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文檔簡介
1、主劑破損處理SOP 1.0目的 東莞廠和代加工廠在收貨或生產時發(fā)現(xiàn)主劑的破損,需要及時地得到供應商確認,以便破 損主劑盡快處理及補償,使庫存量盡量配套以便順利安排生產。 2.0范圍 1、東莞廠:生產所需主劑及配套之果汁非人為的破損。 2、代加工廠:由東莞廠采購部訂購的生產所需主劑及配套之果汁非人為的破損。 3.0職責 3.1各代加工廠發(fā)現(xiàn)主劑破損,以報告的形式,及時詳細地將主劑的破損情況描述清楚, 并配以照片交由東莞廠采購部處理(報告形式請參見附件)。 3.2東莞廠采購部根據代加工廠的報告及照片,同供應商聯(lián)系并跟蹤補貨情況。 4.0定義 無 5.0程序 5 . 1各代加工廠在收貨或生產時,發(fā)現(xiàn)
2、有非人為因素造成的主劑破損(包括外包及里面 包裝): a. 如在收貨時發(fā)現(xiàn)破損,讓送貨司機簽名確認并在48小時內將投訴報告和照片通知 東莞廠(用規(guī)范的報告格式,詳細描述主劑破損情況)。 b. 如在生產時發(fā)現(xiàn)破損,必須將沒打開包裝的破損實物拍照后將照片和主劑破損報告 一并發(fā)給東莞廠,并將其破損果汁暫時存入在冷庫內,待東莞廠同上海聯(lián)系確認處 理意見后方可處理。 c. 對于打開外包裝后才發(fā)現(xiàn)的破損,第一時間拍照并附以報告通知東莞廠,待確定好 處理意見后再做處理 d. 如里是粉狀主劑包裝破損,在發(fā)給東莞主劑破損報告的同時,須按要求把內包裝袋 寄回給主劑廠。 e. 對于懷疑有泄漏的產品,在開封前需通知S
3、CMC駐廠QAR,并在其在場的情況下, 將外箱打開以確認其中狀況。 5. 2東莞廠采購部接到主劑破損報告,與供應商聯(lián)系,確認主劑補貨事宜,并跟蹤主劑 破損情況。 生效日期:2003/06/01 版本:C 修訂次數: 00 編寫: 審核: 批準: 共3頁第2頁 可口可樂裝瓶商生產 (東莞)有限公司 文件編號: SOP-PU-PU-001 主 劑破損處理 SOP 5. 3東莞廠將主劑破損情況知會供應商后,把主劑破損報告記錄在案,并記錄供應商確 認日期和受理編號,以及補貨日期。 5. 4供應商補貨時,各代加工廠應在入庫單和報表中反應出來并備注為補貨,以方便東 莞廠跟蹤補貨情況。 5. 5對于各代加工
4、廠人為的,操作中失誤而造成的主劑及配套之果汁破損,由各代加工 廠承擔責任。 6.0參考資料: 本文件支持物料采購綱要(R-PU-002 ) 7.0附件/記錄 7.1附件:無 7 . 2記錄:主劑破損報告(FM-PU-019 ) 生效日期:2003/06/01版本:C 編 寫:審核: 修訂次數:00 批 準:共3頁第3頁 文件編號: 可口可樂裝瓶商生產(東莞)有限公司 S0P-PU-PU-001 物料采購SOP 主劑破損報告格式: TO:可口可樂裝瓶商(東莞)有限公司采購部 FM :公司(代加工廠) 我司在年月日收貨(或生產過程中)發(fā)現(xiàn)有如下主劑 破損,該主劑已被隔離處理,請協(xié)助處理并回復處理的結果。 破損主劑名稱生產批號破損數量發(fā)現(xiàn)人發(fā)現(xiàn)日期主劑破損情況描述 及成
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