè)發(fā)展主要任務(wù)(一)加強(qiáng)合作對(duì)接，協(xié)同促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展加強(qiáng)與xx有限公司、xx集團(tuán)有限公司等行業(yè)龍頭企業(yè)的對(duì)接合作。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)組織、研究咨詢機(jī)構(gòu)在行業(yè)發(fā)展研究、產(chǎn)業(yè)政策研究、行業(yè)自律等方面的作用；促進(jìn)重

43、點(diǎn)企業(yè)的合作交流，積極引入行業(yè)龍頭企業(yè)和戰(zhàn)略合作者；為區(qū)域有條件的企業(yè)在國(guó)外投資辦廠提供支持幫助，協(xié)同促進(jìn)區(qū)域產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和發(fā)展壯大。(二)加強(qiáng)區(qū)域品牌整體推介發(fā)揮引導(dǎo)作用，聚集國(guó)內(nèi)外優(yōu)勢(shì)企業(yè)，開(kāi)展產(chǎn)品展示、專題推介會(huì)、信息發(fā)布會(huì)，維護(hù)區(qū)域品牌，積極參加對(duì)外交流、商貿(mào)及會(huì)展活動(dòng)，通過(guò)專業(yè)策劃，集中區(qū)域產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，突出區(qū)域特色，。(三)實(shí)施市場(chǎng)示范推廣工程建立區(qū)域行業(yè)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企業(yè)目錄和產(chǎn)品庫(kù)，定期更新并對(duì)外發(fā)布。編制行業(yè)推廣應(yīng)用計(jì)劃，對(duì)確定的推廣應(yīng)用目標(biāo)任務(wù)進(jìn)行分解落實(shí)，做到“定項(xiàng)目、定規(guī)模、定地點(diǎn)、定時(shí)間”。(四)優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)支持優(yōu)勢(shì)骨干企業(yè)以技術(shù)、資本、資源、品牌等為紐帶，實(shí)施跨地區(qū)、跨所有制

44、聯(lián)合重組，提高產(chǎn)業(yè)集中度和要素配置效率。支持中小加工企業(yè)發(fā)揮機(jī)制靈活、貼近市場(chǎng)、專精特新、吸納就業(yè)能力強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，加快自主創(chuàng)新，著力發(fā)展面向消費(fèi)市場(chǎng)的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品服務(wù)。形成個(gè)性化發(fā)展，大中小企業(yè)協(xié)調(diào)并進(jìn)的發(fā)展格局。(五)構(gòu)建創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈條探索以市場(chǎng)需求為中心，企業(yè)為主體，協(xié)同發(fā)展的創(chuàng)新模式，形成一批產(chǎn)學(xué)研用合作平臺(tái)，自主創(chuàng)新的基本體制架構(gòu)。提高原始創(chuàng)新能力、集成創(chuàng)新能力和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新能力，使之成為區(qū)域 “孵化器”和產(chǎn)業(yè)“加速器”。建立各種創(chuàng)新主體共同參與的新型協(xié)同創(chuàng)新研究實(shí)體。(六)強(qiáng)化政策落實(shí)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)以新型工業(yè)化為牽引，加快推進(jìn)消費(fèi)升級(jí)，開(kāi)展示范試點(diǎn)，推進(jìn)新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展，不斷擴(kuò)大應(yīng)用市場(chǎng)。

45、協(xié)調(diào)各部門(mén)職能部門(mén)，出臺(tái)相應(yīng)的政策措施，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐。促進(jìn)全行業(yè)整體素質(zhì)的提高和經(jīng)濟(jì)效益的增長(zhǎng)。六、項(xiàng)目實(shí)施的必要性（一）提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力項(xiàng)目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對(duì)短期流動(dòng)性壓力的能力，降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平，提升公司盈利能力，促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來(lái)成為國(guó)際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持，提高公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。第四章 行業(yè)、市場(chǎng)分析一、市場(chǎng)前景分析1、醫(yī)療器械行業(yè)簡(jiǎn)介醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械主

46、要是通過(guò)物理等方式實(shí)現(xiàn)。臨床應(yīng)用包括疾病診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制。醫(yī)療器械是一個(gè)多學(xué)科交叉產(chǎn)業(yè)，除了醫(yī)學(xué)知識(shí)以外，還需要生物材料、電子、機(jī)械、計(jì)算器等相關(guān)知識(shí)。醫(yī)療器械涉及的學(xué)科跨度大、技術(shù)復(fù)雜程度高、品種門(mén)類繁多。2、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況近年來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，基本醫(yī)療保障水平也相應(yīng)提高。在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動(dòng)下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的運(yùn)營(yíng)環(huán)境逐步改善。隨著人口的結(jié)構(gòu)性變化及人民群眾健康意識(shí)的提高，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，醫(yī)療保健支出金額持續(xù)上升。根據(jù)

47、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的數(shù)據(jù)，中國(guó)城鎮(zhèn)人均醫(yī)療保健支出已由2013年1,136元人民幣增長(zhǎng)至2017年的1,777元人民幣，復(fù)合年增長(zhǎng)率為11.83%，直接推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械整體市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)容。此外，隨著新農(nóng)合的推進(jìn)和深入，中國(guó)農(nóng)村居民醫(yī)療保健消費(fèi)支出年逐年增長(zhǎng)，超過(guò)城市人口醫(yī)療保健消費(fèi)占比，也成為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要力量。伴隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和我國(guó)居民醫(yī)療消費(fèi)的增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售收入保持較快增長(zhǎng)。我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入由2013年的3,287億元上升至2017年的5,473億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到13.59%。3、我國(guó)骨科植入耗材市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r骨科植入耗材植入人體內(nèi)并用作取代或輔助治療

48、受損傷的骨骼，由于價(jià)格高且為一次性使用，在市場(chǎng)中通常被歸入“高值耗材”。EvaluateMedTech數(shù)據(jù)顯示，2017年骨科醫(yī)療器械約占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模的9%，是醫(yī)療器械領(lǐng)域較大的細(xì)分門(mén)類之一。按產(chǎn)品用途劃分，骨科植入耗材主要包括脊柱類、創(chuàng)傷類（如骨板、骨釘?shù)龋?、關(guān)節(jié)類（如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)等）和其他。根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，2013年至2018年，按收入計(jì)算，中國(guó)骨科植入耗材市場(chǎng)規(guī)模由人民幣117億元增長(zhǎng)至人民幣258億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為17.14%；預(yù)計(jì)2023年增長(zhǎng)至505億元，2019-2023年復(fù)合增長(zhǎng)率在14.19%左右。（1）脊柱類植入耗材2013至2018年，

49、我國(guó)脊柱植入耗材市場(chǎng)的銷售收入由33億元增長(zhǎng)至73億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為17.36%，高于骨科植入耗材的整體增速，是增長(zhǎng)最快的骨科醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)。以2018年的73億元為基數(shù)，預(yù)計(jì)至2023年脊柱類植入器械市場(chǎng)銷售額將達(dá)到146億元。根據(jù)德?tīng)柗品ㄅ袛?，五年?fù)合增長(zhǎng)率為14.9%。（2）創(chuàng)傷類植入耗材2013至2018年，我國(guó)創(chuàng)傷類植入器械市場(chǎng)的銷售收入由38億元增長(zhǎng)至77億元，復(fù)合增長(zhǎng)率為14.82%，略低于骨科植入耗材市場(chǎng)的整體增速。創(chuàng)傷類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)成熟，市場(chǎng)開(kāi)發(fā)較充分，是目前我國(guó)骨科植入耗材市場(chǎng)最大的細(xì)分類別。以2018年的77億元為基數(shù)，預(yù)計(jì)至2023年創(chuàng)傷類植入耗材市場(chǎng)銷售額將達(dá)

50、到143億元。根據(jù)德?tīng)柗品ㄅ袛啵迥陱?fù)合增長(zhǎng)率為13.3%。（3）脊柱類植入耗材產(chǎn)品的發(fā)展歷程脊柱骨科的發(fā)展可追溯數(shù)百年歷史，現(xiàn)代脊柱骨外科起源于上世紀(jì)80年代，代表性事件有兩位法國(guó)骨科醫(yī)生Cotrel和Dubousset發(fā)明了CD技術(shù)（三維畸形矯正技術(shù)）、法國(guó)醫(yī)生Roy-Camille發(fā)明了椎弓根螺釘技術(shù)以及瑞士醫(yī)生Dick發(fā)明了內(nèi)固定技術(shù)，這些劃時(shí)代技術(shù)的核心是通過(guò)植入內(nèi)固定器械實(shí)現(xiàn)脊柱在三維空間內(nèi)的矯形和固定，從此奠定了現(xiàn)代脊柱骨科一系列沿用至今的外科療法手段，如矯正、穩(wěn)定、復(fù)位和重建等。此后，新材料的應(yīng)用和固定器械的設(shè)計(jì)優(yōu)化使得內(nèi)固定器械運(yùn)用于越來(lái)越廣泛的手術(shù)之中。材料應(yīng)用上，早期的脊

51、柱內(nèi)固定系統(tǒng)主要以不銹鋼材料為主，90年代以后鈦合金材料開(kāi)始被廣泛運(yùn)用，2010年以后鉆鉻鉬合金也被逐步應(yīng)用于連接棒等部分內(nèi)固定組件；設(shè)計(jì)上，早期脊柱內(nèi)固定器主要為胸腰椎后路內(nèi)固定器，隨著醫(yī)生對(duì)脊柱疾病理解的不斷深化，臨床上對(duì)不同細(xì)分病種的專用器械的需求不斷上升，對(duì)內(nèi)固定器械的設(shè)計(jì)提出更高要求。以胸腰椎脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)為例，目前市場(chǎng)上最先進(jìn)產(chǎn)品除實(shí)現(xiàn)普通脊柱內(nèi)固定外,還能夠同時(shí)實(shí)現(xiàn)脊柱矯正、重度畸形矯正、脊柱腫瘤治療、青少年/幼年脊柱矯正等功能。由于單獨(dú)的內(nèi)固定系統(tǒng)無(wú)法有效治療椎間盤(pán)退變?cè)斐傻募怪Х€(wěn)和椎體滑脫，骨科醫(yī)生曾嘗試用使用椎體間植骨的方式促進(jìn)脊柱融合，然而在隨后的臨床應(yīng)用中，單純椎間植

52、骨暴露出不少缺陷，如椎體不融合率高且易形成假關(guān)節(jié)。為了克服這些不足，骨科醫(yī)生開(kāi)始尋求一種專用的椎間融合器使得退變的椎間盤(pán)與兩端椎體融合為一體。1979年，Badgy開(kāi)發(fā)了一個(gè)不銹鋼中空帶孔柱狀體，用于馬的頸椎椎間融合術(shù)。1986年，Badgy和Kuslich將該技術(shù)運(yùn)用于人的腰椎椎間融合手術(shù)，并增加了表面螺紋，材料使用鈦合金，即為BAK融合器，術(shù)后取得了較好的融合效果。但在臨床運(yùn)用后期，鈦合金類椎間融合器不足之處逐漸表現(xiàn)出來(lái)，如不能從X線片判斷其內(nèi)部骨融合情況、存在應(yīng)力遮擋、異物感、金屬結(jié)構(gòu)松脫等并發(fā)癥。為此，1997年Scients通過(guò)實(shí)驗(yàn)后將PEEK椎間融合器應(yīng)用于臨床，相比于金屬類融合器

53、，該類融合性具有透光性好，彈性模量較好，抗腐蝕性及生物相容性好的特點(diǎn)，目前PEEK已經(jīng)發(fā)展成為椎間融合器的最常用材料。發(fā)展至今，脊柱類植入物主流產(chǎn)品主要為兩大類，一類為由接骨板、固定棒、螺釘?shù)葐为?dú)或組合而成的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，另一類為椎間融合器。脊柱骨科領(lǐng)域發(fā)展到今天相對(duì)比較成熟，新技術(shù)新療法不斷涌現(xiàn)，疾病診斷、治療和評(píng)估手段逐步提高。脊柱外科未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)是手術(shù)的精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化和智能化，然而對(duì)于老年脊柱疾病，脊柱疼痛，脊柱功能性障礙，脊柱骨質(zhì)疏松，失穩(wěn)以及脊柱醫(yī)源性退變等脊柱疾病，臨床治療方法尚未形成共識(shí)。對(duì)新疾病的認(rèn)識(shí)催生新的療法需求，療法創(chuàng)新推動(dòng)新技術(shù)新產(chǎn)品的研發(fā)。因此，骨科植入物行業(yè)的發(fā)展

54、依賴于骨科臨床領(lǐng)域的創(chuàng)新，而脊柱骨科新技術(shù)的出現(xiàn)主要來(lái)源于臨床醫(yī)生對(duì)脊柱疾病更深入的發(fā)現(xiàn)和理解，對(duì)疾病種類、部位、病源和進(jìn)展更精細(xì)的劃分，對(duì)現(xiàn)有療法效果和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，對(duì)提高手術(shù)操作體驗(yàn)和病人長(zhǎng)期綜合治療效果的追求。二、行業(yè)發(fā)展概況1、行業(yè)發(fā)展機(jī)遇（1）國(guó)家政策支持近年來(lái)，為鼓勵(lì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，我國(guó)政府多次出臺(tái)相關(guān)政策，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，多維度鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械，加快注冊(cè)上市流程，實(shí)現(xiàn)相關(guān)領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化，實(shí)現(xiàn)臨床診療價(jià)格的下降，惠及于民。整體來(lái)看，政策主要分為三部分：第一、加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批。2017年5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)

55、療器械上市審評(píng)審批的相關(guān)政策指出加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批、支持罕見(jiàn)病治療藥物和醫(yī)療器械研發(fā)、完善藥品醫(yī)療器械審評(píng)制度。2017年10月，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)提出改革臨床試驗(yàn)管理：可接受藥品醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人委托開(kāi)展臨床試驗(yàn)，鼓勵(lì)臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)，優(yōu)化臨床試驗(yàn)審批程序，接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，支持拓展性臨床試驗(yàn)；加快上市審評(píng)審批：加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批，支持罕見(jiàn)病治療藥品醫(yī)療器械研發(fā)。第二、重點(diǎn)發(fā)展具備重大臨床價(jià)值產(chǎn)品。2011年科技部發(fā)布的醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃，明確提出將骨修復(fù)材料

56、作為國(guó)家“十二五”重點(diǎn)布局要取得突破的高端產(chǎn)品，力爭(zhēng)促進(jìn)國(guó)產(chǎn)骨修復(fù)材料實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破、產(chǎn)品創(chuàng)新。2017年6月，科技部、衛(wèi)計(jì)委等六部門(mén)發(fā)布的“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃指出重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測(cè)和健康裝備、可穿戴設(shè)備、中醫(yī)醫(yī)療器械、基層適宜的診療設(shè)備、移動(dòng)醫(yī)療等產(chǎn)品。第三、突破自主創(chuàng)新，加速國(guó)產(chǎn)化。2015年3月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要和2015年5月國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的關(guān)于全面推開(kāi)縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)等政策中明確要求逐步提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)用設(shè)備配置水平，降低醫(yī)療成本，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的前提下購(gòu)買(mǎi)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材o2017年6月科技部發(fā)布的“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃指出，突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開(kāi)發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動(dòng)化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案。（2）老齡化趨勢(shì)加劇，骨科疾病發(fā)病率上升骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高，骨質(zhì)疏松類疾病女性發(fā)病率顯著高于男性。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，我國(guó)國(guó)民預(yù)期壽命已經(jīng)從2000年的71.40歲增加至2015年的76.34歲，其中男性的預(yù)期壽命從