醫(yī)院植入性醫(yī)用耗材使用管理制度與流程

1、一、管理制度：為加強(qiáng)我院醫(yī)用植入性耗材臨床使用安全管理，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 、衛(wèi)生部關(guān) 于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知規(guī)定，制定以下制度與流程：1、申購程序：各使用科室醫(yī)師需嚴(yán)格掌握相關(guān)植入性醫(yī)用耗材的適用范圍和禁忌癥，使用 前認(rèn)真填寫植入性醫(yī)用耗材申購單報，經(jīng)科室主任同意后，保醫(yī)務(wù)科審查，醫(yī)務(wù)科審查同意后報 院長審批后交由后勤科采購。2、采購管理：后勤科嚴(yán)格按照審批通過的申購單制定采購計劃，遴選具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營 的供應(yīng)商采購，其采購價格不得高于公布的最高限價。3、資質(zhì)檔案管理：嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，索取全部法規(guī)性文件資料，建立完整的供應(yīng)商資 質(zhì)檔案。4、出入庫管理：植入性醫(yī)用耗

2、材到貨后，采購及庫管人員應(yīng)仔細(xì)核對產(chǎn)品注冊證，商檢報 告，對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝、價格等進(jìn)行嚴(yán)格驗收。如有不符應(yīng)拒絕收貨。入庫后庫 管員應(yīng)及時通知申購科室領(lǐng)取，對植入性醫(yī)用耗材實行零庫存管理。領(lǐng)取時雙方再次核對產(chǎn)品名 稱、規(guī)格、型號、外包裝等，由領(lǐng)用責(zé)任人簽出庫單。5、使用管理：后勤科協(xié)同醫(yī)務(wù)部門聯(lián)系供應(yīng)商負(fù)責(zé)植入性醫(yī)用耗材使用前的相關(guān)培訓(xùn)工作。 執(zhí)行診療操作的醫(yī)師必須具有相關(guān)資質(zhì)并經(jīng)培訓(xùn)考試合格， 醫(yī)務(wù)科進(jìn)行手術(shù)分級授權(quán)后方能使用 該類植入性醫(yī)用耗材，如系新開展手術(shù)或重大手術(shù)，手術(shù)實施前，應(yīng)履行相應(yīng)審查、審批程序。 對患者使用前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估和知情同意告知，并須嚴(yán)格核對患者信息和植入性醫(yī)用耗材類型， 仔細(xì)檢查產(chǎn)品外包裝，確保消毒到位。植入性醫(yī)用植入性耗材使用后手術(shù)醫(yī)生必須完整填寫使用 登記單，登記單一式三份，病歷中保存一份，設(shè)備庫房，供貨商各保存一份，做到有據(jù)可查。6、處置管理：使用后的醫(yī)用植入性耗材應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例以及醫(yī)院感 染管理的相關(guān)規(guī)定處理，并作好記錄。、管理流程：使用科室或經(jīng)治醫(yī)師提出申請（